醫(yī)學科研課題設(shè)計和申報

醫(yī)學科研課題設(shè)計和申報醫(yī)學科學研究探索生命和疾病的現(xiàn)象，闡明健康和疾病之間的關(guān)系，建立有效的防病治病的方法。為什么要做科研？壓力興趣在各種評審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個單位、一個人在學術(shù)上是否成熟，是否有一定學術(shù)地位的一個標志。1醫(yī)學科研活動，有助于人才培養(yǎng)，有助于學術(shù)水平提高，有助于相互交流。2做科研應具備的條件基本要素科研精神善于觀察能力和勤奮做科研應具備的條件必要條件科技計劃分類國家級計劃部級計劃省級計劃廳級計劃市級計劃單位級計劃醫(yī)學科研課題申報流程0102030405根據(jù)研究性質(zhì)分：根據(jù)研究對象與場地分：醫(yī)學科學研究的類型選題定題建立假說實驗設(shè)計實驗觀察數(shù)據(jù)處理論文形成成果應用醫(yī)學科研的一般方法科研設(shè)計01即為一研究課題擬定一最適當之題目，做為該項研究的課題名稱。02這個題目是科研設(shè)計的總綱或其指導中心，是整個科設(shè)想與過程的高度濃縮物。03一個好的課題名稱，能使人對該項研究工作一目了然、不僅可知其目的、內(nèi)容和主要方法，甚至透過題目還能看出其假說的科學性。04必須力爭做到鮮明、具體、確切，若能同時反映出“立意新穎”則屬更佳。（一）立題處理因素、受試對象、預期效應—在立題中應給予足夠的重視，應盡可能明確加以表達。立題＝處理因素（具體而不含糊）＋受試對象（明確而不省略）＋預期效應（限定而不籠統(tǒng)）＋工作定性（適當表達留有余地）立題的要素“中醫(yī)療法對結(jié)石病的療效研究”01是什么樣的療法？02（處理因素）03哪個部位的結(jié)石病，是病人的還是實驗動物的？04（受試對象）05“療效”指的是什么，是止痛、是排石、還是結(jié)石溶解等等。06（預期效應）07例證必要性有學術(shù)意義和應用價值；有明確的目的：要解決什么問題，達到什么目的，完成課題，產(chǎn)生成果的可能性多大。立題的原則2．創(chuàng)新性——創(chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據(jù)前人沒有，自己獨創(chuàng)，發(fā)明創(chuàng)造；前人雖有，但有重大實質(zhì)性改進；前人雖有，但有較大實質(zhì)性改進；前人雖有，但有實質(zhì)性改進；無實質(zhì)性改進，基本仿照前人?！獎?chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學研究的價值意義，保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明、有所突破，使取得的研究成果具有學術(shù)意義和實用價值。1主觀條件——研究者的學術(shù)水平、知識結(jié)構(gòu)、研究能力、以往的工作基礎(chǔ)，課題組人員數(shù)量和質(zhì)量等；2客觀條件——經(jīng)費、儀器設(shè)備、研究場所、時間、協(xié)作條件、物資供應和其他后勤保障等；3預實驗——為驗證立題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預實驗。3．可行性——足夠數(shù)量的病例；1——研究方法能否為受試對象所接受；2——所觀察指標有無必要的檢測手段；3——動物實驗有無合格的動物供應；4——實驗室取得實驗許可證，實驗者必須取得實驗證書；5——可靠的資料來源；6——處理數(shù)據(jù)的條件。7立題依據(jù)——理論基礎(chǔ)，前人的經(jīng)驗總結(jié)和個人研究工作的實踐；01立題要符合客觀規(guī)律；02科研設(shè)計要符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實驗、進度、人才等要做到科學安排。034．科學性實用性和時效性01即效能性，是指科研的投入與預期研究成果的綜合效能是否相當。02——經(jīng)濟合理性03——易于推廣04——最佳方案：考慮實驗設(shè)計、人員數(shù)量、質(zhì)量配備的最佳方案05——時間的有效性，課題的研究周期切忌過長。