復(fù)件 降脂通便膠囊培訓(xùn)

降脂通便膠囊產(chǎn)品概況22024/11/20【藥物組成】：酒大黃、玄明粉、人參、靈芝、肉桂、甘草【功能主治】：瀉熱通便，健脾益氣。用于胃腸實(shí)熱、脾氣虧虛所致的大便

秘結(jié)，腹脹納呆，形體肥胖，氣短肢倦等癥；或高脂血癥見

上述癥狀者【規(guī)格】：每粒裝0.5g【用法用量】：口服，一次2-4粒，一日2次。醫(yī)保和處方資料入選《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2009年版）》產(chǎn)品規(guī)格：0.5g×24粒/36粒用法用量：口服習(xí)慣性（功能性）便秘：2粒bid，2周為一療程器質(zhì)性（頑固性）便秘：2粒tid，3周為一療程高脂血癥：1~2粒bid，2~3月一療程

臨床適應(yīng)癥功能性便秘（或稱習(xí)慣性便秘）器質(zhì)性便秘（或稱繼發(fā)性便秘）高脂血癥3目錄便秘及流行病學(xué)降脂通便膠囊產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)2024/11/204便秘2024/11/205概念臨床表現(xiàn)患者多以排便次數(shù)減少、排便困難、或排便不盡1.排便次數(shù)減少：每周排便常少于3次2.排便困難：每日排便可多次，但排便時(shí)間每次長達(dá)30min以上3.常伴有排便不暢感、常有里急后重欲便不暢等癥狀是以持續(xù)性排便困難或排便有不盡感和/或排便次數(shù)減少（每3-4天1次或更少）為特征的疾病。便秘的危害危及生命引發(fā)疾病影響后代降低生活質(zhì)量2024/11/206一天不大便等于吸三包煙危及生命高血壓、冠心病

便秘腦出血、心肌梗塞

猝死長期便秘結(jié)腸癌、直腸癌、乳腺癌等2024/11/207引發(fā)疾病肛裂、肛瘺痔瘡、脫肛、腸梗阻子宮脫垂盆腔臟器炎癥2024/11/208影響后代妊娠及哺乳期便秘影響胎兒的發(fā)育影響子宮復(fù)舊和會(huì)陰切口愈合過去沒有太好的解決辦法兒童便秘影響生理、心理發(fā)育2024/11/209生活質(zhì)量下降痤瘡、粉刺、皮膚瘙癢面部色素沉著、皮疹腹脹、飲食無味、口臭、體臭梨形身材、胖肚子神經(jīng)衰弱、失眠、心神不寧、煩躁不安性欲下降或性生活障礙2024/11/2010便秘分類根據(jù)原因

功能性便秘（習(xí)慣性便秘或原發(fā)性便秘）：是指飲食習(xí)慣不良、排便習(xí)慣不良、結(jié)腸功能紊亂以及濫用瀉藥等引起的便秘器質(zhì)性便秘（繼發(fā)性便秘）：繼發(fā)于腸內(nèi)和腸外各種疾病的便秘根據(jù)便秘的病理生理改變

慢傳輸型排便障礙（出口梗阻型）便秘型腸易激綜合征（混合型便秘）2024/11/2011與便秘有關(guān)的疾病2024/11/2012內(nèi)分泌疾病糖尿病甲狀腺異常神經(jīng)系統(tǒng)疾病中風(fēng)脊柱疾病腸道疾病子宮、肛門疾病腫瘤巨結(jié)腸子宮手術(shù)痔瘡其它疾病心臟疾病退行性關(guān)節(jié)病便秘與便秘有關(guān)的藥物2024/11/2013止痛藥：非甾體類抗炎藥、阿片類、麻醉藥抗高血壓藥：鈣通道阻滯劑、可樂定等化療藥：長春新堿金屬離子及礦物質(zhì)：鋁、硫酸鋇、鈣（補(bǔ)鈣劑）便秘的流行病學(xué)2024/11/2014流行病學(xué)總體患病率：3%~17%之間近年便秘患病率逐漸升高：每年增長6%少兒功能性便秘是兒科的常見疾病約占小兒消化門診的10%～25％目前中國藥店便秘市場(chǎng)：約為16億元人民幣，增長率為8.1%醫(yī)院便秘市場(chǎng)：約為8億元人民幣，增長率高達(dá)30%2024/11/2015便秘的易發(fā)人群2024/11/201612345少兒男性女性老年人肥胖人群便秘的性別分布大部分流行病學(xué)資料認(rèn)為便秘和性別有密切關(guān)系，女性是高危人群；女性患者是男性患者的2~3倍，43.8%的婦女都有不同程度的便秘

