2023年第一期CCAA國家注冊審核員《管理體系認證基礎(chǔ)》模擬試題含解析

2023年第一期CCAA國家注冊審核員《管理體系認證基礎(chǔ)》模擬試題一、單項選擇題1、審核證據(jù)是建立在獲得的信息樣本的基礎(chǔ)上，是真實的、客觀存在的可重查可驗證的。以下不能作為客觀證據(jù)的是（）。A、陪同人員介紹的基本信息B、與被審核的管理和業(yè)務(wù)活動負有責任的受訪人員的陳述C、與實施運行有關(guān)的記錄中的信息D、現(xiàn)場觀察及受審核方文件中的有關(guān)規(guī)定2、管理體系認證機構(gòu)應(yīng)按（）實施通用要求的管理。A、GB/T27025B、GB/T17021C、ISO17021-1D、GB/T270203、以下哪個不是審核組成員()。A、觀察員B、實習審核員C、審核員D、技術(shù)專家4、依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》禁止（）認證標志等質(zhì)量標志。A、冒用B、偽造C、使用D、偽造或者冒用5、認證機構(gòu)應(yīng)有（）確定審核時間的程序。A、符合客戶需求的B、上級機構(gòu)要求的C、滿足相關(guān)方期望的D、形成文件的6、實施審核時，非人員互動的審核活動不存在與受審核方代表的交流，非人員互動不包括以下哪項活動?()A、觀察管理活動情況B、由受審核方人員接受的問卷調(diào)查C、進行文件評審D、完成檢查表7、()有助于有效利用機遇并防止不良后果。A、策劃質(zhì)量目標B、為組織配置資源C、確定職責和權(quán)限D(zhuǎn)、基于風險的思維8、根據(jù)GB/T19011標準，現(xiàn)場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的（）。A、溝通B、互動C、相互干擾D、相互交流9、審核計劃應(yīng)與（）相適應(yīng)。A、市場監(jiān)管要求B、審核目的和范圍C、審核人員要求D、相關(guān)方及客戶的要求10、基于過程的質(zhì)量管理體系審核通過對過程的檢查而確定有關(guān)過程結(jié)果的活動、資源和行為是否（）。A、被有效并高效地管理B、被有效地實施C、符合規(guī)定要求D、符合認證準則11、應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT）實施遠程審核，認證機構(gòu)宜對實現(xiàn)審核目標有影響的風險加以識別，風險評估考慮的因素不包括（）。A、受審核方管理體系文件的審批過程B、審核組應(yīng)用信息和通信技術(shù)(ICT)的能力C、受審核方管理過程復(fù)雜性D、受審核方應(yīng)用信息技術(shù)的能力12、以下哪種方法和工具可以用于整個組織，直觀跟蹤和圖解組織的運作方式,以幫助組織準確了解過程。（）A、過程方法B、服務(wù)藍圖C、烏龜圖D、流程圖13、認證機構(gòu)具有（）確定審核時間的程序。A、形成文件的B、符合客戶需求的C、滿足相關(guān)方期望的D、上級機構(gòu)要求的14、依據(jù)GB/T19011標準，現(xiàn)場審核訪問時，盡量減少審核活動與受審核方工作過程的（）。A、互動B、相互干擾C、相互交流D、溝通15、根據(jù)審核方案確定的職責，應(yīng)由（）確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標。A、認證機構(gòu)B、審核方案管理人員或組長C、審核機構(gòu)D、審核方案管理人員和組長16、從實現(xiàn)個人或組織既定目標的過程來看，下列四項管理職能正確排列的順序是（）。A、領(lǐng)導(dǎo)、組織、策劃、管理B、策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制C、組織、領(lǐng)導(dǎo)、策劃、控制D、組織、策劃、領(lǐng)導(dǎo)、控制17、當調(diào)查食品安全事件或安全漏洞的數(shù)量時，如何抽樣更加合適（）。A、統(tǒng)計抽樣B、隨機抽樣C、計量抽樣D、計數(shù)抽樣18、審核目的由認證機構(gòu)確定。審核范圍和準則由()確定。A、審核委托方B、認證機構(gòu)審核方案管理人員C、認證機構(gòu)和客戶商討后D、受審核方19、在管理體系高層結(jié)構(gòu)中的PDCA環(huán)中，第7章支持屬于()。