香芍顆粒臨床應用專家共識-公示稿

專家共識

20210805-GS-CACM

香芍顆粒臨床應用專家共識

ExpertconsensusonclinicalapplicationofXiangshaoGranules

（稿件類型：公示稿）

（本稿完成時間：2023年5月28日）

20×-××-××發(fā)布

中華中醫(yī)藥學會發(fā)布

引言

本共識由中華中醫(yī)藥學會批準立項，由項目工作組、婦科臨床專家組、循證方法學專家和藥

學專家共同完成。制定過程與任何單位、個人無任何經(jīng)濟利益關系。

香芍顆粒（原名經(jīng)前平顆粒）于2005年由揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司上市。臨床

實踐表明，該中成藥治療經(jīng)前期緊張綜合征和更年期綜合征具有較好的臨床療效，但目前尚無規(guī)

范性指導文件，因此有必要制定相關臨床應用專家共識，便于臨床醫(yī)師合理、規(guī)范應用該中成藥。

本專家共識明確了香芍顆粒治療疾病的優(yōu)勢環(huán)節(jié)，規(guī)范了該中成藥的適應證、給藥方案與時機、

劑量療程特點、安全性問題等。

本共識以臨床問題為導向，遵循循證為主、共識為輔的原則，客觀評價該中成藥診治疾病的

證據(jù)，經(jīng)專家充分論證形成本共識。在此基礎上廣泛征求中醫(yī)婦科、西醫(yī)婦產(chǎn)科、中西醫(yī)結合婦

產(chǎn)科、藥學、方法學專家意見，最終形成《香芍顆粒臨床應用專家共識》。

本共識推薦具有較高循證醫(yī)學證據(jù)、體現(xiàn)中醫(yī)特色和療效優(yōu)勢的用藥方案。同時，在制定過

程中，嚴格按照指南的質量方法學進行評價，并廣泛結合臨床專家的用藥經(jīng)驗進行問題的確定，

最大限度地保證共識的科學性、實用性及規(guī)范性，以便于該共識的推廣實施。

本診療方案無資金資助及利益沖突。

3

香芍顆粒臨床應用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

本共識達成6條推薦意見和7條共識建議（表1、表2）。其中強推薦表示：明確顯示干預措施

利大于弊；而弱推薦表示：利弊不確定或無論質量高低的證據(jù)均顯示利弊相當。

表1推薦意見概要表

序號推薦條目證據(jù)等級推薦強

應用香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證可降低DRSP評

1分，推薦應用香芍顆粒改善經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛、頭脹、A級證據(jù)強推薦

頭痛、失眠多夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等癥狀。

香芍顆?？赡芡ㄟ^調節(jié)腎上腺素、去甲腎上腺素、5-羥色胺、

2B級證據(jù)弱推薦

催乳素水平治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證。

香芍顆?？赡芡ㄟ^調節(jié)孕激素水平治療經(jīng)前期緊張綜合征肝

3C級證據(jù)弱推薦

氣逆證。

單獨應用香芍顆?；蚵?lián)合激素類藥物治療更年期綜合征可降

4低改良kupperman評分，推薦單獨應用香芍顆?；蚵?lián)合激素類B級證據(jù)強推薦

藥物改善絕經(jīng)患者烘熱汗出、煩躁易怒、情志抑郁等癥狀。

香芍顆粒治療更年期綜合征可能是通過調節(jié)患者卵泡刺激素、

5C級證據(jù)弱推薦

黃體生成素水平實現(xiàn)的。

推薦單獨應用香芍顆粒治療更年期女性情緒障礙，改善患者焦

6A級證據(jù)強推薦

慮、抑郁癥狀。

表2共識建議概要表

序號共識條目建議情況專家共識度（%）

1建議香芍顆粒用于治療更年期綜合征肝氣郁結證。建議72.73%（24/33）

香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證，建議一

2次1袋，一日3次，月經(jīng)來潮前10天開始服用，連建議90.63%（29/32）

服10天，兩個月經(jīng)周期為一個療程。

香芍顆粒治療更年期綜合征肝氣郁結證，建議一次1

3建議96.88%（31/32）

袋，一日3次，8周為一個療程。

更年期女性情緒障礙者應用香芍顆粒，建議一次1

4建議93.75%（30/32）

袋，一日3次，8周為一個療程。

5香芍顆粒可應用于青春期女性。建議81.25%（26/32）

6不建議孕婦使用香芍顆粒。建議84.38%（27/32）

合并糖尿病的患者，應在內分泌科醫(yī)師指導下應用

7建議87.88%（29/33）

香芍顆粒。

4

2范圍

本共識明確了香芍顆粒的中醫(yī)基礎理論、臨床使用范圍、臨床療效、臨床用法用量、臨床使

用注意事項及安全性。

本共識適用于各級醫(yī)療機構的婦科、中醫(yī)科、婦科內分泌等相關科室臨床醫(yī)生使用。

3藥物基本信息

3.1藥物來源

香芍顆粒，原名經(jīng)前平顆粒，來源于我國著名中醫(yī)學家張珍玉教授的臨床經(jīng)驗方，由柴胡疏

肝散、四逆散等經(jīng)典名方化裁而來。

3.2藥物組成

主要成份為白芍、香附、川楝子（炒）、柴胡、川芎、枳殼、半夏（姜制）、豆蔻、木香、

甘草。輔料為：蔗糖、倍他環(huán)糊精、糊精。

3.3功能主治（說明書）

疏肝理氣，除脹止痛，佐以和胃。用于：（1）經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證。癥見經(jīng)前煩躁

