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醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度實施監(jiān)管制度第一章總則第一條目的和依據(jù)為了規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行為,保障醫(yī)療質(zhì)量和患者權(quán)益,加強(qiáng)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)章制度的實施監(jiān)管,訂立本制度。本制度依據(jù)《中華人民共和國衛(wèi)生健康委員會行政許可實施方法》,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)章制度而訂立。第二條適用范圍本制度適用于全部在國內(nèi)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu),包含各級醫(yī)院、診所、衛(wèi)生院等。第二章規(guī)章制度訂立和修改第三條規(guī)章制度的訂立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照法律法規(guī)要求,訂立符合實際情況和需求的規(guī)章制度,并報送本地衛(wèi)生健康行政部門備案。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、管理職責(zé)、醫(yī)療流程、醫(yī)療質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、患者權(quán)益保障、突發(fā)事件處理等事項。第四條規(guī)章制度的修改醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)實際情況,及時修訂和完善規(guī)章制度,修改后的規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)重新報送本地衛(wèi)生健康行政部門備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)章制度修改期間,仍應(yīng)當(dāng)依照原有規(guī)章制度執(zhí)行,直到新的規(guī)章制度正式生效。第三章規(guī)章制度的執(zhí)行第五條組織機(jī)構(gòu)和責(zé)任醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立規(guī)章制度執(zhí)行小組,負(fù)責(zé)對規(guī)章制度的執(zhí)行和監(jiān)督。規(guī)章制度執(zhí)行小組由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)組長,各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)負(fù)成員,確定各自的任務(wù)和職責(zé)。第六條員工培訓(xùn)和知曉度管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期開展員工培訓(xùn),確保員工了解和熟識規(guī)章制度的內(nèi)容和要求。培訓(xùn)內(nèi)容包含規(guī)章制度的緊要性、執(zhí)行事項、懲罰措施等,培訓(xùn)記錄應(yīng)當(dāng)留存?zhèn)洳?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立員工知曉度管理制度,通過簽訂知曉度協(xié)議等方式,確保員工對規(guī)章制度的內(nèi)容有明確的了解和認(rèn)可。第七條業(yè)務(wù)流程管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全的業(yè)務(wù)流程管理制度,明確醫(yī)療工作流程、操作規(guī)范、風(fēng)險防控措施等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證醫(yī)療人員依照規(guī)章制度要求,定時、規(guī)范地執(zhí)行各項醫(yī)療工作。第八條醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督制度,設(shè)立醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督部門,負(fù)責(zé)對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和檢查。醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)訂立相應(yīng)的監(jiān)督檢查方案,定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查,并記錄檢查結(jié)果和相關(guān)處理措施。第九條患者權(quán)益保障醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全患者權(quán)益保障制度,保護(hù)患者的合法權(quán)益和隱私。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)敬重患者的知情權(quán)、自主選擇權(quán)、隱私權(quán),公布患者權(quán)益保障相關(guān)信息,接受患者的投訴和看法,及時做出回應(yīng)和處理。第十條突發(fā)事件處理醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立應(yīng)急管理制度,明確各類突發(fā)事件的應(yīng)對措施和責(zé)任分工。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期組織應(yīng)急演練,提高應(yīng)急處理本領(lǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時報告和處理突發(fā)事件,妥當(dāng)保障患者和員工的安全。第四章監(jiān)督檢查和責(zé)任追究第十一條監(jiān)督檢查衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)需要,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)章制度執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查可以采取現(xiàn)場檢查、詢問、抽查等方式,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)當(dāng)及時督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)整改。第十二條責(zé)任追究醫(yī)療機(jī)構(gòu)對規(guī)章制度的違反和不執(zhí)行行為,將由醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)追究相應(yīng)責(zé)任。依據(jù)違反情況的輕重,醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人可能面對誡勉、記過、降職甚至革職等不同程度的懲罰。對于嚴(yán)重影響醫(yī)療質(zhì)量和患者權(quán)益的違規(guī)行為,將依法追究刑事責(zé)任。第五章附則第十三條其他規(guī)定依據(jù)實際情況,醫(yī)療機(jī)構(gòu)還可以依據(jù)需要訂立其他具體規(guī)定,并報送本地衛(wèi)生健康行政部門備案。第十四條監(jiān)管機(jī)構(gòu)要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生健康行政部門的要求,搭配和接受監(jiān)管部門的檢查和調(diào)查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時整改和落實監(jiān)管部門提出的問題和要求,確保規(guī)章制度的有效執(zhí)行。第六章生效和修改第十五條生效本制度防衛(wèi)生健康行政部門
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