2024年度研發(fā)合同：生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合作協(xié)議

2024年度研發(fā)合同：生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)合作協(xié)議本合同目錄一覽1.定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2合作研發(fā)1.3生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物2.合作目標(biāo)與研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.2研發(fā)內(nèi)容3.研發(fā)進(jìn)度與時間表3.1研發(fā)階段劃分3.2各階段時間節(jié)點(diǎn)4.研發(fā)資金與投資4.1資金籌措4.2投資分配5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化6.1技術(shù)成果轉(zhuǎn)化6.2商業(yè)化權(quán)益分配7.合作溝通與信息共享7.1溝通機(jī)制7.2信息共享8.違約責(zé)任與爭議解決8.1違約責(zé)任8.2爭議解決方式9.合同的生效、變更與終止9.1合同生效條件9.2合同變更9.3合同終止10.保密義務(wù)與信息保護(hù)10.1保密義務(wù)10.2信息保護(hù)11.合同的適用法律與爭議解決11.1適用法律11.2爭議解決方式12.其他條款12.1合同的完整性12.2合同的修改與補(bǔ)充13.合同的簽署與生效13.1簽署程序13.2合同生效日期14.附件14.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2資金預(yù)算與使用計(jì)劃14.3知識產(chǎn)權(quán)清單14.4其他相關(guān)文件第一部分：合同如下：1.定義與術(shù)語解釋1.1合同各方1.2合作研發(fā)1.2.1合作研發(fā)指甲方、乙方、丙方共同承擔(dān)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物研發(fā)活動。1.2.2合作研發(fā)的目標(biāo)是完成【研發(fā)項(xiàng)目名稱】的創(chuàng)新藥物研發(fā)工作，并實(shí)現(xiàn)其產(chǎn)業(yè)化。1.3生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物1.3.1生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物是指基于生物技術(shù)原理，通過基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程等手段制得的藥物。1.3.2本合同所指的生物醫(yī)藥創(chuàng)新藥物是指【具體藥物名稱】。2.合作目標(biāo)與研發(fā)內(nèi)容2.1研發(fā)目標(biāo)2.1.1完成【研發(fā)項(xiàng)目名稱】的創(chuàng)新藥物研發(fā)，并通過國家藥品監(jiān)督管理局的審批。2.1.2實(shí)現(xiàn)【研發(fā)項(xiàng)目名稱】創(chuàng)新藥物的產(chǎn)業(yè)化，并推向市場。2.2研發(fā)內(nèi)容2.2.1研發(fā)工作包括藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、藥物分子的設(shè)計(jì)、藥物合成工藝的開發(fā)、藥物的安全性評價、藥物的有效性評價等。2.2.2各方按照各自的研發(fā)任務(wù)，共同完成上述研發(fā)工作。3.研發(fā)進(jìn)度與時間表3.1研發(fā)階段劃分3.1.1研發(fā)階段分為前期研究階段、中期研發(fā)階段和后期產(chǎn)業(yè)化階段。3.1.2前期研究階段的目標(biāo)是完成藥物靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)和藥物分子的設(shè)計(jì)。3.1.3中期研發(fā)階段的目標(biāo)是完成藥物合成工藝的開發(fā)、藥物的安全性評價和藥物的有效性評價。3.1.4后期產(chǎn)業(yè)化階段的目標(biāo)是完成藥物的生產(chǎn)工藝優(yōu)化、質(zhì)量控制和產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)。3.2各階段時間節(jié)點(diǎn)3.2.1前期研究階段應(yīng)在【前期研究階段結(jié)束時間】前完成。3.2.2中期研發(fā)階段應(yīng)在【中期研發(fā)階段結(jié)束時間】前完成。3.2.3后期產(chǎn)業(yè)化階段應(yīng)在【后期產(chǎn)業(yè)化階段結(jié)束時間】前完成。4.研發(fā)資金與投資4.1資金籌措4.1.1甲方負(fù)責(zé)籌集研發(fā)資金，確保研發(fā)工作的順利進(jìn)行。4.1.2乙方負(fù)責(zé)提供技術(shù)支持，確保研發(fā)工作的技術(shù)保障。