(2024版)生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

(2024版)生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同本合同目錄一覽第一條定義與解釋1.1定義1.2解釋第二條許可范圍2.1研發(fā)范圍2.2生產(chǎn)范圍第三條許可期限3.1研發(fā)期限3.2生產(chǎn)期限第四條技術(shù)資料與技術(shù)支持4.1提供技術(shù)資料4.2提供技術(shù)支持第五條研發(fā)成果歸屬5.1知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬5.2非知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬第六條生產(chǎn)許可6.1生產(chǎn)許可證申請(qǐng)6.2生產(chǎn)許可證持有第七條質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)7.1產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.2生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)第八條交付與驗(yàn)收8.1交付方式8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)第九條價(jià)格與支付9.1價(jià)格條款9.2支付方式與時(shí)間第十條違約責(zé)任10.1違約行為10.2違約責(zé)任承擔(dān)第十一條爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決11.2仲裁解決第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件12.2合同變更12.3合同終止第十三條隱私與保密13.1隱私保護(hù)13.2保密義務(wù)第十四條一般條款14.1適用法律14.2合同的語(yǔ)言版本14.3通知義務(wù)14.4合同的完整性與取代性14.5雙方簽署第一部分：合同如下：第一條定義與解釋1.1定義（4）技術(shù)：指甲方擁有的生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)，包括但不限于專利技術(shù)、非專利技術(shù)、技術(shù)秘密等。（5）產(chǎn)品：指根據(jù)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)的生物醫(yī)藥制品，包括但不限于藥品、生物制品等。1.2解釋本合同所用術(shù)語(yǔ)應(yīng)具有相同含義，除非文中另有明確規(guī)定。本合同的僅為方便閱讀，不具有任何法律意義。本合同的附件、補(bǔ)充條款和修正案均為合同不可分割的一部分，與合同具有同等法律效力。第八條交付與驗(yàn)收8.1交付方式（1）甲方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量，向乙方交付研發(fā)成果和技術(shù)資料。（2）乙方應(yīng)按照合同約定的時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量，向甲方交付產(chǎn)品。8.2驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)（1）乙方對(duì)甲方的交付成果進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為合同約定的技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求。（2）甲方對(duì)乙方的交付產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)為合同約定的技術(shù)指標(biāo)和質(zhì)量要求。第九條價(jià)格與支付9.1價(jià)格條款（1）本合同的價(jià)格為人民幣【】元整（大寫：【】元整）。（2）乙方應(yīng)按照合同約定的付款方式和時(shí)間，向甲方支付合同價(jià)款。9.2支付方式與時(shí)間（1）乙方支付合同價(jià)款的方式為：【】。（2）乙方應(yīng)在本合同簽訂后【】日內(nèi)，向甲方支付合同價(jià)款的【】%。（3）剩余的合同價(jià)款，乙方應(yīng)在本合同約定的研發(fā)成果交付后【】日內(nèi)支付。第十條違約責(zé)任10.1違約行為（1）甲方未按照合同約定交付研發(fā)成果和技術(shù)資料的，視為甲方違約。（2）乙方未按照合同約定交付產(chǎn)品的，視為乙方違約。10.2違約責(zé)任承擔(dān)（1）甲方違約的，應(yīng)向乙方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的【】%。（2）乙方違約的，應(yīng)向甲方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的【】%。