測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序文件

QP程序文件

主題：測(cè)量、分析和改進(jìn)控制程序文件編號(hào)

版本/修改狀態(tài)B/1制/修訂日期頁(yè)數(shù)

編制人審核人批準(zhǔn)人

1.目的

對(duì)信息進(jìn)行測(cè)量和/或收集、貯存、傳遞、維護(hù)、處置和利用；對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、分析和利

用，對(duì)持續(xù)改進(jìn)的各項(xiàng)活動(dòng)實(shí)施規(guī)范化管理，以促進(jìn)體系、過(guò)程和產(chǎn)品的持續(xù)改進(jìn)。有效正

確地利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，以提高質(zhì)量和效率。

2.適用范圍

適用于對(duì)質(zhì)量體系有關(guān)的數(shù)據(jù)分析，公司內(nèi)外部的信息和數(shù)據(jù)的測(cè)量和分析，改進(jìn)、糾正和

預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。

3.職責(zé)

3.1.負(fù)責(zé)進(jìn)行信息管理和數(shù)據(jù)分析，組織對(duì)體系產(chǎn)品持續(xù)改進(jìn)的策劃，跟蹤并驗(yàn)證糾正和

預(yù)防措施實(shí)施效果，負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、批準(zhǔn)和實(shí)施。

3.2.各部門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)信息和數(shù)據(jù)的收集、傳遞和交流，負(fù)責(zé)本部門(mén)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的具體選擇與

應(yīng)用，負(fù)責(zé)本部門(mén)相應(yīng)的改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的制定和實(shí)施。

3.3.管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)調(diào)改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。

4.工作程序

4.1.信息管理

4.1.1.信息作為資源的一種，是控制質(zhì)量和以事實(shí)為依據(jù)進(jìn)行決策的基礎(chǔ)資源。包括量化

的（如數(shù)據(jù)）和非量化的信息。信息源又包括內(nèi)部信息源和對(duì)公司有用的外部信息源。

4.1.1.1.內(nèi)部信息源：來(lái)自公司內(nèi)部的信息，如體系、產(chǎn)品特性、過(guò)程能力、效益、市場(chǎng)份

額等。

4.1.1.2.外部信息源：來(lái)自公司外部的信息，即來(lái)自外部相關(guān)方的信息。

4.1.2.為利用信息，公司必須對(duì)內(nèi)部和外部信息源開(kāi)展識(shí)別活動(dòng)，確保質(zhì)量管理體系的有

效性、充分性和適用性。各部門(mén)應(yīng)確定受控的信息的范圍和種類(lèi)。

4.1.3.各部門(mén)應(yīng)確定信息流程，明確有關(guān)的工作要求和方式。信息管理的主要流程為：信

息采集、加工處理、貯存和維護(hù)、反饋和交換以及利用效果跟蹤。

4.1.4.售后服務(wù)部匯總各部門(mén)信息，形成全公司《質(zhì)量信息傳遞表》，以指導(dǎo)各部門(mén)信息管

理工作。

4.1.5.各部門(mén)應(yīng)按質(zhì)量信息傳遞表的要求將有關(guān)信息及時(shí)傳遞到相關(guān)部門(mén)。

4.1.6.其它信息或緊急信息由發(fā)現(xiàn)部門(mén)迅速報(bào)告公司主要負(fù)責(zé)人或有關(guān)部門(mén)處理。

4.1.7.各部門(mén)應(yīng)將信息有效地利用，并按數(shù)據(jù)分析的規(guī)定，從信息中選擇數(shù)據(jù)，作為數(shù)據(jù)

分析的原始數(shù)據(jù)。

4.1.8,各部門(mén)負(fù)責(zé)本單位數(shù)據(jù)分析統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇和報(bào)告的提出（需要時(shí)，質(zhì)檢部協(xié)助選

擇）。

4.1.9.質(zhì)檢部對(duì)選用報(bào)告進(jìn)行審核，對(duì)該項(xiàng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用要求作出明確規(guī)定，并對(duì)其使用

場(chǎng)所規(guī)定控制及檢查方式.

