2018年檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則程序

2018年檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則程序

目錄

《檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評手冊

程序文件備注

審準(zhǔn)則》對照對照條款

序號

條款

/關(guān)于程序文件的換版說明——

0.1第0.1章：修訂頁——

0.2第0.2章：目錄——

0.3第0.3章：程序文件的管理——

1第01章：人員管理程序4.2.1-4.2.12第4.2章

2第02章：人員培訓(xùn)控制程序4.2.4第4.2章

3第03章：質(zhì)量監(jiān)督控制程序4.2.4第4.2章

4第04章：安全與環(huán)境控制程序4.3.243.4第4.3章

5第05章：測量設(shè)備管理程序4.4.1第4.4章

6第06章：期間核查控制程序4.4.7第4.4章

7第07章：修正因子控制程序4.4.7第4.4章

8第08章：量值溯源控制程序4.4.8第4.4章

9第09章：標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序4.4.9第4.4章

10第10章：保證誠信度控制程序4.5.3第4.5.3節(jié)

11第11章：保護(hù)客戶機(jī)密信息和所有權(quán)程序4.5.3第4.5.3節(jié)

12第12章：文件控制程序4.5.4第4.5.4節(jié)

13第13章：合同評審控制程序4.5.5第4.5.5節(jié)

14第14章：服務(wù)和供應(yīng)品控制程序4.5.7第4.5.7節(jié)

15第15章：服務(wù)客戶程序4.5.8第4.5.8節(jié)

16第16章：處理投訴和申訴的程序4.5.9第4.5.9節(jié)

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-0.2-2018

程序文件目錄文件頁碼：共2頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

《檢驗(yàn)檢測機(jī)

構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評手冊

序號程序文件備注

審評審準(zhǔn)則》對照條款

對照條款

第4.5.10

17第17章：不符合工作的控制程序4.5.10

第4.5.11

18第18章：糾正措施控制程序4.5.11

第4.5.12

19第19章：預(yù)防措施控制程序4.5.12

第4.5.14

20第20章：記錄控制程序4.5.14

第4.5.15

21第21章：內(nèi)部審核控制程序4.5.15

第4.5.16

22第22章：管理評審控制程序4.5.16-H-

第4.5.17

23第23章：方法的選擇和確認(rèn)程序4.5.17

第4.5.17

24第24章：非標(biāo)方法控制程序4.5.17.4

第4.5.18

25第25章：測量不確定度評定控制程序4.5.18-H-

第4.5.18

26第26章：數(shù)據(jù)保護(hù)控制程序4.5.18.b

第4.5.19

27第27章：抽樣控制肺4.5.19

第4.5.20

28第28章：樣品管理程序4.5.20-H-

第4.5.21

29第29章：質(zhì)量控制程序4.5.21

第4.5.22

30第30章：能力驗(yàn)證控制程序4.5.22-H-

第4.5.23

31第31章：結(jié)果發(fā)布控制程序4.5.28-H-

第4.5.24

32第32章：風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序4.5.31

修訂狀態(tài):1/0

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文件編號:****-QM-0.3-

2018

程序文件程序文件的管理文件頁碼：共2頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

2.1職責(zé)

2.1.1程序文件（包括修訂本）由最高管理者批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)施，并負(fù)責(zé)解釋。

2.1.2程序文件由最高管理者授權(quán)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編寫、會審，并負(fù)責(zé)保持其現(xiàn)時有效性。

2.1.3程序文件(包括修訂本)由綜合部統(tǒng)一編號、登記、發(fā)放和回收。

2.2程序文件的說明

2.2.1主題內(nèi)容

程序文件是是指導(dǎo)體系活動有效開展的支持性文件。

2.2.2適用范圍

程序文件適用于本公司開展檢測業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的所有檢測項(xiàng)目及與檢測質(zhì)量有關(guān)的所有管

理工作和技術(shù)工作。

223編制依據(jù)

《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《質(zhì)量手冊》

2.2.4參考依據(jù)

(1)國家有關(guān)法律、法規(guī)和部門或行業(yè)規(guī)章、規(guī)范(計(jì)量法、標(biāo)準(zhǔn)化法等)；

(2)《浙江省檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)&S條例》；

(3)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》；

(4)《浙江省檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定行政許可工作程序》

(5)國家、行業(yè)的其它需要遵守和后續(xù)發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)則、指南。

2.2.5程序文件實(shí)施目的

(1)保障質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)；

(2)指導(dǎo)管理和技術(shù)工作的開展；

(3)提供實(shí)施管理體系審核和評審的依據(jù)。

2.3程序文件的版本

2.3.1程序文件均為受控版本。

2.3.2受控本有統(tǒng)一編號并由綜合部登記發(fā)放，內(nèi)容有更改時，應(yīng)及時用更改頁換回受控

本持有者手中的被更改頁，以保證程序文件的現(xiàn)時有效性。

*******有限公司修訂狀態(tài)：1/0

文件編號：****-QM-0.3-2018

程序文件程序文件的管理文件頁碼：共2頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

2.4程序文件的發(fā)放與回收

2.4.1程序文件由綜合部統(tǒng)一發(fā)放，最高管理者、管理層、內(nèi)審員必須持有，其他發(fā)放范

圍由質(zhì)量負(fù)責(zé)人確定。

2.4.2程序文件換版后，持有受控本者應(yīng)以舊版換取新版本。

2.5程序文件的修訂和改版

2.5.1下述情況下，一般需對程序文件進(jìn)行修訂和改版

a）國家相關(guān)的法律、法規(guī)^規(guī)章的調(diào)整，本公司體系規(guī)定與之不符時；

b）本公司組織架構(gòu)、人員發(fā)生較大調(diào)整時；

c）現(xiàn)行程序文件規(guī)定不適宜，經(jīng)管理評審決定需修改蜀奐版時；

d）體系的實(shí)施依據(jù)發(fā)生變更時應(yīng)進(jìn)行改版。

2.5.2一般在每年管理評審后召集有關(guān)人員討論并提出修訂意見。本公司工作人員如認(rèn)為

程序文件的某些內(nèi)容需要修改或補(bǔ)充，也可以口頭或書面形式向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出建議和意見。

2.5.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織人員起草修訂稿并報(bào)最高管理者審批。

2.5.4程序文件為活頁裝訂，按頁控制。修訂稿經(jīng)批準(zhǔn)和簽發(fā)后，由本公司統(tǒng)一打印修改

頁并為全部受控本持有者更換有關(guān)部分，舊頁次回收并注銷。

2.6程序文件持有者責(zé)任

2.6.1本公司的程序文件持有者應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)程序文件的內(nèi)容和條款，并嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)定,

