2024年度某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)合作合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專(zhuān)業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年度某醫(yī)藥公司新藥研發(fā)合作合同本合同目錄一覽第一條：合作宗旨與目標(biāo)1.1：新藥研發(fā)項(xiàng)目的名稱(chēng)與目標(biāo)1.2：合作雙方的角色與職責(zé)1.3：研發(fā)時(shí)間表與里程碑第二條：技術(shù)研發(fā)內(nèi)容2.1：新藥的研發(fā)范圍與要求2.2：研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范2.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)第三條：合作資金與投資3.1：合作雙方的資金投入比例3.2：資金使用計(jì)劃與監(jiān)管3.3：資金退出機(jī)制第四條：研發(fā)成果分享與分配4.1：新藥研發(fā)成果的分享比例4.2：研發(fā)成果的使用權(quán)與銷(xiāo)售權(quán)4.3：研發(fā)成果的商業(yè)化收益分配第五條：保密協(xié)議5.1：合作雙方的信息保密義務(wù)5.2：保密信息的范圍與期限5.3：違反保密協(xié)議的后果第六條：合作協(xié)調(diào)與溝通6.1：合作雙方的溝通協(xié)調(diào)機(jī)制6.2：定期會(huì)議與報(bào)告6.3：爭(zhēng)議解決方式第七條：違約責(zé)任7.1：合作雙方的違約行為7.2：違約責(zé)任的承擔(dān)方式7.3：違約賠償金額的計(jì)算方法第八條：合同的生效與終止8.1：合同的簽訂與生效條件8.2：合同的提前終止條件8.3：合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理第九條：法律適用與爭(zhēng)議解決9.1：合同適用的法律9.2：爭(zhēng)議解決的方式與地點(diǎn)9.3：訴訟或仲裁的適用范圍第十條：合同的修改與補(bǔ)充10.1：合同的修改條件10.2：合同的補(bǔ)充協(xié)議簽訂程序10.3：修改與補(bǔ)充的內(nèi)容生效條件第十一條：合同的解除11.1：合同解除的條件11.2：合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理11.3：解除合同的程序與通知第十二條：合作雙方的聲明與保證12.1：合作雙方的合法身份與資格12.2：合作雙方的真實(shí)意思表示12.3：合作雙方遵守合同約定的一致行動(dòng)第十三條：合同附件13.1：新藥研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書(shū)13.2：資金投入與使用監(jiān)管的具體規(guī)定13.3：保密協(xié)議的具體條款第十四條：其他約定14.1：合作雙方的其他特殊約定14.2：合同的翻譯版本說(shuō)明14.3：合同的修訂歷史記錄第一部分：合同如下：第一條：合作宗旨與目標(biāo)1.1：新藥研發(fā)項(xiàng)目的名稱(chēng)與目標(biāo)本合同項(xiàng)下的新藥研發(fā)項(xiàng)目名稱(chēng)為“X新藥研發(fā)項(xiàng)目”，研發(fā)目標(biāo)是完成新藥的臨床前研究，包括藥物的合成、藥效學(xué)、毒理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)等研究，并取得相應(yīng)的研究成果。1.2：合作雙方的角色與職責(zé)甲方為新藥研發(fā)項(xiàng)目的發(fā)起方，負(fù)責(zé)提供研發(fā)資金，并參與新藥研發(fā)項(xiàng)目的管理與決策。乙方為新藥研發(fā)項(xiàng)目的執(zhí)行方，負(fù)責(zé)具體的研發(fā)工作，并根據(jù)合同約定使用甲方提供的研發(fā)資金。1.3：研發(fā)時(shí)間表與里程碑新藥研發(fā)項(xiàng)目的研發(fā)時(shí)間表及里程碑如下：（1）合同簽訂后三個(gè)月內(nèi)，完成新藥合成工藝的研究，并確定候選藥物；（2）自候選藥物確定之日起六個(gè)月內(nèi)，完成藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)的研究；（3）自藥效學(xué)、毒理學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)研究完成之日起十二個(gè)月內(nèi)，完成臨床前研究，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。第二條：技術(shù)研發(fā)內(nèi)容2.1：新藥的研發(fā)范圍與要求新藥研發(fā)的范圍包括藥物的合成工藝研究、藥效學(xué)研究、毒理學(xué)研究、藥代動(dòng)力學(xué)研究、制劑研究等，要求研發(fā)過(guò)程符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的相關(guān)規(guī)定，并達(dá)到新藥研發(fā)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。