2022版食品生產(chǎn)許可審查通則

最新的2022版食品生產(chǎn)許可審查通則

第一章總則

第一條為了加強食品、食品添加劑（以下統(tǒng)稱食品）

生產(chǎn)許可管理，規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作，依據(jù)《中華人民共

和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》《食

品生產(chǎn)許可管理辦法》（以下簡稱《辦法》）等法律法規(guī)、規(guī)章

和食品安全國家標準，制定本通則。

第二條本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對食品

生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。

第三條食品生產(chǎn)許可審查包括申請材料審查和現(xiàn)場

核查。

申請材料審查應當審查申請材料的完整性、規(guī)范性、符

合性；現(xiàn)場核查應當審查申請材料與實際狀況的一致性、生產(chǎn)條

件的符合性。

第四條本通則應當與相應的食品生產(chǎn)許可審查細則

（以下簡稱審查細則）結合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審

查細則開展食品生產(chǎn)許可審查的，應當符合《辦法》第八條的規(guī)

定。

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對未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細則的食

品品種，縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門應當依據(jù)《辦法》和本

通則的相關要求，結合類似食品的審查細則和產(chǎn)品執(zhí)行標準制定

審查方案（嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學用途配方食品除外），實

施食品生產(chǎn)許可審查。

第五條法律、法規(guī)、規(guī)章和標準對食品生產(chǎn)許可審查

有特別規(guī)定的，還應當遵守其規(guī)定。

第二章申請材料審查

第六條申請人應當具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資

格。申請材料應當符合《辦法》規(guī)定，以電子或紙質方式提交。

申請人應當對申請材料的真實性負責。

符合法定要求的電子申請材料、電子證照、電子印章、

電子簽名、電子檔案與紙質申請材料、紙質證照、實物印章、手

寫簽名或者蓋章、紙質檔案具有同等法律效力。

第七條負責許可審批的市場監(jiān)督管理部門（以下稱審

批部門）要求申請人提交紙質申請材料的，應當根據(jù)食品生產(chǎn)許

可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質申請材料的份數(shù)。

申請材料應當種類齊全、內(nèi)容完整，符合法定形式和填

寫要求。

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第八條申請人有下列情形之一的，審批部門應當按照

申請食品生產(chǎn)許可的要求審查：

（一）非因不可抗力原因，食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿

后提出食品生產(chǎn)許可申請的；

（二）生產(chǎn)場所遷址，重新申請食品生產(chǎn)許可的；

（三）生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化，需要重新申請食品生產(chǎn)

許可的。

第九條申請食品生產(chǎn)許可的申請材料應當按照以下

要求進行審查：

（一）完整性

1.食品生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十三條和第

十四條的要求；

2.食品添加劑生產(chǎn)許可的申請材料符合《辦法》第十六

條的要求。

（二）規(guī)范性

1.申請材料符合法定形式和填寫要求，紙質申請材料應

當使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印，字跡應當清晰、工整，修改

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處應當加蓋申請人公章或者由申請人的法定代表人（負責人）簽

名；

2.申請人名稱、法定代表人（負責人）、統(tǒng)一社會信用

代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致；

3.生產(chǎn)地址為申請人從事食品生產(chǎn)活動的詳細地址；

4.申請材料應當由申請人的法定代表人（負責人）簽名

或者加蓋申請人公章，復印件還應由申請人注明“與原件一致”；

5.產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別，類別編號，類

別名稱，品種明細及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》

的有關要求。分裝生產(chǎn)的，應在相應品種明細后注明。

（三）符合性

1.申請人具有申請食品生產(chǎn)許可的主體資格；

2.食品生產(chǎn)主要設備、設施清單符合《辦法》第十二條

第（二）項和相應審查細則要求；

3.食品生產(chǎn)設備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準

確，布局圖按比例標注，設備布局、工藝流程合理，符合《辦法》

第十二條第（一）項和第（四）項要求，符合相應審查細則和所

執(zhí)行標準要求；

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4.申請人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術人員

