醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)和申報(bào)

醫(yī)學(xué)科研課題設(shè)計(jì)和申報(bào)醫(yī)學(xué)科學(xué)研究探索生命和疾病的現(xiàn)象，闡明健康和疾病之間的關(guān)系，建立有效的防病治病的方法。為什么要做科研？壓力興趣在各種評(píng)審中，常常以科研論文、科研成果作為衡量一個(gè)單位、一個(gè)人在學(xué)術(shù)上是否成熟，是否有一定學(xué)術(shù)地位的一個(gè)標(biāo)志。1醫(yī)學(xué)科研活動(dòng)，有助于人才培養(yǎng)，有助于學(xué)術(shù)水平提高，有助于相互交流。2做科研應(yīng)具備的條件基本要素科研精神善于觀察能力和勤奮做科研應(yīng)具備的條件必要條件科技計(jì)劃分類國(guó)家級(jí)計(jì)劃部級(jí)計(jì)劃省級(jí)計(jì)劃廳級(jí)計(jì)劃市級(jí)計(jì)劃單位級(jí)計(jì)劃醫(yī)學(xué)科研課題申報(bào)流程0102030405根據(jù)研究性質(zhì)分：根據(jù)研究對(duì)象與場(chǎng)地分：醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的類型選題定題建立假說(shuō)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)觀察數(shù)據(jù)處理論文形成成果應(yīng)用醫(yī)學(xué)科研的一般方法科研設(shè)計(jì)01即為一研究課題擬定一最適當(dāng)之題目，做為該項(xiàng)研究的課題名稱。02這個(gè)題目是科研設(shè)計(jì)的總綱或其指導(dǎo)中心，是整個(gè)科設(shè)想與過(guò)程的高度濃縮物。03一個(gè)好的課題名稱，能使人對(duì)該項(xiàng)研究工作一目了然、不僅可知其目的、內(nèi)容和主要方法，甚至透過(guò)題目還能看出其假說(shuō)的科學(xué)性。04必須力爭(zhēng)做到鮮明、具體、確切，若能同時(shí)反映出“立意新穎”則屬更佳。（一）立題處理因素、受試對(duì)象、預(yù)期效應(yīng)—在立題中應(yīng)給予足夠的重視，應(yīng)盡可能明確加以表達(dá)。立題＝處理因素（具體而不含糊）＋受試對(duì)象（明確而不省略）＋預(yù)期效應(yīng)（限定而不籠統(tǒng)）＋工作定性（適當(dāng)表達(dá)留有余地）立題的要素“中醫(yī)療法對(duì)結(jié)石病的療效研究”01是什么樣的療法？02（處理因素）03哪個(gè)部位的結(jié)石病，是病人的還是實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的？04（受試對(duì)象）05“療效”指的是什么，是止痛、是排石、還是結(jié)石溶解等等。06（預(yù)期效應(yīng)）07例證必要性有學(xué)術(shù)意義和應(yīng)用價(jià)值；有明確的目的：要解決什么問(wèn)題，達(dá)到什么目的，完成課題，產(chǎn)生成果的可能性多大。立題的原則2．創(chuàng)新性——?jiǎng)?chuàng)新性是科研課題能夠成立的基本依據(jù)前人沒(méi)有，自己獨(dú)創(chuàng)，發(fā)明創(chuàng)造；前人雖有，但有重大實(shí)質(zhì)性改進(jìn)；前人雖有，但有較大實(shí)質(zhì)性改進(jìn)；前人雖有，但有實(shí)質(zhì)性改進(jìn)；無(wú)實(shí)質(zhì)性改進(jìn)，基本仿照前人?！?jiǎng)?chuàng)新性原則體現(xiàn)了科學(xué)研究的價(jià)值意義，保證所選的課題能有新發(fā)現(xiàn)，有所發(fā)明、有所突破，使取得的研究成果具有學(xué)術(shù)意義和實(shí)用價(jià)值。