2.2：研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范研發(fā)過(guò)程中應(yīng)遵守的國(guó)家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范包括但不限于《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等。2.3：知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬與保護(hù)新藥研發(fā)過(guò)程中產(chǎn)生的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，包括專(zhuān)利、技術(shù)秘密等，其歸屬和保護(hù)按照《中華人民共和國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。第三條：合作資金與投資3.1：合作雙方的資金投入比例甲方應(yīng)投入研發(fā)資金共計(jì)人民幣萬(wàn)元，乙方自籌研發(fā)資金人民幣萬(wàn)元，雙方資金投入比例為1:1。3.2：資金使用計(jì)劃與監(jiān)管研發(fā)資金的具體使用計(jì)劃由乙方制定，報(bào)甲方審批。甲方對(duì)研發(fā)資金的使用情況進(jìn)行監(jiān)督，確保研發(fā)資金的合理、有效使用。3.3：資金退出機(jī)制除非合同另有約定，否則研發(fā)資金應(yīng)在合同約定的研發(fā)項(xiàng)目完成后方可退出。第四條：研發(fā)成果分享與分配4.1：新藥研發(fā)成果的分享比例新藥研發(fā)成果，包括專(zhuān)利、技術(shù)秘密等，甲方享有40%的權(quán)益，乙方享有60%的權(quán)益。4.2：研發(fā)成果的使用權(quán)與銷(xiāo)售權(quán)新藥研發(fā)成果的使用權(quán)和銷(xiāo)售權(quán)歸乙方所有，甲方無(wú)權(quán)使用和銷(xiāo)售新藥研發(fā)成果。4.3：研發(fā)成果的商業(yè)化收益分配新藥研發(fā)成果商業(yè)化后的收益，按照研發(fā)成果的分享比例進(jìn)行分配。第五條：保密協(xié)議5.1：合作雙方的信息保密義務(wù)雙方對(duì)在合作過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)對(duì)方同意，不得向任何第三方披露。5.2：保密信息的范圍與期限保密信息包括合同內(nèi)容、研發(fā)過(guò)程中的數(shù)據(jù)、技術(shù)資料等。保密義務(wù)的期限自合同簽訂之日起算，至合同終止或履行完畢之日止。5.3：違反保密協(xié)議的后果如一方違反保密協(xié)議，導(dǎo)致對(duì)方遭受損失的，違約方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，并賠償因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。第八條：合同的生效與終止8.1：合同的簽訂與生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，并自合同生效之日起履行。8.2：合同的提前終止條件在合同履行期間，除非合同另有約定，否則任何一方不得單方面解除合同。如一方違約導(dǎo)致合同無(wú)法履行，對(duì)方有權(quán)解除合同。8.3：合同終止后的權(quán)利與義務(wù)處理合同終止后，雙方對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息仍負(fù)有保密義務(wù)。合同終止后的其他權(quán)利和義務(wù)按照合同約定處理。第九條：法律適用與爭(zhēng)議解決9.1：合同適用的法律本合同適用中華人民共和國(guó)法律。9.2：爭(zhēng)議解決的方式與地點(diǎn)如合同履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3：訴訟或仲裁的適用范圍訴訟或仲裁的范圍限于本合同的履行、解除、終止以及雙方因本合同而產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第十條：合同的修改與補(bǔ)充10.1：合同的修改條件合同的修改應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式作出。10.2：合同的補(bǔ)充協(xié)議簽訂程序合同的補(bǔ)充協(xié)議應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式簽訂。10.3：修改與補(bǔ)充的內(nèi)容生效條件合同的修改與補(bǔ)充內(nèi)容自雙方簽字蓋章之日起生效。第十一條：合同的解除11.1：合同解除的條件合同解除的條件按照合同約定或者法律的規(guī)定。11.2：合同解除后的權(quán)利與義務(wù)處理合同解除后，雙方對(duì)在合同履行過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息仍負(fù)有保密義務(wù)。合同解除后的其他權(quán)利和義務(wù)按照合同約定處理。11.3：解除合同的程序與通知合同解除應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并以書(shū)面形式通知對(duì)方。第十二條：合作雙方的聲明與保證12.1：合作雙方的合法身份與資格雙方聲明，均具有合法身份和簽訂、履行合同的資格。12.2：合作雙方的真實(shí)意思表示雙方保證，本合同系真實(shí)意思表示，不存在任何欺詐、脅迫等違反真實(shí)意愿的情況。