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文檔簡介
廣州xxxxx測試中心程序文件文件編號BY/CX-32-2015B/0版本號第B版第0次修訂主題抽樣控制和管理程序頁碼第3頁共3頁1.目的對抽樣過程及影響因素實施控制。抽取有代表性或實際需要的樣品,以確保檢測結果的科學性、有效性、公正性。2.范圍適用于抽樣計劃的制定、樣品抽取作業(yè)過程的控制(本次認可/計量認證不涉及抽樣)。3.職責3.1技術負責人負責抽樣計劃的批準和組織監(jiān)督員監(jiān)督日常抽樣工作的實施。3.2樣品員負責抽樣計劃的制定,按審批方案實施,確保其符合規(guī)定要求。3.3抽樣人員負責執(zhí)行抽樣活動,填寫抽樣記錄。4.工作程序4.1抽樣要求的確定本實驗室根據(jù)以下情況,實施抽樣作業(yè):4.1.1法律、法規(guī)或強制性標準規(guī)定要求;4.1.2產(chǎn)品標準、檢測方法所要求的;4.1.3批量產(chǎn)品的仲裁檢測、委托檢測的;4.1.4客戶委托要求。4.2抽樣方法的選擇4.2.1為減少抽樣工作帶來的風險,本實驗室應優(yōu)先選擇受檢樣品的標準規(guī)定的方法或國家的、行業(yè)的管理規(guī)定的抽樣方法和規(guī)范,如GB/T2828.1-2003《計數(shù)抽樣檢驗程序第1部分:按接收質(zhì)量限檢索的逐批次檢驗抽樣計劃》等。4.2.2當上述抽樣方法不適應時,技術負責人應參照《檢測方法的選擇和確認程序》另行組織制定抽樣方案,必要時應納入合同評審活動,對其所制定的抽樣方案進行評審。評審應考慮以下要求:4.2.2.1抽樣依據(jù);4.2.2.2樣品的特性;4.2.2.3抽樣時間、地點和人員;4.2.2.4抽樣風險評價;4.2.2.5抽樣檢驗的費用;4.2.2.6其他因素。4.2.3技術負責人應根據(jù)檢測任務類型和樣品基數(shù)大小選擇適宜的抽樣方案。4.2.4.樣品員根據(jù)抽樣方案組織編制《XXX抽樣計劃表》,其內(nèi)容可包括:4.2.4.1抽樣的方式(依據(jù)的標準與規(guī)范);4.2.4.2抽樣的數(shù)量;4.2.4.3抽樣、監(jiān)督人員;4.2.4.4現(xiàn)場環(huán)境條件要求;4.2.4.5儀器設備的要求;4.2.4.6樣品標識、封存和運輸?shù)囊螅?.2.4.7交接驗收的要求;4.2.4.8留樣的要求;4.2.4.9記錄的要求等。4.2.5當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離,添加或刪節(jié)的要求時,應按《合同評審程序》評審其要求并與客戶協(xié)商,將其要求詳細記錄,制定合理的抽樣計劃,相關文件(如抽樣計劃、報告)應予說明。4.2.6國家、行業(yè)標準、規(guī)范已對抽樣程序做出明確規(guī)定的常規(guī)性項目,在征得客戶同意情況下,可不編制抽樣計劃,直接按相關標準規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行,但需在相應的報告中標明依據(jù)的標準。4.2.7樣品員擬定的抽樣計劃應報技術負責人批準后實施。4.3抽樣的實施4.3.1按照批準的抽樣方案和抽樣計劃,抽樣人員(按委托檢測程序時應實行盲樣管理)到檢測現(xiàn)場采用批準的抽樣方案進行抽樣。4.3.2抽樣現(xiàn)場環(huán)境條件應符合規(guī)定要求,確認符合抽樣要求的情況下方可進行抽樣的具體操作,并按要求直接檢測或完成封樣、標識工作,由樣品員填寫《抽樣結果記錄表》,注明樣品名稱和編號、抽樣日期、抽樣人、抽樣過程中可能影響結果解釋的環(huán)境條件、委托方指定人員和監(jiān)督見證人員的簽字確認及必要時抽樣地點的圖示或其它等效方法等。4.3.3抽樣人員不能少于2人,一人取樣,一人核對,并對樣品的代表性負責。4.4樣品的運輸4.4.1為確保樣品的穩(wěn)定性和樣品的完整性,抽取的樣品應專人保存并在規(guī)定的時間送達檢測室。4.4.2對于需要封樣的樣品,由抽樣人員運回本實驗室,運輸中應保證樣品的完好、防止丟失和損壞。4.4.3對不能立即帶離現(xiàn)場的樣品,應嚴格控制現(xiàn)場貯存保管的環(huán)境條件,加強安全控制,確保樣品的完整性和真實性。4.4.4對需要委托方送樣的抽檢樣品,委托方應指定人員運送,并對運輸中樣品的完整性和有效性負責。4.5抽樣作業(yè)中,如因異常情況(如環(huán)境條件不符規(guī)定、樣品損壞或被置換)無法保證合理有效性,樣品員應停止工作,填寫有關記錄,按《不符合檢測工作的糾正、預防措施及改進控制程序》執(zhí)行,必要時應通知客戶。4.6監(jiān)督員應對抽樣工作進行監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并報告技術負責人。5.記錄《XXX抽樣計劃表》ZLJL-33-01-2015《抽樣結果記錄表》ZLJL-33-01-2015保護機密信息和所有權程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):5頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的為確??蛻艏氨竟镜暮戏嘁娌皇芮趾?,同時維護本公司的公正形象,防止泄密,本公司所有人員均有義務保守客戶及本公司的技術和商業(yè)秘密。2.范圍適用于本公司所有人員及質(zhì)量活動。3.職責3.1實驗室主任3.1.1落實保護機密信息和所有權的各項措施實施所需的資源和責任人,對違反本規(guī)定的行為進行處理或授權相關人員處理。3.2質(zhì)量負責人3.2.1組織相關人員開展違反本規(guī)定行為的調(diào)查,并根據(jù)實際情況提出違規(guī)處理意見;3.2.2對違反本規(guī)定的行為及時向實驗室主任報告;3.2.3批準借閱保密資料。3.3資料員3.3.1按照本程序做好文件和記錄的保密管理。3.4樣品管理員3.4.1做好客戶樣品的交接工作,記錄客戶對樣品及資料的保密要求。3.5測試工程師3.5.1對檢測的過程、記錄、報告內(nèi)容做好保密工作。3.6監(jiān)督員3.6.1負責保密工作的監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)有泄密現(xiàn)象,應及時報告質(zhì)量負責人。3.6.2負責對相應責任部門進行隨時考核檢查并作記錄。4.保護措施4.1樣品與資料的保密控制4.1.1業(yè)務員在接受客戶委托時,要詢問客戶對樣品以及技術資料的保密是否有特殊的要求,將特殊要求信息填寫在委托單上,以便樣品及資料在流轉過程中接觸到的所有相關人員知曉并按照其要求執(zhí)行。
