電氣有限公司CCC質(zhì)量手冊

中國強制性產(chǎn)品認(rèn)證

(CCC)

量手冊

文件編號SY-QM-2005

生效日期2005-3-1

版本0

受控狀態(tài)

編制

審核

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XX市三一電氣有限公司

文件編號SY-QM-2005

XX市一電氣有限公司

日期2005-3-01

版本0

標(biāo)題：質(zhì)量手冊

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修訂版說明準(zhǔn)備者簽字批準(zhǔn)者簽字日期

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1.0目的

保證XX市三一電氣有限公司批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格的樣品的一致

性，并確保質(zhì)量管理工作的有效貫徹和落實。

2.0適用范圍

適用于XX市三一電氣有限公司全公司范圍內(nèi)認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。

質(zhì)量保證認(rèn)證產(chǎn)品范圍為：KFM母線槽。

3.0參照標(biāo)準(zhǔn):

強制性認(rèn)證產(chǎn)品工廠質(zhì)量保證能力要求（CNCA—O1C—010：2001）、IS09001:2000o

4.0職責(zé)和資源

4.1管理職責(zé)

4.1.1XX市三一電氣有限公司行動指南：

a.干勁要發(fā)自內(nèi)心，所有事情都從強烈的意欲和信念開始，沒有干勁的人請消失。

b.要養(yǎng)成發(fā)揮智慧、思考的習(xí)慣，不要找借口，只要找出可行的方法。

c.著手一次要去完成它，絕對不能放手、不能放棄。

d.事情是自己去找的，而不是別人給與的，經(jīng)常要積極爭取。

e.溝通和不溝通的結(jié)果是很明顯的，經(jīng)常要同周圍溝通。

f.達成目標(biāo)時有其進步卻喜悅，親自制定高目標(biāo)后去投入工作。

g.一絲不茍地請教時別人肯定會教你，持有學(xué)習(xí)的心態(tài)、集中眾多知識。

h.對時代變化最敏感的人才可生存，經(jīng)常要收集信息、要持有速度觀念。

i.喜悅的臉是否浮在眼前，是否可接受，經(jīng)常要邊問邊做事。

j.公私要分明，要嚴(yán)禁內(nèi)外持有疑心的行動。

4..1.2質(zhì)量方針：

作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)、求發(fā)展并擔(dān)負(fù)其社會責(zé)任。

4.1.2.1部門方針：

各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量方針制定部門質(zhì)量方針，并實際展開活動。（附錄1）

4.1.3組織結(jié)構(gòu)

見附錄2：XX市三一電氣有限公司組織機構(gòu)圖

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4.2職責(zé)和權(quán)限

4.2.1執(zhí)行責(zé)任者（總經(jīng)理）

a.認(rèn)真執(zhí)行國家和上級有關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量政策；

b.保持滿足顧客要求的意識，并能確保理解和滿足顧客要求；

c.負(fù)責(zé)制定并頒布質(zhì)量方針和目標(biāo)，并使方針和目標(biāo)與組織及顧客的需求相適應(yīng)；

d.負(fù)責(zé)任命質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并確保其對質(zhì)量體系的建立、運行和行使監(jiān)督的權(quán)利；

e.建立和調(diào)整組織機構(gòu)，為質(zhì)量管理體系的建立和運行提供充足的資源；

f.總經(jīng)理是企業(yè)第一質(zhì)量責(zé)任人，對企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)全責(zé)；

g.負(fù)責(zé)批準(zhǔn)和確立合格供方、重要物資采購計劃和銷售合同（定單）；

h.負(fù)責(zé)定期或適時組織管理評審。

4.2.2副總經(jīng)理

a.生產(chǎn)計劃組織實施及完成。

b.協(xié)調(diào)各部門活動，確保維持和完善公司管理體系。

c.批準(zhǔn)程序文件，參與管理評審。

d.向總經(jīng)理匯報公司運行情況，對總經(jīng)理負(fù)責(zé)。

f.公司的安全衛(wèi)生及防火管理、指導(dǎo)。

g當(dāng)總經(jīng)理因事不在公司時代行部分總經(jīng)理職責(zé)和權(quán)力（總經(jīng)理指定）

4.2.3質(zhì)量負(fù)責(zé)人（附錄3質(zhì)量負(fù)責(zé)人任命書）

a.公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人被賦予必要的權(quán)力和責(zé)任，以確保滿足產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則

