品質(zhì)手冊資料

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HUIYE

HY-QM-00版次A

品

質(zhì)

手

皿

TKT

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HUIYE

HY-QM-01版次A

目錄

00封面1/27

01目錄2/27

02手冊說明3/27

03手冊控制要求4/27

04公司簡介5/27

05公司組織圖6/27

06管理者承諾7/27

07品質(zhì)方針8/27

08IS09001條文與手冊對應(yīng)表9-10/27

09手冊與程序展開權(quán)責(zé)對照表11/27

10管理系統(tǒng)要求12-13/27

11管理職責(zé)14-16/27

12資源管理17-18/27

13產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)19-23/27

14測量分析改進(jìn)24-26/27

15手冊修訂履歷27/27

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HUIYE文件編號

HY-QM-02版次A

手冊說明

1.范圍：

深圳匯業(yè)科技有限公司的質(zhì)量管理體系。

2.引用標(biāo)準(zhǔn)：

本公司依1809001:2000版建立質(zhì)量管理體系，o本手冊按1809001(20()0

年版)的要求編寫，適用于本公司各種與質(zhì)量相關(guān)的過程中的質(zhì)量管理。

3.術(shù)語和定義：

本手冊所使用的術(shù)語以1809000:2000版標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)

4.手冊是本公司質(zhì)量系統(tǒng)的綱領(lǐng)性文件，系統(tǒng)地規(guī)定了本公司質(zhì)量系統(tǒng)的

構(gòu)成內(nèi)容及實(shí)施要求，是本公司實(shí)施質(zhì)量管理的基本規(guī)章，屬受控文件。

5.本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后生效，各部門必須嚴(yán)格遵守和執(zhí)行。

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HY-QM-03版次A

手冊控制要求

1手冊范圍、版本、分發(fā)與編號控制:

1.1范圍：

本手冊內(nèi)容與規(guī)定事項(xiàng)，為適用本公司從管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)

品實(shí)現(xiàn)到測量分析改進(jìn)的整個質(zhì)量管理系統(tǒng)

1.2版本控制：

1.2.1手冊版本參見《文件與資料控制程序》執(zhí)行。

1.2.2由文控中心依所核準(zhǔn)之副本份數(shù)影印，內(nèi)部使用及提供認(rèn)證公司者，

各頁蓋受控章，提供客戶等外界使用者只于首頁蓋“參考文件”章。

1.2.3收發(fā)與控制：

文件控制中心對內(nèi)部控制文件以“文件控制發(fā)放登記表”執(zhí)行

分發(fā)收回，

對外部提供參考用者，由聯(lián)系窗口轉(zhuǎn)分發(fā)，修訂時不予回收。

1.3編號：HY?QM為手冊編號，每一主要章節(jié)流水號為01-99為止。

1.4本手冊持有部門應(yīng)妥善保管，并不得任意影印及分發(fā)。

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HY-QM-04版次A

公司簡介

公司名稱：深圳匯業(yè)科技有限公司

公司地址：深圳市寶安區(qū)公明鎮(zhèn)塘家村觀光路匯業(yè)科技工業(yè)園

法人代表：

注冊資本：萬美元

企業(yè)性質(zhì)：私營企業(yè)

經(jīng)營范圍：生產(chǎn)手機(jī)充電器，手機(jī)電池,DVD等產(chǎn)品.

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HY-QM-05版次A

公司組織圖

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HY-QM-06版次A

管理者承諾

為使本公司質(zhì)量管理系統(tǒng)能有效執(zhí)行，本人作為公司總經(jīng)理作以下承諾:

?在公司內(nèi)宣導(dǎo)“以客為尊，質(zhì)量取勝”的理念。

?遵守相關(guān)法律法規(guī)，生產(chǎn)安全、環(huán)保的產(chǎn)品。

?結(jié)合公司戰(zhàn)略制定并定期評審質(zhì)量方針和目標(biāo)。

,積極參與公司管理審查會議，評審各項(xiàng)會議資料。

?提供建立、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)所需的資源。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：_______________

