檢驗科質(zhì)量管理制度（10篇）

檢驗科質(zhì)量管理制度

檢驗科質(zhì)量管理制度（精選10篇）

現(xiàn)如今，很多地方都會使用到制度，制度一經(jīng)制定頒布，就對某

一崗位上的或從事某一項工作的人員有約束作用，是他們行動的準則

和依據(jù)。一般制度是怎么制定的呢？下面是小編為大家收集的檢驗科

質(zhì)量管理制度，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇1

一、目的：

規(guī)范質(zhì)量管理制度。

二、適用范圍：

適用于檢驗科全體工作人員。

三、內(nèi)容：

1、質(zhì)量管理制度用以監(jiān)控和評價每個方法的分析過程質(zhì)量，確保

病人檢驗結(jié)果的準確性和可靠性。

2、實驗室的場地和環(huán)境條件必須與提供的檢驗服務相適應。

3、使用良好的測定方法、設備、儀器、試劑、材料和輔助品，保

證獲得準確而可靠的檢驗結(jié)果。

4、操作人員上崗前應仔細閱讀儀器說明書或接受良好的培訓，必

須有高度的責任心和事業(yè)心。

5、建立操作手冊，按此手冊進行檢驗操作。所有操作手冊必須由

實驗室主任認可、簽名和注明日期。方法的任何改變都必須由主任認

可、簽名、注明日期。

6、在引用新方法對病人樣品檢驗前必須建立或認可每個方法的下

列操作特性：準確度、精密度、靈敏度、線性范圍、干擾試驗、回收

試驗、特異性，病人檢驗結(jié)果的'可報告范圍、參考范圍等。并建立校

準和控制方法。新方法的材料應完整。由主任認可、簽名后方可生效。

7、定期進行設備保養(yǎng)和功能檢查，并建立儀器操作手冊以使設備、

儀器和檢測系統(tǒng)保持完善的實驗性能，保證準確和可靠的結(jié)果和報告。

8、明確在標本采集前對病人的要求，保證收集符合要求的標本。

建立標本采集、運送、接收、登記及處理的質(zhì)量管理制度，確保分析

前標本準確無誤。

9、按照檢驗申請單（書面或計算機打?。┥暾埖捻椖孔鳈z驗。檢

驗申請記錄須保存2年以上。

10、采用國標標準真空采血系統(tǒng)，應用靜脈血進行實驗以保證檢

驗結(jié)果的質(zhì)量及操作者安全。

11、定期進行校準和校準確認，在校準確認中沒有符合實驗室規(guī)

定的可接受范圍，必須重新校準并做好記錄，備案。

12、各專業(yè)組制定測定方法的質(zhì)量控制制度。包括所需的質(zhì)控品

的類型、使用頻率、使用的控制規(guī)則、靶值和控制范圍。每天報告病

人檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須在控制下。失控必須有記錄，有糾正措

施。保留所有質(zhì)量控制工作的記錄，保存期2年。質(zhì)控品和校準品結(jié)

果不在實驗室建立的可接受范圍內(nèi)時應對最后一次可接受控制結(jié)果以

后或者這次失控的所有病人結(jié)果作評價，確定這些病人結(jié)果是否受影

響；實驗室是否必須要重做，以保證結(jié)果準確、可靠。

13、認真參加由國家衛(wèi)生部臨床檢驗中心及省臨床檢驗中心組織

的各個檢驗專業(yè)的臨床檢驗室間質(zhì)評計劃。保留所有記錄材料，原始

記錄保留不少于2年。

14、檢驗報告必須及時、完整地發(fā)出給申請者。若不能在原來規(guī)

定的時間內(nèi)報告病人結(jié)果，必須根據(jù)病人檢驗要求的緊迫程度，采取

措施。發(fā)現(xiàn)已報告的病人結(jié)果有問題時必須立即通知有關(guān)醫(yī)師和臨床

部門并盡快提供已校正的準確結(jié)果。檢驗結(jié)果記錄保存2年以上。

15、定期征詢臨床醫(yī)護人員對本科結(jié)果的評價，及時糾正潛在引

起實驗偏差的趨勢，不斷改進實驗室的工作。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇2

一、檢驗科必須把檢驗質(zhì)量放在工作首位，普及提高質(zhì)量管理和

質(zhì)量控制理論知識，使之成為每個檢驗人員的自覺行動。同時，按照

上級衛(wèi)生行政部門的規(guī)定和臨床檢驗中心的要求，依據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)臨

