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甘肅申論模擬1多項(xiàng)選擇一、注意事項(xiàng)1.申論考試,是對(duì)分析駕馭材料能力、解決問(wèn)題能力、言語(yǔ)表達(dá)能力的測(cè)試。2.作答參考時(shí)限:閱讀資料40分鐘,作答110分鐘。3.仔細(xì)閱讀給定的材料,然后按申論要求依次作答,答案書寫在指定的位置。二、材料1.2009年2月28日,十一屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議四審表決通過(guò)了《食品安全法》,從法律制度上預(yù)防和處置“三鹿事件”這類重大食品安全事故。據(jù)了解,現(xiàn)在全國(guó)的食品企業(yè)大約有50萬(wàn)家,規(guī)模以上的企業(yè)有2.6萬(wàn)家,他們的產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率達(dá)到72%,這個(gè)數(shù)字說(shuō)明我國(guó)的食品工業(yè)化程度相當(dāng)高,而工業(yè)化程度和產(chǎn)品質(zhì)量控制有直接關(guān)系。震驚中外的“三鹿奶粉事件”的發(fā)生,直接推動(dòng)了食品安全監(jiān)管制度的變遷。2008年9月18日,國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布第109號(hào)總局令,決定廢止《產(chǎn)品免于質(zhì)量監(jiān)督檢查管理辦法》。10月底進(jìn)行三審的食品安全法草案,隨即對(duì)此進(jìn)行了確認(rèn),規(guī)定對(duì)食品不得實(shí)施免檢。三鹿奶粉事件發(fā)生后,全國(guó)人大常委會(huì)再次進(jìn)行了針對(duì)性修改。草案三審稿由此建議增加了兩條規(guī)定:一是衛(wèi)生部門在制定食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)時(shí),要經(jīng)過(guò)評(píng)估,證明食品添加劑是安全可靠的,才能列入食品添加劑目錄;二是草案第45條,進(jìn)一步規(guī)定在食品添加劑目錄之外不得添加其他的物質(zhì),以避免非食品添加劑的有毒物質(zhì)被加入。2.為全面落實(shí)中央和省、市關(guān)于食品藥品安全工作的一系列部署,2009年9月,甘肅省蘭州市決定在全市深入開展“安全飲食用藥,百姓放心消費(fèi)”活動(dòng),迅速啟動(dòng)實(shí)施糧油、肉及肉制品、豆制品、酒類商品、牛肉面和早餐、流通環(huán)節(jié)食品、消毒餐飲具、四邊一部地區(qū)食品、流通環(huán)節(jié)藥品及醫(yī)療器械、食品藥品廣告等市場(chǎng)和領(lǐng)域的專項(xiàng)整治,全面查處食品藥品生產(chǎn)領(lǐng)域違法犯罪行為,大力扶植誠(chéng)信守法的經(jīng)營(yíng)主體,顯著改善全市的食品藥品消費(fèi)環(huán)境。甘肅省政協(xié)副主席、蘭州市市長(zhǎng)張津梁強(qiáng)調(diào),要切實(shí)增強(qiáng)做好食品藥品安全工作的責(zé)任感。強(qiáng)化食品藥品安全是有效凝聚民心的惠民工程,必須牢固樹立以人為本、生命至上的理念,把保障群眾的飲食用藥安全,作為食品藥品安全工作的著眼點(diǎn)和落腳點(diǎn),維護(hù)好廣大人民群眾的身體健康和生命安全;強(qiáng)化食品藥品安全是提升城市形象的重要舉措,要切實(shí)抓緊抓好食品藥品安全工作,維護(hù)省會(huì)城市形象,提升蘭州的知名度,進(jìn)一步增強(qiáng)全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的活力和競(jìng)爭(zhēng)力;強(qiáng)化食品藥品安全是建設(shè)責(zé)任政府的重大職責(zé),要把思想統(tǒng)一到全市的安排部署上來(lái),抓好安全監(jiān)管,提升安全水平。3.在對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的分層次管理問(wèn)題上,不少公眾認(rèn)為,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不平衡,小作坊和食品攤販比較多,如果一律進(jìn)行許可制管理,進(jìn)行取締的話,不符合我國(guó)的現(xiàn)實(shí)情況。立法過(guò)程吸收了這個(gè)意見,決定對(duì)小作坊和食品攤販進(jìn)行分層次管理。具體的管理辦法授權(quán)地方人大,根據(jù)本地的實(shí)際情況制定地方性法規(guī)進(jìn)行管理。全國(guó)人大常委會(huì)法工委副主任信春鷹對(duì)此認(rèn)為:食品安全法監(jiān)管體制的理順是食品安全立法的最重要的使命之一?,F(xiàn)在通過(guò)的食品安全法在分段管理、無(wú)縫隙銜接、各部門各司其職,并且要依法承擔(dān)責(zé)任方面,做了非常重要的規(guī)定。