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文檔簡介
最新的2022版食品生產(chǎn)許可審查通則
第一章總則
第一條為了加強(qiáng)食品、食品添加劑(以下統(tǒng)稱食品)
生產(chǎn)許可管理,規(guī)范食品生產(chǎn)許可審查工作,依據(jù)《中華人民共
和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》《食
品生產(chǎn)許可管理辦法》(以下簡稱《辦法》)等法律法規(guī)、規(guī)章
和食品安全國家標(biāo)準(zhǔn),制定本通則。
第二條本通則適用于市場監(jiān)督管理部門組織對(duì)食品
生產(chǎn)許可和變更許可、延續(xù)許可等審查工作。
第三條食品生產(chǎn)許可審查包括申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場
核查。
申請(qǐng)材料審查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料的完整性、規(guī)范性、符
合性;現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)審查申請(qǐng)材料與實(shí)際狀況的一致性、生產(chǎn)條
件的符合性。
第四條本通則應(yīng)當(dāng)與相應(yīng)的食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則
(以下簡稱審查細(xì)則)結(jié)合使用。使用地方特色食品生產(chǎn)許可審
查細(xì)則開展食品生產(chǎn)許可審查的,應(yīng)當(dāng)符合《辦法》第八條的規(guī)
定。
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對(duì)未列入《食品生產(chǎn)許可分類目錄》和無審查細(xì)則的食
品品種,縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依據(jù)《辦法》和本
通則的相關(guān)要求,結(jié)合類似食品的審查細(xì)則和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)制定
審查方案(嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品除外),實(shí)
施食品生產(chǎn)許可審查。
第五條法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)對(duì)食品生產(chǎn)許可審查
有特別規(guī)定的,還應(yīng)當(dāng)遵守其規(guī)定。
第二章申請(qǐng)材料審查
第六條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資
格。申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)符合《辦法》規(guī)定,以電子或紙質(zhì)方式提交。
申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。
符合法定要求的電子申請(qǐng)材料、電子證照、電子印章、
電子簽名、電子檔案與紙質(zhì)申請(qǐng)材料、紙質(zhì)證照、實(shí)物印章、手
寫簽名或者蓋章、紙質(zhì)檔案具有同等法律效力。
第七條負(fù)責(zé)許可審批的市場監(jiān)督管理部門(以下稱審
批部門)要求申請(qǐng)人提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料的,應(yīng)當(dāng)根據(jù)食品生產(chǎn)許
可審查、日常監(jiān)管和存檔需要確定紙質(zhì)申請(qǐng)材料的份數(shù)。
申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)種類齊全、內(nèi)容完整,符合法定形式和填
寫要求。
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第八條申請(qǐng)人有下列情形之一的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照
申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的要求審查:
(一)非因不可抗力原因,食品生產(chǎn)許可證有效期屆滿
后提出食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)的;
(二)生產(chǎn)場所遷址,重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的;
(三)生產(chǎn)條件發(fā)生重大變化,需要重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)
許可的。
第九條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以下
要求進(jìn)行審查:
(一)完整性
1.食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十三條和第
十四條的要求;
2.食品添加劑生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料符合《辦法》第十六
條的要求。
(二)規(guī)范性
1.申請(qǐng)材料符合法定形式和填寫要求,紙質(zhì)申請(qǐng)材料應(yīng)
當(dāng)使用鋼筆、簽字筆填寫或者打印,字跡應(yīng)當(dāng)清晰、工整,修改
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處應(yīng)當(dāng)加蓋申請(qǐng)人公章或者由申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽
名;
2.申請(qǐng)人名稱、法定代表人(負(fù)責(zé)人)、統(tǒng)一社會(huì)信用
代碼、住所等填寫內(nèi)容與營業(yè)執(zhí)照一致;
3.生產(chǎn)地址為申請(qǐng)人從事食品生產(chǎn)活動(dòng)的詳細(xì)地址;
4.申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)由申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)簽名
或者加蓋申請(qǐng)人公章,復(fù)印件還應(yīng)由申請(qǐng)人注明“與原件一致”;
5.產(chǎn)品信息表中食品、食品添加劑類別,類別編號(hào),類
別名稱,品種明細(xì)及備注的填寫符合《食品生產(chǎn)許可分類目錄》
的有關(guān)要求。分裝生產(chǎn)的,應(yīng)在相應(yīng)品種明細(xì)后注明。
(三)符合性
1.申請(qǐng)人具有申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可的主體資格;
2.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單符合《辦法》第十二條
第(二)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求;
