DB35T 2046-2021 公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范

ICS01.040.35CCSL7035RegualationsforconstructinginternethospitalsinpublichealthfaciIDB35/T2046—2021前言 2規(guī)范性引用文件 3術(shù)語(yǔ)和定義 4應(yīng)用功能規(guī)劃 5業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì) 6信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè) 7系統(tǒng)運(yùn)維與質(zhì)控 參考文獻(xiàn) DB35/T2046—2021本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。本文件由福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)提出。本文件由福建省信息化標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAFJ/TC11）歸口。本文件起草單位：福建省級(jí)機(jī)關(guān)醫(yī)院、福建省衛(wèi)生計(jì)生信息中心、福建省立醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、福建醫(yī)科大學(xué)孟超肝膽醫(yī)院、廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廈門市易聯(lián)眾易惠科技有限公司、福建中信網(wǎng)安信息科技有限公司。本文件主要起草人：楊秋波、黃守勤、林志剛、鄭加明、陳成坤、程雪松、陳持、趙敏、章文杰、高云、周強(qiáng)、曹熹、樊驍、吳瑋、孫志偉、許文藝、金華松。1DB35/T2046—2021公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院建設(shè)規(guī)范本文件規(guī)定了公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應(yīng)用功能規(guī)劃、業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)、信息網(wǎng)絡(luò)建設(shè)、系統(tǒng)運(yùn)維與質(zhì)控等內(nèi)容。本文件適用于公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的建設(shè)、運(yùn)維。非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可參照?qǐng)?zhí)行。2規(guī)范性引用文件下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T22239—2019信息安全技術(shù)網(wǎng)絡(luò)安全等級(jí)保護(hù)基本要求3術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。3.1互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院internethospital以實(shí)體醫(yī)院為基礎(chǔ)，經(jīng)衛(wèi)生健康行政主管部門審批設(shè)置，利用“互聯(lián)網(wǎng)+”技術(shù)提供線上診療相關(guān)服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。3.2互聯(lián)網(wǎng)診療internet-baseddiagnosis醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)生通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展部分常見(jiàn)病﹑慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生等服務(wù)。3.3醫(yī)保電子憑證electronicvoucherformedicalinsurance全國(guó)醫(yī)保信息平臺(tái)為醫(yī)保相關(guān)的參保人、經(jīng)辦人員、醫(yī)護(hù)人員、定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等頒發(fā)的統(tǒng)一標(biāo)識(shí)信息。[來(lái)源：YBXJ-D02—2020，2.1，有修改]3.4線上質(zhì)控onlinequalitycontrol對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院診療服務(wù)要素、過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行質(zhì)量管理與控制。3.5互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái)supervisionplatformofinternethospitals由省級(jí)衛(wèi)生健康行政主管部門建立，對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院及醫(yī)生真實(shí)性、診療行為合規(guī)性、藥品處方合理性和診療過(guò)程等進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)管與預(yù)警。2DB35/T2046—20213.6在線支付結(jié)算onlinepaymentandsettlement患者在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院就診過(guò)程中產(chǎn)生的診查費(fèi)、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)費(fèi)、處方藥品費(fèi)、物流配送費(fèi)等費(fèi)用，通過(guò)在線支付方式結(jié)算。3.7處方流轉(zhuǎn)circulationofprescriptions電子處方在醫(yī)療、醫(yī)藥機(jī)構(gòu)內(nèi)及機(jī)構(gòu)間發(fā)送、接收、互認(rèn)的過(guò)程。4應(yīng)用功能規(guī)劃4.1功能應(yīng)用端設(shè)置應(yīng)包括患者端、醫(yī)護(hù)端、藥事端、醫(yī)院質(zhì)控端、醫(yī)院醫(yī)保接口端、第三方服務(wù)端等。