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文檔簡(jiǎn)介
999參附注射液呼吸科應(yīng)用研討深圳市三九醫(yī)藥貿(mào)易有限公司目錄
企業(yè)介紹
處方資料
質(zhì)量控制
藥理作用
適用范圍
臨床研究企業(yè)介紹1985年500萬(wàn)組建南方藥廠1991年創(chuàng)建三九企業(yè)集團(tuán)1998年直屬國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)2000年三九醫(yī)藥上市2003年999品牌價(jià)值83.06億,連續(xù)九年位居醫(yī)藥行業(yè)第一2005年999居中國(guó)最有價(jià)值品牌排行榜第18位;三九商標(biāo)榮登“中國(guó)100最具價(jià)值馳名商標(biāo)”排行榜藥品行業(yè)首位。
參附注射液源于宋代嚴(yán)用和的《濟(jì)生方》或《濟(jì)生續(xù)方》,由參附湯經(jīng)劑型改革研制而成。
紅參、黑附片兩味中藥組成。組方來(lái)源處方資料〈藥物組成〉
紅參、黑附片提取物〈有效成份〉
主要含人參皂甙、水溶性生物堿〈藥物含量〉
人參皂甙≥0.5mg/ml、烏頭堿≤0.1mg/ml,每ml注射液相當(dāng)于生藥:紅參0.1g,附片0.2g。〈理化性質(zhì)〉本品為淡黃色或淡黃棕色澄明液體,pH4.5~7.0。處方資料〈功能主治〉
回陽(yáng)救逆,益氣固脫。主要用于陽(yáng)氣暴脫的厥脫證(感染性、失血性、失液性休克等);也可用于陽(yáng)虛(或氣虛)所致的驚悸、怔忡、喘咳、胃痛、泄瀉、痹證?!唇砂Y〉
對(duì)本類藥品有過(guò)敏或嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用?!匆?guī)格〉
10ml/支,50ml/支,100ml/支?!从行凇?/p>
一年半產(chǎn)品沿革1992年首批“全國(guó)中醫(yī)院急診室必備中成藥”1995年
衛(wèi)生部國(guó)家中藥保護(hù)品種,保護(hù)期至2009年2000年國(guó)家醫(yī)保甲類藥品目錄2003年衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目紅參
源于吉林集安GAP種植基地附片
源于四川江油GAP種植基地質(zhì)量控制質(zhì)量控制
上圖為4批產(chǎn)品的指紋圖譜,相似性非常好,表明批間質(zhì)量穩(wěn)定毒理研究
烏頭堿C34H47NO11H2O苯甲?;?次烏頭堿烏頭原堿催化劑部頒標(biāo)準(zhǔn):烏頭堿≤0.1mg/ml在最近一次由中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院主持的檢測(cè)中,999參附注射液的烏頭堿含量為1.8μg/mlH2O+催化劑CH3COOH雅安三九制藥廠經(jīng)過(guò)十余年研究,研制出一套有效的專利處理工藝,其化學(xué)原理如下:附子減毒專利
2000年參附注射液的生產(chǎn)工藝—附子減毒增效工藝被國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利,并榮獲中國(guó)專利十五年“最佳項(xiàng)目”獎(jiǎng)。藥理作用
緩解氣管平滑肌痙攣提高動(dòng)脈血氧分壓與血氧飽和度保護(hù)損傷肺組織細(xì)胞提高機(jī)體免疫力適應(yīng)范圍
阻塞性肺病、肺心病哮喘、肺炎休克輔助治療尤其適用于上述患者免疫功能低下、身體虛弱者蛋白定量(×10-2·mg/ml)細(xì)胞總數(shù)(×106)巨嗜細(xì)胞數(shù)(×106)中性粒細(xì)胞數(shù)(×106)研究顯示:ET+SF組中細(xì)胞總數(shù),中性粒細(xì)胞、蛋白含量均顯著低于ET組,細(xì)胞總數(shù)、蛋白含量與假手術(shù)組無(wú)明顯差異。證明參附注射液對(duì)ET休克肺損傷有明顯的保護(hù)作用。參附注射液對(duì)兔內(nèi)毒素休克肺損傷的保護(hù)作用
中國(guó)危重病急救醫(yī)學(xué)1995,7(2)
江西中醫(yī)學(xué)院國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目
PUFAOFRLPO破壞不飽和脂肪酸正常作用細(xì)胞膜損傷細(xì)胞凋亡啟動(dòng)GSH-PxH2OOH2O2黃嘌呤氧化酶氧自由基歧化生成超氧化物歧化酶(SOD)激活滅活參附注射液CellOFR結(jié)合999參附減輕氧自由基損傷模式圖治療方法:除給予常規(guī)對(duì)癥治療外,還給予5%葡萄糖注射液250ml,參附注射液50ml,每日1次,連續(xù)靜脈滴注7天。28例慢性肺心病心衰患者,診斷均符合1997年中華醫(yī)學(xué)會(huì)制定的慢性阻塞性肺部疾病(COPD)診治規(guī)范(草案)和肺心病診斷標(biāo)準(zhǔn)
