放射性藥品使用安全管理

放射性藥品使用安全管理合同編號：__________合同雙方：甲方：全稱：________________________地址：________________________法定代表人：___________________聯(lián)系電話：_____________________乙方：全稱：________________________地址：________________________法定代表人：___________________聯(lián)系電話：_____________________鑒于：1.甲方是一家從事放射性藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)，具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；2.乙方是一家從事放射性藥品使用和管理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具備相關(guān)的資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)；3.雙方希望通過本合同明確雙方在放射性藥品使用安全管理方面的權(quán)利和義務(wù)；基于上述情況，雙方達(dá)成如下協(xié)議：第一條放射性藥品的定義1.1放射性藥品是指含有放射性同位素及其標(biāo)記化合物，用于臨床診斷和治療的藥品；1.2放射性藥品包括已上市和未上市的放射性藥品；1.3本合同所指的放射性藥品具體品種和數(shù)量詳見附件。第二條甲方的權(quán)利和義務(wù)2.1甲方應(yīng)按照合同約定提供放射性藥品，并保證藥品的質(zhì)量和安全；2.2甲方應(yīng)提供放射性藥品的說明書、標(biāo)簽和相關(guān)技術(shù)資料，以便乙方正確使用和管理；2.3甲方應(yīng)對乙方的藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，確保藥品的使用符合相關(guān)法規(guī)和規(guī)范；2.4甲方應(yīng)按照合同約定及時提供藥品，并保證藥品的供應(yīng)穩(wěn)定。第三條乙方的權(quán)利和義務(wù)3.1乙方應(yīng)按照合同約定使用放射性藥品，并保證藥品的使用安全和有效；3.2乙方應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范對放射性藥品進(jìn)行儲存、運(yùn)輸和使用，確保藥品的質(zhì)量和安全；3.3乙方應(yīng)建立放射性藥品的使用和管理制度，并對使用人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核；3.4乙方應(yīng)按照合同約定及時向甲方支付藥品費(fèi)用。第四條合同的履行和驗(yàn)收4.1甲方應(yīng)按照合同約定的時間和數(shù)量交付放射性藥品；4.2乙方應(yīng)按照合同約定的時間和數(shù)量接收放射性藥品，并對藥品進(jìn)行驗(yàn)收；4.3雙方應(yīng)共同簽署合同履行的確認(rèn)文件。第五條合同的變更和解除5.1雙方同意，合同的變更和解除應(yīng)書面簽署，并經(jīng)雙方確認(rèn)；5.2合同的變更和解除不得影響乙方的藥品使用和甲方藥品的供應(yīng)；5.3合同的變更和解除應(yīng)遵守相關(guān)法規(guī)和規(guī)范。第六條違約責(zé)任6.1甲方未按照合同約定提供放射性藥品的，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金；6.2乙方未按照合同約定使用放射性藥品的，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金；6.3雙方的其他違約行為應(yīng)按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第七條爭議解決7.1雙方因履行本合同發(fā)生的爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；7.2如果協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地的人民法院提起訴訟。第八條其他約定8.1本合同自雙方簽署之日起生效，有效期為____年；8.2本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份；8.3本合同未盡事宜，雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。甲方：________________________乙方：________________________簽署日期：___________________一、附件列表：1.甲方資質(zhì)證明文件2.乙方資質(zhì)證明文件3.放射性藥品清單及規(guī)格4.放射性藥品說明書5.放射性藥品使用和儲存管理制度6.放射性藥品運(yùn)輸安全指南7.藥品驗(yàn)收記錄表格8.藥品使用培訓(xùn)資料9.合同履行確認(rèn)文件二、違約行為及認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定時間提供放射性藥品，或藥品數(shù)量不足。2.甲方提供的放射性藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或安全要求。3.乙方未按照合同約定時間接收放射性藥品，或未對藥品進(jìn)行驗(yàn)收。4.乙方未按照相關(guān)法規(guī)和規(guī)范儲存、運(yùn)輸和使用放射性藥品。5.乙方未按照合同約定支付藥品費(fèi)用。6.雙方未按照約定協(xié)商解決爭議，一方未經(jīng)協(xié)商直接提起訴訟。三、法律名詞及解釋：1.放射性藥品：指含有放射性同位素及其標(biāo)記化合物，用于臨床診斷和治療的藥品。2.放射性同位素：指具有放射性衰變特性，能發(fā)射射線的不穩(wěn)定原子。3.合同履行：指合同雙方按照約定完成各自的權(quán)利和義務(wù)的行為。4.違約金：指一方違反合同約定，按照約定或法定標(biāo)準(zhǔn)向另一方支付的賠償金。5.爭議解決：指通過協(xié)商、調(diào)解、仲裁或訴訟等方式，解決合同雙方在履行過程中產(chǎn)生的分歧和爭議。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.藥品供應(yīng)不穩(wěn)定：與甲方協(xié)商，調(diào)整供應(yīng)計(jì)劃，備用其他供應(yīng)商。2.藥品質(zhì)量問題：立即停止使用，與甲方溝通，要求退換貨或賠償。3.使用和管理不規(guī)范：加強(qiáng)培訓(xùn)和監(jiān)督，定期檢查，遵守相關(guān)法規(guī)。4.藥品儲存和運(yùn)輸安全：按照說明書和指南操作，使用專業(yè)設(shè)備和人員。5.費(fèi)用支付糾紛：雙方核對賬目，明確費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)，及時支付。6.爭議協(xié)商不成：保留證據(jù)，依法向法院提起訴訟。五、所有應(yīng)用場景：1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展放射性藥品診斷和治療。2.研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行放射