3.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖完整、準(zhǔn)
確,布局圖按比例標(biāo)注,設(shè)備布局、工藝流程合理,符合《辦法》
第十二條第(一)項(xiàng)和第(四)項(xiàng)要求,符合相應(yīng)審查細(xì)則和所
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求;
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4.申請(qǐng)人配備專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員
和食品安全管理人員,符合相應(yīng)審查細(xì)則要求,符合《中華人民
共和國食品安全法》第一百三十五條的要求;
5.食品安全管理制度清單內(nèi)容符合《辦法》第十二條第
(三)項(xiàng)和相應(yīng)審查細(xì)則要求。
第十條申請(qǐng)人有下列情形之一,依法申請(qǐng)變更食品生
產(chǎn)許可的,審批部門應(yīng)當(dāng)按照變更食品生產(chǎn)許可的要求審查:
(一)現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的;
(二)主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施發(fā)生變化的;
(三)生產(chǎn)的食品類別發(fā)生變化的;
(四)生產(chǎn)場所改建、擴(kuò)建的;
(五)其他生產(chǎn)條件或生產(chǎn)場所周邊環(huán)境發(fā)生變化,可
能影響食品安全的;
(六)食品生產(chǎn)許可證載明的其他事項(xiàng)發(fā)生變化,需要
變更的。
第十一條變更食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以
下要求審查:
(一)申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十三條要求;
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(二)申請(qǐng)變更的事項(xiàng)屬于本通則第十條規(guī)定的變更范
疇;
(三)涉及變更事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)
于規(guī)范性及符合性的要求。
第十二條申請(qǐng)人依法申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,審批
部門應(yīng)當(dāng)按照延續(xù)食品生產(chǎn)許可的要求審查。
第十三條延續(xù)食品生產(chǎn)許可的申請(qǐng)材料應(yīng)當(dāng)按照以
下要求審查:
(一)申請(qǐng)材料符合《辦法》第三十五條要求;
(二)涉及延續(xù)事項(xiàng)的申請(qǐng)材料符合本通則第九條中關(guān)
于規(guī)范性及符合性的要求。
第十四條審批部門對(duì)申請(qǐng)人提交的食品生產(chǎn)申請(qǐng)材
料審查,符合有關(guān)要求不需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定程序作出
行政許可決定。對(duì)需要現(xiàn)場核查的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出現(xiàn)場核查的決
定,并組織現(xiàn)場核查。
第三章現(xiàn)場核查
第十五條有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)組織現(xiàn)場核查:
(-)屬于本通則第八條申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可情形的;
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(二)屬于本通則第十條變更食品生產(chǎn)許可情形第一至
五項(xiàng),可能影響食品安全的;
(三)屬于本通則第十二條延續(xù)食品生產(chǎn)許可情形的,
申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件或周邊環(huán)境發(fā)生變化,可能影響食品安全
的;
(四)需要對(duì)申請(qǐng)材料內(nèi)容、食品類別、與相關(guān)審查細(xì)
則及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求相符情況進(jìn)行核實(shí)的;
(五)因食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化,國家和省級(jí)
市場監(jiān)督管理部門決定組織重新核查的;
(六)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定需要實(shí)施現(xiàn)場核查的其他
情形。
第十六條對(duì)下列情形可以不再進(jìn)行現(xiàn)場核查:
(一)特殊食品注冊(cè)時(shí)已完成現(xiàn)場核查的(注冊(cè)現(xiàn)場核
查后生產(chǎn)條件發(fā)生變化的除外);
(二)申請(qǐng)延續(xù)換證,申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化
的。
第十七條審批部門或其委托的下級(jí)市場監(jiān)督管理部
門實(shí)施現(xiàn)場核查前,應(yīng)當(dāng)組建核查組,制作并及時(shí)向申請(qǐng)人、實(shí)
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施食品安全日常監(jiān)督管理的市場監(jiān)督管理部門(以下稱日常監(jiān)管
部門)送達(dá)《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查通知書》,告知現(xiàn)場核查有
關(guān)事項(xiàng)。
第十八條核查組由食品安全監(jiān)管人員組成,根據(jù)需要
可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員應(yīng)
當(dāng)具備滿足現(xiàn)場核查工作要求的素質(zhì)和能力,與申請(qǐng)人存在直接
利害關(guān)系或者其他可能影響現(xiàn)場核查公正情形的,應(yīng)當(dāng)回避。
核查組中食品安全監(jiān)管人員不得少于2人,實(shí)行組長負(fù)
責(zé)制。實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)指定核查組組長。
第十九條核查組應(yīng)當(dāng)確保核查客觀、公正、真實(shí),確
保核查報(bào)告等文書和記錄完整、準(zhǔn)確、規(guī)范。
核查組組長負(fù)責(zé)組織現(xiàn)場核查、協(xié)調(diào)核查進(jìn)度、匯總核
查結(jié)論、上報(bào)核查材料等工作,對(duì)核查結(jié)論負(fù)責(zé)。
核查組成員對(duì)現(xiàn)場核查分工范圍內(nèi)的核查項(xiàng)目評(píng)分負(fù)