A、策劃B、實施C、處置D、檢查20、以下不屬于認證實施保密的信息是（）。A、對客戶文件審核的信息及客戶檔案B、審核中所獲取的有關(guān)信息C、特定獲證客戶被授予認證范圍的信息D、客戶申請的認證資料及文件21、系統(tǒng)理論學派將（）等應(yīng)用于工商企業(yè)等組織的管理。A、過程論、控制論、信息論B、系統(tǒng)論、控制論、信息論C、系統(tǒng)論、過程論、信息論D、系統(tǒng)論、控制論、過程論22、管理體系認證證書的有效期通常為（）。A、2年B、3年C、6年D、5年23、在對審核方案進行監(jiān)視和評審過程中，當出現(xiàn)（）時，需對方案進行調(diào)整。A、審核時間不充分B、客戶管理體系有些特性或業(yè)績指標有不良變化趨勢C、審核組成員變化D、審核日期調(diào)整24、審核計劃中應(yīng)明確使用的審核方法，包括所需的審核抽樣范圍；以獲得足夠的審核證據(jù)，適用時還包括（）。A、現(xiàn)場審核方案B、審核方案的設(shè)計C、抽樣方案的設(shè)計D、審核抽樣人員25、（）是表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作能力的第三方證明。A、第三方審查B、認可C、第三方審核D、認證26、認證機構(gòu)評價認證人員可采取面談的評價方法。面談可有助于詢問出人員的知識技能方面的信息還可以用來評估其（）。A、語言、溝通和人際能力B、交流、觀察及管理技能C、溝通和交流能力D、知識、表達技能27、基于過程的審核特征不包括（）。A、過程導(dǎo)向B、結(jié)果導(dǎo)向C、顧客導(dǎo)向D、側(cè)重部門/單元的職責28、當兩個或兩個以上審核組織合作,共同審核同一受審核方時稱為（）。A、結(jié)合審核B、一體化審核C、合作審核D、聯(lián)合審核29、當你到某組織的一個部門審核時，審核計劃時間為2個小時，部門經(jīng)理說必須要處理一件急事，2個小時以后才能回來，你應(yīng)當（）。A、先休息，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核B、告訴經(jīng)理審核時間很緊，最好不要離開C、先看資料，等經(jīng)理回來后繼續(xù)審核D、與組長和管理者代進行溝通，考慮調(diào)整時間30、審核員對建筑工程公司的采購產(chǎn)品審核時，根據(jù)自己的專業(yè)經(jīng)驗，把對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品（建筑工程）影響程度大的，如鋼筋、水泥等原材料作為重點進行抽樣，就屬于（）。A、計數(shù)抽樣B、隨機抽樣C、條件抽樣D、統(tǒng)計抽樣二、多項選擇題31、管理職能基本上都包括（）基本職能。A、領(lǐng)導(dǎo)B、控制C、策劃D、組織32、依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》()需要賦予特定權(quán)利的事項。A、自然資源開發(fā)利用B、直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準入C、有限自然資源開發(fā)利用D、公共資源配置33、管理體系認證的主要過程是（）和再認證。A、認證決定B、審核實施C、監(jiān)督認證D、認證前的活動34、以下可以是結(jié)合審核有效性的保障措施的是()。A、確保審核報告清楚地表明每一個管理體系標準或規(guī)范性文件的所有要求的符合性B、當提出的不符合涉及多個管理體系時，確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規(guī)范性文件提出整改措施C、確保管理體系應(yīng)有統(tǒng)一的管理評審D、確保實施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的要求35、首次會議的目的是（）。A、說明審核證據(jù)和發(fā)現(xiàn)B、介紹審核組成員C、確認對審核計劃的安排達成一致D、確保所策劃的審核活動能夠?qū)崿F(xiàn)36、以下哪些是管理體系審核員應(yīng)具備的能力要求（）。A、審核原則、實踐和技巧知識B、認證機構(gòu)過程的知識C、審核管理技能D、表達技能37、審核方案管理通?？缮婕罢J證機構(gòu)的（）。