和食品安全管理人員，符合相應審查細則要求，符合《中華人民

共和國食品安全法》第一百三十五條的要求；

5.食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第

（三）項和相應審查細則要求。

第十條申請人有下列情形之一，依法申請變更食品生

產(chǎn)許可的，審批部門應當按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查：

（一）現(xiàn)有設備布局和工藝流程發(fā)生變化的；

（二）主要生產(chǎn)設備設施發(fā)生變化的；

（三）生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的；

（四）生產(chǎn)場所改建、擴建的；

（五）其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化，可

能影響食品安全的；

（六）食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項發(fā)生變化，需要

變更的。

第十一條變更食品生產(chǎn)許可的申請材料應當按照以

下要求審查：

（一）申請材料符合《辦法》第三十三條要求；

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（二）申請變更的事項屬于本通則第十條規(guī)定的變更范

疇;

（三）涉及變更事項的申請材料符合本通則第九條中關

于規(guī)范性及符合性的要求。

第十二條申請人依法申請延續(xù)食品生產(chǎn)許可的，審批

部門應當按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。

第十三條延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請材料應當按照以

下要求審查：

（一）申請材料符合《辦法》第三十五條要求；

（二）涉及延續(xù)事項的申請材料符合本通則第九條中關

于規(guī)范性及符合性的要求。

第十四條審批部門對申請人提交的食品生產(chǎn)申請材

料審查，符合有關要求不需要現(xiàn)場核查的，應當按規(guī)定程序作出

行政許可決定。對需要現(xiàn)場核查的，應當及時作出現(xiàn)場核查的決

定，并組織現(xiàn)場核查。

第三章現(xiàn)場核查

第十五條有下列情形之一的，應當組織現(xiàn)場核查：

（-）屬于本通則第八條申請食品生產(chǎn)許可情形的；

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（二）屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至

五項，可能影響食品安全的；

（三）屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的，

申請人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化，可能影響食品安全

的；

（四）需要對申請材料內(nèi)容、食品類別、與相關審查細

則及執(zhí)行標準要求相符情況進行核實的；

（五）因食品安全國家標準發(fā)生重大變化，國家和省級

市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的；

（六）法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實施現(xiàn)場核查的其他

情形。

第十六條對下列情形可以不再進行現(xiàn)場核查：

（一）特殊食品注冊時已完成現(xiàn)場核查的（注冊現(xiàn)場核

查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外）；

（二）申請延續(xù)換證，申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化

的。

第十七條審批部門或其委托的下級市場監(jiān)督管理部

門實施現(xiàn)場核查前，應當組建核查組，制作并及時向申請人、實

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施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門（以下稱日常監(jiān)管

部門）送達《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》，告知現(xiàn)場核查有

關事項。

第十八條核查組由食品安全監(jiān)管人員組成，根據(jù)需要

可以聘請專業(yè)技術人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應

當具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質和能力，與申請人存在直接

利害關系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的，應當回避。

核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人，實行組長負

責制。實施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應當指定核查組組長。

第十九條核查組應當確保核查客觀、公正、真實，確

保核查報告等文書和記錄完整、準確、規(guī)范。

核查組組長負責組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進度、匯總核

查結論、上報核查材料等工作，對核查結論負責。

核查組成員對現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項目評分負

責，對現(xiàn)場核查結論有不同意見時，及時與核查組組長研究解決,

仍有不同意見時，可以在現(xiàn)場核查結束后1個工作日內(nèi)書面向審

批部門報告。

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第二十條日常監(jiān)管部門應當派食品安全監(jiān)管人員作

為觀察員，配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管

部門的食品安全監(jiān)管人員時，不再指派觀察員。

觀察員對現(xiàn)場核查程序、過程、結果有異議的，可在現(xiàn)

場核查結束后1個工作日內(nèi)書面向審批部門報告。

第二十一條核查組進入申請人生產(chǎn)場所實施現(xiàn)場核

查前，應當召開首次會議。核查組長向申請人介紹核查組成員及

核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等，并代表核查組作

出保密承諾和廉潔自律聲明。

參加首次會議人員包括核查組成員和觀察員，以及申請

人的法定代表人（負責人）或者其代理人、相關食品安全管理人

員和專業(yè)技術人員，并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查

首次會議簽到表》（附件1）上簽名。

第二十二條核查組應當依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)