責(zé),對(duì)現(xiàn)場核查結(jié)論有不同意見時(shí),及時(shí)與核查組組長研究解決,
仍有不同意見時(shí),可以在現(xiàn)場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)?/p>
批部門報(bào)告。
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第二十條日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)派食品安全監(jiān)管人員作
為觀察員,配合并協(xié)助現(xiàn)場核查工作。核查組成員中有日常監(jiān)管
部門的食品安全監(jiān)管人員時(shí),不再指派觀察員。
觀察員對(duì)現(xiàn)場核查程序、過程、結(jié)果有異議的,可在現(xiàn)
場核查結(jié)束后1個(gè)工作日內(nèi)書面向?qū)徟块T報(bào)告。
第二十一條核查組進(jìn)入申請(qǐng)人生產(chǎn)場所實(shí)施現(xiàn)場核
查前,應(yīng)當(dāng)召開首次會(huì)議。核查組長向申請(qǐng)人介紹核查組成員及
核查目的、依據(jù)、內(nèi)容、程序、安排和要求等,并代表核查組作
出保密承諾和廉潔自律聲明。
參加首次會(huì)議人員包括核查組成員和觀察員,以及申請(qǐng)
人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)或者其代理人、相關(guān)食品安全管理人
員和專業(yè)技術(shù)人員,并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查
首次會(huì)議簽到表》(附件1)上簽名。
第二十二條核查組應(yīng)當(dāng)依據(jù)《食品、食品添加劑生產(chǎn)
許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》(附件2)所列核查項(xiàng)目,采取核查
場所及設(shè)備、查閱文件、核實(shí)材料及詢問相關(guān)人員等方法實(shí)施現(xiàn)
場核查。
必要時(shí),核查組可以對(duì)申請(qǐng)人的食品安全管理人員、專
業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行抽查考核。
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第二十三條現(xiàn)場核查范圍主要包括生產(chǎn)場所、設(shè)備設(shè)
施、設(shè)備布局和工藝流程、人員管理、管理制度及其執(zhí)行情況,
以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)按照食品的類別分別核查、評(píng)分。審查細(xì)
則對(duì)現(xiàn)場核查相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行細(xì)化或者有特殊要求的,應(yīng)當(dāng)一并核
查并在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》中記
錄。
對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類別變更食品生產(chǎn)許可
的,應(yīng)當(dāng)按照相應(yīng)審查細(xì)則和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的要求,核查試制食品的
檢驗(yàn)報(bào)告。申請(qǐng)變更許可及延續(xù)許可的,申請(qǐng)人聲明其生產(chǎn)條件
及周邊環(huán)境發(fā)生變化的,應(yīng)當(dāng)就變化情況實(shí)施現(xiàn)場核查,不涉及
變更的核查項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)作為合理缺項(xiàng),不作為評(píng)分項(xiàng)目。
現(xiàn)場核查對(duì)每個(gè)項(xiàng)目按照符合要求、基本符合要求、不
符合要求3個(gè)等級(jí)判定得分,全部核查項(xiàng)目的總分為100分。某
個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí),不參與評(píng)分,在“核查記錄”欄目中說明
不適用的原因。
現(xiàn)場核查結(jié)果以得分率進(jìn)行判定。參與評(píng)分項(xiàng)目的實(shí)際
得分占參與評(píng)分項(xiàng)目應(yīng)得總分的百分比作為得分率。核查項(xiàng)目單
項(xiàng)得分無0分項(xiàng)且總得分率285%的,該類別名稱及品種明細(xì)判
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定為通過現(xiàn)場核查;核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分有0分項(xiàng)或者總得分率V
85%的,該類別名稱及品種明細(xì)判定為未通過現(xiàn)場核查。
第二十四條根據(jù)現(xiàn)場核查情況,核查組長應(yīng)當(dāng)召集核
查人員共同研究各自負(fù)責(zé)核查項(xiàng)目的得分,匯總核查情況,形成
初步核查意見。
核查組應(yīng)當(dāng)就初步核查意見向申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)
責(zé)人)通報(bào),并聽取其意見。
第二十五條核查組對(duì)初步核查意見和申請(qǐng)人的反饋
意見會(huì)商后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)不同類別名稱的食品現(xiàn)場核查情況分別評(píng)
分判定,形成核查結(jié)論,并匯總填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許
可現(xiàn)場核查報(bào)告》(附件3)。
第二十六條核查組應(yīng)當(dāng)召開末次會(huì)議,由核查組長宣
布核查結(jié)論。核查人員及申請(qǐng)人的法定代表人(負(fù)責(zé)人)應(yīng)當(dāng)在
《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》《食品、食
品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽署意見并簽名、蓋章。觀
察員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上簽字
確認(rèn)。
《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》一式兩份,
現(xiàn)場交申請(qǐng)人留存一份,核查組留存一份。
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申請(qǐng)人拒絕簽名、蓋章的,核查組長應(yīng)當(dāng)在《食品、食
品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》上注明情況。
參加末次會(huì)議人員范圍與參加首次會(huì)議人員相同,參會(huì)