A、合同評審人員B、認證決定人員C、確定審核組成員的人員D、審核組長38、審核方案管理人員應(yīng)對審核活動進行指導(dǎo)，包括（）A、對審核組提供適宜的審核指導(dǎo)的文件B、選擇的審核過程適宜有效C、保持與審核組及時有效的溝通D、隨時向?qū)嵙晫徍藛T提供所需的技術(shù)指導(dǎo)39、平衡記分卡體系中明確的作用包括（）。A、管理戰(zhàn)路B、衡量戰(zhàn)略C、制定計劃D、概述戰(zhàn)略40、實施文件評審，審核員應(yīng)考慮文件所提供信息的（）。A、一致性B、完整性C、正確性D、現(xiàn)行有效41、審核計劃的詳略程度應(yīng)反映（）。A、認證機構(gòu)的管理結(jié)構(gòu)B、審核的范圍C、審核的復(fù)雜程度D、實現(xiàn)審核目標的不確定因素42、認證原則是（），對投訴的回應(yīng)，基于風險的方法。A、保密性B、公開性C、能力責任D、公正性43、現(xiàn)場審核時，審核員為了獲取審核證據(jù)，需要時應(yīng)對收集的信息進行驗證，常用的驗證信息的方法包括（）。A、通過對活動和過程的觀察證實查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性B、對比分析來自不同職能和層次的同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性C、通過向相關(guān)人員提問和與陪同人員面談核查證實獲得信息的真實性D、將現(xiàn)場觀察相關(guān)活動和過程的實際操作、所核查的相關(guān)記錄，與相關(guān)標準、文件化信息的規(guī)定對照，以證實其一致性44、以下屬于持續(xù)改進的核心內(nèi)容有（）。A、開發(fā)和展開過程，以在整個組織內(nèi)實施改進項目B、鼓勵組織在其所有層級建立改進目標C、通過績效評估，對員工進行懲戒D、對各層級人員進行教育和培訓(xùn)，使其懂得如何應(yīng)用基本工具和方法實現(xiàn)改進目標45、在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)()發(fā)生變化的，應(yīng)當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請，由工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門依照工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例的規(guī)定對企業(yè)重新組織核查和檢驗。A、檢驗手段B、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝C、生產(chǎn)條件D、產(chǎn)品的銷售三、簡答題46、XX礦業(yè)機構(gòu)有限責任公司的認證范圍是礦山主機及構(gòu)件的研究，產(chǎn)品設(shè)計、生產(chǎn)、銷售，企業(yè)通過XX管理體系的建立和完善形成了齊套的管理制度、程序和相關(guān)管理規(guī)程以及具有成套技術(shù)文件，作業(yè)指導(dǎo)文件等文件化信息，企業(yè)經(jīng)一年的管理體系運行產(chǎn)生了諸多的保留的文件化信息，例如管理體系運行記錄，體系策劃和監(jiān)控記錄，績效評價記錄（含內(nèi)部審核、管理評審記錄）等，認證機構(gòu)對該企業(yè)的XX管理體系進行認證審核，請回答：（1）審核組進行審核準備階段的文件審核的目的是什么，審核內(nèi)容包括什么文件，此階段的文件審核要考慮什么要求？（2）在現(xiàn)場實施審核階段文件審核的目的是什么？審核的時機是什么？如果文件不適用、不充分應(yīng)該如何處置？（3）你作為審核員應(yīng)該如何進行文件審核？47、FCD認證中心委派審核組對DDQ機電制造科技有限公司進行初審第二階段審核。審核組現(xiàn)場審核證據(jù)收集完成召開末次會前，審核組成員匯報了各自的審核發(fā)現(xiàn)，并提出了對受審核方管理體系的評價建議。審核組長匯總了各審核組成員的意見，組織大家進行了充分討論，基于風險和機遇對管理體系策劃、符合性、實施及有效性和持續(xù)改進機制等方面對管理體系進行了總體評價，并作出了現(xiàn)場審核結(jié)論。請結(jié)合以上信息及審核要求闡述:1請列舉，審核組對受審核方管理體系總體評價的主要方面有哪些?2審核組做出的審核結(jié)論可能有哪幾種結(jié)果?48、2013年ISO國際標準化組織推出了管理體系標準的高層構(gòu)架，請簡述ISO高層結(jié)構(gòu)的核心內(nèi)容？49、請列舉，第二階段審核的目的是什么?審核員在第二階段審核過程中在受審核方現(xiàn)場所收集的審核證據(jù)至少應(yīng)覆蓋哪些方面?50、什么是管理體系及其基本內(nèi)涵?管理體系認證的主要過程是什么?