2024/11/2017北京成人男女患病率比為1:4.59

天津成人男女患病率比為1:2.75

劉世信，趙麗中，段淑珍．天津市區(qū)人群便秘患病率流行病學(xué)研究[J]．中國實(shí)用外科雜志，1994，14(9)：533-535．便秘的年齡分布研究資料均顯示老齡化是便秘的一個(gè)高發(fā)因素，便秘患者隨年齡增長而明顯增多成人平均患病率為15%，65歲以上老年人便秘的發(fā)生率約為30%，總患病人數(shù)約1.06億2024/11/2018老年中年青少年兒童尉秀清，陳吳湖，王錦輝，等．廣州市居民腸易綜合征及功能性便秘的流行病學(xué)調(diào)查[J]．中華內(nèi)科雜志，2000．40(8)：517-520．地區(qū)分布2024/11/2019慢性便秘發(fā)病率具有明顯的地域性西部、北部發(fā)病率高于東部南部地區(qū)烏魯木齊甚至超過20%王巧民慢性便秘的流行病學(xué)研究進(jìn)展中國臨床保健雜志2010年第6期便秘的診斷——羅馬標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ排便費(fèi)力感干球狀便或硬便排便不盡感肛門直腸梗阻感或阻塞感需手法幫助每周大便次數(shù)少于3次2024/11/2020在6個(gè)月內(nèi)至少有3個(gè)月有癥狀至少四分之一的排便符合特定標(biāo)準(zhǔn)炎癥性腸病(IBD)診斷依據(jù)不足無排便，或極少有稀便一般標(biāo)準(zhǔn)特定標(biāo)準(zhǔn)便秘診治流程2024/11/2021便秘病史查體：報(bào)警征象疑器質(zhì)性病變過度焦慮緊張根據(jù)便秘特點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)治療1-2周糞檢、血生化結(jié)腸鏡或鋇灌腸手術(shù)GITT/ARM/BETSTCOOCMIXnomal一般治療膨松劑滲透劑GITT/結(jié)腸壓力監(jiān)測(cè)非器質(zhì)性病變一般治療松弛治療生物反饋(1)+(2)生活方式指導(dǎo)肛門直腸進(jìn)一步檢查器質(zhì)性病變病因治療便秘治療（可參照經(jīng)驗(yàn)治療）便意少便次少排便艱難排便不暢IBS-便秘型一般治療膨松劑滲透劑一般治療藥物治療心理行為干預(yù)GITT：胃腸傳輸試驗(yàn)STC：慢傳輸型ARM：肛門直腸測(cè)壓OOC：出口梗阻型BET：氣囊排出試驗(yàn)MIX：混合型一般治療膨松劑滲透劑松弛治療一般治療膨松劑滲透劑肛門局部治療如無效如無效如無效（4）（3）（2）（1）（+）（-）（+）（-）中華醫(yī)學(xué)會(huì)消化病學(xué)分會(huì)2003年9月制定治療原則和方法2024/11/2022改變生活飲食習(xí)慣調(diào)整心理狀態(tài)積極尋找病因嚴(yán)格手術(shù)適應(yīng)癥改變生活方式藥物治療行為療法和生物反饋外科手術(shù)治療治療原則治療方法

