GSP化妝品質(zhì)量管理制度

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化妝品質(zhì)量管理制度

目錄

1.經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

2.人員培訓制度

3.從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度

4.進貨檢查驗收制度

5.儲存制度

6.不合格品管理制度

7.不良反應管理制度

經(jīng)營場所衛(wèi)生管理制度

一、企業(yè)全體員工均應保持經(jīng)營場所的干凈、整潔。

二、經(jīng)營場所內(nèi)不得存放有毒、有害物品。

三、經(jīng)營場所內(nèi)不得隨地吐痰、亂丟果皮、雜物等。

四、任何員工不得將易燃、易爆等物品帶入經(jīng)營場所內(nèi)C

五、個人辦公區(qū)間物品應擺放整齊，辦公臺上不得擺放與辦公無關的物品。

六、不得在經(jīng)營場所內(nèi)用餐，如需用餐需在公司統(tǒng)一規(guī)定的區(qū)域內(nèi)。

七、注意個人衛(wèi)生，不得穿背心，拖鞋進入辦公區(qū)域。

八、滅蚊燈、老鼠夾、殺蟲劑應保持有效狀態(tài)，發(fā)現(xiàn)故障應及時報告衛(wèi)生管

理員，衛(wèi)生管理員應立即采取措施加以解決。

從業(yè)人員衛(wèi)生及健康體檢制度

一、企業(yè)員工每年必須在有體檢資質(zhì)的縣級以上醫(yī)療衛(wèi)生檢驗機構(gòu)體檢

一次，體檢除常規(guī)項目外，應加做胸透以及轉(zhuǎn)氨酶、乙肝表面抗原檢查，取

得健康證明后方可參加工作。

二、凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染?。òú≡瓟y帶者），

活動性肺結(jié)核，化膿性或滲出性皮膚病、精神病以及其他有礙食品衛(wèi)生的疾

病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。

三、員工患上述疾病的，應立即調(diào)離原崗位。病愈要求上崗，必須在指定

的醫(yī)院體檢,合格后才可重新上崗。

四、公司發(fā)現(xiàn)有患傳染病的職工后,相關接觸人員必須立即進行體檢,確

認未受傳染的，方可繼續(xù)留崗工作。

五、每位員工均有義務向部門領導報告自己及家人身體情況,特別是本制

度中不允許有的疾病發(fā)生時,必須立即報告，以確保保健食品不受污染.

六、在崗員工應著裝整潔，佩戴工號牌，勤洗澡、勤理發(fā)，注意個人衛(wèi)

生。

七、應建立員工健康檔案，檔案至少保存二年。

進貨檢查驗收制度

一、化妝品質(zhì)量驗收專職質(zhì)量驗收人員負責，驗收人員須具備有關規(guī)定

的條件。

二、驗收員應按照驗收程序?qū)Φ截涍M行逐批驗收。驗收應在規(guī)定的待驗

區(qū)驗收，待驗區(qū)必須保持整潔、干凈，有黃色明顯標志C

三、驗收應包括外觀性狀檢查和內(nèi)外包裝標識的檢查。驗收抽取的樣品

應具有代表性。

四、驗收時應按照化妝品的分類，對包裝、標簽、說明書以及有關要求

的證明或文件進行逐一檢查。

1、驗收包裝的標簽和所附說明書上應有生產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，是否在

顯著位置標有品名、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標簽或說

明書上還應有化妝品的成份、功能、用法、用量、禁忌、注意事項以及貯藏

條件等；

2、驗收整件包裝中應有產(chǎn)品合格證；

3、驗收進口化妝品，應憑《進口化妝品批準證書》復印件驗收。

4、驗收首營品種，應有首批到貨化妝品同批號的出廠質(zhì)量檢驗報告書；

5、對銷后退回、配送后退回的化妝品，驗收人員應按進貨驗收程序的規(guī)

定逐批驗收，對質(zhì)量有疑問的應抽樣送檢。

五、驗收員應嚴把進貨關，驗收后在“進貨質(zhì)量驗收通知單”上簽署驗

收意見并簽名，真實、完整地電腦錄入檢查驗收記錄。其驗收記錄包括供貨

單位、數(shù)量、到貨日期、品名、批準文號、批號、生產(chǎn)廠商、有效期、合格

證、質(zhì)量情況、包裝情況、外觀質(zhì)量、驗收結(jié)論、驗收人員等項目。記錄保

存期限不得少于二年。

六、對驗收中發(fā)現(xiàn)不符合驗收規(guī)定非內(nèi)在質(zhì)量不合格的產(chǎn)品，應當面拒

收或入退貨區(qū)。

儲存制度

一、所有上架化妝品都必須進行外觀質(zhì)量檢查，核實產(chǎn)品的包裝、標簽

和說明書與批準的內(nèi)容相符后，方準入庫。

二、養(yǎng)護員應根據(jù)化妝品的儲存要求，合理儲存。

三、應保持貨架上保健食品的清潔衛(wèi)生，定期進行清掃，做好防火、防

潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠和防污染等工作。

五、應定期檢查儲存條件，做好門店的防曬、溫濕度監(jiān)測和管理。每日

上下午各一次對庫房的溫濕度進行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應及時

采取調(diào)控措施。

六、應根據(jù)庫存的流轉(zhuǎn)情況，定期檢查質(zhì)量情況，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應立即