4.1.2對于樣品與資料的流轉,只允許指定流轉人員接觸,其它人員未經(jīng)允許不得擅自接觸樣品及瀏覽相關資料,因個人行為而導致的泄密情況將按照本程序內(nèi)容進行處置。4.1.3樣品管理員針對有特殊保密要求的樣品在倉庫存放時應給予充分的保密措施;資料員對客戶所提供資料的存放不可較長時間的脫離其監(jiān)控范圍,以免為無關人員獲得導致泄密,客4.2檢測過程和檢測結果保密的控制4.2.1在檢測過程中,檢測人員應對檢測的內(nèi)容及結果保密,拒絕回答無關人員及外部來訪人員有關樣品信息及可能涉及到客戶資料的問題。4.2.2樣品和資料在檢測過程中應該由負責的檢測人員實時控制,不得較長時間脫離負責人員的監(jiān)控范圍,以免為無關人員獲得導致泄密。4.2.3當客戶需要參觀及進行與其工作有關的檢測活動或驗證所需檢測物品的準備、包裝和發(fā)送時,需要由質(zhì)量負責人同意,由檢測組主任或其指定人員陪同,在確保其它客戶樣品及資料信息安全的情況下進行,需謹慎對待客戶提出的問題及要求,以免涉及到其它客戶的樣品及資料信息安全問題。4.2.4與檢測有關的文件資料由資料員歸檔保存,未經(jīng)允許不得泄露。4.3記錄的保密4.3.1檢測過程中的原始數(shù)據(jù)應記在原始記錄單上,在檢測項目的流轉過程中,相關人員不得將原始記錄信息泄露給無關人員。4.3.2所有檢測資料由管理組統(tǒng)一匯總并由資料員統(tǒng)一保管存檔,無關人員未經(jīng)允許不得查閱,如需查閱需經(jīng)技術負責人批準。4.4電子資料信息的保密控制4.4.1檢測過程中所涉及到的電子資料信息在流轉過程中,根據(jù)《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》的要求,需由相關人員嚴格控制,未經(jīng)允許不得擅自轉發(fā)、打印及提供給無關人員瀏覽,在電腦中瀏覽的資料信息應實時受到相關人員的控制,相關人員在離開電腦前需對其電腦顯示的信息進行關閉或者屏蔽處理,以免無關人員擅自瀏覽導致泄密。4.4.2以傳真、電子郵件或其他電子手段傳遞的資料信息(包括檢測記錄、報告等)應明確收取人的信息,在確認收取對象確實為實際需要提供資料信息的收取人時,方可傳輸。
5.泄密的處置5.1監(jiān)督員負責對程序執(zhí)行情況進行監(jiān)督,本公司任何人員發(fā)現(xiàn)他人有泄密行為,均有義務且有權報告給質(zhì)量負責人,質(zhì)量負責人組織調(diào)查,并根據(jù)實際情況提出處理意見,由實驗室主任或其授權人員處理。5.2對泄密情況的調(diào)查及處理,質(zhì)量負責人需根據(jù)《記錄控制程序》做好相關的記錄,交由資料員整理歸檔,必要時應報上級有關部門。6.相關文件《記錄控制程序》 BY/CX-11-2015《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-20157.記錄《保護機密信息和所有權工作檢查記錄表》 ZLJL-01-01-2015文件控制和維護程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):9頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的為使管理體系文件受控,確保文件的現(xiàn)行有效和保密,特編制本程序。2.范圍適用于本公司與管理體系所有文件的控制。3.職責3.1實驗室主任3.1.1《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等質(zhì)量管理文件的批準及本公司外發(fā)文件的簽發(fā)、上級來文的批閱。3.2質(zhì)量負責人3.2.1負責組織編制《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和其他管理性文件;3.2.2負責《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的審核;3.2.3負責審批質(zhì)量記錄;3.2.4負責維護《質(zhì)量手冊》、《程序文件》的有效性。3.3技術負責人3.3.1負責組織編制、審核、批準各種技術作業(yè)指導文件;3.3.2負責第三層次文件和技術記錄的批準;3.3.3負責主持各種技術作業(yè)指導文件的有效性維護工作。3.4資料員3.4.1負責管理體系文件的管理、發(fā)放及回收。4.工作程序4.1文件的分類本公司的質(zhì)量管理體系文件包括本公司內(nèi)部編制的文件和外來文件。4.1.1公司內(nèi)部編制的文件包括:a)
第一層次:包含質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的《質(zhì)量手冊》;b)
第二層次:詳細、明確描述管理體系運行中各項質(zhì)量活動的《程序文件》;c)
第三層次:支持性文件,包括管理性文件(如管理制度、管理規(guī)定等)和技術性文件(如檢測規(guī)程、操作規(guī)程、技術標準、作業(yè)指導書等);
d)
第四層次:質(zhì)量記錄表格和技術記錄表格。4.1.2外來文件:與檢測有關的法律法規(guī)、規(guī)則制度、標準、形成文件的檢測方法、圖紙、軟件、指導書、上級文件等。4.1.3文件的形式可以是紙張、電子媒體、硬件拷貝等。4.2管理體系文件的編制、審批和發(fā)布4.2.1本公司質(zhì)量方針、目標由實驗室主任親自主持制定,經(jīng)領導層確認通過后由實驗室主任頒布。發(fā)布后的質(zhì)量方針由質(zhì)量負責人向全體員工宣貫,確保全體員工都能積極參與到質(zhì)量活動中,將質(zhì)量方針分解到本公司的每一個具體崗位上。4.2.2第一層次和第二層次的文件由質(zhì)量負責人主持編制和審核工作,實驗室主任批準發(fā)布。質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負責人主持編制并由質(zhì)量負責人負責審核批準發(fā)布。4.2.3第三層次文件和技術記錄表格由技術負責人主持編制,并會同檢測組主任審核后由技術負責人批準發(fā)布。4.3文件的編號規(guī)則詳見附錄1《管理體系文件分類、編號及標識規(guī)定》。4.4管理體系文件的修訂、維護4.4.1第一層次和第二層次的文件和質(zhì)量記錄表格由質(zhì)量負責人根據(jù)實驗室的要求主持修訂和維護,以確保其有效性。4.4.2第三層次的文件和技術記錄表格由技術負責人根據(jù)實驗室的要求主持修訂和維護,以確保其有效性。4.4.3質(zhì)量負責人需在內(nèi)審時主持對管理體系文件進行評審,并填寫《年度文件評審表》,以確保其適宜性、充分性和有效性。4.5管理體系文件的發(fā)放4.5.1質(zhì)量負責人批準管理體系文件的發(fā)放范圍,資料員應建立所有文件、資料的目錄及明細(詳見《內(nèi)部受控文件登記表》、《外來文件資料登記表》)。文件的收發(fā)、復制、歸檔均要根據(jù)本程序的規(guī)定進行編號,并由責任人簽字。4.5.2文件發(fā)放前,管理組根據(jù)確定的發(fā)放范圍標明發(fā)放號和受控狀態(tài)。受控狀態(tài)分為“受控”和“非受控”兩種,受控文件由管理組加蓋“受控”章,任何受控文件均應確保其為有效版本。4.5.3第一、二、三層次的文件發(fā)放都需要擁有獨立的發(fā)放編號,發(fā)放編號規(guī)則如下:BY-XXXX-XX-XXX 流水號 發(fā)放月份發(fā)放年份實驗室代號4.5.4資料員建立保存有效的文件發(fā)放清單(詳見《文件發(fā)放回收登記表》),防止使用失效文件,確保下發(fā)的文件始終處于受控狀態(tài)。4.6電子文件的管理4.6.1對其它電子媒體形式(如影像資料、軟盤、光盤)的文件,資料員需進行分類管理,做好防磁、防潮、防劃傷、防磕碰,以免損壞、丟失。4.6.2所有體系文件,其電子版均應由資料員對其進行備案,對于其內(nèi)容的更改需由相關授權人員執(zhí)行,然后由資料員對其備份文件進行更新,并以此作為最新有效版本。4.6.3電子版本的文件未經(jīng)授權不得擅自打印,如有需求需向質(zhì)量負責人申請,批準后由管理組打印并對其執(zhí)行受控管理。4.7管理體系文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)4.7.1文件更改前,提出更改申請的人員應說明更改的理由(詳見《體系文件更改審批表》),提出書面依據(jù)及背景資料。4.7.2更改的審批交由該文件原審批部門或負責人組織進行,若因客觀原因不能由原審批人審批時,可由相應職務的人員或指定人員進行審批,但必須具有相應的職責權限。4.7.3現(xiàn)行修訂狀態(tài)根據(jù)頁眉或首頁“版本號”和“修訂次數(shù)”進行識別。4.7.4文件換版后,該文件的版本號應更新。本公司《質(zhì)量手冊》、程序文件、支持性文件和記錄表格的版本號以英文字母A、B、C,……表示,A為第一版,B為第二版,依次類推。換版后發(fā)布年份也需要根據(jù)當前年份進行更新。4.7.5文件作了修改但未換版時,應標識修訂狀態(tài)。修訂狀態(tài)的序號以阿拉伯數(shù)字0、1、2,……表示,0為原版未修訂,1為第一次修訂,依次類推。