在他看來(lái),這些規(guī)定是很完善的。首先,衛(wèi)生行政部門承擔(dān)綜合協(xié)調(diào)職責(zé),由質(zhì)監(jiān)部門負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)管、工商部門負(fù)責(zé)流通環(huán)節(jié)的監(jiān)管、食品藥品部門負(fù)責(zé)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)的監(jiān)管。有法律專家認(rèn)為,在目前食品安全事件頻發(fā)的背景下,應(yīng)從立法和執(zhí)法層面,加大打擊,對(duì)故意、惡意違法的企業(yè)和行為人,從嚴(yán)從重處理,危害嚴(yán)重的應(yīng)依法追究刑事責(zé)任,提高其違法成本,震懾犯罪分子。4.我國(guó)是世界食品生產(chǎn)、出口、消費(fèi)大國(guó),出口食品合格率長(zhǎng)期保持在99%以上,但食品行業(yè)一些深層次問(wèn)題始終沒有得到根本解決。一些食品企業(yè)管理水平低,生產(chǎn)條件差,產(chǎn)品質(zhì)量檔次不高,標(biāo)準(zhǔn)水平低;少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者特別是一些小作坊偷工減料,摻雜使假,有的商家公然銷售假冒偽劣食品。食品安全監(jiān)管和執(zhí)法也存在薄弱環(huán)節(jié),有的監(jiān)管部門不認(rèn)真履行職責(zé),有些執(zhí)法人員不作為、亂作為,有的監(jiān)管環(huán)節(jié)之間銜接不夠,重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法不嚴(yán)同時(shí)存在。這些問(wèn)題不解決,不僅影響我國(guó)產(chǎn)品的信譽(yù),損害國(guó)家形象,而且直接危害人民群眾健康安全,危及企業(yè)生存。我們要認(rèn)清形勢(shì),正視問(wèn)題,采取堅(jiān)決有力的綜合措施,多管齊下,切實(shí)解決好產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全方面存在的突出問(wèn)題。5.齊二藥、欣弗、刺五加、甲氨蝶呤、大連狂犬病疫苗……近年來(lái),藥品安全事件此起彼伏,不絕于耳。2009年剛剛過(guò)去兩個(gè)月,就有糖脂寧膠囊、雙黃連注射液等3起事件接連發(fā)生。沉重的生命代價(jià)刺痛著人們的神經(jīng),藥品安全因此成為社會(huì)關(guān)注的熱點(diǎn)話題。藥害事件為何屢禁屢發(fā)?百姓如何吃上“放心藥”?記者邀請(qǐng)了衛(wèi)生部全國(guó)合理用藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)專家孫忠實(shí)教授給予解析。記者:有人說(shuō),現(xiàn)在比看病難、看病貴問(wèn)題更牽動(dòng)人心的,是“看病怕”。怕什么?怕看病被騙和不安全。孫忠實(shí):如今,人們生病怕吃假藥用假器械,怕藥品不良反應(yīng),怕小病治成大病,藥品安全是人命關(guān)天的大事,藥品從研發(fā)生產(chǎn)到患者服用過(guò)程中,任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,安全鏈條都會(huì)斷裂。記者:透視近幾年發(fā)生的重大藥品安全事件,您認(rèn)為目前藥品安全問(wèn)題的癥結(jié)何在?孫忠實(shí):分析近幾年的藥害事件,根源有三:一是不法企業(yè)受利益驅(qū)動(dòng),違規(guī)生產(chǎn);二是政府部門監(jiān)管不力,尤其在某些“地標(biāo)”藥品轉(zhuǎn)“國(guó)標(biāo)”時(shí)標(biāo)準(zhǔn)偏低,把關(guān)不嚴(yán);三是醫(yī)院和藥店購(gòu)銷藥品把關(guān)不嚴(yán)。首先,個(gè)別企業(yè)違規(guī)操作,在藥品安全鏈的生產(chǎn)環(huán)節(jié)就埋下“炸彈”?!靶栏ァ鄙a(chǎn)企業(yè)擅自降低消毒時(shí)間和溫度,增加消毒柜載量,成本降低了,卻使9名患者付出生命;“甲氨蝶呤”事件中,制藥人員將硫酸長(zhǎng)春新堿尾液混于“甲氨蝶呤”,致使藥品污染,導(dǎo)致上百名白血病患者下肢疼痛、行走困難。記者:“違規(guī)生產(chǎn)”是幾起重大藥品安全事件的引信,它的背后透露出什么?孫忠實(shí):一是部分企業(yè)誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄;二是國(guó)內(nèi)藥企規(guī)?;?、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度依然不高,為占據(jù)市場(chǎng)份額彼此惡性競(jìng)爭(zhēng)。