有義務(wù)在自己的工作范疇認(rèn)真執(zhí)行。

2.6.2任何個人無權(quán)擅自修改或增刪程序文件內(nèi)容和條款。

2.6.3程序文件是''受控"級文件，持有者應(yīng)妥善保管。

2.6.4未經(jīng)本公司負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),程序文件不得私自外借或進(jìn)行復(fù)印。

2.6.5若程序文件遺失，持有者應(yīng)立即向質(zhì)量負(fù)責(zé)人寫出書面報(bào)告。

2.6.6程序文件持有者調(diào)離本公司時應(yīng)辦理收回手續(xù)，由文件管理員負(fù)責(zé)收回并由本公司負(fù)

責(zé)人在調(diào)離手續(xù)表中簽字。

2.7程序文件宣貫

程序文件修訂或改版，本公司內(nèi)各部門負(fù)責(zé)人（或持有者）應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)，并做好宣傳工

作，使全公司人員做到對程序文件熟悉和正確執(zhí)行。

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-01-2018

程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

1目的

規(guī)定了人員管理步驟，做好人員管理工作，保障各項(xiàng)工作開展的有效性。

2適用范圍

適用于進(jìn)入本公司場所的所有內(nèi)外部人員活動管理的控制。

3職責(zé)

3.1最高管理者負(fù)責(zé)人員的配置、聘用和借調(diào)。

3.2綜合部是人員培訓(xùn)、考核及其管理的歸口管理部門，具體負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)計(jì)劃、組織培訓(xùn)

實(shí)施及培訓(xùn)資料的歸檔管理。

4程序

4.1人員招聘

4.1.1綜合部應(yīng)對本公司的所有崗位建立入職要求，入職要求見質(zhì)量手冊第4.2章節(jié);

4.1.2在年度管理評審中或日常的內(nèi)部溝通活動中，人員需求部門提出人力資源的引入要求；

4.1.3綜合部根據(jù)需求及本公司的崗位職責(zé)要求通過招聘或內(nèi)部升遷等方式引入滿足需求的

人員；

4.1.4最高管理者負(fù)責(zé)為人力資源保障工作提供必要的資源和招聘或內(nèi)部升遷方式的批準(zhǔn)。

4.2人員能力甄別

4.2.1引進(jìn)人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》，并將有關(guān)的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的

可證明的材料提交給綜合部，由需求部門、綜合部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人共同進(jìn)行甄別

和篩選符合要求的人員；

4.2.2需求部門和綜合部應(yīng)將從事崗位的要求和入職的主要工作、風(fēng)險(xiǎn)危害、權(quán)力和義務(wù)充

分的告知擬入職人員；

4.2.3最高管理者或其授權(quán)管理人事工作的人員，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)符合要求的擬入職人員的入職工

作；

4.2.4所有經(jīng)過批準(zhǔn)的擬入職人員在入職前,必須根據(jù)不同特點(diǎn)通過本章4.2.5和426條款

要求的培訓(xùn)，形成《上崗前培訓(xùn)考評記錄表》；

4.2.5提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力可證明的材料能證明擬入職人員符合要求的，需要

開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：

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文件編號：****-QP-01-2018

程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

⑴需求部門和綜合部應(yīng)在入職的一個月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位

要

求、體系知識、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)；

(2)綜合部安排其接受至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核;

(3)檢測部必須安排入職的技術(shù)人員接受至少一次入職項(xiàng)目的操作考核。

426提供的教育、經(jīng)歷及相關(guān)技術(shù)能力的可證明的材料證明不能充分證明擬入職人員符合

要求的，需要開展以下培訓(xùn)和確認(rèn)工作：

(D需求部門和人力資源部門應(yīng)在入職的一個月內(nèi)安排其接受機(jī)構(gòu)管理制度、機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、

崗位要求、體系知識、安全防護(hù)的內(nèi)部培訓(xùn)，

(2)綜合部安排其接受至少兩個月崗位實(shí)習(xí)工作；

(3)在完成兩個月的實(shí)習(xí)工作后進(jìn)行至少一次與入職崗位有關(guān)的管理或技術(shù)能力的理論考核；

(4)技術(shù)部門必須在實(shí)習(xí)滿三個月，到期后的一個星期內(nèi)安排入職的技術(shù)人員接受至少一次

入職項(xiàng)目的操作考核。

4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員對新入職人員的操作考核過程按《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》和質(zhì)量手冊要求開

展監(jiān)督活動。

4.2.8最高管理者或其授權(quán)人員(質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人)分別負(fù)責(zé)對從事抽樣、檢驗(yàn)檢

測、簽發(fā)報(bào)告或證書、提出意見和解釋以及操作設(shè)備等工作的人員按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、

培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和/或可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)，經(jīng)考核合格頒發(fā)上崗證，填寫《專業(yè)人員上

崗能力評價表》，形成評價記錄；

4.2.9由最高管理者確定是否正式的聘用擬入職人員。

4.3人員正式入職檔案、權(quán)限的分配

4.3.1正式入職的人員應(yīng)填寫《人員基本情況登記表》由綜合部正式為其建立或更新人員檔

案，其檔案內(nèi)容應(yīng)符合本公司質(zhì)量手冊4.2章節(jié)的要求。

4.3.2正式入職由綜合部給其制作崗位工作證，標(biāo)明其姓名、部門、職務(wù)、崗位；

4.3.3所有檢測項(xiàng)目和設(shè)備操作人員都必須得到內(nèi)部授權(quán)，由各人員所在部門提出授權(quán)范圍,

由綜合部匯總形成《項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表》，并經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)實(shí)施；

4.3.4所有相關(guān)管理職務(wù)的人員都必須獲得內(nèi)部任命文件，任命內(nèi)容由最高管理者批準(zhǔn)，綜

合

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文件編號：****-QP-01-2018

程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第3頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

部負(fù)責(zé)任命文件的編寫和發(fā)布;

4.3.5公司應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通的途徑和方式公示入職人員，使所有涉及人員或部門及時了

解

本公司的人員和崗位變化。

4.4正式入職人員工作流程

4.4.1正式入職人員應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的職務(wù)和與該職務(wù)對應(yīng)的相關(guān)程序文件要求開展工作；

4.4.2各級管理層應(yīng)保障工作人員工作的正常開展;