12.3：合作雙方遵守合同約定的一致行動(dòng)雙方保證，將遵守合同的約定，共同完成新藥研發(fā)項(xiàng)目。第十三條：合同附件13.1：新藥研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書(shū)新藥研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書(shū)作為本合同的附件，與合同具有同等法律效力。13.2：資金投入與使用監(jiān)管的具體規(guī)定資金投入與使用監(jiān)管的具體規(guī)定作為本合同的附件，與合同具有同等法律效力。13.3：保密協(xié)議的具體條款保密協(xié)議的具體條款作為本合同的附件，與合同具有同等法律效力。第十四條：其他約定14.1：合作雙方的其他特殊約定如合同履行過(guò)程中出現(xiàn)本合同未約定的事項(xiàng)，雙方應(yīng)協(xié)商處理。14.2：合同的翻譯版本說(shuō)明本合同的中文版本為唯一有效版本，其他語(yǔ)言版本的合同如有歧義，以中文版本為準(zhǔn)。14.3：合同的修訂歷史記錄本合同的修訂歷史記錄應(yīng)由雙方保留，并以書(shū)面形式記錄。第二部分：第三方介入后的修正第一條：第三方介入的定義與范圍1.1：本合同所稱(chēng)第三方，是指除甲乙方之外，參與新藥研發(fā)項(xiàng)目或與新藥研發(fā)項(xiàng)目有關(guān)聯(lián)的其他組織和個(gè)人。1.2：第三方介入包括但不限于中介方、技術(shù)顧問(wèn)、臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)等。第二條：第三方介入的程序與條件2.1：當(dāng)甲乙方需要第三方介入時(shí)，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明介入的第三方名稱(chēng)、介入事項(xiàng)和理由。2.2：甲乙方應(yīng)在第三方介入前，與第三方達(dá)成書(shū)面協(xié)議，明確第三方的職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)。2.3：甲乙方應(yīng)確保第三方的介入不會(huì)影響新藥研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)度和質(zhì)量。第三條：第三方的責(zé)任與義務(wù)3.1：第三方應(yīng)按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，履行其職責(zé)。3.2：第三方應(yīng)確保其介入行為不會(huì)侵犯他人的合法權(quán)益，包括但不限于知識(shí)產(chǎn)權(quán)、商業(yè)秘密等。3.3：第三方應(yīng)對(duì)其介入過(guò)程中獲知的甲乙方商業(yè)秘密和機(jī)密信息承擔(dān)保密義務(wù)，未經(jīng)甲乙方同意，不得向任何第三方披露。第四條：第三方的責(zé)任限額4.1：甲乙方對(duì)第三方的行為及其后果承擔(dān)有限責(zé)任，除非甲乙方明確告知第三方其行為可能導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失。4.2：甲乙方應(yīng)根據(jù)合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)第三方的行為進(jìn)行監(jiān)督和管理，確保第三方的行為符合合同約定和法律法規(guī)的要求。4.3：第三方對(duì)其行為及其后果承擔(dān)有限責(zé)任，但第三方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失的，第三方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第五條：第三方介入的變更與終止5.1：甲乙方如需變更或終止第三方的介入，應(yīng)提前通知對(duì)方，并說(shuō)明變更或終止的理由和影響。5.2：甲乙方應(yīng)與第三方協(xié)商一致，辦理變更或終止第三方介入的手續(xù)。5.3：變更或終止第三方介入不影響甲乙方根據(jù)本合同對(duì)第三方承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任。第六條：第三方介入的違約處理6.1：如第三方未按照甲乙方的要求和相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定履行其職責(zé)，甲乙方有權(quán)要求第三方改正或解除合同。6.2：如第三方故意或重大過(guò)失導(dǎo)致合同無(wú)法履行或造成損失，甲乙方有權(quán)要求第三方承擔(dān)違約責(zé)任，包括但不限于賠償損失、支付違約金等。6.3：如甲乙方未按照本合同約定履行其義務(wù)，導(dǎo)致第三方無(wú)法正常介入或造成損失的，甲乙方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第七條：第三方介入的權(quán)益保護(hù)7.1：甲乙方應(yīng)按照合同約定和法律法規(guī)的規(guī)定，保護(hù)第三方的合法權(quán)益。7.2：甲乙方不得因第三方介入而免除其根據(jù)本合同承擔(dān)的義務(wù)和責(zé)任。7.3：第三方不得以其介入本合同為由，主張分享新藥研發(fā)成果的權(quán)益。第八條：合同的生效與終止8.1：本合同的第三方介入條款自甲乙方簽字蓋章之日起生效。