消毒管理辦法

消毒管理辦法匯報人：wingchun2024-11-11目

錄CATALOGUE總則消毒的衛(wèi)生要求消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營消毒服務機構監(jiān)督罰則附則01總則監(jiān)管部門國家衛(wèi)生計生委主管全國消毒監(jiān)督管理工作，鐵路、交通衛(wèi)生主管機構依照辦法負責本系統(tǒng)的消毒監(jiān)督管理工作。消毒管理辦法制定為了加強消毒管理，預防和控制感染性疾病傳播，保障人體健康，依據(jù)《傳染病防治法》及實施辦法，制定本辦法。適用范圍辦法適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構、消毒服務機構以及從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營活動的單位和個人，其他需要消毒的場所和物品管理也適用于本辦法?？倓t02消毒的衛(wèi)生要求醫(yī)療衛(wèi)生機構應建立消毒管理組織，制定管理制度，定期開展消毒與滅菌效果檢測工作。消毒管理組織機構人員需接受消毒技術培訓，掌握消毒知識，并嚴格執(zhí)行消毒隔離制度。人員培訓與制度醫(yī)療用品必須達到滅菌要求，一次性使用醫(yī)療用品用后應當及時進行無害化處理。醫(yī)療用品的滅菌要求消毒的衛(wèi)生要求010203消毒的衛(wèi)生要求疫情報告與處理發(fā)生感染性疾病暴發(fā)、流行時，應迅速報告并采取有效消毒措施以控制疫情。環(huán)境、物品的消毒處理醫(yī)療衛(wèi)生機構的環(huán)境、物品應符合相關規(guī)范和標準，廢棄物需進行無害化處理。消毒產(chǎn)品進貨檢查機構應建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，確保購進的消毒產(chǎn)品質(zhì)量可靠。疫區(qū)皮毛的消毒處理幼機構應健全和執(zhí)行消毒管理制度，定期對室內(nèi)空氣、餐（飲）具等進行消毒。幼機構消毒管理衣物洗滌消毒出租衣物及洗滌衣物的單位和個人，應對相關物品及場所進行消毒，確保衛(wèi)生安全。加工、出售、運輸疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，應進行消毒處理。消毒的衛(wèi)生要求實驗器材消毒管理致微生物實驗的單位應執(zhí)行管理制度，對實驗器材、污染物品等進行消毒。殯儀館車輛消毒殯儀館、火葬場內(nèi)與遺體接觸的物品及運送遺體的車輛應當及時消毒，確保衛(wèi)生安全。用工單位消毒管理招用流動人員200人以上的單位，應對流動人員集中生活起居的場所及物品定期消毒。消毒的衛(wèi)生要求疫源地消毒規(guī)范疫源地的消毒應嚴格遵循國家相關規(guī)范、標準和規(guī)定，確保消毒效果和安全性。公共場所消毒管理公共場所、食品、生活飲用水、血液制品的消毒管理需遵循相應法律、法規(guī)規(guī)定。消毒的衛(wèi)生要求03消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品應符合國家相關規(guī)范、標準和規(guī)定，確保安全性和有效性。消毒產(chǎn)品標準消毒產(chǎn)品生產(chǎn)需符合規(guī)范，進行檢驗，不合格不得出廠。生產(chǎn)規(guī)范與檢驗消毒劑、消毒器械和衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)需取得省級衛(wèi)生計生行政部門頒發(fā)的衛(wèi)生許可證。衛(wèi)生許可證消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證申請省級衛(wèi)生計生行政部門自受理申請之日起20日內(nèi)作出是否批準的決定。許可證有效期衛(wèi)生許可證有效期為4年，到期需提前30天申請延續(xù)，換發(fā)新證。生產(chǎn)地址變更企業(yè)遷移或設分廠需向新生產(chǎn)地省級衛(wèi)生計生行政部門申請衛(wèi)生許可證。030201消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營01企業(yè)變更企業(yè)名稱、法定代表人或生產(chǎn)類別變更時，需向原發(fā)證機關申請換發(fā)新證。消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營02新消毒產(chǎn)品審批生產(chǎn)、進口新消毒產(chǎn)品需取得國家衛(wèi)生計生委頒發(fā)的衛(wèi)生許可批件。03消毒產(chǎn)品備案生產(chǎn)、進口非新消毒產(chǎn)品需進行衛(wèi)生安全評價并向省級衛(wèi)生計生行政部門備案。生產(chǎn)企業(yè)或進口產(chǎn)品責任單位需向國家衛(wèi)生計生委申請新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。申請與審批新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件有效期為4年，期間需確保產(chǎn)品安全有效。