易怒，乳房脹痛、頭痛、失眠多夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等。（2）更年期綜合征陰

虛肝旺證。癥見：烘熱汗出，煩躁易怒、失眠、心悸、肋痛、健忘、頭暈耳鳴、舌紅苔薄黃，脈

弦或沉。

3.4政策準入情況

截至到2023年3月，香芍顆粒未納入國家醫(yī)保目錄，非國家基藥。

4臨床問題清單

起草組通過梳理說明書及文獻預檢索，共列出7項訪談提綱，經(jīng)專家訪談后擬定了19項臨

床問題，在此基礎上對92名中、西醫(yī)臨床醫(yī)師進行了臨床問題調研，包括主任醫(yī)師30人，副主

任醫(yī)師34人，主治醫(yī)師25人，住院醫(yī)師3人，最終確定了14個主要臨床問題，具體如下。

（1）使用香芍顆粒治療經(jīng)前期綜合征是否有效？適用于哪種證候類型的經(jīng)前期綜合征？

（2）使用香芍顆粒治療更年期綜合征是否有效？適用于哪種證候類型的更年期綜合征？

（3）香芍顆粒是否可以治療痛經(jīng)？適用于什么證候類型的痛經(jīng)？

（4）香芍顆粒能否用于更年期女性情緒障礙的治療？

（5）香芍顆粒能否用于更年期女性胃腸道不適的治療？

（6）香芍顆粒的適用人群有哪些？孕婦？青春期女性、糖尿病患者均可以應用嗎？

（7）香芍顆粒治療經(jīng)前期綜合征，應如何用藥？療程多久？

（8）香芍顆粒治療更年期綜合征，應如何用藥？療程多久？

（9）香芍顆粒治療痛經(jīng)應如何用藥？

（10）香芍顆粒治療更年期女性情緒障礙的用藥方法如何？療程多久？

（11）香芍顆粒治療更年期女性胃腸不適伴焦慮應如何用藥？療程多久？

（12）什么情況下香芍顆粒應聯(lián)用西醫(yī)基礎治療？香芍顆粒能否降低西藥的不良反應？

（13）香芍顆粒治療經(jīng)前期綜合征、更年期綜合征是否安全？是否會增加不良反應的發(fā)生？

（14）臨床應用香芍顆粒有哪些注意事項？

5

5疾病診斷

5.1疾病定義及診斷要點

（1）經(jīng)前期緊張綜合征（premenstrualsyndrome，PMS，ICD-11疾病編碼：GA34.40）[1-2]

指反復在黃體期出現(xiàn)周期性以情感、行為和軀體障礙為特征的綜合征。主要表現(xiàn)為急躁易怒、情

緒低落、胸悶、頭痛、乳房脹痛等，嚴重影響著患者日常生活與心理健康。月經(jīng)來潮后，癥狀自

然消失。

診斷要點[3]：①病史：本病伴隨月經(jīng)周期反復發(fā)作。患者常因家庭不和或工作緊張而誘發(fā)，

與精神心理因素密切相關，多見于25～45歲女性。②臨床表現(xiàn)：癥狀多于經(jīng)前1～2周出現(xiàn)，經(jīng)

前數(shù)日加重，月經(jīng)來潮后癥狀明顯減輕或消失。癥狀伴隨月經(jīng)周期反復出現(xiàn)，至少出現(xiàn)2個月經(jīng)

周期。嚴重時，可影響患者的正常生活及工作。包括軀體癥狀：頭痛，背痛，乳房脹痛，腹脹，

全身痛，肢體浮腫，體重增加，潮熱，汗出，心慌，運動協(xié)調功能減退等；精神癥狀：易怒，焦

慮，緊張，抑郁，情緒不穩(wěn)定，急躁，疲乏，以及飲食、睡眠、性欲改變等；行為癥狀：注意力

不集中，工作效率低，記憶力減退，神經(jīng)質，易激動，健忘等。③實驗室檢查：月經(jīng)后半期，血

清P水平低下或正常，E2濃度偏高。E2/P比值增高，PRL水平升高，對本病的診斷有一定的參

考意義。

（2）更年期綜合征（climactericsyndrome，CLS，ICD-11疾病編碼：GA30.00）[1-2]指婦女

絕經(jīng)前后出現(xiàn)性激素波動或減少所致的一系列軀體及精神心理癥狀。臨床以出現(xiàn)月經(jīng)改變、血管

舒縮癥狀、精神神經(jīng)癥狀、泌尿生殖道癥狀、心血管疾病、骨質疏松為特征。

診斷要點[4]：①絕經(jīng)是指月經(jīng)的永久性停止，屬回顧性臨床診斷。40歲以上的女性停經(jīng)12個

月，排除妊娠及其他可能導致閉經(jīng)的疾病后，即可臨床診斷為絕經(jīng)。中國女性開始進入圍絕經(jīng)期

的平均年齡為46歲，絕經(jīng)的平均年齡在48~52歲，約90%的女性在45~55歲之間絕經(jīng)。②絕經(jīng)

相關癥狀：月經(jīng)紊亂，血管舒縮癥狀（潮熱、出汗），睡眠障礙（入睡困難、多夢易醒、夜間覺

醒、缺乏深睡眠），疲乏無力，情緒障礙（如易激動、煩躁、焦慮、緊張、情緒低落、常感孤獨、

敏感多疑），軀體癥狀（如胸悶、氣短、心悸、肌肉關節(jié)痛、咽部異物感、皮膚異常感覺等）但

需排除器質性疾病后再考慮與絕經(jīng)相關。③低雌激素狀態(tài)，包括骨質疏松癥及有骨折風險、心血

管疾病、泌尿生殖道萎縮癥狀及認知功能減退。④盆腔超聲檢查提示：竇卵泡數(shù)減少；實驗室檢

查：血清FSH水平增高，E2水平下降，AMH水平下降。

5.2中醫(yī)證候診斷要點[3,5]

（1）經(jīng)行前后諸證（經(jīng)前期緊張綜合征）肝氣逆證

凡于行經(jīng)期前后或正值經(jīng)期，周期性反復出現(xiàn)乳房脹痛、泄瀉、肢體浮腫、頭痛、身痛、吐

衄、口舌糜爛、疹塊瘙癢、情志異?；虬l(fā)熱等一系列癥狀者，稱為“月經(jīng)前后諸證”或“經(jīng)行前

后諸證”。

肝氣逆證主癥：經(jīng)前煩躁易怒，乳房脹痛，頭脹、頭痛。次癥：失眠多夢，小腹脹痛，胃脘

脹痛，惡心嘔吐，可伴見吞酸、噯氣，腸鳴、腹瀉等。舌質偏紅，舌苔薄白，脈弦。

（2）經(jīng)斷前后諸證（更年期綜合征）肝氣郁結證

經(jīng)斷前后諸證又稱“絕經(jīng)前后諸證”，指婦女在絕經(jīng)期前后，出現(xiàn)月經(jīng)紊亂，烘熱汗出，煩

躁易怒，潮熱面紅，失眠健忘，精神倦怠，頭暈目眩，耳鳴心悸，腰背酸痛，手足心熱等與絕經(jīng)