目前,我國(guó)5600多家藥廠生產(chǎn)的1萬(wàn)多種藥品中,仿制藥占90%,處于藥品市場(chǎng)的中端和低端,它們的競(jìng)爭(zhēng)武器是價(jià)格低廉。低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)迫使藥品生產(chǎn)企業(yè)最大限度壓低生產(chǎn)成本,爭(zhēng)取利潤(rùn)空間。近年來(lái),一方面各種原材料漲價(jià),制藥成本不斷上升;另一方面國(guó)家多次藥品降價(jià),也使藥廠利潤(rùn)不斷縮水。于是,為降低生產(chǎn)成本,一些企業(yè)縮減該有的操作程序,甚至偷工減料,有效成分低限投料,輔料也用最便宜的。而藥品是特殊商品,生產(chǎn)企業(yè)1%的疏忽,就可能對(duì)生命健康帶來(lái)100%的隱患。記者:屢禁不止的虛假?gòu)V告也成為違法“中成藥”等假藥、劣藥流傳的助推器。孫忠實(shí):虛假醫(yī)療廣告是久治難愈的頑疾,藥品廣告牽涉多個(gè)部門,工商部門擔(dān)負(fù)廣告的審批與監(jiān)測(cè),藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)內(nèi)容審核,媒體承接廣告發(fā)布。多頭管理存在脫節(jié)現(xiàn)象,給虛假?gòu)V告可乘之機(jī)。包括虛假?gòu)V告在內(nèi)的制假售假活動(dòng)的程度與經(jīng)濟(jì)發(fā)展階段密切相關(guān),我國(guó)還將經(jīng)過(guò)一定階段,制假售假規(guī)模才會(huì)顯著縮小。但是,政府加大打假力度對(duì)于抑制制假售假違法犯罪作用明顯。在美國(guó),上市企業(yè)作假、散布虛假信息,往往要被索賠幾十億美元。我國(guó)除應(yīng)加大打假力度外,還應(yīng)注重發(fā)揮輿論監(jiān)督、群眾監(jiān)督等方面的作用。記者:針對(duì)“糖脂寧膠囊”假藥事件,不少醫(yī)生通過(guò)網(wǎng)絡(luò)等媒體揭露,在中成藥里添加西藥是行業(yè)“潛規(guī)則”。孫忠實(shí):中藥里添加西藥,一種情況是國(guó)家批準(zhǔn)的,如許多抗感冒中成藥、個(gè)別降糖中成藥;另一種情況是違法添加。從整體看,尚未達(dá)到行業(yè)“潛規(guī)則”的程度。中藥一般藥效平穩(wěn)、起效較慢,按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),各廠家的藥品效果差異不大。為搶占市場(chǎng),一些企業(yè)或個(gè)人往中藥里違法添加化學(xué)成分,以使藥品有立竿見影的效果。中藥的成分復(fù)雜,與西藥聯(lián)合使用可能會(huì)發(fā)生相互作用,給用藥安全帶來(lái)危害。因此,凡是宣稱“立即起效”的中成藥,消費(fèi)者都要提高警惕。6.“黃瓜沒有黃瓜味兒、番茄沒有番茄味兒?!边@是駐豫全國(guó)政協(xié)委員、河南省食管癌重點(diǎn)開放實(shí)驗(yàn)室主任王立東對(duì)現(xiàn)在基因食品的形象總結(jié)。他同時(shí)表示,這還不算嚴(yán)重,最嚴(yán)重的是“紅心”鴨蛋問(wèn)題、多寶魚藥物殘留超標(biāo)等問(wèn)題,“這哪里是食物,明明是毒藥嘛!”王立東認(rèn)為,小作坊泛濫、不容易監(jiān)督是問(wèn)題食品出現(xiàn)的主要原因,例如“紅心”鴨蛋,就是從小作坊里出來(lái)的。全國(guó)人大代表、鄭州三全食品股份有限公司董事長(zhǎng)陳澤民說(shuō),我國(guó)不足10人的小企業(yè)、小作坊占食品生產(chǎn)加工企業(yè)的七成以上,其食品質(zhì)量很難得到保證;食品流通環(huán)節(jié)經(jīng)營(yíng)秩序還不夠規(guī)范,缺少必要的安全檢測(cè)和控制措施。陳澤民建議,國(guó)家發(fā)改委應(yīng)出臺(tái)一些強(qiáng)制性食品產(chǎn)業(yè)政策,關(guān)停一些規(guī)模小、工藝落后、難以保證質(zhì)量的食品生產(chǎn)加工企業(yè)。另外,應(yīng)由紀(jì)委、糾風(fēng)辦等多部門聯(lián)合治理食品廣告虛假問(wèn)題,進(jìn)一步規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序。全國(guó)食品監(jiān)管系統(tǒng)組建時(shí)間短,基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備資金投入不足,監(jiān)管方法仍然沿襲傳統(tǒng)的現(xiàn)場(chǎng)檢查、抽樣檢驗(yàn),與數(shù)字化監(jiān)管效果的差距較大。這些都直接影響了食品監(jiān)管工作的開展。