1主觀條件——研究者的學(xué)術(shù)水平、知識(shí)結(jié)構(gòu)、研究能力、以往的工作基礎(chǔ)，課題組人員數(shù)量和質(zhì)量等；2客觀條件——經(jīng)費(fèi)、儀器設(shè)備、研究場(chǎng)所、時(shí)間、協(xié)作條件、物資供應(yīng)和其他后勤保障等；3預(yù)實(shí)驗(yàn)——為驗(yàn)證立題的可行性，在確定選題前還必須先做一些預(yù)實(shí)驗(yàn)。3．可行性——足夠數(shù)量的病例；1——研究方法能否為受試對(duì)象所接受；2——所觀察指標(biāo)有無(wú)必要的檢測(cè)手段；3——?jiǎng)游飳?shí)驗(yàn)有無(wú)合格的動(dòng)物供應(yīng)；4——實(shí)驗(yàn)室取得實(shí)驗(yàn)許可證，實(shí)驗(yàn)者必須取得實(shí)驗(yàn)證書；5——可靠的資料來(lái)源；6——處理數(shù)據(jù)的條件。7立題依據(jù)——理論基礎(chǔ)，前人的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)和個(gè)人研究工作的實(shí)踐；01立題要符合客觀規(guī)律；02科研設(shè)計(jì)要符合邏輯性——研究工作的手段、方法、實(shí)驗(yàn)、進(jìn)度、人才等要做到科學(xué)安排。034．科學(xué)性實(shí)用性和時(shí)效性01即效能性，是指科研的投入與預(yù)期研究成果的綜合效能是否相當(dāng)。02——經(jīng)濟(jì)合理性03——易于推廣04——最佳方案：考慮實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、人員數(shù)量、質(zhì)量配備的最佳方案05——時(shí)間的有效性，課題的研究周期切忌過(guò)長(zhǎng)。06立題的程序提出問(wèn)題，形成初始意念；查閱文獻(xiàn)，建立科學(xué)假說(shuō)；確定題目--簡(jiǎn)明、確切注意以下情況：研究?jī)?nèi)容與題目不一致沒(méi)有突出重點(diǎn)（創(chuàng)新點(diǎn)）題目太長(zhǎng)（25個(gè)字以內(nèi)）論證單位的學(xué)術(shù)委員會(huì)或同行專家；立題論證內(nèi)容：名稱、來(lái)源、性質(zhì)、目的、意義、國(guó)內(nèi)外研究進(jìn)展和發(fā)展趨勢(shì)、研究?jī)?nèi)容和方法、技術(shù)關(guān)鍵、解決途徑、指標(biāo)、研究手段、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)、保障條件、周期、預(yù)期目標(biāo)、成果形式等。（二）立項(xiàng)依據(jù)就是要回答“為什么要研究這個(gè)課題”，著重說(shuō)明選定此課題的出發(fā)點(diǎn)以及主觀與客觀的條件是什么，選題的獨(dú)創(chuàng)性、完成的可能性及其實(shí)際意義（實(shí)用性）如何。No.1依據(jù)充分--若不充分，課題的成立就很困難；實(shí)事求是--不要用主觀臆斷來(lái)代替客觀事實(shí)。No.2因此：要具體而不抽象，擺出事實(shí)，言之有據(jù)，令人信服。立項(xiàng)依據(jù)1國(guó)外現(xiàn)狀與國(guó)內(nèi)現(xiàn)狀應(yīng)分別敘述，不要忽外忽內(nèi)攪在一起；2先以數(shù)語(yǔ)簡(jiǎn)要交代一下有關(guān)該問(wèn)題的歷史沿革，但沒(méi)有必要作過(guò)多的久遠(yuǎn)追溯；4把握好本項(xiàng)內(nèi)容的關(guān)鍵在于“全”和“新”兩個(gè)字。