批件有效期國家衛(wèi)生計生委定期公告取得衛(wèi)生行政許可的新消毒產(chǎn)品批準內(nèi)容。公告發(fā)布消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)營者采購消毒產(chǎn)品時應索取生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復印件及產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告或新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件復印件。采購憑證消毒產(chǎn)品命名、標簽和宣傳內(nèi)容須符合國家衛(wèi)生計生委規(guī)定，真實可靠，不得暗示治療效果。標簽與宣傳真實禁止生產(chǎn)經(jīng)營無有效證件或衛(wèi)生質(zhì)量不合格的消毒產(chǎn)品。禁止生產(chǎn)經(jīng)營消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營04消毒服務機構消毒服務機構要求消毒服務機構應具備符合國家規(guī)范的消毒與滅菌設備，工藝流程和工作環(huán)境須符合衛(wèi)生要求，并具備檢測人員和條件，建立自檢制度。消毒服務機構不得購置不合格產(chǎn)品消毒服務機構不得購置和使用不符合規(guī)定的消毒產(chǎn)品，以確保消毒服務的專業(yè)性和可靠性，保障客戶的安全和健康。接受監(jiān)督消毒服務機構應該接受當?shù)匦l(wèi)生計生行政部門的監(jiān)督，確保消毒服務的規(guī)范性和安全性，以保障公眾的健康和安全。05監(jiān)督監(jiān)督縣級以上衛(wèi)生計生行政部門對消毒工作行使監(jiān)督管理職權包括檢查消毒工作、監(jiān)督生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范執(zhí)行情況、檢查消毒產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量、監(jiān)督消毒服務機構質(zhì)量、控制違法行為、處罰違法行為。國家衛(wèi)生計生委重新審查新消毒產(chǎn)品在產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝受到質(zhì)疑或產(chǎn)品安全性、消毒效果受到質(zhì)疑的情況下，國家衛(wèi)生計生委可以對已獲得衛(wèi)生許可批件的新消毒產(chǎn)品進行重新審查。逾期未提交材料將注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件新消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件持有者需在接到重新審查通知后30日內(nèi)提交材料，逾期未提交將被視為放棄重新審查，國家衛(wèi)生計生委可注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件。在收到重新審查材料后，國家衛(wèi)生計生委將在30日內(nèi)作出重新審查決定，若產(chǎn)品原料、殺菌原理和生產(chǎn)工藝不符合新消毒劑判定依據(jù)或安全性、消毒效果不達標，將注銷批件。不符合要求將注銷產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)需按國家衛(wèi)生標準和規(guī)范檢驗產(chǎn)品理化、微生物、殺滅微生物和毒理學指標，無檢驗能力者可委托檢驗，檢驗活動須合規(guī)，報告客觀真實全國有效。消毒產(chǎn)品檢驗活動符合國家有關規(guī)定監(jiān)督06罰則罰則醫(yī)療衛(wèi)生機構違規(guī)處罰醫(yī)療衛(wèi)生機構違反消毒管理辦法規(guī)定，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可處5000元以上20000元以下罰款。皮毛污染處罰加工、出售、運輸被傳染病病原體污染或者來自疫區(qū)可能被傳染病病原體污染的皮毛，未按國家有關規(guī)定進行消毒處理的，應當按照《傳染病防治法實施辦法》第六十八條的有關規(guī)定給予處罰。消毒產(chǎn)品違規(guī)處罰消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位違反消毒管理辦法規(guī)定，由縣級以上地方衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病暴發(fā)的，可處5000元以上20000元以下罰款。消毒服務機構違規(guī)處罰消毒服務機構違反消毒管理辦法規(guī)定，消毒后的物品未達到衛(wèi)生標準和要求的，由縣級以上衛(wèi)生計生行政部門責令限期改正，可處5000元以下罰款；造成感染性疾病的，可處5000元以上20000元以下罰款。罰則“07附則用語定義感染性疾病指由微生物引發(fā)的疾?。幌井a(chǎn)品涵蓋消毒劑、器械、衛(wèi)生