全國(guó)人大代表、新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院教授和瑞芝也認(rèn)為,食品監(jiān)管系統(tǒng)是重新組建的系統(tǒng),多數(shù)省、市、縣沒有辦公場(chǎng)所,基礎(chǔ)設(shè)施差,直接影響了食品藥品監(jiān)管工作的開展。針對(duì)上述問(wèn)題,陳澤民、和瑞芝均建議:國(guó)家應(yīng)進(jìn)一步加大對(duì)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)的投入,加大基礎(chǔ)設(shè)施和技術(shù)裝備投入,提高監(jiān)管的科技含量和技術(shù)水平,確保食品安全、高效監(jiān)管。福建廈門市質(zhì)量技監(jiān)局針對(duì)食品小作坊數(shù)量大、問(wèn)題多、執(zhí)法難度大的情況,派人深入問(wèn)題食品小作坊企業(yè)“把脈會(huì)診”,想企業(yè)之所想,努力幫助企業(yè)找差距尋不足,幫助他們解決實(shí)際困難。該局執(zhí)法人員調(diào)查了米粉、豆腐、豆奶等專項(xiàng)整治工作中的重點(diǎn)行業(yè)的狀況后,針對(duì)食品小作坊生產(chǎn)設(shè)施簡(jiǎn)陋、原輔材料進(jìn)貨記錄不全和生產(chǎn)操作不規(guī)范等問(wèn)題,耐心向企業(yè)經(jīng)營(yíng)者指出其不規(guī)范之處,要求其按要求及時(shí)整改到位。7.全國(guó)人大常委會(huì)委員叢斌認(rèn)為,“發(fā)生‘三鹿事件’的一個(gè)原因就是多頭管理、責(zé)任不清。建議有關(guān)方面在監(jiān)管體制上加大改革力度,成立國(guó)家食品安全監(jiān)督管理委員會(huì)之類的機(jī)構(gòu),以便更好地協(xié)調(diào)好食品安全各個(gè)環(huán)節(jié)的監(jiān)管工作?!笔称匪幤钒踩恢笔巧鐣?huì)關(guān)注的熱點(diǎn),2009年“兩會(huì)”期間,不少代表委員仍然關(guān)注這個(gè)話題。“對(duì)食品藥品監(jiān)管工作而言,始終把人民的生命安全放在至高無(wú)上的地位,是我們一切工作的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立在接受訪談時(shí)表示。8.2009年春節(jié)前夕,新疆喀什地區(qū)莎車縣2名糖尿病患者在服用標(biāo)識(shí)為“廣西平南制藥廠”的“糖脂寧膠囊”后,出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥,相繼死亡。廣西食品藥品監(jiān)督管理局核查發(fā)現(xiàn),平南制藥廠是依法批準(zhǔn)的藥品生產(chǎn)企業(yè),2008年共生產(chǎn)8個(gè)批次的“糖脂寧膠囊”,經(jīng)抽檢所有批次“糖脂寧膠囊”,均未檢出致2名患者死亡的化學(xué)成分——“格列本脲”。而事件發(fā)生后,新疆對(duì)批號(hào)為081101的“糖脂寧膠囊”展開查控,查明這些藥從遼寧省朝陽(yáng)市發(fā)至新疆,系假冒藥。相關(guān)涉嫌犯罪人員陸續(xù)被捕歸案。這些假藥經(jīng)非法售藥人員及一些涉藥單位采取所謂專家坐診、義診、免費(fèi)檢測(cè)血糖等方式銷售,新疆一些糖尿病患者上當(dāng)受騙。流入新疆的“糖脂寧膠囊”假藥大多散落在喀什、阿克蘇地區(qū)縣以下鄉(xiāng)、鎮(zhèn)(村)和農(nóng)牧團(tuán)場(chǎng)患者手中。作為廣西平南制藥廠“糖脂寧膠囊”的全國(guó)總代理,主要犯罪嫌疑人李某披著銷售人員的合法外衣,選擇一些警惕性不強(qiáng)的機(jī)構(gòu)和急于發(fā)財(cái)?shù)娜藛T進(jìn)行售假活動(dòng)。莎車縣衛(wèi)生監(jiān)督所工作人員告訴記者,在當(dāng)?shù)兀疤侵瑢幠z囊”假藥是由一個(gè)叫葉某的藥品銷售人員在莎車縣城內(nèi)租借房屋,以“中國(guó)慢性病康復(fù)協(xié)會(huì)”名義講課,給聽課人員免費(fèi)檢測(cè)血糖,向糖尿病患者推銷?!斑@種隱蔽的銷售手法令糖尿病患者防不勝防?!笨κ驳貐^(qū)食品藥品監(jiān)督管理局知情人士說(shuō)。新疆維吾爾自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所對(duì)死者生前服用的“糖脂寧膠囊”檢驗(yàn)后發(fā)現(xiàn),每粒膠囊含有約10.33毫克的“格列本脲”,這種化學(xué)物質(zhì)有較強(qiáng)的降低血糖作用,但成人每日服用不得超過(guò)15毫克,否則會(huì)危及生命安全。真藥“糖脂寧膠囊”是國(guó)家批準(zhǔn)的中成藥,按規(guī)定不得出現(xiàn)化學(xué)成分。9.假藥糖脂寧膠囊事件反映出當(dāng)前藥品造假售假的一些特點(diǎn):跨省區(qū)作案、非法添加藥物成分、利用媒體特別是網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行虛假宣傳和銷售、向偏遠(yuǎn)地區(qū)銷售等。