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同志們:
省政府召開(kāi)這次電視電話會(huì)議,主要任務(wù)是貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志重要指示精神,部署全省整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作。剛才,省食品藥品監(jiān)管局局長(zhǎng)×××同志宣讀了《省食品藥品委員會(huì)關(guān)于印發(fā)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)方案的通知》。下面,我講三點(diǎn)意見(jiàn):
一、充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的重要意義
藥品是人們防病治病、保護(hù)健康必不可少的特殊商品,藥品安全直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全。最近發(fā)生的齊齊哈爾第二制藥有限公司假藥事件,給人民群眾的身體健康和生命安全帶來(lái)嚴(yán)重威脅,給政府形象造成嚴(yán)重?fù)p害,震驚全國(guó),影響惡劣,教訓(xùn)深刻。針對(duì)這一事件,溫家寶總理、吳儀副總理等國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志相繼作出重要批示,要求下決心整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,解決好老百姓普遍關(guān)心的用藥安全問(wèn)題。
省委、省政府歷來(lái)高度重視藥品市場(chǎng)秩序整治和藥品監(jiān)管工作,明確把它作為構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的一項(xiàng)重要內(nèi)容和整頓規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序工作的重中之重。在今年4月14日召開(kāi)的省政府第四次廉政工作會(huì)議上,梁保華省長(zhǎng)專門(mén)強(qiáng)調(diào),”要深入開(kāi)展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣食品藥品的違法犯罪行為,確保群眾食品藥品消費(fèi)安全”。在省委、省政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下,經(jīng)過(guò)各地、各有關(guān)部門(mén)的共同努力,近年來(lái)我省藥品監(jiān)管工作不斷加強(qiáng),藥品市場(chǎng)秩序也有了明顯好轉(zhuǎn)。原創(chuàng)材料,盡在知音網(wǎng)絡(luò).com網(wǎng)。但必須清醒看到,由于多種原因,當(dāng)前制售假劣藥品等違法犯罪現(xiàn)象還遠(yuǎn)未杜絕,藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為還亟待進(jìn)一步規(guī)范,藥品虛假宣傳、藥價(jià)虛高等社會(huì)熱點(diǎn)問(wèn)題也尚未得到很好解決。”齊二藥”假藥事件,更是給我們敲響了警鐘。事實(shí)再次告誡我們,藥品安全人命關(guān)天,藥品監(jiān)管絲毫不能放松,須臾不可懈怠。要站在講政治、講大局的高度,以對(duì)人民群眾生命安全高度負(fù)責(zé)的精神,充分認(rèn)識(shí)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作的極端重要性,切實(shí)增強(qiáng)使命感、責(zé)任感,集中力量把這項(xiàng)工作抓緊抓好。
第一,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,是落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、維護(hù)人民群眾切身利益的必然要求。科學(xué)發(fā)展觀的本質(zhì)和核心,就是堅(jiān)持以人為本,把人民的利益作為一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。維護(hù)人民群眾的切身利益,首要的也是最基本的,就是維護(hù)人民群眾的身體健康和生命安全。當(dāng)前,醫(yī)藥領(lǐng)域的確存在一些影響群眾用藥安全、損害群眾切身利益的突出問(wèn)題。如有的不法分子在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產(chǎn)品中擅自添加違禁成分,以損害患者生命健康為代價(jià)顯示所謂”療效”;有的以”咨詢”、”義診”、”講課”等名義,專門(mén)面向中老年群體非法銷(xiāo)售藥品、醫(yī)療器械;有的通過(guò)一些媒體大肆發(fā)布虛假違法廣告,用卑鄙惡劣的手段誤導(dǎo)患者、圖財(cái)害命;有的通過(guò)擅自更改藥品名稱或包裝幾倍、十幾倍地提高藥價(jià)甚至干脆偽造價(jià)格批文,等等。更讓人不能容忍的,還有少數(shù)醫(yī)藥企業(yè)置公眾利益和社會(huì)責(zé)任于不顧,在產(chǎn)品研制和生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過(guò)程中偽造資料、偷工減料、摻雜使假,謀取非法利益。如果這些問(wèn)題得不到有效治理,如果藥品安全問(wèn)題讓老百姓整天擔(dān)驚受怕,那么”以人為本”就無(wú)從談起,科學(xué)發(fā)展觀更不能深入人心。