06立題的程序提出問題，形成初始意念；查閱文獻，建立科學假說；確定題目--簡明、確切注意以下情況：研究內(nèi)容與題目不一致沒有突出重點（創(chuàng)新點）題目太長（25個字以內(nèi)）論證單位的學術(shù)委員會或同行專家；立題論證內(nèi)容：名稱、來源、性質(zhì)、目的、意義、國內(nèi)外研究進展和發(fā)展趨勢、研究內(nèi)容和方法、技術(shù)關(guān)鍵、解決途徑、指標、研究手段、設(shè)備、經(jīng)費、保障條件、周期、預期目標、成果形式等。（二）立項依據(jù)就是要回答“為什么要研究這個課題”，著重說明選定此課題的出發(fā)點以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨創(chuàng)性、完成的可能性及其實際意義（實用性）如何。No.1依據(jù)充分--若不充分，課題的成立就很困難；實事求是--不要用主觀臆斷來代替客觀事實。No.2因此：要具體而不抽象，擺出事實，言之有據(jù)，令人信服。立項依據(jù)1國外現(xiàn)狀與國內(nèi)現(xiàn)狀應分別敘述，不要忽外忽內(nèi)攪在一起；2先以數(shù)語簡要交代一下有關(guān)該問題的歷史沿革，但沒有必要作過多的久遠追溯；4把握好本項內(nèi)容的關(guān)鍵在于“全”和“新”兩個字。3重點是介紹有關(guān)這一問題最近幾年的研究進展和目前狀況；（三）國內(nèi)外現(xiàn)狀前一項是要求擺出已有的客觀事實，這一項則要求陳述自己的主觀見解；01重點是對最近的一些同類研究成果進行綜合性評價，并在此基礎(chǔ)上推測將要出現(xiàn)的勢頭和指出未來的方向。02（四）目前水平與發(fā)展趨勢在推測未來時還應指出，最近有關(guān)本課題的動向是什么，都有些什么新的苗頭，正在朝哪方面前進，發(fā)展速度如何；有時還需要對當前的某些發(fā)展趨勢做出估價和判斷，是應該努力追趕或超過，還是應該改變研究方向。06知識的空白點在哪里；04有關(guān)這一課題的研究已經(jīng)達到了什么樣的地步；01有待進一步闡明或解決的問題是什么；03推進或發(fā)展此一問題的關(guān)鍵何在等；05當前在同類研究中有何不足之處，有無相互矛盾的研究結(jié)果或結(jié)論；02目前水平與發(fā)展趨勢包括階段的和最終目標，即該項研究工作的段落和終點。著重說明這一研究課題最后要解決一個什么樣的問題。為了解決這個問題，在研究中將分作幾個步驟，都需要做些什么，擬從何處入手，重點研究哪個側(cè)面，主攻方向是什么，到達哪一步或什么程度算是完成，將出現(xiàn)什么樣的預期效果等?？傊?，要目標明確，內(nèi)容具體，十分清楚地規(guī)定出自己的研究任務。（五）研究目標與內(nèi)容這是科研設(shè)計中一個重要的核心部分，全部內(nèi)容都旨在說明“如何具體地進行研究”，因此這一項實際上就是通常所說的實驗設(shè)計或?qū)嶒灢襟E。010102是遵循科研三原則（重復、對照，隨機化），對科研三要素（對象、因素、效應）進行合理安排的一個過程。02（六）研究方法P2P1重復對照P3隨機科研三原則030201重復有兩個含義：一是實驗樣本數(shù)必須足夠大，在一次試驗中有充分的重復：二是如果一批實驗結(jié)果可靠，應經(jīng)得起重復實驗的考驗。一次實驗結(jié)果往往不夠確實可靠，需要多次重復實驗，驗證實驗結(jié)果的可靠性與真實性。重復實驗是檢查科研結(jié)果可靠性的唯一方法，科學真理必須有重現(xiàn)性。重復注意事項重復次數(shù)：一般要求至少有3次已上；樣本大小的估計：動物實驗：大動物(如狗、貓等)5~15只；中等動物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動物(如大鼠、個鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的規(guī)定，血清流行病學調(diào)查需要300~600例，一般流行病學調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上?？瞻讓φ铡蛔鋈绾螌嶒炋幚淼膶ο螅?1安慰劑對照；03配對對照，組間對照與交叉對照；05實驗對照—假手術(shù)對照，藥物溶媒對照，毒性實驗對照，pH對照及其他對照02有效對照（標準對照）用標準值或正常值做對照；04歷史對照。06對照隨機化指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個觀察單位都有同等的機會被抽?。粸槭箻颖灸艽砜傮w，必須縮小抽樣誤差：隨機科研的任務是從“總體”中抽取一定數(shù)量的“樣本”進行研究，得出規(guī)律，推及總體。