4.4.3最高管理者或其授權(quán)部門應(yīng)通過各種內(nèi)部溝通途徑來收集處理工作人員的需求、投訴，

并解決和分析這些需求，以到達(dá)改善工作環(huán)節(jié)或體系要求；

444各部門應(yīng)根據(jù)所承擔(dān)的工作范圍、技術(shù)方向、人員能力需求在每年度的管理評審活動

中提出下年度的培訓(xùn)I、學(xué)習(xí)、考核需求。

4.6外來人員的管理

461外來人員應(yīng)在進(jìn)入檢測區(qū)域前，項(xiàng)目操作人員應(yīng)對其身份得到確認(rèn)，并由獲得授權(quán)的

人員進(jìn)行接待和陪同；

4.6.2所有外來人員均應(yīng)在《外來人員出入登記表》中登記，寫明其進(jìn)入場所的事由、出入

時間、陪同人員等信息；

4.6.3進(jìn)入檢測場所的外來人員在進(jìn)入場所前項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)進(jìn)行必要的安全防護(hù)、注意事項(xiàng)、

禁止行為等充分的告知外來人員；

4.6.4陪同人員應(yīng)詳細(xì)了解進(jìn)入檢測場所人員的精神狀態(tài)、目的，包括可能的疾病史，做好

外來人員的安全防護(hù)告知，及不便帶入檢測區(qū)域的用品的安全保管告知；

4.6.4.1當(dāng)進(jìn)入檢測場所的外來人員不能遵守相關(guān)要求時，陪同人員可要求其離開，必要時

可強(qiáng)制其離開，并報(bào)警！

4.7人員活動記錄的管理

4.7.1所有人員都需要根據(jù)要求將自己的工作活動進(jìn)行記錄，并在規(guī)定的格式或軟件路徑中

加以記錄，能夠追溯；

4.7.2人員的各項(xiàng)記錄應(yīng)能充分保證外部組織、機(jī)構(gòu)、個人對本公司檢測能力的信任感。

4.8人員管理活動的應(yīng)用

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-01-2018

程序文件人員管理程序文件頁碼：共4頁，第4頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

4.8.1人員在體系中的表現(xiàn)應(yīng)作為對其能力的考評依據(jù)之一；

4.8.2年度內(nèi)部審核活動中應(yīng)對人員的體系要求的實(shí)施情況進(jìn)行審核；

4.8.3年度管理評審活動中應(yīng)對年度人員管理情況、培訓(xùn)情況、人力資源的需求等內(nèi)容進(jìn)行

評審，并形成輸出要求。

5支持性文件

****-QP-02-2018《人員培訓(xùn)控制程序》

****-QP-03-2018《質(zhì)量監(jiān)督控制程序》

6相關(guān)記錄

****-QR-01-01-2018人員一覽表

****-QR-01-02-2018人員檔案目錄

****-QR-01-03-2018人員基本情況登記表

****-QR-01-04-2018專業(yè)人員上崗能力評價表

****-QR-01-05-2018項(xiàng)目和設(shè)備操作人員授權(quán)表

****-QR-01-06-2018外來人員出入登記表

****-QR-02-04-2018上崗前培訓(xùn)考評記錄表

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-02-2018

程序文件人員培訓(xùn)控制程序文件頁碼：共2頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

1目的

對公司員工進(jìn)行系統(tǒng)和專業(yè)的培訓(xùn)，增強(qiáng)員工的質(zhì)量意識，使其掌握有關(guān)知識和技能，提

高人員素質(zhì)。

2適用范圍

適用于進(jìn)入本公司場所的所有內(nèi)外部人員培訓(xùn)管理活動。

3職責(zé)

3.1最高管理者負(fù)責(zé)培訓(xùn)、考核計(jì)劃的批準(zhǔn)；

3.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂年度人員培訓(xùn)計(jì)劃和對人員體系管理培訓(xùn)效果的評價工作；

3.3技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對人員技術(shù)培訓(xùn)效果的評價工作；

3.4綜合部負(fù)責(zé)組織開展實(shí)施人員培訓(xùn)活動及人員培訓(xùn)記錄和技術(shù)檔案管理工作；

3.5各部門負(fù)責(zé)培訓(xùn)需求的提出、協(xié)助確定人員培訓(xùn)計(jì)劃，并按計(jì)劃組織人員參加學(xué)習(xí)、培

訓(xùn)和考核活動；

3.6質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)對培訓(xùn)過程中的操作考核活動進(jìn)行監(jiān)督。

4程序

4.1人員培訓(xùn)計(jì)劃

各部門根據(jù)工作需求，各部門主管于每年年底，提出員工培訓(xùn)需求申請，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

審核同意，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)實(shí)際需要和部門的培訓(xùn)需求，在年初編制公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)

最高管理者批準(zhǔn)后實(shí)施。各部門應(yīng)根據(jù)實(shí)際需要或上級要求提出臨時培訓(xùn)計(jì)劃。臨時培訓(xùn)計(jì)

劃由提出部門將培訓(xùn)計(jì)劃上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，由綜合部組織好培訓(xùn)人員的

培訓(xùn)和考核工作。

4.2培訓(xùn)計(jì)劃包括下面內(nèi)容：

a參加人員、時間、地點(diǎn)

b培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式及考核方式

4.3人員培訓(xùn)要求

4.3.1培訓(xùn)計(jì)劃經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)后由綜合部組織實(shí)施；

4.3.2每年度的管理評審活動中各部門上報(bào)培訓(xùn)需求，由綜合部負(fù)責(zé)匯總后編制年度（或臨

時）培訓(xùn)計(jì)劃，作為管理評審的輸出；

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-02-2018

程序文件人員培訓(xùn)控制程序文件頁碼：共2頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

4.3.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對人員培訓(xùn)考核過程開展監(jiān)督，來評價培訓(xùn)考核結(jié)果的有效性（特別

對新上崗人員及關(guān)鍵崗位人員）；

4.3.4技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對技術(shù)培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行評價；

4.3.5參加培訓(xùn)人員于培訓(xùn)結(jié)束后由綜合部及時填寫《人員培訓(xùn)記錄表》，經(jīng)培訓(xùn)、考核、

學(xué)習(xí)活動的評價人員寫明對培訓(xùn)是否達(dá)到預(yù)期目的的意見后，交行綜合部歸檔；

4.3.6培訓(xùn)、考核、學(xué)習(xí)形成的個人培訓(xùn)證明/證書/證件歸入人員檔案。

5支持性文件

****-QP-03-2018質(zhì)量監(jiān)督控制程序

6相關(guān)記錄

****-QR-02-01-2018年度培訓(xùn)計(jì)劃

****-QR-02-02-2018人員培訓(xùn)記錄表

****-QR-02-03-2018培訓(xùn)需求申請表

****-QR-02-04-2018上崗前培訓(xùn)考評記錄表

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-03-2018

程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

1目的

對關(guān)鍵檢測環(huán)節(jié)和關(guān)鍵崗位人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決相關(guān)過程控