4.2.數(shù)據(jù)分析

4.2.1.數(shù)據(jù)是信息的一種類(lèi)型，即量化的信息，包括來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量的數(shù)據(jù)。不僅有產(chǎn)品

的數(shù)據(jù)，也包含體系、顧客、供方和項(xiàng)目的數(shù)據(jù)。

4.2.2.各部門(mén)確定應(yīng)掌握的數(shù)據(jù)內(nèi)容，包括本部門(mén)測(cè)量的數(shù)據(jù)，以及與其他有關(guān)部門(mén)之間

相互傳遞的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)內(nèi)容主要包括：

a）分析顧客滿(mǎn)意度所需的數(shù)據(jù)，如合同履約率、用戶(hù)意見(jiàn)處理率等。

b）分析產(chǎn)品質(zhì)量所需的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品不合格率等。

c）分析過(guò)程能力所需的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品實(shí)測(cè)關(guān)鍵特性值和工藝參數(shù)。

d）分析設(shè)備能力所需的數(shù)據(jù)，如設(shè)備完好率。

e）分析企業(yè)效益所需的數(shù)據(jù)，如銷(xiāo)售收入、利潤(rùn)等。

f）分析質(zhì)量管理體系有效性所需的數(shù)據(jù)，如受審核部門(mén)及數(shù)量，不符合項(xiàng)數(shù)量及

要素分布，不符合率，糾正、預(yù)防措施有效率、產(chǎn)品質(zhì)量:穩(wěn)定提高率等。

4.2.3.各部門(mén)應(yīng)按規(guī)定收集或傳遞有關(guān)的數(shù)據(jù)。并對(duì)數(shù)據(jù)管理活動(dòng)規(guī)定負(fù)責(zé)人以及收集、

分析或傳遞的時(shí)間安排。

4.2.4.各部門(mén)應(yīng)對(duì)有關(guān)的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)進(jìn)行分析以便在以下方面提供信息：

a）質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性；

b）過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)；

c）顧客滿(mǎn)意度或不滿(mǎn)意程度；

d）與產(chǎn)品要求的符合性；

e）供方。

4.2.5.為了尋找數(shù)據(jù)變化的規(guī)律.通常采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)。本公司基本統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選擇如下：

a）對(duì)于市場(chǎng)、顧客滿(mǎn)意度、質(zhì)量、審核分析一般采用調(diào)查表；

b）對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量，可采用排列圖、因果圖、關(guān)聯(lián)圖、系統(tǒng)圖進(jìn)行分析，找

出主要不合格項(xiàng)，分析原因，以便采取相應(yīng)的糾正或預(yù)防措施；

c）對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，可采用控制圖和過(guò)程能力計(jì)算；

d）根據(jù)產(chǎn)品類(lèi)別及對(duì)質(zhì)量的影響，對(duì)產(chǎn)品的檢險(xiǎn)采用相應(yīng)的抽樣檢險(xiǎn)或100%檢

驗(yàn)。

4.2.6.統(tǒng)計(jì)技術(shù)實(shí)施要求

a）售后服務(wù)部匯同有關(guān)部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況選擇適宜的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，由售后服務(wù)部形

成統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用分布表。

b）統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用前，售后服務(wù)部組織對(duì)使用部門(mén)的相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)，確保使用

者能夠正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法。

c）有關(guān)統(tǒng)計(jì)的方法、圖表及數(shù)據(jù)等，具體應(yīng)用部門(mén)要形成文件上報(bào)技術(shù)部，由售

后服務(wù)部進(jìn)行審核并作為質(zhì)量記錄存檔。

d）售后服務(wù)部應(yīng)監(jiān)督統(tǒng)計(jì)技術(shù)方法的使用，檢查有效性及風(fēng)險(xiǎn)是否可接受，如不

滿(mǎn)意應(yīng)立即制定糾正措施，予以改進(jìn)。

4.2.7.對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)適用性和有效喋的評(píng)定原則：

a）是否降低了不合格品率，降低了加工損失；

b）是否能為有關(guān)過(guò)程能力提供有效判定，以利于改進(jìn)質(zhì)量；

C）是否提高了產(chǎn)量、利潤(rùn)和工作效率；

d）是否降低了成本，提高了質(zhì)量水平。

4.3.持續(xù)改進(jìn)的策劃

4.3.1.為不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過(guò)程中，就必

須追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

4.3.2.日常的改進(jìn)活動(dòng)

4.3.2.1.各部門(mén)對(duì)日常發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題隨時(shí)進(jìn)行整改；車(chē)間按月進(jìn)行質(zhì)量分析，做出《質(zhì)量分析

報(bào)告》，制定措施行改進(jìn)。

4.3.2.2.其它改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理參見(jiàn)4.2、4.3條款執(zhí)行。

4.3.3.較重大的改進(jìn)項(xiàng)目

涉及對(duì)現(xiàn)有過(guò)程和產(chǎn)品的更改及資源需求變化，在策劃和管理時(shí)應(yīng)考慮：

a）改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；

b）分析現(xiàn)有過(guò)程的狀況確定改進(jìn)方案；

c）實(shí)施改進(jìn)并評(píng)價(jià)改進(jìn)的結(jié)果。

4.3.4.行政部通過(guò)質(zhì)量方針和目標(biāo)的貫徹過(guò)程、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正預(yù)防措施的實(shí)

施、管理評(píng)審的結(jié)果，積極尋找體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確定需要改進(jìn)的方面（如技

