懷化學(xué)院《新藥開發(fā)概論》2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷

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2022-2023學(xué)年第一學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三總分得分一、單選題（本大題共20個(gè)小題，每小題2分，共40分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物的臨床應(yīng)用中，合理用藥至關(guān)重要。以下關(guān)于合理用藥的原則，不準(zhǔn)確的是？A.安全B.有效C.經(jīng)濟(jì)D.隨意使用抗生素2、對(duì)于藥理學(xué)中的利尿藥，關(guān)于噻嗪類、髓袢利尿劑、保鉀利尿劑等的作用部位、利尿效果和不良反應(yīng)，以下說法不正確的是（）A.作用部位不同，利尿效果也不同B.合理使用可減輕水腫C.保鉀利尿劑不會(huì)引起電解質(zhì)紊亂D.不良反應(yīng)與藥物的作用機(jī)制相關(guān)3、藥物的作用機(jī)制可以分為不同的類型。以下哪種作用機(jī)制是通過影響核酸代謝來發(fā)揮作用？A.抗腫瘤藥物B.抗病毒藥物C.抗菌藥物D.以上都是4、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)的研究中，藥物在體內(nèi)的分布受到多種因素的影響。對(duì)于一種能夠與血漿蛋白高度結(jié)合的藥物，以下關(guān)于其在組織中的分布情況，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.較難分布到血漿蛋白結(jié)合率低的組織B.容易在血液中保持較高的濃度C.能夠迅速分布到所有的組織器官D.當(dāng)血漿蛋白結(jié)合位點(diǎn)被飽和時(shí)，分布情況會(huì)發(fā)生改變5、在藥物的臨床前研究中，包括藥效學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)和毒理學(xué)等方面。以下關(guān)于臨床前研究的目的，不準(zhǔn)確的是？A.確定藥物的安全性B.為臨床試驗(yàn)提供依據(jù)C.預(yù)測藥物在臨床上的療效D.可以替代臨床試驗(yàn)6、在臨床藥學(xué)的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對(duì)于個(gè)體化用藥具有重要意義。對(duì)于一種治療窗狹窄、個(gè)體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進(jìn)行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)D.以上情況都需要7、在藥學(xué)領(lǐng)域中，藥物代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)變化的重要過程。對(duì)于大多數(shù)藥物，其在肝臟中的代謝主要通過細(xì)胞色素P450酶系進(jìn)行，以下關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的作用特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述更能準(zhǔn)確反映其在藥物代謝中的重要性？（）A.具有廣泛的底物特異性B.其活性不受個(gè)體差異影響C.對(duì)所有藥物的代謝速率相同D.只參與藥物的氧化反應(yīng)8、在藥物的作用靶點(diǎn)研究中，酶是常見的靶點(diǎn)之一。以下關(guān)于酶抑制劑的作用，不準(zhǔn)確的是？A.使酶的活性降低B.改變酶的催化反應(yīng)速率C.總是不可逆地抑制酶的活性D.可以用于治療多種疾病9、在藥物分析的雜質(zhì)譜研究中，全面了解藥物中可能存在的雜質(zhì)種類和含量對(duì)于保證藥物質(zhì)量至關(guān)重要。對(duì)于一種通過化學(xué)合成制備的藥物，以下哪種來源的雜質(zhì)更需要重點(diǎn)關(guān)注和控制？（）A.起始原料引入的雜質(zhì)B.反應(yīng)副產(chǎn)物產(chǎn)生的雜質(zhì)C.降解產(chǎn)物形成的雜質(zhì)D.以上雜質(zhì)均需同等關(guān)注10、在藥物的臨床監(jiān)測中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對(duì)于優(yōu)化個(gè)體化治療方案具有重要意義。對(duì)于一種治療窗窄的藥物，以下哪種情況需要進(jìn)行TDM？A.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)B.患者肝腎功能正常C.