3重點(diǎn)是介紹有關(guān)這一問(wèn)題最近幾年的研究進(jìn)展和目前狀況；（三）國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀前一項(xiàng)是要求擺出已有的客觀事實(shí)，這一項(xiàng)則要求陳述自己的主觀見(jiàn)解；01重點(diǎn)是對(duì)最近的一些同類研究成果進(jìn)行綜合性評(píng)價(jià)，并在此基礎(chǔ)上推測(cè)將要出現(xiàn)的勢(shì)頭和指出未來(lái)的方向。02（四）目前水平與發(fā)展趨勢(shì)在推測(cè)未來(lái)時(shí)還應(yīng)指出，最近有關(guān)本課題的動(dòng)向是什么，都有些什么新的苗頭，正在朝哪方面前進(jìn)，發(fā)展速度如何；有時(shí)還需要對(duì)當(dāng)前的某些發(fā)展趨勢(shì)做出估價(jià)和判斷，是應(yīng)該努力追趕或超過(guò)，還是應(yīng)該改變研究方向。06知識(shí)的空白點(diǎn)在哪里；04有關(guān)這一課題的研究已經(jīng)達(dá)到了什么樣的地步；01有待進(jìn)一步闡明或解決的問(wèn)題是什么；03推進(jìn)或發(fā)展此一問(wèn)題的關(guān)鍵何在等；05當(dāng)前在同類研究中有何不足之處，有無(wú)相互矛盾的研究結(jié)果或結(jié)論；02目前水平與發(fā)展趨勢(shì)包括階段的和最終目標(biāo)，即該項(xiàng)研究工作的段落和終點(diǎn)。著重說(shuō)明這一研究課題最后要解決一個(gè)什么樣的問(wèn)題。為了解決這個(gè)問(wèn)題，在研究中將分作幾個(gè)步驟，都需要做些什么，擬從何處入手，重點(diǎn)研究哪個(gè)側(cè)面，主攻方向是什么，到達(dá)哪一步或什么程度算是完成，將出現(xiàn)什么樣的預(yù)期效果等?？傊繕?biāo)明確，內(nèi)容具體，十分清楚地規(guī)定出自己的研究任務(wù)。（五）研究目標(biāo)與內(nèi)容這是科研設(shè)計(jì)中一個(gè)重要的核心部分，全部?jī)?nèi)容都旨在說(shuō)明“如何具體地進(jìn)行研究”，因此這一項(xiàng)實(shí)際上就是通常所說(shuō)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)或?qū)嶒?yàn)步驟。010102是遵循科研三原則（重復(fù)、對(duì)照，隨機(jī)化），對(duì)科研三要素（對(duì)象、因素、效應(yīng)）進(jìn)行合理安排的一個(gè)過(guò)程。02（六）研究方法P2P1重復(fù)對(duì)照P3隨機(jī)科研三原則030201重復(fù)有兩個(gè)含義：一是實(shí)驗(yàn)樣本數(shù)必須足夠大，在一次試驗(yàn)中有充分的重復(fù)：二是如果一批實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠，應(yīng)經(jīng)得起重復(fù)實(shí)驗(yàn)的考驗(yàn)。一次實(shí)驗(yàn)結(jié)果往往不夠確實(shí)可靠，需要多次重復(fù)實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性與真實(shí)性。重復(fù)實(shí)驗(yàn)是檢查科研結(jié)果可靠性的唯一方法，科學(xué)真理必須有重現(xiàn)性。重復(fù)注意事項(xiàng)重復(fù)次數(shù)：一般要求至少有3次已上；樣本大小的估計(jì)：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)：大動(dòng)物(如狗、貓等)5~15只；中等動(dòng)物(如豚鼠、兔等)10~20只：小動(dòng)物(如大鼠、個(gè)鼠等)15~30只。