有關的癥狀。

6

肝氣郁結證主癥：月經(jīng)不調，情志抑郁。次癥：胸脅或少腹脹悶、竄痛，善太息，乳房脹痛，

或煩躁易怒等。舌質淡紅，苔薄白，脈弦或弦細。

6臨床應用建議

6.1適應證

（1）推薦單獨應用香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證，改善經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹

痛、頭脹、頭痛、失眠多夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等癥狀。（A級證據(jù)，強推薦）

（2）推薦單獨應用香芍顆粒或聯(lián)合激素類藥物治療更年期綜合征，改善患者烘熱汗出、煩

躁易怒、情志抑郁等癥狀。（B級證據(jù)，強推薦）

（3）推薦單獨應用香芍顆粒治療更年期女性情緒障礙，改善患者焦慮、抑郁癥狀。(A級證

據(jù)，強推薦)

（4）建議香芍顆粒用于治療更年期綜合征肝氣郁結證。（專家建議，專家共識度：72.73%）

6.2用法用量

用法：溫開水沖服。

（1）香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證，建議一次1袋，一日3次，月經(jīng)來潮前10

天開始服用，連服10天，兩個月經(jīng)周期為一個療程。（專家建議，專家共識度：90.63%）

（2）香芍顆粒治療更年期綜合征肝氣郁結證，建議一次1袋，一日3次，8周為一個療程。

（專家建議，專家共識度：96.88%）

（3）更年期女性情緒障礙者應用香芍顆粒，建議一次1袋，一日3次，8周為一個療程。

（專家建議，專家共識度：93.75%）

（4）香芍顆?？蓱糜谇啻浩谂裕▽＜医ㄗh，專家共識度：81.25%）

（5）不建議孕婦使用香芍顆粒。（專家建議，專家共識度：84.38%）

（6）合并糖尿病的患者，應在內分泌科醫(yī)生指導下應用香芍顆粒。（專家建議，專家共識

度：87.88%）

6.3研究進展

研究發(fā)現(xiàn)，香芍顆粒在臨床上可用于痛經(jīng)的治療[6]，總有效率為84.3％，證據(jù)等級II級（中

醫(yī)臨床研究證據(jù)分級標準）；可治療肝郁氣滯型痛經(jīng)，寒凝血瘀型痛經(jīng)[7]，證據(jù)等級II級（中醫(yī)

臨床研究證據(jù)分級標準）。

臨床研究發(fā)現(xiàn)，香芍顆粒可用于治療更年期女性胃腸道不適，改善噯氣、食欲不振、惡心、

上腹痛等功能性消化不良癥狀[8]，證據(jù)等級，證據(jù)等級I級（中醫(yī)臨床研究證據(jù)分級標準）。

7安全性

7.1不良反應

通過國家藥品上市許可持有人藥品不良反應直接報告系統(tǒng)（/）及臨床

研究的數(shù)據(jù)顯示少數(shù)患者可有胃脹、胃痛、惡心、嘔吐等胃腸道不良反應，少數(shù)病例出現(xiàn)紅疹、

皮膚瘙癢等過敏反應，個別病例出現(xiàn)頭暈、胸悶、心悸、面部浮腫等全身性不良反應。

7.2禁忌

孕婦忌服。

7

7.3注意事項

（1）應用香芍顆粒治療更年期女性胃腸道不適，應首先排除消化系統(tǒng)疾病。（共識建議，

專家共識度：100％）

（2）建議患者在飯后半小時至1小時用藥，服藥期間忌食辛辣、生冷，少進油膩食物。（共

識建議，專家共識度：100％）

（3）伴有月經(jīng)紊亂或其他疾病如高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應在醫(yī)師指導下使用。