4.8管理體系文件的作廢處理4.8.1對失效和作廢的文件,由資料員按原發(fā)放的范圍和場所及時收回并加蓋“作廢”標記,防止誤用。4.8.2需作資料參考或出于法律和知識保存的,加蓋“作廢保留”標識章,以示區(qū)別,尤其在合訂本標準中,有效文件應予以標明。4.8.3作廢保留的管理體系文件均應規(guī)定其保存適當?shù)钠谙?,保存期限將根?jù)文件的重要程度而定。4.8.4資料員應對作廢的文件及時清理,集中管理。需要銷毀的文件由資料員填寫《文件銷毀記錄表》,報質(zhì)量負責人批準后銷毀。4.9管理體系文件的保管和歸檔4.9.1管理體系文件由資料員負責安全儲存,防潮、防火、防蟲、防丟失,編號登記保管。4.9.2本公司人員借閱權限以外的文件時,需由質(zhì)量負責人批準方可借閱,外部人員借閱文件時需由實驗室主任批準,所有借閱文件均應辦理借閱手續(xù)(詳見《文件借閱登記表》)。4.9.3各部門文件的持有者,應妥善保管所持有的文件,不得丟失或損壞。如發(fā)生丟失或損壞等情況影響使用時,可填寫《體系文件置換申請表》并向資料員提出申請置換或補發(fā)。5.相關文件《記錄控制程序》 BY/CX-11-2015《計算機文件及數(shù)據(jù)控制程序》 BY/CX-21-20156.記錄《內(nèi)部受控文件登記表》ZLJL-02-01-2015《外來文件資料登記表》ZLJL-02-02-2015《文件發(fā)放回收登記表》ZLJL-02-03-2015《文件借閱登記表》ZLJL-02-04-2015《體系文件置換申請表》ZLJL-02-05-2015《體系文件更改審批表》ZLJL-02-06-2015《文件銷毀記錄表》ZLJL-02-07-2015《年度文件評審表》ZLJL-02-08-2015
附錄1管理體系文件分類、編號及標識規(guī)定1.管理體系文件的分類A類:質(zhì)量手冊、程序文件、支持性文件、記錄表格;B類:外來文件。2.管理體系文件編號規(guī)定2.1A類管理體系文件編號規(guī)定2.1.1質(zhì)量手冊編號規(guī)定:BY/QM-XXXXX/X 修訂號 版本號發(fā)布年份質(zhì)量手冊代號實驗室代號如:《質(zhì)量手冊》BY/QM-2015B/02.1.2程序文件編號規(guī)定:BY/CX-XX-XXXXX/X 修訂號 版本號發(fā)布年份程序編號程序文件代號實驗室代號 如:《保護機密信息和所有權程序》BY/CX-01-2015B/0
2.1.3作業(yè)指導書編號規(guī)定:BY/ZY-XX-XXX/X 修訂號 版本號 編號 作業(yè)指導書分類號 作業(yè)指導書代號 實驗室代號作業(yè)指導書分類代號:01-方法類作業(yè)指導書 02-設備類作業(yè)指導書03-其他指導書 04-數(shù)值修約類作業(yè)指導書 05-期間核查方法06-耗材驗收類作業(yè)指導書 07-樣品類作業(yè)指導書2.1.4質(zhì)量記錄表格編號規(guī)定:ZLJL-XX-XX-XXXXX/X 修訂號 版本號 發(fā)布年份 編號 對應程序文件分類號 質(zhì)量記錄代號如:《保護機密信息和所有權工作檢查記錄表》ZLJL-01-01-2015B/02.1.5技術記錄表格編號規(guī)定:JSJL-XX-XX-XXXXX/X 修訂號 版本號 發(fā)布年份 編號 檢測項目分類號 技術記錄代號2.2B類管理體系文件編號規(guī)定2.2.1外來文件編號規(guī)定:BY/WL-XXXX-XX-XXXXX 版本號 文件序號 發(fā)布月份 發(fā)布年份 外來文件代號 實驗室代號注:發(fā)布年份、月份為實驗室內(nèi)部發(fā)放外來文件的時間,而非外來文件編制者發(fā)布文件時間。版本號按照外來文件發(fā)布者提供的最新修訂版本的更新進行變更。2.3補充說明2.3.1為避免管理體系文件的改版及修訂可能引起其它關聯(lián)文件因其版本號修訂號的變更而變更,管理體系文件中關聯(lián)其它文件時,可以省略其關聯(lián)文件的版本號及修訂號。3.管理體系文件標識規(guī)定3.1本公司內(nèi)部管理體系文件,在發(fā)放前應在文件封面蓋“受控”標識章,并編“發(fā)放編號”?!鞍l(fā)放編號”按相同文件的發(fā)放流水號編制。3.2外來文件經(jīng)質(zhì)量負責人或技術負責人審查確認后方可發(fā)布,發(fā)布時在封面蓋“受控章”并填寫發(fā)放編號。“非受控”文件進行標識,在封面蓋“非受控章”。3.3文件識別應有唯一性標識,包括文件編碼、發(fā)布日期、實施日期、頁碼、總頁數(shù)、發(fā)布機構、表示文件結束的標記。要求、標書和合同評審程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):5頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的通過對要求、標書和合同進行評審,明確客戶的要求,選擇適宜的檢測方法,確定滿足客戶要求的能力。2.范圍適用于本公司檢測服務中對客戶要求(包括客戶招標書)、投標書和書面或口頭的協(xié)議和合同的評審及履行期間客戶提出變更合同時的評審。3.職責3.1實驗室主任3.1.1批準新的、復雜的、先進的或重大的檢測任務項目合同。3.2技術負責人3.2.1負責主持新的、復雜的、先進的或重大的檢測任務項目合同的評審工作。3.3檢測組主任3.3.1負責常規(guī)檢測項目合同的評審工作。3.4管理組主任3.4.1參與常規(guī)檢測項目合同的評審工作。3.5測試工程師3.5.1有權針對檢測項目合同提出疑問,上報檢測組主任。4.工作程序4.1合同的類型和形式4.1.1常規(guī)合同:已通過權威機構認可的常規(guī)檢測項目的合同。4.1.2非常規(guī)合同(或特殊合同):包括新的、重要的、大宗的、特殊要求的檢測項目的合同。4.1.3合同可以是為客戶提供檢測服務的任何書面或口頭協(xié)議,合同形式包括正式合同、客戶委托單、信函、傳真、電話、電報、或電子郵件等。
4.2評審的內(nèi)容4.2.1檢測組主任需評審確認合同中各項技術要求及時間要求是否明確,并確認本公司技術能力和資源是否能夠滿足相關要求,如果有部分要求暫時不能滿足,但在采取適當措施后可以給予保證,則需要在與客戶確認后方可實施,如果沒有措施可以保證,則需要和客戶確認變更相關的要求。4.2.2管理組主任針對合同中為滿足各項技術要求和時間要求,由此采取的技術措施、檢測方法或質(zhì)量保證措施所發(fā)生的費用、價格和結算方式及雙方應承擔的風險進行評審。4.2.3對于新項目,技術負責人應從能否適時編制、修訂和補充相關文件,能否及時配備設備,能否及時完善所需的設施和環(huán)境條件,能否及時進行人員的培訓等方面來進行評審,以確保開始新工作項目之前,本公司具備相應的資源。4.3評審的流程4.3.1常規(guī)檢測項目對于在本公司檢測能力范圍以內(nèi)的常規(guī)的、簡單的檢測項目,由業(yè)務員根據(jù)客戶要求,提供相應的報價單(詳見《報價單》),客戶確認報價無誤后填寫《檢測委托單》由檢測組主任和管理組主任對其進行評審,確認后由雙方簽字生效。4.3.2非常規(guī)檢測項目對于新的、復雜的、先進的或重大的檢測項目合同,由技術負責人主持,管理組主任及檢測組的相關人員共同參與項目的要求、標書、合同的評審工作,管理組主任填寫《合同評審記錄表》,保留評審記錄,最終交由實驗室主任批準合同,批準的合同由雙方簽字后生效,并由管理組主任登記在《合同、協(xié)議登記表》上。4.3.3口頭協(xié)議對于顧客口頭提出的要求,業(yè)務員需要將其記錄并整理成書面材料,在客戶確認后交由檢測組主任評審,對客戶的要求出現(xiàn)的偏離,業(yè)務員需與客戶及時溝通,并在簽訂合同之前解決。4.3.4分包項目對所承接分包項目,如已確認擁有具有能力的合格分包方,則可以直接由檢測組主任對其進行評審;如沒有合格的分包方,需要另行需找具有能力的合格分包方時,則需按照《檢測工作的分包管理程序》尋找并評審分包方,確認其具有能力后,方可完成合同評審。
