中國康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速騰飛正迎來黃金發(fā)展期-2023大型現(xiàn)狀調(diào)查報告（先進(jìn)制造2024前沿第9期）

2024年9月13日先進(jìn)制造20242024年9月13日總第9期前沿總第9期中國康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速騰飛，正迎來黃金發(fā)展期增長勢頭強(qiáng)勁康復(fù)醫(yī)療輔具細(xì)分產(chǎn)品前景產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)80.2%,是康復(fù)類醫(yī)賽迪顧問賽迪顧問定義及產(chǎn)業(yè)鏈全景圖康復(fù)類醫(yī)療器械是指在康復(fù)醫(yī)療中被用于評估、訓(xùn)練與治療用途的設(shè)備。根據(jù)國家藥監(jiān)局發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》,康復(fù)類醫(yī)療器械主要涵蓋物理治療器械、醫(yī)用康復(fù)器械、中醫(yī)器械以及醫(yī)用軟件四個賽迪顧問認(rèn)為康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是指在康復(fù)醫(yī)療中以幫助患者評估身體機(jī)能、恢復(fù)身體力量、彌補(bǔ)功能缺陷為目的的器具、設(shè)備、儀器、技術(shù)或軟件等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)制造、銷售等增產(chǎn)業(yè)鏈全景圖康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要是原材料以及零部件。其中，原材料與設(shè)備是產(chǎn)業(yè)鏈上游核心環(huán)節(jié)，直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)制造的質(zhì)量和效率；產(chǎn)業(yè)鏈中游是生產(chǎn)制造環(huán)節(jié)，主要包括康復(fù)評定器械、康復(fù)訓(xùn)練器械、康復(fù)理療設(shè)備、康復(fù)醫(yī)療輔具及其他康復(fù)器械；產(chǎn)業(yè)鏈下游是應(yīng)用環(huán)節(jié)，目前康復(fù)類醫(yī)療器械主要零部件原材料軟件系統(tǒng)康復(fù)評定器械行為評定設(shè)備康復(fù)醫(yī)療輔具智能假肢電動移位機(jī)康復(fù)醫(yī)院綜合醫(yī)院康復(fù)科養(yǎng)老院家庭其他康復(fù)器械智慧云系統(tǒng)特殊兒童康復(fù)設(shè)備康復(fù)訓(xùn)練器械電子元器件高分子材料紡織材料聚酯纖維聚丙烯纖維金屬材料不銹鋼鈦合金電療設(shè)備康復(fù)理療設(shè)備下游中游上游賽迪顧問先進(jìn)制造20242發(fā)展歷程及政策環(huán)境國內(nèi)康復(fù)類醫(yī)療器械發(fā)展歷程國內(nèi)康復(fù)類醫(yī)療器械發(fā)展歷程初始起步期轉(zhuǎn)型發(fā)展期高速崛起期(2012年至今)1982年，國家衛(wèi)生部開始試辦康復(fù)醫(yī)療中心。1988年，中國康復(fù)研究中心成立，標(biāo)志著中國現(xiàn)代康復(fù)醫(yī)學(xué)事業(yè)正式起步。1995年，國內(nèi)20余省建立起康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，初步構(gòu)建起國內(nèi)康復(fù)服務(wù)體系。2005年大型綜合醫(yī)院開始設(shè)立康復(fù)醫(yī)學(xué)中心。2008年，汶川地震后康復(fù)需求激增，引發(fā)國內(nèi)對康復(fù)類醫(yī)療器械廣泛關(guān)注重視。2012年，衛(wèi)生部辦公廳頒布了《關(guān)于開展康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系試點評估工作的通知》,國內(nèi)開始探索建立三級康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系。2021年，工信部、國家衛(wèi)健委、國家發(fā)改委等10部門聯(lián)合頒布了《"十四五"醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》明確將保健康復(fù)設(shè)備列入重點發(fā)展領(lǐng)域。多項政策支持康復(fù)類醫(yī)療器械發(fā)展近年來國家先后出臺多項康復(fù)醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策，有力推動了行業(yè)高水平規(guī)范化發(fā)展，同時國內(nèi)目前信息技術(shù)產(chǎn)業(yè)正快速崛起，國家鼓勵醫(yī)療類康復(fù)器械與人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、5G等技術(shù)有機(jī)融合，對產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型發(fā)展形成重大利好。表1:2021-2024年中國康復(fù)類醫(yī)療器械相關(guān)政策發(fā)布時間國家市場監(jiān)管總局等18部門2025年)》國務(wù)院辦公廳工信部等17部門國務(wù)院辦公廳工信部等10部門思維創(chuàng)造世界中國康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加速騰飛，正迎來黃金發(fā)展期*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年9月圖2:2021-2026年中國康復(fù)類醫(yī)療器械圖2:2021-2026年中國康復(fù)類醫(yī)療器械4.15.8-25.35.003*數(shù)據(jù)來源：賽迪顧問，2024年9月賽迪顧問3發(fā)展現(xiàn)狀I(lǐng)IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII廣東省康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)跑全國廣東省康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)跑全國從注冊企業(yè)數(shù)量來看，2023年，中國康復(fù)類醫(yī)療器械注冊企業(yè)數(shù)量排名前十的地區(qū)分別是廣東、江蘇、遙領(lǐng)先，江蘇、河南、湖南三地注冊企業(yè)數(shù)量在100-130家之間，居于全國第二梯隊，山東、浙江、河北、吉林、湖北、廣西六地注冊企業(yè)數(shù)量均在100家以下。