許可現(xiàn)場核查評分記錄表》（附件2）所列核查項目，采取核查

場所及設備、查閱文件、核實材料及詢問相關人員等方法實施現(xiàn)

場核查。

必要時，核查組可以對申請人的食品安全管理人員、專

業(yè)技術人員進行抽查考核。

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第二十三條現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設備設

施、設備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況，

以及試制食品檢驗合格報告。

現(xiàn)場核查應當按照食品的類別分別核查、評分。審查細

則對現(xiàn)場核查相關內(nèi)容進行細化或者有特殊要求的，應當一并核

查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》中記

錄。

對首次申請許可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可

的，應當按照相應審查細則和執(zhí)行標準的要求，核查試制食品的

檢驗報告。申請變更許可及延續(xù)許可的，申請人聲明其生產(chǎn)條件

及周邊環(huán)境發(fā)生變化的，應當就變化情況實施現(xiàn)場核查，不涉及

變更的核查項目應當作為合理缺項，不作為評分項目。

現(xiàn)場核查對每個項目按照符合要求、基本符合要求、不

符合要求3個等級判定得分，全部核查項目的總分為100分。某

個核查項目不適用時，不參與評分，在“核查記錄”欄目中說明

不適用的原因。

現(xiàn)場核查結果以得分率進行判定。參與評分項目的實際

得分占參與評分項目應得總分的百分比作為得分率。核查項目單

項得分無0分項且總得分率285%的，該類別名稱及品種明細判

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定為通過現(xiàn)場核查；核查項目單項得分有0分項或者總得分率V

85%的，該類別名稱及品種明細判定為未通過現(xiàn)場核查。

第二十四條根據(jù)現(xiàn)場核查情況，核查組長應當召集核

查人員共同研究各自負責核查項目的得分，匯總核查情況，形成

初步核查意見。

核查組應當就初步核查意見向申請人的法定代表人（負

責人）通報，并聽取其意見。

第二十五條核查組對初步核查意見和申請人的反饋

意見會商后，應當根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評

分判定，形成核查結論，并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許

可現(xiàn)場核查報告》（附件3）。

第二十六條核查組應當召開末次會議，由核查組長宣

布核查結論。核查人員及申請人的法定代表人（負責人）應當在

《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、食

品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀

察員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上簽字

確認。

《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》一式兩份,

現(xiàn)場交申請人留存一份，核查組留存一份。

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申請人拒絕簽名、蓋章的，核查組長應當在《食品、食

品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》上注明情況。

參加末次會議人員范圍與參加首次會議人員相同，參會

人員應當在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到

表》（附件4）上簽名。

第二十七條因申請人的下列原因導致現(xiàn)場核查無法

開展的，核查組應當向委派其實施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門

報告，本次現(xiàn)場核查的結論判定為未通過現(xiàn)場核查：

（-）不配合實施現(xiàn)場核查的；

（二）現(xiàn)場核查時生產(chǎn)設備設施不能正常運行的；

（三）存在隱瞞有關情況或者提供虛假材料的；

（四）其他因申請人主觀原因導致現(xiàn)場核查無法正常開

展的。

第二十八條核查組應當自接受現(xiàn)場核查任務之日起5

個工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查，并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核

查材料清單》（附件5）所列的相關材料上報委派其實施現(xiàn)場核

查的市場監(jiān)督管理部門。

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第二十九條因不可抗力原因，或者供電、供水等客觀

原因導致現(xiàn)場核查無法開展的，申請人應當向審批部門書面提出

許可中止申請。中止時間原則上不超過10個工作日，中止時間

不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

因自然災害等原因造成申請人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件

的，申請人應當申請終止許可。

申請人申請的中止時間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的，或

者申請人申請終止許可的，審批部門應當終止許可。

第三十條因申請人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或

者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的，審批部門應當中止食品生產(chǎn)