術(shù)改造、工藝優(yōu)化、資源配置等〉，組織各部門(mén)進(jìn)行策劃，制定改進(jìn)計(jì)劃報(bào)管理者代

表審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后，予以實(shí)施。

4.4.糾正措施

4.4.1.對(duì)于存在的不合格應(yīng)采取糾正措施，以消除不合格原因，防止不合格再發(fā)生，糾正

措施應(yīng)與所遇到的問(wèn)題的影響程序相適應(yīng)。

4.4.2.識(shí)別不合格

對(duì)質(zhì)量管理體系各過(guò)程輸出的信息進(jìn)行識(shí)別：

a）過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大問(wèn)題或超過(guò)我司規(guī)定值時(shí)；

b）管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

c）市場(chǎng)反饋及顧客投訴質(zhì)量問(wèn)題；

d）內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)；

e）供方產(chǎn)品出現(xiàn)嚴(yán)重不合格；

f）其它不符合事項(xiàng)。

4.4.3.原因分析、措施制定、實(shí)施與驗(yàn)證

可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)開(kāi)臉證的方法來(lái)確定主要原因。

4.4.3.1.對(duì)4.4.2中情況a）、b）由行政部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)'欄,

對(duì)情況c）由市場(chǎng)銷(xiāo)售部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)'欄，交管理

者代表確認(rèn)并確定責(zé)任部門(mén)，由責(zé)任部門(mén)分析原因，制定糾正措施并實(shí)施，行政部

跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，并把情況C）的結(jié)果反饋給市場(chǎng)銷(xiāo)售部，由市場(chǎng)銷(xiāo)售部及時(shí)轉(zhuǎn)

告顧客并取得顧客滿(mǎn)意。

4.4.3.2,對(duì)情況d）由審核組發(fā)出不符合報(bào)告，執(zhí)行《內(nèi)部審核控制程序文件》。

4.4.33當(dāng)出現(xiàn)情況e）時(shí)，質(zhì)檢部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》中“不合格事實(shí)”欄，轉(zhuǎn)物

料部通知供方，要求供方進(jìn)行原因分析，并將糾正措施反饋給物料部，質(zhì)檢部對(duì)其

下?批來(lái)料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。執(zhí)行《物資采購(gòu)控制程序文件》對(duì)供方控制的規(guī)定。

4.4.3.4.對(duì)情況f）必要時(shí)由責(zé)任部門(mén)填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措施處理單》，進(jìn)行原因分析，制定

糾正措施并實(shí)施，報(bào)行政部備案。

4.4.4.每項(xiàng)糾正措施完成后，行政部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審

其能否防止類(lèi)似不合格繼續(xù)發(fā)生，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽名確認(rèn)。

4.5.預(yù)防措施

4.5.1.組織應(yīng)識(shí)別潛在的不合格，并采取預(yù)防措施，以消除潛在的不合格的原因，防止不

合格發(fā)生，所采取的預(yù)防啃施應(yīng)與潛在的問(wèn)題的影響程序相適應(yīng)。

4.5.2.識(shí)別潛在不合格

行政部要及時(shí)重點(diǎn)分析如下記錄：

a）供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)（如：各種質(zhì)量報(bào)表）、市場(chǎng)分析、顧客滿(mǎn)意

度調(diào)查等；

b）以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告；

c）糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。

以便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性，過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望；并在

日常對(duì)體系動(dòng)作的檢查和監(jiān)督過(guò)程中，及時(shí)收集分析各方面的反饋信息。

4.5.3.發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí)，根據(jù)潛在問(wèn)題影響程度確定輕重緩急，由行政部召集

有關(guān)部門(mén)討論原因、進(jìn)行嚴(yán)重性評(píng)價(jià)并確定責(zé)任部門(mén)；行政部填寫(xiě)《糾正和預(yù)防措

施處理單》的潛在不合格事實(shí)欄，經(jīng)責(zé)任部門(mén)分析原因并制定預(yù)防措施后實(shí)施，行

政部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果，對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審，并在《糾正和預(yù)防措施處理單》上簽

名確認(rèn)。

4.6.改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施控制及記錄

4.6.1.在改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程中，管理者代表負(fù)責(zé)配置必要的資源，協(xié)助分析

原因和確定負(fù)責(zé)部門(mén)，并監(jiān)督措施實(shí)施過(guò)程。

4.6.2.行政部編制《改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況一覽表》，記錄各次措施的發(fā)出時(shí)間、

責(zé)任部門(mén)、完成時(shí)間及驗(yàn)證結(jié)果。逾期未能完成者，要報(bào)告管理者代表，組織責(zé)任

部門(mén)進(jìn)行原因分析，再次限期完成。

4.6.