富含纖維飲食(如：水果，蔬菜)和食物纖維添加劑1高纖維飲食增加大便重量，并加速結(jié)腸傳輸可能僅對(duì)無潛在動(dòng)力障礙的患者有益2訓(xùn)練排便習(xí)慣1多數(shù)腸道功能正常的人群常在每天同一時(shí)間排便排便的適宜時(shí)間約在醒后2小時(shí)建議患者嘗試每日兩次排便，時(shí)間在飯后半小時(shí)左右治療方法:生活方式調(diào)整1.Rao.GastroenterolClinNorthAm2003;32(2):659-6832.Voderholzeretal.AmJGastroenterol1997;92(1):95-8增加體力活動(dòng)1低強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)(如步行)可改善排便，因?yàn)榫米巳罕忝匕l(fā)生率增加3倍增加液體攝入1生活方式調(diào)整治療缺乏有效臨床證據(jù)支持增加飲食中的纖維攝入增加液體攝入加強(qiáng)體育鍛煉培養(yǎng)規(guī)律大便習(xí)慣

1.Rao.Gastroenterol

ClinNorthAm2003;32(2):659-6832.Drost&Harris.JAAPA2006;19(11):24-93.Müller-Lissneretal.AmJGastroenterol

2005;100(1):232-2424.Brandtetal.AmJGastroenterol

2005;100Suppl1:S5-S21

Fewdatasupportoveralleffectiveness,fibreintakemayworsensymptoms2生活方式1,2輕瀉劑4療效無足夠證據(jù)支持,2

攝入纖維可能加重癥狀3某些藥物臨床證據(jù)有限,容易過量和濫用生活方式調(diào)整

vs輕瀉劑目錄便秘及流行病學(xué)降脂通便膠囊產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)2024/11/2025產(chǎn)品概況262024/11/20【藥物組成】：酒大黃、玄明粉、人參、靈芝、肉桂、甘草【功能主治】：瀉熱通便，健脾益氣。用于胃腸實(shí)熱、脾氣虧虛所致的大便

秘結(jié)，腹脹納呆，形體肥胖，氣短肢倦等癥；或高脂血癥見

上述癥狀者【規(guī)格】：每粒裝0.5g【用法用量】：口服，一次2-4粒，一日2次?！窘伞浚喝焉锘虿溉槠趮D女及脾胃虛寒者忌用。實(shí)熱型的人其便秘表現(xiàn)為大便干硬，每次排便都要花很大力氣，甚至?xí)l(fā)生肛裂疼痛或出血的情形，這類型的人會(huì)常有口臭、口干舌燥、小便短赤、腹脹、腹痛、舌苔黃等癥狀。虛寒型便秘表現(xiàn)就不同于實(shí)熱型。平時(shí)常無便意，雖然也是多日才排便一次，但是糞便不硬，排便時(shí)卻感覺費(fèi)力，排完后覺得很累，平日怕冷，臉色白，也有手腳冰冷、無精打采、有氣無力、舌苔白、舌色淡、小便清長等癥狀，上述癥狀就屬于虛寒型。2024/11/20輔仁藥業(yè)集團(tuán)27方劑來源降脂通便膠囊是在源自著漢代名醫(yī)家張仲景所著《傷寒雜病論》中收載的“調(diào)胃承氣湯”，在大黃、芒硝等基礎(chǔ)上，增補(bǔ)人參、靈芝、肉桂等益氣固本之品，輔以甘草調(diào)和諸藥之功，經(jīng)現(xiàn)代制備工藝提取藥物有效成分精制而成28君藥：大黃臣藥：玄明粉佐藥：人參靈芝，肉桂使藥：甘草調(diào)胃承氣湯酒大黃中醫(yī)方解2024/11/2029123酒大黃玄明粉人參靈芝肉桂瀉熱毒，破積滯，以瀉標(biāo)實(shí)。酒制升提，瀉下作用緩和。潤燥而軟堅(jiān)。助大黃泄熱通便健脾益氣，以補(bǔ)本虛，使瀉而不乏4甘草補(bǔ)脾益氣，調(diào)和諸藥現(xiàn)代藥理30大黃酸蒽酮具有膽堿樣作用，興奮腸道M受體，使腸蠕動(dòng)增加抑制腸細(xì)胞膜上Na+-K+-ATP酶活性，阻礙Na+轉(zhuǎn)運(yùn)吸收，使腸內(nèi)滲透壓增高，再刺激盆神經(jīng)叢增加腸蠕動(dòng)作用于胃腸道動(dòng)力的“起搏”細(xì)胞-靶點(diǎn)間質(zhì)細(xì)胞，可啟動(dòng)并調(diào)節(jié)胃腸平滑肌的自發(fā)性、節(jié)律性的機(jī)械活動(dòng)，促進(jìn)胃腸道節(jié)律性收縮傳導(dǎo)，恢復(fù)胃腸功能減少膽固醇和脂肪的吸收，抑制胰脂肪酶活性，增強(qiáng)脂蛋白脂肪酶的活性，減少內(nèi)源性脂質(zhì)合成，促進(jìn)脂肪酸和膽固醇加速排泄，降低血中TC、TG水平，減少血中乳糜微粒降脂通便膠囊增加腸蠕動(dòng)，提升胃腸動(dòng)力，有效治療便秘基礎(chǔ)研究DIDS，NFA：氯離子通道阻斷劑大黃素通過興奮鈣依賴性氯離子通道而增強(qiáng)結(jié)腸平滑肌收縮結(jié)論大黃素增強(qiáng)結(jié)腸近端平滑肌細(xì)胞鈣離子依賴氯離子通道的表達(dá).數(shù)理醫(yī)藥雜志.2007年2期動(dòng)物實(shí)驗(yàn)-推進(jìn)胃腸運(yùn)動(dòng)2024/11/2032胃腸總長53.0±3.653.4±4.754.3±3.3