（CNCA-01C-010：2001）規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求。

b.負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管理體系過程的建立，實施和保持。（附錄4質(zhì)量保證體系文件

設(shè)置）

c.確保加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。

d.編制認(rèn)證標(biāo)志控制程序（SY.QP2.1-02）,確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用。

e.編制不合格品控制程序（SY.QP7-01）和認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序（SY.QP2.1-03）,

確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制性認(rèn)證標(biāo)志。

f.向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量保證體系運作的情況，包括需要的改進。

4.2.4質(zhì)檢部

職責(zé)

a.組織有關(guān)部門及時收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，分析不合格、潛在不合格原因，督促責(zé)任部

門制定并實施糾正、預(yù)防措施、驗證其有效性，對不合格品的評審、產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)總責(zé)；

b.負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測量以及對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)視和測量，確定需實施

的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量裝置.對使用到期的計量器具和測量設(shè)備要及時申請

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周期檢定，對質(zhì)量有問題的器具和設(shè)備要及時申請維修，為產(chǎn)品的符合性要求提供證據(jù)。對

經(jīng)資格認(rèn)可質(zhì)檢工作人員授權(quán)其獨立行使產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)視和測量的認(rèn)可。

權(quán)限

有權(quán)停止任何不符合標(biāo)準(zhǔn)及文件程序規(guī)定的操作；

4.2.5生技部

職責(zé)

a.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人建立質(zhì)量管理體系，理解和貫徹質(zhì)量方針和目標(biāo)，組織各部門制定

分目標(biāo)，協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人工作，促使質(zhì)量管理體系有效運行。

b.管理性和技術(shù)性文件的控制及管理工作，編制受控文件清單，及時反映最新版本狀

態(tài)，并負(fù)責(zé)對記錄的控制。

c.協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定內(nèi)審、管理評審有關(guān)的文件，定期組織內(nèi)審及管理評審，對質(zhì)

量管理體系的持續(xù)改進負(fù)責(zé)C

d.協(xié)助總經(jīng)理對人力資源的控制，組織各部門對數(shù)據(jù)進行有效分析以持續(xù)改進質(zhì)量管

理體系。

e.負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)重大技術(shù)問題攻關(guān)改進和預(yù)防措施的實施；

f.認(rèn)真貫徹產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對降低質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而造成的質(zhì)量低劣情況和重大質(zhì)量事

故負(fù)責(zé)一；負(fù)責(zé)常規(guī)產(chǎn)品生產(chǎn)前的工藝、技術(shù)文件的準(zhǔn)備，編制各類技術(shù)文件，建立正常的

生產(chǎn)秩序，組織好生產(chǎn)，對于文件不全和不合格的原材料有權(quán)拒絕生產(chǎn)；對文件的其完整

性、統(tǒng)一性、正確性負(fù)責(zé)；

g.負(fù)責(zé)編制設(shè)備及工裝模具管理制度和維修計劃，并嚴(yán)格按照制度和計劃對設(shè)備及工

裝模具進行檢查、維修，以保持設(shè)備過程能力，對關(guān)鍵設(shè)備要重點管理；統(tǒng)籌負(fù)責(zé)辦公設(shè)

施的配置和環(huán)境治理工作。

權(quán)限

a.拒絕任何成本計劃外物料要求；

b.對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。

c.制止任何嚴(yán)重影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)品質(zhì)、工業(yè)安全情況的發(fā)生和繼續(xù)。

d.對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受；

e.生產(chǎn)過程超出安全要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，停止生產(chǎn)。