（藥品說明書）

（4）合并糖尿病的患者，應在內分泌科醫(yī)師指導下應用香芍顆粒。（共識建議，專家共識

度：87.88％）

（5）經(jīng)期服用香芍顆粒應注意經(jīng)量情況，若月經(jīng)量過大應及時停用。（藥品說明書）

（6）經(jīng)前乳房脹痛伴有腫塊者，應先去醫(yī)院檢查診斷，并在醫(yī)師指導下服用。（藥品說明

書）

（7）月經(jīng)過期伴有胃脘脹痛，惡心嘔吐者應去醫(yī)院就診，排除早孕。（藥品說明書）

（8）以下情況應去醫(yī)院就診：①平素月經(jīng)正常，突然出現(xiàn)月經(jīng)過少，或周期錯后，或陰道

不規(guī)則出血者；②頭痛伴嘔吐的發(fā)作與月經(jīng)周期無相關者；③癥狀嚴重者；④服藥1個月療程無

緩解者。（藥品說明書）

（9）服藥過程中出現(xiàn)不良反應，應停藥并向醫(yī)師咨詢。（藥品說明書）

（10）對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。（藥品說明書）

（11）本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。（藥品說明書）

（12）請將本品放在兒童不能接觸的地方。（藥品說明書）

（13）如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢相關科室醫(yī)師或藥師。（藥品說明書）

8利益相關說明

本共識相關參與者均無利益沖突；企業(yè)人員主要負責會議組織、服務等事務性工作，不參與

共識研制中的決策工作，如臨床問題確定、形成專家共識和推薦意見等。

附錄A

（資料性附錄）

附錄名稱

A.1香芍顆粒的中醫(yī)理論基礎

葉天士《臨證指南醫(yī)案》中指出“女子以肝為先天”，肝藏血，主疏泄，體陰而用陽，肝之

疏泄功能正常，則氣機條達，氣血和暢，濡養(yǎng)五臟、沖任及胞宮，使其發(fā)揮正常生理功能；肝之

疏泄功能失職，則氣機不暢，氣血失和而為病，正如《葉氏醫(yī)案》曰“婦科雜病，偏于肝者居半”，

又《丹溪心法》曰：“氣血沖和，萬病不生，一有怫郁，諸病生焉?！笨梢?，養(yǎng)肝疏肝、調和氣

血對女子各種生理功能的正常發(fā)揮具有重要作用。

女性一生不同時期（青春期、育齡期、更年期）的生理功能（經(jīng)、孕、產(chǎn)、乳）均有賴于肝

之藏血和疏泄功能，疏泄太過者名曰肝氣逆，疏泄不及者名曰肝氣郁。

婦女素性抑郁，情志不舒，或恚怒傷肝，肝失條達可引起不同的疾病及臨床表現(xiàn)。行經(jīng)之前，

8

陰血下注沖任，血海充盈，沖脈之氣較盛，沖氣易夾肝氣上逆，則表現(xiàn)為經(jīng)前期緊張綜合征肝氣

逆證；絕經(jīng)前后婦女，天癸將絕，腎氣漸虛，臟腑陰陽失調，常引起心、肝、脾等多臟、多經(jīng)受

累，若情志不暢，肝失調達，則表現(xiàn)為更年期綜合征肝氣郁結證；婦女經(jīng)前及經(jīng)期氣血下注沖任，

若素性抑郁，或忿怒傷肝，肝郁氣滯，血行瘀阻，沖任胞脈受阻，血行不暢，至經(jīng)前及經(jīng)期胞脈

氣血更加壅滯，“不通則痛”則表現(xiàn)為氣滯血瘀證痛經(jīng)。

香芍顆粒由白芍、香附、川楝子（炒）、柴胡、川芎、枳殼、半夏（姜制）、豆蔻、木香、

甘草十味藥共同組成。香附與白芍同為君藥，香附長于疏肝行氣止痛，白芍則養(yǎng)血柔肝，緩急止

痛，兩味君藥同入肝經(jīng)，入血分斂陰平肝、走氣分疏肝理氣；柴胡、川芎、川楝子同為臣藥，柴

胡助香附疏肝、伍白芍平肝之中兼以調達，川芎具有行氣活血之效、輔白芍平肝止痛，川楝子性

寒苦降、善除胸腹脹痛、加強主藥平肝止痛之力，三味臣藥助君藥以平肝除脹止痛；半夏、枳殼、

豆蔻、木香為佐藥，半夏和胃降逆，枳殼行氣除脹，豆蔻行氣健胃，木香理三焦、除腹脹，四味

佐藥同入脾、胃經(jīng)，起和胃調中、兼理肝氣之效；甘草為使藥，具有調和諸藥之用。根據(jù)中醫(yī)“異

病同治”的治療原則，出現(xiàn)肝氣郁結，肝胃不和者見癥者均可應用香芍顆粒疏肝理氣、除脹止痛

佐以和胃。

A.2藥學研究

所有投藥藥材均采用GAP（GoodAgriculturalPractices）藥材基地的藥材飲片，香芍顆粒中

香附、白芍、川芎等主要原材料均來自符合國家GAP標準基地種植的藥材飲片，保證藥品質量。

對于原料及中間體的質量控制，均高于國家藥品質量標準。采用原子吸收光譜儀及指紋圖譜等現(xiàn)

代化檢驗設備對原藥材及提取物進行包括重金屬含量、農藥殘留、藥液中有效成分含量等一系列

指標的全范圍檢測，提升產(chǎn)品質量。嚴格管控提取工藝技術，避免產(chǎn)品交叉污染，保證產(chǎn)品質量。

A.3藥理研究

A.3.1香芍顆粒對下丘腦單胺類神經(jīng)遞質含量及代謝的影響

建立憤怒大鼠模型，分為正常組、憤怒模型組、香芍顆粒給藥組；檢測各組大鼠不同腦區(qū)單

胺類神經(jīng)遞質的含量。發(fā)現(xiàn)大鼠憤怒情緒反應與下丘腦去甲腎上腺素NE含量下降，下丘腦多巴

胺含量上升，額葉皮質、頂區(qū)皮質、海馬多巴胺、下丘腦五羥色胺含量下降有關；香芍顆粒可能

通過糾正上述指標異常變化而發(fā)揮藥理作用[9]。另有研究發(fā)現(xiàn)，經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證獼猴

血清及尿中單胺類遞質（NE、E、5-HT、DA）均有所升高，而香芍顆粒對該獼猴模型神經(jīng)遞質

異常有良好的調節(jié)作用[10]。

A.3.2香芍顆粒對肽類神經(jīng)遞質的影響

肽類物質是一類具有神經(jīng)遞質或神經(jīng)激素樣的細胞間信使作用的物質。研究表明，經(jīng)前期內

啡肽水平的異常是引起經(jīng)前期綜合征的根本原因，香芍顆粒的治療可以調節(jié)β-內啡肽水平[11-12]。

有研究認為μ阿片受體(MOR)可調節(jié)情緒并與PMS有關[13]，經(jīng)前平顆?？娠@著抑制下丘腦和海馬

區(qū)域MOR-1表達，興奮頂區(qū)、額區(qū)皮質MOR表達，從而改善PMS肝氣逆證的相關癥狀[14]。

A.3.3香芍顆粒對氨基酸類及其受體的影響

γ-氨基丁酸(γ-aminobutyricacid,GABA)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中主要的抑制性神經(jīng)遞質。研究表明

PMS肝氣逆證模型大鼠血清及大腦皮層中γ-氨基丁酸（γ-aminobutyricacid，GABA）含量異常改

變[15]。GABABR屬代謝調節(jié)型受體,與應激性反應最為密切[16]，研究表明GABABR功能紊亂與

9

多種精神障礙類疾病有關[17]。經(jīng)前平顆?？墒箲嵟榫w大鼠頂區(qū)皮層、額區(qū)皮層、下丘腦和海馬

中的GABABR2蛋白表達顯著升高。由此可知,GABAB受體參與PMS肝氣逆證的發(fā)病機制,同時

也是經(jīng)前平顆粒相關作用機制之一。

A.3.4香芍顆粒的鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥作用

現(xiàn)代藥理表明，經(jīng)前平顆粒組方中的多種成分具有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、抗驚厥等作用。白芍中的芍

