2024年臨床試驗服務外包協(xié)議模板版

2024年臨床試驗服務外包協(xié)議模板版A版本合同目錄一覽第一條：定義與解釋1.1臨床試驗1.2服務外包1.3受試者1.4合同雙方第二條：服務內容2.1服務范圍2.2服務標準2.3服務時間第三條：雙方責任與義務3.1甲方責任與義務3.2乙方責任與義務第四條：合同價格與支付4.1合同價格4.2支付方式4.3發(fā)票開具第五條：保密條款5.1保密信息5.2保密期限5.3信息共享第六條：違約責任6.1違約行為6.2違約責任承擔第七條：爭議解決7.1協(xié)商解決7.2調解解決7.3法律途徑第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件8.2合同變更8.3合同終止第九條：法律適用與爭議解決9.1法律適用9.2爭議解決方式第十條：其他條款10.1通知與送達10.2合同的附件10.3合同的修改與補充第十一條：甲方（委托方）信息11.1名稱11.2地址11.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式第十二條：乙方（受托方）信息12.1名稱12.2地址12.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式第十三條：合同附件13.1服務內容詳細說明13.2臨床試驗方案13.3費用明細表第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁14.2乙方簽署頁第一部分：合同如下：第一條：定義與解釋1.1臨床試驗臨床試驗是指在人體中進行的，為了研究藥物、治療方法、診斷方法或者其他醫(yī)學產品的安全性和有效性而進行的醫(yī)學研究。1.2服務外包服務外包是指甲方將臨床試驗的部分或者全部服務內容委托給乙方進行。1.3受試者受試者是指參與臨床試驗的人員。1.4合同雙方甲方是指需要進行臨床試驗的一方，乙方是指接受甲方委托，提供臨床試驗服務的一方。第二條：服務內容2.1服務范圍2.2服務標準乙方應按照臨床試驗的相關法規(guī)、規(guī)范和標準進行服務，并保證服務的質量。2.3服務時間乙方向甲方提供服務的時間應符合甲方的要求，并按照雙方約定的時間表進行。第三條：雙方責任與義務3.1甲方責任與義務甲方應向乙方提供試驗藥物、受試者信息等必要的資源和支持，并負責臨床試驗的倫理審查和審批。3.2乙方責任與義務乙方應按照服務范圍和服務標準進行服務，并保證試驗數據的真實性和可靠性。同時，乙方應保密甲方的商業(yè)秘密和技術秘密。第四條：合同價格與支付4.1合同價格雙方根據服務內容、服務范圍和服務時間等協(xié)商確定合同價格。4.2支付方式甲方應按照雙方約定的時間和方式向乙方支付合同價格。4.3發(fā)票開具乙方應按照甲方的要求開具正規(guī)發(fā)票。第五條：保密條款5.1保密信息雙方在合同履行過程中知悉的對方的商業(yè)秘密和技術秘密均屬于保密信息。5.2保密期限雙方的保密信息應在合同終止后持續(xù)保密，保密期限為五年。5.3信息共享未經對方同意，雙方不得向第三方披露保密信息。第六條：違約責任6.1違約行為雙方應嚴格履行合同義務，如一方違約，應承擔違約責任。6.2違約責任承擔違約方應賠償對方因此造成的損失，并支付相應的違約金。第八條：合同的生效、變更與終止8.1合同生效條件本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。8.2合同變更合同履行過程中，如雙方同意對合同內容進行變更，應簽訂書面變更協(xié)議，經雙方蓋章后生效。8.3合同終止合同終止情形如下：（1）雙方協(xié)商一致解除合同；（2）一方嚴重違約，另一方解除合同；（3）因不可抗力導致合同無法履行，雙方協(xié)商一致解除合同。第九條：法律適用與爭議解決9.1法律適用本合同的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。9.2爭議解決方式雙方在合同履行過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決；協(xié)商不成的，可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十條：其他條款10.1通知與送達雙方通過書面形式發(fā)送的通知、文件等，應以電子郵件、快遞等方式送達對方指定的聯(lián)系地址。10.2合同的附件本合同附件包括：服務內容詳細說明、臨床試驗方案、費用明細表等。附件與合同具有同等法律效力。10.3合同的修改與補充合同履行過程中，如雙方同意對合同內容進行修改或補充，應以書面形式簽訂修改或補充協(xié)議，經雙方蓋章后生效。第十一條：甲方（委托方）信息11.1名稱甲方全稱為：×××有限公司11.2地址甲方地址為：××省××市××區(qū)××路××號11.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式甲方聯(lián)系人姓名為：×××聯(lián)系電話為：×××××××××第十二條：乙方（受托方）信息12.1名稱乙方全稱為：×××生物技術有限公司12.2地址乙方地址為：××省××市××區(qū)××路××號12.3聯(lián)系人及聯(lián)系方式乙方聯(lián)系人姓名為：×××聯(lián)系電話為：×××××××××第十三條：合同附件13.1服務內容詳細說明附件詳細說明乙方向甲方提供的臨床試驗服務內容、流程及要求等。13.2臨床試驗方案附件提供臨床試驗的設計、方法、時間表等詳細方案。13.3費用明細表附件列明合同價格、支付方式、付款時間等費用相關詳細信息。第十四條：簽署頁14.1甲方簽署頁甲方（蓋章）：×××有限公司代表（簽名）：____________日期：____年____月____日14.2乙方簽署頁乙方（蓋章）：×××生物技術有限公司代表（簽名）：____________日期：____年____月____日第二部分：其他補充性說明和解釋說明一：附件列表：附件一：服務內容詳細說明附件二：臨床試驗方案包含臨床試驗的目的、方法、時間表、受試者入選與排除標準等信息。附件三：費用明細表詳細列出合同價格、支付方式、付款時間等費用相關信息。說明二：違約行為及責任認定：違約行為包括但不限于：1.甲方未按約定時間提供試驗藥物、受試者信息等資源。2.乙方未按服務范圍和服務標準進行服務。3.雙方未按約定時間履行合同義務。違約責任認定標準：1.違約方應承擔因違約造成的對方損失。2.違約方應支付違約金，違約金金額雙方另行約定。示例說明：若甲方未按約定時間提供試驗藥物，導致乙方無法按時開始試驗，甲方應承擔因此導致的乙方損失，并支付違約金。說明三：法律名詞及解釋：1.臨床試驗：指在人體中進行的，為了研究藥物、治療方法、診斷方法或者其他醫(yī)學產品的安全性和有效性而進行的醫(yī)學研究。2.服務外包：指甲方將臨床試驗的部分或者全部服務內容委托給乙方進行。3.保密信息：指雙方在合同