人員應(yīng)當(dāng)在《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會(huì)議簽到
表》(附件4)上簽名。
第二十七條因申請(qǐng)人的下列原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法
開展的,核查組應(yīng)當(dāng)向委派其實(shí)施現(xiàn)場核查的市場監(jiān)督管理部門
報(bào)告,本次現(xiàn)場核查的結(jié)論判定為未通過現(xiàn)場核查:
(-)不配合實(shí)施現(xiàn)場核查的;
(二)現(xiàn)場核查時(shí)生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施不能正常運(yùn)行的;
(三)存在隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料的;
(四)其他因申請(qǐng)人主觀原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法正常開
展的。
第二十八條核查組應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5
個(gè)工作日內(nèi)完成現(xiàn)場核查,并將《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核
查材料清單》(附件5)所列的相關(guān)材料上報(bào)委派其實(shí)施現(xiàn)場核
查的市場監(jiān)督管理部門。
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第二十九條因不可抗力原因,或者供電、供水等客觀
原因?qū)е卢F(xiàn)場核查無法開展的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向?qū)徟块T書面提出
許可中止申請(qǐng)。中止時(shí)間原則上不超過10個(gè)工作日,中止時(shí)間
不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
因自然災(zāi)害等原因造成申請(qǐng)人生產(chǎn)條件不符合規(guī)定條件
的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)終止許可。
申請(qǐng)人申請(qǐng)的中止時(shí)間到期仍不能開展現(xiàn)場核查的,或
者申請(qǐng)人申請(qǐng)終止許可的,審批部門應(yīng)當(dāng)終止許可。
第三十條因申請(qǐng)人涉嫌食品安全違法被立案調(diào)查或
者涉嫌食品安全犯罪被立案偵查的,審批部門應(yīng)當(dāng)中止食品生產(chǎn)
許可程序。中止時(shí)間不計(jì)入食品生產(chǎn)許可審批時(shí)限。
立案調(diào)查作出行政處罰決定為限制開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)、
責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè)、暫扣許可證件、吊銷許可
證件的,或者立案偵查后移送檢察院起訴的,應(yīng)當(dāng)終止食品生產(chǎn)
許可程序。立案調(diào)查作出行政處罰決定為警告、通報(bào)批評(píng)、罰款、
沒收違法所得、沒收非法財(cái)物且申請(qǐng)人履行行政處罰的,或者立
案調(diào)查、立案偵查作出撤案決定的,申請(qǐng)人申請(qǐng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許
可后,審批部門應(yīng)當(dāng)恢復(fù)食品生產(chǎn)許可程序。
第四章審查結(jié)果與整改
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第三十一條審批部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場
核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可的決定,頒
發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的
書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或
者提起行政訴訟的權(quán)利。
現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的嬰幼兒配方食品、特殊醫(yī)學(xué)
用途配方食品申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)立即對(duì)現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整
改,整改結(jié)果通過驗(yàn)收后,審批部門頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;申請(qǐng)
人整改直至通過驗(yàn)收所需時(shí)間不計(jì)入許可時(shí)限。
第三十二條作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定的,審批部門
應(yīng)當(dāng)及時(shí)將申請(qǐng)人的申請(qǐng)材料及相關(guān)許可材料送達(dá)申請(qǐng)人的日
常監(jiān)管部門。
第三十三條現(xiàn)場核查結(jié)論判定為通過的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)
自作出現(xiàn)場核查結(jié)論之日起1個(gè)月內(nèi)完成對(duì)現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問
題的整改,并將整改結(jié)果向其日常監(jiān)管部門書面報(bào)告。
因不可抗力原因,申請(qǐng)人無法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成整改的,
應(yīng)當(dāng)及時(shí)向其日常監(jiān)管部門提出延期申請(qǐng)。
第三十四條申請(qǐng)人的日常監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)人取
得食品生產(chǎn)許可后3個(gè)月內(nèi)對(duì)獲證企業(yè)開展一次監(jiān)督檢查。對(duì)已
實(shí)施現(xiàn)場核查的企業(yè),重點(diǎn)檢查現(xiàn)場核查中發(fā)現(xiàn)問題的整改情
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況;對(duì)申請(qǐng)人聲明生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的延續(xù)換證企業(yè),重點(diǎn)檢
查生產(chǎn)條件保持情況。
第五章附則
第三十五條申請(qǐng)人的試制食品不得作為食品銷售。
第三十六條特殊食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則另有規(guī)定的,
