JJF(京) 86-2022 脈搏血氧計校準規(guī)范

北京市地方計量技術(shù)規(guī)范CalibrationSpecificationforPulseOx北京市市場監(jiān)督管理局發(fā)布脈搏血氧計校準規(guī)范CalibrationSpecificationⅠ II 1 1 1 1 2 2 2 2 2 2 2 3 3 3 3 4 4 5 6 8 10Ⅱ1脈搏血氧計校準規(guī)范血液中被氧結(jié)合的氧合血紅蛋白的容量占全部可結(jié)合的血紅蛋氧監(jiān)測設(shè)備測量人體的血氧飽和度，得到的是SaO2值的估計值，即脈搏血氧飽和度，常用SpO2紅光和紅外光通過人體組織后的吸收比率。[JJF1542-23.5脈搏血氧飽和度模擬儀SpO2SimulatorCalibra視為一個虛擬的患者手指，通過模擬相應(yīng)的R曲線，所復(fù)現(xiàn)的血氧飽和度真值2在70%～84%的測量范圍內(nèi)，示值重復(fù)性不大于3%；85%～100%的測量范圍內(nèi)，示值重6.1.1環(huán)境溫度10～40）℃。36.1.3供電電源220±22）V50±1）Hz。測量范圍30～300）次/分；7.2.2通常情況下，任何一款脈搏血氧計傳感器探頭4（2）ΔS—血氧飽和度示值重復(fù)性，%；Si—單個測量點第i次血氧飽和度的測量值，%；Δb=b-（3）Δb—脈率示值誤差，次/分；5）；）；6℃%78℃%9Si=S0+ΔS（1）ΔS—血氧飽和度測量誤差，%；S0—脈搏血氧飽和度模擬儀標準值，%；Si—單個測量點第i次血氧飽和度的測量值，%。123456789X=89.2%s=0.789%（3）=0.32%123456789X,=74.2%（5）C.1.2.2儀器分辨力帶來的不確定度μ2=0.29%（8）C.1.2.3脈搏血氧計指套與模擬儀模擬指之間裝配和誤差引入的標準不確定度μ3根據(jù)多次評定，脈搏血氧計與模擬儀模擬指裝配位置變化引入的不確定分量基本穩(wěn)定為=0.06%（9）C.1.2.4由模擬儀引入的不確定度μ4=0.58%（10）=0.87%（11）的合成標準不確定度μc：=0.67%（12）血氧飽和度模擬儀標準值為90%時，計算脈搏血氧飽和度示值誤差的合成標準不確定度μc：=0.99%（13）取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標準值為90%時的擴展不確定度為：U=kμc=1.35%≈1.4%(k=2)取包含因子k=2，則血氧飽和度模擬儀標準值為75%時的擴展不確定度為：Δb—脈率測量誤差，次/分；b—測量值與模擬儀脈率標準值之間偏差最大的測量值，次/分。（17）（18）0)（20）μ1和μ2相互獨立，因此有：（21）以脈搏血氧飽和度模擬儀輸出脈率值150次/分為例，用模擬儀對脈搏血氧計進行1123456789X=150.1次/分（22）s=0.32次/分（23）由于b是脈率測量值與模擬儀脈率標準值之間偏差最大的測量值，則由重復(fù)性引入的標（2）儀器分辨力帶來的不確定度μ2(b)=0.43次/分模擬儀經(jīng)過上一級溯源后確認符合技術(shù)指標要求，脈率示值誤差為±1次/分?？紤]均勻