52.7±4.3炭末推進(jìn)長度37.6±3.831.8±3.734.7±3.6

25.8±3.1碳末推進(jìn)長度和對(duì)照組均有顯著性差異顯示降脂通便膠囊能夠顯著增強(qiáng)胃腸運(yùn)動(dòng)N=10p<0.05大黃酒制前后成分變化大黃瀉下作用的主要成分為結(jié)合型蒽醌

生大黃瀉下作用峻烈，易引起腹痛酒制大黃的峻烈性降低30%左右,但排便出現(xiàn)的時(shí)間、排便次數(shù)、糞便性狀等與生大黃無明顯差別2024/11/2033楊福盛.大黃的炮制與效用分析[J].中國民族民間醫(yī)藥,2008,2:40

工藝水平日益提高現(xiàn)代分析方法先進(jìn)提取技術(shù)一般制備工藝降脂通便膠囊采用超微粉碎和真空履帶干燥，速溶性極好，更充分的提取有效成分揮發(fā)油降脂通便膠囊將中藥指紋圖譜列入質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)立全程質(zhì)控監(jiān)測(cè)降脂通便膠囊采用了超微粉碎，易于人體吸收；其中靈芝孢子粉經(jīng)過破壁處理之前工藝因其不能適應(yīng)處方中不同有效成分的需要，雜質(zhì)難以除盡指紋圖譜成品和主藥大黃的指紋圖譜顯示和標(biāo)準(zhǔn)品有90%的相似度提取有效成分的同時(shí)，摒棄無關(guān)成分的干擾從而保證產(chǎn)品的安全有效性35大黃標(biāo)準(zhǔn)品降脂通便膠囊成品輔仁堂藥業(yè)質(zhì)量控制中心提供降脂通便膠囊治療功能性便秘60例降脂通便膠囊治療功能性便秘療效顯著，有效率達(dá)91.67%與對(duì)照組杜秘克70.00%相比，有顯著性差異36危劍安降脂通便膠囊治療功能性便秘60例中國社區(qū)醫(yī)師2012年9月16日N=60P<0.05N=40標(biāo)準(zhǔn)參照：《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》降脂通便膠囊治療功能性便秘臨床療效觀察降脂通便膠囊治療便秘總有效率85.71%與對(duì)照組酚酞片75.00%有顯著性差異2024/11/2037N=112P<0.05吳斌降脂通便膠囊治療功能性便秘臨床療效觀察基層醫(yī)院2013.8.26標(biāo)準(zhǔn)參照：《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》，N=56治療高脂血癥臨床觀察降脂通便膠囊有明顯降低TC、TG及升高HDL-C的作用且未見明顯不良反應(yīng)降脂通便膠囊能夠安全平穩(wěn)降血脂2024/11/2038楊俐，陳學(xué)忠，尹方等，降脂通便膠囊治療高脂血癥臨床觀察。成都中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2006,3（11）目錄便秘及流行病學(xué)降脂通便膠囊產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)2024/11/2039產(chǎn)品特點(diǎn)產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)快速通便一通一補(bǔ)通而不乏治療各種類型便秘40

