鄭州大學《制藥工藝學》2021-2022學年第一學期期末試卷

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《制藥工藝學》2021-2022學年第一學期期末試卷院(系)_______班級_______學號_______姓名_______題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在制藥工程的車間布局中，以下哪種區(qū)域不是按照潔凈度要求劃分的？A.一般生產(chǎn)區(qū)B.控制區(qū)C.潔凈區(qū)D.儲存區(qū)2、在制藥工程中，膜分離技術常用于藥物的提純和濃縮。以下哪種膜分離技術主要基于壓力差作為驅動力？A.超濾B.反滲透C.電滲析D.透析3、在生物制藥的下游處理過程中，層析技術是常用的分離純化手段。以下哪種層析技術基于分子大小進行分離？A.離子交換層析B.凝膠過濾層析C.親和層析D.疏水相互作用層析4、在制藥工程的經(jīng)濟學評估中，成本效益分析是決策的重要依據(jù)。對于一個新的制藥項目，在進行成本效益分析時，以下哪個因素對于項目的可行性影響最大？A.研發(fā)成本B.生產(chǎn)成本C.市場需求和價格D.預期的投資回報率5、在藥物分析的雜質限量檢查中，通常采用限量檢查法來控制雜質的含量。對于一種規(guī)定雜質限量為0.1%的藥物，以下哪種檢查方法更適合？（）A.對照法B.靈敏度法C.比較法D.以上方法均可6、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，除了化學穩(wěn)定性，物理穩(wěn)定性也很重要。對于混懸劑這類制劑，以下哪種物理穩(wěn)定性問題更需要關注和解決？（）A.粒子的沉降B.藥物的結晶C.分散相的聚集D.以上問題均需關注7、在藥物研發(fā)的早期階段，藥物篩選是關鍵步驟之一。在高通量篩選中，以下哪種技術常用于檢測藥物與靶點的結合能力？A.熒光偏振技術B.酶聯(lián)免疫吸附測定（ELISA）C.核磁共振技術D.質譜技術8、在制藥工程中，藥物合成路線的設計需要綜合考慮多種因素，如原料的易得性、反應的選擇性和收率等。對于一種需要合成的復雜藥物分子，以下哪種策略在設計合成路線時通常是首要考慮的？A.選擇最短的反應步驟B.優(yōu)先使用價格低廉的原料C.確保反應條件溫和易控D.提高最終產(chǎn)物的純度9、在藥物制劑的研發(fā)過程中，需要考慮多種因素以確保藥物的有效性和安全性。當設計一種口服緩控釋制劑時，以下哪種材料常用于控制藥物的釋放速率？A.明膠B.聚乙二醇C.乙基纖維素D.乳糖10、在藥物合成反應中，催化劑的選擇對反應進程和產(chǎn)物質量有重要影響。對于一個需要提高反應速率和選擇性的藥物合成反應，以下哪種催化劑更有可能達到理想效果？（）A.均相催化劑B.多相催化劑C.酶催化劑D.金屬有機催化劑11、在藥物合成中，保護基的使用可以避免某些官能團在反應中的干擾。對于一個含有氨基的化合物，以下哪種保護基常用于保護氨基？A.芐氧羰基（Cbz）B.叔丁氧羰基（Boc）C.9-芴甲氧羰基（Fmoc）D.以上均可12、在藥物制劑的處方設計中，需要考慮藥物的釋放特性和患者的用藥依從性。對于一種需要長期給藥的慢性病藥物，以下哪種制劑形式可能更適合提高患者的依從性？A.每日一次的緩釋制劑B.每周一次的長效注射劑C.每月一次的植入劑D.以上都有可能13、在制藥工程的分離技術中，關于萃取操作，以下哪種因素對于萃取效率的提升起著關鍵作用？A.萃取劑的選擇B.兩相的接觸時間C.溫度和壓力D.攪拌速度14、在藥物化學中，藥物分子的構象對其活性和毒性有重要影響。以下哪種構象變化可能導致藥物與靶點的結合能力下降？（）A.分子內氫鍵的形成B.剛性結構的增加C.柔性鏈的縮短D.關鍵官能團的旋轉15、在中藥提取過程中，超聲輔助提取技術能夠提高提取效率。對于一種根莖類中藥材，以下哪個超聲參數(shù)的設置對提取效果的影響最為顯著？A.超聲頻率B.超聲功率C.超聲時間D.超聲溫度16、在生物制藥過程中，基因工程菌的構建需要選擇合適的表達載體。以下哪種表達載體常用于大腸桿菌？A.pET系列B.pUC系列C.pBR322D.以上都是17、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，正交設計是常用的實驗設計方法。正交設計的優(yōu)點是？A.實驗次數(shù)少B.結果分析簡單C.能考察因素間的交互作用D.以上都是18、在藥物合成中，常常會涉及到保護基的使用。保護基的作用是在反應過程中保護某些官能團不發(fā)生反應。以下哪種保護基常用于保護羥基？A.芐基B.乙?；鵆.甲氧基甲基D.以上都是19、在藥物制劑的微囊化技術中，以下哪種不是制備微囊常用的方法？A.單凝聚法B.復凝聚法C.溶劑揮發(fā)法D.過濾法20、在藥物合成路線的設計中，關于綠色化學原則的應用，以下表述不準確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗二、簡答題（本大題共4個小題，共40分)1、（本題10分）在制藥工程的廠房設計中，論述潔凈室的設計要求、空氣凈化系統(tǒng)的選擇和運行維護。2、（本題10分）在中藥質量控制的新技術研究中，論述近紅外光譜技術、拉曼光譜技術等在中藥質量快速檢測中的應用。3、（本題10分）闡述在制藥工程的變更控制管理中，變更的分類和審批流程是什么，如何評估變更對產(chǎn)品質量的影響？4、（本題10分）請詳細論述藥物分析中的定量分析方法，如容量分析法、重量分析法等的原理和操作要點。三、案例分析題（本大題共2個小