年月日

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HY-QM-07版次A

品質(zhì)方針

質(zhì)量為主導(dǎo),客戶滿意為目標(biāo),

持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。

深圳匯業(yè)科技有限公司

總經(jīng)理：_______________

年月日

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HY-QM-08版次

IS09001條文與手冊對應(yīng)表

2000版IS09001條文手冊章節(jié)章節(jié)內(nèi)編號相關(guān)文件編號

1范圍

1.1總則

1.2應(yīng)用

2引用標(biāo)準(zhǔn)

3術(shù)語和定義

4品質(zhì)管理系統(tǒng)要求

4.1總要求2

4.2文件要求

管理系統(tǒng)要

4.2.1總要求3

求(P13)

4.2.2質(zhì)量手冊4.1

4.2.3文件控制4.2HY-QP-01

4.2.4品質(zhì)記錄的控制4.3HY-QP-02

5管理職責(zé)

5.1管理層之承諾3.1

5.2以客戶為中心3.2

5.3品質(zhì)方針3.3HY-QM-07

5.4策劃

5.4.1品質(zhì)目標(biāo)3.4.1

5.4.2質(zhì)量管理體系策劃3.4.2

管理職責(zé)

5.5職責(zé)權(quán)限和溝通

(P14-15)

5.5.1職責(zé)和權(quán)限3.5.1(各部門職責(zé)說書)

5.5.2管理者代表3.5.2

5.5.3內(nèi)部溝通3.5.3HY-QP-03

5.6管理評審3.5.4

5.6.1總則

HY-QP-04

5.6.2評審輸入3.5.4.1

5.6.3評審輸出354.2

6資源管理

6.1資源提供

6.2人力資源3.1

資源管理

6.2.1人員的委派HY-QP-05

(P16)

6.2.2培訓(xùn)、意識和能力3.1.2

6.3設(shè)施3.2

6.4工作環(huán)境3.3

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HY-QM-08版次A

IS09001條文與手冊對應(yīng)表

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HY-QM-09版次A

手冊與程序展開權(quán)現(xiàn)對照表

管

文

人

總品物生產(chǎn)部

控

事質(zhì)

理

控

經(jīng)電

部

部部

中

代電D

程序文件編源

心

手冊編號程序文件名稱理表V

號池

D

HY-QP-01文件控制程序OO?OOOOOOO

HY-QM-04

HY-QP-02質(zhì)量記錄控制程序0O0O?0OO0O

HY-QP-03內(nèi)部溝通程序O?0OO0OO0O

HY-QM-11

HY-QP-04管理評審程序O■OOOOOOOO

HY-QP-05人力資源管理程序00O0OO0O

HY-QM-12

HY-QP-16設(shè)備笥理程序O0?■?

HY-QP-08采購管理程序O?O00

HY-QP-09生產(chǎn)過程控制程序O0OO■??

HY-QM-13HY-QP-07產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序OOO■??O

HY-QP-IO測量儀器的管理程序?OO0

HY-QP-06與顧客有關(guān)過程控制程序?OOC

HY-QP-12內(nèi)部審核程序O■0OOOOO0O

HY-QP-13產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序■0OO0

HY-QM-I4HY-QP-14不合格品控制程序OO■OOOO

HY-QP-I5糾正和預(yù)防措施程序0■0OO0O

HY-QP-11客戶滿意讀測量程序■OO0

主辦部門：?相關(guān)部門：。

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HY-QM-10版次A

管理系統(tǒng)要求

1目的：

建立符合本公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)，提供符合客戶和相應(yīng)法律要求的產(chǎn)品，并

通過管理系統(tǒng)的實(shí)施，持續(xù)改進(jìn)本管理系統(tǒng)及產(chǎn)品、防止不合格的發(fā)生及實(shí)

現(xiàn)客戶滿意。

2管理系統(tǒng)要求：

2.1允許的排除：IS0900L2000的所有要求均適用于本公司，所以建立質(zhì)