線上診療科目應(yīng)根據(jù)所開展的業(yè)務(wù)內(nèi)容進(jìn)行設(shè)置，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。上述功能應(yīng)用端應(yīng)與醫(yī)院信息系統(tǒng)（HIS）、實(shí)驗(yàn)室/檢驗(yàn)科信息系統(tǒng)（LIS）、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）、放射信息管理系統(tǒng)（RIS）、電子病歷系統(tǒng)（EMR）等進(jìn)行對(duì)接。4.2患者端為患者提供相關(guān)服務(wù)的應(yīng)用入口，應(yīng)具備注冊(cè)身份認(rèn)證、在線咨詢、在線復(fù)診、在線支付結(jié)算、在線查詢、問(wèn)題反饋、滿意度評(píng)價(jià)等功能，宜提供健康宣教、在線客服、公告公示等功能。4.3醫(yī)護(hù)端醫(yī)護(hù)人員為患者提供在線診療服務(wù)的應(yīng)用入口，應(yīng)具備注冊(cè)身份認(rèn)證、執(zhí)業(yè)資格審核、在線接診、歷史記錄（含既往病歷）調(diào)閱、復(fù)診審核、處方開具、電子簽名（CA）、電子病歷書寫等系統(tǒng)功能，電子病歷書寫和呈現(xiàn)格式應(yīng)符合臨床診療規(guī)范，宜具備遠(yuǎn)程咨詢、遠(yuǎn)程醫(yī)療、隨訪等系統(tǒng)功能。注：CA認(rèn)證即電子認(rèn)證服務(wù)，是指為電子簽名相關(guān)各方提供真實(shí)4.4藥事端為醫(yī)院藥師、藥房工作人員提供的應(yīng)用入口，應(yīng)具備注冊(cè)身份認(rèn)證、處方審核、調(diào)配核對(duì)、藥品配送等功能，宜提供藥學(xué)咨詢和用藥宣教、隨訪等功能。4.5醫(yī)院質(zhì)控端為醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理部門及相關(guān)人員提供線上質(zhì)控的應(yīng)用入口，應(yīng)具備質(zhì)控人員的身份認(rèn)證、互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕并可追溯，以及診療數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、診療行為監(jiān)控、運(yùn)營(yíng)情況分析等功能，宜提供績(jī)效考核分析等功能。4.6醫(yī)院醫(yī)保接口端互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院對(duì)接醫(yī)療保障管理相關(guān)信息系統(tǒng)的接口端，應(yīng)對(duì)接醫(yī)保電子憑證應(yīng)用，支撐互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院醫(yī)保應(yīng)用，包括醫(yī)保在線結(jié)算、醫(yī)保費(fèi)用查詢等功能。3DB35/T2046—20214.7第三方服務(wù)端第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)為醫(yī)院及患者提供接入互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的應(yīng)用入口，應(yīng)具備第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)的身份認(rèn)證，可包括物流配送、商業(yè)保險(xiǎn)支付、藥店取藥、可穿戴設(shè)備服務(wù)等功能。5業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)5.1總體業(yè)務(wù)流程總體業(yè)務(wù)流程見(jiàn)圖1，具體如下：a)應(yīng)由患者端發(fā)起診療請(qǐng)求；b)醫(yī)生通過(guò)醫(yī)護(hù)端接收到請(qǐng)求后，宜按秩序接診；c)醫(yī)生開具的電子處方應(yīng)通過(guò)藥事端由藥師審核；d)應(yīng)提供到醫(yī)院或藥店自主取藥、物流配送方式；e)醫(yī)院質(zhì)控端應(yīng)對(duì)互聯(lián)網(wǎng)診療產(chǎn)生的業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)控和追溯；f)醫(yī)院質(zhì)控端應(yīng)按照《福建省互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)監(jiān)管接口規(guī)范（試行稿）》的要求上傳互聯(lián)網(wǎng)診療產(chǎn)生的數(shù)據(jù)至省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái)。圖1總體業(yè)務(wù)流程中圖1總體業(yè)務(wù)流程第三方服務(wù)端藥事端否是醫(yī)院質(zhì)控端患者端醫(yī)院醫(yī)保接口端省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái)過(guò)醫(yī)護(hù)端5DB35/T2046—20215.2患者注冊(cè)認(rèn)證患者注冊(cè)認(rèn)證流程如下：a)患者應(yīng)填寫實(shí)名手機(jī)號(hào)碼獲取短信驗(yàn)證碼；b)驗(yàn)證成功后應(yīng)進(jìn)行登錄密碼的設(shè)置，登錄密碼宜由不少于8位阿拉伯?dāng)?shù)字及拉丁字母組合而成；c)患者登錄后可選擇福建健康碼、多碼融合、身份證、社?？?、銀行卡之一作為實(shí)名認(rèn)證方式；d)參?；颊呖深I(lǐng)取醫(yī)保電子憑證進(jìn)行醫(yī)保身份認(rèn)證。5.3醫(yī)務(wù)人員注冊(cè)認(rèn)證醫(yī)務(wù)人員（含醫(yī)、護(hù)、藥等）注冊(cè)流程如下：a)應(yīng)采用CA認(rèn)證登錄；b)應(yīng)校驗(yàn)本人手機(jī)號(hào)碼；c)應(yīng)設(shè)置登錄密碼，登錄密碼宜由不少于8位阿拉伯?dāng)?shù)字及拉丁字母組合而成；d)醫(yī)務(wù)人員登錄后應(yīng)完善個(gè)人信息用于身份驗(yàn)證；e)應(yīng)上傳執(zhí)業(yè)資格證明、身份證照片等完成注冊(cè)。5.4咨詢患者咨詢流程如下：a)應(yīng)由患者發(fā)起咨詢，選擇咨詢方式，支付咨詢費(fèi)用后，等待醫(yī)護(hù)人員接診回復(fù)；b)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)根據(jù)患者的病情描述或訴求給予正確的指導(dǎo)；c)當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員線下面診時(shí)，接診的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，可通過(guò)預(yù)約方式引導(dǎo)患者就診。