制中的弊病，確保檢測工作質(zhì)量。

2適用范圍

適用于質(zhì)量手冊第4.2.4節(jié)中所描述的活動開展的監(jiān)督。

3職責(zé)

3.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；

3.2質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)監(jiān)督工作的實(shí)施和組正活動的跟蹤驗(yàn)證。

4程序

4.1質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的編制和批準(zhǔn)

4.1.1除體系運(yùn)行之初，《質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃》需要按體系實(shí)際運(yùn)行時間編制外，其它年份，質(zhì)

量監(jiān)督計(jì)劃應(yīng)是上年度管理評審的輸出之一（編制時間應(yīng)在本年度的年初）。

4.1.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)結(jié)合上年度質(zhì)量監(jiān)督總結(jié)情況、本年度人員培訓(xùn)計(jì)劃編制情況、本年度

能力驗(yàn)證/比對計(jì)劃開展情況及一些預(yù)期的活動（如：可能的新項(xiàng)目、新方法的開展和應(yīng)用

情況）編制或制定人員編制年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃，列出年度重點(diǎn)質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)或人員，并組織

落實(shí)。當(dāng)由制定人員編制計(jì)劃時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要對計(jì)劃進(jìn)行審核。

4.1.3最高管理者負(fù)責(zé)年度質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃的批準(zhǔn)。

4.2質(zhì)量監(jiān)督的實(shí)施

4.2.1質(zhì)量監(jiān)督活動的實(shí)施范圍

對各專業(yè)檢測活動中的人員包括在培員工等關(guān)鍵崗位人員和關(guān)鍵檢測活動（覆蓋檢測全

過程，包括檢測方法、檢測結(jié)果、數(shù)據(jù)處理及評價、檢測記錄、報(bào)告等）進(jìn)行充分地監(jiān)督,

這些活動包括（但不限于）：

——能力驗(yàn)證、測量審核、參考比對、比對開展過程活動；

——新項(xiàng)目開展策劃、新標(biāo)準(zhǔn)適用性評價、新設(shè)備投入使用前符合性評價活動；

——發(fā)生客戶投訴涉及的技術(shù)活動的復(fù)檢和驗(yàn)證活動；

檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)的驗(yàn)證活動時；

偏離體系規(guī)定進(jìn)行的技術(shù)活動;

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文件編號：****-QP-03-2018

程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件頁碼：共3頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

關(guān)鍵人員、在培人員能力識別、上崗培訓(xùn)活動;

——委托方對檢測活動或樣品有保密要求的活動；

——不符合工作糾正措施活動（非內(nèi)審中的不符合工作的糾正活動）。

4.2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)年度監(jiān)督計(jì)劃識別管理體系活動中涉及的需要開展質(zhì)量監(jiān)督的活動；

在確定開展監(jiān)督的范圍后，下達(dá)《質(zhì)量監(jiān)督通知書》給相應(yīng)的質(zhì)量監(jiān)督員對相關(guān)活動開展質(zhì)

量監(jiān)督（該通知書可以是對每次活動或人員的監(jiān)督通知，也可以是對某個時間段某項(xiàng)活動的

監(jiān)督通知）；

4.2.3當(dāng)該區(qū)域的質(zhì)量監(jiān)督員又恰好是接受監(jiān)督活動的實(shí)施人，則由質(zhì)量負(fù)責(zé)人指定其他質(zhì)

量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，但另行指定的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)獲得被監(jiān)督活動開展的背景資料（如：涉及

的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、培訓(xùn)或考核活動的內(nèi)容、活動的指導(dǎo)或評價文件等）；

424在通知書中應(yīng)對被監(jiān)督活動過程要點(diǎn)進(jìn)行識別，列出準(zhǔn)備開展監(jiān)督活動中的監(jiān)督環(huán)節(jié)

及其中的要求和關(guān)注點(diǎn)，這些監(jiān)督要求和關(guān)注點(diǎn)包括（但不限于）：

(1)人員的資質(zhì)能力；

(2)檢測步驟；

(3)儀器設(shè)備的溯源和工作狀態(tài)；

(4)檢測工作環(huán)境；

(5)標(biāo)準(zhǔn)/技術(shù)規(guī)范的適用性和現(xiàn)行有效狀態(tài)等。

4.2.5質(zhì)量監(jiān)督員根據(jù)通知書要求對相關(guān)區(qū)域或活動過程進(jìn)行監(jiān)督，識別被監(jiān)督環(huán)節(jié)、要點(diǎn)

實(shí)施的有效性、符合性，如實(shí)的詳細(xì)記錄監(jiān)督的過程和監(jiān)督過程中所發(fā)現(xiàn)的不符合描述。

4.2.6質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)與被監(jiān)督活動的實(shí)施人確認(rèn)監(jiān)督記錄中的描述，被監(jiān)督活動實(shí)施人應(yīng)在

"被監(jiān)督對象意見”欄中描述認(rèn)可或不認(rèn)可的描述，并簽字。

4.2.7質(zhì)量監(jiān)督員在完成質(zhì)量監(jiān)督活動后，應(yīng)將質(zhì)量監(jiān)督情況和記錄提交給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由

質(zhì)量負(fù)責(zé)人確認(rèn)是否認(rèn)可其監(jiān)督活動的有效性。

4.3質(zhì)量監(jiān)督中監(jiān)督者和被監(jiān)督活動涉及人的權(quán)利和義務(wù)

4.3.1被監(jiān)督部門不得拒絕質(zhì)量監(jiān)督活動的開展，不得違背本公司《保證誠信度控制程序》

和相關(guān)要求；

4.3.2被監(jiān)督工作的實(shí)施人或?qū)嵤┎块T在能提出確鑿證據(jù)或經(jīng)歷的情況下，可由質(zhì)量負(fù)責(zé)人

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文件編號：****-QP-03-2018

程序文件質(zhì)量監(jiān)督控制程序文件頁碼：共3頁，第3頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