第二,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,是推進(jìn)”兩個(gè)率先”、構(gòu)建和諧社會(huì)的必然要求。我省提出了”兩個(gè)率先”的奮斗目標(biāo)。這是中央領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)江蘇發(fā)展的定位和希望,也是省委、省政府和全省人民的共同愿望。按照預(yù)定目標(biāo),”十一五”時(shí)期,全省總體上將全面建成小康社會(huì)。沒(méi)有健康,哪來(lái)小康?藥品市場(chǎng)秩序混亂,人民群眾的身體健康和生命安全就會(huì)受到損害、生活質(zhì)量就要下降,也就不可能有全省的全面小康社會(huì)。大家都知道,實(shí)現(xiàn)”兩個(gè)率先”,最繁重、最艱巨的任務(wù)在農(nóng)村。沒(méi)有農(nóng)民的小康,就沒(méi)有全省人民的小康。當(dāng)前,農(nóng)村醫(yī)療衛(wèi)生和用藥水平都比較低,在一些地區(qū),農(nóng)民因病致貧、因病返貧問(wèn)題還比較多。在這種情況下,如果讓假劣藥品在農(nóng)村恣意橫行、坑農(nóng)害農(nóng),那無(wú)疑是給他們的生活雪上加霜,無(wú)疑將嚴(yán)重影響他們致富奔小康的進(jìn)程。此外,假劣藥品的流通和使用,直接威脅患者的生命安全,極易引發(fā)群眾大規(guī)模投訴甚至集體上訪事件,因而會(huì)影響社會(huì)穩(wěn)定。因此,從”兩個(gè)率先”和構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的角度著眼,我們必須下大力氣,做好整頓規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作。
第三,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,是促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)快速健康發(fā)展的必然要求。我省是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大省,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)連續(xù)多年位居全國(guó)前列。省委、省政府高度重視醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,相繼作出了實(shí)施”雙倍增”計(jì)劃、建設(shè)泰州醫(yī)藥城等重大戰(zhàn)略決策。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的持續(xù)快速健康發(fā)展,離不開(kāi)一個(gè)規(guī)范有序、公平競(jìng)爭(zhēng)的外部環(huán)境。制假售假、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、虛假宣傳等等,嚴(yán)重破壞正常的藥品市場(chǎng)秩序,給守法經(jīng)營(yíng)企業(yè)造成巨大的沖擊和干擾。如果我們對(duì)此不嚴(yán)加整治,就意味著姑息養(yǎng)奸,勢(shì)必會(huì)嚴(yán)重挫傷守法守信企業(yè)的積極性。長(zhǎng)此以往,將沒(méi)有醫(yī)藥企業(yè)再去靠提高研發(fā)能力、提高產(chǎn)品質(zhì)量、提高服務(wù)水平占領(lǐng)市場(chǎng),整個(gè)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景也將是暗淡的。各地、各部門(mén)一定要正確認(rèn)識(shí)市場(chǎng)整頓和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的關(guān)系,整頓好、規(guī)范好藥品市場(chǎng)秩序,真正為當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造一個(gè)良好的外部環(huán)境。