量管理體系時不進(jìn)行排除。

2.2建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的過程中，本公司充分考慮了企業(yè)規(guī)模和企業(yè)文化，

文件復(fù)雜性與本公司的人員結(jié)構(gòu)、素質(zhì)等方面。

2.3公司對生產(chǎn)產(chǎn)品的全過程已進(jìn)行質(zhì)量策劃，并考慮了過程的順序和相互關(guān)

系，建立了質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和方法以及對必要過程實(shí)施監(jiān)控活動，

確保運(yùn)作正常執(zhí)行及持續(xù)改進(jìn)。

2.4本公司不存在外包的過程。

3質(zhì)量管理系統(tǒng)文件架構(gòu)：

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HY-QM-11版次A

管理職責(zé)

1目的：

確定公司高層管理者在IS09001體系中的職責(zé)，以便順利執(zhí)行各種

管理職能。

2范圍：

適用于本公司管理層滿足客戶要求、識別法規(guī)要求，制定質(zhì)量方針、目標(biāo)及建

立質(zhì)量管理系統(tǒng)、管理評審執(zhí)行等內(nèi)容。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1管理層承諾：

3.1.1本公司總經(jīng)理代表管理層對發(fā)展和改進(jìn)質(zhì)量系統(tǒng)，作出承諾，并保證實(shí)現(xiàn)

承諾的內(nèi)容。承諾參見本《質(zhì)量手冊》之“管理者承諾”，承諾包含以下

內(nèi)容：

3.1.1.1滿足客戶及法律、法規(guī)要求的重要性與公司內(nèi)進(jìn)行溝通。

3.11.2建立質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)。

3.L1.3執(zhí)行管理評審。

3.1.1.4確保提供必要的資源，包括人力資源、設(shè)施及工作環(huán)境。

3.2以客戶為中心：

3.2.1本公司總經(jīng)理并確保客戶的需求及期望得已明確，并轉(zhuǎn)化成為以實(shí)現(xiàn)客

戶滿意為目的的要求。

3.2.2為明確客戶需求（包括隱含的），進(jìn)行認(rèn)真的合同審查，并將客戶要求轉(zhuǎn)

化為生產(chǎn)要求（參見《與客戶有關(guān)過程控制程序》）；定期主動調(diào)查客戶

的滿意度，并根據(jù)客戶反饋進(jìn)行改進(jìn)（參見《客戶滿意度測量程序》）。

3.3質(zhì)量方針

本公司的質(zhì)量方針由總經(jīng)理批準(zhǔn)，見HY?QM?07〈質(zhì)量方針〉。對質(zhì)量方

針的要求如下：

3.3.1與公司的發(fā)展目的相適應(yīng)，包括符合客戶的要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾。

332且能提供建立和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架。

333采取會議、標(biāo)語及新員工入職培訓(xùn)等各種有效方法，在公司各部門進(jìn)行宣

導(dǎo)，以使各部門及全員了解公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，并提升全員的

品質(zhì)意識。

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HY-QM-11版次A

管理職責(zé)

3.3.4由管理者代表召開管理審查會議，持續(xù)審查本公司質(zhì)量方針的適應(yīng)性。

3.4策劃：

3.4.1質(zhì)量目標(biāo)：

為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)，本公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)為全公司制

定質(zhì)量目標(biāo)和發(fā)布，由管理者代表組織各部門定期統(tǒng)計。（參見公司的《年

度質(zhì)量目標(biāo)》

3.4.1.2質(zhì)量目標(biāo)的項(xiàng)目必須明確，指標(biāo)必須量化，可以統(tǒng)計達(dá)成情況。并與質(zhì)

量方針及持續(xù)改進(jìn)的承諾相一致，質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)包括產(chǎn)品質(zhì)量方面的內(nèi)容。