這也使食品藥品監(jiān)管工作面臨更多的挑戰(zhàn)。嚴(yán)格企業(yè)準(zhǔn)入,嚴(yán)格審評(píng)審批。針對(duì)市場(chǎng)實(shí)際問(wèn)題,開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加、非法藥品廣告泛濫等專項(xiàng)治理。“一些地方已經(jīng)將食品藥品安全工作納入干部考核體系。”國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)邵明立說(shuō),這樣的變化為監(jiān)管工作創(chuàng)造了更多條件。2008年,全國(guó)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)共查處各類藥品和醫(yī)療器械違法案件29.75萬(wàn)件,涉案總值5.95億元,搗毀制假窩點(diǎn)363個(gè);組織飛行檢查46次、跟蹤檢查64次,收回《藥品GMP證書》22張,停產(chǎn)整頓1家;對(duì)1196家注射劑生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)的15536個(gè)品種進(jìn)行了核查,責(zé)令停產(chǎn)402個(gè)品種;依法撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)128個(gè),對(duì)違法發(fā)布廣告情節(jié)嚴(yán)重的藥品采取了577次暫停銷售的行政強(qiáng)制措施。10.有很多企業(yè)為了壓縮成本開始做小動(dòng)作?!盀樨潏D便宜,用工業(yè)輔料來(lái)代替藥用輔料的情況并不少見。有些工業(yè)輔料純度甚至比藥用輔料還高,但是它沒有經(jīng)過(guò)毒性試驗(yàn)。膠囊是一種特殊的藥用輔料,有的企業(yè)廉價(jià)收購(gòu)廢膠殼用于生產(chǎn)。將快過(guò)期的藥翻新再出售也是一種方式?!币晃凰幈O(jiān)官員告訴記者。齊二藥廠趙姓化驗(yàn)員表示:“公司的化驗(yàn)員都是通過(guò)考試選拔上來(lái)的,而且化驗(yàn)設(shè)備均是從北京和美國(guó)購(gòu)進(jìn),非常先進(jìn),按正常程序,完全可以檢測(cè)出輔料的真?zhèn)?。”“這次假藥事件完全是不應(yīng)該發(fā)生的。”一位地方藥監(jiān)官員告訴記者。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度一直是醫(yī)藥業(yè)界十分關(guān)注的話題。產(chǎn)業(yè)集中度提高,既是產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展的需求,也可以夯實(shí)保障藥品安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),提高質(zhì)量防控水平,對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新能力也是很重要的推動(dòng)力。在持續(xù)多年的醫(yī)藥并購(gòu)重組后,提高中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度的進(jìn)程仍在繼續(xù),卻遠(yuǎn)未完成。從國(guó)際醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r看,醫(yī)藥商業(yè)是一個(gè)集中度很高的產(chǎn)業(yè),目前成熟市場(chǎng)上醫(yī)藥流通企業(yè)一般只有有限的幾家,美國(guó)市場(chǎng)上前三強(qiáng)商業(yè)企業(yè)占有市場(chǎng)96%的份額,日本前三強(qiáng)占有近70%的市場(chǎng)份額。然而,我國(guó)的醫(yī)藥發(fā)展歷史客觀上造成了現(xiàn)在醫(yī)藥商業(yè)數(shù)量過(guò)多、規(guī)模過(guò)小的格局。11.目前我國(guó)大大小小的醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)近萬(wàn)家,絕大部分規(guī)模太小,銷售額在10億以上的公司不足70家。我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)前三強(qiáng)的市場(chǎng)份額盡管逐年提升,但到2007年仍只占有19.2%的市場(chǎng)份額。我國(guó)現(xiàn)有的醫(yī)藥商業(yè)格局決定了在新醫(yī)改的大背景中,絕大部分醫(yī)藥企業(yè)由于缺乏足夠的配送能力和覆蓋范圍,將隨著新醫(yī)改的深入推進(jìn),醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)變而面臨著倒閉或被兼并的命運(yùn),新醫(yī)改已成為醫(yī)藥商業(yè)集中度提升的絕好機(jī)遇。