許可程序。中止時間不計入食品生產(chǎn)許可審批時限。

立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動、

責令停產(chǎn)停業(yè)、責令關閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可

證件的，或者立案偵查后移送檢察院起訴的，應當終止食品生產(chǎn)

許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報批評、罰款、

沒收違法所得、沒收非法財物且申請人履行行政處罰的，或者立

案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的，申請人申請恢復食品生產(chǎn)許

可后，審批部門應當恢復食品生產(chǎn)許可程序。

第四章審查結果與整改

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第三十一條審批部門應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場

核查等情況，對符合條件的，作出準予食品生產(chǎn)許可的決定，頒

發(fā)食品生產(chǎn)許可證；對不符合條件的，應當及時作出不予許可的

書面決定并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或

者提起行政訴訟的權利。

現(xiàn)場核查結論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學

用途配方食品申請人應當立即對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進行整

改，整改結果通過驗收后，審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證；申請

人整改直至通過驗收所需時間不計入許可時限。

第三十二條作出準予食品生產(chǎn)許可決定的，審批部門

應當及時將申請人的申請材料及相關許可材料送達申請人的日

常監(jiān)管部門。

第三十三條現(xiàn)場核查結論判定為通過的，申請人應當

自作出現(xiàn)場核查結論之日起1個月內(nèi)完成對現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問

題的整改，并將整改結果向其日常監(jiān)管部門書面報告。

因不可抗力原因，申請人無法在規(guī)定時限內(nèi)完成整改的,

應當及時向其日常監(jiān)管部門提出延期申請。

第三十四條申請人的日常監(jiān)管部門應當在申請人取

得食品生產(chǎn)許可后3個月內(nèi)對獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對已

實施現(xiàn)場核查的企業(yè)，重點檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情

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況；對申請人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè)，重點檢

查生產(chǎn)條件保持情況。

第五章附則

第三十五條申請人的試制食品不得作為食品銷售。

第三十六條特殊食品生產(chǎn)許可審查細則另有規(guī)定的，

從其規(guī)定。

第三十七條省級市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則，

結合本區(qū)域實際情況制定有關食品生產(chǎn)許可管理文件，補充、細

化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表》《食品、

食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

第三十八條本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負責解

釋。

第三十九條本通則自2022年11月1日起施行。原國

家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許

可審查通則》同時廢止。

附件：1.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議

簽到表

2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

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3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告

4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會議簽到表

5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單

附件1

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會議簽到表

申請人名稱

年月日時分

會議時間

至時分

會議地點

組長

核查組成員

觀察員

申請人參加首次會議的人員簽名

簽名職務簽名職務

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備注

附件2

食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評分記錄表

申請人名稱：

食品、食品添加劑類別及類別名稱：

生產(chǎn)場所地址：

核查日期：年月日

姓名（簽名）單位職務核查分工

核組長

查組員

組組員

成

口

貝

使用說明

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1.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條

例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關食品安全

國家標準的要求制定。

2.本記錄表應當結合相應食品生產(chǎn)許可審查細則要求使用。

3.本記錄表包括生產(chǎn)場所（18分）、設備設施（36分）、

設備布局和工藝流程（9分）、人員管理（9分）、管理制度（27分）

以及試制食品檢驗合格報告（1分）六部分，共34個核查項目。

4.核查組應當按照核查項目規(guī)定的核查內(nèi)容及評分標準核

查評分，并將發(fā)現(xiàn)的問題詳實地記錄在“核查記錄”欄目中。

5.現(xiàn)場核查評分原則：現(xiàn)場核查評分標準分為符合要求、基

本符合要求、不符合要求。符合要求，是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核

查內(nèi)容”要求，得3分；基本符合要求，是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬

于個別、輕微或偶然發(fā)生，不會對食品安全產(chǎn)生嚴重影響，可在規(guī)定

時間內(nèi)通過整改達到食品安全要求的，得1分；不符合要求，是指現(xiàn)

場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于申請人內(nèi)部普遍、嚴重、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷,

