GSP化妝品質(zhì)量管理制度

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化妝品質(zhì)量管理制度

目錄

1.經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

2.人員培訓(xùn)制度

3.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度

4.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

5.儲(chǔ)存制度

6.不合格品管理制度

7.不良反應(yīng)管理制度

經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度

一、企業(yè)全體員工均應(yīng)保持經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的干凈、整潔。

二、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)C

五、個(gè)人辦公區(qū)間物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。

六、不得在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

七、注意個(gè)人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進(jìn)入辦公區(qū)域。

八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲(chóng)劑應(yīng)保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生管

理員，衛(wèi)生管理員應(yīng)立即采取措施加以解決。

從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度

一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級(jí)以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)體檢

一次，體檢除常規(guī)項(xiàng)目外，應(yīng)加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取

得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病（包括病原攜帶者），

活動(dòng)性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾

病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應(yīng)立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定

的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關(guān)接觸人員必須立即進(jìn)行體檢,確

認(rèn)未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

五、每位員工均有義務(wù)向部門領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告自己及家人身體情況,特別是本制

度中不允許有的疾病發(fā)生時(shí),必須立即報(bào)告，以確保保健食品不受污染.

六、在崗員工應(yīng)著裝整潔，佩戴工號(hào)牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個(gè)人衛(wèi)

生。

七、應(yīng)建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。

進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度

一、化妝品質(zhì)量驗(yàn)收專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員須具備有關(guān)規(guī)定

的條件。

二、驗(yàn)收員應(yīng)按照驗(yàn)收程序?qū)Φ截涍M(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收應(yīng)在規(guī)定的待驗(yàn)

區(qū)驗(yàn)收，待驗(yàn)區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標(biāo)志C

三、驗(yàn)收應(yīng)包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標(biāo)識(shí)的檢查。驗(yàn)收抽取的樣品

應(yīng)具有代表性。

四、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)按照化妝品的分類，對(duì)包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求

的證明或文件進(jìn)行逐一檢查。

1、驗(yàn)收包裝的標(biāo)簽和所附說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在

顯著位置標(biāo)有品名、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說(shuō)

明書(shū)上還應(yīng)有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項(xiàng)以及貯藏

條件等；

2、驗(yàn)收整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證；

3、驗(yàn)收進(jìn)口化妝品，應(yīng)憑《進(jìn)口化妝品批準(zhǔn)證書(shū)》復(fù)印件驗(yàn)收。

4、驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨化妝品同批號(hào)的出廠質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)；

5、對(duì)銷后退回、配送后退回的化妝品，驗(yàn)收人員應(yīng)按進(jìn)貨驗(yàn)收程序的規(guī)

定逐批驗(yàn)收，對(duì)質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。

五、驗(yàn)收員應(yīng)嚴(yán)把進(jìn)貨關(guān)，驗(yàn)收后在“進(jìn)貨質(zhì)量驗(yàn)收通知單”上簽署驗(yàn)

收意見(jiàn)并簽名，真實(shí)、完整地電腦錄入檢查驗(yàn)收記錄。其驗(yàn)收記錄包括供貨

單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、合格

證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員等項(xiàng)目。記錄保

存期限不得少于二年。

六、對(duì)驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)不符合驗(yàn)收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)面拒

收或入退貨區(qū)。

儲(chǔ)存制度

一、所有上架化妝品都必須進(jìn)行外觀質(zhì)量檢查，核實(shí)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽

和說(shuō)明書(shū)與批準(zhǔn)的內(nèi)容相符后，方準(zhǔn)入庫(kù)。

二、養(yǎng)護(hù)員應(yīng)根據(jù)化妝品的儲(chǔ)存要求，合理儲(chǔ)存。

三、應(yīng)保持貨架上保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清掃，做好防火、防

潮、防熱、防霉、防蟲(chóng)、防鼠和防污染等工作。

五、應(yīng)定期檢查儲(chǔ)存條件，做好門店的防曬、溫濕度監(jiān)測(cè)和管理。每日

上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)

采取調(diào)控措施。

六、應(yīng)根據(jù)庫(kù)存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)立即

在該產(chǎn)品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫(xiě)《質(zhì)量問(wèn)題報(bào)告表》，通知質(zhì)

管部復(fù)查并處理。

不合格品管理制度

一、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)對(duì)不合格產(chǎn)品實(shí)行有效控制管理的機(jī)構(gòu)。

二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購(gòu)、上柜和銷售。

三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標(biāo)志，不合格品區(qū)設(shè)專

人、專帳管理。

四、質(zhì)量管理部在檢查的過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時(shí)通知銷售部門立

即停止銷售，追回售出產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品及時(shí)移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)

