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三維標(biāo)測系統(tǒng)及射頻消融系統(tǒng)需求說明1、主要配置清單貨物名稱序號物品名稱數(shù)量單位三維標(biāo)測系統(tǒng)及射頻消融系統(tǒng)1射頻消融系統(tǒng)1臺2遠程控制面板1套3腳踏開關(guān)1個4電源線及地線1套5心電圖儀連接電纜1條6中性電極線纜1套7灌注泵1套8記錄系統(tǒng)的串行數(shù)據(jù)通訊電纜1套9電生理配套系統(tǒng)1套10操作手冊(中文)1份2、技術(shù)要求貨物名稱技術(shù)要求備注三維標(biāo)測系統(tǒng)及射頻消融系統(tǒng)產(chǎn)品具備相關(guān)主管部門要求的認證資料:所投產(chǎn)品為第一類醫(yī)療器械的,提供醫(yī)療行業(yè)主管部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械備案憑證》;所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械的,提供醫(yī)療行業(yè)主管部門簽發(fā)的涵蓋所投產(chǎn)品的《醫(yī)療器械注冊證》(有效期內(nèi))。1.清洗:快速清洗,流量可達100ml/min。2.配備顯示屏≥4臺,分別用于實時顯示及回顧顯示,分辨率≥1280?1024。3.能與灌注泵聯(lián)合使用,并在射頻儀上設(shè)置灌注泵的參數(shù)。4.兼容消融導(dǎo)管:兼容電阻型、電偶型、非溫控型消融導(dǎo)管,以及壓力感應(yīng)型導(dǎo)管,50孔以上多孔灌注導(dǎo)管。5.氣泡探測:雙氣泡探測器,使空氣栓塞危險性降至最低。6、兼容系統(tǒng)采用磁場和電場混合定位原理,定位精度高,抗干擾能力強,多導(dǎo)管可視化,無扭曲變形,平均磁場定位誤差不超過1mm。7.采用通用的Windows系統(tǒng)平臺,軟件系統(tǒng)具備良好的拓展和兼容性。8.能遠程控制面板聯(lián)合使用,在觀察室遠程操縱射頻儀。9.抗干擾能力強,ECG信號干擾≤0.1mv。10.產(chǎn)品可適用于兒童。11.具有觸摸屏控制。12、配備系統(tǒng)具有高級參考標(biāo)記功能,可使用參考導(dǎo)管多達5個心內(nèi)雙極通道和體表ECG通道,以定義基準(zhǔn)時間。該算法,使用信號的質(zhì)量中心作為參考標(biāo)注計算,動態(tài)評估ECG通道,以消除噪音通道,并自動確定心房激動時間和心室激動時間。13.配備可以傾斜的前面板,以便以最佳角度查看射頻儀屏幕參數(shù)。14.射頻輸出最大功率≤100W,設(shè)備輸出頻率≤480kHz。15.溫度感知范圍:0-95℃。最低調(diào)節(jié)幅度:1℃。可設(shè)置的目標(biāo)溫度范圍:0-90℃。16.阻抗感知范圍:≤500歐姆,分辨率≤1歐姆。17.射頻釋放時間:0-999秒,(可進行連續(xù)的線性消融,并自動歸零)。18.系統(tǒng)具有實時壓力監(jiān)測功能和顯示矢量箭頭,與壓力監(jiān)測導(dǎo)管配合使用時,能準(zhǔn)確測量并記錄壓力監(jiān)測導(dǎo)管與組織接觸的貼靠程度和方向,并以克(g)為單位記錄,精度為1g。19.可顯示消融阻抗圖、溫度圖、功率圖等。20.可對于各種參數(shù)進行修改:可以對阻抗安全范圍,上升趨勢,溫控模式溫度變化趨勢,顯示參數(shù)等各種參數(shù)進行調(diào)節(jié)。21.消融過程中實時數(shù)據(jù)以曲線形式直觀顯示,任何時候每個參數(shù)都可直接在消融界面上更改。22.灌注流速精確度(最大壓強75psi):1mL/min=-20%至+20%。2-5mL/min=-10%至+20%。6-39mL/min=-5%至+15%。40-60mL/min=-10%至+20%。23.灌注沖洗(100mL/min)=-10%至+20%。24.灌注氣泡檢測:設(shè)計為檢測≥2μL的氣泡。25.灌注流速調(diào)節(jié)(單位調(diào)節(jié)量1mL/min)。26.灌注低速(待機)流動1ml/min-5
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