指

定其他質(zhì)量監(jiān)督員實(shí)施監(jiān)督，被指定監(jiān)督人員應(yīng)符合本章423的要求;

4.3.3質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督的實(shí)施過程中不得誤導(dǎo)、干擾被監(jiān)督工作的正常實(shí)施；

4.3.4當(dāng)質(zhì)量監(jiān)督員在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)存在影響檢測結(jié)果的情況時，可有權(quán)利暫停被監(jiān)督的

工作，結(jié)束監(jiān)督活動，并將情況反饋給被監(jiān)督工作的主管人員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

4.3.5被監(jiān)督活動的實(shí)施人如對監(jiān)督的記錄描述有疑義時，交由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行判斷，當(dāng)質(zhì)

量負(fù)責(zé)人在不違背公正性要求的情況下，確認(rèn)監(jiān)督描述情況屬實(shí)的，則被監(jiān)督活動實(shí)施人應(yīng)

無條件簽字認(rèn)可監(jiān)督的描述。

4.4質(zhì)量監(jiān)督中不符合項(xiàng)的整改

4.4.1在認(rèn)可質(zhì)量監(jiān)督的描述后,被監(jiān)督活動的實(shí)施責(zé)任部門負(fù)責(zé)人應(yīng)組織人員分析造成描

述中的不符合產(chǎn)生的原因，并提出糾正措施，并根據(jù)《不符合工作的控制程序》執(zhí)行糾正；

4.4.2識別出不符合活動的監(jiān)督員負(fù)責(zé)對糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，以確認(rèn)糾正措施的有效性；

4.4.3另行指定的跟蹤驗(yàn)證組正措施實(shí)施有效性的質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)按本章4.2.3章節(jié)要求活動

組正實(shí)施的背景資料；

4.4.4在確認(rèn)糾正措施的有效性后，質(zhì)量監(jiān)督員將最終結(jié)果匯報(bào)給質(zhì)量負(fù)責(zé)人，由質(zhì)量負(fù)責(zé)

人批準(zhǔn)恢復(fù)或重新開始被暫停的活動。

4.5質(zhì)量監(jiān)督活動的應(yīng)用

451各質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在年度管理評審中輸入質(zhì)量監(jiān)督活動情況（監(jiān)督的項(xiàng)目、頻次、結(jié)果

匯總、組正完成情況等），來改進(jìn)管理體系；

4.5.2綜合部應(yīng)負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督記錄的保存和存檔。

5引用文件

****-QP-17-2018不符合工作的控制程序

****-QP-19-2018預(yù)防措施控制程序

6相關(guān)記錄

****-QR-03-01-2018質(zhì)量監(jiān)督計(jì)劃

****-QR-03-02-2018質(zhì)量監(jiān)督通知書

****-QR-03-03-2018質(zhì)量監(jiān)督記錄

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文件編號：****-QP-04-

2018

程序文件安全與環(huán)境控制程序文件頁碼：共3頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

1目的

為保證本公司檢測設(shè)施，環(huán)境條件符合檢測工作，出具的數(shù)據(jù)準(zhǔn)確有效，同時保障公司人

員的人身安全和財(cái)產(chǎn)安全，保證檢測工作正常進(jìn)行和檢測工作質(zhì)量，也為了保護(hù)環(huán)境，防止

我公司的檢測工作對環(huán)境造成不利影響，本公司根據(jù)實(shí)際情況設(shè)置相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)要求并加

以控制，對可能影響環(huán)境質(zhì)量的檢測工作進(jìn)行控制，以確保環(huán)境保護(hù)的需要，制定本程序。

2適用范圍

本程序適用于本公司檢測設(shè)施和檢測環(huán)境、可能影響環(huán)境質(zhì)量的所有檢測工作與設(shè)施、安

全作業(yè)場所的監(jiān)控和管理。

3職責(zé)

3.1公司每個工作人員，都應(yīng)該維護(hù)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施和環(huán)境條件；

3.2質(zhì)量監(jiān)督員定期監(jiān)督、檢查實(shí)驗(yàn)區(qū)域的設(shè)施與環(huán)境條件。

3.3檢測部根據(jù)各自的職責(zé)發(fā)現(xiàn)并提出可能對環(huán)境造成不利影響的檢測工作有關(guān)因素，提出

相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)應(yīng)對方案。

3.4檢測部主任負(fù)責(zé)對提出的環(huán)境保護(hù)方案進(jìn)行評估，并確定相應(yīng)的環(huán)境保護(hù)實(shí)施方案。

3.5最高管理者批準(zhǔn)公司的環(huán)境保護(hù)設(shè)計(jì)、改造方案、環(huán)境保護(hù)設(shè)施和環(huán)境條件配置要求。

3.6各部門主任負(fù)責(zé)本部門安全防護(hù)等安全作業(yè)管理工作。

3.7檢測人員遵守安全防護(hù)等管理規(guī)定，履行有關(guān)職責(zé)。

3.8綜合部負(fù)責(zé)安全防護(hù)設(shè)施的配置和維修。

4工作程序

4.1設(shè)施和環(huán)境條件

4.1.1設(shè)施和環(huán)境要求的來源：檢測部應(yīng)識別儀器設(shè)備使用或檢測標(biāo)準(zhǔn)對環(huán)境和安全的要求，

提出實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)改造方案，以及設(shè)施、裝備和環(huán)境配置要求，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核后,報(bào)最高

管理者批準(zhǔn)，并報(bào)給綜合部，由綜合部組織按《服務(wù)和供應(yīng)品控制程序》選擇合格服務(wù)方，

組織實(shí)施環(huán)境和安全設(shè)施、安全防護(hù)裝備等的采購或改造。

4.1.2若環(huán)境條件對檢測結(jié)果和設(shè)備精度有影響，應(yīng)按影響程度采取不同的監(jiān)控措施，必要

時配備相應(yīng)的監(jiān)控設(shè)備、調(diào)節(jié)設(shè)備并記錄環(huán)境條件。設(shè)備管理員應(yīng)將監(jiān)控環(huán)境條件用的設(shè)備

（溫

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文件編號：****-QP-04-

2018

程序文件安全與環(huán)境控制程序文件頁碼：共3頁，第2頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

濕度計(jì)、溫度計(jì)等）與檢測用儀器一同編入量值溯源計(jì)劃執(zhí)行《量值溯源控制程序》。

4.1.3關(guān)鍵實(shí)驗(yàn)區(qū)域、儀器室應(yīng)能與外界有效隔離，在相應(yīng)區(qū)域的入口處懸掛隔離標(biāo)識；

