河北省藥品監(jiān)管領(lǐng)域?qū)嵭懈嬷兄Z制行政許可事項清單、文書樣式

附件1河北省藥品監(jiān)督管理領(lǐng)域?qū)嵭懈嬷兄Z制行政許可事項清單序號事項名稱行使層級告知承諾類型事中事后監(jiān)管措施1藥品、醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)審批省級承諾免于實質(zhì)審查1.對以告知承諾方式取得資格認定的機構(gòu)，按規(guī)定加強對其承諾真實性的核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或者承諾嚴重不實的要依法處理。2.加強網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測，對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題依法查處。3.向社會公開資格證書信息，加強社會監(jiān)督。2醫(yī)療單位使用放射性藥品（一、二類）許可省級承諾免于實質(zhì)審查1.對以告知承諾方式取得許可證的醫(yī)療機構(gòu)，按規(guī)定加強對其承諾真實性的核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或承諾嚴重不實的要依法處理。2.加強藥監(jiān)、衛(wèi)生健康、生態(tài)環(huán)境等部門間的協(xié)調(diào)配合，及時共享醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品信息。3.加強對醫(yī)療機構(gòu)使用放射性藥品的日常監(jiān)管。4.及時向社會公開許可證有關(guān)信息，加強社會監(jiān)督。3化妝品生產(chǎn)延續(xù)許可省級承諾免于實質(zhì)審查1.對以告知承諾方式取得許可證的化妝品生產(chǎn)企業(yè)，按規(guī)定加強對其承諾真實性的核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或承諾嚴重不實的要依法處理。2.加強監(jiān)督抽驗、監(jiān)督檢查和不良反應(yīng)監(jiān)測，持續(xù)強化日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。3.及時向社會公開許可證有關(guān)信息，加強社會監(jiān)督。4藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可（僅從事乙類非處方藥零售活動）市級縣級承諾免于實質(zhì)審查1.對以告知承諾方式取得許可證的藥品零售企業(yè)（只經(jīng)營乙類非處方藥的），按規(guī)定加強對其承諾真實性的核查，發(fā)現(xiàn)虛假承諾或承諾嚴重不實的要依法處理。2.加強日常監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法處理。3.及時向社會公開許可證有關(guān)信息，加強社會監(jiān)督?！郊?行政許可告知承諾書1.（行政許可機關(guān)名稱）的告知本機關(guān)現(xiàn)就采用告知承諾方式辦理行政許可事項的有關(guān)事宜告知如下：一、事項名稱××××××二、設(shè)定依據(jù)1.《×××法》第×條：××××××；2.《×××法》第×條：××××××。三、許可條件申請辦理該行政許可事項，應(yīng)當具備下列條件：1.××××××；2.××××××；3.××××××。四、應(yīng)當提交的申請材料根據(jù)法律、法規(guī)、規(guī)章等相關(guān)規(guī)定,申請人應(yīng)當提交下列材料:1.××××××；2.××××××；3.××××××；4.委托他人辦理行政許可申請手續(xù)的,應(yīng)當提交授權(quán)委托書以及委托代理人身份證明、委托代理機構(gòu)主體資格證明。五、承諾效力對于符合告知承諾申辦情形的，申請人作出符合上述許可條件的承諾并簽字簽章確認后，行政許可機關(guān)將當場作出許可決定。申請人不愿作出承諾或者未按照本告知承諾書提交相關(guān)材料的，行政許可機關(guān)將按照法律法規(guī)有關(guān)規(guī)定實施審批。申請人作出不實承諾的，行政許可機關(guān)或者行業(yè)主管部門依法作出處理，申請人依法承擔相應(yīng)的法律責任。告知承諾書經(jīng)申請人和行政許可機關(guān)雙方簽章（含電子簽章）后生效，一式2份，由行政許可機關(guān)和申請人各保存1份。六、監(jiān)督核查行業(yè)監(jiān)管部門在行政許可機關(guān)作出準予行政許可決定后，在規(guī)定的核查期限內(nèi)對申請人承諾的真實性和履行情況是否屬實進行核查。發(fā)現(xiàn)不實承諾、違反承諾情形的，責令限期整改，逾期不整改或者整改后仍不符合條件的，應(yīng)在5個工作日內(nèi)書面告知行政許可機關(guān)撤銷行政許可決定，并視情形給予行政處罰，涉嫌犯罪的將依法移送公安司法機關(guān)追責。同時，將申請人失信信息推送至河北省信用信息共享平臺。七、法律責任行政許可機關(guān)未按規(guī)定履行告知義務(wù)的，由行政許可機關(guān)依法承擔法律責任；行業(yè)主管部門因監(jiān)管規(guī)則或違反承諾的后果明確不到位、監(jiān)管缺位、措施不力的，由行業(yè)主管部門依法承擔法律責任；申請人因虛假承諾或者違反承諾造成損害的，由申請人依法承擔法律責任。八、誠信管理申請人存在被列入嚴重失信主體名單、信用等級較差或因作出虛假承諾被行政處罰且尚在披露期的，在信用修復(fù)前不適用告知承諾制。申請人作出不實承諾，被行政許可機關(guān)在實行告知承諾審批后、依法撤銷許可決定的，將在行政許可機關(guān)記錄備案，對申請人以后的同一行政審批申請，不再適用告知承諾的審批方式。九、公開范圍及期限公開范圍：□縣域內(nèi)□市域內(nèi)□省域內(nèi)公開日期：年月日公開期限：□3個月￡6個月□9個月□1年□長期2.申請人承諾書（行政許可機關(guān)名稱）：申請行政許可事項：申請人：統(tǒng)一社會信用代碼：單位注冊地址：法定代表人：職務(wù)：身份證號：聯(lián)系電話：委托代理人：身份證號：聯(lián)系電話：根據(jù)（行政許可機關(guān)名稱）采用告知承諾方式辦理（行政許可事項名稱）的有關(guān)要求，本人就申請行政許可事項，作出以下承諾：（一）所填寫的基本信息真實、準確；（二）已經(jīng)知曉行政許可機關(guān)告知的全部內(nèi)容；（三）承諾已經(jīng)滿足行政許可機關(guān)告知的條件、標準和要求；（四）上述陳述是申請人真實意思的表示；（五）若違反承諾或者作出不實承諾的，愿意承擔相應(yīng)的法律責