第六講 藥品與安全課件

第六講藥品與安全第六講

藥品安全與養(yǎng)生第六講藥品與安全2

隨著我國公眾生活水平的提高，用藥需求不斷增長,藥品不合理使用\濫用的問題日益突出,成為影響公眾健康和安全的重要因素.為了避免不合理使用或?yàn)E用藥物造成的藥品不良反應(yīng)和耐藥性增加的危險(xiǎn),每個(gè)人都應(yīng)當(dāng)了解用要的基本常識(shí),切實(shí)保證用藥安全,利于人們的健康長壽.第六講藥品與安全3一,安全用藥1,遵醫(yī)囑醫(yī)生處方對(duì)藥品的使用祈禱絕對(duì)的主導(dǎo)作用.

“通過什么途徑使用藥品”調(diào)查顯示:醫(yī)生處方80%.藥店推薦7%,廣告宣傳6%,朋友介紹4%.

所以,醫(yī)生在保障和正確引導(dǎo)人們安全用藥方面,起著極為重要的作用.第六講藥品與安全42,聽藥師指導(dǎo)隨著我國處方藥和非處方藥分類管理制度的推行和自我藥療人數(shù)的不斷增加,直接到藥店買藥成為普遍現(xiàn)象.由此,藥店中藥劑師則成為合理用藥指導(dǎo)的另一個(gè)重要途徑.第六講藥品與安全53,看好說明書用藥總要先看藥品說明書,好的說明書可抵上以為良醫(yī).說明書越通俗越詳細(xì)越好.特別是用藥禁忌要詳細(xì)看清楚.第六講藥品與安全6二,藥品副作用的預(yù)防1,藥品不良反應(yīng)藥品是雙刃劍。藥品如水，能載舟亦能覆舟。

1999年11月25日，國家發(fā)布了《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》，明確界定：合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)，即為藥品不良反應(yīng)，簡(jiǎn)稱ADR(Adversdrugreactions)。第六講藥品與安全72,患者自愿報(bào)告不良反應(yīng)3,服藥時(shí)不能飲酒4,安全用藥靠自己第六講藥品與安全8附件:明確ADR的責(zé)任 《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》明確規(guī)定ADR不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)。ADR≠質(zhì)量事故ADR≠醫(yī)療事故ADR≠個(gè)體差異第六講藥品與安全9怎樣實(shí)踐合理用藥必須掌握藥品的藥效學(xué)、藥動(dòng)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)必須熟悉藥品不良反應(yīng)（ADR），才能既充分發(fā)揮藥品的療效，又能把危害減少到最低限度必須具有良好的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)堅(jiān)決落實(shí)國務(wù)院辦公廳“關(guān)于實(shí)施食品藥品放心工程的通知”(2003年7月16日)。第六講藥品與安全10一、當(dāng)代ADR的特點(diǎn)藥物的ADR——全球關(guān)注的熱點(diǎn)

發(fā)生率更多受害人更廣淘汰率更高 機(jī)制更復(fù)雜損失更嚴(yán)重第六講藥品與安全111.

ADR發(fā)生率越耒越高 WHO評(píng)估：中國每年約有5000萬人住院，其中至少有250萬人是因ADR而住院，50萬人是嚴(yán)重的ADR,每年約死亡19萬人，從而增加醫(yī)藥費(fèi)40億。第六講藥品與安全12來自國家ADR中心的報(bào)告 2002年共收到ADR報(bào)告17,000份，是SDA成立前10年(1988~1997)報(bào)告總和的10倍。2003年1~6月己達(dá)10,800份,其中最多的是北京市，其次為解放軍，湖南省，上海市。以前有8個(gè)0份的省市現(xiàn)已摘掉帽子。但WHO要求ADR上報(bào)比例是200~400例/百萬/年,我國約有13億人口,每年至少應(yīng)有報(bào)告33萬份,可見差距十分巨大第六講藥品與安全13FDA不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量1990年833101991年835171992年1177181993年1368361994年1485971995年1545581996年1890731997年2286111998年2324701999年2581252000年2456502001年286755注1：1998~2001年每年總數(shù)中，包括15天加急報(bào)告、醫(yī)務(wù)人員報(bào)告以及企 業(yè)定期報(bào)告注2：從1992年至2001年，10年增加3.44倍，僅2001年即占總和的15.3%。注3：為此每年多支出醫(yī)療費(fèi)用約42億美元。第六講藥品與安全14來自英國的報(bào)告