參考答案一、單項選擇題1、A解析:陪同人員也稱為向?qū)В驅(qū)Ы榻B的信息不能作為審核證據(jù)2、C解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》，管理體系認證機構(gòu)通用要求IsO/IeC17021-1《合格評定管理體系審核認證機構(gòu)要求第1部分要求》對管理體系審核和認證機構(gòu)提出了10個章節(jié)的要求:D第1章至第3章主要明確了“范圍"規(guī)范性引用文件”“術(shù)語和定義”。@第4章規(guī)定了“原則"要求。認證的總體目標是使所有相關(guān)方相信管理體系滿足規(guī)定要求，認證的價值取決于第三方通過公正、有能力的評定所建立的公信力的程度。認證的原則是公正性、能力、責任、公開性、保密性、對投訴的回應(yīng)、基于風險的方法。3第5章規(guī)定了“通用要求”。本章主要明確了認證機構(gòu)的責任、公正性財力和認證風險應(yīng)對的具體要求。認證機構(gòu)應(yīng)對認證決定負責，認證機構(gòu)應(yīng)是能夠承擔認證活動法律責任的實體。Q第6章規(guī)定了“結(jié)構(gòu)要求"。本章主要明確了認證機構(gòu)的組織結(jié)構(gòu)、最高管理層和運行控制的要求如管理層和其他認證人員及各委員會的職責、責任和權(quán)力，認證機構(gòu)對其分支辦公室、合伙人、代理、特許經(jīng)營者等認證活動的控制對運行過程、技術(shù)領(lǐng)域、人員能力、管理控制、操作系統(tǒng)等運行過程的控制水平和方法。5第7章規(guī)定了“資源要求”。本章明確了認證機構(gòu)實施管理體系認證所需的資源要求，包括對認證業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的每一個技術(shù)領(lǐng)域和每一項認證職能制定人員的能力要求、初始和持續(xù)能力評價的過程要求。@第8章規(guī)定了“信息要求”。本章明確了認證機構(gòu)應(yīng)該公開的信息，包括認證文件或認證證書的信息、認證資格和認證標志的使用和宣傳要求等。@第9章規(guī)定了“過程要求”。本章明確了認證過程中的各項活動和重要環(huán)節(jié)要求，包括認證前的活動、策劃審核、初次認證、實施審核、認證決定、保持認證、申訴、投訴、客戶記錄等方面。8第10章規(guī)定了“認證機構(gòu)的管理體系要求”。本章明確了認證機構(gòu)通過建立管理體系以保障和證實其始終滿足對認證機構(gòu)的各項要求并提供通用管理體系要求*和“與ISO9001-致的管理體系要求”兩種可以選擇的途徑。3、A解析:向?qū)Ш陀^察員可以陪同審核組，但不是審核組成員，不應(yīng)當影響或干擾審核過程。如果不能確保如此，審核組長有權(quán)提出拒絕他們參加特定的審核活動。4、D解析:《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第五條，禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志；禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地，偽造或者冒用他人的廠名、廠址；禁止在生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品中摻雜、摻假，以假充真，次充好。5、D6、B解析:“由受審核方人員接受的問卷調(diào)查”明顯不符合“非人員互動”，而屬于“有人互動”。7、D解析:基于風險的思維有助于有效利用機遇并防止發(fā)生不良后果。8、C解析:19011，A.15對受審核方的現(xiàn)場訪問，在現(xiàn)場訪問中，為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾。9、B10、A11、A12、D解析:《質(zhì)量管理方法與工具》流程圖的作用(5)改進作用。