2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與代加工合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度生物醫(yī)藥研發(fā)與代加工合作協(xié)議本合同目錄一覽第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容1.2代加工產(chǎn)品范圍1.3技術(shù)研發(fā)目標(biāo)第二條：合同期限2.1起始日期2.2終止日期第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)3.2乙方責(zé)任與義務(wù)第四條：技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成4.2研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告4.3技術(shù)成果歸屬第五條：代加工服務(wù)5.1加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)5.2生產(chǎn)周期與交貨時(shí)間5.3加工費(fèi)用與支付方式第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1專利權(quán)保護(hù)6.2商標(biāo)權(quán)保護(hù)6.3商業(yè)秘密保護(hù)第七條：保密條款7.1保密內(nèi)容7.2保密期限7.3泄密責(zé)任第八條：合作變更與終止8.1合作變更條件8.2合作終止條件8.3終止后的事宜處理第九條：違約責(zé)任9.1違約行為9.2違約責(zé)任承擔(dān)第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式10.2訴訟管轄法院第十一條：合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件11.2合同修改程序11.3合同解除條件第十二條：法律適用與解釋12.1法律適用12.2合同解釋權(quán)歸屬第十三條：其他條款13.1信息反饋與溝通13.2合作推廣與宣傳13.3合作成果分享第十四條：附件14.1合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2技術(shù)研發(fā)需求書14.3加工產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第一部分：合同如下：第一條：合作范圍與目標(biāo)1.1研發(fā)項(xiàng)目內(nèi)容本合同項(xiàng)下的研發(fā)項(xiàng)目包括但不限于生物醫(yī)藥新藥的研發(fā)、藥物制劑技術(shù)優(yōu)化、生物制品的質(zhì)量控制等。具體研發(fā)項(xiàng)目清單詳見附件一。1.2代加工產(chǎn)品范圍乙方同意根據(jù)甲方的要求，代加工甲方研發(fā)成果中的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。代加工產(chǎn)品范圍包括但不限于生物藥品、藥物制劑、診斷產(chǎn)品等。具體產(chǎn)品清單詳見附件二。1.3技術(shù)研發(fā)目標(biāo)（1）完成甲方研發(fā)項(xiàng)目清單中規(guī)定的研發(fā)任務(wù)；（2）確保代加工產(chǎn)品的質(zhì)量符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）共同申請(qǐng)和維護(hù)相關(guān)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。第二條：合同期限2.1起始日期本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。2.2終止日期本合同研發(fā)項(xiàng)目完成后自動(dòng)終止。除非雙方另有約定，代加工產(chǎn)品交付完畢且質(zhì)量無異議后，本合同即告終止。第三條：雙方責(zé)任與義務(wù)3.1甲方責(zé)任與義務(wù)（1）提供充足的研發(fā)資金，確保研發(fā)項(xiàng)目的順利進(jìn)行；（2）提供研發(fā)所需的實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、材料等資源；（3）負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)指導(dǎo)和管理；（4）按照約定時(shí)間向乙方支付代加工費(fèi)用。3.2乙方責(zé)任與義務(wù)（1）按照甲方要求，完成代加工產(chǎn)品的生產(chǎn)；（2）確保代加工產(chǎn)品的質(zhì)量和安全；（3）對(duì)研發(fā)過程中的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密予以保密；（4）協(xié)助甲方完成相關(guān)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)研發(fā)工作。第四條：技術(shù)研發(fā)4.1研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成研發(fā)團(tuán)隊(duì)由甲方指派的研發(fā)負(fù)責(zé)人和乙方指派的研發(fā)人員共同組成。具體團(tuán)隊(duì)成員名單詳見附件三。4.2研發(fā)進(jìn)度與報(bào)告乙方應(yīng)按照甲方要求，定期向甲方報(bào)告研發(fā)進(jìn)度，包括但不限于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、研究結(jié)果和階段性成果。4.3技術(shù)成果歸屬研發(fā)過程中所取得的技術(shù)成果，包括但不限于專利、論文、新產(chǎn)品等，其歸屬按照雙方另行約定的比例分配。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或披露研發(fā)成果。第五條：代加工服務(wù)5.1加工質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)代加工產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方的要求。