一直以來(lái),地方政府為了維持、提高地方財(cái)政收入,對(duì)當(dāng)?shù)氐囊恍┲行⌒推髽I(yè)給予了政策上的傾斜扶持,因而全國(guó)幾乎每個(gè)市縣都有自己的藥廠。這些中小型企業(yè)利用地方政府關(guān)系避免招標(biāo),實(shí)行低毛利經(jīng)營(yíng),直接進(jìn)入當(dāng)?shù)蒯t(yī)院、藥店等終端。由于企業(yè)分散、規(guī)范程度低,多、散、亂的局面在所難免。另一方面,行業(yè)的低水平重復(fù)建設(shè)比較嚴(yán)重,資源浪費(fèi)。一個(gè)品種的藥品,可能幾百家在生產(chǎn),同質(zhì)化嚴(yán)重。浙江維康藥業(yè)有限公司總經(jīng)理吳建明認(rèn)為,隨著新醫(yī)改的順利推行,實(shí)行GMP標(biāo)準(zhǔn),提高門檻,加強(qiáng)監(jiān)管力度,中藥產(chǎn)業(yè)分散的情況將會(huì)有所改變?!按送猓行∑髽I(yè)在尋找出路時(shí),可以選擇依附大企業(yè),或自身尋求轉(zhuǎn)型,或?qū)で笃渌袠I(yè)的資源援助,組建聯(lián)盟。”吳建明如是表示。據(jù)SFDA數(shù)據(jù)顯示,2008年我國(guó)中成藥生產(chǎn)企業(yè)886家,既生產(chǎn)化學(xué)藥又生產(chǎn)中成藥的2030家,生產(chǎn)中藥飲片的1194家,共4110家。2008年中藥工業(yè)收入1972億元,銷售收入低于5000萬(wàn)元的企業(yè)占67%。從這些數(shù)據(jù)可以看出,我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)的產(chǎn)能分散,集中度不高,一直以來(lái)存在的多、小、散的特點(diǎn)并未明顯改觀。12.一些新的食品原料和包裝材料沒有經(jīng)過(guò)足夠的、科學(xué)的跟蹤測(cè)試,食品安全的可靠性大大降低。同時(shí),制假售假手段花樣翻新,有的甚至運(yùn)用高科技造假,由于標(biāo)準(zhǔn)跟不上,檢測(cè)成本高,監(jiān)管和打擊的難度增大,食品藥品安全形勢(shì)更加復(fù)雜。另外,隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和生活水平提高,人們對(duì)食品藥品安全更加關(guān)注,新聞媒體的報(bào)道也更加頻繁和深入,信息透明度空前提高,以往習(xí)以為常或未被揭露的問(wèn)題也被曝光。食品藥品生產(chǎn)和消費(fèi)水平以及所遇到的新課題,將是長(zhǎng)期影響我國(guó)食品藥品安全的重要因素。我國(guó)的食品藥品法規(guī)存在許多盲區(qū)。國(guó)家的許多規(guī)章制度含有關(guān)于食品藥品安全的相關(guān)內(nèi)容,但沒有形成一個(gè)有機(jī)的整體,內(nèi)容上的重復(fù)和漏洞比比皆是,在流通環(huán)節(jié)和產(chǎn)品的再次加工中給違法分子以可乘之機(jī)。食品安全深層次問(wèn)題有待進(jìn)一步解決。我國(guó)食品生產(chǎn)和消費(fèi)總體水平不高,食品產(chǎn)地環(huán)境污染比較嚴(yán)重,農(nóng)藥獸藥殘留超標(biāo)問(wèn)題仍比較突出;食品新技術(shù)、新原料和包裝材料的應(yīng)用,導(dǎo)致潛在或現(xiàn)實(shí)的質(zhì)量安全問(wèn)題,有的需要很長(zhǎng)時(shí)期才能被認(rèn)識(shí)和研究出解決辦法;食品生產(chǎn)加工小企業(yè)小作坊質(zhì)量安全隱患多,小作坊違法違規(guī)現(xiàn)象嚴(yán)重;一些地方對(duì)取締非法食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不夠堅(jiān)決;監(jiān)管執(zhí)法部門職能有交叉,各環(huán)節(jié)之間缺乏有效銜接,重復(fù)執(zhí)法和執(zhí)法缺失同時(shí)存在,個(gè)別執(zhí)法人員不作為、亂作為;在檢驗(yàn)監(jiān)測(cè)資源共享、信息交流與發(fā)布以及標(biāo)準(zhǔn)的制定和使用等方面存在不協(xié)調(diào)、不配套、不統(tǒng)一的問(wèn)題;基層食品安全監(jiān)管資源配置薄弱,監(jiān)管隊(duì)伍素質(zhì)不高;在違法案件的移送、法律之間的銜接等方面需進(jìn)一步完善。我國(guó)藥品安全存在風(fēng)險(xiǎn)和隱患。衛(wèi)生部部長(zhǎng)陳竺說(shuō),醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集中度低,企業(yè)多、小、散的格局沒有改變,流通環(huán)節(jié)過(guò)多、經(jīng)營(yíng)費(fèi)用高,低價(jià)藥品生產(chǎn)難以為繼,市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)屢屢發(fā)生,企業(yè)自主創(chuàng)新投入和能力嚴(yán)重不足。