藥物劑量容易調(diào)整D.以上都是11、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮12、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，Arrhenius方程常用于計(jì)算藥物的有效期。對(duì)于一種對(duì)溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導(dǎo)致根據(jù)Arrhenius方程預(yù)測的有效期與實(shí)際有效期存在較大偏差？A.藥物在儲(chǔ)存過程中發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能13、在藥理學(xué)的研究中，藥物對(duì)心血管系統(tǒng)的作用是重要的研究內(nèi)容。一種新型抗心律失常藥通過延長心肌細(xì)胞動(dòng)作電位時(shí)程發(fā)揮作用，以下哪個(gè)離子通道的改變可能與之相關(guān)？A.鈉通道B.鉀通道C.鈣通道D.氯通道14、在藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施中，關(guān)于不同階段臨床試驗(yàn)的目的和方法，以下哪種說法是正確的？A.藥物臨床試驗(yàn)的各個(gè)階段目的相同，方法相似，只是規(guī)模不同。B.Ⅰ期臨床試驗(yàn)主要評(píng)估藥物的安全性和耐受性，Ⅱ期臨床試驗(yàn)重點(diǎn)考察藥物的療效，Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)一步驗(yàn)證療效和安全性，Ⅳ期臨床試驗(yàn)則是在藥物上市后進(jìn)行的監(jiān)測。C.藥物臨床試驗(yàn)可以跳過某些階段，直接進(jìn)入上市審批。D.藥物臨床試驗(yàn)的設(shè)計(jì)和實(shí)施主要由藥企決定，監(jiān)管部門的作用不大。15、對(duì)于內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究，以下關(guān)于激素替代治療和降糖藥物的發(fā)展，哪一個(gè)是準(zhǔn)確的？A.激素替代治療和降糖藥物的研發(fā)已經(jīng)非常成熟，沒有進(jìn)一步改進(jìn)的空間。B.隨著對(duì)內(nèi)分泌系統(tǒng)的深入研究，激素替代治療不斷優(yōu)化，降糖藥物也推陳出新，如胰島素類似物、新型口服降糖藥等，為內(nèi)分泌疾病的治療提供了更多選擇。C.內(nèi)分泌藥理學(xué)的研究進(jìn)展緩慢，對(duì)臨床治療的貢獻(xiàn)不大。D.內(nèi)分泌疾病的治療主要依靠生活方式的調(diào)整，藥物治療只是輔助手段。16、在藥物代謝動(dòng)力學(xué)中，生物利用度是一個(gè)重要的概念。以下關(guān)于生物利用度的表述，不準(zhǔn)確的是？A.反映藥物吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度B.受藥物劑型、給藥途徑等因素影響C.絕對(duì)生物利用度是以靜脈注射為參照計(jì)算的D.生物利用度高意味著藥物療效一定好17、在藥物的臨床研究倫理審查中，以下哪個(gè)原則是首要遵循的，以保障受試者的權(quán)益和安全？A.尊重自主原則B.不傷害原則C.有利原則D.公正原則18、在藥物研發(fā)中，藥物的藥效學(xué)研究可以為藥物的臨床應(yīng)用提供重要依據(jù)。以下哪個(gè)參數(shù)是藥效學(xué)研究的重要參數(shù)？A.藥物的最小有效劑量B.藥物的最大耐受劑量C.藥物的治療指數(shù)D.以上都是19、在藥物的臨床研究中，以下哪種情況可能導(dǎo)致臨床試驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響藥物療效和安全性的評(píng)估？A.患者的依從性差B.樣本量不足C.研究人員的主觀偏見D.以上情況均可能20、在內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物中，胰島素是治療糖尿病的重要藥物。以下關(guān)于胰島素的使用注意事項(xiàng)，不準(zhǔn)確的是？A.可以口服給藥B.應(yīng)根據(jù)血糖水平調(diào)整劑量C.注射部位要經(jīng)常更換D.保存時(shí)要注意溫度二、簡答題（本大題共4個(gè)小題，共40分)1、（本題10分）說明市場營銷中的會(huì)員制營銷概念及作用，如何建立有效的會(huì)員制營銷體系。2、（本題10分）簡述市場營銷中市場細(xì)分的概念及重要性，舉例說明如何進(jìn)行市場細(xì)分。3、（本題10分）藥物的制劑新技術(shù)不斷涌現(xiàn)，請(qǐng)?jiān)敿?xì)論述幾種新型藥物制劑技術(shù)的原理、特點(diǎn)以及在藥物研發(fā)中的應(yīng)用前景。4、（本題1