藥甙（TGP）1mg靜脈注射給大鼠，可見到輕度的鎮(zhèn)靜作用，白芍總苷分別加強嗎啡、可樂定抑

制小鼠扭體反應，提示TGP有鎮(zhèn)痛作用[18]。柴胡中的柴胡皂苷和柴胡揮發(fā)油均有抗驚厥作用[19]。

香附中所含的三萜類化合物鎮(zhèn)痛效果與乙酰水揚酸相當。香附酮為較強的前列腺素生物合成抑制

劑，故也是鎮(zhèn)痛作用的有效成分之一。香附的醇提物有鎮(zhèn)靜作用，使小鼠自發(fā)活動減少、遲緩，

并可消除大鼠的條件性回避反射[20]。提示這些成分可能是香芍顆粒對憤怒情緒發(fā)揮調節(jié)作用的物

質基礎。

A.3.5對平滑肌收縮功能的影響

臨床前動物試驗研究表明，香芍顆粒對動物腸收縮活動具有雙向性影響，對正常腸收縮有減

少腸收縮幅度、次數(shù)的作用；對乙酰膽堿、氯化鋇所致腸肌痙攣具有較強拮抗作用，使腸肌收縮

次數(shù)減少、幅度減??；對催產(chǎn)素所致的家兔子宮強烈收縮呈現(xiàn)有效拮抗作用，表明香芍顆粒具有

解除催產(chǎn)素所致的子宮平滑肌痙攣的藥理作用。

A.4非臨床安全性研究

臨床前急性毒理實驗表明，香芍顆粒對昆明種小鼠的最大可給藥劑量約為成人劑量的160.19

倍，遠高于臨床常用劑量。長達半年的長期毒性實驗表明，實驗動物一般狀況良好，外觀、行為、

排泄物等方面均無異常變化、攝食量、體重變化基本正常。

附錄B

（證據(jù)概要表）

1.推薦應用香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證，以改善經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛、頭脹、

頭痛、失眠多夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等癥狀。（A級證據(jù)，強推薦）

推薦意見證據(jù)概要表

3項RCT[21-23]的meta分析結果顯示，與安慰劑相比，香芍顆?？梢愿?/p>

善經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證的DRSP評分。（MD-26.93，[95％CI：-39.31，

Meta分析結果-14.54]，P＜0.0001）；安全性評價：2項RCT[24-25]的meta分析結果顯示，

與安慰劑相比，應用香芍顆粒不增加經(jīng)前期緊張綜合征患者的不良反應發(fā)生

率。（RR0.12，[95％CI：0.01，1.09]，p＝0.06）。

結局指標的重要性關鍵結局指標（DRSP評分），重要結局指標（不良反應）

關鍵結局指標的證

高質量，A級證據(jù)

據(jù)質量分級

專家推薦強推薦

10

[21]祝玉慧,王海軍,喬明琦,等.基于DRSP的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證療效評價

參考標準的建立[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2009,16(6):3.

[22]鞠佃君.經(jīng)前平顆粒治療PMDD肝氣逆證的療效研究[D].山東中醫(yī)藥大

學,2016.

[23]高冬梅,高明周,安禮等.經(jīng)前期綜合征肝氣逆證病證結合臨床療效評價標

參考文獻

準研究[J].中國中醫(yī)基礎醫(yī)學雜志,2018,24(05):620-623+647.

[24]喬明琦,張惠云,姜坤,等.經(jīng)前平顆粒多中心、隨機雙盲雙模擬對照治療

經(jīng)前期綜合征肝氣逆證403例[J].中國新藥雜志,2002,11(5):389-392.

[25]龔水萍.紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征隨機雙盲雙模擬、多中心臨床研究

[J].實用婦科內分泌電子雜志,2017,4(16).

DRSP評分是美國州立精神病學研究所1990年研制用來測量月經(jīng)前后癥狀

變化嚴重程度的量表，現(xiàn)在已廣泛應用于經(jīng)前期綜合征（PMS）診斷及療效

其他說明

評價，成為國際通用量表。對患者經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛、頭痛、失眠多

夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等多方面的臨床癥狀進行評分。

2.香芍顆粒可能通過調節(jié)腎上腺素、去甲腎上腺素、5-羥色胺、催乳素水平（B級證據(jù)）及孕

激素水平（C級證據(jù)）治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證。（弱推薦）

推薦意見證據(jù)概要表

4項RCT[26-29]的meta分析結果顯示，與安慰劑相比，香芍顆粒能改善

經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者的孕激素水平。（SMD11.42，[95％CI：4.79，

18.05]，P＝0.0007）；4項RCT[26-29]meta分析結果顯示，與安慰劑相比，香

芍顆粒能降低經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者的催乳素水平。（SMD-1.17，[95％

CI：-1.39，-0.96]，P＜0.00001）；2項RCT[27,30]的meta分析結果顯示，香

芍顆粒與安慰劑相比，能降低經(jīng)前期綜合征肝氣逆證的腎上腺素水平。

Meta分析結果

（SMD-1.36，[95％CI：-1.77，-0.95]，P＜0.00001）；3項RCT[26,27,30]的

meta分析結果顯示,香芍顆粒與安慰劑相比，能降低經(jīng)前期綜合征肝氣逆證

的去甲腎上腺素水平。（SMD-1.42，[95％CI：-1.63，-1.20]，P＜0.00001）；

3項RCT[26,27,30]的meta分析結果顯示，香芍顆粒與安慰劑相比，能降低經(jīng)前

期綜合征肝氣逆證的五羥色胺的水平。（MD-30.82，[95％CI：-38.34，-23.3]，

P＜0.00001,）

關鍵結局指標（孕激素、催乳素、腎上腺素水平、去甲腎上腺素水平、五羥

結局指標的重要性

色胺水平）

關鍵結局指標的證孕激素：低質量，C;腎上腺素、去甲腎上腺素、5-羥色胺：中質量，B；

據(jù)質量分級催乳素：中質量，B

專家推薦弱推薦

[26]高冬梅,喬明琦,張惠云,等.建立反映經(jīng)前期綜合征肝氣逆證療效評價的

實驗室參考指標[J].藥學與臨床研究,2008,016(006):423-427.

參考文獻

[27]孫曉玲,許麗綿,羅頌平等.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者的神

經(jīng)內分泌調節(jié)[J].時珍國醫(yī)國藥,2010,21(04):840-842.

11

[28]張亞萌,趙飛.經(jīng)前期綜合征肝氣逆證臨床療效評價參考標準建立[J].時珍

國醫(yī)國藥,2018,29(12):2964-2967.

