2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械許可協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

2024年創(chuàng)新型醫(yī)療器械許可協(xié)議本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1合同1.2雙方1.3醫(yī)療器械1.4許可1.5技術(shù)資料1.6許可費(fèi)用1.7研發(fā)成果1.8商業(yè)秘密1.9專利1.10質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1.11許可區(qū)域1.12許可期限1.13違約1.14爭議解決第二條：許可的范圍與內(nèi)容2.1許可的類型2.2許可的技術(shù)范圍2.3許可的生產(chǎn)范圍2.4許可的經(jīng)營范圍第三條：許可費(fèi)用3.1費(fèi)用的金額3.2費(fèi)用的支付方式3.3費(fèi)用的支付時間第四條：研發(fā)成果的分享與分配4.1研發(fā)成果的定義4.2研發(fā)成果的分享比例4.3研發(fā)成果的使用權(quán)第五條：商業(yè)秘密的保護(hù)5.1商業(yè)秘密的定義5.2商業(yè)秘密的保密義務(wù)5.3商業(yè)秘密的泄露后果第六條：專利的使用與保護(hù)6.1專利的定義6.2專利的使用權(quán)6.3專利的維權(quán)第七條：醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)7.1質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定7.2質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行7.3質(zhì)量問題的處理第八條：許可區(qū)域8.1許可的區(qū)域范圍8.2許可的區(qū)域限制第九條：許可期限9.1許可的開始時間9.2許可的結(jié)束時間9.3許可的續(xù)簽條件第十條：違約責(zé)任10.1違約的定義10.2違約的責(zé)任承擔(dān)10.3違約的賠償金額第十一條：爭議解決11.1爭議的解決方式11.2爭議的解決地點11.3爭議的解決時間第十二條：合同的變更與終止12.1合同的變更條件12.2合同的終止條件12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理第十三條：合同的生效與解除13.1合同的生效條件13.2合同的解除條件第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定14.2合同的附件14.3合同的修訂歷史第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.2雙方：甲方為（甲方名稱），乙方為（乙方名稱）。1.3醫(yī)療器械：指由乙方研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的（醫(yī)療器械名稱），其具體技術(shù)參數(shù)、性能、用途等詳見附件一。1.4許可：甲方授予乙方在許可區(qū)域內(nèi)，按照本合同約定的條件和范圍，使用甲方的醫(yī)療器械技術(shù)的權(quán)利。1.5技術(shù)資料：指與醫(yī)療器械相關(guān)的所有技術(shù)文件、圖紙、資料、樣品等，具體詳見附件二。1.6許可費(fèi)用：乙方應(yīng)支付給甲方的費(fèi)用，用于購買和使用醫(yī)療器械技術(shù)的權(quán)利，具體金額、支付方式和支付時間詳見第五條。1.7研發(fā)成果：指在合同有效期內(nèi)，乙方根據(jù)許可技術(shù)研發(fā)出的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等。1.8商業(yè)秘密：指與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的，不為公眾所知悉的信息，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、技術(shù)數(shù)據(jù)等。1.9專利：指與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的，已申請或已授權(quán)的專利權(quán)利。1.10質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，具體標(biāo)準(zhǔn)詳見第七條。1.11許可區(qū)域：指乙方被授權(quán)在（具體區(qū)域）使用醫(yī)療器械技術(shù)的范圍。1.12許可期限：本合同的有效期為（起始日期）至（結(jié)束日期）。1.14爭議解決：雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至（爭議解決地點）的法院訴訟解決。第八條：許可區(qū)域8.1許可的區(qū)域范圍：乙方被授權(quán)在（具體國家或地區(qū)）使用醫(yī)療器械技術(shù)的范圍。8.2許可的區(qū)域限制：乙方不得在許可區(qū)域之外使用醫(yī)療器械技術(shù)，未經(jīng)甲方書面同意，乙方不得將醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)讓、授權(quán)給許可區(qū)域之外的第三方。