4.1.3丙方負(fù)責(zé)提供產(chǎn)業(yè)化支持，確保研發(fā)成果的產(chǎn)業(yè)化。4.2投資分配4.2.1甲方向研發(fā)項(xiàng)目投入的資金，按照【投資比例】分配。4.2.2乙方向研發(fā)項(xiàng)目投入的技術(shù)，按照【技術(shù)貢獻(xiàn)比例】分配。4.2.3丙方向研發(fā)項(xiàng)目投入的產(chǎn)業(yè)化資源，按照【產(chǎn)業(yè)化貢獻(xiàn)比例】分配。5.知識產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)5.1知識產(chǎn)權(quán)歸屬5.1.1研發(fā)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)，包括但不限于專利、著作權(quán)、商標(biāo)等，歸【知識產(chǎn)權(quán)歸屬方】所有。5.1.2【知識產(chǎn)權(quán)歸屬方】應(yīng)按照甲乙丙三方的約定，合理分配知識產(chǎn)權(quán)的使用權(quán)、許可權(quán)和收益權(quán)。5.2知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)5.2.1各方應(yīng)積極采取措施，保護(hù)研發(fā)成果的知識產(chǎn)權(quán)。5.2.2各方應(yīng)對研發(fā)過程中的技術(shù)秘密進(jìn)行保密，未經(jīng)授權(quán)不得泄露給第三方。6.技術(shù)成果轉(zhuǎn)化與商業(yè)化6.1技術(shù)成果轉(zhuǎn)化6.1.1研發(fā)成功后，各方應(yīng)共同推動技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化，實(shí)現(xiàn)藥物的產(chǎn)業(yè)化。6.1.2技術(shù)成果轉(zhuǎn)化過程中，各方應(yīng)按照約定分配產(chǎn)業(yè)化收益。6.2商業(yè)化權(quán)益分配6.2.1商業(yè)化權(quán)益包括但不限于銷售收入、利潤、市場份額等。6.2.2商業(yè)化權(quán)益的分配按照甲乙丙三方的約定進(jìn)行，并在合同中予以明確。8.合作溝通與信息共享8.1溝通機(jī)制8.1.1各方應(yīng)定期召開研發(fā)會議，共同討論研發(fā)進(jìn)展、解決問題和決策事項(xiàng)。8.1.2會議的召開頻率由各方協(xié)商確定，必要時可臨時召開特別會議。8.1.3會議記錄應(yīng)由甲方負(fù)責(zé)整理，并由各方簽字確認(rèn)。8.2信息共享8.2.1各方應(yīng)將研發(fā)過程中的重要信息及時共享給其他各方。8.2.2信息共享的內(nèi)容包括但不限于研發(fā)進(jìn)展、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、知識產(chǎn)權(quán)情況等。8.2.3各方應(yīng)對共享的信息保密，并按照約定使用信息。9.違約責(zé)任與爭議解決9.1違約責(zé)任9.1.1各方應(yīng)嚴(yán)格按照合同的約定履行各自的義務(wù)。9.1.2如一方違約，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于違約金、賠償損失等。9.2爭議解決方式9.2.1對于合同履行過程中的爭議，各方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。9.2.2如協(xié)商不成，任何一方均可向【爭議解決機(jī)構(gòu)】提起訴訟或仲裁。10.合同的生效、變更與終止10.1合同生效條件10.1.1本合同自各方簽字蓋章之日起生效。10.1.2合同生效后，各方應(yīng)按照合同約定履行各自的義務(wù)。10.2合同變更10.2.1合同變更應(yīng)經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出。10.2.2合同變更不得違反法律法規(guī)和合同的基本原則。10.3合同終止10.3.1合同終止的條件由合同約定，包括但不限于研發(fā)失敗、研發(fā)成果產(chǎn)業(yè)化失敗等。10.3.2合同終止后，各方應(yīng)按照合同約定處理未了事宜。11.保密義務(wù)與信息保護(hù)11.1保密義務(wù)11.1.1各方應(yīng)對在合作過程中獲取的對方商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。11.1.2保密義務(wù)自合同簽訂之日起生效，至合同終止后【保密期限】內(nèi)繼續(xù)有效。11.2信息保護(hù)11.2.1各方應(yīng)采取適當(dāng)措施保護(hù)對方的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)秘密。11.2.2未經(jīng)授權(quán)，各方不得將合作研發(fā)信息泄露給第三方。12.其他條款12.1合同的完整性12.1.1本合同是各方之間關(guān)于合作研發(fā)的完整協(xié)議，取代了所有之前的口頭或書面協(xié)議。12.1.2除非本合同另有規(guī)定，否則本合同不得修改或補(bǔ)充。