第四,大力整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,是維護(hù)黨和政府形象的必然要求。讓老百姓用上安全、有效、價(jià)格合理的放心藥,這是我們共產(chǎn)黨人立黨為公、執(zhí)政為民的具體體現(xiàn),是實(shí)踐全心全意為人民服務(wù)宗旨的必然要求,也是人民公仆應(yīng)盡的職責(zé)。藥品市場(chǎng)秩序好,病患者用藥安全有保障,就說(shuō)明我們的監(jiān)管是有力的、盡職盡責(zé)的,就會(huì)贏得老百姓的口碑,就會(huì)給黨和政府增光添彩。反之,如果我們的監(jiān)管工作乏力、措施不到位,藥品市場(chǎng)就會(huì)出現(xiàn)這樣、那樣的問(wèn)題,藥品市場(chǎng)秩序就會(huì)出現(xiàn)混亂,這毫無(wú)疑問(wèn)將影響老百姓對(duì)黨和政府執(zhí)政能力的信任,影響黨和政府在人民群眾心目中的形象。特別是在目前”看病難、看病貴”問(wèn)題還很突出、老百姓對(duì)此反映強(qiáng)烈的情況下,藥品安全決不能再出大的問(wèn)題;否則,我們將無(wú)法向人民群眾交代。
二、嚴(yán)抓嚴(yán)管,強(qiáng)化責(zé)任,確保整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)取得實(shí)效
省政府決定在全省范圍內(nèi)開(kāi)展整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng),目的就是要通過(guò)集中整治,解決當(dāng)前藥品市場(chǎng)秩序方面存在的突出問(wèn)題,嚴(yán)防重大藥品質(zhì)量事故發(fā)生,切實(shí)保障人民群眾的生命安全及其他合法權(quán)益。這次專項(xiàng)行動(dòng)的指導(dǎo)思想、目標(biāo)、措施、實(shí)施步驟和工作要求,省食品藥品安全委員會(huì)下發(fā)的《通知》已講得很明確,各地、各部門(mén)要認(rèn)真貫徹執(zhí)行。在開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng)過(guò)程中,一定要突出一個(gè)”嚴(yán)”字,切實(shí)做到強(qiáng)化責(zé)任、嚴(yán)抓嚴(yán)管、務(wù)求實(shí)效。
一要切實(shí)加強(qiáng)日常監(jiān)管,嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)。藥品、醫(yī)療器械直接作用于人體,不同于其他商品。對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的準(zhǔn)入條件,《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)都有明確規(guī)定。工商、食品藥品監(jiān)管等部門(mén)要依法嚴(yán)格審查企業(yè)資質(zhì),不符合法定開(kāi)辦條件的,堅(jiān)決不發(fā)給許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照。對(duì)已發(fā)證醫(yī)藥企業(yè),要結(jié)合日常監(jiān)管和監(jiān)督檢查中掌握的情況,有重點(diǎn)地進(jìn)行清理整頓,生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)條件嚴(yán)重不符合規(guī)定要求、產(chǎn)品質(zhì)量難以保障的企業(yè),要堅(jiān)決淘汰出局。要強(qiáng)化對(duì)化工原輔料生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管,嚴(yán)格規(guī)范化工企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍,依法嚴(yán)肅查處超范圍經(jīng)營(yíng)原料藥和藥用輔料的行為。要加強(qiáng)證照和票據(jù)管理,嚴(yán)厲查處騙取、偽造、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或營(yíng)業(yè)執(zhí)照以及為他人提供票據(jù)等違法犯罪行為。要針對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)過(guò)多、過(guò)濫的問(wèn)題,依法懲治弄虛作假行為,嚴(yán)格審評(píng)審批管理,從源頭上保證藥品、醫(yī)療器械的安全有效。要加強(qiáng)對(duì)涉藥單位的日常監(jiān)管,做到全面覆蓋、不留死角、不留盲區(qū)。通過(guò)跟蹤檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查等途徑,監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GmP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)和GSP(藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范),嚴(yán)防企業(yè)通過(guò)認(rèn)證后將有關(guān)規(guī)定和要求變成”一紙空文”。