床實驗室管理辦法》，全面加強技術(shù)質(zhì)量管理。

二、檢驗科必須建立和健全科、室（組）二級技術(shù)質(zhì)量管理組織，適

當安排兼職人員負責技術(shù)質(zhì)量管理工作。管理內(nèi)容包括:目標、計劃、

指標、方法、措施、檢查、總結(jié)、效果評價及反饋信息，定期向上級

報告。

三、加強分析前的質(zhì)量控制，確保標本質(zhì)量，制訂并嚴格執(zhí)行標

本送檢與接收制度，對不符合要求的標本應重新采集。對不能立即檢

驗的標本，應按要求妥善保管。

四、制訂并嚴格執(zhí)行臨床檢驗項目標準操作規(guī)程和檢驗儀器的標

準操作及維護規(guī)程，使用的儀器、試劑和耗材應當符合國家有關(guān)規(guī)定。

五、檢驗科各專業(yè)實驗室應建立實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制程序并嚴格

執(zhí)行，如實記錄室內(nèi)質(zhì)量控制各項數(shù)據(jù)，定期分析小結(jié)。出現(xiàn)質(zhì)量失

控現(xiàn)象時，應當及時查找原因，采取組正措施，并做好相關(guān)記錄。積

極參加全國和/或浙江省室間質(zhì)量評價活動，努力提高質(zhì)量水平。

六、重視分析后的質(zhì)量控制，實驗室有專人負責檢驗結(jié)果的審核

和檢驗報告的簽發(fā)，發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果與臨床不符合或可疑時，主動與臨

床科室聯(lián)系。

七、加強檢驗科的搐息控制與文件管理，建立完善各種質(zhì)量和技

術(shù)記錄。

八、建立崗位責任制，明確各類人員職責，嚴格遵守規(guī)章制度，

執(zhí)行各項操作規(guī)程，嚴防差錯事故發(fā)生，保證檢驗科日常工作的正常

運轉(zhuǎn)。

九、有計劃地組織開展人員培訓，建立人員技術(shù)檔案，不斷提高

技術(shù)人員的業(yè)務素質(zhì)。

十、制訂技術(shù)質(zhì)量管理發(fā)展計劃與工作計劃，并組織實施、定期

檢查。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇3

L開展醫(yī)德醫(yī)風教育和業(yè)務培訓。

2、要有科學管理和嚴格的規(guī)章制度。

3、制定詳細的統(tǒng)一操作規(guī)程。

4、專人負責本室全面質(zhì)控工作。

5、做好標本測定前采樣處理和測定后結(jié)果處理的.質(zhì)量。

3、要認真核對檢查結(jié)果，填寫檢驗報告單，作好登記，簽名后發(fā)