具體質(zhì)量要求詳見附件四。5.2生產(chǎn)周期與交貨時(shí)間乙方應(yīng)按照甲方的要求，保證在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成代加工產(chǎn)品的生產(chǎn)并交付甲方。具體生產(chǎn)周期和交貨時(shí)間詳見附件五。5.3加工費(fèi)用與支付方式代加工費(fèi)用包括但不限于原材料費(fèi)、人工費(fèi)、制造費(fèi)、包裝費(fèi)等。具體費(fèi)用及支付方式詳見附件六。第六條：知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)6.1專利權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同申請(qǐng)并維護(hù)與研發(fā)成果相關(guān)的專利權(quán)。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或披露涉及專利的技術(shù)信息。6.2商標(biāo)權(quán)保護(hù)雙方應(yīng)共同申請(qǐng)并維護(hù)與研發(fā)成果相關(guān)的商標(biāo)權(quán)。未經(jīng)雙方書面同意，任何一方不得單獨(dú)使用或披露涉及商標(biāo)的標(biāo)識(shí)。6.3商業(yè)秘密保護(hù)雙方對(duì)在合作過程中獲取的對(duì)方商業(yè)秘密予以保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。商業(yè)秘密包括但不限于技術(shù)秘密、經(jīng)營策略、客戶名單等。第八條：合作變更與終止8.1合作變更條件在合同履行過程中，如因客觀原因?qū)е潞献鲀?nèi)容發(fā)生變化的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議應(yīng)明確變更內(nèi)容、范圍、期限及雙方的責(zé)任和義務(wù)。8.2合作終止條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違反合同條款，對(duì)方無法繼續(xù)履行合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）合同約定的研發(fā)項(xiàng)目完成或終止。8.3終止后的事宜處理合同終止后，乙方應(yīng)按照甲方的要求，將所有與合同相關(guān)的資料、產(chǎn)品、設(shè)備等交還甲方，并協(xié)助甲方處理與合同相關(guān)的后續(xù)事宜。雙方應(yīng)對(duì)合作過程中獲得的技術(shù)秘密和商業(yè)秘密繼續(xù)保密，未經(jīng)對(duì)方書面同意，不得向任何第三方披露。第九條：違約責(zé)任9.1違約行為一方違反合同條款，導(dǎo)致合同無法履行或者造成對(duì)方損失的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。9.2違約責(zé)任承擔(dān)違約方應(yīng)賠償對(duì)方因此造成的損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等。具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。第十條：爭(zhēng)議解決10.1爭(zhēng)議解決方式雙方在履行合同過程中發(fā)生的爭(zhēng)議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。10.2訴訟管轄法院本合同的訴訟管轄法院為合同簽訂地人民法院。第十一條：合同的生效、修改與解除11.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。11.2合同修改程序合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面修改協(xié)議。修改協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。11.3合同解除條件（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴(yán)重違反合同條款，對(duì)方無法繼續(xù)履行合同；（3）因不可抗力導(dǎo)致合同無法履行；（4）合同約定的研發(fā)項(xiàng)目完成或終止。第十二條：法律適用與解釋12.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭(zhēng)議解決均適用中華人民共和國法律。12.2合同解釋權(quán)歸屬本合同的解釋權(quán)歸雙方共同所有。第十三條：其他條款13.1信息反饋與溝通雙方應(yīng)保持密切的信息反饋與溝通，確保合作的順利進(jìn)行。13.2合作推廣與宣傳雙方同意在合作期間，共同進(jìn)行合作項(xiàng)目的推廣與宣傳。13.3合作成果分享雙方同意在合作過程中取得的成果，按照約定的比例分享。第十四條：附件14.1合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃14.2技術(shù)研發(fā)需求書14.3加工產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)14.4研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成名單14.5代加工產(chǎn)品清單14.6質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法14.7加工費(fèi)用支付明細(xì)14.8保密協(xié)議第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方定義本合同所稱第三方，是指除甲方和乙方之外，參與或涉及本合同項(xiàng)目實(shí)施的自然人、法人和其他組織。15.2第三方介入情形（1）甲方或乙方因業(yè)務(wù)需要，聘請(qǐng)咨詢機(jī)構(gòu)、中介機(jī)構(gòu)、專家團(tuán)隊(duì)等提供專業(yè)服務(wù)；（2）甲方或乙方與第三方簽訂合作協(xié)議，共同開展研發(fā)或生產(chǎn)活動(dòng)；（3）第三方參與項(xiàng)目的評(píng)審、驗(yàn)收、監(jiān)管等活動(dòng)。