第九條：許可期限9.1許可的開始時間：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。9.2許可的結(jié)束時間：本合同的有效期為（起始日期）至（結(jié)束日期）。9.3許可的續(xù)簽條件：如需續(xù)簽，乙方應(yīng)在本合同到期前（提前期限）向甲方提出書面續(xù)簽申請，并經(jīng)甲方同意后，雙方簽訂新的合同。第十條：違約責(zé)任10.2違約的責(zé)任承擔(dān)：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的計算方式為（具體計算方式）。10.3違約的賠償金額：違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失，損失的計算方式為（具體計算方式）。第十一條：爭議解決11.1爭議的解決方式：雙方因本合同產(chǎn)生的任何爭議，應(yīng)通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至（爭議解決地點）的法院訴訟解決。11.2爭議的解決地點：雙方同意選擇（爭議解決地點）作為解決合同爭議的地點。11.3爭議的解決時間：雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起（解決時間）內(nèi)解決爭議。第十二條：合同的變更與終止12.1合同的變更條件：如需變更本合同的任何條款，應(yīng)由雙方協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。12.3合同終止后的權(quán)利義務(wù)處理：合同終止后，乙方應(yīng)停止使用醫(yī)療器械技術(shù)，并交還所有與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的資料、樣品等，同時支付甲方相應(yīng)的賠償金額，具體金額由雙方協(xié)商確定。第十三條：合同的生效與解除13.1合同的生效條件：本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。第十四條：其他約定14.1雙方的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可以另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。14.2合同的附件：本合同的附件包括但不限于：（附件名稱）。14.3合同的修訂歷史：本合同的修訂歷史如下：（修訂歷史）。第二部分：第三方介入后的修正第十五條：第三方介入15.1第三方概念：本合同所稱第三方，指本合同之外的任何個人、公司或機(jī)構(gòu)，包括但不限于中介方、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、審計機(jī)構(gòu)等。15.2第三方責(zé)任：第三方介入本合同項下的事務(wù)，應(yīng)遵守相關(guān)法律法規(guī)，并按照本合同的約定履行其職責(zé)。15.3第三方權(quán)利：第三方根據(jù)本合同有權(quán)獲取與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的信息，包括但不限于技術(shù)資料、銷售數(shù)據(jù)等。15.4第三方義務(wù)：第三方應(yīng)按照本合同的約定，保守甲乙雙方的商業(yè)秘密，不得泄露給任何無關(guān)第三方。第十六條：第三方介入的額外條款16.1額外條款的制定：如本合同涉及第三方介入，雙方應(yīng)根據(jù)第三方的性質(zhì)、職責(zé)等因素，共同協(xié)商制定額外的條款，以明確第三方的權(quán)利義務(wù)。16.2額外條款的簽署：額外條款需由甲方、乙方和第三方共同簽署，方能生效。16.3額外條款的變更：額外條款的變更，需經(jīng)甲方、乙方和第三方協(xié)商一致，并簽署書面變更協(xié)議。第十七條：第三方責(zé)任限額17.1第三方責(zé)任限額的定義：第三方責(zé)任限額是指第三方在履行本合同約定的職責(zé)時，對其行為所產(chǎn)生的法律責(zé)任設(shè)定上限。17.2第三方責(zé)任限額的設(shè)定：第三方責(zé)任限額應(yīng)根據(jù)第三方的職責(zé)、影響力等因素，由甲方、乙方和第三方共同協(xié)商確定。17.3第三方責(zé)任限額的調(diào)整：如第三方責(zé)任限額需要調(diào)整，甲方、乙方和第三方應(yīng)簽署書面協(xié)議，明確新的責(zé)任限額。第十八條：第三方與甲乙方的劃分說明18.1第三方與甲乙方的劃分：第三方在本合同項下的職責(zé)履行完畢后，其與甲方、乙方的關(guān)系即告終止。18.2第三方與甲乙方的權(quán)利義務(wù)：第三方在履行本合同約定的職責(zé)時，不代表甲方、乙方行使任何權(quán)利義務(wù)。18.3第三方與甲乙方的責(zé)任區(qū)分：第三方在履行本合同約定的職責(zé)時，因其過錯導(dǎo)致甲方、乙方損失的，由第三方承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。