英國最近報(bào)告,在過去十年里,由于ADR而致死的人數(shù),由1990年的210例增至2000年的1100多例,即增加了5倍多。初步統(tǒng)計(jì),在住院患者中,11%的人曾有一次不良反應(yīng)事件,為此平均延長住院8.5天,每年因ADR而多花費(fèi)11億英鎊(15億美元)。審評(píng)專家認(rèn)為近1/2的ADR是可以預(yù)防的。

BMJ2002;324:6第六講藥品與安全15來自歐盟的報(bào)告

據(jù)統(tǒng)計(jì)1998年ADR報(bào)告數(shù)為4516份。2001年達(dá)到22000份，較2000年增加75%。總體不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)目呈指數(shù)增長。

Scrip2002;2733:2第六講藥品與安全16WHO公告

“全球有1/7的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用藥，此外，在患者中約1/3的人是死于不合理用藥?，F(xiàn)在UMC(瑞典烏普薩那不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心)每季度收到2000個(gè)藥品的不良反應(yīng)報(bào)告。第六講藥品與安全172.撤出市場(chǎng)的藥品越來越多

（以FDA撤出的藥品為例）R

OTC

總計(jì)

1993年 255 93 348(70)1994年 304 102 406(62)1995年 191 60 251(82)1996年22653282(121)1998年17788265(90)1999年35272424(83)2000年 316 156 472(98)2001年 248 72 320(56)

注:括弧內(nèi)數(shù)字為同年批準(zhǔn)的新藥第六講藥品與安全18我國增多的原因經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)動(dòng)，濫用藥物，以“錢”為本開大處方，多藥并用,尤其是中藥加西藥錯(cuò)誤、夸大宣傳，誤導(dǎo)患者中藥內(nèi)加入西藥的現(xiàn)象普遍，防不勝防。專業(yè)知識(shí)缺乏或不懂裝懂第六講藥品與安全19藥物相互作用越來越多