[29]王曉茹,張錫鳳,陶海燕.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者血清性

激素水平的影響[J].中藥藥理與臨床,2012,28(06):131-133.

[30]王曉茹,張錫鳳,陶海燕等.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者血清

神經(jīng)遞質水平的影響[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2012,14(12):45-47.

3.推薦單獨應用香芍顆?；蚵?lián)合激素類藥物治療更年期綜合征，改善患者烘熱汗出、煩躁易怒、

情志抑郁等癥狀（B級證據(jù)，強推薦）。

推薦意見證據(jù)概要表

2項RCT[31,32]的meta分析結果顯示，單獨應用香芍顆粒與激素類藥物

相比，在降低更年期綜合征患者改良kupperman評分方面差異無統(tǒng)計學意

義，（MD-1.14，[95％CI：-2.47，0.19]，P＝0.09），由此可提示，香芍顆

粒與目前公認的激素類藥物相比，在改善更年期綜合征患者烘熱汗出、煩躁

易怒、情志抑郁等方面有相似的療效。

2項RCT的meta分析[33,34]結果顯示，與激素類藥物相比，香芍顆粒聯(lián)

Meta分析結果合激素類藥物治療，能夠降低圍絕經(jīng)期綜合征患者改良kupperman評分。

（MD-4.03，[95％CI：-7.08，-0.99]，P=0.009）；2項RCT[33,34]的meta分

析結果顯示，與激素類藥物相比，香芍顆粒聯(lián)合激素類藥物治療，能提高更

年期綜合征患者有效率。(RR1.19，[95％CI：1.06，1.34]，P=0.004）；

安全性：3項RCT[35-37]的研究結果顯示，與安慰劑相比，香芍顆粒不

增加更年期綜合征患者的不良反應發(fā)生率。(RR1.13，[95％CI：0.71，

1.81]，P＝0.61)

結局指標的重要性關鍵結局指標（改良kupperman評分），重要結局指標（不良反應）

關鍵結局指標的證

中質量，B級證據(jù)

據(jù)質量分級

專家推薦強推薦

[31]吳翊群,陳明,葉麗華,等.香芍顆粒治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析

[J].中國醫(yī)藥導刊,2014(12):2.

[32]蔡志敏.用香芍顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征的效果分析[J].當代醫(yī)藥論叢,

2016(9):3.

[33]耿燕娜,王培卿,李艷云.香芍顆粒聯(lián)合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合

包裝治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2021,36(8):5.

[34]陳亞琳.香芍顆粒治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析[J].實用婦科內

參考文獻分泌電子雜志,2019(24):3.

[35]吳沉,張玉斌,尹必喜,等.經(jīng)前平顆粒治療更年期綜合征的新適應癥臨床

研究[J].中成藥,2009,31(11):2.

[36]許琳娜,龔莉莉,杜雪寒,等.香芍顆粒治療圍絕經(jīng)期婦女情緒障礙的隨機

雙盲及安慰劑對照臨床研究[J].中國婦幼保健,2021,36(21):4.

[37]ChenR,TangR,ZhangS,etal..Xiangshaogranulescanrelieveemotional

symptomsinmenopausalwomen:arandomizedcontrolledtrial.Climacteric.

2021Jun;24(3):246-252.

12

4.香芍顆粒治療更年期綜合征可能是通過調節(jié)患者卵泡刺激素、黃體生成素水平實現(xiàn)的。（C

級證據(jù)，弱推薦）

推薦意見證據(jù)概要表

1項RCT[38]的meta分析結果顯示，與其他中成藥相比，應用香芍顆粒能

降低更年期綜合征患者FSH水平。（SMD-2.21，[95％CI：-2.87，-1.55]，P

＜0.00001）；1項RCT[38]的meta分析結果顯示，與其他中成藥相比，應用香

芍顆粒治療，能降低更年期綜合征患者的LH水平。（SMD-1.20，[95％CI：

-1.76，-0.64]，P＜0.0001）；2項RCT[33,34]的meta分析結果顯示，香芍顆粒

分析結果

Meta聯(lián)合激素類藥物治療，與單純激素類藥物相比，在降低更年期綜合征患者的

FSH水平方面差異無統(tǒng)計學意義。（SMD0.02，[95％CI：-4.99，5.03]，P

＝0.99）；1項RCT[33]的meta分析結果顯示，香芍顆粒聯(lián)合激素類藥物治療，

與單純激素類藥物相比，能降低更年期綜合征患者的LH水平。（SMD-1.62，

[95％CI：-2.04，-1.20]，P＜0.00001）

結局指標的重要性關鍵結局指標（卵泡刺激素FSH、黃體生成素LH）

關鍵結局指標的證

低質量，C級證據(jù)

據(jù)質量分級

專家推薦弱推薦

[33]耿燕娜,王培卿,李艷云.香芍顆粒聯(lián)合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合

包裝治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2021,36(8):5.

[34]陳亞琳.香芍顆粒治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析[J].實用婦科內

參考文獻

分泌電子雜志,2019(24):3.

[38]茍凱紅.香芍顆粒治療更年期綜合癥臨床觀察研究[J].甘肅醫(yī)藥,2013,

32(9):3.

5.推薦單獨應用香芍顆粒治療更年期女性情緒障礙，改善患者焦慮、抑郁癥狀。（A級證據(jù)，

強推薦）

推薦意見證據(jù)概要表

2項RCT[36-37]的meta分析結果顯示，香芍顆粒與安慰劑相比，能降低更

年期綜合征情緒障礙婦女的HAMA評分。（MD-2.58，[95％CI：-3.96，-1.20]，

Meta分析結果P＝0.0002）；2項RCT[36-37]的meta分析結果顯示，香芍顆粒與安慰劑相比，

能降低更年期綜合征情緒障礙婦女的HAMD評分。（MD-2.32，[95％CI：

-3.46，-1.17]，P＜0.00001）

關鍵結局指標（漢密爾頓17項抑郁量表HAMD和漢密爾頓14項焦慮量表

結局指標的重要性

HAMA）

關鍵結局指標的證

高質量，A級證據(jù)

據(jù)質量分級

專家推薦強推薦

13

[36]許琳娜,龔莉莉,杜雪寒,等.香芍顆粒治療圍絕經(jīng)期婦女情緒障礙的隨機

雙盲及安慰劑對照臨床研究[J].中國婦幼保健,2021,36(21):4.