濫用瀉藥會(huì)喪失排便能力，加重便秘，降脂通便膠囊由于其配伍獨(dú)特，藥效恰到好處，通便順暢又加速脂肪代謝，滿足治療需求且安全性高目標(biāo)人群2024/11/204112345少兒男性女性老年人肥胖人群便秘的年齡分布研究資料均顯示老齡化是便秘的一個(gè)高發(fā)因素，便秘患者隨年齡增長而明顯增多成人平均患病率為15%，65歲以上老年人便秘的發(fā)生率約為30%，總患病人數(shù)約1.06億2024/11/2042老年中年青少年兒童尉秀清，陳吳湖，王錦輝，等．廣州市居民腸易綜合征及功能性便秘的流行病學(xué)調(diào)查[J]．中華內(nèi)科雜志，2000．40(8)：517-520．老年人便秘易患因素年老體弱活動(dòng)減少飲食因素精神心理因素疾病因素藥物因素2024/11/2043老年人便秘在臨床上往往表現(xiàn)為排便費(fèi)力和次數(shù)減少，過分用力排便會(huì)誘發(fā)短暫腦缺血發(fā)作或排便暈厥，甚至在原有基礎(chǔ)疾病上并發(fā)心肌梗死和腦血管疾病，危及生命。

故更應(yīng)慎選通便藥。臨床應(yīng)以溫和通下為主，但決不可單純用瀉下藥。待便秘緩解后逐漸減量服用。降脂通便膠囊泄熱通便的同時(shí)健脾益氣，從而達(dá)到通便而不傷身的功效2024/11/2044便秘的性別分布大部分流行病學(xué)資料認(rèn)為便秘和性別有密切關(guān)系，女性是高危人群；女性患者是男性患者的2~3倍，43.8%的婦女都有不同程度的便秘