出報告。檢驗結(jié)果與臨床不符合或可斑時，主動與臨床科研究。院外

檢驗報告，應由主任審簽。

4、特殊標本發(fā)出報告后保留24小時，一般標本和用具應立即消

毒。被污染的.器皿高壓滅菌后方可洗滌，對可疑病原微生物的標本應

于指定地點焚燒，防止交叉感染。

5、保證檢驗質(zhì)量，定期檢查試劑和校對儀器的靈敏度。定期抽查

檢驗質(zhì)量。

6、建立實驗室內(nèi)質(zhì)量控制制度，積極參加室間質(zhì)量評價活動，以

保證檢驗質(zhì)量。

7、積極配合醫(yī)療、科研開展新的檢驗項目和技術(shù)革新。

8、菌種、毒種、劇毒試劑、易燃、易爆、強酸、強堿及貴重儀器

應指定專人嚴加保管，定期檢查。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇6

1、各專業(yè)實驗室應根據(jù)各自的工作需要，以保證檢驗質(zhì)量和節(jié)約

開支為原則，有計劃地申購試劑，并盡量使用與儀器配套的專用試劑。

申購所需試劑應經(jīng)科主任及有關(guān)部門審批。

2、確定專人負責試劑的管理，協(xié)助科主任做好試劑的申購、登記

入庫、領發(fā)、保管、清點盤存、報廢等工作，做到帳冊、實物相符。

即將用完的試劑要有記錄，及時申購補購。

3、試劑進貨應做到來源渠道正規(guī)，貨物優(yōu)質(zhì)、有效，有批準文號、

生產(chǎn)同期及供貨單位的營業(yè)執(zhí)照復印件。試劑進貨時要有驗收人（一

般為組長）簽名。

4、各專業(yè)實驗室負責人要做好試劑的申購、使用、保存、檢查工

作，謹防變質(zhì)、過期和浪費。如有異常發(fā)現(xiàn)，應及時處理。要做好記

錄。

5、所用試劑要有瓶簽，按不同要求分類保管：需要冷凍、冷藏保

管的試劑應保存在低溫冰箱或普通冰箱內(nèi)，并經(jīng)常檢查冰箱溫度；易

爆品要遠離火源、水源；強酸強堿試劑要單獨妥善保存。

6、確需白配的試劑要經(jīng)校正，記錄校正結(jié)果、時間、配置量及配

置人。

7、試劑外借一律須經(jīng)科主任和主管部門組長二人同意方可執(zhí)行。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇7

1、所有實驗室工作人員必須在接受相關(guān)生物安全知識、法規(guī)制度

培訓并考試合格。

2、從事實驗室工作人員必須進行上崗前體檢。

3、從事實驗室技術(shù)人員必須具備相關(guān)專業(yè)教育經(jīng)歷，相應的專業(yè)

技術(shù)知識及工作經(jīng)驗，熟練掌握自己工作范圍的技術(shù)標準、方法和設

備技術(shù)性能。

4、從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握與崗位工作有關(guān)的‘檢驗方法

和標準操作規(guī)程，能獨立進行檢驗和結(jié)果處理，分析和解決檢驗工作

中的一般技術(shù)問題，有效保證所承擔環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量。

5、從事實驗室技術(shù)人員應熟練掌握常規(guī)消毒原則和技術(shù)，掌握意

外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。

6、實驗室人員在下列情況進入實驗室特殊工作區(qū)需經(jīng)實驗室負責

人同意：

(1)身體出現(xiàn)開放性損傷；

(2)患發(fā)熱性疾??；

(3)呼吸道感染或其它導致抵抗力下降的情況；

(4)正在使用免疫抑制劑或免疫耐受；

(5)妊娠；

7、實驗活動輔助人員：應掌握責任區(qū)內(nèi)生物安全基本情況，了解

所從事工作的生物安全風險，接受與所承擔職責有關(guān)的生物安全知識

和技術(shù)，個體防護方法等內(nèi)容的培訓I,熟悉崗位所需消毒知識和技術(shù),

了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則。

8、外單位來檢驗科參觀、學習、工作人員進入實驗室控制區(qū)域應

有相關(guān)批準并遵守實驗室的生物安全相關(guān)規(guī)章制度。

檢驗科質(zhì)量管理制度篇8

一、所使用的商品儀器、試劑必須有產(chǎn)品注冊證、銷售許可證和/

或生產(chǎn)許可證。

二、各專業(yè)組應配備足夠的儀器設備保證檢驗結(jié)果的及時準確。

三、各專業(yè)組組長應隨時關(guān)注儀器設備的運行狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)問a題

及時處理，對于一般小故障有能力可以自行解決，迅速恢復儀器的正

常運行；如遇較嚴重的儀器故障應及時通知廠方工程師進行修理。

四、對于使用年限較長、經(jīng)常發(fā)生故障、需要更新的儀器設備應

及時向科主任匯報，由科主任與設備科溝通后。填寫設備申請表，經(jīng)