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4.2.6供銷部

職責(zé)

a.嚴(yán)格按照要求編制采購輸出文件，組織好原材料供應(yīng)，對供方進行評審和業(yè)績跟蹤

控制，編制并及時調(diào)整合格供方名單；對于無計劃、無技術(shù)要求的有權(quán)拒絕采購；

b.對倉庫管理員統(tǒng)籌管理，負(fù)責(zé)辦理采購物資的送檢、入庫和退貨手續(xù)。

c.負(fù)責(zé)了解和掌握顧客的需求和期望，以及有關(guān)產(chǎn)品法律、法規(guī)的要求,組織評審與產(chǎn)

品有關(guān)的要求；及時與顧客溝通，確保顧客的需求得到滿足；及時處理顧客的投訴，做好

顧客滿意的測量與監(jiān)視。

權(quán)限

對任何程序不清、標(biāo)準(zhǔn)不明指令拒絕接受。

4.2.8各部門通用事項

a.管理本部門人員的業(yè)務(wù)教育計劃的制定、實施及記錄；

b.部門文件的作成、修改及作廢；

c.部門品質(zhì)目標(biāo)的設(shè)定及達成管理。

4.2.9參照文件

SY.QP1.1-01-2005職責(zé)和權(quán)限

SY.QP2.1-02-2005認(rèn)證標(biāo)志控制程序

SY.QP2.1-03-2005產(chǎn)品變更控制程序

SY.QP07-01-2005不合格品控制程序

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4.3資源管理

4.3.1資源提供

4.3.1.1本公司及時確定并提供實施、保持產(chǎn)品質(zhì)量保證能力要求所需的資源。

4.3.2人力資源

4.3.2.1人員的配備

各負(fù)責(zé)部門/人根據(jù)本部門的工作需要向管理層提出人員招聘，并根據(jù)業(yè)務(wù)規(guī)定來選

拔能勝任的人擔(dān)當(dāng)合適的工作，以確保那些在質(zhì)量體系中具有規(guī)定職責(zé)的人員是勝任的。

4.3.2.2培訓(xùn)、意識和能力

為了提高質(zhì)量意識、保證質(zhì)量活動的進行，對所有與質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)提供必要的

教育和訓(xùn)練，管理層負(fù)責(zé)全公司的培訓(xùn)計劃并組織實施，各相關(guān)部門都有責(zé)任實施培訓(xùn)計

劃。

培訓(xùn)內(nèi)容包括入廠教育、上崗培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)等。

a.對管理層的培訓(xùn)內(nèi)容主要是IS09001（2000版）標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量體系的內(nèi)容。

b.對技術(shù)人員和技術(shù)管理人員，主要培訓(xùn)技術(shù)方面的內(nèi)容或有關(guān)質(zhì)量職能的要求。

c.對從事各生產(chǎn)環(huán)節(jié)直接、間接操作人員，主要進行崗位技能培訓(xùn)和紀(jì)律。

d.對從事檢驗、測量、審核的人員以及關(guān)鍵、特殊工序的人員，主要進行專業(yè)技術(shù)培

訓(xùn)和資格考核，使這些人員憑證上崗。

e.各相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人每年應(yīng)對培訓(xùn)的有效性進行評價。

f.確保員工認(rèn)識到他們活動的關(guān)鍵性和重要性，以及他們怎樣做才有助于質(zhì)量目標(biāo)的

達成和實現(xiàn)。

g.所有的培訓(xùn)都要有培訓(xùn)記錄，如果有必要，還必須進行考核，以保證培訓(xùn)的結(jié)果，

管理層負(fù)責(zé)保管各種教育培訓(xùn)記錄，以便在安排和調(diào)整有關(guān)人員工作崗位時參考。

4.3.2.3參照文件：

SY.QP1.2-02人力資源控制程序

SY.QP2.3-01記錄控制程序

4.3.3基礎(chǔ)設(shè)施

4.3.3.1對所有活動的設(shè)施進行管理，確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)

設(shè)施。

4.3.3.2公司所使用的機器、設(shè)備等必須適當(dāng)保養(yǎng)、維護，以確保其有效性。

4.3.3.3按照有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護，以保證生產(chǎn)順利的進行。