4.4合同的修訂4.4.1在合同執(zhí)行過程中,因檢測任務安排、人員、設備能力等各種原因導致不能按照合同規(guī)定完成檢測任務或必須偏離規(guī)定要求時,相關人員應立刻告知業(yè)務員,由業(yè)務員通知客戶,征得客戶的同意并取得書面確認后,由管理組對合同進行修訂,保留評審記錄和補充合同,雙方簽字確認后重新生效。如客戶提出修改合同,則由管理組根據(jù)客戶的修改要求修訂合同,重新評審并由雙方簽字后生效。4.5溝通4.5.1當合同或補充合同簽訂后,由檢測組主任將所有信息資料以任務單的形式分配給相應的測試工程師。4.5.2測試工程師應及時與客戶溝通檢測任務的進展情況,確保檢測任務能夠按照合同的要求正常進行。5.相關文件《檢測工作的分包管理程序》 BY/CX-04-20156.記錄《合同、協(xié)議登記表》 ZLJL-03-01-2015《合同評審記錄表》 ZLJL-03-02-2015《報價單》 ZLJL-03-03-2015《檢測委托單》 ZLJL-03-04-2015檢測工作的分包管理程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):6頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的對分包范圍,分包實驗室的選擇、評審、進行控制,確保分包的檢測工作符合管理體系要求。2.范圍適用于檢測工作的分包管理。3.職責3.1實驗室主任3.1.1負責批準重大的檢測任務分包合同。3.2技術負責人3.2.1負責《合格分包方名冊》的審批。3.3檢測組主任3.3.1負責審批檢測任務分包合同。3.3.2負責組織相關人員對分包實驗室的能力進行評審,并建立《合格分包方名冊》3.4質(zhì)量負責人3.4.1主持對檢測任務分包的監(jiān)督工作。4.工作程序4.1檢測分包的流程4.1.1檢測工作的分包流程如下圖:
4.2檢測分包的申請4.2.1當由于各種未預料的原因(如工作量大、需要更多專業(yè)技術或暫時不具備能力)、持續(xù)性的原因(如通過長期分包、代理或特殊協(xié)議)而需將檢測工作分包時,檢測項目的相關負責人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。4.2.2檢測項目中具有超出本公司檢測能力范圍的項目時,項目相關負責人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。4.2.3由客戶提出分包需求時,項目相關負責人可以向檢測組主任提出分包申請,經(jīng)檢測組主任批準后方可分包。4.3分包方的評審與選擇4.3.1對于所選擇的分包實驗室,本公司要求滿足(不限于)以下條件:a)是依法成立的、具有獨立法人地位的單位;b)具有固定的檢測場所和滿足檢測分包要求的檢測設備;c)必須是通過國家認監(jiān)委的評審并獲得資質(zhì)認定證書的機構;d)必要時,需通過相關認可的評審并獲得相關認可證書的機構;e)有完善的管理體系;f)有合格的操作人員;g)有滿足檢測分包要求的設施和環(huán)境條件;h)有承擔經(jīng)濟責任的能力;i)承諾保守秘密和履行合同。4.3.2分包方調(diào)查、評審檢測組主任在對分包實驗室進行調(diào)查、評審時,除了滿足本公司對于分包實驗室的要求外,還需滿足客戶的特殊要求,必要時可向客戶直接征求意見,并將客戶的意見要求一并納入對分包實驗室的調(diào)查、評審的要求中去。4.3.3合格分包方名冊對于通過調(diào)查、評審并合格的分包方,由檢測組主任填寫《檢測分包方評審表》,將相關材料一并交由技術負責人審批,通過審批后加入到《合格分包方名冊》中,作為優(yōu)先選擇合格分包方的依據(jù)。
4.4檢測分包的實施和監(jiān)督4.4.1當檢測任務需要分包時,需由業(yè)務員通知客戶并取得書面的同意后,方可按照分包流程開展分包工作。4.4.2根據(jù)檢測任務的實際需求,檢測組主任在《合格分包方名冊》中選擇合適的分包方,組織擬定分包協(xié)議,并對協(xié)議進行審批,評審工作按照《要求、標書和合同評審程序》進行;重大的檢測任務分包由實驗室主任批準。4.4.3執(zhí)行協(xié)議過程中,若分包方需要修改協(xié)議內(nèi)容,或分包工作不能滿足原協(xié)議的要求時,應及時中止協(xié)議,根據(jù)與客戶和分包方共同協(xié)商的情況,如能達成一致,則重新擬定協(xié)議,重新評審通過并批準后,可以繼續(xù)執(zhí)行分包工作;如果不能達成一致,則需與客戶溝通,得到客戶書面同意后,另選其他分包方,重新根據(jù)分包流程開展分包工作。對無法滿足協(xié)議原定協(xié)議要求的分包方,根據(jù)實際情況,可重新啟動評審流程,確認其是否仍能滿足本公司對分包方的要求。4.4.4為保證分包實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)準確可靠,必要時可由相關測試工程師到達分包檢測現(xiàn)場,對分包檢測的過程進行指導、監(jiān)督及原始記錄的校對,對分包檢測工作中發(fā)現(xiàn)的問題,應及時向分包方提出要求其妥善解決,并報告給檢測組主任。4.5檢測分包的保密要求4.5.1測試工程師應監(jiān)督分包方履行保密的承諾。分包檢測報告的所有權歸客戶,本公司和分包實驗室未經(jīng)客戶允許不得引用分包檢測的數(shù)據(jù)和結果。測試工程師不得將屬于保密的技術資料留在分包實驗室。分包實驗室應遵守本公司的《保護機密信息和所有權程序》。4.5.2對于分包方的泄密和違約處理,根據(jù)所簽訂的協(xié)議進行。4.6檢測分包的相關責任4.6.1由本公司確認和安排的分包工作,其質(zhì)量由本公司負責;由客戶或者其他機構指定分包方的分包工作,其質(zhì)量由指定者負責。5.相關文件《保護客戶機密信息和所有權程序》 BY/CX-01-2015《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-2015《要求、標書和合同評審程序》 BY/CX-03-20156.記錄《檢測分包方評審表》 ZLJL-04-01-2015《合格分包方名冊》 ZLJL-04-02-2015外部支持服務和供應品管理程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):7頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的對檢測工作有關的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購進行有效的管理,保證外部支持服務和供應品的質(zhì)量能夠滿足本公司檢測工作的需求。