醫(yī)療器材采購與質(zhì)量管理制度

醫(yī)療器材采購與質(zhì)量管理制度第一章總則第一條為了規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器材采購和質(zhì)量管理工作，保證醫(yī)院的醫(yī)療器材來源合法、質(zhì)量可靠，提高醫(yī)療服務(wù)水平，依法保護患者的合法權(quán)益，特訂立本制度。第二條本制度適用于醫(yī)院直屬或委托的醫(yī)療器材采購，包含國內(nèi)和國際采購。第二章采購管理第三條采購需求管理第一款醫(yī)院各科室需提前訂立醫(yī)療器材采購計劃，明確采購品種、數(shù)量、質(zhì)量要求、預(yù)算等內(nèi)容，并提交給醫(yī)院管理部門審批。第二款醫(yī)院管理部門依照采購計劃訂立采購方案，明確采購方式、采購方法、采購期限等，并依法進行公示或邀請招標(biāo)，確保采購的公正透亮。第三款醫(yī)院管理部門對各科室提交的采購計劃進行審核，并進行統(tǒng)一協(xié)調(diào)，合理調(diào)配采購預(yù)算。第四條供應(yīng)商管理第一款醫(yī)院管理部門建立供應(yīng)商名錄，明確符合醫(yī)療器材采購要求的供應(yīng)商資質(zhì)和信譽。第二款醫(yī)院管理部門依據(jù)采購計劃，邀請供應(yīng)商參加競爭性談判或公開招標(biāo)，并對供應(yīng)商進行評估。第三款醫(yī)院管理部門與供應(yīng)商簽訂采購合同，并明確質(zhì)量要求、交付時間、售后服務(wù)等內(nèi)容。第五條采購過程管理第一款醫(yī)院管理部門對醫(yī)療器材采購過程進行全程監(jiān)督和管理，確保采購活動合規(guī)合法。第二款醫(yī)院管理部門要加強對供應(yīng)商的合同履約情況進行監(jiān)督，對不合格供應(yīng)商及時采取相應(yīng)的懲罰措施。第三款醫(yī)院管理部門要加強對醫(yī)療器材采購的信息記錄和整理，建立完整的采購檔案，以備查閱。第三章質(zhì)量管理第六條質(zhì)量評估第一款醫(yī)院管理部門建立醫(yī)療器材質(zhì)量評估體系，訂立質(zhì)量評估規(guī)范，對采購的醫(yī)療器材進行質(zhì)量評估。第二款醫(yī)院管理部門定期抽查采購的醫(yī)療器材質(zhì)量，對不合格的醫(yī)療器材要及時報廢或追責(zé)供應(yīng)商。第七條醫(yī)療器材使用管理第一款醫(yī)院各科室要建立醫(yī)療器材使用登記制度，記錄醫(yī)療器材的使用情況，包含名稱、型號、數(shù)量等。第二款醫(yī)院管理部門要定期檢查各科室對醫(yī)療器材的使用情況，并進行質(zhì)量抽查。第三款醫(yī)院管理部門要加強對醫(yī)療器材維護和保養(yǎng)的監(jiān)督，確保醫(yī)療器材的正常使用和安全運行。第八條不良事件處理第一款醫(yī)院建立醫(yī)療器材不良事件報告制度，對任何醫(yī)療器材不良事件要及時報告，進行調(diào)查和處理。第二款醫(yī)院管理部門要對醫(yī)療器材不良事件進行徹底調(diào)查，查清原因，采取相應(yīng)的整改措施，并追責(zé)相關(guān)責(zé)任人。第九條資料保管第一款醫(yī)院管理部門要定期整理和歸檔醫(yī)療器材采購和質(zhì)量管理的相關(guān)資料，確保資料的完整和可查閱性。第二款醫(yī)療器材采購和質(zhì)量管理資料的保管期限依照相關(guān)法律法規(guī)要求執(zhí)行，不得隨便銷毀或泄露。第四章法律責(zé)任第十條違規(guī)處理第一款對于違反本制度的行為，醫(yī)院管理部門要及時進行處理，包含口頭警告、書面警告、記過等紀(jì)律處分。第二款對于嚴(yán)重違反法律法規(guī)的行為，醫(yī)院管理部門要移交相關(guān)部門進行處理，并追究相應(yīng)的法律責(zé)任。第十一條監(jiān)督檢查第一款對醫(yī)院的醫(yī)療器材采購和質(zhì)量管理工作進行定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，確保工作的規(guī)范和有效性。第二款醫(yī)院管理部門要搭配相關(guān)監(jiān)督檢查工作，供應(yīng)必需的幫助和搭配。第五章附則第十二條本制度解釋權(quán)歸醫(yī)院管理部門。第十三條本制度自發(fā)布之日起施行，如有需要修改，由醫(yī)院管理部門提出并經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。本制度為醫(yī)院的《醫(yī)療器材采購與質(zhì)量管理制度》，旨在規(guī)范醫(yī)院的醫(yī)療器材采購和質(zhì)量管理工作。本制度分為五個章節(jié)，包含總則、采購管理、質(zhì)量管理、法律責(zé)任和附則。

在采購管理章節(jié)中，規(guī)定了醫(yī)院科室的采購需求管理、供應(yīng)商管理和采購過程管理的具體要求。涵蓋了科室采購計劃的訂立、采購方式的選擇、供應(yīng)商的評估和合同簽訂等內(nèi)容。

在質(zhì)量管理章節(jié)中，規(guī)定了醫(yī)療器材的質(zhì)量評估和使用管理的要求。包含醫(yī)院管理部門對醫(yī)療器材質(zhì)量評估的監(jiān)督和抽查，以及各科室對醫(yī)療器材的使用登記和維護保養(yǎng)的要求。

另外，本制度還規(guī)定了不良事件處理和資料保管的管理要求，以及違規(guī)處理和監(jiān)督檢查的相關(guān)規(guī)定。