包括：——單純隨機抽樣——系統(tǒng)抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機抽樣的方法：抽簽、隨機數(shù)目表、計算器隨機數(shù)法等。盲法盲法：在從事實驗流行病學研究工作的過程中，由于受研究對象和研究者主觀因素的影響，在設(shè)計、資料收集或分析階段容易出現(xiàn)信息偏倚，為避免這種偏倚在設(shè)計時可采用盲法，使研究者或研究對象不明確干預措施的分配，研究結(jié)果更加真實、可靠。單盲法雙盲法三盲法處理因素受試對象試驗效應01科研的三要素02處理因素處理因素的確定：指的是由外界施加于受試對象的，在實驗中需要觀察并闡明其處理效應的因素。物理的--電，磁、光、聲、力、溫度、射線、針灸等化學的--藥物、營養(yǎng)物、激素、毒物等各種有機和無機的化學物質(zhì)生物的--細菌、病毒，真菌，寄生蟲、異體蛋白及其生物制品等處理因素的標準化：藥品，儀器，觀察時間及實驗條件等。注意區(qū)別處理因素和非處理因素；注意因素的強度：大小、強弱、輕重、多少等，根據(jù)生物劑量反應關(guān)系，一般選擇幾個不同的處理強度；注意處理因素之間的交互作用；抓住主要矛盾：要選擇最能反映“假說”的處理因素；注意事項受試對象受試對象是被試驗的客體，即處理因素作用的對象--人，動物、植物及微生物等，人或動物的材料，如機體組織、細胞和離體器官等?！舾行?1——穩(wěn)定性02——特異性03——經(jīng)濟性04——可行性05——相似性06受試對象的條件2危重狀態(tài)；3多種療法無效；1存在影響反應結(jié)果的并發(fā)癥；4不能配合者。在臨床科研中，下列對象一般不宜作為受試對象：注意事項試驗效應試驗效應或反應，也被稱為效應指標，反應指標或科研指標。試驗效應是指鑒定實驗結(jié)果的方法與尺度。按其性質(zhì)可分為計數(shù)指標和計量指標兩大類。關(guān)聯(lián)性客觀化靈敏度精確性穩(wěn)定性特異性可用性科研指標的選擇要求標本采集與貯運標準化；實驗方法必須標準化與固定化（內(nèi)容包括：儀器、試劑、條件、時間、與實驗人員）；選用一種以上的不同方法與指標，以相互驗證；從實際出發(fā)，盡量爭取高、精、尖、新；高度重視實驗方法的可靠性；避免其它因素對指標的干擾。應用科研指標時應注意物質(zhì)條件包括儀器、設(shè)備、材料、經(jīng)濟力量以及研究對象（包括實驗動物）等，其中最主要的是本項研究所需之儀器和設(shè)備是否齊全或基本具備。02人員條件包括研究組成員的數(shù)量與質(zhì)量，特別是科研工作經(jīng)驗、現(xiàn)有技術(shù)水平和能投入該項研究的時間，本項只要求重點介紹課題負責人的主要情況；01包括：人員條件和物質(zhì)條件兩個方面：（六）現(xiàn)有研究條件要求說明兩個問題：完成整個研究課題所需要的時間；幾項主要工作的具體進度計劃（各研究階段所要達到的目標和時間）。制定出這種指標，既便于有關(guān)方面隨時進行檢查，又有利于研究組各成員按部就班地進行工作。對于督促課題的如期完成很有好處。（七）計劃進度指標04030102儀器設(shè)備費；試劑材料費；技術(shù)協(xié)作費；其他費用支出，包括：情報調(diào)研、圖書資料、人員培訓、經(jīng)驗交流、差旅交通、儀器維修、辦公用品等所需各項費用。（八）研究經(jīng)費預算在科研設(shè)計中常需引用一些重要的觀點、數(shù)據(jù)、結(jié)論等，對此必須注明其出處，以便于審查時進行核對。1文獻檢索是必不可避免的一項重要工作。不善于查找文獻或者未能認真地檢索文獻，是造成課題重復和無效勞動的重要原因。2（九）參考文獻問題課題研究階段的劃分、

預期結(jié)果研究階段：在規(guī)定的時間內(nèi)為完成研究的主要內(nèi)容和實施技術(shù)方案的工作計劃。01研究周期：一般2-3年。02預期結(jié)果：對經(jīng)濟和社會方面、保護改善環(huán)境方面獲得效益進行分析和預測，醫(yī)學研究大多數(shù)為社會效益。03成果和技術(shù)的先進性：國際領(lǐng)先國際先進國內(nèi)領(lǐng)先國內(nèi)先進省內(nèi)領(lǐng)先省內(nèi)先進技術(shù)成熟程度；01應用的可靠性；02實用價值大??；03推廣應用范圍。04成果的實用性：A研究人員的學歷、職稱、從事專業(yè)，研究中要有各學科領(lǐng)域人員