4.1.4檢測區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，衛(wèi)生設(shè)施能滿足清洗和消毒要求。

4.1.5檢測區(qū)域配備適當(dāng)?shù)南涝O(shè)施。

4.1.6可能產(chǎn)生交叉污染的實(shí)驗(yàn)區(qū)之間應(yīng)有效隔離，若無條件隔離，實(shí)驗(yàn)時間應(yīng)錯開，不可

同時進(jìn)行。

4.2環(huán)境保護(hù)要求

4.2.1各部門應(yīng)對部門相關(guān)工作進(jìn)行評估，確保在正常工作狀況條件下，所從事的各項(xiàng)工作

不會對環(huán)境造成污染。廢水、廢氣、噪聲排放符合國家和地方排放標(biāo)準(zhǔn)。各種可能造成環(huán)境

污染的工作應(yīng)保證符合環(huán)境保護(hù)的要求，同時不會對周圍環(huán)境造成不利影響。

4.2.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)布局合理，并采取有利措施，防止產(chǎn)生污染環(huán)境的不利因素。

4.2.3實(shí)驗(yàn)檢測過程有強(qiáng)噪聲產(chǎn)生，應(yīng)采取減噪聲或隔聲措施；有廢氣、廢水、煙霧產(chǎn)生的

實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)裝置，應(yīng)配有合適的排放系統(tǒng)，并保證檢測工作不對檢測人員和環(huán)境造成影響。

4.2.4外場檢測工作時，現(xiàn)場檢測人員應(yīng)注意自身工作職責(zé)，并防止污染環(huán)境的行為。

4.3安全防護(hù)和措施

4.3.1公司全體工作人員，必須接受安全和防護(hù)知識培訓(xùn)。

4.3.2培訓(xùn)的內(nèi)容包括：對安全操作、消防知識、常用滅火器材的特性與使用方法等。

4.3.3各類培訓(xùn)和考核記錄定期歸檔。

4.3.4公司配備有合適的水、電、照明等設(shè)施。

4.3.5工作區(qū)必須配備滅火器材，保持正常狀態(tài)。并擺放在明顯、便于使用的地方。

4.3.6各種儀器設(shè)備應(yīng)有固定的放置場地，不得隨意擺放，以免錯拿誤用，造成事故。

4.3.7公司應(yīng)配備緊急處理意夕M窮害的常用物品和藥品，如消毒液、清洗液、包扎用品等。

4.3.8非固定場所的檢測現(xiàn)場應(yīng)設(shè)置隔離帶。當(dāng)需要進(jìn)入相對封閉的場所、高空作業(yè)場所、

高溫作業(yè)場所開展檢測時，檢測場所應(yīng)根據(jù)需要，配備適當(dāng)?shù)陌踩拥?、屏蔽等設(shè)施，檢測

人員應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，以保證檢測工作質(zhì)量和檢測人員的健康、人身安全和設(shè)備安全。

4.3.9檢測人員要注意用電安全，不能用濕布去擦帶電的電源開關(guān)、插座、電器以及儀器，

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文件編號：****-QP-04-

2018

程序文件安全與環(huán)境控制程序文件頁碼：共3頁，第3頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

未擦干水的手嚴(yán)禁觸摸帶電開關(guān)、插頭插座、儀器、電爐與電器，以防止觸電事故。

4.3.10遇到突發(fā)性的停水、停電、著火或人員觸電、燒燙傷時，應(yīng)立即斷開電源開關(guān)，切

斷氣源、水源、火源，保持人員和儀器的安全，并立即向所在的部門負(fù)責(zé)人報(bào)告，采取有效

措施，防止事故的進(jìn)一步擴(kuò)大。

4.3.11對于發(fā)生的安全事故的受傷人員（中毒、燒傷、觸電、外傷等），應(yīng)立即采取有效

的急救措施進(jìn)行處理，并盡快送往醫(yī)院或請醫(yī)生來診治。

4.4管理

4.4.1在進(jìn)行檢測前，檢驗(yàn)設(shè)施和環(huán)境條件應(yīng)保證符合4.1條的相應(yīng)要求。

4.4.2當(dāng)檢測環(huán)境和設(shè)施出現(xiàn)異常，有可能危害檢測工作時，應(yīng)立即停止檢測，并通知相

關(guān)部門及時采取措施，同時啟動程序《不符合工作的控制程序》。

4.4.3檢測區(qū)域內(nèi)禁止吸煙、餐飲、會客、喧嘩，不得帶入私人物品，不得處理私人事物。

未經(jīng)許可，無關(guān)人員不得隨意入內(nèi)；客戶監(jiān)控對其產(chǎn)品的檢測或來人參觀需經(jīng)批準(zhǔn)并有專人

陪同。

4.4.4加強(qiáng)治安、防盜工作，提高警惕，發(fā)現(xiàn)異常情況及時向保衛(wèi)部門或公安機(jī)關(guān)報(bào)告。

4.4.5下班后離開實(shí)驗(yàn)區(qū)時，需認(rèn)真檢查水、電、氣、門窗及實(shí)驗(yàn)設(shè)備等以保證安全。

4.4.6檢測人員要掌握滅火的基本知識，熟悉滅火器具的操作和存放地點(diǎn)，會正確使用滅火

器，滅火器必須定期檢查、更換，做好內(nèi)務(wù)管理、文明衛(wèi)生、消防安全。

4.4.7檢驗(yàn)結(jié)束后，檢驗(yàn)人員要及時的清理工作場所，保持實(shí)驗(yàn)室清潔。

5引用文件

****-QP-17-2018不符合工作的控制程序

****-QP-14-2018服務(wù)和供應(yīng)品控制程序

****-QP_08-2018量值溯源控制程序

6相關(guān)記錄

****-QR-04-01-2018環(huán)境監(jiān)控記錄

修訂狀態(tài)：1/0

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文件編號：****-QP-05-

2018

程序文件測量設(shè)備管理程序文件頁碼：共5頁，第1頁

頒布日期：2018年1月1日修訂日期：/年/月/日實(shí)施日期：2018年1月2日

1目的

對檢測公司檢測儀器設(shè)備進(jìn)行有效的控制與管理，以保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。

2適用范圍

適用于儀器設(shè)備的購置、驗(yàn)收、領(lǐng)用、使用、標(biāo)識、維護(hù)、修理、報(bào)廢等項(xiàng)管理。

3職責(zé)

