05 不符合檢測工作的控制程序

***公司編號FileNO.**-**-05不符合檢測工作的控制程序頁次Page5/5***公司文件名稱不符合檢測工作的控制程序Filename：文件編號**-**-05Filenumber：發(fā)布日期Releasetime：修訂Modify版次VersionN批準(zhǔn)Apprioval審核Check制/修訂author日期date修訂記錄修訂日期修訂人版次修訂內(nèi)容 目的為保證實驗室管理體系的有效運行，必須對檢測工中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制，以盡量降低給客戶造成的損失和影響，防止不合格證書和報告發(fā)放或使用。適用范圍適用于實驗室對不符合管理體系和技術(shù)要求的檢測活動，以及不合格證書和報告的控制。職責(zé)3.1實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對技術(shù)運作活動中不符合工作的確認(rèn)及嚴(yán)重性的評價與控制。3.2實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量活動中不符合工作的確認(rèn)及嚴(yán)重性的評價與控制。3.3檢測報告授權(quán)簽字人負(fù)責(zé)證書和報告的質(zhì)量控制。3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人及工作人員負(fù)責(zé)不符合檢測工作的控制。程序4.1不符合檢測工作的識別和確認(rèn)4.1.1實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)接收各種渠道的不符合檢測工作的報告，并及時進行判斷和確認(rèn)，一經(jīng)確認(rèn)立即停止此項工作。4.1.2檢測人員按照管理體系文件要求開展檢測工作，一旦發(fā)現(xiàn)偏離，則予立即糾正并記錄。質(zhì)量監(jiān)督員通過對檢測工作過程進行監(jiān)督，在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)通知責(zé)任人立即糾正并填寫《不符合檢測工作記錄》，并報告給技術(shù)負(fù)責(zé)人進行評價。4.1.3檢測工程師收集來自分包方、消耗材料、人員培訓(xùn)等方面的不符合，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)通知責(zé)任人立即糾正并填寫《不符合檢測工作記錄》，并將所發(fā)現(xiàn)的不符合工作報告給質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人進行評價。4.1.4當(dāng)內(nèi)外部管理體系審核中發(fā)現(xiàn)不符合項，由內(nèi)審員提出《不符合項（觀察項）報告》，具體按《實驗室內(nèi)部審核程序》執(zhí)行。4.1.5檢測報告授權(quán)簽字人在報告審批時，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的證書和報告時填寫《不符合檢測工作記錄》，并報告給技術(shù)負(fù)責(zé)人進行評價。4.1.6技術(shù)負(fù)責(zé)人依據(jù)《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證程序》對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)有不符合要求的證書和報告時填寫《不符合檢測工作記錄》。4.2不符合項評價由實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員，對不符合檢測工作的嚴(yán)重性進行評價，按不符合檢測工作的嚴(yán)重性程度分成一般不符合和嚴(yán)重不符合。一般不符合指尚未影響管理體系的正常運行。對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作，被證實不會影響到證書和報告的質(zhì)量，并且尚未影響管理體系的正常運行，在技術(shù)操作方面未給客戶造成損失和影響，屬于偶然事件，鑒別為一般不符合項。經(jīng)統(tǒng)計分析，屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控，或直接影響到檢測報告質(zhì)量的，且已影響管理體系的正常運行，對客戶造成重大損失和影響的不符合工作或糾正后可能再次發(fā)生的不符合工作，鑒別為嚴(yán)重不符合項。4.3不符合檢測工作的處理4.3.1一般不符合檢測工作的處理4.3.1.1屬一般不符合項并能現(xiàn)場關(guān)閉的工作，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)組或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉措施，檢測工作正常開展。4.3.1.2屬一般不符合項而不能現(xiàn)場關(guān)閉的工作，及屬嚴(yán)重不符合項工作，則由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人通知相關(guān)人員采取標(biāo)識、隔離、立即停止工作等措施，并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析，提出糾正措施。4.3.1.3對實驗中的不合格品的處置參照公司體系文件GXWY-QP-06不合格品管理程序。4.3.1.4授權(quán)簽字人在報告審批中發(fā)現(xiàn)的不符合應(yīng)立即通知停止工作，扣發(fā)證書或報告。證書和報告簽發(fā)人核查原始記錄，屬打印錯誤的則立即通知糾正。如果不符合證書和報告已發(fā)出，則由檢測工程師負(fù)責(zé)收回，并重新發(fā)放符合要求的證書或報告。4.3.2嚴(yán)重不符合檢測工作的處理4.3.2.1屬經(jīng)常性或重復(fù)出現(xiàn)的不符合項和產(chǎn)品，通過原因分析，涉及到管理體系文件的修改，則按《實驗室文件控制程序》進行。4.3.2.2屬管理體系運行方面的不符合，由實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織人員進行及時糾正。屬技術(shù)操作方面的不符合，由實驗室技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員采取諸如復(fù)驗等手段進行及時糾正或補救。4.4不符合工作的控制4.4.1技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)生不符合檢測工作的原因進行分析，如認(rèn)為不符合檢測工作較嚴(yán)重或可能再犯，需要求責(zé)任部門按照《糾正措施程序》執(zhí)行并采取糾正措施。4.4.2如不符合檢測工作已影響到客戶，由技術(shù)負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)報告實驗室主任后，由檢測工程師通知客戶。4.4.3檢測工程師負(fù)責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素，報請實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后通知相關(guān)室恢復(fù)工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素，則通知客戶不具備開展檢驗工作的能力，并取消該項工作。4.4.4由質(zhì)量負(fù)責(zé)人下指令取消此項工作，并從質(zhì)量管理和技術(shù)手段兩個方面采取相應(yīng)的糾正措施。具體按照《糾正措施程序》執(zhí)行。4.5檢測工作恢復(fù)實驗室質(zhì)量負(fù)責(zé)人或技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)對不符合工作嚴(yán)重性評價結(jié)果，決定何時恢復(fù)工作。一般不符合工作，糾正后即可恢復(fù)，嚴(yán)重不符合工作則要看所采取糾正措施是否有效來決定是否恢復(fù)工作。4.6不符合檢測工作責(zé)任者的處理4.6.1對于一般不符合檢測工作的責(zé)任者，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人給予批評教育，并按照《人員培訓(xùn)程序》進行相應(yīng)的管理體系培訓(xùn)和技術(shù)培訓(xùn)并記錄。4.6.2對于嚴(yán)重不符合檢測工作的責(zé)任者或多次出現(xiàn)不符合檢測責(zé)任者，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)停止責(zé)任者的檢測工作，并上報實驗室主任，根據(jù)問題的嚴(yán)重程度和造成的影響，對責(zé)任者進行換崗或辭退。4.7不符合檢測工作記錄不符合檢測工作進行評價和處理記錄由資料員歸檔保存。相關(guān)文件《實驗室文件控制程序》《檢測過程管理程序》《檢測結(jié)果的質(zhì)量保證程序》《實