2.范圍適用于對檢測工作有影響的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購、驗收和存儲過程的管理。3.職責3.1實驗室主任3.1.1負責《采購申請表》的批準;3.1.2負責《供應商評價表》的批準。3.2質(zhì)量負責人3.2.1負責組織人員制定外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品的采購計劃;3.2.2負責組織人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品驗收;3.2.3負責安排人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品管理;3.2.4負責主持對供應商進行評審,并建立《合格供應商名冊》。4.工作程序4.1支持服務與供應品識別4.1.1對本公司檢測質(zhì)量有影響的支持服務包括(不限于):校準服務、標準服務、運輸服務、檢測設施設備的維護服務。4.1.2對本公司檢測質(zhì)量有影響的供應品包括(不限于):儀器設備及其零配件、檢測工作中所需的標準物質(zhì)、化學試劑及其它消耗材料。4.2采購流程4.2.1外部支持服務和供應品的采購流程如下圖:
4.3采購申請4.3.1檢測人員根據(jù)實際情況將檢測中所涉及的采購需求告知檢測組主任,檢測組主任填寫《采購申請表》,并交由質(zhì)量負責人審批。4.3.2質(zhì)量負責人審批《采購申請表》,審批通過后制定采購計劃。4.4供應商選擇和評價4.4.1質(zhì)量負責人根據(jù)《采購申請表》的要求選擇合格供應商。4.4.2當沒有合格供應商時,質(zhì)量負責人組織人員尋找能夠滿足采購需求的供應商,對所尋找到的供應商進行評價,并填寫《供應商評價表》,由實驗室主任對其批準,批準后方加入到《合格供應商名冊》中。
4.4.3對供應商的評價,應遵循優(yōu)質(zhì)、優(yōu)價的原則,要求其具備相應的資質(zhì)、良好的質(zhì)量信譽和資信情況。對供應商的評價至少包括如下內(nèi)容:a)被評價供應商的資信能力;b)供應商的供應業(yè)績;c)價格;d)交付情況;e)服務情況。4.4.4為確保供應商所提供的服務或供應品能夠持續(xù)滿足本公司檢測工作的需求,質(zhì)量負責人需要對合格供應商進行復評,并填寫《供應商質(zhì)量年度評審表》,如不通過評審的要求,則需從《合格供應商名冊》中移除,復評周期為一年。4.5采購實施4.5.1《采購申請表》確認供應商后交由實驗室主任或其授權人員審批,通過后方可執(zhí)行采購。4.5.2質(zhì)量負責人負責安排采購的具體執(zhí)行,并簽訂采購合同。采購合同中針對服務的采購,應明確服務的內(nèi)容、時間要求、質(zhì)量要求、服務的方式、驗收標準及其他要求,明確雙方的責、權、利等;針對供應品的采購,應明供應品的名稱、規(guī)格、型號、類別、等級、明確的標識、圖紙、檢查說明、質(zhì)量要求、質(zhì)量標準及其他技術資料、驗收時間和方式等。4.6驗收4.6.1質(zhì)量負責人組織人員對所采購的外部支持服務、儀器設備和消耗性材料等供應品驗收,并填寫《驗收記錄表》。4.6.2外部支持服務的驗收支持服務完成后,質(zhì)量負責人組織相關人員對供應商所完成的服務根據(jù)實際情況進行驗收,如不滿足采購計劃對所采購服務的要求,則應要求提供服務的供應商進行整改,直到滿足要求為止。4.6.3儀器設備的驗收質(zhì)量負責人組織相關人員對所采購的儀器設備進行驗收,驗收內(nèi)容包括:包裝是否完好,儀器設備有無損壞、規(guī)格、型號、外觀質(zhì)量是否符合要求,相應配件是否齊全;安裝質(zhì)量是否符合要求,儀器設備運轉是否正常,技術性能、指標是否達到規(guī)定要求;是否具有合格證、說明書、保修卡、有關技術資料應齊全有效。4.6.4消耗性材料的驗收質(zhì)量負責人組織相關人員對所采購的消耗性材料進行驗收,驗收內(nèi)容包括:所采購的消耗性材料是否符合采購合同中所要求的種類、規(guī)格型號、技術要求、數(shù)量、標識、包裝,外觀有無變形、過期、破損;進貨單的規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量是否與計劃和采購合同一致,合格證、生產(chǎn)許可證和其他質(zhì)量證明手續(xù)是否齊全等。4.7采購記錄4.7.1采購完成后,質(zhì)量負責人需要將《采購申請表》、《驗收記錄表》交由資料員統(tǒng)一歸檔處理,資料員根據(jù)其信息填寫《采購記錄表》。4.8采購管理4.8.1外部支持服務的管理外部支持服務所涉及內(nèi)容,根據(jù)其實際涉及到的工作對應其工作程序進行管理。(如校準服務對應《儀器設備的控制管理程序》進行管理,外部培訓服務對應《人員培訓與管理程序》進行管等。)4.8.2儀器設備的管理設備儀器的管理根據(jù)《儀器設備的控制管理程序》進行。4.8.3消耗性材料的管理4.8.3.1消耗性材料驗收完成后由樣品管理員根據(jù)《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》執(zhí)行入庫工作,并根據(jù)其要求進行控制管理。4.8.3.2檢測組主任根據(jù)檢測工作的實際需求將消耗性材料分發(fā)到相應的檢測組,并根據(jù)《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》要求,填寫出入庫登記表。6.相關文件《儀器設備的控制管理程序》 BY/CX-23-2015《設施與環(huán)境條件控制和維護程序》 BY/CX-15-2015
7.記錄《供應商評價表》 ZLJL-05-01-2015《合格供應商名冊》 ZLJL-05-02-2015《供應商質(zhì)量年度評審表》 ZLJL-05-03-2015《采購申請表》 ZLJL-05-04-2015《驗收記錄表》 ZLJL-05-05-2015《年度采購清單》 ZLJL-05-06-2015服務客戶程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):4頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的與客戶建立良好的協(xié)作和溝通,使顧客對本公司相關服務感到滿意,并不斷提高服務質(zhì)量,改進管理體系。2.范圍適用于本公司對客戶提供服務的各個環(huán)節(jié)及對客戶要求的處理。3.職責3.1技術負責人3.1.1對客戶在檢測前、中、后所提出的有關檢測工作的技術問題進行解答,提供相應的技術支持;3.2質(zhì)量負責人3.2.1對客戶進入檢測活動區(qū)域的要求進行批準,并安排人員陪同;3.2.2針對客戶所提出的要求,組織相關人員對其進行審批,并安排實施。4.工作程序4.1客戶參觀及活動4.1.1當客戶或其代表有需要時,允許其進入本公司實驗室的相關區(qū)域觀察為其進行的檢測工作;允許客戶在本公司進行出于驗證目的所需的檢測物品的準備、包裝和發(fā)送工作。對于客戶在本公司活動的需求,接收客戶需求信息的相關人員須告知質(zhì)量負責人,質(zhì)量負責人同意后,安排專門人員陪同,陪同人員應根據(jù)《保護機密信息和所有權程序》的要求,注意在客戶活動過程中對其他客戶機密信息的保護,并積極主動滿足客戶的合理要求,保持良好的溝通。4.2客戶的接待4.2.1業(yè)務員負責客戶的接待工作,詢問客戶對本公司的服務需求并做相應的記錄;在需要回答客戶有關檢測的具體技術問題時,可以尋求技術負責人或其安排的相關技術人員支持,對客戶所提出有關檢測內(nèi)容的相關技術問題進行解答。