科主任批準后，報設備科進行招標采購，避免影響日常工作。

五、各專業(yè)組長應關(guān)注日常工作量的'變化，如遇突發(fā)事件和工作

量急劇增加等情況，應及時向科主任匯報，及時添置設備，保證日常

工作的正常進行。

六、儀器、試劑、方法更新時應做比較試驗，開展新項目必須做

方法學評價，并有相應試驗記錄。方法學評價內(nèi)容至少應包括：精密

度、方法對比、病人結(jié)果的可報告范圍。

七、所有試劑、耗材、輔助品應根據(jù)需要定期、定量進行采購，

由各專業(yè)組組長填寫試劑采購清單，然后交后勤管理處由專人統(tǒng)一采

購，試劑到貨后，通知后勤管理處驗貨并入庫，由各項目檢驗人員保

管，并按試劑盒說明書要求保存。

八、所有冰箱、水溫箱、壓力鍋均要填寫工作狀態(tài)記錄表，超范

圍時立即電話報修并記錄報修部門或?qū)Ψ焦ぬ枴?/p>

檢驗科質(zhì)量管理制度篇9

一、所有檢驗標本的采集和送檢均應符合相關(guān)的檢驗要求。

二、凡病區(qū)采集的標本，應有專門的送檢登記本，詳細記錄病人

姓名、送檢項目、采集者等信息，在標本送達檢驗部門時由檢驗人員

核對標本后簽名；對于不符合要求的標本，接收人員應注明情況，并

將送檢登記本交由病區(qū)護士站保管。

三、標本接收人員應對送檢標本做出初步的質(zhì)量判斷，對于溶血、

污染、有凝塊、標本量不準確以及所用容器（或試管）不正確等情況,

原則上應予以退回，并在專用拒收標本登記本上作出詳細記錄；若所

送標本為不可替代或難以再行采集，先聯(lián)系醫(yī)生，在不會嚴重影響檢

驗質(zhì)量的前提下可將檢驗結(jié)果提供給臨床作為參考，并將詳細情況記

錄留底。

四、檢驗科人員不得接收門診已抽好的血樣標本，以防止假冒。

如確有需要，須在檢驗單上作必要的說明。

五、各部門標本接收人員在接收病區(qū)送檢標本時，應對其進行初

步分類、編號；對于需及時處理或檢測的標本，應單獨分類并將其交

給檢測人員。

六、檢測人員在預處理標本時應防止標本遺漏、污染、倒翻或編

號模糊、混亂，出現(xiàn)意外時需及時報告組長或科主任，必要時聯(lián)系醫(yī)

生和病人重新留取、采集。

七、凡門診血常規(guī)標本僅在當天進行保存，病區(qū)血常規(guī)、生化、

免疫等血標本保留7天，對于血型、肝炎標志物、hiv、梅毒等檢測項

目的血標本，原則上保留7天，條件允許時可作更長時間的.保存。

八、凡保存的血標本均放置于4。（:冰箱，由當班人員每日記錄冰箱

溫度。

九、一般的檢驗廢棄標本由科室工勤人員放置于專門的醫(yī)用垃圾

袋內(nèi)，運送到醫(yī)院統(tǒng)一安排的處理中心進行處置；廢棄的血標本按照

有關(guān)規(guī)定進行處理，并作相應的記錄；對于傳染病標本，按照傳染病

相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

十、任何實驗室人員不得私自處理、保存和外借標本，因工作或

科研需要時，應請示部門組長和科主任，并需得到其認可。

檢瞼科質(zhì)量管理制度篇10

1.目的

禁止與實驗室工作無關(guān)人員進入實驗室，保證進入實驗室的各類

人員的安全，防止出現(xiàn)實驗室感染和病原微生物擴散。

2.適用范圍

檢驗科各實驗室

3.職責

檢驗科主任負責授權(quán)本科室人員進入實驗室工作、監(jiān)督檢查本制

度的執(zhí)行情況及制度的修訂；實驗室組長負責本制度的執(zhí)行和對本制

度提出修訂意見；實驗室工作人員執(zhí)行本制度和填寫相關(guān)記錄。

4.具體要求

(1)實驗室門要保持關(guān)閉狀態(tài)，二級實驗室門口要有國際生物危

險警告標志。

(2)禁止16歲以下人員和禁