品，要報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格時(shí)，或上級(jí)食品藥品監(jiān)

管、食品藥品檢驗(yàn)部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時(shí)，應(yīng)立

即停止銷售，并追回售出的不合格產(chǎn)品，將不合格產(chǎn)品移不合格區(qū)。

六、在柜過(guò)期失效、破損化妝品由保管員填寫(xiě)“過(guò)期失效/破損產(chǎn)品報(bào)告

單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認(rèn)后移入不合格品區(qū)。

七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，質(zhì)量驗(yàn)收員及時(shí)填寫(xiě)“化妝

品質(zhì)量復(fù)檢通知單”，報(bào)質(zhì)量管理部確認(rèn)不合格后，移不合格品區(qū)。

八、對(duì)于質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認(rèn)，質(zhì)量管理部需憑自檢報(bào)告單、省（市）

藥檢所報(bào)告單、質(zhì)量公告（報(bào)）、中國(guó)醫(yī)藥報(bào)、sfda網(wǎng)站、上級(jí)主管部門藥

監(jiān)文件等相關(guān)證明文件。

九、不合產(chǎn)品的報(bào)損和銷毀應(yīng)有記錄，保存二年。

十、質(zhì)量管理部每半年對(duì)不合產(chǎn)品情況進(jìn)行分析，分清質(zhì)量責(zé)任，以便

及時(shí)制定糾正、預(yù)防措施，減少經(jīng)濟(jì)損失。

十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進(jìn)出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，

如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責(zé)任人將承擔(dān)一切后果。

不良反應(yīng)管理制度

一、化妝品不良反應(yīng)是指人們?cè)谌粘Ｉ钪姓Ｊ褂没瘖y品所引起的皮

膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產(chǎn)、職業(yè)性

接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的不良反應(yīng)。

二、質(zhì)管員為門店不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理員，負(fù)責(zé)收集、分析、整理、產(chǎn)品

不良反應(yīng)信息。

三、質(zhì)管員應(yīng)注意收集正在經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品不良反應(yīng)信息，填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)

告，每季度第一月10號(hào)前上報(bào)季度不良反應(yīng)報(bào)告表，上報(bào)品管部。

四、應(yīng)重點(diǎn)收集首營(yíng)品種的不良反應(yīng)信息并及時(shí)反饋。

五、門店銷售化妝品，應(yīng)做好銷售登記，及時(shí)搜集顧客對(duì)該產(chǎn)品的質(zhì)量

意見(jiàn)，及時(shí)整理并做好處理記錄。

六、發(fā)生不良反應(yīng)的產(chǎn)品，應(yīng)就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善

安置。

七、必須集中不良反應(yīng)報(bào)告表，根據(jù)確認(rèn)的信息對(duì)經(jīng)營(yíng)品種做出調(diào)整，

并提醒公司采購(gòu)部和質(zhì)管部注意，以便妥善處理。

八、對(duì)質(zhì)量問(wèn)題處理不及時(shí)、發(fā)生不良反應(yīng)隱情不報(bào)者，根據(jù)情節(jié)輕重,

在績(jī)效考核中進(jìn)行處罰。

九、附《不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表》

不良反應(yīng)事件監(jiān)測(cè)報(bào)告表

報(bào)告表編號(hào)：UUUUUUUUUUUUUUUU

報(bào)告單位類型：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)口生產(chǎn)企業(yè)口經(jīng)營(yíng)企業(yè)口個(gè)人口

報(bào)告單位名稱：

報(bào)告人電話：

患者（消費(fèi)者）姓名：性別:男□女口出生日期：民族：體重（kg）：

通信地址：郵編：聯(lián)系電話：

其它接觸物：既往過(guò)敏病史：

不良反應(yīng)發(fā)生日期:

不良反應(yīng)過(guò)程描述（包括癥狀、體征等）及處理情況:

主訴及現(xiàn)病史

如有

臨主觀癥狀

病歷

床

資料皮損形態(tài)

表

則需

現(xiàn)嚴(yán)重程度

填寫(xiě)

初步診斷：初步診斷日期：年月日

化妝品名稱類別

化妝

生產(chǎn)廠家電話

品1

保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)

懷疑工生許可證號(hào)備案號(hào)無(wú)

□經(jīng)營(yíng)企業(yè)電話

并用

斑貼試驗(yàn)斑貼日期其它測(cè)試

口

其它測(cè)試結(jié)果

化妝品名稱類別

化妝

生產(chǎn)廠家電話

品2

保質(zhì)期生產(chǎn)批號(hào)批準(zhǔn)文號(hào)

懷疑工生許可證號(hào)備案號(hào)

□經(jīng)營(yíng)企業(yè)