第十九條：第三方介入的爭議解決19.1第三方介入的爭議類型：如本合同涉及第三方介入，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決爭議；協(xié)商不成的，任何一方均有權(quán)將爭議提交至（爭議解決地點）的法院訴訟解決。19.2第三方介入的爭議解決地點：雙方同意選擇（爭議解決地點）作為解決涉及第三方介入的爭議的地點。19.3第三方介入的爭議解決時間：雙方應(yīng)自爭議發(fā)生之日起（解決時間）內(nèi)解決涉及第三方介入的爭議。第二十條：第三方介入的其他約定20.1第三方介入的其他約定：本合同未盡事宜，雙方可以另行協(xié)商，并簽訂補(bǔ)充協(xié)議。20.2合同的附件：本合同的附件包括但不限于：（附件名稱）。20.3合同的修訂歷史：本合同的修訂歷史如下：（修訂歷史）。第三部分：其他補(bǔ)充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：醫(yī)療器械技術(shù)詳細(xì)參數(shù)表該附件詳細(xì)列舉了醫(yī)療器械的技術(shù)參數(shù)、性能、用途等信息，包括但不限于尺寸、材質(zhì)、工作原理、預(yù)期用途等。附件二：商業(yè)秘密保密協(xié)議該附件明確了甲乙雙方對于商業(yè)秘密的保密義務(wù)，包括但不限于信息的保密、使用限制、泄露后的處理等。附件三：專利權(quán)利證書該附件列出了與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的已申請或已授權(quán)的專利權(quán)利，包括但不限于專利號碼、專利名稱、專利權(quán)人等。附件四：質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)手冊該附件詳細(xì)描述了醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、技術(shù)數(shù)據(jù)等，以及質(zhì)量問題的處理流程。附件五：許可區(qū)域劃分明細(xì)該附件明確了乙方被授權(quán)在許可區(qū)域內(nèi)的具體國家或地區(qū)。附件六：許可期限ExtensionAgreement如有需要，該附件列出了許可期限的續(xù)簽條件、續(xù)簽時間等。說明二：違約行為及責(zé)任認(rèn)定：1.甲方未按照約定提供技術(shù)資料或樣品。2.乙方未按照約定支付許可費(fèi)用。3.乙方未按照約定研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器械。4.乙方未經(jīng)甲方同意，將醫(yī)療器械技術(shù)轉(zhuǎn)讓給許可區(qū)域之外的第三方。5.第三方未按照約定履行其職責(zé)，導(dǎo)致甲方或乙方損失。違約責(zé)任認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)：1.違約金：違約方應(yīng)向守約方支付違約金，違約金的計算方式為（具體計算方式）。2.損失賠償：違約方應(yīng)賠償守約方因此遭受的損失，損失的計算方式為（具體計算方式）。示例說明：如果乙方未按照約定支付許可費(fèi)用，甲方有權(quán)要求乙方支付違約金，并賠償因延遲付款導(dǎo)致的甲方損失。說明三：法律名詞及解釋：1.醫(yī)療器械：指符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求，用于人類疾病預(yù)防、診斷、治療的儀器、設(shè)備和器具。2.許可：指甲方授予乙方在許可區(qū)域內(nèi)，按照本合同約定的條件和范圍，使用甲方的醫(yī)療器械技術(shù)的權(quán)利。3.許可費(fèi)用：指乙方應(yīng)支付給甲方的費(fèi)用，用于購買和使用醫(yī)療器械技術(shù)的權(quán)利。4.研發(fā)成果：指在合同有效期內(nèi)，乙方根據(jù)許可技術(shù)研發(fā)出的新產(chǎn)品、新技術(shù)、新工藝等。5.商業(yè)秘密：指與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的，不為公眾所知悉的信息，包括但不限于生產(chǎn)工藝、配方、技術(shù)數(shù)據(jù)等。6.專利：指與醫(yī)療器械技術(shù)相關(guān)的，已申請或已授權(quán)的專利權(quán)利。7.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：指醫(yī)療器械的質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和甲方要求。8.許可區(qū)域：指乙方被授權(quán)在（具體區(qū)域）使用醫(yī)療器械技術(shù)的范圍。9.許可期限：指本合同的有效期，自雙方簽字蓋章之日起至（結(jié)束日期）。本合同中的醫(yī)療器械指的是乙方研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的設(shè)備，其技術(shù)參數(shù)、性能、用途等詳見附件一。許可費(fèi)用是指乙方為使用醫(yī)療器械技術(shù)而支付給甲方的費(fèi)用，具體金額、支付方式和支付時間詳見第五條。研發(fā)成果是指乙方根據(jù)許可技術(shù)在合同有效期