4.3溝通與合作4.3.1管理組主任負責就客戶對本公司檢測工作及服務進行回饋調(diào)查,回收《客戶滿意度調(diào)查表》,將其給質(zhì)量負責人。管理組主任需要對《客戶滿意度調(diào)查表》進行匯總統(tǒng)計,并填寫《客戶滿意度年度匯總表》,作為管理評審內(nèi)容之一,其匯總周期為一年。4.3.2質(zhì)量負責人根據(jù)管理組主任所提供的《客戶滿意度調(diào)查表》對客戶反饋進行分析,如涉及到客戶投訴的反饋,應按照《申訴和投訴處理程序》進行處理。4.3.3對于客戶或其代表來電、來人、來函給出的意見和建議,受理人員應及時記錄并報告給質(zhì)量負責人,由質(zhì)量負責人對相關意見和建議組織安排分析和處理。5.相關文件《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX-01-2015《申訴和投訴處理程序》 BY/CX-07-20156.記錄《客戶滿意度調(diào)查表》 ZLJL-06-01-2015《客戶滿意度年度匯總表》 ZLJL-06-02-2015申訴和投訴處理程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):5頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的正確、妥善處理來自客戶和其他方面的申訴和投訴,改進管理體系,提升顧客對本公司檢測工作及服務的滿意度。2.范圍適用于所有來自客戶和其他方面申訴和投訴的處理。3.職責3.1質(zhì)量負責人3.1.1主持客戶申訴和投訴的調(diào)查、處理工作,批準處置措施;3.1.2負責《申訴和投訴處理程序》的有效性維護。3.2管理組主任3.2.1負責主持客戶申訴和投訴的信息匯總。4.工作程序4.1申訴和投訴信息4.1.1客戶的申訴和投訴可來自各個方面,包括電話投訴,口頭投訴,電子郵件投訴、客戶滿意度調(diào)查回饋等途徑。4.2申訴和投訴受理4.2.1本公司所有人員在接收到客戶的申訴和投訴時,均應立刻報告給管理組主任,由其填寫《客戶申訴和投訴登記表》并整理相關信息資料交給質(zhì)量負責人,質(zhì)量負責人根據(jù)實際情況組織安排調(diào)查、處理工作。4.2.2申訴和投訴所針對的人員不能直接參與到客戶申訴和投訴處理工作中去,如果涉及到對質(zhì)量負責人的申訴和投訴時,則應由實驗室主任主持對申訴和投訴的調(diào)查、處理工作及批準處置措施。4.3申訴和投訴調(diào)查4.3.1質(zhì)量負責人主持對所搜集到的申訴和投訴信息進行核實,與所提出申訴和投訴的客戶及其代表直接溝通,了解相關內(nèi)容,確實認定責任方及責任人,并做好相關的調(diào)查記錄。4.3.2質(zhì)量負責人同時需要與被投訴對象(如果存在)進行溝通,了解相關內(nèi)容,并做好記錄,以免對客戶投訴作出片面的判斷。
4.3質(zhì)量負責人對于客戶針對檢測結果的申訴調(diào)查,應包括以下內(nèi)容:a)檢測依據(jù)是否正確、有效;b)所用儀器設備是否在檢定周期之內(nèi),是否符合標準要求;c)檢測方法是否符合標準要求,是否有效;d)檢測工作程序是否符合規(guī)定要求;e)檢測環(huán)境條件是否符合標準要求;f)數(shù)據(jù)處理是否正確。4.4申訴和投訴處理4.4.1針對檢測結果的申訴,經(jīng)調(diào)查確認,如檢測結果正確,則應由技術負責人或相關技術人員就檢測結果向客戶作出解釋,確保客戶最終理解并接受檢測結果,消除誤會;如確實因本公司原因而造成檢測結果不正確,則應立刻啟用《不符合檢測工作的控制管理程序》和《實施糾正措施程序》進行原因分析,并采取糾正措施。4.4.2針對本公司人員公正性行為、服務態(tài)度及執(zhí)行合同方面的投訴,經(jīng)調(diào)查確認,如確實存在相關問題,質(zhì)量負責人應根據(jù)實際情況對相關人員進行相應的處罰;如投訴內(nèi)容不屬實,應由質(zhì)量負責人安排對客戶的投訴作出充分解釋,消除誤會。對于客戶無理的投訴要求,質(zhì)量負責人有權拒絕受理,但相關人員仍應盡可能避免此種情況的發(fā)生。4.4.3當客戶對檢測結果有異議,要求重新檢測理由充分時,應安排復檢。如復檢結果證明原檢測結果無誤,則客戶需承擔本次復檢的費用;如復檢結果與原檢測結果不符,應根據(jù)《結果報告管理程序》重新出具檢測報告,并在新的報告中注明產(chǎn)生不一致結果的原因、更改時間、原報告編號及原報告無效聲明,同時收回原報告,新的報告在重新審批后發(fā)送客戶,必要時,對其進行解釋,此次復檢免收客戶檢測費用。4.4.4申訴和投訴的處理應具有時效性,質(zhì)量負責人應在最短時間內(nèi)開展嚴肅、認真的調(diào)查、處理工作,對于情節(jié)較為嚴重的申訴和投訴問題,質(zhì)量負責人應向實驗室主任報告,共同與客戶協(xié)商并妥善處理。4.5申訴和投訴記錄4.5.1管理組負責申訴和投訴相關調(diào)查、處理記錄做好整理并存檔,在管理評審時,可作為改進管理體系的依據(jù)。
5.相關文件《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX-08-2015《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-2015《結果報告管理程序》 BY/CX-29-20156.記錄《客戶申訴和投訴處理登記表》 ZLJL-07-01-2015不符合檢測工作的控制管理程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):5頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的識別和控制檢測工作中出現(xiàn)的不符合項,使不符合工作得到及時、妥善的處理,確保檢測結果、報告的準確性,防止不合格報告的發(fā)放或使用。2.范圍適用于檢測工作或技術活動各環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不符合工作的控制。3.職責3.1質(zhì)量負責人3.1.1負責主持管理體系方面不符合工作的評價;3.1.2負責管理體系方面不符合工作的處置審批;3.1.3負責《不符合檢測工作的控制管理程序》的維護工作,確保其有效性。3.2技術負責人3.2.1負責主持技術方面不符合工作的評價;3.2.2負責技術方面不符合工作的處置審批。3.3監(jiān)督員3.3.1負責日常檢測工作的監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)不符合工作立刻報告給相關負責人。3.4內(nèi)審員3.4.1負責內(nèi)審中不符合工作的識別、評估。4.工作程序4.1不符合工作的識別和報告4.1.1根據(jù)不符合可能造成的后果,本公司將不符合分為一般不符合和嚴重不符合。a)一般不符合:個別或少量偏離文件規(guī)定,對管理體系的有效性或檢測結果未產(chǎn)生嚴重不良影響的不符合。b)嚴重不符合:對檢測結果質(zhì)量產(chǎn)生了嚴重的不良影響或對管理體系有著明顯偏離的不符合。4.1.2本公司所有人員均有義務識別不符合工作,識別不符合的方法可包括如下內(nèi)容:a)日常質(zhì)量監(jiān)督員的監(jiān)督工作;b)測試工程師檢測工作中的環(huán)境監(jiān)控;c)環(huán)境監(jiān)控記錄的分析;d)客戶申訴和投訴及相關信息反饋;e)設備儀器的校準/計量檢定和期間核查;f)影響檢測結果的消耗品質(zhì)量的期間核查;g)檢測報告的審核;h)內(nèi)部審核及外部審核;i)管理評審等;4.1.3本公司人員在發(fā)現(xiàn)不符合工作后,應及時向質(zhì)量負責人或技術負責人報告,并填寫《不符合記錄表》。