對(duì)于違反GmP、GSP的行為,要嚴(yán)肅查處;情節(jié)嚴(yán)重的,要依法收回認(rèn)證證書(shū)直至吊銷(xiāo)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證。要指導(dǎo)和督促各級(jí)、各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理制度,規(guī)范藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管行為,確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥安全;同時(shí),加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制行為的監(jiān)管,監(jiān)督其嚴(yán)格執(zhí)行GPP(醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑質(zhì)量管理規(guī)范)等有關(guān)規(guī)定。要進(jìn)一步完善農(nóng)村藥品監(jiān)督和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò),堅(jiān)決打擊游醫(yī)藥販,規(guī)范農(nóng)村藥品購(gòu)銷(xiāo)渠道。要強(qiáng)化醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品不良反應(yīng)報(bào)告主體的法定責(zé)任,建立健全不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò),完善應(yīng)急處置體系,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、妥善應(yīng)對(duì)群體性突發(fā)藥品不良反應(yīng)事件。
二要嚴(yán)查薄弱環(huán)節(jié),整改安全隱患。藥品安全涉及從研制、生產(chǎn)到流通、使用的全過(guò)程,任何一個(gè)環(huán)節(jié)的任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)上出現(xiàn)問(wèn)題,都可能導(dǎo)致無(wú)法預(yù)料的災(zāi)難性后果?!饼R二藥”假藥事件以及其他藥品質(zhì)量事故的發(fā)生說(shuō)明,一些藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位并沒(méi)有將公眾的生命安全放在首位,責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)、法制意識(shí)淡漠,把產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)設(shè)備、管理制度等都當(dāng)成了應(yīng)付檢查的擺設(shè)。這種狀況如不能得到徹底改變,那將是非常危險(xiǎn)的。因此,對(duì)藥品和醫(yī)療器械,監(jiān)管部門(mén)要從嚴(yán)監(jiān)管,涉藥單位要強(qiáng)化責(zé)任意識(shí)、從嚴(yán)抓好內(nèi)部管理。在組織實(shí)施這次專項(xiàng)行動(dòng)過(guò)程中,要立足于從嚴(yán)監(jiān)管、從嚴(yán)管理,充分發(fā)揮監(jiān)管部門(mén)和涉藥單位兩方面積極性,嚴(yán)肅認(rèn)真、全面仔細(xì)地排查每一家涉藥單位在質(zhì)量管理制度、原輔材料把關(guān)、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)等方面存在的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞。要特別注意從責(zé)任機(jī)制、獎(jiǎng)懲機(jī)制等方面,著力解決好質(zhì)量管理制度不嚴(yán)密、不落實(shí)的問(wèn)題。對(duì)排查中發(fā)現(xiàn)的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞,要按照輕重緩急逐一限期整改;發(fā)現(xiàn)重大質(zhì)量安全隱患,必須先停產(chǎn)再整改。排查整改工作關(guān)系到能否把安全隱患消除在萌芽狀態(tài),必須認(rèn)真對(duì)待、抓細(xì)抓實(shí),決不能流于形式、走過(guò)場(chǎng)。