4.3.3.4保存整個控制過程的有關(guān)記錄。

4.3.3.6參照文件：

SY.QP1.2-01-2005設(shè)施和工作環(huán)境控制程序

SY.ZD1.2-01設(shè)備管理制度

SY.QP06-01-2005檢驗和試驗儀器控制程序

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4.3.4工作環(huán)境

4.3.4.1保證所有影響質(zhì)量管理的工作都在受控狀態(tài)下進行，從而減少不合格品的發(fā)生。

4.3.4.2進行工作環(huán)境的管理和維持，主要在于車間生產(chǎn)現(xiàn)場的管理。

4.3.4.3按有關(guān)設(shè)備管理程序?qū)υO(shè)備進行必要的維護，以保證生產(chǎn)順利的進行。

4.3.4.4參照文件：

SY.QP1.2-01-2005設(shè)施和工作環(huán)境控制程序

5.0文件和記錄

5.1公司編制企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件，確保產(chǎn)品

質(zhì)量相關(guān)過程得到有效運行和控制。

5.1.1內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)、工序流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程等類似文件中應(yīng)確定以下事項：

5.1.1.1產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)；

5.1.1.2產(chǎn)品的生產(chǎn)過程都應(yīng)有計劃和規(guī)定；

5.1.1.3設(shè)計、驗收標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)不低于有關(guān)認(rèn)證產(chǎn)品的國家標(biāo)準(zhǔn)要求；

5.1.1.4提供產(chǎn)品生產(chǎn)、測量和監(jiān)控的設(shè)備，都須經(jīng)審批、保養(yǎng)，并建立過程、制定文件

以便提供產(chǎn)品專用資源和設(shè)備；

5.1.1.5質(zhì)檢部對各生產(chǎn)活動的監(jiān)控和測量，（若需要）都要提供符合產(chǎn)品認(rèn)證要求的相關(guān)

報告，便于顧客驗證和確認(rèn)可接受的準(zhǔn)則；

5.1.1.6相關(guān)職能部門必須提供過程和最終產(chǎn)品符合性的可信記錄；

5.1.2產(chǎn)品獲證后對產(chǎn)品的變更（標(biāo)準(zhǔn)、工藝、關(guān)鍵件等）、標(biāo)志的使用管理等的規(guī)定反映

在《產(chǎn)品變更控制程序》（SY.QP2.1-03）、《認(rèn)證標(biāo)志控制程序》在Y.QP2.1-02）中。

5.1.3參照文件

SY.QP2.1-01-2005質(zhì)量策劃控制程序

SY.QP2.1-02-2005認(rèn)證標(biāo)志控制程序

SY.QP2.1-03-2005產(chǎn)品變更控制程序

5.2文件控制

5.2.1本手冊的管理參照附錄5（質(zhì)量手冊說明）進行控制。

5.2.2保持和控制與顧客要求及產(chǎn)品認(rèn)證要求有關(guān)的文件及資料。產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)文件的評

審、批準(zhǔn)、分發(fā)、控制必須按系統(tǒng)的方法進行審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、更改、報廢，確保在生

產(chǎn)和服務(wù)過程中所用文件的正確性及有效性。

5.2.3建立一個易識別的現(xiàn)行版本文件目錄清單；

5.2.4任何發(fā)出新版、變更和修改的文件，必須經(jīng)授權(quán)人審批其充分性、適宜性，并依照

文件控制程序分發(fā)到相關(guān)使用處；

5.2.5任何來自顧客或內(nèi)部的產(chǎn)品變更要求，將反映在產(chǎn)品變更通知上；

5.2.6確保所有文件使用處的文件為最新有效版本；

5.2.7對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；

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5.2.8當(dāng)文件不再使用或變更作廢時，將從使用處收回，對于需保留的作廢文件標(biāo)識清楚,

避免混亂造成非預(yù)期使用。

5.2.9參照文件：

SY.QP2.2-01-2005文件控制程序

5.3記錄的控制

5.3.1使記錄達到產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)程序文件規(guī)定的要求，證明產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系有效運行;