在該產(chǎn)品存放處放置“暫停發(fā)貨”牌，并填寫《質(zhì)量問題報告表》，通知質(zhì)

管部復查并處理。

不合格品管理制度

一、質(zhì)量管理部是負責對不合格產(chǎn)品實行有效控制管理的機構(gòu)。

二、質(zhì)量不合格產(chǎn)品不得采購、上柜和銷售。

三、不合格產(chǎn)品須存放在不合格品區(qū)，掛有紅牌標志，不合格品區(qū)設專

人、專帳管理。

四、質(zhì)量管理部在檢查的過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，及時通知銷售部門立

即停止銷售，追回售出產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品及時移不合格品區(qū)。發(fā)現(xiàn)假、劣產(chǎn)

品，要報告食品藥品監(jiān)督管理局，不得擅自退貨。

五、食品藥品監(jiān)管部門抽查、檢驗判定為不合格時，或上級食品藥品監(jiān)

管、食品藥品檢驗部門公告、發(fā)文、通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格化妝品時，應立

即停止銷售，并追回售出的不合格產(chǎn)品，將不合格產(chǎn)品移不合格區(qū)。

六、在柜過期失效、破損化妝品由保管員填寫“過期失效/破損產(chǎn)品報告

單”經(jīng)質(zhì)量管理部簽字確認后移入不合格品區(qū)。

七、銷后退回、配送退回的質(zhì)量可疑產(chǎn)品，質(zhì)量驗收員及時填寫“化妝

品質(zhì)量復檢通知單”，報質(zhì)量管理部確認不合格后，移不合格品區(qū)。

八、對于質(zhì)量不合格產(chǎn)品的確認，質(zhì)量管理部需憑自檢報告單、?。ㄊ校?/p>

藥檢所報告單、質(zhì)量公告（報）、中國醫(yī)藥報、sfda網(wǎng)站、上級主管部門藥

監(jiān)文件等相關證明文件。

九、不合產(chǎn)品的報損和銷毀應有記錄，保存二年。

十、質(zhì)量管理部每半年對不合產(chǎn)品情況進行分析，分清質(zhì)量責任，以便

及時制定糾正、預防措施，減少經(jīng)濟損失。

十一、不合格品區(qū)中化妝品不得隨意進出，必須憑質(zhì)量管理部的通知，

如違規(guī)操作發(fā)生質(zhì)量事故，責任人將承擔一切后果。

不良反應管理制度

一、化妝品不良反應是指人們在日常生活中正常使用化妝品所引起的皮

膚及其附屬器的病變，以及人體局部或全身性的損害。不包括生產(chǎn)、職業(yè)性

接觸化妝品及其原料所引起的病變或使用假冒偽劣產(chǎn)品所引起的不良反應。

二、質(zhì)管員為門店不良反應監(jiān)測管理員，負責收集、分析、整理、產(chǎn)品

不良反應信息。

三、質(zhì)管員應注意收集正在經(jīng)營的產(chǎn)品不良反應信息，填報不良反應報

告，每季度第一月10號前上報季度不良反應報告表，上報品管部。

四、應重點收集首營品種的不良反應信息并及時反饋。

五、門店銷售化妝品，應做好銷售登記，及時搜集顧客對該產(chǎn)品的質(zhì)量

意見，及時整理并做好處理記錄。

六、發(fā)生不良反應的產(chǎn)品，應就地封存于不合格區(qū)不得銷售，以便妥善

安置。

七、必須集中不良反應報告表，根據(jù)確認的信息對經(jīng)營品種做出調(diào)整，

并提醒公司采購部和質(zhì)管部注意，以便妥善處理。

八、對質(zhì)量問題處理不及時、發(fā)生不良反應隱情不報者，根據(jù)情節(jié)輕重,

在績效考核中進行處罰。

九、附《不良反應事件監(jiān)測報告表》

不良反應事件監(jiān)測報告表

報告表編號：UUUUUUUUUUUUUUUU

報告單位類型：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)口生產(chǎn)企業(yè)口經(jīng)營企業(yè)口個人口

報告單位名稱：

報告人電話：

患者（消費者）姓名：性別:男□女口出生日期：民族：體重（kg）：

通信地址：郵編：聯(lián)系電話：

其它接觸物：既往過敏病史：

不良反應發(fā)生日期:

不良反應過程描述（包括癥狀、體征等）及處理情況:

主訴及現(xiàn)病史

如有

臨主觀癥狀

病歷

床

資料皮損形態(tài)

表

則需

現(xiàn)嚴重程度

填寫

初步診斷：初步診斷日期：年月日

化妝品名稱類別

化妝

生產(chǎn)廠家電話

品1

保質(zhì)期生產(chǎn)批號批準文號

懷疑工生許可證號備案號無

□經(jīng)營企業(yè)電話

并用

斑貼試驗斑貼日期其它測試

口

其它測試結(jié)果

化妝品名稱類別

化妝

生產(chǎn)廠家電話

品2

保質(zhì)期生產(chǎn)批號批準文號

懷疑工生許可證號備案號

□經(jīng)營企業(yè)