第十一條爭(zhēng)議解決11.1協(xié)商解決雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決合同履行過程中發(fā)生的爭(zhēng)議。11.2仲裁解決如果雙方協(xié)商不成，任何一方均有權(quán)將爭(zhēng)議提交【】仲裁委員會(huì)仲裁，仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。第十二條合同的生效、變更與終止12.1合同生效條件本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為【】年。12.2合同變更任何一方提出變更合同的，應(yīng)書面通知對(duì)方，經(jīng)對(duì)方同意后，變更內(nèi)容方能生效。12.3合同終止（1）本合同有效期屆滿，雙方未續(xù)簽的，合同自動(dòng)終止。（2）一方違約導(dǎo)致合同無法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。（3）雙方協(xié)商一致解除合同的。第十三條隱私與保密13.1隱私保護(hù)雙方在合同履行過程中知悉的對(duì)方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密、市場(chǎng)信息等，應(yīng)予以嚴(yán)格保密。13.2保密義務(wù)（1）雙方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后【】年止。（2）雙方違反保密義務(wù)的，應(yīng)向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為泄露信息造成的損失的【】倍。第十四條一般條款14.1適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。14.2合同的語(yǔ)言版本本合同的中文版本為最終有效版本。14.3通知義務(wù)雙方應(yīng)確保對(duì)方能及時(shí)收到與合同有關(guān)的通知、文件等信息。14.4合同的完整性與取代性本合同取代了雙方之前就本合同主題所簽訂的所有書面或口頭協(xié)議。14.5雙方簽署本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正第一條第三方介入1.1第三方定義本合同所指的第三方，是指除甲方和乙方之外，與本合同有關(guān)聯(lián)的其他個(gè)人、企事業(yè)單位、社會(huì)組織等。1.2第三方介入情形第三方介入本合同的情形包括但不限于：技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、生產(chǎn)協(xié)作、市場(chǎng)推廣、融資等。第二條第三方責(zé)任2.1第三方義務(wù)第三方應(yīng)按照合同約定或甲乙雙方的要求，提供相關(guān)服務(wù)或協(xié)助，并確保其提供的服務(wù)或協(xié)助符合本合同的質(zhì)量和技術(shù)要求。2.2第三方權(quán)利第三方享有按照合同約定獲得相應(yīng)報(bào)酬的權(quán)利。第三條第三方責(zé)任限額3.1第三方責(zé)任限額的確定當(dāng)?shù)谌揭蚵男泻贤x務(wù)造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第三方責(zé)任限額根據(jù)第三方在合同履行過程中的實(shí)際貢獻(xiàn)度、合同約定等因素確定。3.2第三方責(zé)任限額的調(diào)整甲乙雙方可以根據(jù)合同履行情況，協(xié)商調(diào)整第三方的責(zé)任限額。第四條第三方與甲乙方的關(guān)系4.1第三方與甲方關(guān)系第三方與甲方之間的合同關(guān)系，不影響乙方依據(jù)本合同獲得的許可權(quán)利。4.2第三方與乙方關(guān)系第三方與乙方之間的合同關(guān)系，不影響甲方依據(jù)本合同享有的權(quán)利。第五條第三方違約處理5.1第三方違約第三方未按照合同約定履行義務(wù)的，甲方和乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任。5.2第三方違約的賠償?shù)谌竭`約造成甲方或乙方損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第六條第三方權(quán)益的轉(zhuǎn)讓6.1第三方權(quán)益轉(zhuǎn)讓的條件第三方在合同履行過程中取得的權(quán)益，如需轉(zhuǎn)讓給其他方，應(yīng)取得甲方和乙方的書面同意。6.2第三方權(quán)益轉(zhuǎn)讓的程序第三方權(quán)益轉(zhuǎn)讓給其他方時(shí)，應(yīng)按照合同約定或甲乙雙方的要求，辦理相關(guān)手續(xù)。第七條第三方與合同變更7.1第三方與合同變更如合同履行過程中，需要變更合同內(nèi)容，涉及第三方權(quán)益的，應(yīng)取得第三方的書面同意。7.2第三方未同意的變更未經(jīng)第三方書面同意的合同變更，對(duì)第三方不具有法律效力。第八條第三方與合同終止8.1第三方與合同終止合同終止后，第三方對(duì)甲方和乙方不再承擔(dān)任何義務(wù)和責(zé)任。