藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告

藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇一為加強(qiáng)我院藥品質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)，提高我院藥品質(zhì)量管理整體水平，保障藥品使用安全有效，從6月份以來(lái)，我們按照市食品藥品監(jiān)督管理局制定的《萊西市醫(yī)療機(jī)構(gòu)“規(guī)范藥房”檢查評(píng)定指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行了充分的準(zhǔn)備創(chuàng)建工作，為迎接上級(jí)監(jiān)管部門的現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收，我們從制度建設(shè)到藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、調(diào)配和使用全過(guò)程質(zhì)量控制進(jìn)行了自查。現(xiàn)將自查情況匯總?cè)缦拢阂?、領(lǐng)導(dǎo)重視，管理組織健全我院成立了以院長(zhǎng)為組長(zhǎng)、分管院長(zhǎng)為副組長(zhǎng)、相關(guān)科室主任為組員藥事管理委員會(huì)，負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院藥品質(zhì)量管理工作和合理用藥。藥劑科設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作，明確各崗位職責(zé)，并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度，包括有藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度、特殊藥品管理制度、冷藏藥品管理制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度、職責(zé)及質(zhì)量管理資格制度執(zhí)行情況檢查與考核辦法；藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不合格藥品處理程序等等。二、藥品的質(zhì)量管理1、我院藥事管理委員會(huì)根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄》、《城鎮(zhèn)醫(yī)療保險(xiǎn)目錄》、《農(nóng)村合作醫(yī)療基本藥物目錄》及臨床使用確定了本院藥品采購(gòu)目錄并審核通過(guò)，由藥劑科按照采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。2、為確保從具有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品，建立合格的供貨方檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)；所有購(gòu)進(jìn)藥品均有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄；購(gòu)進(jìn)的麻醉及精神的藥品按規(guī)定管理，專賬記錄，專柜存放，實(shí)行雙人雙鎖管理，設(shè)有防盜設(shè)施；實(shí)行藥品效期管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示；嚴(yán)格按照藥品的儲(chǔ)存條件對(duì)藥品進(jìn)行儲(chǔ)存并定期養(yǎng)護(hù)。保證藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存等環(huán)節(jié)的質(zhì)量。三：藥房的管理按照要求從藥品擺放、養(yǎng)護(hù)、處方的調(diào)配；嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定；每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康查體；認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作等方面對(duì)藥房“規(guī)范化”建設(shè)實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，確保藥品使用過(guò)程的質(zhì)量安全。藥品質(zhì)量和管理責(zé)任重大，通過(guò)自檢自查，下一步我們將加強(qiáng)以下幾個(gè)方面的工作：1、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。4、加強(qiáng)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)。5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。6、認(rèn)真落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，及時(shí)報(bào)告。7、設(shè)立咨詢臺(tái)、意見(jiàn)箱，積極主動(dòng)向公眾藥物咨詢服務(wù)。通過(guò)“規(guī)范化”藥房的創(chuàng)建達(dá)標(biāo)，我們將積極建立以“病人為中心”的藥學(xué)保健工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)服務(wù)。藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇二為深入貫徹落實(shí)《山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》，提升醫(yī)療質(zhì)量和整體素質(zhì)，對(duì)我們醫(yī)院藥房的情況實(shí)行了認(rèn)真、全面查，自查情況如下：一、藥房工作人員認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和相關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期實(shí)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提升業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。三、購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位，購(gòu)進(jìn)藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保從具有合法資格的經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)合格藥品。四、后期建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。主要內(nèi)容有：藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等。驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。五、驗(yàn)收需要保持特殊運(yùn)輸條件的藥品時(shí)，同時(shí)檢查運(yùn)輸條件是否符合要求，并做好記錄，對(duì)不符合運(yùn)輸條件的藥品不予接收。六、藥房整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架和藥櫥，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相對(duì)應(yīng)條件下存放。有必要的防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，對(duì)所有設(shè)施設(shè)備、養(yǎng)護(hù)用儀器定期保養(yǎng)，即時(shí)維修。七、定期對(duì)儲(chǔ)存和陳列藥品實(shí)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。八、調(diào)劑室整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。