3.4.2質(zhì)量管理體系策劃：

3.4.2.1公司在制定本手冊時已經(jīng)按照IS09001：2000中4.1的要求對質(zhì)量管理

體系進(jìn)行了策劃。

3.422今后對質(zhì)量管理體系的更改進(jìn)行策劃和實(shí)施時，必須要保持體系的完整

性。

3.5職責(zé)權(quán)限和溝通

3.5.1職責(zé)和權(quán)限：

3.5,1.1各部門的職能與組織內(nèi)的相互關(guān)系參見本公司的HY?QM?05"公司組織

圖”。

3.5.1.2各部門管理人員的職責(zé)，參見“部門職責(zé)說明書

3.5.1.3程序與本公司各部門之相互關(guān)系依HY-QM-09"手冊與程序展開權(quán)責(zé)對

照表”執(zhí)行。

3.5.2管理者代表：

3.5.2.1本公司總經(jīng)理指定副總經(jīng)理兼任管理者代表，其職責(zé)如下：

3.5.2.1.1確保質(zhì)量管理系統(tǒng)過程的建立和維持。

3.5.2.1.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理系統(tǒng)的運(yùn)行情況，包括所需的改進(jìn)。

3.5.2.1.3在整個組織內(nèi)宣導(dǎo)客戶要求，以便提升員工對客戶要求的認(rèn)識。

3.5.2.1.4聯(lián)絡(luò)外部相關(guān)單位，建立維持質(zhì)量管理系統(tǒng)。

353內(nèi)部溝通：（參見《內(nèi)部溝通程序》）

3.5.3.1質(zhì)量管理系統(tǒng)過程及其有效性,須在各部門之間進(jìn)行溝通，溝通方式可以

選擇會議、宣傳達(dá)、通知等。

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HY-QM-11版次A

管理職責(zé)

溝通主題可以包括：客戶滿意狀況、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量狀況、內(nèi)外部審核

結(jié)果、統(tǒng)計分析結(jié)果等。各負(fù)責(zé)人應(yīng)選擇適合的方式與有關(guān)人員進(jìn)行溝

通。

3.5.4管理評審：（參見《管理評審程序》）

公司每年至少召開一次管理評審會議，以確保本管理體系的適用性、充分

性及有效性。并進(jìn)行必要的修正和改進(jìn)。會議由管理者代表召開，總經(jīng)理

主持，各部門負(fù)責(zé)人參加。

3.5,4.1會議討論內(nèi)容包含：

a)審核結(jié)果，包括內(nèi)、外部審核及客戶的審核。（管理者代表）

b)客戶反饋，包括客戶滿意或投訴情況。（品質(zhì)部）

c)過程運(yùn)行情況和產(chǎn)品質(zhì)量。（各事業(yè)部/品質(zhì)部）

d)預(yù)防和糾正措施的狀態(tài)。（管理者代表）

e)上一次管理評審的跟進(jìn)情況。（管理者代表）

f)可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)的重大變化。（管理者代表）

g)對質(zhì)量體系或產(chǎn)品的改進(jìn)的建議。（各部門負(fù)責(zé)人）

h)質(zhì)量方針的適宜性，更改的必要性。（總經(jīng)理）

i)質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成情況，是否要更改。（管理者代表）

3.54.2針對上述內(nèi)容的討論結(jié)果，會議從以下三方面制定決策并實(shí)施:

a)改進(jìn)質(zhì)量管理體系及過程。

b)改進(jìn)產(chǎn)品。

c)資源需求（人力/設(shè)施/環(huán)境）。

3.54.3管理評審會議記錄的保存依《記錄的管理程序》執(zhí)行。

4相關(guān)文件：

4.1品質(zhì)記錄控制程序（HY?QP?02）4.7部門職責(zé)說明書

4.2公司組織圖(HY-QM-05)

4.3管理者承諾(HY-QM-06)

4.4質(zhì)量方針(HY-QM-07)

4.5內(nèi)部溝通程序(HY-QP-03)

4.6管理評審程序(HY-QP-04)