5.5復(fù)診患者復(fù)診流程如下：a)復(fù)診患者應(yīng)提供具有明確診斷的病歷資料，如門診病歷、住院病歷、出院小結(jié)、診斷證明等，由醫(yī)生根據(jù)患者提供的病歷資料判斷是否符合復(fù)診條件；b)符合復(fù)診條件的患者可自主選擇復(fù)診問(wèn)診方式（圖文、語(yǔ)音、視頻支付復(fù)診診查費(fèi)用后發(fā)起復(fù)診請(qǐng)求，等待醫(yī)生接診；c)醫(yī)生接診前應(yīng)進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證，確保由醫(yī)生本人接診；d)醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者選擇的問(wèn)診方式提供相應(yīng)的接診方式，問(wèn)診結(jié)束后醫(yī)生根據(jù)病情判斷是否開具電子處方；e)如需開具處方，電子處方應(yīng)由開方醫(yī)生本人進(jìn)行CA；f)電子處方應(yīng)通過(guò)藥師審核并進(jìn)行CA后，經(jīng)由藥事端推送至患者端；g)應(yīng)支持患者查看處方及費(fèi)用明細(xì)，確認(rèn)無(wú)誤后選擇取藥方式并進(jìn)行在線結(jié)算。5.6處方流轉(zhuǎn)5.6.1機(jī)構(gòu)內(nèi)處方流轉(zhuǎn)流程如下：a)醫(yī)生開方完成后，系統(tǒng)應(yīng)支持將處方自動(dòng)流轉(zhuǎn)至藥事端（藥房）；b)藥事端接收到電子處方后，藥師應(yīng)對(duì)處方進(jìn)行審核，審核無(wú)誤后進(jìn)入調(diào)劑發(fā)藥流程；c)審核不通過(guò)，可由藥師將處方退回至醫(yī)生端；d)醫(yī)生應(yīng)根據(jù)藥師的審核批注，重新修改處方。6防火墻交換機(jī)7DB35/T2046—2021c)安全運(yùn)維區(qū)應(yīng)具備集中監(jiān)視、操作記錄、安全預(yù)警等保障機(jī)制。6.2安全要求安全要求如下：a)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院安全建設(shè)應(yīng)按照GB/T22239—2019中第三級(jí)安全要求的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行；b)可對(duì)數(shù)據(jù)安全體系化管理，梳理資產(chǎn)底賬，實(shí)行分級(jí)分類，建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、結(jié)果報(bào)告、信息共享、應(yīng)急處置等工作機(jī)制；c)應(yīng)建立個(gè)人信息保護(hù)制度，開展個(gè)人信息安全隱患排查、監(jiān)測(cè)和預(yù)警，應(yīng)對(duì)共享的信息采取脫敏脫密措施。7系統(tǒng)運(yùn)維與質(zhì)控7.1系統(tǒng)運(yùn)維要求系統(tǒng)運(yùn)維要求如下：a)應(yīng)制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國(guó)家、行業(yè)、地方頒布的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程；b)宜建立完善的組織保障體系，制定互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)運(yùn)行維護(hù)與安全保障應(yīng)急處置預(yù)案，并定期組織應(yīng)急演練。7.2醫(yī)療質(zhì)控醫(yī)療質(zhì)控要求如下：a)應(yīng)設(shè)置專門的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門并配備專職人員，基于醫(yī)院質(zhì)控端進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)督及管理工作；b)應(yīng)建立組織保障體系，制定醫(yī)療不良事件的應(yīng)急處置預(yù)案，并定期組織應(yīng)急演練；c)互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息應(yīng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共享，由依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展線上線下一體化質(zhì)控；d)互聯(lián)網(wǎng)診療病歷記錄應(yīng)按照門診電子病歷的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行管理，診療過(guò)程中的圖文對(duì)話、音視頻資料等應(yīng)全程留痕、可追溯，保存時(shí)間應(yīng)不少于15年，并上傳至省級(jí)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院監(jiān)管平臺(tái)；e)宜對(duì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院整體運(yùn)營(yíng)情況進(jìn)行評(píng)估分析，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。8DB35/T2046—2021參考文獻(xiàn)[1]YBXJ-D02-2020醫(yī)療保障信息平臺(tái)醫(yī)保移動(dòng)支付技術(shù)規(guī)范[2]《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2018〕26號(hào)）[3]《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法》（試行國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)）[4]《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)》（試行國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2018〕25號(hào)）[5]《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法》