16 數(shù)據(jù)控制程序

***公司編號FileNO.**-**-16數(shù)據(jù)控制程序頁次Page4/4 ***公司文件名稱數(shù)據(jù)控制程序Filename：文件編號**-**-16Filenumber：發(fā)布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內容目的確保數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)傳輸、數(shù)據(jù)處理的適用性、完整性和保密性。適用范圍適用于檢測組與檢測結果有關數(shù)據(jù)的采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索。職責3.1檢測人員負責檢測數(shù)據(jù)的采集、記錄、計算、轉換和傳遞，保證檢測數(shù)據(jù)準確、完整、安全和保密。3.2審核人員負責復核檢測數(shù)據(jù)的正確性，防止數(shù)據(jù)轉換和傳遞的錯誤。程序4.1檢測數(shù)據(jù)的采集和記錄4.1.1人工采集和記錄使用帶刻度的儀器設備需要人工讀取并記錄數(shù)據(jù),記錄數(shù)據(jù)時通常應記錄至最小分度值后一位，讀取至最小刻度的1/5。4.1.2數(shù)據(jù)的計量單位必須使用我國法定計量單位，標有非法定計量單位的儀器設備，應編制計量單位換算表，記錄以原計量單位經換算后的法定單位表示的數(shù)據(jù)。4.1.3檢測人員在檢測過程中要同時做原始計錄，檢測的數(shù)據(jù)要記載在原始記錄上，填寫內容要真實、準確。原始記錄，檢測的數(shù)據(jù)要依據(jù)《記錄控制程序》的要求規(guī)范填寫。4.1.4計算機自動化設備采集和處理的檢測數(shù)據(jù)要隨時打印出來，并標記與檢測樣品相關聯(lián)的編號，作為檢驗原始記錄保存。4.1.5計算機和自動化設備內的數(shù)據(jù)要隨時備份，防止數(shù)據(jù)丟失。4.2有效數(shù)據(jù)和數(shù)據(jù)修約4.2.1記錄數(shù)據(jù)的有效位數(shù)依照相應規(guī)程的有效位數(shù)決定，或依照儀器設備能顯示的有效數(shù)位，即：數(shù)字儀表記錄最后一位數(shù)字，刻度儀器記錄到最小分度值后一位，讀取最小刻度的1/5。4.2.2計算結果的有效位數(shù)按檢測標準、規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行，標準、規(guī)范未明確規(guī)定時，比相應指標規(guī)定的數(shù)值多保留一位小數(shù)。4.2.3檢測結果的判定按檢測方法標準規(guī)定執(zhí)行。4.2.4檢測結果計算的數(shù)據(jù)修約，按照數(shù)據(jù)修約法則進行；對于檢測和計算方面的數(shù)據(jù)，在所規(guī)定的精確程度范圍以外的數(shù)字，按以下規(guī)則作數(shù)據(jù)修約進行取舍。4.2.4.1擬舍棄數(shù)字的最左一位數(shù)字小于5時，則舍去；最左一位數(shù)字大于5時，則進1；等于5而右面的數(shù)字并非全部為0時，進1；等于5而右面無數(shù)字或全部為0時，若所保留的數(shù)字末位為奇數(shù)，進1，為偶數(shù)則舍棄。4.2.4.2不得進行連續(xù)修約。擬修約數(shù)字應在確定修約位數(shù)后一次修約獲得結果，不得多次按規(guī)則4.2.4.1連續(xù)修約。4.2.4.3對于在檢測方法中，另有數(shù)字修約規(guī)定時，按相關規(guī)定執(zhí)行。4.3數(shù)據(jù)的傳輸4.3.1數(shù)據(jù)每次轉移都必須審核，對原始記錄和檢測報告須采用“三核一審”方式。檢測人員完成檢測工作后，對原始數(shù)據(jù)進行處理，計算所得出檢測結果進行自核；同檢測崗位的檢測人員對原始記錄中的原始數(shù)據(jù)、計算過程、檢測結果等進行核對；審核崗位人員要根據(jù)原始報告、合同、檢測方法對檢測人員擬制的檢驗報告進行復核。檢驗報告簽發(fā)人員進行最后的全面審核并簽發(fā)。4.3.2數(shù)據(jù)在傳輸過程中要為客戶保密，不得向外部人員提供。4.3.3數(shù)據(jù)在傳送過程中要防止被非法修改。4.4數(shù)據(jù)的報告檢測組的檢測結果以“檢測報告”的形式由授權簽字人對外簽發(fā)。4.5數(shù)據(jù)的保存原始數(shù)據(jù)及記錄、報告和備份的數(shù)據(jù)由文件管理人員統(tǒng)一登記、管理并保存。4.6自動設備和計算機數(shù)據(jù)的保護4.6.1檢測組負責對計算機和自動化設備提供保持檢測數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和操作條件。4.6.2檢測組所使用的現(xiàn)行軟件，在該設備應用范圍內使用，可以認為已經過了充分驗證。4.6.3檢測組使用的經過部級以上組織鑒定的軟件，在該設備應用范圍內使用，可以認為已經過了充分驗證。4.6.4本實驗室使用的采集或計算軟件如未經有關單位檢定，則應由綜合組會同檢測組進行測試、驗證或試用，填寫《檢測及數(shù)據(jù)處理軟件評審表》，保證符合預期使用要求，做到安全、可靠，經技術負責人批準后正式投入使用。同時根據(jù)工作需要，技術負責人對使用人員進行授權，控制使用領域，設置使用密碼。4.6.5檢測組自行開發(fā)的計算機軟件應有足夠詳細的文件化，并對其適用性進行驗證。實驗室配置或修改的軟件也應進行驗證。4.6.6不得私自修改計算機和自動化設備內的程序文件和數(shù)據(jù)，確需修改時經實驗室技術負責人批準后實施，必要時要經過驗證。4.6.7嚴禁外來軟盤、U盤、活動硬盤等進入實驗室內計算機和自動化設備，以防帶入病毒破壞存儲的數(shù)據(jù)。相關文件《記錄控制程序》