可能影響食品安全的，得。分。

試制食品檢驗報告核查判定得分為1分、0.5分和0分。

6.現(xiàn)場核查結論判定原則：核查項目單項得分無0分且總得

分率285%的，該類別名稱及品種明細判定為通過現(xiàn)場核查。

第18頁共33頁

當出現(xiàn)以下兩種情況之一時，該類別名稱及品種明細判定為

未通過現(xiàn)場核查：

(I)有一項及以上核查項目得0分的；

(2)核查項目總得分率＜85%的。

7.某個核查項目不適用時，不參與評分，并在“核查記錄”

欄目中說明不適用的原因。

、生產(chǎn)場所(共18分)

序號核查項目核查內(nèi)容評分標準核查得分核查記錄

1.廠區(qū)不應選擇對食品有顯符合規(guī)定要求。3

著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無蟲有污染源防范措施，效果不明顯,

害大量孳生的潛在場所，無有可通過改善防范措施有效清除污

1

害廢棄物以及粉塵、有害氣體、染源造成的影響?，F(xiàn)場提供的平

放射性物質和其他擴散性污染面圖與實際不一致。

源。各類污染源難以避開時應

當有必要的防范措施，能有效

無污染源防范措施，或者污染源

清除污染源造成的影響?，F(xiàn)場0

防范措施無效果。

提供的《食品生產(chǎn)加工場所周

圍環(huán)境平面圖》與實際一致。

1.1廠區(qū)要求

2.廠區(qū)環(huán)境整潔，無揚塵或符合規(guī)定要求。3

積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯,廠區(qū)環(huán)境、布局、功能區(qū)劃分、

布局合理?，F(xiàn)場提供的《食品綠化帶位置及維護等略有不足。

1

生產(chǎn)加工場所平面圖》與實際現(xiàn)場提供的平面圖與實際不一

一致。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適致。

當距離或分隔，防止交叉污染。

廠區(qū)環(huán)境不整潔；廠區(qū)布局不合

廠區(qū)道路應當采用硬質材料鋪

理，或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持

設。廠區(qū)綠化應當與生產(chǎn)車間0

適當距離或分隔，并存在交叉污

保持適當距離，植被應當定期

染。

維護，防止蟲害孳生。

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1.應當具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品符合規(guī)定要求。3

種、數(shù)量相適應的廠房和車間,作業(yè)區(qū)布局和劃分存在輕微缺

并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的陷。現(xiàn)場提供的平面圖與實際不1

要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū)，?致。

避免交叉污染；廠房內(nèi)設置的

廠房面積與空間不能滿足生產(chǎn)需

檢驗室應當與生產(chǎn)區(qū)域分隔。

求，或者作業(yè)區(qū)布局和劃分不合

現(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場0

理，或者檢驗室未與生產(chǎn)區(qū)域分

所各功能區(qū)間布局平面圖》與

隔。

實際一致。

廠房和車2.車間保持清潔，頂棚、墻符合規(guī)定要求。3

1.2

間壁、門窗和地面應當采用無毒、車間清潔程度以及頂棚、墻壁、

無味、防滲透、防霉、不易破地面和門窗或者相關防護措施略1

損脫落的材料建造，結構合理,有不足。

易于清潔；頂棚結構不利于冷

凝水垂直滴落，裸露食品上方

的管路應當有防止灰塵散落及

水滴掉落的措施；門窗應當閉嚴重不符合規(guī)定要求。0

合嚴密，不透水、不變形，并

有防止蟲害侵入的措施；地面

應當平坦防滑、無裂縫。

1.應當具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的符合規(guī)定要求。3

數(shù)量、貯存要求相適應的，與庫房整潔程度或者相關設施略有

《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》不足。實際庫房與平面圖標注不1

《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)一致。

間布局平面圖》中標注的庫房

一致。庫房整潔，地面平整，

易于維護、清潔，防止蟲害侵

嚴重不符合規(guī)定要求。0

入和藏匿。必要時庫房應當設

1.3庫房要求置相適應的溫度、濕度控制等

設施。

2.原料、半成品、成品、包符合規(guī)定要求。3

裝材料等應當依據(jù)性質的不同物料存放或標識略有不足。1

分設庫房或分區(qū)存放。清潔劑、

原料、半成品、成品、包裝材料

消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃

等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、

料等物料應當分別安全包裝，0

潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;