3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的申購、停用、降級、報(bào)廢的技術(shù)性審核，設(shè)備的采購、報(bào)

廢由最高管理者批準(zhǔn)；

3.2檢測部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備購置申請、使用、日常維護(hù)以及儀器設(shè)備操作規(guī)程的編寫；

3.3綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的采購、驗(yàn)收、標(biāo)識管理和檔案管理。

4程序

4.1購置

4.1.1檢測部需購置儀器設(shè)備，應(yīng)填《儀器設(shè)備申購表》，描述清楚儀器設(shè)備性能及主要技

術(shù)指標(biāo)，部門負(fù)責(zé)人簽署審核意見后，報(bào)綜合部。

4.1.2綜合部在合格供應(yīng)商名錄中查詢出價格后，報(bào)相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。

4.1.3批準(zhǔn)后的由綜合部采購，購置合同由綜合部歸檔。

4.2驗(yàn)收

4.2.1儀器設(shè)備購入后應(yīng)經(jīng)調(diào)試、驗(yàn)收合格，檢測設(shè)備經(jīng)計(jì)量檢定合格后方能投入使用，

由綜合部會同檢測部驗(yàn)收，儀器使用人在儀器設(shè)備使用記錄中的儀器啟用驗(yàn)收記錄中填寫驗(yàn)

收記錄。驗(yàn)收內(nèi)容包括：

(1)檢查包裝是否完好工程，整機(jī)完整性與外觀檢查，檢查主機(jī)、附件與合同及裝箱單是

否一致，使用說明書等技術(shù)資料是否齊全。

(2)根據(jù)合同規(guī)定的技術(shù)要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、使用說明書等對儀器設(shè)備的性能及技

術(shù)指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收。

(3)由設(shè)備安裝、調(diào)試機(jī)構(gòu)進(jìn)行調(diào)試驗(yàn)收，驗(yàn)收、調(diào)試記錄需復(fù)印后保留。

(4)由獲得檢定授權(quán)的校準(zhǔn)檢測機(jī)構(gòu)或公司對設(shè)備按照國家檢定規(guī)程、校準(zhǔn)規(guī)范或約定要

求進(jìn)行性能檢定或確認(rèn)，提供有效的檢定、校準(zhǔn)證書。

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4.2.2驗(yàn)收后處理

(1)驗(yàn)收合格的儀器設(shè)備按本程序4.3條款建檔。

(2)驗(yàn)收不合格的儀器設(shè)備由綜合部與供方進(jìn)一步協(xié)商處理。

4.3建檔

4.3.1綜合部負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的統(tǒng)一編號并登記，儀器設(shè)備編號由IE-順序號

4.3.2檢測部協(xié)助綜合部做好儀器設(shè)備檔案資料的收集與歸檔，檔案內(nèi)容應(yīng)包括：檔案目

錄，申購表，購置合同及購置調(diào)研報(bào)告，出廠合格證，使用說明書，儀器設(shè)備操作規(guī)程或比

對規(guī)范，維護(hù)方法，校準(zhǔn)、檢定證書或比對記錄、設(shè)備調(diào)整和驗(yàn)收準(zhǔn)則、下次校準(zhǔn)的預(yù)定日

期、比對報(bào)告，功能檢查記錄，使用維護(hù)記錄，比對儀器量值溯源圖以及儀器設(shè)備檔案中包

含的所有信息。

4.3.3儀器設(shè)備檔案按''設(shè)備管理控制程序”進(jìn)行管理，確保儀器設(shè)備檔案的完整性。

4.4使用

4.4.1凡對檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確度和有效性有影響的測量儀器設(shè)備，包括輔助測量

設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備)，在投入使用前必須經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)。

4.4.2儀器設(shè)備應(yīng)辦理領(lǐng)用手續(xù)，明確保管人和放置地點(diǎn)，保管人或放置地點(diǎn)有變化時應(yīng)

及時通知綜合部，并在儀器設(shè)備檔案中記錄。

4.4.3當(dāng)使用說明書不夠詳細(xì)、不足以指導(dǎo)操作，或會對檢測工作帶來危害時，由檢測部

負(fù)責(zé)編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程。儀器設(shè)備操作規(guī)程的主要內(nèi)容為：

(1)設(shè)備開機(jī)前要求：包括環(huán)境條件要求和配件安裝、接線等要求。

(2)接通電源開機(jī)后要求：包括開機(jī)步驟，預(yù)熱時間、有關(guān)數(shù)據(jù)顯示要求、狀態(tài)記錄等。

(3)設(shè)備狀態(tài)檢查及比對操作要求：包括設(shè)備零位、滿量程調(diào)整及檢查，與標(biāo)準(zhǔn)樣品的比

對及數(shù)據(jù)記錄等。

(4)正常檢測時的具體操作步驟。

(5)檢測結(jié)束后設(shè)備的操作要求：包括設(shè)備及配件的復(fù)位，相關(guān)數(shù)字指示、顯示要求等。

(6)設(shè)備使用完畢后操作要求：按順序關(guān)閉電源，電源插頭的連接及必要的后處理等。

(7)設(shè)備操作過程中的注意事項(xiàng)。

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(8)操作過程中出現(xiàn)故障的處理。

(9)必要時，儀器設(shè)備操作規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)和期間核查要求的內(nèi)容。

444儀器使用者應(yīng)經(jīng)過技術(shù)培訓(xùn)并經(jīng)過授權(quán)，熟悉使用最新版說明書或儀器設(shè)備操作規(guī)程

的內(nèi)容，不得隨意對設(shè)備固有的連接和設(shè)置進(jìn)行調(diào)整，拆解，防止操作不當(dāng)造成人員和設(shè)備

事故。

445使用儀器前，必須檢查其是否在合格或準(zhǔn)用有效期內(nèi)，并檢查環(huán)境條件是否符合使用

要求，使用后應(yīng)在儀器設(shè)備使用登記本中作好登記。儀器設(shè)備使用登記本用完后應(yīng)交綜合部

存檔。

446凡發(fā)生儀器設(shè)備曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可以結(jié)果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度

的設(shè)備時，應(yīng)立即停止使用，貼上''停用"標(biāo)志，必要時進(jìn)行有效隔離。

447檢測部應(yīng)檢查由于上述缺陷對以前所進(jìn)行檢測工作的影響。如果有影響，則運(yùn)行程序

《不符合檢測工作的控制》。檢測部應(yīng)組織有關(guān)人員對該儀器所出具的數(shù)據(jù)加以追溯，如發(fā)