三要嚴(yán)管難點(diǎn)領(lǐng)域,強(qiáng)化綜合治理。當(dāng)前藥品市場(chǎng)秩序的不規(guī)范、不健全,不僅表現(xiàn)在藥品質(zhì)量上,還表現(xiàn)在虛假違法廣告、虛高藥價(jià)以及商業(yè)賄賂等方面。這些問(wèn)題雖然與體制、機(jī)制有關(guān),但監(jiān)管不嚴(yán)、監(jiān)管不力也是一個(gè)重要原因。各地、各部門(mén)要把治理虛假違法藥品廣告、加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管,作為此次整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)行動(dòng)的一項(xiàng)重要內(nèi)容,依托聯(lián)合整治的強(qiáng)大聲勢(shì),進(jìn)一步完善整治和監(jiān)管措施,確保取得新進(jìn)展、新成效。對(duì)虛假違法藥品、醫(yī)療器械廣告,老百姓一直深惡痛絕。經(jīng)過(guò)去年的集中治理,違法廣告發(fā)布率曾一度大幅下降。但最近一段時(shí)間,違法發(fā)布現(xiàn)象又有所反彈。工商、食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、新聞宣傳等部門(mén)要各司其職、密切配合,搞好銜接,進(jìn)一步加大治理力度,堅(jiān)決遏制虛假違法廣告反彈的趨勢(shì)。對(duì)違法發(fā)布廣告者,該曝光的要曝光,該處罰的要處罰,該吊銷(xiāo)證照的要吊銷(xiāo)證照,該追究有關(guān)人員責(zé)任的要追究責(zé)任。同時(shí),要依法取締以義診、免費(fèi)檢測(cè)、贈(zèng)藥等形式非法宣傳、推銷(xiāo)藥品的活動(dòng),對(duì)在醫(yī)院周邊散發(fā)虛假藥品宣傳材料等現(xiàn)象進(jìn)行有效治理。加強(qiáng)藥品價(jià)格監(jiān)管是抑制藥價(jià)虛高現(xiàn)象的重要措施。物價(jià)部門(mén)要在組織實(shí)施好已出臺(tái)各項(xiàng)降價(jià)措施的同時(shí),嚴(yán)格藥品價(jià)格審批管理,并會(huì)同有關(guān)部門(mén)依法查處通過(guò)擅自更改包裝、說(shuō)明書(shū)變相抬高藥價(jià)的不法行為,進(jìn)一步抑制虛高藥價(jià)。要把開(kāi)展此次專項(xiàng)行動(dòng)與治理醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂有機(jī)結(jié)合起來(lái),一方面強(qiáng)化涉藥單位的法制意識(shí)和責(zé)任意識(shí),發(fā)現(xiàn)和查處涉嫌商業(yè)賄賂大案要案;另一方面通過(guò)治理商業(yè)賄賂,鏟除假劣藥品滋生蔓延的土壤,降低虛高藥價(jià),維護(hù)正常的藥品生產(chǎn)流通秩序。
四要嚴(yán)格落實(shí)責(zé)任,形成整治合力。整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作,是政府履行市場(chǎng)監(jiān)管、社會(huì)管理和公共服務(wù)職能的重要內(nèi)容,是當(dāng)前維護(hù)改革發(fā)展穩(wěn)定大局的一項(xiàng)重要工作。各市、縣(市、區(qū))人民政府要迅速部署,統(tǒng)籌協(xié)調(diào)本地區(qū)藥品市場(chǎng)秩序?qū)m?xiàng)整治工作。要緊密結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)際,科學(xué)、周密地制定專項(xiàng)行動(dòng)實(shí)施方案,做到任務(wù)明確、重點(diǎn)突出、針對(duì)性和操作性強(qiáng)。政府負(fù)責(zé)同志要切實(shí)擔(dān)負(fù)起本地區(qū)藥品市場(chǎng)秩序整治工作的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。食品藥品監(jiān)管、經(jīng)貿(mào)、衛(wèi)生、工商、質(zhì)監(jiān)、物價(jià)、公安、監(jiān)察、新聞宣傳等部門(mén)要按照《通知》要求,認(rèn)真履行監(jiān)管職責(zé),切實(shí)做好分工范圍內(nèi)的整治工作。各有關(guān)部門(mén)要勇于負(fù)責(zé)、相互支持、密切配合,齊心協(xié)力地把專項(xiàng)行動(dòng)抓實(shí)抓好。要支持、配合地方各級(jí)政府深入開(kāi)展專項(xiàng)行動(dòng),努力形成”全省統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、地方政府負(fù)責(zé)、部門(mén)督查指導(dǎo)、企業(yè)自查整改”的工作格局。要通過(guò)隨機(jī)抽查、明查暗訪等多種形式,強(qiáng)化督促檢查,確保各項(xiàng)工作任務(wù)逐一落到實(shí)處。省政府將在適當(dāng)時(shí)候組織專門(mén)力量對(duì)各地整治工作進(jìn)展情況進(jìn)行專項(xiàng)督查。要嚴(yán)肅工作紀(jì)律,嚴(yán)格實(shí)行責(zé)任追究制度。對(duì)因整治工作不力導(dǎo)致藥品市場(chǎng)秩序混亂特別是發(fā)生重大藥品安全事故的,要依法依紀(jì)追究有關(guān)地區(qū)及部門(mén)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任。