與原料、半成品、成品、包裝

物料無標識或標識混亂。

材料等分隔放置。庫房內(nèi)的物

第20頁共33頁

料應當與墻壁、地面保持適當

距離，并明確標識，防止交叉

污染。

二、設備設施（共36分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標準核查得分核查記錄

符合規(guī)定要求。3

1.應當配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品

個別設備的性能和精度略有不

種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)設備，1

足。

，幾R/14人兒4*匕工門業(yè)**田、1，2■牛nz-l-

墳備的性能和精度應當網(wǎng)足生

生產(chǎn)設備不能滿足生產(chǎn)加工要

產(chǎn)加工的要求。0

求。

2.生產(chǎn)設備清潔衛(wèi)生，直接符合規(guī)定要求。3

接觸原料、半成品、成品的設設備清潔衛(wèi)生程度或者設備材質

1

備、工器具材質應當無毒、無略有不足。

2.1生產(chǎn)設備

味、抗腐蝕、不易脫落，表面

光滑、無吸收性，易于清潔保嚴重不符合規(guī)定要求。0

養(yǎng)和消毒。

3.生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)良好，符合規(guī)定要求。3

并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、維修保養(yǎng)、記錄略有不足，或者

1

記錄的設備應當定期校準、維個別監(jiān)測設備未校準。

護。停用的設備需標注清晰，無維修保養(yǎng)記錄，或者監(jiān)測設備

0

不影響正常生產(chǎn)。無法滿足規(guī)定要求。

1.食品加工用水的水質應當符合規(guī)定要求。3

符合GB5749的規(guī)定，有特殊供水管路標識略有不足。1

要求的應當符合相應規(guī)定。食

品加工用水與其他不與食品接食品加工用水的水質不符合規(guī)定

觸的用水應當以完全分離的管要求，或者供水管路無標識或標

供排水設0

2.2路輸送，避免交叉污染。各管識混亂，或者供水管路存在交叉

施

路系統(tǒng)應當明確標識以便區(qū)污染。

分。

2.排水系統(tǒng)的設計和建造應符合規(guī)定要求。3

保證排水暢通，便于清潔維護,排水略有不暢，或者相關防護措

1

且滿足生產(chǎn)的需要。室內(nèi)排水施略有不足。

第21頁共33頁

應當由清潔程度高的區(qū)域流向

清潔程度低的區(qū)域，且有防止排水不暢，或者室內(nèi)排水流向不

逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口符合要求，或者相關防護措施嚴0

設計合理并有防止污染和蟲害重不足。

侵入的措施。

應當配備相應的食品、工器具符合規(guī)定要求。3

和設備等的專用清潔設施，必清潔消毒設施略有不足。1

要時配備相應的消毒設施。清

清潔消毒

2.3潔、消毒方式應當避免對產(chǎn)品清潔消毒設施嚴重不足，或者清

設施

造成交叉污染，使用的洗滌劑、潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定0

消毒劑應當符合相關規(guī)定要要求。

求。

應當配備設計合理、防止?jié)B漏、符合規(guī)定要求。3

易于清潔的存放廢棄物的專用廢棄物存放設施及標識略有不

1

設施，必要時可設置廢棄物臨足。

廢棄物存

