醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備使用管理規(guī)范DB41-T 2402-2023

ICS11.040

CCSC30/49

41

河南省地方標準

DB41/T2402—2023

醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備

使用管理規(guī)范

2023-04-28發(fā)布2023-07-27實施

河南省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB41/T2402—2023

目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4管理要求...........................................................................1

5操作要求...........................................................................2

6維護保養(yǎng)要求.......................................................................2

附錄A（資料性）耗材更換以及日常維護檢查.............................................3

I

DB41/T2402—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標準化工作導則第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由河南省藥品監(jiān)督管理局提出并歸口。

本文件起草單位：河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院。

本文件主要起草人：徐軍峰、胡帆、張嬌嬌、金東磊、曹威、王彬彬、劉海燕、周楠、張芙、劉暢、

李曄、董小茜、王朝杰、高之鵬、高文靜、李若瑄、曹相軍、楊賽、張偉。

II

DB41/T2402—2023

醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備

使用管理規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了醫(yī)療機構醫(yī)用分子篩制氧設備的管理、操作及維護保養(yǎng)要求。

本文件適用于醫(yī)療機構中作為集中供氧氧源的醫(yī)用分子篩制氧設備(以下簡稱制氧設備)的管理，不

適用于僅供個人使用的醫(yī)用分子篩制氧設備。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，

僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

WS435—2013醫(yī)院醫(yī)用氣體系統(tǒng)運行管理

YY/T0298—1998醫(yī)用分子篩制氧設備通用技術規(guī)范

3術語和定義

YY/T0298—1998界定的以及下列術語和定義適用于本文件。

3.1

分子篩

具有均一微孔結構，并且能選擇性地吸附直徑小于其微孔孔徑的氣體分子的固體吸附劑。

3.2

分子篩制氧設備

通過吸附氮氣和其他氣體組分來提高氧氣濃度的設備。

4管理要求

4.1醫(yī)療機構應制定制氧設備的管理規(guī)章制度及安全操作規(guī)程，并定期開展操作人員培訓。

4.2醫(yī)療機構應制定突發(fā)事件應急處理預案，每年應進行至少兩次應急程序演習，并對發(fā)現的問題進

行糾正。

4.3醫(yī)療機構應指定專人管理使用制氧設備，24h值班。值班人員每日應不少于6次巡視檢查制氧設

備運行情況，并做好記錄。巡檢時，如發(fā)現隱患和故障應立即處理并記錄。

4.4制氧設備的操作人員應經過專業(yè)培訓并取得特種設備安全管理和作業(yè)人員證，持證上崗。

4.5制氧設備的操作人員應經過消防安全的培訓，熟練掌握防火和滅火的基本技能。

4.6制氧設備中氣體儲罐依據特種設備相關法規(guī)進行管理、檢測、維護等。

4.7制氧設備應配有在線氧氣濃度、流量及壓力監(jiān)測裝置，能實時進行氧氣濃度、流量及壓力監(jiān)測。

4.8氧氣濃度監(jiān)測記錄每日應不少于6次，能體現不同時段氧氣濃度情況，操作人員應認真如實填寫

氧氣濃度記錄表，如有異常情況應及時處理并做記錄。

4.9制氧設備在產出氣過濾器后端應預留氣體采集接口。

1

DB41/T2402—2023

4.10制氧設備應在明顯位置設置運行狀態(tài)指示標志。

4.11醫(yī)療機構應按WS435—2013的要求，根據日常氧氣用量設置備用氧源以及應急備用氧源，應急

備用氧源應保證生命支持區(qū)域4h以上的用氧量。由于設備重大故障使制氧系統(tǒng)無法正常工作時，應立

即自動切換到備用氧源。

4.12制氧機房應保持干燥通風、干凈整潔，不應有明顯的灰塵、油漬等積垢。

4.13制氧機房應配備相應的消防設施設備。

5操作要求

5.1操作人員應遵守相關安全規(guī)定，嚴格按操作規(guī)程進行操作。

5.2制氧設備運行前應進行檢查，排除故障隱患。

5.3制氧設備運行時實際氧氣產量不應高于標稱氧氣產量。

5.4制氧設備運行期間，設備間和氧氣匯流排間嚴禁使用大功率發(fā)熱或取暖電器。制氧機房禁止動火

作業(yè)，特殊情況需要動火作業(yè)前，應先制定動火方案，停止運行設備，遠離氧氣罐方可操作。

5.5明確用火、動火管理的責任部門和責任人、用火、動火的審批范圍、程序和要求以及焊工的資格

要求。

5.6不準許使用氧氣儲罐內的氧氣對管道、散熱器等進行除塵吹掃作業(yè)。

5.7當制氧設備輸出氧氣壓力或濃度低于要求時，應及時采取措施。

6維護保養(yǎng)要求

6.1應按計劃對制氧設備定期維護和保養(yǎng)。

6.2如發(fā)現空壓機運行聲音異常、管道閥門漏氣、排污閥滲漏、制氧主機氮氣排出口有大量白色粉末

等異常情況，應及時采取措施。

6.3應定期檢測制氧設備保護接地阻抗、漏電流。

6.4制氧設備上的氧氣濃度、流量、壓力監(jiān)測裝置應定期檢定或校準。對有強檢要求的壓力容器及安

全附件應按當地市場監(jiān)督主管部門要求按時檢定或校準。

6.5應委托具有相應檢測資質的機構對制氧設備的輸出壓力和氣體質量定期進行檢測，并出具檢測報

告。

6.6維護保養(yǎng)時，應在設備明顯位置上設置警告標識。若設備具有遠程控制功能，應采取相應預防措

施。

6.7維護和保養(yǎng)后，應檢查制氧設備內部有無遺留工具等雜物。

6.8維護和保養(yǎng)后，應對制氧設備的氧氣濃度、流量及壓力等關鍵性能指標進行檢測。

6.9應認真填寫維護和保養(yǎng)單并妥善保管。

6.10耗材更換項目周期及日常維護檢查項目頻次參見附錄A。

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A

A

附錄A

（資料性）

耗材更換以及日常維護檢查

耗材更換項目周期參見表A.1，日常維護檢查項目頻次參見表A.2，也可根據實際情況進行調整。

表A.1耗材更換項目周期表

更換周期更換項目

2000h空壓機空氣過濾器濾芯、油過濾器、潤滑油

4000h油氣分離器、潤滑油、油水分離器濾芯、初級過濾器濾芯、精密過濾器濾芯、除塵過濾器濾芯

8000h空壓機皮帶、制氧機前級濾芯、制氧機后級濾芯、除菌過濾器濾芯、油氣桶o型圈

表A.2日常維護檢查項目頻次表

維護頻次維護檢查項目

觀察氣動閥、排污閥、電磁閥、指示燈、顯示屏，觀察氮氣排出口是否有大量白色粉末，觀察

1次/日

冷干機制冷及排水是否正常

對空壓機進風濾網、冷凝器散熱翅片、空氣過濾器、冷干機冷凝器散熱翅片除塵，檢查空壓機

1次/周

是否漏油

1次/月調整空壓機皮帶松緊度，清洗冷干機自動排水器

1次/季度檢查空壓機電機軸承，檢查緊固件松緊度

1次/半年檢查電源線及接線是否完好，檢定壓力表

1次/年對氧氣濃度監(jiān)測儀、流量計檢定或校準，檢查壓力容器及安全附件,檢測保護接地阻抗、漏電流

3

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目次

前言.................................................................................II

1范圍...............................................................................1

2規(guī)范性引用文件.....................................................................1

3術語和定義.........................................................................1

4管理要求...............................................