4.2不符合工作的評價4.2.1相關負責人組織相關人員對不符合進行分析評價,并給出處理意見,對不符合工作的可接受性作出判斷。4.2.2內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合,由內(nèi)審員對其進行評價并提出處理意見,內(nèi)審組長批準。4.3不符合工作的處理4.3.1一般不符合的處理相關人員發(fā)現(xiàn)檢測活動已經(jīng)偏離了體系文件的要求形成了不符合工作時,應及時向相關負責人報告,并由其采取一下措施:a)立即暫停檢測活動,向相關人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當確認不符合工作為一般不符合時,根據(jù)《實施糾正措施程序》進行處理。b)當不符合工作的分析結果涉及到管理體系文件的合理性時,應根據(jù)《文件控制和維護程序》對所涉及到的管理體系文件進行修訂、評審工作。c)分析確認不符合工作是由于檢測資源不足所導致時,應由技術負責人組織安排對檢測資源進行補充。d)在確認糾正工作有效,并完成糾正工作后,由相關負責人負責恢復檢測工作。4.3.2嚴重不符合的處理當在監(jiān)督或核查中發(fā)現(xiàn)或識別檢測活動已經(jīng)嚴重偏離了體系文件,造成了涉及法律、安全和客戶利益的嚴重不符合時,監(jiān)督或核查人員應當立即向相關負責人報告,由相關負責人采取以下措施:a)立即暫停檢測活動,向相關人員了解發(fā)生的不符合工作的背景及原因,當確認不符合工作為一般不符合時,根據(jù)《實施糾正措施程序》進行處理。b)技術負責人組織有關人員分析原因,對可能造成的法律、安全和經(jīng)濟利益的后果以及客戶的可接受性進行評價,與相關人員協(xié)商后提出處理意見,如分析認為事態(tài)較為嚴重時,應立即停止一切相關的檢測活動和工作、扣發(fā)尚未發(fā)出的檢測報告,必要時由質(zhì)量負責人協(xié)同組織專題審核,以防止不符合工作造成更嚴重的不良后果;c)當判斷不符合工作是由于缺少文件或由于文件有誤,或操作人員技能達不到要求,或檢測資源配置不足,且不符合工作還可能會再度發(fā)生時,應制定一個完整的糾正措施實施計劃,在得到相關負責人批準后,有關人員立即實施糾正措施并規(guī)定負責和執(zhí)行人以及限制的完成時間。實施糾正措施應執(zhí)行《實施糾正措施程序》,并指定最終糾正措施的驗證人員;d)當不符合工作已直接影響到先前的檢測工作或公司已出具的檢測報告時,技術負責人應要求有關人員扣發(fā)報告或以書面通知客戶的方式追回已發(fā)出的報告,公司應主動考慮不符合可能引發(fā)的合同糾紛或可能給客戶利益造成的損失;e)當不符合工作導致公司能力在一段時間內(nèi)不能滿足客戶要求時,技術負責人應通知客戶取消檢測工作;f)如通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)管理體系運行的嚴重不符合工作時,質(zhì)量負責人應視情節(jié)分別安排有關人員采取糾正活動或實施糾正措施,必要時組織專題內(nèi)審,內(nèi)審員跟蹤糾正活動的有效性。4.4不符合工作處理的驗證4.4.1相關負責人組織人員對不符合工作糾正或糾正措施的有效性進行跟蹤驗證,證實所采取的糾正或糾正措施已將所產(chǎn)生的不符合工作消除后,批準所涉及人員恢復相關工作。5.相關文件《實施糾正措施程序》 BY/CX-09-20156.記錄《不符合記錄表》 ZLJL-08-01-2015實施糾正措施程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):4頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的為了保證在質(zhì)量和技術活動中發(fā)現(xiàn)不符項實施有效的糾正措施,以實現(xiàn)體系的持續(xù)改進并保證其完善性。2.范圍適用于在管理體系運行中和在檢測工作活動中出現(xiàn)的不符合工作項而采取糾正措施的制定、實施與驗證。3.職責3.1質(zhì)量負責人3.1.1負責針對管理體系不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。3.2技術負責人3.2.1負責針對技術方面不符合工作所采取的糾正措施的審批、驗證工作。3.3管理組主任3.3.1負責采取糾正措施所涉及相關記錄的管理、保存工作。4.工作程序4.1質(zhì)量信息的收集與不符合的確定4.1.1對不符合項的來源和識別,詳見《不符合檢測工作的控制管理程序》。4.1.2對于發(fā)生的不符合,應按照《不符合檢測工作的控制管理程序》進行糾正。4.1.3對于可能重復發(fā)生的不符合項,應制定糾正措施。4.2糾正措施的制定4.2.1對于管理體系運行中和在檢測工作活動中出現(xiàn)的問題,需采取糾正措施時,相關負責人填寫《采取糾正措施記錄表》,組織相關人員制定明確的糾正措施,并由相關人員根據(jù)其要求實施糾正措施。4.2.2對于管理體系運行中和在檢測工作活動中重復出現(xiàn)的問題,相關負責人應組織相關人員參加根本原因的分析會議,分析問題重復產(chǎn)生的根本原因,填寫《采取糾正措施記錄表》,并制定相應的糾正措施及實施糾正措施。4.3糾正措施的實施及驗證4.3.1由糾正措施而導致的任何變更應形成文件,此文件應根據(jù)《文件控制和維護程序》及時發(fā)布執(zhí)行。4.3.2監(jiān)督員對糾正措施的實施過程、糾正措施的結果進行監(jiān)控,認真檢查糾正措施是否切實消除了問題發(fā)生的原因,以便驗證糾正措施的有效性。4.3.3針對發(fā)現(xiàn)的比較嚴重的不符合項,經(jīng)評價問題確實嚴重或嚴重危害檢測業(yè)務且已經(jīng)影響到本公司實際運作情況是否符合管理體系或CNAS-CL01(即《檢測和校準實驗室能力認可準則》)或《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》或其它相關認可準則要求時,應當立即報告實驗室主任,由其決定是否需要采取附加審核,并安排質(zhì)量負責人按照《內(nèi)部管理體系審核程序》的要求對不符合項所涉及的相關活動區(qū)域進行審核。4.3.4糾正措施若引起文件的更改,按《文件控制和維護程序》執(zhí)行。4.4糾正措施記錄4.4.1管理組主任負責對采取糾正措施所涉及相關記錄的管理、保存工作,作為管理評審的內(nèi)容之一。5.相關文件《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-2015《不符合檢測工作的控制管理程序》 BY/CX-08-20156.記錄《實施糾正措施記錄表》 ZLJL-09-01-2015實施預防措施程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):4頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的通過對預防措施的計劃制定和實施進行控制,確保預防措施的有效性。以減少不合格檢測工作出現(xiàn)的可能性。2.范圍適用于為了消除潛在的不符合,減少不符合出現(xiàn)的可能性所采取的預防措施。3.職責3.1技術負責人3.1.1負責針對檢測工作、技術運作方面潛在的不合格原因分析,制定預防措施實施計劃;3.1.2負責檢測工作、技術運作方面預防措施的審批工作。