GCP匯報(bào)模板20170226藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)某專(zhuān)業(yè)籌建情況匯CP SOP_第1頁(yè)
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國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)

某專(zhuān)業(yè)籌建情況匯報(bào)匯報(bào)提綱專(zhuān)業(yè)情況GCP籌備情況專(zhuān)業(yè)概況一、科室沿革與簡(jiǎn)介主要介紹科室成立的時(shí)間與歷史沿革、科室獲得的榮譽(yù)、目前開(kāi)放的床位數(shù)等專(zhuān)業(yè)概況二、人員組成學(xué)士n人碩士n人博士n人初、中職n人副高n人正高n人醫(yī)護(hù)學(xué)位組成醫(yī)護(hù)職稱組成專(zhuān)業(yè)概況三、醫(yī)療情況門(mén)診量（人次）住院患者數(shù)（人次）2014年2015年2016年專(zhuān)業(yè)概況1.主要病種2.重點(diǎn)病種3.先進(jìn)技術(shù)等科研情況科研概況簡(jiǎn)要介紹本專(zhuān)業(yè)在研項(xiàng)目數(shù)、獲得成果及獲獎(jiǎng)狀況等，1-2張專(zhuān)業(yè)情況GCP籌備情況GCP籌建概況研究團(tuán)隊(duì)情況及分工專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人：某某，學(xué)歷，職稱藥品管理員（n人）：某某，職稱檔案管理員（n人）：某某，職稱質(zhì)控員（n人）：某某，職稱GCP籌建情況專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人概況主要從其職務(wù)、職稱、學(xué)歷、學(xué)術(shù)成就、在藥物研究方面發(fā)表過(guò)的論文等方面闡述，2-3張藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)的基礎(chǔ)條件收治病人數(shù)符合研究要求專(zhuān)用受試者接待室專(zhuān)用資料柜及藥品存儲(chǔ)柜人員經(jīng)過(guò)GCP培訓(xùn)并取得合格證專(zhuān)業(yè)設(shè)備和急救藥品GCP籌建情況—培訓(xùn)情況N人通過(guò)GCP培訓(xùn)并取得合格證書(shū)N人參加GCP院內(nèi)外培訓(xùn)GCP籌建情況—相關(guān)制度及SOP制定管理制度n項(xiàng)，如：制定SOP及設(shè)計(jì)規(guī)范n項(xiàng)，如：建立質(zhì)量保證體系建立應(yīng)急預(yù)案n項(xiàng)如果本專(zhuān)業(yè)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)檢查并獲得認(rèn)定，我們研究團(tuán)隊(duì)承諾：

嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格按照藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)工作，充分保障受試者權(quán)益，確

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