懷化學(xué)院《制藥過程自動(dòng)化與儀表》2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁懷化學(xué)院《制藥過程自動(dòng)化與儀表》

2023-2024學(xué)年第一學(xué)期期末試卷題號一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物的干燥過程中，冷凍干燥法具有獨(dú)特的優(yōu)勢。以下關(guān)于冷凍干燥法的特點(diǎn)，不正確的是？A.能夠保持藥物的活性B.干燥速度快C.適用于熱敏性藥物D.產(chǎn)品具有良好的溶解性2、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過程中，細(xì)胞密度的監(jiān)測對于優(yōu)化培養(yǎng)工藝非常重要。以下哪種方法常用于細(xì)胞密度的實(shí)時(shí)監(jiān)測？（）A.顯微鏡計(jì)數(shù)法B.細(xì)胞染色法C.比濁法D.流式細(xì)胞術(shù)3、在藥物分析的方法開發(fā)中，需要考慮方法的選擇性和特異性。對于一種含有多種結(jié)構(gòu)類似物的藥物，以下哪種分析方法更能有效區(qū)分目標(biāo)藥物和雜質(zhì)？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.毛細(xì)管電泳法D.超高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法4、在制藥工程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，以下哪個(gè)步驟是首先需要進(jìn)行的，以識別潛在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)？A.風(fēng)險(xiǎn)評估B.風(fēng)險(xiǎn)識別C.風(fēng)險(xiǎn)控制D.風(fēng)險(xiǎn)溝通5、在制藥過程中，粉碎操作常用于將原料藥粉碎成適宜的粒度。對于脆性物料，以下哪種粉碎方法較為適用？A.球磨粉碎B.沖擊粉碎C.擠壓粉碎D.以上都不是6、在制藥工程中，蒸發(fā)操作常用于溶液的濃縮。以下哪種蒸發(fā)器適用于處理高黏度的溶液？A.中央循環(huán)管式蒸發(fā)器B.外加熱式蒸發(fā)器C.強(qiáng)制循環(huán)蒸發(fā)器D.升膜式蒸發(fā)器7、在制藥工程的管道設(shè)計(jì)中，以下哪種材質(zhì)的管道通常不用于輸送腐蝕性介質(zhì)？A.不銹鋼B.碳鋼C.聚四氟乙烯D.玻璃8、在制藥工程的廠房凈化系統(tǒng)中，以下哪個(gè)部分對于維持潔凈室的潔凈度起著關(guān)鍵作用？A.空氣過濾器B.通風(fēng)系統(tǒng)C.壓差控制系統(tǒng)D.以上部分均關(guān)鍵9、在制藥工程的清潔驗(yàn)證中，需要確定殘留物的可接受限度。對于一個(gè)高活性的藥物成分，以下哪種方法常用于確定其殘留物的可接受限度？A.基于毒理學(xué)數(shù)據(jù)B.基于生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)C.基于檢測方法的靈敏度D.基于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)10、在藥物合成路線的設(shè)計(jì)中，關(guān)于綠色化學(xué)原則的應(yīng)用，以下表述不準(zhǔn)確的是（）A.盡量減少廢棄物的產(chǎn)生B.優(yōu)先使用有毒有害的試劑C.提高原子利用率D.降低能源消耗11、在藥物合成中，還原反應(yīng)是常見的反應(yīng)類型。以下哪種試劑常用于將羰基還原為羥基？A.氫氣/鈀碳B.硼氫化鈉C.鋰鋁氫D.以上都是12、在中藥制藥過程中，提取工藝的優(yōu)化對于有效成分的獲取至關(guān)重要。對于一種含有水溶性和脂溶性成分的中藥材，以下哪種提取方法綜合效果較好？A.水煎煮法B.乙醇回流法C.超臨界流體萃取法D.微波輔助提取法13、在藥物質(zhì)量控制中，雜質(zhì)的研究和控制是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。以下哪種雜質(zhì)的來源通常與藥物的生產(chǎn)過程無關(guān)？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物C.降解產(chǎn)物D.包裝材料引入的雜質(zhì)14、在藥物制劑的穩(wěn)定性加速試驗(yàn)中，通常會在較高的溫度和濕度條件下進(jìn)行。如果一種藥物制劑在加速試驗(yàn)中表現(xiàn)出明顯的降解，以下哪種措施可以進(jìn)一步評估其穩(wěn)定性？A.進(jìn)行長期穩(wěn)定性試驗(yàn)B.改變包裝材料C.優(yōu)化制劑處方D.以上都是15、在中藥提取過程中，超臨界流體萃取技術(shù)具有一些獨(dú)特的優(yōu)點(diǎn)。與傳統(tǒng)的溶劑萃取法相比，超臨界流體萃取技術(shù)的主要優(yōu)勢在于？A.提取物純度高B.環(huán)保無污染C.提取效率高D.以上都是16、在制藥工程的成本核算中，以下哪個(gè)環(huán)節(jié)的成本占比較大，對最終藥品價(jià)格有重要影響？A.原材料采購B.生產(chǎn)過程中的能耗C.研發(fā)投入D.以上環(huán)節(jié)成本占比均較大17、在藥物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，有關(guān)物質(zhì)的檢查是為了控制？A.藥物中的雜質(zhì)B.藥物的含量C.藥物的劑型D.藥物的包裝18、在藥物制劑的質(zhì)量評價(jià)中，以下哪個(gè)指標(biāo)對于評估片劑的質(zhì)量最為重要？A.含量均勻度B.溶出度C.脆碎度D.以上指標(biāo)均重要19、在藥物制劑的微囊化技術(shù)中，以下哪種不是制備微囊常用的方法？A.單凝聚法B.復(fù)凝聚法C.溶劑揮發(fā)法D.過濾法20、在中藥提取過程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢。以下關(guān)于超聲提取技術(shù)的優(yōu)點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.適用于熱敏性成分的提取D.能夠顯著降低提取成本二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）結(jié)合藥物分析中的生物樣品分析，分析其特點(diǎn)、方法和應(yīng)用，以及在藥代動(dòng)力學(xué)研究中的重要性。2、（本題10分）請?jiān)敿?xì)闡述在藥物合成過程中，如何運(yùn)用綠色化學(xué)的原則來減少環(huán)境污染，并舉例說明具體的合成方法改進(jìn)。3、（本題10分）在中藥復(fù)方的研究中，論述如何確定復(fù)方的有效成分、作用機(jī)制和質(zhì)量控制方法。4、（本題10分）請?jiān)敿?xì)闡述藥物分析中的色譜聯(lián)用技術(shù)，如液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（LC-MS）、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用（GC-MS）等的優(yōu)勢和應(yīng)用。三、案例分析題（本大題共2個(gè)小題，