參附注射液治療慢性肺源性心臟病心力衰竭療效觀察
中國(guó)藥物與臨床2003,3(1)治療前治療后參附注射液治療腎陽(yáng)虛型咳喘療效觀察
中國(guó)中醫(yī)急癥2005年11月第14卷第11期方法:給患者30例使用參附注射液靜滴,并予相應(yīng)西醫(yī)常規(guī)處理。結(jié)論:參附注射液治療咳喘辨證屬腎陽(yáng)虛者療效較好。參附注射液對(duì)體外循環(huán)后肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)影響的臨床觀察
四川醫(yī)學(xué)2005年2月第26卷第2期方法:選擇心內(nèi)直視手術(shù)患者58例,隨機(jī)分為對(duì)照組和SFI組。記錄氣管插管后10min、30min、60min,CPB前即時(shí),CPB停止后10min、60min、120min時(shí)的潮氣量、氣道峰值壓、平均氣道壓,并計(jì)算Crs和RI。兩組Crs變化兩組RI變化參附注射液對(duì)體外循環(huán)后肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)影響的臨床觀察
四川醫(yī)學(xué)2005年2月第26卷第2期結(jié)論:參附注射液對(duì)體外循環(huán)后,肺順應(yīng)性和呼吸指數(shù)有一定的改善作用。參附注射液對(duì)新藥聯(lián)合鉑類方案治療非小細(xì)胞肺癌減毒作用的研究
廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬(wàn)垠衛(wèi)生部999中藥注射液科研基金項(xiàng)目
參附注射液對(duì)GP方案血液毒性的影響參附+GP(n=34)
GP(n=34)項(xiàng)目0ⅠⅡⅢⅣ0ⅠⅡⅢⅣZ值WBC131920061710103.55**NE221200014144202.70**HGB181240017124101.13PLT2950002292102.60**出血3400003400000經(jīng)秩和檢驗(yàn)(Wilcoxon)分析:**P<0.01治療前、參附+GP及GP方案治療后的FLIC評(píng)分項(xiàng)目治療前(A)參附+GP(B)
GP(C)
q值(
x±s)(
x±s)(
x±s)F值A(chǔ)-BA-CB-C軀體良好32.50±9.4541.76±9.3437.09±8.568.76**5.56**2.772.80心理良好21.65±5.1426.29±5.4423.12±5.516.66**4.74**1.503.24*因癌艱難8.94±2.789.71±2.719.12±2.650.74社會(huì)良好8.88±2.979.56±2.919.32±2.910.47惡心13.76±0.5011.53±1.429.32±2.138.12**8.14**16.2**8.07**總量表85.7±16.62100.15±17.7589.12±17.066.54**4.60**1.023.52*經(jīng)方差分析、Q檢驗(yàn),﹡P<0.05;﹡﹡P<0.01治療前、參附+GP及GP方案治療后的免疫指標(biāo)項(xiàng)目治療前(A)參附+GP(B)
GP(C)F值q值(
x±s)(
x±s)(
x±s)A-BA-CB-CCD366.50±7.4762.47±11.3153.18±35.890.31CD436.13±9.3938.97±7.5337.29±6.600.68CD825.28±5.1827.25±6.1431.06±7.174.70*1.454.22*3.26*CD4/CD81.48±0.181.43±0.381.32±0.410.81NK13.35±3.0015.81±6.0515.78±5.621.62經(jīng)q檢驗(yàn),﹡P<0.05參附注射液對(duì)新藥聯(lián)合鉑類方案治療非小細(xì)胞肺癌減毒作用的研究
廣州中醫(yī)藥大學(xué)吳萬(wàn)垠
參附注射液能減輕GP方案治療非小細(xì)胞肺癌時(shí)的血液毒性和消化道毒性,改善生活質(zhì)量,達(dá)到減毒增效的目的。結(jié)論用法用量
靜脈推注:5~20ml,1~2次/日,用5~10%葡萄糖注射液等量稀釋,推注速度宜慢(5分鐘以上)。
靜脈滴注:20~100ml,1~2次/日,用5~10%葡萄糖注射液(伴有糖尿病等特殊情況時(shí)改用0.9%氯化鈉注射液)適量稀釋后使用,一般病人療程7-14天。
小兒用量:1~2ml/Kg/
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