參考文獻[37]ChenR,TangR,ZhangS,etal..Xiangshaogranulescanrelieveemotional

symptomsinmenopausalwomen:arandomizedcontrolledtrial.Climacteric.

2021Jun;24(3):246-252.

漢密爾頓17項抑郁量表(HAMD)和漢密爾頓14項焦慮量表（HAMA）是

其他說明臨床上評定抑郁和焦慮狀態(tài)最常用的量表之一。

參考文獻

[1]OrganizationWH.ICD-10internationalStatisticalclassificationofdiseasesand

relatedhealthproblems.[M].

[2]衛(wèi)健委印發(fā)《國際疾病分類第十一次修訂本(ICD-11)中文版》[J].醫(yī)學信息學雜

志,2019,40(02):95.

[3]杜惠蘭.中西醫(yī)結合婦產(chǎn)科學.全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十四五”規(guī)劃教材[M].中國中醫(yī)藥出版

社,2021，06

[4]中華醫(yī)學會婦產(chǎn)科學分會絕經(jīng)學組.中國絕經(jīng)管理與絕經(jīng)激素治療指南(2023)[J].中華婦產(chǎn)科

雜志.2023.58(1):4-21

[5]GB/T16751.2-2021,中醫(yī)臨床診療術語第2部分:證候[S].

[6]黃世英.經(jīng)前平顆粒治療痛經(jīng)的觀察[J].新疆醫(yī)學,2003(05):55-56.

[7]官潔,石紅玉.經(jīng)前平顆粒治療痛經(jīng)56例臨床療效觀察[J].中國民族民間醫(yī)藥雜

志,2003(1):24-25.

[8]周豐年.香芍顆粒聯(lián)合奧氮平治療老年前期女性功能性消化不良的療效觀察[J].現(xiàn)代消化及

介入診療,2015,20(1):59-60.

[9]宗紹波,魏盛,孫鵬,等.經(jīng)前平顆粒對憤怒情緒模型大鼠不同腦區(qū)單胺類神經(jīng)遞質的影響及分析

[J].中國藥理學通報,2012,28(11):1615-1619.

[10]孫敬昌,張惠云.經(jīng)前期綜合征肝氣逆證獼猴模型血清與尿中去甲腎上腺素測定分析[J].山東

中醫(yī)藥大學學報,2009,33(02):149-151.

[11]ReidRL,YenSS.Premenstrualsyndrome.AmJObstetGynecol.1981Jan;139(1):85-104.

[12]馬艷妮,李自發(fā),張惠云.經(jīng)前平對PMS肝氣逆證大鼠海馬β-內啡肽表達的影響[J].山東中醫(yī)藥

大學學報,2008(05):426-427.

[13]王芙蓉,薛玲,張惠云.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證大鼠下丘腦和海馬μ阿片受體表達

的影響[J].中醫(yī)雜志,2011,52(15):1308－1311.

[14]王芙蓉,薛玲,張惠云.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證大鼠腦μ阿片受體mRNA及蛋白表

達的影響[J].中國中西醫(yī)結合雜志,2012,32(9):1275－1279．

[15]馮玉，張惠云.白香丹膠囊對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證大鼠血清及大腦皮層中γ－氨基丁酸和谷

氨酸的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志,2010,37(4):746－747．

[16]UlrichD,BettlerB.GABA(B)receptors:synapticfunctionsandmechanismsofdiversity.Curr

OpinNeurobiol.2007Jun;17(3):298-303.

[17]LiMD,MangoldJE,SeneviratneC,ChenGB,MaJZ,LouXY,PayneTJ.Associationand

14

interactionanalysesofGABBR1andGABBR2withnicotinedependenceinEuropean-and

African-Americanpopulations.PLoSOne.2009Sep18;4(9):e7055.

[18]王永祥,陳敏珠,徐叔云,等.白芍總甙的鎮(zhèn)痛作用[J].中國藥理學與毒理學雜志,1988,2(1):6－10.

[19]劉燕,廖衛(wèi)平,高玫梅.柴胡萃取成分抗驚厥作用的實驗研究[J].新中醫(yī),2001(09):76-77.

[20]黃險峰,彭國平.香附的化學成分及藥理研究進展[J].中藥材,2003,26(1):65－67.

[21]祝玉慧,王海軍,喬明琦,張惠云.基于DRSP的經(jīng)前期綜合征肝氣逆證療效評價參考標準的建

立[J].中國中醫(yī)藥信息雜志,2009,16(06):14-16.

[22]鞠佃君.經(jīng)前平顆粒治療PMDD肝氣逆證的療效研究[D].山東中醫(yī)藥大學,2016.

[23]高冬梅,高明周,安禮等.經(jīng)前期綜合征肝氣逆證病證結合臨床療效評價標準研究[J].中國中醫(yī)

基礎醫(yī)學雜志,2018,24(05):620-623+647.

[24]喬明琦,張惠云,姜坤,等.經(jīng)前平顆粒多中心、隨機雙盲雙模擬對照治療經(jīng)前期綜合征肝氣逆

證403例[J].中國新藥雜志,2002,11(5):389-392.

[25]龔水萍.紅花逍遙片治療經(jīng)前期綜合征隨機雙盲雙模擬、多中心臨床研究[J].實用婦科內分泌

電子雜志,2017,4(16).

[26]高冬梅,喬明琦,張惠云,等.建立反映經(jīng)前期綜合征肝氣逆證療效評價的實驗室參考指標[J].

藥學與臨床研究,2008,016(006):423-427.

[27]孫曉玲,許麗綿,羅頌平等.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者的神經(jīng)內分泌調節(jié)[J].時

珍國醫(yī)國藥,2010,21(04):840-842.

[28]張亞萌,趙飛.經(jīng)前期綜合征肝氣逆證臨床療效評價參考標準建立[J].時珍國醫(yī)國

藥,2018,29(12):2964-2967.

[29]王曉茹,張錫鳳,陶海燕.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者血清性激素水平的影響[J].

中藥藥理與臨床,2012,28(06):131-133.