有的企業(yè)責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)意識(shí)淡漠,忽視質(zhì)量管理和產(chǎn)品安全;有的為追求經(jīng)濟(jì)利益,違規(guī)發(fā)布藥品廣告,嚴(yán)重誤導(dǎo)群眾。藥品監(jiān)管基礎(chǔ)薄弱,技術(shù)監(jiān)督條件落后,監(jiān)管能力需要進(jìn)一步提高。13.從蘇丹紅到三聚氰胺,近幾年來(lái)頻發(fā)的食品安全事件讓公眾感到有些草木皆兵。我們不禁要問(wèn):食品安全事故何以頻發(fā)?“經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)是主要因素?!苯洗髮W(xué)副校長(zhǎng)王武代表直言不諱。重慶索通律師事務(wù)所律師韓德云代表則從監(jiān)管體制上分析了原因?!叭鼓谭凼录芍^是原有單一分段式監(jiān)管體制弊端的集中暴露”。他分析說(shuō),在這一體制下,“農(nóng)業(yè)部門、工商部門、衛(wèi)生部門、質(zhì)監(jiān)部門各管一攤,部門間責(zé)任不清,重復(fù)監(jiān)管和監(jiān)管盲區(qū)并存。同時(shí)部門間內(nèi)耗嚴(yán)重,問(wèn)題出現(xiàn)后相互推諉扯皮容易導(dǎo)致失去最佳監(jiān)管時(shí)機(jī)”。這與江西省衛(wèi)生廳廳長(zhǎng)李利代表的觀點(diǎn)不謀而合,他認(rèn)為,過(guò)去食品安全監(jiān)管體制中最大的問(wèn)題在于缺乏統(tǒng)一的、權(quán)威性的食品安全協(xié)調(diào)管理機(jī)構(gòu),監(jiān)管乏力?!拔覈?guó)現(xiàn)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)滯后,也是導(dǎo)致食品安全問(wèn)題的重要因素。”李利代表說(shuō)。江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)肖偉代表認(rèn)為,個(gè)別企業(yè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低、原輔材料不穩(wěn)定、生產(chǎn)工藝落后也成為導(dǎo)致問(wèn)題出現(xiàn)的原因之一。江蘇雙溝酒業(yè)股份有限公司董事長(zhǎng)趙鳳琦認(rèn)為,食品添加劑的管理不嚴(yán)也會(huì)導(dǎo)致食品安全事件。一些代表、委員還認(rèn)為,消費(fèi)者在食品安全領(lǐng)域投訴、舉證成本高,也使得個(gè)別企業(yè)肆無(wú)忌憚,食品安全事件頻發(fā)。長(zhǎng)安商場(chǎng)與代表駐地職工之家隔著長(zhǎng)安街對(duì)面相望。2009年3月7日中午,商場(chǎng)地下一層超市熙熙攘攘的人群中,一對(duì)年輕的夫婦帶著幼小的女兒在選購(gòu)牛奶,女兒天真地問(wèn)父母:“里面沒有氨吧?”父母相視而笑,父親對(duì)母親說(shuō):“現(xiàn)在正開兩會(huì),安全肯定有保障!”淺淺一笑的背后,是更多人的擔(dān)憂:保障食品安全總不能指望著兩會(huì)長(zhǎng)開不散,那么食品安全該由誰(shuí)來(lái)監(jiān)管?華僑大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)戴仲川代表曾經(jīng)連續(xù)兩年提交了涉及加強(qiáng)食品安全監(jiān)管的建議,如今建議中提到的“成立食品安全委員會(huì)”已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí)?!拔腋械胶芗?dòng)?!贝髦俅ㄕf(shuō)。根據(jù)食品安全法的規(guī)定,國(guó)務(wù)院設(shè)立食品安全委員會(huì)。該委員會(huì)作為高層次的議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),對(duì)食品安全監(jiān)管工作進(jìn)行協(xié)調(diào)和指導(dǎo)。韓德云代表認(rèn)為,原來(lái)食品在供應(yīng)和銷售鏈上可能出現(xiàn)的問(wèn)題,在這個(gè)體制下會(huì)得到較好的控制和防范。“食品安全法還對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的違法違規(guī)行為做出了更為嚴(yán)厲的處罰規(guī)定,這將給予投機(jī)者較大威懾力。”他補(bǔ)充道。李利代表對(duì)記者解釋說(shuō),新的食品安全監(jiān)管機(jī)制已經(jīng)在食品安全法里得以體現(xiàn)。