九、藥品按“先產(chǎn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品填寫報(bào)損單，即時(shí)銷毀。十、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)即時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》向上級(jí)相關(guān)部門報(bào)告。十一、每月盤點(diǎn)一次，帳物相符藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇三為深入貫徹落實(shí)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，提高醫(yī)療質(zhì)量，近期我們對(duì)藥房的情況進(jìn)行了認(rèn)真、全面自查，自查情況如下：一、科室職工認(rèn)真學(xué)習(xí)并執(zhí)行《藥品管理法》和有關(guān)藥事法律法規(guī)，嚴(yán)格遵守各項(xiàng)操作規(guī)程，有專人負(fù)責(zé)藥品的質(zhì)量管理工作。二、制定了相應(yīng)業(yè)務(wù)知識(shí)學(xué)習(xí)計(jì)劃，業(yè)務(wù)人員定期進(jìn)行法律知識(shí)和專業(yè)技術(shù)知識(shí)的學(xué)習(xí)，提高業(yè)務(wù)人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)技術(shù)水平。三、在購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)嚴(yán)格審核供貨單位、藥品及銷售人員的資質(zhì)，確保采購(gòu)藥品合格無(wú)質(zhì)量問(wèn)題。四、建立建全進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，對(duì)藥品通用名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等嚴(yán)格核對(duì)，驗(yàn)收藥品做到要：帳、票、物相符。驗(yàn)收記錄按規(guī)定期限保存。五、藥房干凈整潔有序，存放、陳列藥品有專用貨架，需冷藏、避光儲(chǔ)存的藥品在相應(yīng)條件下存放。有防塵、防潮、防火、防盜、防污染、防鼠設(shè)施，儀器定期保養(yǎng)，及時(shí)維修。六、定期組織人員對(duì)品進(jìn)行質(zhì)量檢查，每天觀察室內(nèi)溫濕度。陳列藥品根據(jù)劑型分開擺放。藥品與非藥品、內(nèi)服藥與外用藥分開擺放。調(diào)劑室干凈整潔，藥品與所用物品固定放置，工作人員嚴(yán)格按照調(diào)劑室操作規(guī)程執(zhí)行，調(diào)配時(shí)做到“四查十對(duì)”不合格處方拒絕發(fā)藥，發(fā)藥時(shí)認(rèn)真核對(duì)，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生。七、藥品按“先進(jìn)先出，近效期先出”和按批號(hào)發(fā)藥的原則。效期半年之內(nèi)的藥品填寫效期藥品登記簿，報(bào)損藥品認(rèn)真填寫報(bào)損單，及時(shí)按程序上報(bào)銷毀。八、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度，有專人負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集和上報(bào)工作。發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)及時(shí)填報(bào)《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》并向上級(jí)有關(guān)部門報(bào)告。九、每月盤點(diǎn)一次，確保帳物相符。存在的問(wèn)題：通過(guò)自查，我們加強(qiáng)了自身建設(shè)，排查了安全隱患，但也存在一些問(wèn)題，對(duì)存在的問(wèn)題我們整改如下：1、改善藥品儲(chǔ)存條件和溫度要求，滿足藥品儲(chǔ)存溫度要求；2、對(duì)員工的業(yè)務(wù)知識(shí)培訓(xùn)還有待一步加強(qiáng)；3、工作自查的自覺(jué)性和能力還有待加強(qiáng)。總之，下一步我們藥房工作人員本著服務(wù)第一，確保藥品質(zhì)量，堅(jiān)決杜絕差錯(cuò)事故發(fā)生，使藥房的工作達(dá)到一個(gè)新的高度。藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇四按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對(duì)順康藥店進(jìn)行了全面精心的籌備，通過(guò)自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營(yíng)條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報(bào)如下：一、人員情況：1、法人代表：2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個(gè)人健康檔案。二、管理制度建立以下13項(xiàng)制度并上墻明示：1、藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度；2、藥品陳列管理制度；3、藥品銷售管理制度；4、藥品拆零銷售管理制度；5、服務(wù)質(zhì)量管理制度；6、衛(wèi)生和人員健康管理制度；7、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度；8、質(zhì)量信息管理制度；9、不合格藥品管理制度；10、質(zhì)量事故管理制度；11、有關(guān)記錄和憑證管理制度；12、藥品效期管理制度；13、藥品處方調(diào)配管理制度；三、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積：51平方米。四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案1、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所有便于陳列、展示藥品的貨架8個(gè)、柜臺(tái)8組。2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)標(biāo)識(shí)。并對(duì)各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識(shí)，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。3、各項(xiàng)規(guī)章制度懸掛上墻；明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見(jiàn)本和缺貨登記本。4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺(tái)，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。5、藥店建立了購(gòu)進(jìn)藥品質(zhì)量驗(yàn)收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營(yíng)業(yè)環(huán)境整潔明亮。7、配有溫濕度計(jì)、防塵、防鼠設(shè)施。藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇五這家藥店更重視它。根據(jù)國(guó)家《美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局法》和《普惠制管理規(guī)定》，認(rèn)真進(jìn)行如下自查自糾報(bào)告：1、加強(qiáng)對(duì)組織涉毒人員集中學(xué)習(xí)、領(lǐng)會(huì)文件精神的領(lǐng)導(dǎo)，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，并遵守法律；2、在運(yùn)營(yíng)模式范圍上，沒(méi)有超出范圍的運(yùn)營(yíng)。我店所有藥品都在合理范圍內(nèi)，沒(méi)有國(guó)家明令禁止銷售的藥品。