8.2：提前終止第三方介入的條件和程序按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。8.3：第三方介入終止后，甲乙方對(duì)在第三方介入過(guò)程中獲知的對(duì)方商業(yè)秘密和機(jī)密信息仍負(fù)有保密義務(wù)。第九條：法律適用與爭(zhēng)議解決9.1：本合同的第三方介入條款適用中華人民共和國(guó)法律。9.2：如本合同的第三方介入條款履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)向合同簽訂地人民法院提起訴訟。9.3：訴訟或仲裁的范圍限于本合同的履行、解除、終止以及雙方因本合同而產(chǎn)生的權(quán)利義務(wù)關(guān)系。第十條：合同的修改與補(bǔ)充10.1：本合同的第三方介入條款的修改條件按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。10.2：本合同的第三方介入條款的補(bǔ)充協(xié)議簽訂程序按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。10.3：修改與補(bǔ)充的內(nèi)容生效條件按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。第十一條：合同的解除11.1：本合同的第三方介入條款的解除條件按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。11.2：本合同的第三方介入條款解除后的權(quán)利與義務(wù)處理按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。11.3：解除合同的程序與通知按照本合同的相關(guān)約定執(zhí)行。第十二條：合作雙方的聲明與保證12.1：甲乙方聲明，其合法身份和簽訂、履行合同的資格。12.2：甲乙方保證，本合同系真實(shí)意思表示，不存在任何欺詐、脅迫等違反真實(shí)意愿的情況。12.3：甲乙方保證，將第三部分：其他補(bǔ)充性說(shuō)明和解釋說(shuō)明一：附件列表：1.新藥研發(fā)項(xiàng)目的詳細(xì)計(jì)劃書(shū)附件說(shuō)明：詳細(xì)描述新藥研發(fā)項(xiàng)目的目標(biāo)、步驟、時(shí)間表、資源需求等關(guān)鍵信息。2.資金投入與使用監(jiān)管的具體規(guī)定附件說(shuō)明：詳細(xì)規(guī)定資金的投入方式、使用計(jì)劃、監(jiān)管措施等，確保資金的有效利用。3.保密協(xié)議的具體條款附件說(shuō)明：詳細(xì)規(guī)定雙方在合作過(guò)程中對(duì)商業(yè)秘密和機(jī)密信息的保密義務(wù)，以及保密信息的范圍和期限。4.第三方介入?yún)f(xié)議附件說(shuō)明：詳細(xì)規(guī)定第三方介入的條件、程序、職責(zé)、權(quán)利和義務(wù)，確保第三方介入不影響新藥研發(fā)項(xiàng)目的正常進(jìn)行。5.新藥研發(fā)成果的評(píng)估報(bào)告附件說(shuō)明：對(duì)新藥研發(fā)成果進(jìn)行評(píng)估，包括成果的價(jià)值、市場(chǎng)前景、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等，為后續(xù)的商業(yè)化決策提供依據(jù)。6.研發(fā)資金的審計(jì)報(bào)告附件說(shuō)明：對(duì)研發(fā)資金的使用情況進(jìn)行審計(jì)，確保資金的合理、合規(guī)使用。7.新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)文件附件說(shuō)明：包括臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)協(xié)議、倫理審查文件等，用于向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。8.新藥臨床試驗(yàn)報(bào)告附件說(shuō)明：詳細(xì)記錄新藥臨床試驗(yàn)的過(guò)程、結(jié)果和結(jié)論，為后續(xù)的新藥審批提供依據(jù)。9.新藥注冊(cè)申請(qǐng)文件附件說(shuō)明：包括新藥注冊(cè)申請(qǐng)表、新藥注冊(cè)資料、臨床試驗(yàn)報(bào)告等，用于向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交新藥注冊(cè)申請(qǐng)。10.新藥注冊(cè)批準(zhǔn)文件附件說(shuō)明：藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)新藥注冊(cè)申請(qǐng)的批準(zhǔn)文件，標(biāo)志著新藥研發(fā)項(xiàng)目成功完成。說(shuō)明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.未按約定投入資金責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。2.未按約定履行研發(fā)職責(zé)責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的直接經(jīng)濟(jì)損失。3.泄露商業(yè)秘密和機(jī)密信息責(zé)任認(rèn)定：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，并承擔(dān)因此給對(duì)方造成的直