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HY-QM-12版次A

資源管理

目的：

及時確定（依人員配備情況、產(chǎn)能等）并提供適當(dāng)?shù)馁Y源，保障本公司

各項(xiàng)T作順利開展及滿足客戶要求°

2范圍：

匯業(yè)科技有限公司的人力資源管理、設(shè)施、工作環(huán)境管理等適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1人力資源：（參照〈人力資源管理程序〉）

3.1.1確定人員能力要求：

總經(jīng)理批準(zhǔn)《職務(wù)說明書》，確定對與質(zhì)量相關(guān)各崗位人員的教育、培訓(xùn)I、

技能和經(jīng)驗(yàn)的要求。

3.1.2資格鑒定：

各部門負(fù)責(zé)人及總經(jīng)理分別對下屬進(jìn)行資格鑒定，只有合格人員才可以獨(dú)

立工作。

3.1.3培訓(xùn)/實(shí)習(xí)：

A）對不合格人員提供培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)期以滿足資格要求。培訓(xùn)或?qū)嵙?xí)要記

錄在該員工的個人履歷中。

B）培訓(xùn)人數(shù)較多時，可使用簽到表來確保記錄的準(zhǔn)確性。

C）由課程講師/上級主管來評估培訓(xùn)/實(shí)習(xí)的有效性，也記錄在員工履歷

中O

3.1.4培訓(xùn)要確保員工能意識到其工作的重要性及他們對公司達(dá)到品質(zhì)目標(biāo)的

貝獻(xiàn)。

3.1.5要保留員工的教育、經(jīng)驗(yàn)、培訓(xùn)、技能和資格鑒定等記錄。

3.2設(shè)施管理參照〈生產(chǎn)設(shè)備管理程序,）

3.2.1根據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)，選購適用的設(shè)施，以使產(chǎn)品符合要求。

3.2.2須保持設(shè)施的清潔和進(jìn)行日常維修。必要時可以制定指導(dǎo)書，規(guī)定保養(yǎng)

方法和記錄方式。

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HY-QM-12版次A

資源管理

3.2.3“設(shè)施”指可以影響產(chǎn)品質(zhì)量的：

?工作空間和有關(guān)設(shè)施。

?設(shè)備（硬件和軟件）。

-支援服務(wù)設(shè)施。

3.3工作環(huán)境管理：

3.3.1工作環(huán)境：為使產(chǎn)品符合要求，生產(chǎn)/倉管部門主管負(fù)責(zé)辨別并管理工作

環(huán)境中對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的因素（如：溫度，濕度等），必要時可制訂指

導(dǎo)書以便規(guī)范管理。

4相關(guān)文件：

4.1《生產(chǎn)設(shè)備管理程序》（HY?QP?16）

4.2《人力資源管理程序》（HY?QP?05）

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HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

目的：

策劃本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程，以便員工遵照策劃要求生產(chǎn)客戶滿意的

產(chǎn)品。

3范圍：

本公司客戶需求審查、采購、生產(chǎn)、出貨等過程均適用。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃：

3.1.1本公司產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過程包括從客戶需求的識別到交付，均需依照本手冊

3.2-3.10要求進(jìn)行。

3.1.2質(zhì)量計劃

當(dāng)本手冊不能滿足某些產(chǎn)品項(xiàng)目、合同的特殊要求時，應(yīng)編制質(zhì)量計劃

對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的質(zhì)量措施、資源和活動程序作出規(guī)定，并明確可

靠性、安全性、維持性等質(zhì)量要求。產(chǎn)品質(zhì)量計劃的一般性要求可引用

本手冊及其支持性程序文件的規(guī)定，對新增的或特殊的要求應(yīng)用書面文

字進(jìn)行表達(dá)。

3.121質(zhì)量計劃由相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備。質(zhì)量計劃擬定后，須呈總經(jīng)理核準(zhǔn)