五要徹查大案要案,嚴(yán)懲造假行為。制售假劣藥品、醫(yī)療器械危害極大,是社會(huì)肌體上的毒瘤,必須嚴(yán)打、狠打、決不能有絲毫的手軟。要以假冒知名品牌藥品、假劣疫苗、假劣血液制品、擅自添加活性成分藥品、假劣原料藥、假劣一次性醫(yī)療器械、假劣植入類醫(yī)療器械等為重點(diǎn)品種,以農(nóng)村和城鄉(xiāng)結(jié)合部為重點(diǎn)區(qū)域,暢通舉報(bào)投訴渠道,運(yùn)用多種打擊手段,摧毀一批生產(chǎn)銷(xiāo)售假劣藥品、醫(yī)療器械的窩點(diǎn)及其銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò),依法嚴(yán)懲一批制假售假違法犯罪分子。要依法嚴(yán)厲查處企業(yè)參與制假售假以及擅自在藥品、保健食品、化妝品、消殺藥劑等產(chǎn)品中添加藥品活性成分等違法行為,該停產(chǎn)、停業(yè)整頓的,堅(jiān)決停產(chǎn)、停業(yè)整頓;該撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào)的,堅(jiān)決撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)文號(hào);該吊銷(xiāo)許可證的,堅(jiān)決吊銷(xiāo)許可證。食品藥品監(jiān)管、衛(wèi)生、公安等部門(mén)要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合,完善聯(lián)合打假機(jī)制,切實(shí)抓好大案要案的查處,務(wù)必做到追根溯源,查清查透,堅(jiān)決將違法犯罪分子繩之以法。對(duì)重大疑難案件,要掛牌督辦、限時(shí)辦結(jié)。要加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法之間的銜接,對(duì)于觸犯刑律的,及時(shí)移交司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任,嚴(yán)禁以罰代刑、降格處罰。
在這里,我要特別強(qiáng)調(diào)一下執(zhí)法的嚴(yán)肅性。嚴(yán)格執(zhí)法是專項(xiàng)行動(dòng)不走過(guò)場(chǎng)、取得實(shí)效的重要保證。沒(méi)有嚴(yán)格執(zhí)法,就不可能懲治違法犯罪分子,就不可能警示和教育廣大涉藥單位,就不可能真正取信于民。各地、各部門(mén)一定要站在維護(hù)人民群眾切身利益、維護(hù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局、維護(hù)法律尊嚴(yán)的高度,切實(shí)做到執(zhí)法為民、依法辦事、嚴(yán)格執(zhí)法。對(duì)于那些喪盡天良、圖財(cái)害命的制售假劣藥品違法犯罪分子,對(duì)于那些嚴(yán)重?cái)_亂藥品市場(chǎng)秩序的不法行為,堅(jiān)決依法從重從快懲處。對(duì)于制假售假者的后臺(tái)和保護(hù)傘,無(wú)論涉及到什么單位、什么人,都要一查到底,決不留情。
三、建立健全整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的長(zhǎng)效機(jī)制
整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序是一項(xiàng)長(zhǎng)期而艱巨的任務(wù),不可能畢其功于一役。要立足當(dāng)前、著眼長(zhǎng)遠(yuǎn),標(biāo)本兼治、著力治本,建立健全整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序的長(zhǎng)效機(jī)制,努力為廣大人民群眾營(yíng)造一個(gè)安全、可靠、放心、滿意的用藥環(huán)境,為加快推進(jìn)”兩個(gè)率先”提供堅(jiān)強(qiáng)有力的健康保障。