從其規(guī)定。
第三十七條省級(jí)市場監(jiān)督管理部門可以根據(jù)本通則,
結(jié)合本區(qū)域?qū)嶋H情況制定有關(guān)食品生產(chǎn)許可管理文件,補(bǔ)充、細(xì)
化《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表》《食品、
食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告》。
第三十八條本通則由國家市場監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)解
釋。
第三十九條本通則自2022年11月1日起施行。原國
家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年8月9日發(fā)布的《食品生產(chǎn)許
可審查通則》同時(shí)廢止。
附件:1.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會(huì)議
簽到表
2.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表
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3.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報(bào)告
4.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查末次會(huì)議簽到表
5.食品、食品添加劑生產(chǎn)許可核查材料清單
附件1
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查首次會(huì)議簽到表
申請(qǐng)人名稱
年月日時(shí)分
會(huì)議時(shí)間
至?xí)r分
會(huì)議地點(diǎn)
組長
核查組成員
觀察員
申請(qǐng)人參加首次會(huì)議的人員簽名
簽名職務(wù)簽名職務(wù)
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備注
附件2
食品、食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查評(píng)分記錄表
申請(qǐng)人名稱:
食品、食品添加劑類別及類別名稱:
生產(chǎn)場所地址:
核查日期:年月日
姓名(簽名)單位職務(wù)核查分工
核組長
查組員
組組員
成
口
貝
使用說明
第17頁共33頁
1.本記錄表依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條
例、《食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)、規(guī)章以及相關(guān)食品安全
國家標(biāo)準(zhǔn)的要求制定。
2.本記錄表應(yīng)當(dāng)結(jié)合相應(yīng)食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則要求使用。
3.本記錄表包括生產(chǎn)場所(18分)、設(shè)備設(shè)施(36分)、
設(shè)備布局和工藝流程(9分)、人員管理(9分)、管理制度(27分)
以及試制食品檢驗(yàn)合格報(bào)告(1分)六部分,共34個(gè)核查項(xiàng)目。
4.核查組應(yīng)當(dāng)按照核查項(xiàng)目規(guī)定的核查內(nèi)容及評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核
查評(píng)分,并將發(fā)現(xiàn)的問題詳實(shí)地記錄在“核查記錄”欄目中。
5.現(xiàn)場核查評(píng)分原則:現(xiàn)場核查評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)分為符合要求、基
本符合要求、不符合要求。符合要求,是指現(xiàn)場核查情況全部符合“核
查內(nèi)容”要求,得3分;基本符合要求,是指現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬
于個(gè)別、輕微或偶然發(fā)生,不會(huì)對(duì)食品安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響,可在規(guī)定
時(shí)間內(nèi)通過整改達(dá)到食品安全要求的,得1分;不符合要求,是指現(xiàn)
場核查發(fā)現(xiàn)的問題屬于申請(qǐng)人內(nèi)部普遍、嚴(yán)重、系統(tǒng)性或區(qū)域性缺陷,
可能影響食品安全的,得。分。
試制食品檢驗(yàn)報(bào)告核查判定得分為1分、0.5分和0分。
6.現(xiàn)場核查結(jié)論判定原則:核查項(xiàng)目單項(xiàng)得分無0分且總得
分率285%的,該類別名稱及品種明細(xì)判定為通過現(xiàn)場核查。
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當(dāng)出現(xiàn)以下兩種情況之一時(shí),該類別名稱及品種明細(xì)判定為
未通過現(xiàn)場核查:
(I)有一項(xiàng)及以上核查項(xiàng)目得0分的;
(2)核查項(xiàng)目總得分率<85%的。
7.某個(gè)核查項(xiàng)目不適用時(shí),不參與評(píng)分,并在“核查記錄”
欄目中說明不適用的原因。
、生產(chǎn)場所(共18分)
序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄
1.廠區(qū)不應(yīng)選擇對(duì)食品有顯符合規(guī)定要求。3
著污染的區(qū)域。廠區(qū)周圍無蟲有污染源防范措施,效果不明顯,
害大量孳生的潛在場所,無有可通過改善防范措施有效清除污
1
害廢棄物以及粉塵、有害氣體、染源造成的影響?,F(xiàn)場提供的平
放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染面圖與實(shí)際不一致。
源。各類污染源難以避開時(shí)應(yīng)
當(dāng)有必要的防范措施,能有效
無污染源防范措施,或者污染源
清除污染源造成的影響?,F(xiàn)場0
防范措施無效果。
提供的《食品生產(chǎn)加工場所周
圍環(huán)境平面圖》與實(shí)際一致。
1.1廠區(qū)要求
2.廠區(qū)環(huán)境整潔,無揚(yáng)塵或符合規(guī)定要求。3
積水現(xiàn)象。各功能區(qū)劃分明顯,廠區(qū)環(huán)境、布局、功能區(qū)劃分、
布局合理?,F(xiàn)場提供的《食品綠化帶位置及維護(hù)等略有不足。
1
生產(chǎn)加工場所平面圖》與實(shí)際現(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不一
一致。生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)保持適致。
當(dāng)距離或分隔,防止交叉污染。
廠區(qū)環(huán)境不整潔;廠區(qū)布局不合
廠區(qū)道路應(yīng)當(dāng)采用硬質(zhì)材料鋪
理,或者生活區(qū)與生產(chǎn)區(qū)未保持