2.4時存放設施。車間內(nèi)存放廢棄

放設施廢棄物存放設施設計不合理，或

物的設施和容器應當標識清

者與盛裝原料、半成品、成品的0

晰，不得與盛裝原料、半成品、

容器混用。

成品的容器混用。

生產(chǎn)場所或車間入口處應當設符合規(guī)定要求。3

置更衣室，更衣室應當保證工個人衛(wèi)生設施略有不足。1

作服與個人服裝及其他物品分

開放置；車間入口及車間內(nèi)必

要處，應當按需設置換鞋（或

穿戴鞋套）設施或鞋靴消毒設

施；清潔作業(yè)區(qū)入口應當設置

個人衛(wèi)生與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的

2.5

設施非手動式洗手、干手和消毒設

個人衛(wèi)生設施嚴重不符合要求。0

施；洗手設施的材質、結構應

當易于清潔消毒，臨近位置應

當標示洗手方法。衛(wèi)生間應當

易于保持清潔，不得與生產(chǎn)、

包裝或貯存等區(qū)域直接連通，

衛(wèi)生間內(nèi)的適當位置應當設置

洗手設施。

2.6通風設施應當具有適宜的通風設施，進符合規(guī)定要求。3

第22頁共33頁

氣口位置合理，避免空氣從清通風設施略有不足。1

潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向

清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域。

通風設施嚴重不足，或者不能滿

必要時應當安裝空氣過濾裝置

足必要的空氣過濾凈化、除塵、0

和除塵設施。通風設施應當易

防止蟲害侵入的需求。

于清潔、維修或更換，能防止

蟲害侵入。

廠房內(nèi)應當有充足的自然采光符合規(guī)定要求。3

或人工照明，光澤和亮度應能照明設施或者防護措施略有不

滿足生產(chǎn)和操作需要，光源應足，光澤和亮度略顯不足，或改1

能使物料呈現(xiàn)真實的顏色。在變物料真實顏色。

2.7照明設施暴露原料、半成品、成品正上

方的照明設施應當使用安全型

照明設施或者防護措施嚴重不

或有防護措施的照明設施；如0

足。

需要，還應當配備應急照明設

施。

應當根據(jù)生產(chǎn)的需要，配備適符合規(guī)定要求。3

宜的加熱、冷卻、冷凍以及用溫控或監(jiān)測設施略有不足。1

2.8溫控設施

于監(jiān)測溫度和控制室溫的設

溫控或監(jiān)測設施嚴重不足。0

施。

符合規(guī)定要求。3

自行檢驗或部分自行檢驗的，

檢驗室布局略不合理，或者檢驗

應當具備與所檢項目相適應的

儀器設備性能略有不足，或者個

檢驗室、檢驗儀器設備和檢驗1

別檢驗儀器設備未按期檢定或校

檢驗設備試劑。檢驗室應當布局合理，

2.9準。

設施檢驗儀器設備的數(shù)量、性能、

檢驗室布局不合理，或者檢驗儀

精度應當滿足相應的檢驗需

器設備數(shù)量、性能、精度不能滿

求，檢驗儀器設備應當按期檢0

足檢驗需求，或者檢驗儀器設備

定或校準。

未檢定或校準。

三、設備布局和工藝流程（共9分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標準核查得分核查記錄

生產(chǎn)設備應當按照工藝流程有符合規(guī)定要求。3

3.1設備布局序排列，合理布局，便于清潔、個別設備布局不合理。1

消毒和維修保養(yǎng)，避免交叉污設備布局存在交叉污染。0

第23頁共33頁

染。

1.應當具備合理的生產(chǎn)工藝符合規(guī)定要求。3

流程，防止生產(chǎn)過程中造成交個別工藝流程略不合理。1

叉污染。申請的食品類別、產(chǎn)