從專利申請數(shù)量來看，中國康復(fù)類醫(yī)療器械專利申請數(shù)量排名前十的地區(qū)分別是廣東、北京、江蘇、浙江、山東、上海、陜西、四川、重慶、河南。廣東省同樣以總計854項申請大幅領(lǐng)先其他地區(qū)，北京、江蘇、浙江三地專利申請數(shù)量達(dá)到500-700項，居全國第二梯隊，山東、上海、陜西、四川、重慶、河南六地專利申請數(shù)量在400項以下。綜合來看，廣東省康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平較為突出，企業(yè)活力以及創(chuàng)新積極性都具有較明顯的領(lǐng)先；長三角地區(qū)省(市)普遍具備較強(qiáng)的創(chuàng)新能力，其中，江蘇省康復(fù)類醫(yī)療器械2023年注冊企業(yè)數(shù)量達(dá)到了全國第二位，產(chǎn)業(yè)總體發(fā)展水平較高。圖3:2023年中國康復(fù)類醫(yī)療器械注冊企業(yè)數(shù)量(左)與專利申請數(shù)量(右)前十地區(qū)圖3:2023年中國康復(fù)類醫(yī)療器械注冊企業(yè)數(shù)量(左)與專利申請數(shù)量(右)前十地區(qū)四川，28專利申請數(shù)量(項)廣東陜西，233賽迪顧問賽迪顧問4趨勢及建議!!康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢1、適老化、便攜化產(chǎn)品市場需求迅速擴(kuò)容。隨著人口老齡化趨勢日益明顯，老年人對康復(fù)醫(yī)療的需求大幅增長，推動企業(yè)不斷推出更多適老化的康復(fù)醫(yī)療設(shè)備，如智能助聽器，電動護(hù)理床等，以滿足老年群體的康復(fù)需求。同時，為解決老年人出行存在困難的情況，企業(yè)通過不斷優(yōu)化產(chǎn)品，推出小型化、便攜化的康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品推動老年人康復(fù)醫(yī)療從傳統(tǒng)的醫(yī)院集中治療轉(zhuǎn)向家庭、社區(qū)和遠(yuǎn)程治療，大大提升了康復(fù)醫(yī)療的便捷性。2、智能化、數(shù)字化產(chǎn)品加速涌現(xiàn)。隨著新興技術(shù)的不斷發(fā)展，康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)品逐步開始應(yīng)用智能傳感器、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)?？祻?fù)機(jī)器人等新型尖端產(chǎn)品陸續(xù)上市，有效提升了康復(fù)醫(yī)療的高效性，成為康復(fù)類醫(yī)療器械發(fā)展的新方向。同時，基于云技術(shù)、大數(shù)據(jù)等技術(shù)推出的線上康復(fù)產(chǎn)品也大大縮減了患者進(jìn)行康復(fù)醫(yī)療的成本，被各地政府逐步推廣。3、個性化產(chǎn)品逐漸受到青睞。由于接受康復(fù)醫(yī)療患者的身體狀況、康復(fù)需求各不相同，傳統(tǒng)康復(fù)類醫(yī)療器械往往無法完全滿足每個患者的需求，而通過結(jié)合3D打印、虛擬現(xiàn)實、生物材料等技術(shù)實現(xiàn)的個性化康復(fù)器械定制則可以很好地滿足個體間對于康復(fù)醫(yī)療的異質(zhì)性需求，以此為基礎(chǔ)衍生的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)品也逐步受到運動康復(fù)、術(shù)后康復(fù)等領(lǐng)域患者的青睞?？祻?fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議康復(fù)類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展建議1、多措并舉激發(fā)當(dāng)?shù)禺a(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?。加?qiáng)當(dāng)?shù)乜祻?fù)教育和宣傳，提升公眾康復(fù)意識，提高社會對康復(fù)醫(yī)療服務(wù)的消費意愿；鼓勵企業(yè)進(jìn)行康復(fù)類醫(yī)療器械應(yīng)用場景創(chuàng)新，培育當(dāng)?shù)乜祻?fù)醫(yī)療產(chǎn)品的多樣化供給能力；加強(qiáng)政策研究和行業(yè)合作，依托于發(fā)展銀發(fā)經(jīng)濟(jì)持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模；依托于“一帶一路”與RCEP等渠道積極開拓國際市場，擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍。2、加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系構(gòu)建。積極推進(jìn)當(dāng)?shù)亟ǔ啥嗑S度、多層次、多方參與的三級康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系，培養(yǎng)一批高水平康復(fù)醫(yī)療人才；完善重癥康復(fù)、腫瘤康復(fù)、兒童康復(fù)等較為薄弱的亞專業(yè)的康復(fù)治療體系；落實政府、企業(yè)、高校科研機(jī)構(gòu)與三級康復(fù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的交流合作機(jī)制；盡早布局康復(fù)醫(yī)療數(shù)智化轉(zhuǎn)型，為本地康復(fù)類醫(yī)療器械的規(guī)范化使用以及高質(zhì)量發(fā)展提供土壤和動力。3、持續(xù)優(yōu)化完善產(chǎn)業(yè)政策法