5.3.2明確記錄標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置所需的控制方法；

5.3.3所有記錄清晰、易于識別和檢索；

5.3.4所有記錄的貯存和保護有適宜的環(huán)境，便于存取防止任何損壞和丟失；

5.3.5各相關(guān)部門長確保記錄的有效保存，明確記錄的保存期限；

5.3.6質(zhì)檢部確保對記錄管理編號升版及舊版、過期記錄的處置；

5.3.7如果合同要求，記錄在商定期內(nèi)可提供給顧客或代表查閱。

5.3.8參照文件：

SY.QP2.3-01-2005記錄控制程序

6.0采購和進貨檢驗

6.1采購過程

6.1.1本公司確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。

6.1.2本公司按照規(guī)定的程序?qū)?yīng)商進行調(diào)查、評審，必要時作出指導(dǎo)。

6.2采購信息

6.2.1為明確訂貨內(nèi)容，在訂購合同上寫明形式、數(shù)量、價格、交貨期等。

6.2.2必要時，需準(zhǔn)備與采購品有關(guān)的圖紙、制版圖(膠片)、規(guī)格書。

6.2.3適宜時還要對人員資格要求、質(zhì)量管理體系作出表述。

6.3采購產(chǎn)品的驗證

6.3.1公司按照《進貨檢驗控制程序》(SY.QP3.2-01)對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料

進行檢驗或驗證，確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。

6.3.2當(dāng)本公司無法滿足有關(guān)來料的檢查條件時，可由供應(yīng)商完成檢查。公司要求供應(yīng)商

編制相關(guān)的檢驗流程，滿足檢查所需資源，并檢查其是否明確相關(guān)要求。

6.3.3公司按照《關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗控制程序》(SY.QP3.2-02)對關(guān)鍵元器件進行

確認(rèn)檢驗，確認(rèn)檢驗可以由供應(yīng)商、本公司或第三方進行。保存所有進料檢查記錄，確認(rèn)

檢查記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗數(shù)據(jù)。

6.3.4參照文件

SY.QP03-01-2005采購控制程序

SY.QP3.2-01-2005進貨檢驗控制程序

SY.QP3.2-02-2005關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)檢驗控制程序

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7.0生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

7.L1生產(chǎn)過程控制

7.1.1.1生產(chǎn)和服務(wù)活動前制訂計劃或規(guī)定。

7.1.1.2公司對全部生產(chǎn)過程包括關(guān)鍵過程進行識別管理，編制《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程

序》(SY.QP4.1-01),并明確關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備的能力，要求經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓(xùn)和

資格認(rèn)可才能上崗。

7.1.1.2制定相應(yīng)工藝標(biāo)準(zhǔn)，可用書面形式及樣板規(guī)定；

7.1.1.3生產(chǎn)用設(shè)備須審批、定期保養(yǎng)以保證產(chǎn)品能夠滿足客戶的要求與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；

7.1.1.4保持公司衛(wèi)生及良好習(xí)慣、紀(jì)律以便提供一個舒適的工作環(huán)境；

7.1.1.5生產(chǎn)活動通過產(chǎn)品測試和相關(guān)特性檢查等方式進行監(jiān)控；

7.1.1.6公司使用的機械、設(shè)備、模具、工夾具及測量和監(jiān)控裝置必須適當(dāng)保養(yǎng)、維修，

以保證持續(xù)有效。

7.1.2過程檢驗

7.1.2.1對產(chǎn)品有關(guān)過程或環(huán)節(jié)實行監(jiān)控，確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品一致。參照《過

程的監(jiān)視和測量程序》(SY.QP4.5-01)

7.1.3參照文件：

SY.QP04-01-2005生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序

SY.QP4.5-01-2005過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

8.0例行檢驗和確認(rèn)檢驗

公司通過制定《進貨檢驗控制程序》(SY.QP3.2-01)、《過程的監(jiān)視和測量控制程序》

(SY.QP4.5-01),《例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序》(SY.QP05-01)以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的

要求。程序文件包括了檢驗項目、內(nèi)容、方法以及判定等。

8.1例行檢驗

質(zhì)檢部檢查員負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中產(chǎn)品全檢工作，通常在檢驗后除包裝和加貼標(biāo)簽外，不