臨床科研：難治愈的疾病，療效顯著時(shí)(如癌癥)5~10例即可；急重病死亡率高的(如休克、心衰，腎衰、呼吸衰竭)需30~50例：一般病和慢性病需要100~500例；按WHO的規(guī)定，血清流行病學(xué)調(diào)查需要300~600例，一般流行病學(xué)調(diào)查和正常值調(diào)查則常需千例以上?？瞻讓?duì)照—不做如何實(shí)驗(yàn)處理的對(duì)象；01安慰劑對(duì)照；03配對(duì)對(duì)照，組間對(duì)照與交叉對(duì)照；05實(shí)驗(yàn)對(duì)照—假手術(shù)對(duì)照，藥物溶媒對(duì)照，毒性實(shí)驗(yàn)對(duì)照，pH對(duì)照及其他對(duì)照02有效對(duì)照（標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照）用標(biāo)準(zhǔn)值或正常值做對(duì)照；04歷史對(duì)照。06對(duì)照隨機(jī)化指的是被研究的樣本是由總體中任意抽取的，每個(gè)觀察單位都有同等的機(jī)會(huì)被抽??；為使樣本能代表總體，必須縮小抽樣誤差：隨機(jī)科研的任務(wù)是從“總體”中抽取一定數(shù)量的“樣本”進(jìn)行研究，得出規(guī)律，推及總體。包括：——單純隨機(jī)抽樣——系統(tǒng)抽樣——整群抽樣——分層抽樣隨機(jī)抽樣的方法：抽簽、隨機(jī)數(shù)目表、計(jì)算器隨機(jī)數(shù)法等。盲法盲法：在從事實(shí)驗(yàn)流行病學(xué)研究工作的過(guò)程中，由于受研究對(duì)象和研究者主觀因素的影響，在設(shè)計(jì)、資料收集或分析階段容易出現(xiàn)信息偏倚，為避免這種偏倚在設(shè)計(jì)時(shí)可采用盲法，使研究者或研究對(duì)象不明確干預(yù)措施的分配，研究結(jié)果更加真實(shí)、可靠。單盲法雙盲法三盲法處理因素受試對(duì)象試驗(yàn)效應(yīng)01科研的三要素02處理因素處理因素的確定：指的是由外界施加于受試對(duì)象的，在實(shí)驗(yàn)中需要觀察并闡明其處理效應(yīng)的因素。物理的--電，磁、光、聲、力、溫度、射線、針灸等化學(xué)的--藥物、營(yíng)養(yǎng)物、激素、毒物等各種有機(jī)和無(wú)機(jī)的化學(xué)物質(zhì)生物的--細(xì)菌、病毒，真菌，寄生蟲(chóng)、異體蛋白及其生物制品等處理因素的標(biāo)準(zhǔn)化：藥品，儀器，觀察時(shí)間及實(shí)驗(yàn)條件等。注意區(qū)別處理因素和非處理因素；注意因素的強(qiáng)度：大小、強(qiáng)弱、輕重、多少等，根據(jù)生物劑量反應(yīng)關(guān)系，一般選擇幾個(gè)不同的處理強(qiáng)度；注意處理因素之間的交互作用；抓住主要矛盾：要選擇最能反映“假說(shuō)”的處理因素；注意事項(xiàng)受試對(duì)象受試對(duì)象是被試驗(yàn)的客體，即處理因素作用的對(duì)象--人，動(dòng)物、植物及微生物等，人或動(dòng)物的材料，如機(jī)體組織、細(xì)胞和離體器官等?！舾行?1——穩(wěn)定性02——特異性03——經(jīng)濟(jì)性04——可行性05——相似性06受試對(duì)象的條件2危重狀態(tài)；3多種療法無(wú)效；1存在影響反應(yīng)結(jié)果的并發(fā)癥；4不能配合者。在臨床科研中，下列對(duì)象一般不宜作為受試對(duì)象：注意事項(xiàng)試驗(yàn)效應(yīng)試驗(yàn)效應(yīng)或反應(yīng)，也被稱為效應(yīng)指標(biāo)，反應(yīng)指標(biāo)或科研指標(biāo)。試驗(yàn)效應(yīng)是指鑒定實(shí)驗(yàn)結(jié)果的方法與尺度。按其性質(zhì)可分為計(jì)數(shù)指標(biāo)和計(jì)量指標(biāo)兩大類。