第十六條：第三方責(zé)任16.1第三方責(zé)任限定第三方介入本合同項(xiàng)目時(shí)，其責(zé)任范圍和責(zé)任限額由甲方和乙方在簽訂合作協(xié)議時(shí)予以明確。甲方和乙方應(yīng)確保第三方了解并同意本合同條款，并對(duì)第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理。16.2第三方權(quán)利與義務(wù)第三方根據(jù)本合同約定，享有提供服務(wù)、獲得報(bào)酬等權(quán)利。同時(shí)，第三方應(yīng)承擔(dān)如下義務(wù)：（1）按照甲方和乙方的要求，完成約定的服務(wù)事項(xiàng)；（2）遵守國家法律法規(guī)，不得損害甲方和乙方的合法權(quán)益；（3）對(duì)在提供服務(wù)過程中獲取的甲方和乙方商業(yè)秘密予以保密。第十七條：第三方違約處理17.1第三方違約行為第三方違反本合同約定，導(dǎo)致合同無法履行或者造成甲方和乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。17.2違約責(zé)任承擔(dān)第三方應(yīng)賠償因此造成的甲方和乙方損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等。具體賠償金額由甲方和乙方協(xié)商確定。第十八條：第三方權(quán)益保護(hù)18.1甲方和乙方應(yīng)保障第三方的合法權(quán)益，確保第三方按照約定獲得報(bào)酬和服務(wù)條件。18.2甲方和乙方不得無故拖欠、遲延支付第三方服務(wù)費(fèi)用。如因特殊情況導(dǎo)致支付延遲，應(yīng)與第三方協(xié)商一致，并按約定支付違約金。第十九條：第三方退出19.1第三方因故需要退出本合同項(xiàng)目的，應(yīng)提前書面通知甲方和乙方。19.2第三方退出的原因包括但不限于：（1）第三方自身原因，如喪失服務(wù)能力、破產(chǎn)等；（2）甲方和乙方原因，如合同解除、項(xiàng)目終止等；（3）法律法規(guī)規(guī)定的其他情形。第二十條：第三方與其他方的關(guān)系20.1第三方與甲方和乙方之間的合同關(guān)系，不影響第三方與其他方的合同關(guān)系。20.2第三方在提供服務(wù)過程中，如涉及與其他方的合作，應(yīng)確保不影響本合同的履行。第二十一條：合同的變更與解除21.1第三方如因故需要變更或解除合同的，應(yīng)與甲方和乙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更或解除協(xié)議。21.2書面變更或解除協(xié)議經(jīng)甲方、乙方和第三方簽字蓋章后生效。第二十二條：法律適用與解釋22.1本合同的第三方介入相關(guān)條款，適用中華人民共和國法律。22.2本合同第三方介入相關(guān)條款的解釋權(quán)歸甲方、乙方和第三方共同所有。第二十三條：其他條款23.2甲方、乙方與第三方應(yīng)共同維護(hù)本合同的履行，保護(hù)彼此的合法權(quán)益。23.3本合同的第三方介入相關(guān)條款，如有未盡事宜，可由甲方、乙方和第三方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：合作項(xiàng)目詳細(xì)計(jì)劃本附件詳細(xì)描述了合作項(xiàng)目的研發(fā)目標(biāo)、階段、預(yù)期成果等。甲方和乙方應(yīng)按照附件一的規(guī)定執(zhí)行研發(fā)活動(dòng)。附件二：技術(shù)研發(fā)需求書本附件詳細(xì)列出了技術(shù)研發(fā)的具體需求，包括但不限于研發(fā)內(nèi)容、技術(shù)指標(biāo)、質(zhì)量要求等。乙方應(yīng)根據(jù)附件二的要求進(jìn)行技術(shù)研發(fā)。附件三：加工產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)本附件詳細(xì)規(guī)定了代加工產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法等。乙方應(yīng)按照附件三的要求進(jìn)行生產(chǎn)。附件四：研發(fā)團(tuán)隊(duì)組成名單本附件列出了參與研發(fā)項(xiàng)目的團(tuán)隊(duì)成員名單，包括姓名、職務(wù)、專業(yè)背景等信息。附件五：代加工產(chǎn)品清單本附件詳細(xì)列出了需要代加工的產(chǎn)品名稱、數(shù)量、規(guī)格等信息。附件六：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)方法本附件詳細(xì)規(guī)定了產(chǎn)品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)方法，包括但不限于原材料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)等。附件七：加工費(fèi)用支付明細(xì)本附件詳細(xì)列出了加工費(fèi)用的支付明細(xì)，包括費(fèi)用金額、支付時(shí)間、支付方式等信息。附件八：保密協(xié)議本附件明確了雙方在合作過程中應(yīng)保守的秘密，包括但不限于技術(shù)秘密、商業(yè)秘密等。雙方應(yīng)嚴(yán)格遵守保密協(xié)議的約定。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方違約行為及責(zé)任認(rèn)定甲方違約行為包括但不限于：（1）未按約定時(shí)間支付研發(fā)資金或服務(wù)費(fèi)用；（2）未提供約定的實(shí)驗(yàn)室、設(shè)備、材料等資源；（3）未按約定時(shí)間向乙方支付代加工費(fèi)用。甲方違約責(zé)任認(rèn)定：甲方應(yīng)賠償因此造成的乙方損失，包括但不限于直接損失、間接損失、預(yù)期利益等。具體賠償金額由雙方協(xié)商確定。2.乙方違約行為及責(zé)任認(rèn)定乙方違約行為包括但不限于：（1）未按約定時(shí)間完成代加工產(chǎn)品；（2）代加工產(chǎn)品質(zhì)量不符合約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)