設(shè)。廠區(qū)綠化應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)車間0
適當(dāng)距離或分隔,并存在交叉污
保持適當(dāng)距離,植被應(yīng)當(dāng)定期
染。
維護(hù),防止蟲害孳生。
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1.應(yīng)當(dāng)具有與生產(chǎn)的產(chǎn)品品符合規(guī)定要求。3
種、數(shù)量相適應(yīng)的廠房和車間,作業(yè)區(qū)布局和劃分存在輕微缺
并根據(jù)生產(chǎn)工藝及清潔程度的陷?,F(xiàn)場提供的平面圖與實(shí)際不1
要求合理布局和劃分作業(yè)區(qū),?致。
避免交叉污染;廠房內(nèi)設(shè)置的
廠房面積與空間不能滿足生產(chǎn)需
檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)與生產(chǎn)區(qū)域分隔。
求,或者作業(yè)區(qū)布局和劃分不合
現(xiàn)場提供的《食品生產(chǎn)加工場0
理,或者檢驗(yàn)室未與生產(chǎn)區(qū)域分
所各功能區(qū)間布局平面圖》與
隔。
實(shí)際一致。
廠房和車2.車間保持清潔,頂棚、墻符合規(guī)定要求。3
1.2
間壁、門窗和地面應(yīng)當(dāng)采用無毒、車間清潔程度以及頂棚、墻壁、
無味、防滲透、防霉、不易破地面和門窗或者相關(guān)防護(hù)措施略1
損脫落的材料建造,結(jié)構(gòu)合理,有不足。
易于清潔;頂棚結(jié)構(gòu)不利于冷
凝水垂直滴落,裸露食品上方
的管路應(yīng)當(dāng)有防止灰塵散落及
水滴掉落的措施;門窗應(yīng)當(dāng)閉嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0
合嚴(yán)密,不透水、不變形,并
有防止蟲害侵入的措施;地面
應(yīng)當(dāng)平坦防滑、無裂縫。
1.應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)產(chǎn)品的符合規(guī)定要求。3
數(shù)量、貯存要求相適應(yīng)的,與庫房整潔程度或者相關(guān)設(shè)施略有
《食品生產(chǎn)加工場所平面圖》不足。實(shí)際庫房與平面圖標(biāo)注不1
《食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)一致。
間布局平面圖》中標(biāo)注的庫房
一致。庫房整潔,地面平整,
易于維護(hù)、清潔,防止蟲害侵
嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0
入和藏匿。必要時(shí)庫房應(yīng)當(dāng)設(shè)
1.3庫房要求置相適應(yīng)的溫度、濕度控制等
設(shè)施。
2.原料、半成品、成品、包符合規(guī)定要求。3
裝材料等應(yīng)當(dāng)依據(jù)性質(zhì)的不同物料存放或標(biāo)識(shí)略有不足。1
分設(shè)庫房或分區(qū)存放。清潔劑、
原料、半成品、成品、包裝材料
消毒劑、殺蟲劑、潤滑劑、燃
等與清潔劑、消毒劑、殺蟲劑、
料等物料應(yīng)當(dāng)分別安全包裝,0
潤滑劑、燃料等物料未分隔存放;
與原料、半成品、成品、包裝
物料無標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)混亂。
材料等分隔放置。庫房內(nèi)的物
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料應(yīng)當(dāng)與墻壁、地面保持適當(dāng)
距離,并明確標(biāo)識(shí),防止交叉
污染。
二、設(shè)備設(shè)施(共36分)
序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄
符合規(guī)定要求。3
1.應(yīng)當(dāng)配備與生產(chǎn)的產(chǎn)品品
個(gè)別設(shè)備的性能和精度略有不
種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備,1
足。
,幾R(shí)/14人兒4*匕工門業(yè)**田、1,2■牛nz-l-
墳備的性能和精度應(yīng)當(dāng)網(wǎng)足生
生產(chǎn)設(shè)備不能滿足生產(chǎn)加工要
產(chǎn)加工的要求。0
求。
2.生產(chǎn)設(shè)備清潔衛(wèi)生,直接符合規(guī)定要求。3
接觸原料、半成品、成品的設(shè)設(shè)備清潔衛(wèi)生程度或者設(shè)備材質(zhì)
1
備、工器具材質(zhì)應(yīng)當(dāng)無毒、無略有不足。
2.1生產(chǎn)設(shè)備
味、抗腐蝕、不易脫落,表面
光滑、無吸收性,易于清潔保嚴(yán)重不符合規(guī)定要求。0
養(yǎng)和消毒。
3.生產(chǎn)設(shè)備維修保養(yǎng)良好,符合規(guī)定要求。3
并做好記錄。用于監(jiān)測、控制、維修保養(yǎng)、記錄略有不足,或者
1
記錄的設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期校準(zhǔn)、維個(gè)別監(jiān)測設(shè)備未校準(zhǔn)。
護(hù)。停用的設(shè)備需標(biāo)注清晰,無維修保養(yǎng)記錄,或者監(jiān)測設(shè)備
0
不影響正常生產(chǎn)。無法滿足規(guī)定要求。
1.食品加工用水的水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合規(guī)定要求。3
符合GB5749的規(guī)定,有特殊供水管路標(biāo)識(shí)略有不足。1
要求的應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)規(guī)定。食
品加工用水與其他不與食品接食品加工用水的水質(zhì)不符合規(guī)定
觸的用水應(yīng)當(dāng)以完全分離的管要求,或者供水管路無標(biāo)識(shí)或標(biāo)
供排水設(shè)0
2.2路輸送,避免交叉污染。各管識(shí)混亂,或者供水管路存在交叉
施
路系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識(shí)以便區(qū)污染。
分。
2.排水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和建造應(yīng)符合規(guī)定要求。3
保證排水暢通,便于清潔維護(hù),排水略有不暢,或者相關(guān)防護(hù)措
1
且滿足生產(chǎn)的需要。室內(nèi)排水施略有不足。
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應(yīng)當(dāng)由清潔程度高的區(qū)域流向
清潔程度低的區(qū)域,且有防止排水不暢,或者室內(nèi)排水流向不
逆流的措施。排水系統(tǒng)出入口符合要求,或者相關(guān)防護(hù)措施嚴(yán)0
設(shè)計(jì)合理并有防止污染和蟲害重不足。
侵入的措施。
應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的食品、工器具符合規(guī)定要求。3