關(guān)聯(lián)性客觀化靈敏度精確性穩(wěn)定性特異性可用性科研指標(biāo)的選擇要求標(biāo)本采集與貯運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)化；實(shí)驗(yàn)方法必須標(biāo)準(zhǔn)化與固定化（內(nèi)容包括：儀器、試劑、條件、時(shí)間、與實(shí)驗(yàn)人員）；選用一種以上的不同方法與指標(biāo)，以相互驗(yàn)證；從實(shí)際出發(fā)，盡量爭(zhēng)取高、精、尖、新；高度重視實(shí)驗(yàn)方法的可靠性；避免其它因素對(duì)指標(biāo)的干擾。應(yīng)用科研指標(biāo)時(shí)應(yīng)注意物質(zhì)條件包括儀器、設(shè)備、材料、經(jīng)濟(jì)力量以及研究對(duì)象（包括實(shí)驗(yàn)動(dòng)物）等，其中最主要的是本項(xiàng)研究所需之儀器和設(shè)備是否齊全或基本具備。02人員條件包括研究組成員的數(shù)量與質(zhì)量，特別是科研工作經(jīng)驗(yàn)、現(xiàn)有技術(shù)水平和能投入該項(xiàng)研究的時(shí)間，本項(xiàng)只要求重點(diǎn)介紹課題負(fù)責(zé)人的主要情況；01包括：人員條件和物質(zhì)條件兩個(gè)方面：（六）現(xiàn)有研究條件要求說(shuō)明兩個(gè)問(wèn)題：完成整個(gè)研究課題所需要的時(shí)間；幾項(xiàng)主要工作的具體進(jìn)度計(jì)劃（各研究階段所要達(dá)到的目標(biāo)和時(shí)間）。制定出這種指標(biāo)，既便于有關(guān)方面隨時(shí)進(jìn)行檢查，又有利于研究組各成員按部就班地進(jìn)行工作。對(duì)于督促課題的如期完成很有好處。（七）計(jì)劃進(jìn)度指標(biāo)04030102儀器設(shè)備費(fèi)；試劑材料費(fèi)；技術(shù)協(xié)作費(fèi)；其他費(fèi)用支出，包括：情報(bào)調(diào)研、圖書資料、人員培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)交流、差旅交通、儀器維修、辦公用品等所需各項(xiàng)費(fèi)用。（八）研究經(jīng)費(fèi)預(yù)算在科研設(shè)計(jì)中常需引用一些重要的觀點(diǎn)、數(shù)據(jù)、結(jié)論等，對(duì)此必須注明其出處，以便于審查時(shí)進(jìn)行核對(duì)。1文獻(xiàn)檢索是必不可避免的一項(xiàng)重要工作。不善于查找文獻(xiàn)或者未能認(rèn)真地檢索文獻(xiàn)，是造成課題重復(fù)和無(wú)效勞動(dòng)的重要原因。2（九）參考文獻(xiàn)問(wèn)題課題研究階段的劃分、

預(yù)期結(jié)果研究階段：在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)為完成研究的主要內(nèi)容和實(shí)施技術(shù)方案的工作計(jì)劃。01研究周期：一般2-3年。02預(yù)期結(jié)果：對(duì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)方面、保護(hù)改善環(huán)境方面獲得效益進(jìn)行分析和預(yù)測(cè)，醫(yī)學(xué)研究大多數(shù)為社會(huì)效益。03成果和技術(shù)的先進(jìn)性：國(guó)際領(lǐng)先國(guó)際先進(jìn)國(guó)內(nèi)領(lǐng)先國(guó)內(nèi)先進(jìn)省內(nèi)領(lǐng)先省內(nèi)先進(jìn)技術(shù)成熟程度；01應(yīng)用的可靠性；02實(shí)用價(jià)值大??；03推廣應(yīng)用范圍。04成果的實(shí)用性：A研究人員的學(xué)歷、職稱、從事專業(yè)，研究中要有各學(xué)科領(lǐng)域人員