再進一步加工。

8.2確認(rèn)檢驗

8.2.1質(zhì)檢部檢查員負(fù)責(zé)來料檢查及半成品和成品的檢驗工作。

8.2.2未經(jīng)檢驗的產(chǎn)品嚴(yán)禁放行和交付服務(wù)。

8.2.3確認(rèn)檢驗是確保產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的檢驗。對所有直接物料的檢驗，采取

抽檢、按照顧客要求或以顧客/供應(yīng)商提供的證明書為依據(jù)。

8.3參照文件

SY.QP3.2-01-2005進貨檢驗控制程序

SY.QP4.5-01-2005過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序

SY.QP05-01-2005例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序

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標(biāo)題：質(zhì)量手冊

頁碼第11頁共18頁

9.0檢驗試驗儀器設(shè)備

9.1為證實產(chǎn)品符合要求，確實運用計量校正管理系統(tǒng)，對本公司使用的測量設(shè)備進行管

理。

9.2設(shè)備使用部門要明確測量項目及必要的精度來選定部品、半成品和成品檢驗測量及試

驗用的測量儀表、設(shè)備。

9.3用于檢驗、測量及試驗的測量設(shè)備在規(guī)定時間間隔進行校準(zhǔn)點檢，并保存記錄。

9.4用于校準(zhǔn)的計量設(shè)備(公司計量校準(zhǔn)器具)，必須經(jīng)具備國際或國家標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)的認(rèn)定

機構(gòu)的校準(zhǔn)檢定。校準(zhǔn)或檢定需溯源至國家或國際基準(zhǔn)。

9.5制定并執(zhí)行用于檢驗、測量及試驗的測量設(shè)備的校準(zhǔn)和點檢程序。參照使用說明書或

者相關(guān)資料明確檢驗和試驗設(shè)備的操作規(guī)程，檢驗人員需按照操作規(guī)程要求，準(zhǔn)確地使用

儀器設(shè)備。

9.6例行檢驗和確認(rèn)檢驗的設(shè)備按《檢驗和試驗設(shè)備運行檢查控制程序》(SY.QP6.2-01)

進行運行檢查，當(dāng)發(fā)現(xiàn)不能滿足規(guī)定要求時，需追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時對這些產(chǎn)

品重新進行檢測。

9.7操作人員在發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時應(yīng)按照《檢驗和試驗儀器控制程序》采取相應(yīng)措施。

9.8所有相關(guān)的記錄參照《記錄控制程序》(SY.QP2.3-01)予以保存。

9.9參照文件

SY.QP2.3-01-2005記錄控制程序

SY.QP06-01-2005檢驗和試驗儀器控制程序

SY.QP6.2-01-2005檢驗和試驗設(shè)備運行檢查控制程序

10.0不合格品控制

10.1本公司確保對不符合要求的產(chǎn)品予以識別和控制，防止其非預(yù)期的使用或交付。

10.2質(zhì)檢部相關(guān)人員做最終物料評審。

10.3生產(chǎn)、生管相關(guān)人員提出對不合格品的處理建議。

10.4質(zhì)檢部人員提出相關(guān)的物料結(jié)果報告，采取措施并予以記錄。消除己發(fā)現(xiàn)的不合格。

10.5所有不合格品確定標(biāo)識并隔離，防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用，在處理前由質(zhì)檢人員對

其不合格是否符合進行證實,

10.6在進行不合格處理時，如果需要則由質(zhì)檢部、生技部經(jīng)理或其授權(quán)人做進一步評審，

然后做出相應(yīng)處理。

10.7在不合格品得到糾正之后由質(zhì)檢部對其再次進行驗證，以證實符合產(chǎn)品要求。

10.8當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格，品證部確保采取與不合格的影響或潛在影響

的程度相適應(yīng)的措施。

10.9參照文件

SY.QP07-01-2005不合格品控制程序

SY.QP11-01-2005”正措施控制程序

SY.QP11-02-2005預(yù)防措施控制程序

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標(biāo)題：質(zhì)量手冊

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11.0內(nèi)部質(zhì)量審核

11.1本公司制定《內(nèi)部審核控制程序》確保質(zhì)量體系有有效性和認(rèn)證產(chǎn)品的一致性。

11.2質(zhì)檢部作為主管部門實施審核并作報告。

11.3審核工作由具有資格被任命的內(nèi)部審核員進行，質(zhì)量負(fù)責(zé)人推進審核工作。

11.4審核種類

a.定期審核。根據(jù)內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表及質(zhì)量手冊，每六個月進行一次審核。