和設(shè)備等的專用清潔設(shè)施,必清潔消毒設(shè)施略有不足。1
要時(shí)配備相應(yīng)的消毒設(shè)施。清
清潔消毒
2.3潔、消毒方式應(yīng)當(dāng)避免對(duì)產(chǎn)品清潔消毒設(shè)施嚴(yán)重不足,或者清
設(shè)施
造成交叉污染,使用的洗滌劑、潔消毒的方式、用品不符合規(guī)定0
消毒劑應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)規(guī)定要要求。
求。
應(yīng)當(dāng)配備設(shè)計(jì)合理、防止?jié)B漏、符合規(guī)定要求。3
易于清潔的存放廢棄物的專用廢棄物存放設(shè)施及標(biāo)識(shí)略有不
1
設(shè)施,必要時(shí)可設(shè)置廢棄物臨足。
廢棄物存
2.4時(shí)存放設(shè)施。車間內(nèi)存放廢棄
放設(shè)施廢棄物存放設(shè)施設(shè)計(jì)不合理,或
物的設(shè)施和容器應(yīng)當(dāng)標(biāo)識(shí)清
者與盛裝原料、半成品、成品的0
晰,不得與盛裝原料、半成品、
容器混用。
成品的容器混用。
生產(chǎn)場所或車間入口處應(yīng)當(dāng)設(shè)符合規(guī)定要求。3
置更衣室,更衣室應(yīng)當(dāng)保證工個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施略有不足。1
作服與個(gè)人服裝及其他物品分
開放置;車間入口及車間內(nèi)必
要處,應(yīng)當(dāng)按需設(shè)置換鞋(或
穿戴鞋套)設(shè)施或鞋靴消毒設(shè)
施;清潔作業(yè)區(qū)入口應(yīng)當(dāng)設(shè)置
個(gè)人衛(wèi)生與生產(chǎn)加工人員數(shù)量相匹配的
2.5
設(shè)施非手動(dòng)式洗手、干手和消毒設(shè)
個(gè)人衛(wèi)生設(shè)施嚴(yán)重不符合要求。0
施;洗手設(shè)施的材質(zhì)、結(jié)構(gòu)應(yīng)
當(dāng)易于清潔消毒,臨近位置應(yīng)
當(dāng)標(biāo)示洗手方法。衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)
易于保持清潔,不得與生產(chǎn)、
包裝或貯存等區(qū)域直接連通,
衛(wèi)生間內(nèi)的適當(dāng)位置應(yīng)當(dāng)設(shè)置
洗手設(shè)施。
2.6通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)具有適宜的通風(fēng)設(shè)施,進(jìn)符合規(guī)定要求。3
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氣口位置合理,避免空氣從清通風(fēng)設(shè)施略有不足。1
潔程度要求低的作業(yè)區(qū)域流向
清潔程度要求高的作業(yè)區(qū)域。
通風(fēng)設(shè)施嚴(yán)重不足,或者不能滿
必要時(shí)應(yīng)當(dāng)安裝空氣過濾裝置
足必要的空氣過濾凈化、除塵、0
和除塵設(shè)施。通風(fēng)設(shè)施應(yīng)當(dāng)易
防止蟲害侵入的需求。
于清潔、維修或更換,能防止
蟲害侵入。
廠房內(nèi)應(yīng)當(dāng)有充足的自然采光符合規(guī)定要求。3
或人工照明,光澤和亮度應(yīng)能照明設(shè)施或者防護(hù)措施略有不
滿足生產(chǎn)和操作需要,光源應(yīng)足,光澤和亮度略顯不足,或改1
能使物料呈現(xiàn)真實(shí)的顏色。在變物料真實(shí)顏色。
2.7照明設(shè)施暴露原料、半成品、成品正上
方的照明設(shè)施應(yīng)當(dāng)使用安全型
照明設(shè)施或者防護(hù)措施嚴(yán)重不
或有防護(hù)措施的照明設(shè)施;如0
足。
需要,還應(yīng)當(dāng)配備應(yīng)急照明設(shè)
施。
應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)的需要,配備適符合規(guī)定要求。3
宜的加熱、冷卻、冷凍以及用溫控或監(jiān)測設(shè)施略有不足。1
2.8溫控設(shè)施
于監(jiān)測溫度和控制室溫的設(shè)
溫控或監(jiān)測設(shè)施嚴(yán)重不足。0
施。
符合規(guī)定要求。3
自行檢驗(yàn)或部分自行檢驗(yàn)的,
檢驗(yàn)室布局略不合理,或者檢驗(yàn)
應(yīng)當(dāng)具備與所檢項(xiàng)目相適應(yīng)的
儀器設(shè)備性能略有不足,或者個(gè)
檢驗(yàn)室、檢驗(yàn)儀器設(shè)備和檢驗(yàn)1
別檢驗(yàn)儀器設(shè)備未按期檢定或校
檢驗(yàn)設(shè)備試劑。檢驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)布局合理,
2.9準(zhǔn)。
設(shè)施檢驗(yàn)儀器設(shè)備的數(shù)量、性能、
檢驗(yàn)室布局不合理,或者檢驗(yàn)儀
精度應(yīng)當(dāng)滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)需
器設(shè)備數(shù)量、性能、精度不能滿
求,檢驗(yàn)儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)按期檢0
足檢驗(yàn)需求,或者檢驗(yàn)儀器設(shè)備
定或校準(zhǔn)。
未檢定或校準(zhǔn)。
三、設(shè)備布局和工藝流程(共9分)
序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄
生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)當(dāng)按照工藝流程有符合規(guī)定要求。3
3.1設(shè)備布局序排列,合理布局,便于清潔、個(gè)別設(shè)備布局不合理。1
消毒和維修保養(yǎng),避免交叉污設(shè)備布局存在交叉污染。0
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染。
1.應(yīng)當(dāng)具備合理的生產(chǎn)工藝符合規(guī)定要求。3
流程,防止生產(chǎn)過程中造成交個(gè)別工藝流程略不合理。1
叉污染。申請(qǐng)的食品類別、產(chǎn)
品配方、工藝流程應(yīng)當(dāng)與產(chǎn)品
工藝流程存在交叉污染,或者工
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)。執(zhí)行企業(yè)標(biāo)
藝流程、原料不符合產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)
準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)依法備案或公開。0
準(zhǔn)的規(guī)定,或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)未依法
食品添加劑生產(chǎn)使用的原料和
備案或公開。
工藝,應(yīng)符合食品添加劑食品
安全國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