8.2第三方合同終止后的權(quán)益處理合同終止后，第三方按照合同約定或甲乙雙方的要求，處理合同終止后的相關(guān)事項(xiàng)。第九條第三方與爭(zhēng)議解決9.1第三方與爭(zhēng)議解決第三方作為合同一方參與爭(zhēng)議解決的，按照本合同約定的爭(zhēng)議解決方式處理。9.2第三方不參與爭(zhēng)議解決如果第三方不參與爭(zhēng)議解決，甲方和乙方應(yīng)通過其他途徑解決爭(zhēng)議。第十條第三方與合同的適用法律和管轄10.1第三方與合同適用法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。10.2第三方與合同管轄因本合同產(chǎn)生的爭(zhēng)議，在甲方和乙方所在地法院提起訴訟。第十一條第三方與保密義務(wù)11.1第三方保密義務(wù)第三方應(yīng)對(duì)本合同履行過程中的商業(yè)秘密、技術(shù)秘密等予以保密。11.2第三方保密義務(wù)的期限第三方的保密義務(wù)自本合同簽訂之日起生效，至合同終止或履行完畢后【】年止。第十二條第三方與隱私保護(hù)12.1第三方隱私保護(hù)第三方應(yīng)保護(hù)甲方和乙方的隱私，不得泄露甲方和乙方的個(gè)人信息。12.2第三方隱私保護(hù)的義務(wù)第三方違反隱私保護(hù)義務(wù)的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。第十三條第三方與合同的完整性與取代性13.1第三方與合同完整性本合同取代了雙方之前就本合同主題所簽訂的所有書面或口頭協(xié)議。13.2第三方與合同取代性本合同的簽署，視為甲方和乙方對(duì)第三方之前的承諾和保證的取代。第十四條第三方與合同的簽署14.1第三方簽署合同第三方應(yīng)在合同上簽署，確認(rèn)對(duì)本合同的認(rèn)同和遵守。14.2第三方簽署的效力第三方簽署本合同后，本合同對(duì)第三方具有法律約束力。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件1：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同技術(shù)參數(shù)表詳細(xì)說明了許可的生物醫(yī)藥制品的技術(shù)參數(shù)、研發(fā)階段、預(yù)期效果等。附件2：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同技術(shù)資料清單列出了甲方應(yīng)提供的技術(shù)資料，包括研發(fā)報(bào)告、技術(shù)圖紙、操作手冊(cè)等。附件3：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了生物醫(yī)藥制品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括安全性、有效性、穩(wěn)定性等指標(biāo)。附件4：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同生產(chǎn)工藝流程描述了生物醫(yī)藥制品的生產(chǎn)工藝流程，包括原材料處理、生產(chǎn)步驟、檢驗(yàn)檢疫等。附件5：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同知識(shí)產(chǎn)權(quán)清單列出了與合同相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專利證書、商標(biāo)注冊(cè)證書等。附件6：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同支付方式與時(shí)間表詳細(xì)說明了支付方式、支付時(shí)間、付款金額等信息。附件7：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同違約責(zé)任條款列出了違約行為及相應(yīng)的違約責(zé)任。附件8：生物醫(yī)藥制品研發(fā)與生產(chǎn)許可合同爭(zhēng)議解決方式詳細(xì)說明了爭(zhēng)議解決的方式，包括協(xié)商、仲裁或訴訟等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照合同約定時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量交付研發(fā)成果和技術(shù)資料。2.乙方未按照合同約定時(shí)間、數(shù)量和質(zhì)量交付產(chǎn)品。3.第三方未按照合同約定提供服務(wù)或協(xié)助，或提供的服務(wù)或協(xié)助不符合合同要求。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金為合同價(jià)款的【】%。2.違約方應(yīng)承擔(dān)因違約造成的損失賠償責(zé)任，賠償金額根據(jù)實(shí)際損失計(jì)算。示例說明：如果甲方未按照合同約定時(shí)間交付研發(fā)成果，乙方有權(quán)要求甲方支付違約金，并賠償因延遲交付造成的損失。說明三：法律名詞及解釋：1.生物醫(yī)藥制品：指用于預(yù)防、診斷、治療疾病或改變生理功能的生物制品，包括但