流程圖可以用于整個組織，直觀跟蹤和圖解組織的運作方式，對準確了解活動，如何改進過程極有幫助13、A解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》，認證機構(gòu)應(yīng)建立文件化的確定審核時間的程序。針對每個客戶應(yīng)確定完整有效審核所需的時間。14、B解析:19011-2021附錄a15在現(xiàn)場訪問中，為了最小化審核活動與受審核方工作過程的相互干擾，并確保審核組成員的健康和安全15、B解析:《審核概論》根據(jù)審核方案確定的職責，應(yīng)由審核方案管理人員或?qū)徍私M長確定審核的可行性，以確信能夠?qū)崿F(xiàn)審核目標16、B解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》，管理是指在特定的時空中，通過策劃，組織，領(lǐng)導(dǎo)，控制等活動，來協(xié)調(diào)一切可運用的資源，實現(xiàn)個人或組織既定目標的過程。17、C18、C解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》P35(一)確定審核目標、范圍和準則審核目的由認證機構(gòu)確定。審核范圍和準則，由認證機構(gòu)與客戶商討后確定。CNAS-CC01管理體系認證機構(gòu)要求9.2.1.1審核目的應(yīng)由認證機構(gòu)確定。審核范圍和準則，包括任何更改，應(yīng)由認證機構(gòu)在與客戶商討后確定。19、B解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》P4。管理體系高層結(jié)構(gòu)清晰地用PDCA的方式排列相關(guān)章節(jié)，第6章策劃(P)的要求，第7至8章執(zhí)行(D)的要求，第9章檢查(C)的要求，第10章處理(A的要求。20、C解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》認證機構(gòu)應(yīng)實施保密的信息包括：客戶申請認證的資料及文件；審核（含文件審核和現(xiàn)場審核）中所獲取的有關(guān)信息；客戶（含潛在客戶）檔案；通過其他渠道獲取的客戶保密信息；其他專門確定／約定的保密信息。認證機構(gòu)可予以披露的保密信息包括：履行法律責任，或者得到被認證的客戶的書面同意的。不屬于認證機構(gòu)履行保密責任的信息包括：出版物上公布的關(guān)于獲準認證客戶的認證狀態(tài)的信息及相關(guān)信息；特定獲證客戶被授予認證、保持、暫?；虺蜂N認證資格、擴大或縮小認證范圍的事實及認證范圍的詳細情況；客戶或獲證客戶已公開或應(yīng)公開的信息；認證機構(gòu)從其他合法渠道獲得的有關(guān)客戶或獲證客戶的公開信息21、B解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》，(四)它將系統(tǒng)論、控制論、信息論等應(yīng)用于工商企業(yè)等組織的管理之中。22、B解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》管理體系的一個認證周期為3年23、B解析:對審核方案進行監(jiān)測、評審，以確定其改進的機會在監(jiān)視和評審過程中，當發(fā)現(xiàn)不滿足要求，某些特性或業(yè)績指標有不良變化趨勢時，應(yīng)及時地進行調(diào)整，采取糾正和糾正措施。24、C25、B26、A解析:面談有助于詢問出審核員的知識、技能方面的信息?？梢允褂妹嬲剚碓u估審核員的語言、溝通和人際技能27、D解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》基于過程的審核特征：顧客導(dǎo)向、過程導(dǎo)向、結(jié)果導(dǎo)向、關(guān)注qms的持續(xù)改進28、D解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》兩個或兩個以上審核組織合作審核同一個客戶，稱作聯(lián)合審核。一個客戶同時按照兩個或兩個以上管理體系標準的要求接受審核，稱作結(jié)合審核。一個客戶已將兩個或兩個以上管理體系標準要求的應(yīng)用整合在一個單一的管理體系中，并按照一個以上標準接受審核，稱作一體化審核29、D30、C二、多項選擇題31、A,B,C,D解析:管理職能是管理系統(tǒng)中所涉及的管理功能。