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文檔簡介
生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與推廣合同合同編號(hào):__________甲方(臨床試驗(yàn)委托方):乙方(臨床試驗(yàn)執(zhí)行方):第一章總則1.1定義1.1.1“本合同”指本生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與推廣合同。1.1.2“甲方”指生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)委托方。1.1.3“乙方”指生物醫(yī)藥產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)執(zhí)行方。1.1.4“產(chǎn)品”指本合同項(xiàng)下所述的生物醫(yī)藥產(chǎn)品。1.1.5“臨床試驗(yàn)”指乙方在甲方委托下進(jìn)行的生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)。1.1.6“推廣”指乙方在臨床試驗(yàn)完成后,對(duì)產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣活動(dòng)。1.2合同目的本合同旨在明確甲乙雙方在生物醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗(yàn)與推廣過程中的權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任,保證臨床試驗(yàn)的順利進(jìn)行及產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣。第二章合同主體2.1甲方基本情況2.1.1甲方為依法成立的生物醫(yī)藥公司,具備開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。2.1.2甲方擁有產(chǎn)品的研發(fā)成果,并具備相應(yīng)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)。2.2乙方基本情況2.2.1乙方為依法成立的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu),具備開展臨床試驗(yàn)的資質(zhì)和能力。2.2.2乙方具有豐富的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)和專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)。第三章產(chǎn)品及臨床試驗(yàn)3.1產(chǎn)品描述3.1.1產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、用途、成分及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等詳見附件一。3.1.2甲方應(yīng)保證產(chǎn)品的合法性、合規(guī)性及安全性。3.2臨床試驗(yàn)3.2.1乙方應(yīng)根據(jù)甲方提供的臨床試驗(yàn)方案,按照國家相關(guān)規(guī)定和要求,開展臨床試驗(yàn)。3.2.2乙方應(yīng)保證臨床試驗(yàn)的的科學(xué)性、嚴(yán)謹(jǐn)性和客觀性,并及時(shí)向甲方報(bào)告臨床試驗(yàn)進(jìn)展和結(jié)果。3.2.3甲方有權(quán)對(duì)乙方臨床試驗(yàn)的進(jìn)展和結(jié)果進(jìn)行監(jiān)督和檢查。第四章推廣4.1推廣目標(biāo)4.1.1乙方應(yīng)制定詳細(xì)的推廣計(jì)劃,明確推廣目標(biāo)、推廣策略和推廣期限。4.1.2乙方應(yīng)努力完成推廣目標(biāo),提高產(chǎn)品市場(chǎng)份額。4.2推廣活動(dòng)4.2.1乙方應(yīng)采取多種方式進(jìn)行產(chǎn)品推廣,包括但不限于參加行業(yè)展會(huì)、開展學(xué)術(shù)交流、發(fā)布廣告等。4.2.2乙方應(yīng)保證推廣活動(dòng)的合法性、合規(guī)性和有效性。第五章權(quán)利與義務(wù)5.1甲方權(quán)利與義務(wù)5.1.1甲方有權(quán)要求乙方按照約定開展臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)。5.1.2甲方應(yīng)按照約定向乙方支付臨床試驗(yàn)和推廣費(fèi)用。5.1.3甲方應(yīng)協(xié)助乙方開展臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng),提供必要的資料和支持。5.2乙方權(quán)利與義務(wù)5.2.1乙方有權(quán)要求甲方按照約定支付臨床試驗(yàn)和推廣費(fèi)用。5.2.2乙方應(yīng)嚴(yán)格按照臨床試驗(yàn)方案開展臨床試驗(yàn),保證臨床試驗(yàn)的科學(xué)性和有效性。5.2.3乙方應(yīng)積極推廣產(chǎn)品,完成推廣目標(biāo)。5.2.4乙方應(yīng)保守甲方商業(yè)秘密,不得泄露與臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)相關(guān)的任何信息。第六章費(fèi)用與支付6.1臨床試驗(yàn)費(fèi)用6.1.1甲方應(yīng)向乙方支付臨床試驗(yàn)的全部費(fèi)用,包括但不限于人員費(fèi)用、材料費(fèi)用、設(shè)備使用費(fèi)用等。6.1.2臨床試驗(yàn)費(fèi)用總額為【費(fèi)用總額】,具體費(fèi)用明細(xì)見附件二。6.1.3甲方應(yīng)在合同簽訂后【支付期限】日內(nèi),向乙方支付臨床試驗(yàn)首期費(fèi)用【首期費(fèi)用】。