一要加快形成全覆蓋、全方位的整治、監(jiān)管新格局。對(duì)藥品市場(chǎng)秩序的整治和監(jiān)管涉及產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程,涉及質(zhì)量、廣告、價(jià)格等諸多領(lǐng)域,是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,也一直是人民群眾和社會(huì)輿論關(guān)注的熱點(diǎn)。藥品市場(chǎng)秩序方面存在的問(wèn)題,大多互相牽連、互為表里,單靠某一個(gè)部門(mén)的監(jiān)管、某一個(gè)方面的工作往往很難奏效,必須依靠方方面面的共同努力。要繼續(xù)把整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序作為落實(shí)富民優(yōu)先方針、構(gòu)建和諧江蘇的一項(xiàng)重要內(nèi)容,切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。省政府每年都將以適當(dāng)形式,對(duì)整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作作出統(tǒng)一部署。地方各級(jí)政府要對(duì)藥品市場(chǎng)秩序整治和監(jiān)管負(fù)總責(zé),把它列入重要議事日程和目標(biāo)考核體系,定期研究部署工作,及時(shí)協(xié)調(diào)解決重大問(wèn)題,使各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)方面的工作相互協(xié)調(diào)、相互促進(jìn)。要堅(jiān)決克服和糾正地方保護(hù)主義傾向,旗幟鮮明地支持執(zhí)法和監(jiān)管活動(dòng)。要充分發(fā)揮各級(jí)食品藥品安全委員會(huì)及其辦公室的作用,建立部門(mén)之間穩(wěn)定的協(xié)調(diào)合作機(jī)制,整合監(jiān)管資源,提高監(jiān)管效能,打造監(jiān)管合力。有關(guān)監(jiān)管部門(mén)要切實(shí)履行職責(zé),該牽頭的大膽牽頭、當(dāng)好主角,該配合的密切配合、當(dāng)好配角,決不能敷衍塞責(zé)、推諉扯皮。企業(yè)是藥品質(zhì)量的第一責(zé)任人。要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)藥企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員及其他從業(yè)人員的教育,使其自覺(jué)把公眾利益和社會(huì)責(zé)任放在首位,自覺(jué)規(guī)范生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行為。要加強(qiáng)普法教育和輿論宣傳,營(yíng)造有利于整頓和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序工作深入開(kāi)展的良好社會(huì)氛圍??傊揽考訌?qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、明確任務(wù)、細(xì)化措施、落實(shí)責(zé)任,真正形成藥品市場(chǎng)秩序整治和監(jiān)管各個(gè)環(huán)節(jié)、各個(gè)領(lǐng)域、各個(gè)層面的工作都有人抓、有人管、有人負(fù)責(zé)的好局面。
二要抓緊完善醫(yī)藥行業(yè)信用體系。建立以法律和道德為基礎(chǔ)的醫(yī)藥行業(yè)信用體系,是保證藥品質(zhì)量、規(guī)范交易行為的治本之策。要按照建設(shè)”誠(chéng)信江蘇”的總體要求,在總結(jié)近年來(lái)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,抓緊制定出臺(tái)統(tǒng)一的醫(yī)藥行業(yè)信用信息歸集、評(píng)價(jià)和發(fā)布制度,完善信用信息檔案和數(shù)據(jù)庫(kù),加快實(shí)現(xiàn)部門(mén)之間的信用信息共享和聯(lián)動(dòng)監(jiān)管。有關(guān)部門(mén)要積極創(chuàng)造條件,聯(lián)合開(kāi)展信用等級(jí)認(rèn)定工作,并及時(shí)向社會(huì)公布認(rèn)定結(jié)果。要結(jié)合治理商業(yè)賄賂工作,在全省醫(yī)藥行業(yè)開(kāi)展”守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信”活動(dòng),推出一批示范企業(yè)。要加大激勵(lì)和懲戒力度,促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)強(qiáng)化信用意識(shí)、提高信用水平。對(duì)守信企業(yè),要給予優(yōu)先辦理審批手續(xù)、減少或免除日常監(jiān)督檢查等褒獎(jiǎng);對(duì)嚴(yán)重失信企業(yè),要通過(guò)新聞媒體予以曝光,使其信譽(yù)掃地、得不償失。
三要積極深化藥品生產(chǎn)流通體制改革。當(dāng)前藥品市場(chǎng)秩序方面存在的不少問(wèn)題,與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?;⒓s化程度不高有很大關(guān)系。有關(guān)部門(mén)在嚴(yán)把市場(chǎng)準(zhǔn)入關(guān)的同時(shí),要及時(shí)發(fā)布
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