醫(yī)療器械合同管理通則

醫(yī)療器械合同管理通則合同編號：__________地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：地址：聯(lián)系人：聯(lián)系電話：鑒于甲方為醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)，乙方為醫(yī)療器械的經(jīng)營企業(yè)，雙方為共同發(fā)展，實現(xiàn)互利共贏，根據(jù)《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，經(jīng)雙方友好協(xié)商，特訂立本合同，以便共同遵守。第一條醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量標準（1）產(chǎn)品名稱：（2）產(chǎn)品型號：（3）產(chǎn)品規(guī)格：（4）產(chǎn)品數(shù)量：1.2甲方應保證所提供的醫(yī)療器械符合國家法律法規(guī)的要求，具備產(chǎn)品生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品注冊證書，保證醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全。第二條醫(yī)療器械的交付及驗收2.1甲方應按照合同約定的時間、地點、方式將醫(yī)療器械交付給乙方。2.2乙方對甲方交付的醫(yī)療器械進行驗收，確認醫(yī)療器械的數(shù)量和質(zhì)量符合合同約定。如發(fā)現(xiàn)不符合約定的，乙方有權(quán)要求甲方承擔相應的責任。第三條醫(yī)療器械的售后服務3.1甲方應對乙方提供的醫(yī)療器械進行安裝、調(diào)試，確保醫(yī)療器械的正常使用。3.2甲方應提供醫(yī)療器械的操作手冊、維護保養(yǎng)手冊等技術(shù)資料，并對乙方人員進行技術(shù)培訓，確保乙方能夠正確使用和維護醫(yī)療器械。3.3甲方應在合同約定的時間內(nèi)，對乙方使用過程中出現(xiàn)的故障進行維修或更換零部件，確保醫(yī)療器械的正常運行。第四條價格和支付方式4.1雙方確認，合同約定的醫(yī)療器械價格為人民幣（大寫）：____元整（小寫）：_____元。4.2乙方應按照合同約定的付款方式，向甲方支付合同價款。付款方式如下：（1）乙方在本合同簽訂后____個工作日內(nèi)，向甲方支付合同價款的____%。（2）乙方在甲方按照約定交付醫(yī)療器械后，向甲方支付合同價款的____%。第五條違約責任5.1任何一方違反本合同的約定，導致合同無法履行或者造成對方損失的，應承擔違約責任，向?qū)Ψ街Ц哆`約金，違約金為合同價款的____%。5.2如甲方未按照約定時間、地點、方式交付醫(yī)療器械的，乙方有權(quán)要求甲方支付逾期交付違約金，違約金為合同價款的____%。5.3如乙方未按照約定時間支付合同價款的，甲方有權(quán)要求乙方支付逾期付款違約金，違約金為合同價款的____%。第六條爭議解決6.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。6.2雙方在簽訂本合同后，應遵守國家的法律法規(guī)，共同維護醫(yī)療器械市場的秩序。6.3凡因本合同引起的或與本合同有關(guān)的一切爭議，雙方應友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可以向有管轄權(quán)的人民法院起訴。第七條其他約定7.1本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。7.2本合同自雙方簽字（或蓋章）之日起生效，有效期為____年，自合同生效之日起計算。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：簽訂日期：一、附件列表：1.甲方醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證2.甲方醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書3.乙方醫(yī)療器械經(jīng)營許可證4.醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料（包括操作手冊、維護保養(yǎng)手冊等）5.醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證明6.醫(yī)療器械產(chǎn)品安裝、調(diào)試記錄7.醫(yī)療器械產(chǎn)品維修記錄二、違約行為及認定：1.甲方未按照約定時間、地點、方式交付醫(yī)療器械，認定為逾期交付。2.甲方提供的醫(yī)療器械不符合合同約定的質(zhì)量標準，認定為質(zhì)量不符。3.乙方未按照約定時間支付合同價款，認定為逾期付款。4.乙方在驗收過程中，未按照約定時間提出不符合約定的情況，認定為逾期驗收。三、法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指用于預防、診斷、治療疾病，對人體產(chǎn)生預期效果的儀器、設備、器具、材料或其他類似物品。2.生產(chǎn)許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行審查，符合條件的發(fā)給的準許生產(chǎn)醫(yī)療器械的證明文件。3.產(chǎn)品注冊證書：指國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械產(chǎn)品進行審查，符合條件的發(fā)給的準許上市的證明文件。4.經(jīng)營許可證：指國家藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行審查，符合條件的發(fā)給的準許經(jīng)營醫(yī)療器械的證明文件。四、執(zhí)行中遇到的問題及解決辦法：1.醫(yī)療器械交付問題：如甲方逾期交付，乙方可以與甲方協(xié)商延長交付時間；如甲方未能交付，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔違約責任。2.醫(yī)療器械質(zhì)量問題：如乙方發(fā)現(xiàn)交付的醫(yī)療器械不符合質(zhì)量標準，乙方可以拒絕接收，并要求甲方承擔違約責任。3.付款問題：如乙方逾期付款，甲方可以與乙方協(xié)商延長付款時間；如乙方未能支付，甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方承擔違約責任。4.售后服務問題：如甲方未能在約定時間內(nèi)進行維修或更換零部件，乙方可以與甲方協(xié)商延長服務時間；如甲方未能提供售后服務，乙方有權(quán)解除合同，并要求甲方承擔違約責任。五、所有應用場景：1.甲方為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，需要將產(chǎn)品銷售給乙方。2.乙方為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，需要從甲方購買醫(yī)療器械進行銷售。3.雙方需要明確醫(yī)療器械的交付時間、地點、