b.特別審核。根據(jù)質(zhì)量管理活動狀況，質(zhì)量管理責(zé)任者認(rèn)為有必要時，可在定期審核

以外追加特別審核等。

c.跟蹤審核。為確認(rèn)在定期審核或特別審核中發(fā)生的不合格的糾正措施的實施和有效

性而進行審核。

11.5審核的獨立性

審核由不屬于被審核部門的審核員實施。

11.6審核結(jié)果記錄

審核結(jié)果記錄在《內(nèi)部質(zhì)量審核報告書》內(nèi)，向執(zhí)行責(zé)任者及被審核部門報告。并提

交到管理評審。

11.7糾正及預(yù)防措施

內(nèi)審員在審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項目，在征得被審核部門經(jīng)理確認(rèn)后，提出糾正預(yù)防措

施要求。被審核部門經(jīng)理針對所指出的不合格項目，采取適當(dāng)?shù)募m正預(yù)防措施，并向內(nèi)審

員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告。

11.8內(nèi)部審核包括工廠的投訴，尤其是對產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴。

11.9參照文件

SY.QP08-01-2005內(nèi)部審核控制程序

12.0認(rèn)證產(chǎn)品的一致性

12.1本公司制定《認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序》(SY.QP09-01)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試瞼

合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

12.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人利用每年兩次的內(nèi)部審核或其它認(rèn)為需要時組織進行一致性檢查。

12.2.1檢查內(nèi)容包括認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料的采購質(zhì)量，生產(chǎn)過程以及結(jié)構(gòu)等影響產(chǎn)

品符合規(guī)定要求因素的變更,

12.2.2一致性檢查由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織，各相關(guān)部門參加。

12.3供銷部對照相關(guān)技術(shù)資料確保關(guān)鍵元器件、材料采購的一致性。

12.4生技部對認(rèn)證產(chǎn)品關(guān)鍵元器件、材料、工藝和結(jié)構(gòu)等變更進行控制。參照《產(chǎn)品變更

控制程序》(SY.QP2.1-03)<>

12.5參照文件

SY.QP2.1-03-2005產(chǎn)品變更控制程序

SY.QP09-01-2005認(rèn)證產(chǎn)品一致性控制程序

XX市二一電氣有限公司文件編號SY-QM-2005

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標(biāo)題：質(zhì)量手冊

頁碼第13頁共18頁

13.0包裝、搬運和儲存

13.1本公司在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定地點期間，針對產(chǎn)品的符合性提供防護，包括產(chǎn)品的

標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護貫徹整個生產(chǎn)過程。防護也適用于產(chǎn)品的組成部分。

13.2生技部確保所有產(chǎn)品在物料貯存和出貨范圍內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護

是完好的。

13.3生技部確保所有產(chǎn)品在生產(chǎn)全過程中，產(chǎn)品的標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護是按相

關(guān)程序、文件執(zhí)行的。

13.4當(dāng)接收物料時，生技部需對物料包裝編號、料號、種類和數(shù)量進行核實，確保符合交

付清單、發(fā)貨單、采購單和提貨單等。

13.5用有效的方法確保收到和發(fā)出的產(chǎn)品是好的，形成文件并監(jiān)控。

13.6正確的搬運方法與搬運程序相一致，并滿足物品特殊搬運要求。

13.7所有物品的貯存要與顧客要求和本公司要求一致，并符合物品貯存條件要求，予以監(jiān)

控。

13.8所有物料及產(chǎn)品符合先進先出原則。

13.9參照文件：

SY.QP10-01-2005產(chǎn)品防護控制程序

14.0附錄

附錄1：質(zhì)量方針、目標(biāo)，各部門質(zhì)量方針、目標(biāo)。

附錄2：組織結(jié)構(gòu)圖

附錄3：管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）任命書

附錄4：質(zhì)量保證體系文件設(shè)置

附錄5：手冊說明

附錄1

質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)

