食品快速檢測質(zhì)量控制規(guī)范 編制說明

《食品快速檢測質(zhì)量控制規(guī)范》地方標(biāo)準(zhǔn)修訂編制說明一、工作簡況（一）任務(wù)來源2023年1月2日，由江西省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院申請地方標(biāo)準(zhǔn)的立項，根據(jù)《江西省市場監(jiān)督管理局關(guān)于下達(dá)2024年第一批江西省地方標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃的通知》（贛市監(jiān)標(biāo)〔2024〕3號），批準(zhǔn)對省地方標(biāo)準(zhǔn)DB36/T1337-2022《食品快速檢測質(zhì)量控制規(guī)范》進(jìn)行修訂，任務(wù)計劃編號DB36-2024-1-21。（二）起草單位江西省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院二、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的必要性和意義1、食品快速檢測實驗室質(zhì)量控制的必要性2017年至今，國家食品安全監(jiān)管部門逐步推動快檢技術(shù)在食品安全領(lǐng)域的應(yīng)用。國家市場監(jiān)督管理總局2023年文件《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號），規(guī)定市場監(jiān)管部門在日常監(jiān)管、專項整治、活動保障等的現(xiàn)場檢查工作中，依法使用國家規(guī)定的食品快檢方法開展抽查檢測?！笆称房鞕z抽查檢測結(jié)果表明可能不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，被抽查食品經(jīng)營者應(yīng)暫停銷售相關(guān)產(chǎn)品；屬地市場監(jiān)管部門應(yīng)及時跟進(jìn)監(jiān)督檢查或委托符合法律規(guī)定的食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行檢驗，及時防控食品安全風(fēng)險。抽查檢測結(jié)果確定有關(guān)食品不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的，可以作為行政處罰的依據(jù)。”為了充分展現(xiàn)監(jiān)管的公平公正性，食品安全監(jiān)管部門必須充分保障快檢結(jié)果正確有效。在食品安全快檢執(zhí)行過程中，所有檢測流程需要嚴(yán)格依照規(guī)范操作，以達(dá)到控制快檢過程質(zhì)量的目標(biāo)。采用規(guī)范文件對快檢過程進(jìn)行約束，能有效減少操作不規(guī)范的事件發(fā)生，最大程度的保證快檢結(jié)果的公平性。2、修訂DB36/T1337-2022《食品快速檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》的必要性江西省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院于2022年12月修訂的DB36/T1337-2022《食品快速檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》作為我省快檢工作實施的規(guī)范文件，對快檢過程的質(zhì)量控制進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化，能有效提高結(jié)果質(zhì)量。在該標(biāo)準(zhǔn)的實施過程中表現(xiàn)出了它的不足之處，對樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理、結(jié)果質(zhì)量控制以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量缺少有效監(jiān)管、與快檢實驗室實際工作差別較大等。經(jīng)過充分考慮和實際工作的調(diào)研，根據(jù)基層快檢實驗室技術(shù)人員反饋和有關(guān)專家的建議，該標(biāo)準(zhǔn)的部分條款應(yīng)進(jìn)行修訂。三、主要起草過程本標(biāo)準(zhǔn)的起草小組由江西省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院牽頭組建，整個起草過程大致經(jīng)歷了以下階段：（1）成立起草小組由江西省檢驗檢測認(rèn)證總院食品檢驗檢測研究院牽頭，精選技術(shù)骨干組成了起草小組，擬定了工作方案并進(jìn)行了人員分工。（2）調(diào)研與材料收集對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行調(diào)研、論證，收集相關(guān)文獻(xiàn)資料，開展食品快檢實驗室質(zhì)量控制因素的研究。主要參考各種常規(guī)實驗室質(zhì)量控制規(guī)范，完成前期調(diào)研和資料收集工作。召開標(biāo)準(zhǔn)起草研討會，對標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可操作性進(jìn)行論證，對前期調(diào)研收集的資料進(jìn)行篩選，確定標(biāo)準(zhǔn)起草的主要內(nèi)容。（3）標(biāo)準(zhǔn)編寫與立項標(biāo)準(zhǔn)起草小組通過查閱相關(guān)的法律法規(guī)、文件資料，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化相關(guān)規(guī)范性文件，完成標(biāo)準(zhǔn)草案和項目建議書。由省市場監(jiān)督管理局審核后申請立項，順利通過立項評估會，并于2024年1月由省市場監(jiān)督管理局下達(dá)立項計劃。