發(fā)行各相關(guān)單位予以執(zhí)行，以達(dá)成質(zhì)量要求，質(zhì)量計劃是為某一項(xiàng)目、

合同或產(chǎn)品而專門擬定的，其保存期限為此項(xiàng)目、合同或產(chǎn)品完成后由

制訂單位再保留2年。

3.1.2.2產(chǎn)品的質(zhì)量計劃可包括以下幾項(xiàng)（但不限于這幾項(xiàng)）：

a）工序控制計劃（CP）

b）QC工程圖

c）引述的文件、責(zé)任人（或部門）

d）項(xiàng)目質(zhì)量目標(biāo)

3.2與客戶有關(guān)的過程：（參照《與顧客有關(guān)過程控制程序》）

3.2.1市場部在接到客戶訂單/合同時，首先要辨別產(chǎn)品要求，包括：

a）客戶對產(chǎn)品的要求，包括交付和售后服務(wù)的要求。

b）客戶沒有規(guī)定但卻是預(yù)期或規(guī)定用途所需的要求。

c）與產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，包括法規(guī)或法律要求。

d）本公司附加要求。

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HY-QM-13版次A

產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.2.2在本廠同意接受合同或定單之前，要對辨別出的產(chǎn)品要求進(jìn)行評審，確

保.

a）產(chǎn)品要求得以清楚規(guī)定。

b）任何與標(biāo)書或報價時不一致的要求已經(jīng)得到解決

C）本廠有能力滿足客戶的要求（可以征求相關(guān)部門的意見）。

3.2.3評審發(fā)現(xiàn)問題，要及時與客戶協(xié)商解決，所有問題解決后才可以簽定合

同。

3.2.4評審的結(jié)果及跟蹤措施應(yīng)記錄。

3.2.5對于客戶的口頭訂單，也要進(jìn)行書面記錄。

3.2.6產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，須重新評審，并通知相關(guān)部門進(jìn)行必要的調(diào)整（文

件或生產(chǎn)計劃）。

3.2.7須明確與客戶進(jìn)行溝通活動的渠道，內(nèi)容包括：

a）產(chǎn)品信息。

b）咨詢合約或訂單的處理，包括修正等。

c）客戶反饋，包括客戶投訴（按照《糾正和預(yù)防措施程序》執(zhí)行）。

3.3設(shè)計和開發(fā)：（參閱：《產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序》）

3.1針對市場需求確定產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)框架，性能特點(diǎn)等，編制出設(shè)計計劃書,

確定有關(guān)人員職責(zé)和開發(fā)進(jìn)度。。

3.2按總設(shè)計計劃書編寫設(shè)計任務(wù)書，作為研發(fā)工作的主要依據(jù)，也是評

審驗(yàn)證設(shè)計輸出的依據(jù)。

3.3依據(jù)設(shè)計任務(wù)書，對產(chǎn)品進(jìn)行設(shè)計，形成設(shè)計輸出：。

3.4設(shè)計評審：在設(shè)計的適當(dāng)階段（如完成設(shè)計任務(wù)書、完成設(shè)計輸出等）

由相關(guān)部門對設(shè)計進(jìn)行評審。

3.5設(shè)計驗(yàn)證：每一個產(chǎn)品的設(shè)計完畢均需要驗(yàn)證，證實(shí)能夠滿足設(shè)計輸

入的要求，并記錄檢驗(yàn)和測試結(jié)果。

3.6設(shè)計確認(rèn)：每個產(chǎn)品在成功的設(shè)計驗(yàn)證后，必須進(jìn)行設(shè)計確認(rèn)，確保

能夠滿足實(shí)際使用的要求。

3.7設(shè)計更改：設(shè)計需更改時，應(yīng)確保變更在受控狀態(tài)下進(jìn)行，必要時應(yīng)

經(jīng)過適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證或確認(rèn)。評審應(yīng)包括評估此變更對配件和已售

出產(chǎn)品的影響。

3.8設(shè)計相關(guān)記錄必須保存。

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.4采購：

3.4.1建立《采購控制程序》執(zhí)行采購過程，程序內(nèi)容包括：

3.4.1.1采購控制：

公司根據(jù)提供符合要求產(chǎn)品的能力來評估和選擇合格供應(yīng)商，并對供應(yīng)