“政府各級(jí)監(jiān)管部門在這一監(jiān)管體系里扮演主要角色。令人欣慰的是,食品安全法對(duì)于食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度、索證索票制度、不安全食品召回制度、食品信息發(fā)布制度等系列制度的規(guī)定,特別是取消了食品免檢制度,都充分說(shuō)明了國(guó)家對(duì)于治理食品安全問(wèn)題的決心和信心”。“當(dāng)然,我們也不能指望一部法律就能保百年平安?!蓖跷浯肀磉_(dá)了自己的擔(dān)憂,“因此我希望政府能夠盡快組織一次全國(guó)范圍內(nèi)的食品安全整頓活動(dòng),查堵漏洞,并在實(shí)踐中不斷修正和完善這部法律,以增強(qiáng)監(jiān)管的科學(xué)性和有效性?!比?、申論要求第1題、根據(jù)材料5,概述我國(guó)在藥品安全管理層面上存在的突出問(wèn)題。字?jǐn)?shù)在200字以內(nèi)。(20分)______我的答案:我的答案:參考答案:(1)藥品產(chǎn)業(yè)多、小、散、低的局面尚未徹底改變,規(guī)模化、產(chǎn)業(yè)化、集約化程度不高;(2)企業(yè)的誠(chéng)信意識(shí)和守法意識(shí)淡薄;企業(yè)缺乏責(zé)任心,為降低成本,違規(guī)操作;(3)藥品標(biāo)準(zhǔn)體系不健全,相當(dāng)數(shù)量的藥品的標(biāo)準(zhǔn)水平有待提高;(4)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范有待進(jìn)一步落實(shí);(5)不合理用藥現(xiàn)象仍然突出;(6)監(jiān)管漏洞現(xiàn)象堪憂,制假售假、虛假?gòu)V告屢禁不止。答案解析:第2題、根據(jù)資料6-12,簡(jiǎn)要分析出現(xiàn)食品、藥品安全問(wèn)題的主要原因。字?jǐn)?shù)在500字左右。(30分)______我的答案:我的答案:參考答案:(1)生產(chǎn)者的食品安全意識(shí)比較薄弱。我國(guó)當(dāng)前正處于社會(huì)經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型時(shí)期,部分食品經(jīng)營(yíng)者由于自身素質(zhì)低下、社會(huì)責(zé)任感缺乏以及受經(jīng)濟(jì)利益驅(qū)使等原因,造假售假,以圖獲取豐厚利潤(rùn)。(2)我國(guó)城鄉(xiāng)差異較大,發(fā)展不平衡。從消費(fèi)角度來(lái)看,我國(guó)地區(qū)差異和城鄉(xiāng)差異比較大,廣大農(nóng)民和城市低收入群體,消費(fèi)水平偏低,辨?zhèn)文芰Σ粡?qiáng),安全和自我保護(hù)意識(shí)欠缺,容易成為假冒偽劣食品藥品的受害者。(3)食品藥品安全監(jiān)管模式落后。缺乏強(qiáng)有力的法律依據(jù)和權(quán)威性,綜合監(jiān)管僅僅靠的是行政手段,管理難度較大。執(zhí)法過(guò)程缺乏規(guī)范化和持續(xù)性,往往在出現(xiàn)重大食品藥品安全事故后,進(jìn)行運(yùn)動(dòng)式的檢查處理,無(wú)法從根本上解決食品藥品安全問(wèn)題。(4)食品藥品安全法律體系不健全。食品藥品法律法規(guī)的條款籠統(tǒng),操作性差,一些法律法規(guī)規(guī)定的比較寬泛,有些條款甚至完全過(guò)時(shí),對(duì)實(shí)際問(wèn)題約束力較低,操作性不強(qiáng);食品藥品法律法規(guī)的處罰較輕,法律效力不夠,缺乏威懾力;藥品安全監(jiān)管配套法律法規(guī)未出臺(tái),執(zhí)法力度不夠。答案解析:第3題、針對(duì)我國(guó)目前食品、藥品市場(chǎng)上出現(xiàn)的情況,你認(rèn)為國(guó)家應(yīng)該如何監(jiān)管。請(qǐng)寫一篇策論文,提出對(duì)策和建議。要求:觀點(diǎn)鮮明,條理清晰,語(yǔ)言順暢,有可行性。字?jǐn)?shù)在1200字以內(nèi)。(50分)______我的答案:我的答案:參考答案:食品藥品安全責(zé)任重于泰山食品藥品安全關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,關(guān)系經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)穩(wěn)定。針對(duì)存在的問(wèn)題,應(yīng)對(duì)食品藥品進(jìn)行全過(guò)程管理,采取措施積極應(yīng)對(duì),以預(yù)防為主,減少各環(huán)節(jié)帶來(lái)的危害。重點(diǎn)做好以下工作:第一,強(qiáng)化對(duì)食品藥品源頭污染的治理。保障食品藥品消費(fèi)安全,除了開展檢測(cè)、把好入市關(guān)口外,更主要的是要從源
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