3.2工N流程
2.應(yīng)當(dāng)制定所需的產(chǎn)品配符合規(guī)定要求。3
方、工藝規(guī)程等工藝文件,明工藝文件略有不足。1
確生產(chǎn)過程中的食品安全關(guān)鍵
環(huán)節(jié)和控制措施。生產(chǎn)食品添
加劑時(shí),產(chǎn)品命名、標(biāo)簽和說工藝文件嚴(yán)重不足,或者生產(chǎn)復(fù)
明書及復(fù)配食品添加劑配方、配食品添加劑的相關(guān)控制要求不0
有害物質(zhì)、致病性微生物等控符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。
制要求應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
四、人員管理(共9分)
序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄
符合規(guī)定要求。3
應(yīng)3配備專職或兼職食品女全
人員職責(zé)不太明確,或者個(gè)別人
管理人員和食品安全專業(yè)技術(shù)1
4.1人員要求員不符合規(guī)定要求。
人貝,明確其職貢。人貝要求
相關(guān)人員配備不足,或者人員不
應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。0
符合規(guī)定要求。
應(yīng)當(dāng)制定和實(shí)施職工培訓(xùn)計(jì)符合規(guī)定要求。3
劃,根據(jù)崗位需求開展食品安培訓(xùn)計(jì)劃及計(jì)劃實(shí)施、培訓(xùn)記錄
1
4.2人員培訓(xùn)全知識(shí)及衛(wèi)生培訓(xùn),做好培訓(xùn)略有不足。
記錄。食品安全管理人員上崗無培訓(xùn)計(jì)劃,或計(jì)劃實(shí)施嚴(yán)重不
0
前應(yīng)當(dāng)經(jīng)過培訓(xùn)1,并考核合格。足,或無培訓(xùn)記錄。
4.3人員健康應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康符合規(guī)定要求。3
第24頁共33頁
管理制度管理制度,明確患有國務(wù)院衛(wèi)制度內(nèi)容或執(zhí)行略有缺陷。1
生行政部門規(guī)定的有礙食品安
全疾病的或有明顯皮膚損傷未
愈合的人員,不得從事接觸直
接入口食品的工作。從事接觸
無制度或者制度執(zhí)行嚴(yán)重不足。0
直接入口食品工作的食品生產(chǎn)
人員應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行健康檢查,
取得健康證明后方可上崗工
作。
五、管理制度(共27分)
序號(hào)核查項(xiàng)目核查內(nèi)容評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)核查得分核查記錄
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行采購管理制度,規(guī)符合規(guī)定要求。3
定食品原料、食品添加劑、食品相制度內(nèi)容或執(zhí)行略有
1
關(guān)產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。采購時(shí),應(yīng)當(dāng)查不足。
驗(yàn)供貨者的許可證和產(chǎn)品合格證
明;對(duì)無法提供合格證明的食品原
料,應(yīng)當(dāng)按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品
采購管理及
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)。
5.1進(jìn)貨查驗(yàn)記
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制
錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重
度,記錄采購的食品原料、食品添0
不足。
加劑及食品相關(guān)產(chǎn)品名稱、規(guī)格、
數(shù)量、生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保
質(zhì)期、進(jìn)貨日期以及供貨者名稱、
地址、聯(lián)系方式等信息,保存相關(guān)
記錄和憑證。
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行生產(chǎn)過程控制制符合規(guī)定要求。3
度,制定所需的操作規(guī)程或作業(yè)指個(gè)別制度內(nèi)容或執(zhí)行
1
導(dǎo)書,明確原料(如領(lǐng)料、投料、略有不足。
生產(chǎn)過程控余料管理等)、生產(chǎn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如
5.2
制生產(chǎn)工序、設(shè)備、貯存、包裝等)
制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重
控制的相關(guān)要求,防止交叉污染,0
不足。
并記錄產(chǎn)品的加工過程(包括工藝
參數(shù)、環(huán)境監(jiān)測等)。
第25頁共33頁
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行檢驗(yàn)管理制度,規(guī)符合規(guī)定要求。3
定原料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、產(chǎn)品出廠制度內(nèi)容或執(zhí)行略有
1
檢驗(yàn)以及產(chǎn)品留樣的方式及要求,不足。
綜合考慮產(chǎn)品特性、工藝特點(diǎn)、原
料控制等因素明確制定出廠檢驗(yàn)
項(xiàng)目,保存相關(guān)檢驗(yàn)和留樣記錄。
生產(chǎn)復(fù)配食品添加劑的,還應(yīng)當(dāng)明
確規(guī)定各種食品添加劑的含量和
檢驗(yàn)管理及
檢驗(yàn)方法。委托檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)委托
5.3出廠檢驗(yàn)記
有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。
錄制度內(nèi)容或執(zhí)行嚴(yán)重
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記0
不足。
錄制度,規(guī)定產(chǎn)品出廠時(shí),查驗(yàn)出
廠產(chǎn)品的安全狀況和檢驗(yàn)合格證
明,記錄產(chǎn)品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、
生產(chǎn)日期或者生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、
檢驗(yàn)合格證明編號(hào)、銷售日期以及
購貨者名稱、地址、聯(lián)系方式等信
息,保存相關(guān)記錄和憑證。
應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行
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