商定期評估。評估結(jié)果和隨后的跟進(jìn)措施應(yīng)予以記錄。

3.4.L2采購資料：

采購文件應(yīng)包含描述所采購產(chǎn)品的資料，包括：產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)

備、人員及管理系統(tǒng)的各項(xiàng)要求，采購文件發(fā)出前應(yīng)確保規(guī)定要求都已

符合。

3.4,1.3按照《產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序》對采購的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證，當(dāng)公司或客戶提

出在供應(yīng)商貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動時，采購人員應(yīng)在采購資料中規(guī)定驗(yàn)證

安排及產(chǎn)品放行方法。

3.5生產(chǎn)運(yùn)作過程：

3.5.1生產(chǎn)管理：（參照《生產(chǎn)過程控制程序》）

3.5.1.1產(chǎn)品特性的信息，通過公司各項(xiàng)“作業(yè)指導(dǎo)書”及生產(chǎn)指令單傳達(dá)給相

關(guān)部門。

3.5.1.2生產(chǎn)部選用合適的生產(chǎn)設(shè)備安排生產(chǎn)。

3.5.1.3品管部選用測量和監(jiān)控設(shè)備，并依《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理。

3.5,1.4按照《QC檢驗(yàn)程序》和相關(guān)指導(dǎo)書實(shí)施測量和監(jiān)控。

3.5,1.5按照交貨期制定生產(chǎn)計劃并安排生產(chǎn)。

3.5.2過程確認(rèn)：

本公司對生產(chǎn)后相關(guān)特性無法測量和監(jiān)測的工序當(dāng)作特殊工序來處理，并

建立相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書，其內(nèi)容可包括：

352.1對這些生產(chǎn)過程的符合性進(jìn)行鑒定。

3.522設(shè)備的能力及人員資格鑒定。

3.52.3建立作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定方法和程序。

3.5.2.4控制生產(chǎn)過程，并記錄重要參數(shù)。

352.5按照指導(dǎo)書要求定時進(jìn)行確認(rèn)。

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

3.5.3標(biāo)識和可追溯性：參照《生產(chǎn)過程控制程序》

3.53.1產(chǎn)品及過程應(yīng)作適當(dāng)方式的標(biāo)識，包括進(jìn)料過程、生產(chǎn)過程、出貨過程

及客退品的標(biāo)識方法。

3.53.2應(yīng)標(biāo)識產(chǎn)品的檢驗(yàn)和測試狀態(tài)，包括進(jìn)料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)及

客退品的狀態(tài)。

3.533有可追溯性要求的場合，應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一標(biāo)識。

353.4客戶有指定的標(biāo)識和追溯要求時，依客戶要求執(zhí)行。

3.5.4客戶財產(chǎn)：參照《生產(chǎn)過程控制程序》

3.5.4.1客戶提供的物資（原料、設(shè)備、知識產(chǎn)權(quán)）必須控制，包括標(biāo)識、驗(yàn)證、

保護(hù)和維護(hù)

3.542任何客戶財產(chǎn)出現(xiàn)遺失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時應(yīng)通過業(yè)務(wù)部報告給客戶，

并決定處理方式。

3.54.3客戶對財產(chǎn)有明確規(guī)定時，依客戶的要求管理及報告異常情況處理。

3.5.5產(chǎn)品的防護(hù)：

對合格產(chǎn)品，包括原料、零件、半成品和完成品，在標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、

貯存和保護(hù)過程中要保持產(chǎn)品的合格性，直到交付給客人為止。倉庫中產(chǎn)

品的保護(hù)參閱《生產(chǎn)過程控制程序》

3.6測量和監(jiān)控設(shè)備的控制：

3.5.6.1建立《監(jiān)視和測量裝置控制程序》管理本公司的測量設(shè)備，相關(guān)程序至

少包括以下內(nèi)容：

3.5.6.1.1識別測量方法及所需的測量和監(jiān)控設(shè)備，確保產(chǎn)品符合要求。

3.5.6.1.2適用及控制測量和監(jiān)控設(shè)備確保測量能力與測量要求一致。

3.5.6.1.3適用時定期或使用前，對照可追溯國際或國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來校正和調(diào)試