不同的管理學家對管理職能有不同的劃分，但基本上都包括策劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制四項基本職能。32、B,C,D解析:《中華人民共和國行政許可法》第十二條下列事項可以設(shè)定行政許可:(一)直接涉及國家安全、公共安全、經(jīng)濟宏觀調(diào)控、生態(tài)環(huán)境保護以及直接關(guān)系人身健康、生命財產(chǎn)安全等特定活動，需要按照法定條件予以批準的事項;(二)有限自然資源開發(fā)利用、公共資源配置以及直接關(guān)系公共利益的特定行業(yè)的市場準入等，需要賦予特定權(quán)利的事項;(三)提供公眾服務(wù)并且直接關(guān)系公共利益的職業(yè)、行業(yè)，需要確定具備特殊信譽、特殊條件或者特殊技能等資格、資質(zhì)的事項;(四)直接關(guān)系公共安全、人身健康、生命財產(chǎn)安全的重要設(shè)備、設(shè)施、產(chǎn)品、物品，需要按照技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范，通過檢驗、檢測、檢疫等方式進行審定的事項;(五)企業(yè)或者其他組織的設(shè)立等，需要確定主體資格的事項;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定可以設(shè)定行政許可的其他事項。33、A,B,C,D解析:《管理體系認證基礎(chǔ)》管理體系認證的主要過程是：認證前的活動、初次認證策劃、審核實施、認證決定、監(jiān)督認證和再認證34、A,B,D解析:結(jié)合審核有效性的保證措施，如:(1)確保實施結(jié)合審核的審核組能力滿足所有管理體系的需求。在確定審核任務(wù)時應(yīng)依據(jù)審核組成員的能力，合理地分配審核任務(wù)并確保對每個管理體系審核的完整性:(6)確保審核報告清楚地表明與每一個管理體系標準或規(guī)范性文件的所有要求的符合性，并包括分析和描述與每個管理體系標準或規(guī)范性文件相關(guān)的不符合;(7)當結(jié)合審核中提出的不符合涉及多個管理體系標準或規(guī)范性文件時,確保受審核組織針對每一個管理體系標準或規(guī)范性文件提出必要的糾正和糾正措施，并確保驗證糾正和糾正措施的人員具有相應(yīng)的能力。35、B,C,D解析:《審核概論》首次會議由審核組長主持。其目的是：確認對審核計劃的安排達成一致，介紹審核組成員；確保所策劃的審核活動能夠?qū)嵤?6、A,B,C,D37、A,B,D解析:《審核概論》審核方案管理通?？缮婕罢J證機構(gòu)的合同評審人員、專業(yè)能力評價人員、審核組長及認證決定人員等38、A,C解析:選擇審核方法:審核方案的管理人員負有指導(dǎo)審核活動”的職責。這種指導(dǎo)包括:為審核組提供適宜的審核指導(dǎo)文件、保持與審核組及時有效的溝通、隨時向?qū)徍私M提供必要的技術(shù)指導(dǎo)以確保所選擇的審核方法是適宜有效的。注意是審核方法適宜有效，而不是審核過程，B錯。隨時向?qū)徍私M提供必要的技術(shù)指導(dǎo)，而不是實習審核員，D錯。39、A,B,D40、A,B,C,D解析:《審核概論》，(二)文件化信息評審的要求，(1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性。41、B,C,D解析:《審核概論》，1.審核活動的風險、審核范圍及目標：基于審核計劃的編制要求，審核計劃應(yīng)考慮審核活動對受審核方的過程的風險和影響、審核的范圍和復(fù)雜程度，以及實現(xiàn)審核目標的不確定因素。42、A,B,C,D解析:CNAS-CC01，4原則，4.2公正性，4.3能力，4.4責任，4.5公開性，4.6保密性，4.7對投訴的回應(yīng)，4.8基于風險的方法。43、A,B,D解析:《審核概論》，為獲得審核證據(jù)，審核員在需要時應(yīng)對收集的信息進行驗證，驗證信息的方法通常包括：（1）將現(xiàn)場觀察相關(guān)活動和過程的實際操作、所核查相應(yīng)的記錄，與相關(guān)標準、文件化信息的規(guī)定對照，以證實記錄中體現(xiàn)的某項活動和過程的結(jié)果，以及記錄中提供的信息內(nèi)容、實際操作與標準、文件化信息規(guī)定的一致性；（2）通過對活動和過程的觀察，來證實面談或查閱記錄時所獲得信息的準確性和真實性；（3）通過必要的實際測量證實活動和過程的結(jié)果或記錄的符合性、有效性和真實性；（4）其他適用的證實方法，例如，對比分析來自不同職能和層次的對同一活動或過程的信息，以驗證信息的真實性等。