公司質(zhì)量方針：作為提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)和絕對安全的企業(yè)，求發(fā)

展并擔(dān)負(fù)其社會責(zé)任。

質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品一次交檢合格率95%以上。

各部門質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)：

質(zhì)檢部質(zhì)量方針：只接受符合質(zhì)量要求的部品。

質(zhì)量目標(biāo)：檢驗過程中無錯檢和漏檢。

生技部質(zhì)量方針：以品質(zhì)保證為前提，協(xié)調(diào)各相關(guān)部門，合理安排計

劃，按期完成出貨。不接受不良，不生產(chǎn)不良，不流出不良。以最有

效技術(shù)、方法支援生產(chǎn)，達致優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。

質(zhì)量目標(biāo)：產(chǎn)品不良率5%以下。計劃達成率95%以上。不良解

析回答率100%o

供銷部質(zhì)量方針：以低成本、高質(zhì)量為原則，按時按量交生產(chǎn)所需材

料，確保生產(chǎn)順利進行。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，滿足顧客

需求。

質(zhì)量目標(biāo)：入貨時間、日期的延誤率5%以下。顧客滿意率85%

以上。

管理層質(zhì)量方針：提高人的素質(zhì)、增強質(zhì)量意識、強化公司凝聚力。

質(zhì)量目標(biāo)：職工教育實施率100%。

附錄2

組織結(jié)構(gòu)圖

總經(jīng)理

副總經(jīng)理（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）

生技部質(zhì)檢部供銷部

麗甌

附錄3

XX市三一電氣有限公司

職務(wù)任命書

經(jīng)公司研究決定，自2005年3月1日起

由卜安榮先生擔(dān)任XX市三一電氣有限公司質(zhì)

量負(fù)責(zé)人一職,職責(zé)如下：

1、確保工廠管理體系滿

足產(chǎn)品認(rèn)證實施規(guī)則

(CNCA-01C-010：

2001)規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量

保證能力要求。

2、負(fù)責(zé)認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量管

理體系過程的建立，實

施和保持。

3、確保加貼強制性認(rèn)證

標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證

標(biāo)準(zhǔn)的要求。

4、確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善

保管和使用。

5、確保不合格品和獲證

產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證

機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制

性認(rèn)證標(biāo)志。及時向認(rèn)

證機構(gòu)申報涉及獲證

產(chǎn)品安全性能的變更。

6、向上級報告產(chǎn)品質(zhì)量

保證體系運作的情況，

包括需要的改進。

7、代表本公司就質(zhì)量體

系有關(guān)事宜與外部各

方的聯(lián)絡(luò)。

總經(jīng)理：_________________

tl期：年一月_日

質(zhì)量保證體系文件設(shè)置附錄4

工廠質(zhì)量保證能力要求文件編號程序文件名稱備注

1.職責(zé)和資源

1.1職責(zé)SY.QP1.1-01職責(zé)和權(quán)限

設(shè)施和工作環(huán)境控制

1.2資源SY.QP1.2-01

程序

SY.QP1.2-02人力資源控制程序

2.文件和記錄

2.1文件化認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量計

SY.QP2.1-01質(zhì)量策劃控制程序

劃或類似文件

SY.QP2.1-02認(rèn)證標(biāo)志控制程序

SY.QP2.1-03產(chǎn)品變更控制程序

2.2文件控制SY.QP2.2-01文件控制程序

2.3記錄控制SY.QP2.3-01記錄控制程序

3.采購和進貨檢驗SY.QP03-01采購控制程序

3.1供應(yīng)商的控制SY.QP3.1-01供方評價控制程序

3.2關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/

SY.QP3.2-01進貨檢驗控制程序

驗證

關(guān)鍵元器件定期確認(rèn)

SY.QP3.2-02

檢驗控制程序

生產(chǎn)和服務(wù)提供控制

4.生產(chǎn)過程控制和過程檢驗SY.QP04-01

程序