6.2推廣費(fèi)用6.2.1甲方應(yīng)向乙方支付產(chǎn)品推廣的相關(guān)費(fèi)用,包括但不限于市場(chǎng)調(diào)研費(fèi)用、廣告費(fèi)用、活動(dòng)組織費(fèi)用等。6.2.2推廣費(fèi)用總額為【費(fèi)用總額】,具體費(fèi)用明細(xì)見附件三。6.2.3甲方應(yīng)根據(jù)推廣活動(dòng)的實(shí)際進(jìn)展,按季度向乙方支付推廣費(fèi)用。6.3支付方式6.3.1甲方應(yīng)以【支付方式】向乙方支付合同約定的費(fèi)用。6.3.2乙方應(yīng)在收到甲方支付的費(fèi)用后,向甲方出具正規(guī)發(fā)票。第七章保密與知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.1保密7.1.1乙方應(yīng)對(duì)在臨床試驗(yàn)和推廣過程中獲得的甲方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密和保密信息予以嚴(yán)格保密。7.1.2乙方的保密義務(wù)自合同生效之日起開始,至合同終止或履行完畢后【保密期限】年內(nèi)有效。7.2知識(shí)產(chǎn)權(quán)7.2.1甲方擁有產(chǎn)品的全部知識(shí)產(chǎn)權(quán),包括但不限于專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等。7.2.2乙方在臨床試驗(yàn)和推廣過程中產(chǎn)生的與產(chǎn)品相關(guān)的任何知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸甲方所有。第八章違約責(zé)任8.1甲方違約責(zé)任8.1.1甲方未能按照約定支付臨床試驗(yàn)和推廣費(fèi)用的,應(yīng)向乙方支付違約金,違約金為未支付金額的【百分比】。8.1.2甲方違反合同約定的其他義務(wù),導(dǎo)致乙方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.2乙方違約責(zé)任8.2.1乙方未能按照約定完成臨床試驗(yàn)和推廣活動(dòng)的,應(yīng)向甲方支付違約金,違約金為合同總額的【百分比】。8.2.2乙方違反合同約定的其他義務(wù),導(dǎo)致甲方損失的,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九章爭議解決9.1爭議解決方式9.1.1對(duì)于因執(zhí)行本合同而產(chǎn)生的任何爭議,雙方應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.1.2如果協(xié)商不成,任何一方均有權(quán)將爭議提交至【所在地】有管轄權(quán)的人民法院訴訟解決。9.2爭議期間9.2.1在爭議解決期間,除爭議事項(xiàng)外,雙方應(yīng)繼續(xù)履行本合同的其他條款。第十章合同的生效、終止和解除10.1生效10.1.1本合同自雙方代表簽字蓋章之日起生效。10.2終止10.2.1合同履行完畢后,本合同自行終止。10.3解除10.3.1在合同履行過程中,如一方違反合同義務(wù),導(dǎo)致合同無法繼續(xù)履行,另一方有權(quán)解除合同。10.3.2合同解除后,解除方有權(quán)要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。第十一章違約賠償11.1違約賠償原則11.1.1若任何一方違反本合同的任何條款,導(dǎo)致對(duì)方損失,違約方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。11.1.2違約賠償應(yīng)包括但不限于直接損失、間接損失、可得利益損失等。11.2賠償限額11.2.1除非本合同另有約定,違約賠償?shù)目傤~不得超過合同總額的【百分比】。11.3賠償程序11.3.1受損失方應(yīng)在發(fā)覺違約行為后【通知期限】日內(nèi),書面通知違約方提出賠償要求。11.3.2違約方應(yīng)在收到賠償要求后【響應(yīng)期限】日內(nèi),與受損失方協(xié)商確定賠償事宜。第十二章合同變更和補(bǔ)充12.1合同變更12.1.1本合同任何條款的變更,均須雙方協(xié)商一致,并以書面形式作出。12.1.2合同變更不得違反法律法規(guī),不得損害第三方合法權(quán)益。12.2合同補(bǔ)充12.2.1本合同未盡事宜,雙方可另行協(xié)商補(bǔ)充。12.2.2補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。第十三章合同的轉(zhuǎn)讓和繼承13.1轉(zhuǎn)讓13.1.1未經(jīng)對(duì)方書面同意,任何一方不得將本合同項(xiàng)下的權(quán)利和義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。13.1.2合同轉(zhuǎn)讓不得違反法律法規(guī),不得損害第三方合法權(quán)益。13.2繼承13.2.1如一方發(fā)生合并、分立、破產(chǎn)等情形,本合同的權(quán)利和義務(wù)由其合法繼承人、承繼人或接管方繼承。第十四章法律適用和管轄14.1法律適用14.1.1本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律法規(guī)。14.2管轄14.2.1本合同爭議的解決,如需訴訟,應(yīng)提交合同簽訂地人民法院管轄。第十五章其他條款15.1通知15.1.1雙方之間的任何通知、請(qǐng)求、要求等,均應(yīng)以書面形式送達(dá)對(duì)方指定的聯(lián)系地址。15.1.2通知送達(dá)后,視為對(duì)方已收到。15.2合同附件15.2.1本合同附件為
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