測量和監(jiān)控設(shè)備，當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)記錄用于校準(zhǔn)的依據(jù)，適

當(dāng)標(biāo)志或經(jīng)批準(zhǔn)的識別記錄，已表明其校準(zhǔn)狀態(tài)。

3.5.6.1.4防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失效。

3.5.6.1.5在搬運(yùn).保養(yǎng)和貯存期間加以防止損壞。

3.5.6.1.6保存校準(zhǔn)結(jié)果記錄。

3.5.6.1.7在發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時，評估以往結(jié)果的有效性，并采取適當(dāng)措施。

3.5.6.1.8如有測量和監(jiān)控符合規(guī)定要求的軟件，應(yīng)在使用前進(jìn)行確認(rèn)。

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產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)

4相關(guān)文件：

4.1采購控制程序（HY?QP?08）

4.2與顧客有關(guān)過程控制程序（HY-QP-06）

4.3產(chǎn)品測量和監(jiān)控程序（HY?QP?13）

4.4監(jiān)視和測量裝置控制程序（HY?QP」O）

4.5生產(chǎn)過程控制程序（HY-QP09）

4.6產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)程序（HY?QP?07）

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測量分析改進(jìn)

1目的：

規(guī)劃測量、分析和改進(jìn)相關(guān)的質(zhì)量系統(tǒng)，持續(xù)生產(chǎn)客戶非常滿意的產(chǎn)品。

2范圍：

包括產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、質(zhì)量管理系統(tǒng)的測量、分析及改善活動的系統(tǒng)規(guī)

劃。

3作業(yè)內(nèi)容：

3.1策劃：

公司管理層規(guī)定、策劃并實(shí)施所需的測量、監(jiān)控活動，以確保符合規(guī)定

要求和獲得改進(jìn)，且應(yīng)包括確定需求、使用場合，相應(yīng)的方法包括統(tǒng)計

技術(shù)。

3.2測量和監(jiān)控

3.2.1顧客滿意度測量和監(jiān)控：（參照《客戶滿意度測量程序》）

業(yè)務(wù)部每定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對其結(jié)果總結(jié)及分析，作為客戶對

本公司各項(xiàng)管理的衡量指標(biāo)之一。

3.2.1.1業(yè)務(wù)部在調(diào)查前要填寫調(diào)查計劃，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。

3.2.12調(diào)查可采用走訪、傳真、E-MAIL或電話詢問等方式進(jìn)行，結(jié)果記錄在“客

戶滿意度調(diào)查表”中。

3.2,1.3業(yè)務(wù)部對調(diào)查結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計，必要時應(yīng)按《糾正和預(yù)防措施管理程序》進(jìn)

行處理，并將信息反饋給顧客。

3.2.2內(nèi)部審核：建立《內(nèi)部審核管理程序》，內(nèi)容包括：

3.2,2.1依據(jù)審核活動和區(qū)域的狀態(tài)和重要性，及以往評審等因素，本公司規(guī)定

每年一次進(jìn)行定期審核，另依據(jù)客戶投訴情況，總經(jīng)理或管理代表指示

執(zhí)行不定期內(nèi)部審核，并規(guī)定審核范圍、頻次和方法。

3.222審核由被審核工作無關(guān)的人員進(jìn)行。

3.22.3規(guī)定實(shí)施審核的責(zé)任和要求，以確保審核的獨(dú)立性，記錄結(jié)果向管理層

報告。

3.2.2.4管理層對于評審中發(fā)現(xiàn)的問題要求相關(guān)部門及時采取糾正措施，

3.22.5審核組長指派審核員跟蹤糾正措施的實(shí)施并確認(rèn)。

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HY-QM-14