3.2質(zhì)量負責人3.2.1負責針對管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面潛在的不合格原因分析,制定預防措施實施計劃;3.2.2負責管理體系運行過程中質(zhì)量管理方面的預防措施的審批工作。3.3監(jiān)督員3.3.1負責預防措施實施的監(jiān)督和跟蹤驗證。4.工作程序4.1潛在的不符合識別4.1.1本公司潛在的不符合信息來源可包括:市場調(diào)查、行業(yè)信息、政府文件、媒體報道、內(nèi)審、外審、管理評審、質(zhì)量趨勢及客戶和社會的要求和期望、實驗室間比對或能力驗證結果等方面。4.1.2本公司全體員工均有權且有義務在日常的工作中對潛在的不符合的進行識別,當發(fā)現(xiàn)潛在的不符合時,應及時上報相關負責人,以便其及時制定預防措施。4.2預防措施計劃的制定4.2.1相關負責人負責組織有關人員根據(jù)潛在不合格原因進行分析,并根據(jù)分析結果制定預防措施計劃,計劃中應考慮到如下內(nèi)容:a)潛在不合格原因的嚴重程度;b)對體系其他要素的影響;c)采取措施所需的資源和時間;d)選擇能從根本上消除產(chǎn)生不合格的潛在原因的措施;e)負責實施的責任人員和崗位;f)如何控制措施的效果;g)措施完成的時限;4.2.2相關負責人制定預防措施計劃時,應填寫《實施預防措施計劃表》,并組織相關人員對其進行評審,通過評審后方可批準實施。4.3預防措施的實施及驗證4.3.1預防措施計劃審批通過后由相關負責人安排相關人員根據(jù)計劃實施預防措施。4.3.2在采取預防措施的過程中,監(jiān)督員應對預防措施實施的效果進行監(jiān)控,以保證所采取預防措施的有效性,在預防措施完成后的一個月內(nèi),監(jiān)督員應對所采取的預防措施進行驗證,并將結果報告給相關負責人。4.3.3對經(jīng)驗證為有效的預防措施,要利用改進的機會,對管理體系或技術程序進行改進。質(zhì)量負責人應按照《文件控制和維護程序》,組織相關人員對管理體系或技術程序進行修改。4.4預防措施記錄整理4.4.1管理組主任負責保存預防措施原因分析、制定、實施和驗證有關的記錄,作為管理評審的內(nèi)容之一。5.相關文件《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-20156.記錄《實施預防措施計劃表》 ZLJL-10-01-2015記錄控制程序(第B版) 程序控制狀態(tài):受控■非受控□受控章:發(fā)放編號:總頁數(shù):10頁(含封面)編制人:審核人:批準人:廣州XXXX檢測技術服務有限公司發(fā)布日期:2013年9月20日修改日期:/年/月/日實施日期:2013年9月20日
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1.目的規(guī)范記錄的形成、流轉、收集、標識、歸檔、保管、查閱、處置工作,為檢測工作滿足有關法律、法規(guī)及規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行提供可靠的證據(jù)。2.范圍適用于本公司與質(zhì)量管理體系有關的各類工作的記錄控制。3.職責3.1技術負責人3.1.1負責技術記錄格式的審批。3.2質(zhì)量負責人3.2.1負責質(zhì)量記錄格式的審批。3.3資料員3.3.1負責對各部門收集的記錄進行歸檔和保管。4.工作程序4.1工作流程圖
4.2記錄的分類及形式4.2.1本公司記錄按照使用要求可分為質(zhì)量記錄和技術記錄。4.2.2管理體系運行中形成的記錄即為質(zhì)量記錄,其內(nèi)容可包括:a)文件控制記錄;b)合同評審記錄;c)檢測分包記錄;d)服務和供應品采購記錄;e)服務客戶及處理客戶申訴和投訴記錄;f)不符合、糾正、預防措施的記錄;g)內(nèi)部審核和管理評審記錄等。4.2.3檢測相關數(shù)據(jù)、信息的記錄即為技術記錄,其內(nèi)容可包括:a)人員培訓和考核記錄;b)導出原始數(shù)據(jù)記錄;c)儀器設備的校準記錄;d)儀器設備運行檢查記錄;e)實驗室間比對或能力驗證記錄;f)檢測報告等;4.2.4記錄可以以紙張、電子媒體等形式保存。4.3記錄格式編制及要求4.3.1記錄格式的編制及變更,按照《文件控制和維護程序》執(zhí)行。4.3.2記錄格式的編號詳見《文件控制和維護程序》。4.3.3在記錄格式在發(fā)生更改、修訂或作廢處理后,資料員應及時發(fā)布信息,確保本公司各場所人員均能及時了解到相關信息并使用有效格式的記錄表格,嚴禁私自變更記錄表格的格式或使用無效的記錄表格。4.4記錄的填寫及要求4.4.1記錄要及時填寫、內(nèi)容完整、字跡清楚、標識明確、簽字和印章清晰。各部門負責人或記錄審批人對記錄的真實性負責。
4.4.2每項檢測的記錄應包含足夠的信息,以便識別不確定度的影響因素,并保證該檢測在盡可能接近原條件的情況下能夠重復。4.4.3由計算機直接輸出的原始記錄或圖譜,應注明樣品(或檢測)編號、檢測日期。4.4.4當所填記錄出現(xiàn)錯誤時,每一錯誤應劃改,保留記錄的過程,不可涂擦掉,以免字跡模糊或消失,并將修改值填寫在其旁邊,對記錄改動的任何人員應有改動人員的修改章或簽名。對以電子形式存儲的記錄,同樣按上述措施要求進行更改,防止原始數(shù)據(jù)的丟失或改動。4.4.5審核人員在對記錄的審核過程中,無權對記錄內(nèi)容進行更改。4.4.6記錄在流轉時應進行自檢與互檢,以防漏填。承接者有權拒收不完善的記錄。流轉中的記錄不得污損、失落,若發(fā)現(xiàn)失落和污損應盡快報告該記錄的主管部門并及時補上或修復。4.5記錄的存檔4.5.1本公司針對記錄檔案、保管期作出了明確的規(guī)定,詳見附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》。4.5.2所有歸檔記錄的應存放在文件夾、文件袋或文件盒內(nèi),并填寫《記錄歸檔登記表》放在歸檔記錄的首頁處。4.5.3記錄應保存在安全、干燥和方便查找的地點,做好防火、防蟲蛀、防潮等工作。4.5.4對于保存在磁盤中的記錄,應防壓、防磁、防曬、并應有備份以防記錄內(nèi)容丟失。4.5.5記錄的保存期限按附件1:《記錄檔案、保管期一覽表》中要求予以保存,當有合同要求時,按合同規(guī)定保存。4.6記錄的查閱4.6.1查閱記錄需經(jīng)記錄存檔部門負責人同意,并在《記錄查閱登記表》上登記后,方可查閱記錄,對所查閱的記錄內(nèi)容,禁止涂改、刪除。4.7記錄的保密4.7.1記錄的應按照《保護機密信息和所有權程序》進行保密控制。4.7.2記錄借閱人員未經(jīng)許可不得復制、摘抄或將記錄帶離指定場所,不得查閱其他無關記錄。
4.7.3未經(jīng)允許本公司人員不得將記錄內(nèi)容及相關信息透露給與其無關的客戶。4.8記錄的銷毀4.8.1記錄保存期滿,記錄保管人員整理出超過存檔年限的記錄,填寫《記錄銷毀審批表》,經(jīng)部門負責人審批后由記錄保管人員按審批意見進行處置。4.8.2對于過期記錄需要作為參考資料保留時,需在記錄封面醒目處加蓋“過期保留”標識章以示區(qū)別,并與有效記錄分開存放。5.相關文件《文件控制和維護程序》 BY/CX-02-2015《保護機密信息和所有權程序》 BY/CX-01-20156.記錄《記錄歸檔登記表》 ZLJL-11-01-2015《記錄查閱登記表》 ZLJL-11-02-2015《記錄銷毀審批表》 ZLJL-11-03-2015
附錄1記錄檔案、保管期一覽表序號程序文件表格名稱表格編號保存期1保護機密信息所有權程序保護機密信息和所有權工作檢查記錄表ZLJL-01-
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