倫理委員會(huì)與倫理審核制度

倫理委員會(huì)與倫理審核制度第一章總則第一條為規(guī)范醫(yī)院內(nèi)部倫理問(wèn)題的處理，維護(hù)醫(yī)療行為的合法性和道品性，訂立本制度。第二條本制度適用于本醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)務(wù)人員、研究人員、試驗(yàn)人員以及參加臨床試驗(yàn)的病患。第三條倫理委員會(huì)是醫(yī)院內(nèi)最高決策機(jī)構(gòu)的倫理組織，具有獨(dú)立性和權(quán)威性。第二章倫理委員會(huì)的組織和職責(zé)第四條醫(yī)院設(shè)立倫理委員會(huì)，由醫(yī)院管理人員、醫(yī)務(wù)人員和各相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜覙?gòu)成。第五條倫理委員會(huì)主任由醫(yī)院管理人員任命，主持倫理委員會(huì)的工作。第六條倫理委員會(huì)的重要職責(zé)包含：訂立倫理審核相關(guān)制度和規(guī)范，以及監(jiān)督并執(zhí)行倫理審核工作；對(duì)醫(yī)院內(nèi)的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目、研究課題等進(jìn)行倫理審核，并提出審核看法；解決醫(yī)院內(nèi)部倫理問(wèn)題和爭(zhēng)議；監(jiān)督醫(yī)院內(nèi)部倫理宣傳和教育工作；審核倫理問(wèn)題相關(guān)投訴和舉報(bào)。第七條倫理委員會(huì)有權(quán)力決議是否進(jìn)行倫理審核，并要求相關(guān)人員供應(yīng)必需的資料和信息。第八條倫理委員會(huì)全部成員都須嚴(yán)守保密責(zé)任，不得泄露倫理審核相關(guān)的信息。第九條醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員有義務(wù)搭配倫理委員會(huì)的工作，供應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確的資料和信息。第三章倫理審核制度第十條本醫(yī)院遵守相關(guān)法律法規(guī)和倫理原則，對(duì)醫(yī)療行為和研究項(xiàng)目進(jìn)行倫理審核。第十一條醫(yī)院內(nèi)涉及倫理問(wèn)題的醫(yī)療行為，包含但不限于：臨床試驗(yàn)；新藥研發(fā)；醫(yī)療技術(shù)或器械的應(yīng)用；生殖醫(yī)學(xué)技術(shù)；婦幼保健等。第十二條醫(yī)院內(nèi)涉及倫理問(wèn)題的研究項(xiàng)目，包含但不限于：科研項(xiàng)目；臨床研究；學(xué)術(shù)調(diào)研；數(shù)據(jù)分析；學(xué)術(shù)論文發(fā)表等。第十三條醫(yī)院內(nèi)的倫理審核重要包含以下程序：提交申請(qǐng)：醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員在進(jìn)行臨床試驗(yàn)、研究項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)向倫理委員會(huì)遞交倫理審核申請(qǐng)書(shū)，供應(yīng)相關(guān)資料和信息。倫理審核：倫理委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)人提交的資料進(jìn)行認(rèn)真審核，并就倫理問(wèn)題進(jìn)行討論和評(píng)估。審核決策：倫理委員會(huì)依據(jù)審核結(jié)果，決議是否通過(guò)倫理審核，并提出相應(yīng)的審核看法。審核通知：倫理委員會(huì)將審核結(jié)果通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明審核看法和要求。結(jié)果追蹤：倫理委員會(huì)對(duì)已通過(guò)倫理審核的項(xiàng)目進(jìn)行跟蹤和監(jiān)督，確保項(xiàng)目的合法性和道品性。第十四條醫(yī)院內(nèi)的倫理審核要遵從以下原則：人道主義原則：敬重人的自主權(quán)和權(quán)益，保護(hù)病患、研究對(duì)象的安全和隱私。公正公平原則：審慎和客觀的進(jìn)行倫理審核，不偏袒任何一方。利益平衡原則：綜合考慮研究的利益和風(fēng)險(xiǎn)，確保研究的合法性和道品性。權(quán)威可信原則：依據(jù)國(guó)家法律法規(guī)、行業(yè)準(zhǔn)則和倫理規(guī)范進(jìn)行審核，保證審核的權(quán)威性和可信度。第四章倫理問(wèn)題的解決和應(yīng)對(duì)第十五條醫(yī)院內(nèi)顯現(xiàn)的倫理問(wèn)題和爭(zhēng)議，由倫理委員會(huì)負(fù)責(zé)解決和調(diào)整。第十六條醫(yī)院內(nèi)的倫理問(wèn)題及其解決過(guò)程應(yīng)保持機(jī)密，不得向外界泄露。第十七條醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員在倫理問(wèn)題處理中，應(yīng)搭配倫理委員會(huì)的工作，供應(yīng)真實(shí)準(zhǔn)確的資料和信息。第十八條倫理問(wèn)題的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)公正、公開(kāi)、透亮，并及時(shí)向有關(guān)人員通報(bào)處理結(jié)果。第五章倫理宣傳和教育第十九條醫(yī)院應(yīng)加強(qiáng)倫理宣傳和教育，提高醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員的倫理道德意識(shí)。第二十條醫(yī)院可采取以下方式進(jìn)行倫理宣傳和教育：編制倫理宣傳資料，定期發(fā)布；組織院內(nèi)倫理培訓(xùn)和講座；鼓舞醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員參加倫理學(xué)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)。第六章倫理問(wèn)題的投訴和舉報(bào)第二十一條本醫(yī)院鼓舞醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員及病患對(duì)涉及倫理問(wèn)題的行為進(jìn)行投訴和舉報(bào)。第二十二條倫理委員會(huì)對(duì)醫(yī)務(wù)人員、研究人員和試驗(yàn)人員的投訴和舉報(bào)進(jìn)行核實(shí)、調(diào)查，并依法進(jìn)行處理。第二十三條對(duì)惡意誣告、虛假舉報(bào)者