藥品新修訂管理制度考試題

質(zhì)量體系文件、制度培訓(xùn)考試題部門：_____________姓名：_______分?jǐn)?shù)：_______一、填空題（每空1.5分共45分）1、藥品驗(yàn)收合格，驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)在送貨憑證上簽上字樣并簽署和。2、門店應(yīng)當(dāng)按照總部核定的，及時(shí)向總部報(bào)，請(qǐng)貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲(chǔ)結(jié)構(gòu)、、。3、送貨憑證應(yīng)按裝訂成冊(cè)，保存至超過(guò)藥品有效期年，但不得少于年4、對(duì)符合收貨要求的藥品，，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況的藥品，。5、到店藥品一般應(yīng)在小時(shí)內(nèi)驗(yàn)收完畢，簽上、及。6、按批號(hào)擺放，指同一批號(hào)相對(duì)集中，批號(hào)遠(yuǎn)的放在上或在外的位置，售貨遵守的原則，方便取貨。7、藥品應(yīng)按分區(qū)陳列；分柜陳列；分柜陳列、與其他藥品分柜陳列。8、質(zhì)量管理人員對(duì)店內(nèi)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)行監(jiān)測(cè)和調(diào)控，每天上午點(diǎn)鐘，下午點(diǎn)鐘對(duì)溫濕度進(jìn)行記錄，確保營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫度符合常溫，陰涼區(qū)溫度，濕度的要求；9、建立檢查檔案：檔案內(nèi)容包括：，及，設(shè)施設(shè)備使用記錄。10、門店所有的營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)，同時(shí)取得的有效證明后方可上崗工作。二、判斷題（每題3分共15分）1、藥品必須從總部委托配送方“柳州市龍騰大藥房連鎖有限公司”購(gòu)進(jìn)，也可以自行從其它渠道采購(gòu)藥品。（）2、收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對(duì)無(wú)誤的藥品放置于相應(yīng)的驗(yàn)收區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同行單（票）上簽字后，應(yīng)馬上移交給當(dāng)班的營(yíng)業(yè)員入庫(kù)。（）3、門店?duì)I業(yè)員負(fù)責(zé)對(duì)配送藥品、門店間調(diào)配藥品和銷售退回藥品的質(zhì)量驗(yàn)收。（）4、按功能用途分區(qū)，處方藥不得采用開(kāi)架自選方式陳列和銷售（）5、類別標(biāo)簽及品種標(biāo)簽應(yīng)字跡清晰、放置準(zhǔn)確、不得跨區(qū)域。（）三、不定項(xiàng)選擇題（每題2分共20分）1、中藥調(diào)劑員負(fù)責(zé)中藥飲片斗柜譜書寫應(yīng)（）A、正名正字，裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核B、防止錯(cuò)斗、竄斗，并在電腦系統(tǒng)上做好裝斗復(fù)核記錄C、堅(jiān)持每月清斗D、防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)E、不同批號(hào)的飲片裝斗前必須清斗并記錄2、門店應(yīng)在營(yíng)業(yè)店堂的顯著位置懸掛（）A、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》B、營(yíng)業(yè)執(zhí)照C、執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明D、組織機(jī)構(gòu)代碼證E、《食品流通許可證》3、拆零藥品出售時(shí)應(yīng)在藥袋上寫明（）A、藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容B購(gòu)買人姓名C購(gòu)買人性別D購(gòu)買人年齡E、購(gòu)買人住址4、銷售處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核簽字后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存（）。A、五年備查B、二年備查、C、一年備查D、三年備查E、四年備查5、拆零柜應(yīng)配備拆零專用工具。如：（）拆零用具應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，擺放于專區(qū)內(nèi)。A、藥匙、鑷子、藥刀、消毒棉試、拆零藥袋B、酒精、剪刀C、棉簽、棉花D、鑷子、包裝袋E、藥匙、酒精6、銷售含麻黃堿類等復(fù)方制劑時(shí)，要（）等情況。A、戶口本B、核實(shí)購(gòu)買人實(shí)際使用情況、身份證明C、家庭住址D、工作單位E、工作性質(zhì)7、發(fā)生重大質(zhì)量事故，造成人身傷亡或性質(zhì)惡劣、影響很壞的，應(yīng)立即上報(bào)公司總部質(zhì)管部，總部質(zhì)管部應(yīng)在（）小時(shí)內(nèi)報(bào)告市食品藥品監(jiān)督管理局，同時(shí)上報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，其余重大質(zhì)量事故也應(yīng)在（）內(nèi)及時(shí)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局匯報(bào)，查清原因后，再作書面匯報(bào)，一般不超過(guò)（）天。A、24小時(shí)、5天、36天B、12小時(shí)、2天、10天C、24小時(shí)、3天、15天D、20小時(shí)、10天、24天E、36小時(shí)、15天、25天8、近效期藥品是指一般品種失效期前（）個(gè)月A、3個(gè)月B、8個(gè)月C、10個(gè)月D、15個(gè)月E、6個(gè)月9、確認(rèn)為不合格品的，應(yīng)存于門店的不合格品箱，掛（）。A、黃色B、綠色C、藍(lán)色D、紅牌標(biāo)志E、白色10、確認(rèn)為“不合格藥品