（4）標(biāo)準(zhǔn)研討及完善為進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，標(biāo)準(zhǔn)起草小組多次組織召開研討會，與南昌大學(xué)、廈門大學(xué)、企業(yè)等單位的專家進(jìn)行了討論，對標(biāo)準(zhǔn)文本進(jìn)行了多輪修改和完善。征詢了20家從事食品快速檢測相關(guān)工作和研究的企業(yè)、科研院所、檢驗檢測機構(gòu)人員的意見。不斷完善標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，初步形成征求意見稿。四、制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)，與現(xiàn)行法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系制定（修訂）標(biāo)準(zhǔn)的原則和依據(jù)?！妒称房焖贆z測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范》參考國內(nèi)關(guān)于實驗室質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主要包括《GB/T27404-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》《GB/T27403-2008實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測》等。與原標(biāo)準(zhǔn)相比，此次修訂充分吸收國家市場監(jiān)督管理總局2023年的文件《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號）的有關(guān)意見，對標(biāo)準(zhǔn)文本中樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理、結(jié)果質(zhì)量控制以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的質(zhì)量進(jìn)行了重新梳理和補充。與我國有關(guān)法律法規(guī)的關(guān)系。本標(biāo)準(zhǔn)的制定主要參考了GB/T27404《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》中的相關(guān)內(nèi)容，對適用于食品安全快檢實驗室質(zhì)量控制要求進(jìn)行具體化的規(guī)定。并且嚴(yán)格遵循《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實施條例等我國有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和文件的規(guī)定及要求。本地方標(biāo)準(zhǔn)是規(guī)范食品快速檢測行為的標(biāo)準(zhǔn)，不在《中華人民共和國食品安全法》規(guī)定的范圍內(nèi)，不涉及食品安全的具體內(nèi)容。與其他標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系。截至目前，查找到有關(guān)食品快速檢驗實驗室質(zhì)量控制的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有2項，安徽省地方標(biāo)準(zhǔn)《食用農(nóng)產(chǎn)品快速檢測實驗室質(zhì)量控制體系規(guī)范》（DB34/T4432-2023）和廣東省深圳市地方標(biāo)準(zhǔn)《食品快速檢測質(zhì)量控制指南》（DB4403/T93），對快檢實驗室管理具有借鑒和指導(dǎo)作用，該標(biāo)準(zhǔn)在修訂過程中與上述標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào)，并充分吸收了國家市場監(jiān)督管理總局2023年的文件《關(guān)于規(guī)范食品快速檢測使用的意見》（國市監(jiān)食檢規(guī)〔2023〕1號）中關(guān)于食品快速檢測實驗室管理的有關(guān)意見，結(jié)合江西省實際情況修訂此標(biāo)準(zhǔn)。五、主要條款的說明本標(biāo)準(zhǔn)以食品檢驗常規(guī)實驗室GB/T27404《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》為主要參考，從適用于食品安全快檢的實際情況出發(fā)，制定食品快速檢測實驗室質(zhì)量控制規(guī)范。1、范圍本文件規(guī)定了食品快速檢測實驗室檢測質(zhì)量控制要求。本文件適用于食品快速檢測實驗室質(zhì)量控制。2、術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)主要對食品快檢質(zhì)量控制相關(guān)術(shù)語做出了解釋說明。詳見標(biāo)準(zhǔn)文本第3部分。3、通用要求食品快檢實驗室應(yīng)結(jié)合本文件，結(jié)合自身實際，建立、實施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品快檢質(zhì)量控制管理體系。政府監(jiān)督管理部門應(yīng)提供必要的指導(dǎo)，與實驗室定期溝通，對所發(fā)現(xiàn)問題及時改進(jìn)。4、主要內(nèi)容明確了食品快檢質(zhì)量控制的基本要素和技術(shù)要求，包括食品快速檢測的人員、設(shè)施和環(huán)境、設(shè)備、采購、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、樣品、檢測和數(shù)據(jù)處理等方面的內(nèi)容。六、重大意見分歧的處理依據(jù)和結(jié)果本標(biāo)準(zhǔn)的制定過程中無重大意見分歧。七、采用國際標(biāo)準(zhǔn)或國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的，說明采標(biāo)程度，以及國內(nèi)外同類標(biāo)準(zhǔn)水平的對比情況無。八