2024/11/2045北京成人男女患病率比為1:4.59

天津成人男女患病率比為1:2.75

劉世信，趙麗中，段淑珍．天津市區(qū)人群便秘患病率流行病學(xué)研究[J]．中國實(shí)用外科雜志，1994，14(9)：533-535．婦科便秘女性便秘易患因素：骨盆寬大，會(huì)陰體小，筋膜薄弱，易形成直腸前突肛管短，直腸前壁易脫垂月經(jīng)周期的激素變化心理隨環(huán)境、時(shí)間等因素常主動(dòng)抑制便意2024/11/2046女性便秘的危害2024/11/2047便秘影響日常生活影響胎兒影響子宮復(fù)舊乳腺疾病痛經(jīng)陰道痙攣肛腸科術(shù)后便秘術(shù)后肛門部的疼痛，延長排便間期，加重便秘，便秘又加重疼痛，形成惡性循環(huán)緊張、憂郁和焦慮等精神因素，可以神經(jīng)性抑制使腸管張力蠕動(dòng)減弱，胃腸道分泌消化液減少，從而發(fā)生便秘肛門術(shù)后便秘可引起靜脈回流困難，而致傷口周圍組織水腫；干結(jié)大便易使縫合切口及初愈切口裂開滲血，增加感染機(jī)會(huì)，2024/11/2048降脂通便在肛腸科的應(yīng)用大黃使腸蠕動(dòng)增加、提升胃腸動(dòng)力，快速通便。減少糞便在腸內(nèi)時(shí)間玄明粉在腸內(nèi)高滲溶液，使糞便內(nèi)水分大量增加，從而軟化糞便。避免糞便干硬撕裂創(chuàng)口病人手術(shù)后元?dú)鈸p傷，身體虛弱。人參、靈芝、肉桂合用能補(bǔ)氣安神、強(qiáng)健脾胃，恢復(fù)身體機(jī)能，促進(jìn)傷口恢復(fù)甘草具有保肝解毒及增強(qiáng)免疫功能等作用，可以預(yù)防創(chuàng)口發(fā)炎2024/11/2049降脂通便膠囊其特色及優(yōu)勢(shì)具體體現(xiàn)為整體調(diào)節(jié)，在通便的同時(shí)調(diào)節(jié)各臟腑的氣血陰陽平衡。類型作用機(jī)制藥物容積性瀉劑親水性：吸收小腸腔內(nèi)液體，增大糞便量，促進(jìn)排便歐車前，甲基纖維素滲透性瀉劑因滲透作用使水進(jìn)入腸腔，增加糞便量，刺激蠕動(dòng)聚乙二醇，乳果糖，鎂制劑刺激性瀉劑改變腸道粘膜的電解質(zhì)轉(zhuǎn)運(yùn)；增加小腸運(yùn)動(dòng)與腸液分泌；促進(jìn)腸蠕動(dòng)番瀉葉，比沙可啶大便軟化劑使水與糞便混合，軟化糞便多庫酯鈉，礦物油輕瀉劑輕瀉劑用于慢性便秘:作用機(jī)制Tack&Müller-Lissner.ClinGastroenterolHepatol2009;7:502與水結(jié)合軟化大便，降低大便表面張力腸管蠕動(dòng)鹽，糖，滲透劑纖維，容積性瀉劑多庫酯鈉和大便軟化劑番瀉葉和刺激性瀉劑腸壁腸管內(nèi)腸管外1.Tack&Müller-Lissner.

Clin

Gastroenterol

Hepatol

2009;7(5):502-8;quiz4962.Drost&Harris.JAAPA2006;19(11):24-9藥物起效時(shí)間作用機(jī)理不足天然纖維歐車前12–72h增加腔內(nèi)結(jié)合水增加大便容積降低硬度腹脹脹氣水?dāng)z入量不足可致機(jī)械性梗阻半合成纖維甲基纖維素多羧鈣12–72h24–48h增加腔內(nèi)與水的結(jié)合增加大便容積降低大便硬度容積性瀉劑1,2藥物起效時(shí)間作用機(jī)理不足多庫酯類多庫酯鈣多庫酯鈉24–72h作為洗滌劑增強(qiáng)與水的作用:軟化大便增加大便容積電解質(zhì)丟失腹部絞痛不可用于已知或可疑腸梗阻的患者礦物油6–8h大便軟化劑(潤滑劑)

1.Tack&Müller-Lissner.

Clin

Gastroenterol

Hepatol

2009;7(5):502-8;quiz4962.Brandtetal.

AmJGastroenterol2005;100Suppl1:S5-S21。

3

WorldGastroenterologyOrganisationPracticeGuidelines:Constipation,2010

4.Drost&Harris.JAAPA2006;19(11):24-9火麻仁、甘油、蜂蜜、多庫酯鈉、開塞露、辛丁酸磺酸鈉藥物起效時(shí)間作用機(jī)理不足滲透性鹽氫氧化鎂檸檬酸鎂硫酸鎂磷酸鈉硫酸鈉0.5–3h滲透性結(jié)合水電解質(zhì)失衡腎功能心功能不全患者慎用不吸收糖類(雙糖或糖醇)乳果糖山梨醇24–48h只要不被細(xì)菌吸收，就可滲透性與水結(jié)合電解質(zhì)失衡