從公司統(tǒng)一采購(gòu)，不從非法渠道采購(gòu)藥品，保證藥品質(zhì)量，不經(jīng)營(yíng)假劣藥品；3、員工及培訓(xùn)：所有員工經(jīng)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局嘉定培訓(xùn)后，接受《藥品管理法》、《質(zhì)量管理體系》、《業(yè)務(wù)知識(shí)》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度的培訓(xùn)，建立員工教育檔案；4、設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、展示和存放，如濕溫度表的調(diào)整、測(cè)量和檢查、空調(diào)除濕、蚊蠅燈的清洗等。冰箱的維護(hù)。根據(jù)日期維護(hù)記錄；5、藥品維修、進(jìn)貨驗(yàn)收和維修，按專業(yè)培訓(xùn)驗(yàn)收和維修。檢查藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、有效期和數(shù)量，檢查標(biāo)簽說(shuō)明和有關(guān)文件，并做好記錄。對(duì)藥品進(jìn)行分類，如發(fā)現(xiàn)處方藥和非處方藥不規(guī)范，及時(shí)糾正，藥品維護(hù)檢查在32項(xiàng)以上，并做好記錄；6、藥品銷售與服務(wù)，藥店以優(yōu)質(zhì)服務(wù)為先，銷售人員體檢合格持證上崗，營(yíng)業(yè)期間對(duì)顧客熱情，佩戴胸卡，有名字，有服務(wù)。不要通過(guò)介紹藥物誤導(dǎo)消費(fèi)者，向消費(fèi)者說(shuō)明藥物禁忌和注意事項(xiàng)。我店銷售的藥品按有關(guān)規(guī)定銷售時(shí)，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)藥師或?qū)I(yè)藥師助理開具的處方銷售。總之，通過(guò)這次檢查，我們以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作。我們會(huì)嚴(yán)格按照縣局的指示來(lái)理解文件的目的，讓客戶滿意，讓大家都能吃到安全、有效、可靠的藥。藥房全體工作人員感謝市、縣食品管理部門領(lǐng)導(dǎo)的認(rèn)真工作。藥店藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告篇六為貫徹落實(shí)縣食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)我院藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量檢查，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，規(guī)范藥品使用和管理。醫(yī)院成立了以分管院長(zhǎng)為組長(zhǎng)的自查小組，按照《藥品管理法》《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》《規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)》逐一自查，逐一對(duì)照，自查小組做了大量細(xì)致的自查工作，自查報(bào)告如下：一、機(jī)構(gòu)、人員與制度：我院具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等合法資質(zhì)。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)，由分管院長(zhǎng)、藥事部門負(fù)責(zé)人、藥房負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、采購(gòu)員組成，明確各級(jí)人員和機(jī)構(gòu)的職責(zé)。同時(shí)，已制定的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，建立了繼續(xù)教育培訓(xùn)計(jì)劃，提高人員素質(zhì)，對(duì)從事藥品工作的直接接觸藥品的人員每年都進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，確保藥品使用過(guò)程中安全有效。二、采購(gòu)與驗(yàn)收：嚴(yán)格按照衛(wèi)生局制定的藥品集中采購(gòu)制度進(jìn)行藥品采購(gòu)。從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品;藥品入庫(kù)驗(yàn)收嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行，嚴(yán)格按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品、售后退回藥品的質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。三、落實(shí)規(guī)范藥房管理制度：嚴(yán)格按照規(guī)范藥房的標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)全院的藥房、藥庫(kù)及門診部藥房進(jìn)行管理。四、藥品儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)：倉(cāng)庫(kù)分為藥品庫(kù)、醫(yī)療器械庫(kù)，各庫(kù)均分合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、不合格區(qū)、退貨區(qū)，各區(qū)按規(guī)定實(shí)行色標(biāo)管理，即合格區(qū)為綠色，待驗(yàn)、退貨區(qū)為黃色，不合格區(qū)為紅色。在驗(yàn)收合格后，嚴(yán)格按照藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)制度對(duì)藥品專庫(kù)、分類存放，根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件和要求儲(chǔ)存于相應(yīng)的庫(kù)區(qū)，將藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥之間分開存放，易串味的藥品及危險(xiǎn)品與其它藥品分開。藥品按批號(hào)、有效期集中堆放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼，對(duì)近效期藥品每月填報(bào)效期表。五、藥品的調(diào)配：藥劑人員調(diào)配藥品時(shí)，必須憑注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方進(jìn)行，非經(jīng)醫(yī)師開具處方不得調(diào)配藥品，藥品調(diào)配工作嚴(yán)格按照四查十對(duì)的要求進(jìn)行調(diào)配，發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“先產(chǎn)先出”，“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。六、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理小組，指定專職或兼職人員負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作，建立和保存藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)檔案，主動(dòng)收集藥品不良反應(yīng)，通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。七、特殊藥品：特殊管理藥品具有符合規(guī)定的安全儲(chǔ)存措施，實(shí)行雙人雙鎖，帳物相符等五專管理。購(gòu)入特殊藥品應(yīng)實(shí)行貨到即驗(yàn)、雙人開箱、清點(diǎn)到最小包裝，并有專用驗(yàn)收記錄，退回、過(guò)期失效、不合格的特殊管理藥品及按規(guī)定收回的廢棄物等應(yīng)在衛(wèi)生部門監(jiān)督下銷毀，銷毀記錄應(yīng)符合要。八、檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題：通過(guò)自