西藥+西藥 西藥+中藥 中藥+中藥 食品+藥品 第六講藥品與安全20致殘的藥物相互作用

克拉霉素+麥角胺維拉帕米+普萘洛爾氟尿嘧啶+左旋咪唑紅霉素+西咪替丁美國1978~1997共發(fā)生永久性致殘227例,其中藥物相互作用為5例第六講藥品與安全21二、藥品ADR——最新動(dòng)向預(yù)測(cè)可以減少的ADR；至今尚有爭(zhēng)論的ADR；老藥又發(fā)生新的ADR;觀點(diǎn)發(fā)生改變的ADR；人們長期忽略的ADR。第六講藥品與安全22中藥制劑的ADR唐鏡波等（1980~1999）共收集34種中藥、2747例ADR報(bào)告，其中死亡132例（4.8%)常明等（2000年）報(bào)告，中藥注射劑發(fā)生450例過敏反應(yīng)，涉及27個(gè)品種，其中過敏性休克39例，以穿虎寧和復(fù)方丹參注射劑最多第六講藥品與安全23三、ADR的研究與對(duì)策1.健全體制，齊抓共管ADR監(jiān)測(cè)應(yīng)建在基層醫(yī)療單位和企業(yè)，否則是無源之水，無本之木，即ADR報(bào)告依賴于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位和個(gè)人監(jiān)測(cè)應(yīng)制度化、規(guī)范化、網(wǎng)絡(luò)化監(jiān)測(cè)應(yīng)有獎(jiǎng)懲制度，對(duì)首次發(fā)現(xiàn)的ADR或進(jìn)行RCT研究有突出貢獻(xiàn)者應(yīng)予以獎(jiǎng)勵(lì)，反之對(duì)隱瞞重大ADR事件者應(yīng)予以處罰第六講藥品與安全242.領(lǐng)導(dǎo)重視，層層負(fù)責(zé)，從我做起轉(zhuǎn)變觀念，劃清ADR與醫(yī)療事故的界限依法維護(hù)自身權(quán)利，目前已有“醫(yī)療事故處理?xiàng)l例”和“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法（試行）”對(duì)藥品的ADR應(yīng)與藥品療效一樣重視,加強(qiáng)用藥過程中的監(jiān)護(hù)自覺上報(bào)ADR報(bào)告，深入觀察、研究ADR,包括臨床前、上市后的藥物流行病學(xué)和ADR機(jī)制的調(diào)查研究第六講藥品與安全253.國家鼓勵(lì)報(bào)告ADR不論單位或個(gè)人均應(yīng)自覺參與，及時(shí)向有關(guān)組織報(bào)告重點(diǎn)是上市五年以內(nèi)的新藥上市五年以上的藥品主要觀察嚴(yán)重、罕見或新的ADR嚴(yán)重、罕見或新的ADR，應(yīng)先診治，并在15個(gè)工作日內(nèi)向上報(bào)告；防疫藥品或生物制品的ADR應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告省、自治區(qū)、直轄市ADR中心收到報(bào)告后，應(yīng)立即調(diào)查分析，提出評(píng)價(jià)意見并于72小時(shí)內(nèi)向國家ADR中心報(bào)告國家ADR中心經(jīng)分析、評(píng)價(jià)后，應(yīng)向國家藥品監(jiān)督局和衛(wèi)生部報(bào)告，并向WHOADR中心(瑞典Uppsala)通報(bào)第六講藥品與安全264.國家保護(hù)報(bào)告ADR的單位和個(gè)人未經(jīng)國家藥品監(jiān)督局批準(zhǔn)公布的ADR資料，各級(jí)和個(gè)人不得向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、團(tuán)體、組織或個(gè)人提供和引用ADR報(bào)告的內(nèi)容和統(tǒng)計(jì)資料是加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理、指導(dǎo)合理用藥依據(jù)，不是醫(yī)療糾紛、醫(yī)療訴訟和處理藥品質(zhì)量事故的依據(jù)第六講藥品與安全275.注意區(qū)別ADR的個(gè)性與共性作為國家ADR監(jiān)測(cè)中心,主要是掌握、研究ADR的共性，根據(jù)循證醫(yī)學(xué)的原則，進(jìn)行分析、評(píng)估,并提出處置意見供領(lǐng)導(dǎo)決策;作為基層和個(gè)人主要應(yīng)從ADR的個(gè)性入手，積少成多慎對(duì)某些藥品ADR的共性與個(gè)性，因藥品構(gòu)效不同，故ADR也會(huì)出現(xiàn)共性與個(gè)性的差異，切勿隨意將ADR的共性推而廣之，成為個(gè)別藥物的ADR第六講藥品與安全28共性與個(gè)性不同的典型藥物苯丙醇胺（減肥）與偽麻磺堿—腦卒中美貝地爾與其他鈣拮抗劑——相互作用司帕沙星與其他沙星類——光敏反應(yīng)，跟腱炎曲伐沙星與其他沙星類——肝臟與神經(jīng)毒性格帕沙星與其他沙星類——心臟毒性亞胺培南與其他培南類——癲癇曲格列酮與其他列酮類——肝臟毒性西立伐他汀與其他他汀類——橫紋肌溶解癥第六講藥品與安全296.研究ADR可將壞事變成好事

老藥新用米諾地爾:降壓藥—長毛—改