12.2合同的修改與補(bǔ)充12.2.1合同的修改和補(bǔ)充應(yīng)經(jīng)各方協(xié)商一致，并以書面形式作出。12.2.2修改和補(bǔ)充的協(xié)議與本合同具有同等法律效力。13.合同的簽署與生效13.1簽署程序13.1.1本合同由各方授權(quán)代表簽署，并加蓋公章。13.1.2簽署后的合同副本應(yīng)由各方保留，并相互交換副本。13.2合同生效日期13.2.1本合同自簽署之日起生效。14.附件14.1研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2資金預(yù)算與使用計(jì)劃14.3知識產(chǎn)權(quán)清單14.4其他相關(guān)文件第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定義15.1.1第三方指除甲方、乙方、丙方之外，參與或協(xié)助本合同履行過程的各方。15.1.2第三方包括但不限于中介機(jī)構(gòu)、咨詢機(jī)構(gòu)、技術(shù)支持機(jī)構(gòu)等。16.第三方責(zé)任16.1第三方介入16.1.1甲方、乙方、丙方同意，必要時可邀請第三方參與研發(fā)項(xiàng)目的特定工作。16.1.2第三方介入需經(jīng)甲方、乙方、丙方共同協(xié)商一致，并以書面形式確定。16.2第三方義務(wù)16.2.1第三方應(yīng)按照甲乙丙三方的要求，完成約定的工作，并保證工作質(zhì)量。16.2.2第三方應(yīng)對在合作過程中獲取的甲乙丙三方的商業(yè)秘密和技術(shù)秘密予以保密。16.3第三方責(zé)任限額16.3.1第三方應(yīng)對其履行合同過程中產(chǎn)生的違約行為承擔(dān)責(zé)任。16.3.2第三方責(zé)任限額由甲乙丙三方在合同中約定，并明確第三方應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任范圍。16.3.3如第三方因違約行為導(dǎo)致甲乙丙三方損失，甲方、乙方、丙方有權(quán)向第三方追償。17.第三方與甲乙方的關(guān)系17.1第三方與甲方、乙方、丙方的關(guān)系17.1.1第三方與甲方、乙方、丙方為獨(dú)立合同關(guān)系，本合同不妨礙甲方、乙方、丙方與第三方之間的合同履行。17.1.2第三方與甲方、乙方、丙方之間的合同，不得影響本合同的履行。17.2第三方與甲乙方劃分說明17.2.1第三方介入時，甲乙方應(yīng)明確第三方的工作范圍和職責(zé)。17.2.2第三方的工作成果歸甲乙方共有，除非有相反約定。17.2.3甲乙方應(yīng)根據(jù)第三方的工作成果，按照約定分配收益。18.第三方與合同履行18.1第三方協(xié)助18.1.1第三方應(yīng)按照甲乙丙三方的要求，協(xié)助履行本合同。18.1.2第三方協(xié)助的范圍和方式由甲乙丙三方協(xié)商確定。18.2第三方違約18.2.1如第三方違約，甲乙丙三方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。18.2.2第三方違約導(dǎo)致甲乙丙三方損失的，甲乙丙三方有權(quán)向第三方追償。19.第三方介入的變更與終止19.1第三方變更19.1.1如需更換第三方，甲乙丙三方應(yīng)協(xié)商一致，并以書面形式確定。19.1.2第三方變更不得影響本合同的履行。19.2第三方終止19.2.1如第三方因故無法繼續(xù)履行合同，甲乙丙三方應(yīng)協(xié)商確定終止方式。19.2.2第三方終止后，甲乙丙三方應(yīng)按照約定處理未了事宜。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：1.附件一：研發(fā)項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃1.1項(xiàng)目概述1.2研發(fā)目標(biāo)1.3研發(fā)內(nèi)容1.4研發(fā)階段劃分1.5研發(fā)時間節(jié)點(diǎn)2.附件二：資金預(yù)算與使用計(jì)劃2.1預(yù)算編制原則2.2資金使用分配2.3資金籌措方式2.4資金監(jiān)管措施3.附件三：知識產(chǎn)權(quán)清單3.1知識產(chǎn)權(quán)類型3.2知識產(chǎn)權(quán)歸屬3.3知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施4.附件四：其他相關(guān)文件4.1技術(shù)規(guī)范與標(biāo)準(zhǔn)4.2研發(fā)成果交付標(biāo)準(zhǔn)4.3合同履行監(jiān)督與評估機(jī)制說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.違約行為1.1未按約定時間完成研發(fā)階段1.2未達(dá)到約定的研發(fā)目標(biāo)或效果1.3未按約定分配收益或利潤1.4未履行保密義務(wù)，泄露商業(yè)秘密或技術(shù)秘密1.5第三方未按約定履行協(xié)助義務(wù)2.責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)2.1