現(xiàn)所出具數(shù)據(jù)影響所發(fā)出的報(bào)告時應(yīng)立即報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人，必要時通知客戶，并加以組正。

4.4.8外單位借用儀器應(yīng)經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)，儀器設(shè)備保管人員應(yīng)做好借用前和歸還時的檢

查和驗(yàn)收工作，并做好記錄。

4.4.9盡可能對所有儀器設(shè)備和計(jì)量儀器編制維護(hù)計(jì)劃并按時實(shí)施。計(jì)劃和實(shí)施記錄由綜合

部歸檔。

4.4.10必要時應(yīng)進(jìn)行儀器設(shè)備的期間核查，詳見''期間核查控制程序，

4.5標(biāo)識管理

4.5.1由設(shè)備管理員根據(jù)溯源溯源信息，按手冊第4.4章4.451節(jié)條款要求，填寫相應(yīng)的設(shè)

備狀態(tài)標(biāo)識和內(nèi)控標(biāo)簽，分別貼在設(shè)備的醒目位置上。

4.5.2設(shè)備使用人員負(fù)責(zé)維護(hù)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識和內(nèi)控標(biāo)簽的完好性，并通過其來直觀識別設(shè)備

的當(dāng)前狀態(tài)。

4.5.3沒有有效的設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識和內(nèi)控標(biāo)簽的檢測設(shè)備、輔助設(shè)備不允許使用。

4.6停用

4.6.1發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有故障或校準(zhǔn)/計(jì)量顯示有缺陷時，應(yīng)立即暫停使用，并立即告知設(shè)備

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管理員。由設(shè)備使用部門填寫設(shè)備停用審核，說明設(shè)備停用的理由、停用后的處理措施、

對停用前檢測數(shù)據(jù)的影響等內(nèi)容，經(jīng)檢測部負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、綜合部備案，

在停用的儀器設(shè)備貼上紅色''停用"標(biāo)識。

4.6.2一般小型設(shè)備、可移動設(shè)備應(yīng)放在專用的區(qū)域內(nèi)與在用檢測設(shè)備予以隔離以防誤用，

停用后準(zhǔn)備啟用的大型設(shè)備、固定式設(shè)備、移動后可能造成設(shè)備參數(shù)改變的設(shè)備應(yīng)原地停用

加貼紅色標(biāo)簽，并拆除或切斷必要的裝置及部件防止誤用。

4.6.2停用后重新啟用的儀器設(shè)備填寫應(yīng)《停用儀器設(shè)備啟用申請審批表》向技術(shù)負(fù)責(zé)人

申報(bào)，經(jīng)檢定合格表明能正常工作并貼上合格標(biāo)識后方可使用。

4.7修理

4.7.1經(jīng)檢定/校準(zhǔn)不合格或檢測過程中發(fā)現(xiàn)有問題的儀器設(shè)備，由使用部門填寫《儀器設(shè)

備停用（報(bào)廢）申請審批表》報(bào)綜合部備案，并由綜合部負(fù)責(zé)組織修理。

4.7.2修復(fù)的儀器必須經(jīng)過檢定/校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作，證明滿足要求后方可投入使

用。

4.7.3修理情況需登入儀器設(shè)備檔案中。

4.8報(bào)廢

4.8.1對因故無法滿足檢測要求并無法修復(fù)的儀器設(shè)備，可申請報(bào)廢。由使用部門填寫

《儀器設(shè)備停用報(bào)廢審批表》，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意、報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、最高管理者批準(zhǔn)。

報(bào)廢的儀器設(shè)備由綜合部組織處理。

4.8.2報(bào)廢后的儀器設(shè)備檔案仍由綜合部保存。

4.9利用外部設(shè)備的管理

4.9.1當(dāng)儀器設(shè)備突然損壞、而工作又急需時，或?qū)κ褂妙l率低且價值昂貴、檢測公司尚

未配置的儀器設(shè)備，可租借外部設(shè)備。

4.9.2租借外部設(shè)備必須先填寫使用外部設(shè)備登記表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人同意后，報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)

人批準(zhǔn)。必要時，相關(guān)檢測部負(fù)責(zé)與對方簽訂協(xié)議并留檔。

4.9.3利用外部設(shè)備必須符合以下條件：

(1)量程、準(zhǔn)確度等技術(shù)指標(biāo)符合檢測工作的需要；

(2)具備有效的合格證明，計(jì)量器具必須具備有效檢定證書；

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(3)儀器設(shè)備的使用環(huán)境條件應(yīng)滿足相應(yīng)檢測工作要求；

(4)機(jī)構(gòu)對租借的儀器設(shè)備有使用權(quán)和支配權(quán)，且租賃期限至少一個資質(zhì)認(rèn)定周期。

4.9.4保存有關(guān)證據(jù)如：設(shè)備檢定證書、操作規(guī)程、及儀器設(shè)備所處環(huán)境條件、說明書等復(fù)

印件。借用、租用儀器按照本公司設(shè)備要求進(jìn)行管理。

4.10設(shè)備因故脫離本公司的直接控制，在設(shè)備送回后，設(shè)備管理員和設(shè)備保管員應(yīng)對其功

能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查確?？梢哉Ｊ褂?。

5引用文件

****-QP-14-2018服務(wù)和供應(yīng)品控制程序

****-QP-06-2018期間核查控制程序

****-QP-08-2018量值溯源控制程序

6相關(guān)記錄

****-QR一05-01-2018儀器設(shè)備管理臺帳

****-QR_05-02-2018輔助設(shè)備管理臺帳

****-QR-05-03-2018儀器設(shè)備購置申請表

****-QR-05-04-2018小型(輔助)設(shè)備購置申請表

****-QR-05-05-2018儀器設(shè)備驗(yàn)收單

****-QR-05-06-2018儀器設(shè)備使用記錄

****-QR-05-07-2018儀器設(shè)備檔案目錄

****-QR-05-08-2018儀器設(shè)備維護(hù)計(jì)劃

****-QR-05-09-2018儀器設(shè)備維護(hù)記錄表

****-QR-05-10-2018大型設(shè)備配套零部件登記表

****-QR-05-U-2018儀器設(shè)備脫離控制后驗(yàn)收記錄

****-QR-05-12-2018儀器設(shè)備維修記錄

****-QR-05-13-2018儀器設(shè)備停用（報(bào)廢）申請審批表

****-QR-05-14-2018停用儀器設(shè)備啟用申請審批表

****-QR-05-15-2018租借設(shè)備登記審批表

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