品配方、工藝流程應當與產(chǎn)品

工藝流程存在交叉污染，或者工

執(zhí)行標準相適應。執(zhí)行企業(yè)標

藝流程、原料不符合產(chǎn)品執(zhí)行標

準的，應當依法備案或公開。0

準的規(guī)定，或者企業(yè)標準未依法

食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和

備案或公開。

工藝，應符合食品添加劑食品

安全國家標準規(guī)定。

3.2工N流程

2.應當制定所需的產(chǎn)品配符合規(guī)定要求。3

方、工藝規(guī)程等工藝文件，明工藝文件略有不足。1

確生產(chǎn)過程中的食品安全關鍵

環(huán)節(jié)和控制措施。生產(chǎn)食品添

加劑時，產(chǎn)品命名、標簽和說工藝文件嚴重不足，或者生產(chǎn)復

明書及復配食品添加劑配方、配食品添加劑的相關控制要求不0

有害物質、致病性微生物等控符合食品安全標準的規(guī)定。

制要求應當符合食品安全國家

標準規(guī)定。

四、人員管理（共9分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標準核查得分核查記錄

符合規(guī)定要求。3

應3配備專職或兼職食品女全

人員職責不太明確，或者個別人

管理人員和食品安全專業(yè)技術1

4.1人員要求員不符合規(guī)定要求。

人貝，明確其職貢。人貝要求

相關人員配備不足，或者人員不

應當符合有關規(guī)定。0

符合規(guī)定要求。

應當制定和實施職工培訓計符合規(guī)定要求。3

劃，根據(jù)崗位需求開展食品安培訓計劃及計劃實施、培訓記錄

1

4.2人員培訓全知識及衛(wèi)生培訓，做好培訓略有不足。

記錄。食品安全管理人員上崗無培訓計劃，或計劃實施嚴重不

0

前應當經(jīng)過培訓1,并考核合格。足，或無培訓記錄。

4.3人員健康應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康符合規(guī)定要求。3

第24頁共33頁

管理制度管理制度，明確患有國務院衛(wèi)制度內(nèi)容或執(zhí)行略有缺陷。1

生行政部門規(guī)定的有礙食品安

全疾病的或有明顯皮膚損傷未

愈合的人員，不得從事接觸直

接入口食品的工作。從事接觸

無制度或者制度執(zhí)行嚴重不足。0

直接入口食品工作的食品生產(chǎn)

人員應當每年進行健康檢查，

取得健康證明后方可上崗工

作。

五、管理制度（共27分）

序號核查項目核查內(nèi)容評分標準核查得分核查記錄

應當建立并執(zhí)行采購管理制度，規(guī)符合規(guī)定要求。3

定食品原料、食品添加劑、食品相制度內(nèi)容或執(zhí)行略有

1

關產(chǎn)品驗收標準。采購時，應當查不足。

驗供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證

明；對無法提供合格證明的食品原

料，應當按照食品安全標準及產(chǎn)品

采購管理及

執(zhí)行標準進行檢驗。

5.1進貨查驗記

應當建立并執(zhí)行進貨查驗記錄制

錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴重

度，記錄采購的食品原料、食品添0

不足。

加劑及食品相關產(chǎn)品名稱、規(guī)格、

數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保

質期、進貨日期以及供貨者名稱、

地址、聯(lián)系方式等信息，保存相關

記錄和憑證。

應當建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制符合規(guī)定要求。3

度，制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指個別制度內(nèi)容或執(zhí)行

1

導書，明確原料（如領料、投料、略有不足。

生產(chǎn)過程控余料管理等）、生產(chǎn)關鍵環(huán)節(jié)（如

5.2

制生產(chǎn)工序、設備、貯存、包裝等）

制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴重

控制的相關要求，防止交叉污染，0

不足。

并記錄產(chǎn)品的加工過程（包括工藝

參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等）。

第25頁共33頁

應當建立并執(zhí)行檢驗管理制度，規(guī)符合規(guī)定要求。3

定原料檢驗、過程檢驗、產(chǎn)品出廠制度內(nèi)容或執(zhí)行略有

1

檢驗以及產(chǎn)品留樣的方式及要求，不足。

綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點、原

料控制等因素明確制定出廠檢驗

項目，保存相關檢驗和留樣記錄。

生產(chǎn)復配食品添加劑的，還應當明

確規(guī)定各種食品添加劑的含量和

檢驗管理及

檢驗方法。委托檢驗的，應當委托

5.3出廠檢驗記

有資質的機構進行檢驗。

錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴重

應當建立并執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗記0

不足。

錄制度，規(guī)定產(chǎn)品出廠時，查驗出

廠產(chǎn)品的安全狀況和檢驗合格證

明，記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、

生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號、保質期、

檢驗合格證明編號、銷售日期以及

購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信

息，保存相關記錄和憑證。

應當建立并執(zhí)行