44、A,B,D45、A,B,C解析:根據(jù)《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》第二十六條:在生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)，企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗手段、生產(chǎn)技術(shù)或者工藝發(fā)生變化的，企業(yè)應(yīng)當及時向所在地省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門提出申請，國務(wù)院工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門或者省、自治區(qū)、直轄市工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證主管部門應(yīng)當依照本條例的規(guī)定重新組織核查和檢驗。三、簡答題46、（1）審核準備階段文件審核的目的:1)收集信息，例如過程、職能方面的信息，以準備審核活動和適用的工作文件，如編制審核計劃，準備檢查表等;2)了解體系文件范圍和程度的概況以發(fā)現(xiàn)可能存在的差距。審核準備階段文件審核內(nèi)容:1)方針和目標:2)描述管理體系覆蓋范圍的文件化信息;3)描述管理體系整體情況、過程及相互作用的文件化信息;4)與管理體系相關(guān)的重要文件和記錄;5)以往的審核報告;6)必要時，可包括“標準”(如管理體系標準)要求的其他文件化信息;7)需要時，其他文件信息，如認證機構(gòu)要求的生產(chǎn)工藝流程，以及組織現(xiàn)場有關(guān)的平面圖等。審核準備階段文件審核的要求:1)文件中所提供的信息的評審，包括文件的完整性、正確性、一致性和有效性;其中，對其正確性、一致性和有效性在現(xiàn)場審核時仍將進行評審;2)所評審文件是否覆蓋審核范圍并提供足夠的信息來支持審核目標;3)依據(jù)審核方法確定的對信息和通信技術(shù)的利用，是否有助于審核的高效實施。（2）現(xiàn)場實施階段文件審核的目的:確定文件所述的體系與審核準則的符合性，管理體系文件控制的有效性?，F(xiàn)場實施階段文件審核的時機:只要不影響審核實施的有效性，文件評審可以與其他審核活動相結(jié)合，并貫穿在審核的全過程。如果文件不適用，不充分:審核組長應(yīng)告知審核方案管理人員和受審核方，應(yīng)根據(jù)審核目標和范圍決定審核是否繼續(xù)進行或暫停，直到有關(guān)文件的問題得到解決。（3）在審核準備階段的文件審核時審核員應(yīng)注意:1)以審核準則為依據(jù)進行評審，不能超出標準規(guī)定提出要求;2)不能用咨詢的口氣提出對文件的修改意見;3)管理體系標準未要求統(tǒng)一文件化的管理體系架構(gòu)、文件結(jié)構(gòu)和格式。受審核方文件的數(shù)量和詳盡程度取決于其規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度。文件審核時，對文件充分性的判斷需結(jié)合受審核方的規(guī)模、性質(zhì)與復(fù)雜程度做出，不能強求組織文件的數(shù)量、格式等的一致;4)審核準備階段文件審核只是對受審核方文件的初審，主要是審核文件的符合性。有些文件的信息需要在現(xiàn)場審核期間才能得到充分證據(jù)，因此應(yīng)以滿足審核活動準備階段的要求為前提，不應(yīng)過分強求文件的充分性。在審核實施階段的文件審核時審核員應(yīng)考慮:1)文件化信息中所提供的的信息是否完整，審核管理體系覆蓋范圍內(nèi)相關(guān)的所有形成文件的信息;2)表明管理體系運行相關(guān)證據(jù)的所有形成文件化的信息;3)評價，包括:對保持的管理體系文件化信息的符合性、充分性、適宜性及其管理，保留的管理體系文件化信息的客觀性、完整性、可追溯性及其管理等的評價。47、從以下內(nèi)容對管理體系有效性進行綜合評價：(1)管理體系文件化信息與標準的符合性。(2)方針、目標指標的適宜性和