[30]王曉茹,張錫鳳,陶海燕等.經(jīng)前平顆粒對經(jīng)前期綜合征肝氣逆證患者血清神經(jīng)遞質水平的影

響[J].遼寧中醫(yī)藥大學學報,2012,14(12):45-47.

[31]吳翊群,陳明,葉麗華,等.香芍顆粒治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析[J].中國醫(yī)藥導刊,

2014(12):2.

[32]蔡志敏.用香芍顆粒治療圍絕經(jīng)期綜合征的效果分析[J].當代醫(yī)藥論叢,2016(9):3.

[33]耿燕娜,王培卿,李艷云.香芍顆粒聯(lián)合雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片復合包裝治療圍絕經(jīng)期

綜合征的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床,2021,36(8):5.

[34]陳亞琳.香芍顆粒治療女性圍絕經(jīng)期綜合征的療效分析[J].實用婦科內分泌電子雜志,

2019(24):3.

[35]吳沉,張玉斌,尹必喜,等.經(jīng)前平顆粒治療更年期綜合征的新適應癥臨床研究[J].中成藥,2009,

31(11):2.

[36]許琳娜,龔莉莉,杜雪寒,等.香芍顆粒治療圍絕經(jīng)期婦女情緒障礙的隨機雙盲及安慰劑對照臨

床研究[J].中國婦幼保健,2021,36(21):4.

[37]ChenR,TangR,ZhangS,etal..Xiangshaogranulescanrelieveemotionalsymptomsin

menopausalwomen:arandomizedcontrolledtrial.Climacteric.2021Jun;24(3):246-252.

[38]茍凱紅.香芍顆粒治療更年期綜合癥臨床觀察研究[J].甘肅醫(yī)藥,2013,32(9):3.

15

引言

本共識由中華中醫(yī)藥學會批準立項，由項目工作組、婦科臨床專家組、循證方法學專家和藥

學專家共同完成。制定過程與任何單位、個人無任何經(jīng)濟利益關系。

香芍顆粒（原名經(jīng)前平顆粒）于2005年由揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司上市。臨床

實踐表明，該中成藥治療經(jīng)前期緊張綜合征和更年期綜合征具有較好的臨床療效，但目前尚無規(guī)

范性指導文件，因此有必要制定相關臨床應用專家共識，便于臨床醫(yī)師合理、規(guī)范應用該中成藥。

本專家共識明確了香芍顆粒治療疾病的優(yōu)勢環(huán)節(jié)，規(guī)范了該中成藥的適應證、給藥方案與時機、

劑量療程特點、安全性問題等。

本共識以臨床問題為導向，遵循循證為主、共識為輔的原則，客觀評價該中成藥診治疾病的

證據(jù)，經(jīng)專家充分論證形成本共識。在此基礎上廣泛征求中醫(yī)婦科、西醫(yī)婦產(chǎn)科、中西醫(yī)結合婦

產(chǎn)科、藥學、方法學專家意見，最終形成《香芍顆粒臨床應用專家共識》。

本共識推薦具有較高循證醫(yī)學證據(jù)、體現(xiàn)中醫(yī)特色和療效優(yōu)勢的用藥方案。同時，在制定過

程中，嚴格按照指南的質量方法學進行評價，并廣泛結合臨床專家的用藥經(jīng)驗進行問題的確定，

最大限度地保證共識的科學性、實用性及規(guī)范性，以便于該共識的推廣實施。

本診療方案無資金資助及利益沖突。

3

香芍顆粒臨床應用專家共識

1推薦意見/共識建議概要表

本共識達成6條推薦意見和7條共識建議（表1、表2）。其中強推薦表示：明確顯示干預措施

利大于弊；而弱推薦表示：利弊不確定或無論質量高低的證據(jù)均顯示利弊相當。

表1推薦意見概要表

序號推薦條目證據(jù)等級推薦強

應用香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證可降低DRSP評

1分，推薦應用香芍顆粒改善經(jīng)前煩躁易怒、乳房脹痛、頭脹、A級證據(jù)強推薦

頭痛、失眠多夢、小腹脹痛、胃脘脹痛、惡心嘔吐等癥狀。

香芍顆?？赡芡ㄟ^調節(jié)腎上腺素、去甲腎上腺素、5-羥色胺、

2B級證據(jù)弱推薦

催乳素水平治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證。

香芍顆粒可能通過調節(jié)孕激素水平治療經(jīng)前期緊張綜合征肝

3C級證據(jù)弱推薦

氣逆證。

單獨應用香芍顆?；蚵?lián)合激素類藥物治療更年期綜合征可降

4低改良kupperman評分，推薦單獨應用香芍顆粒或聯(lián)合激素類B級證據(jù)強推薦

藥物改善絕經(jīng)患者烘熱汗出、煩躁易怒、情志抑郁等癥狀。

香芍顆粒治療更年期綜合征可能是通過調節(jié)患者卵泡刺激素、

5C級證據(jù)弱推薦

黃體生成素水平實現(xiàn)的。

推薦單獨應用香芍顆粒治療更年期女性情緒障礙，改善患者焦

6A級證據(jù)強推薦

慮、抑郁癥狀。

表2共識建議概要表

序號共識條目建議情況專家共識度（%）

1建議香芍顆粒用于治療更年期綜合征肝氣郁結證。建議72.73%（24/33）

香芍顆粒治療經(jīng)前期緊張綜合征肝氣逆證，建議一

2次1袋，一日3次，月經(jīng)來潮前10天開始服用，連建議90.63%（29/32）

服10天，兩個月經(jīng)周期為一個療程。

香芍顆粒治療更年期綜合征肝氣郁結證，建議一次1

3建議96.88%（31/32）

袋，一日3次，8周為一個療程。

更年期女性情緒障礙者應用香芍顆粒，建議一次1

4建議93.75%（30/32）

袋，一日3次，8周為一個療程。

5香芍顆粒可應用于青春期女性。建議81.25%（26/32）

6不建議孕婦使用香芍顆粒。建議84.38%（27/32）

合并糖尿病的患者，應在內分泌科醫(yī)師指導下應用

7建議87.88%（29/33）

香芍顆粒。

4

2范圍

本共識明確了香芍顆粒的中醫(yī)基礎理論、臨床使用范圍、臨床療效、臨床用法用量、臨床使

用注意事項及安全性。

本共識適用于各級醫(yī)療機構的婦科、