鉤端螺旋體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告

鉤端螺旋體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告一、生物學(xué)特性（一）種類和分型鉤端螺旋體隸屬于螺旋體目（Spirochaetales）鉤端螺旋體科（Leptospiraceae）鉤端螺旋體屬（Leptospira）,簡稱鉤體。鉤端螺旋體屬可分為以問號(hào)鉤端螺旋體為代表的致病性鉤端螺旋體及以雙曲鉤端螺旋體為代表的非致病性鉤端螺旋體兩大類。鉤端螺旋體病是全球性分布的人獸共患病，簡稱鉤體病，是由致病性鉤端螺旋體引起的動(dòng)物源性傳染病。目前，國際上將致病性鉤端螺旋體至少分為25個(gè)血清群、273個(gè)血清型，其中我國至少存在19個(gè)血清去年、75個(gè)血清型。我國以黃疸出血群、犬群、波摩那群、爪哇群、流感傷寒群、澳洲群及七日熱群為主。（二）來源德國醫(yī)師Weil于1886年首次報(bào)告一種流行性出血熱黃疸病，稱其為外耳病，后來被證實(shí)為黃疸型鉤體病。日本稻田等于1914年首次用鉤體病病人的血液接種豚鼠后，在肝組織中查到螺旋體，井戶等于1916年從86只家鼠和溝鼠的40%腎臟中發(fā)現(xiàn)有毒力的出血性螺旋體，野口于1917、1918年注意到這些螺旋體菌株與其他已知螺旋體不同，并將其命名為鉤端螺旋體，沿用至今。我國于1934年在廣州發(fā)現(xiàn)典型黃疸型病人3例，1例血液經(jīng)豚鼠接種后發(fā)現(xiàn)鉤體。1952~1954年在浙江臨?？h已證實(shí)有鉤體病流行。1954~1956年在廣東不同地區(qū)、云南雙江、福建晉江地區(qū)等處有鉤體病流行。1957年，河南武陟縣證實(shí)在黃河北岸流行，出現(xiàn)溫江、杭州、貴州貴定等地均報(bào)告在無黃疸型鉤體病流行中，出現(xiàn)一批因大咯血、窒息而亡的病例，使其成為我國鉤體病流行各型中最嚴(yán)重的一個(gè)臨床類型。1963年以后，主要在華北，有5次較大的無黃疸型的洪水型和雨水型的爆發(fā)流行。1970年后，我國進(jìn)一步加強(qiáng)了各地對(duì)本病的廣泛防治，使鉤體病的流行逐年下降，多數(shù)地區(qū)基本上控制了暴發(fā)流行。但20世紀(jì)90年代以來，黃河及長江流域的一些省、區(qū)在發(fā)生洪澇災(zāi)害后，仍出現(xiàn)鉤體病流行，并出現(xiàn)肺出血、口鼻涌血死亡的病例。（三）傳染性鼠類和豬是主要的儲(chǔ)存宿主和傳染源。鼠和豬的帶菌尿液污染外在環(huán)境（水和土壤等），人群接觸疫水和土壤后，鉤體經(jīng)破算的皮膚黏膜侵入機(jī)體。(四)傳播途徑1.接觸傳播直接接觸病原體是主要的途徑。帶鉤體的動(dòng)物的尿液會(huì)污染周圍環(huán)境，人接觸環(huán)境中污染的是本病的主要感染方式。皮膚，尤其是破損破損的皮膚和粘膜，是鉤體最主要的入侵途徑。2.經(jīng)鼻腔黏膜或消化道黏膜傳播黏膜，包括消化道、呼吸道和生殖系統(tǒng)的黏膜，都是鉤體容易侵入的部位。當(dāng)喝大量水后，胃液被稀釋，吃了被鼠和豬的帶菌尿液污染的食品或未經(jīng)加熱處理的食物后，鉤體容易經(jīng)消化道黏膜入侵體內(nèi)。3.通過哺乳及先天性感染而傳播從羊水、胎盤、臍血、乳汁及流產(chǎn)兒的肝腎組織中都能分離出鉤體，說明可通過哺乳及先天性感染而發(fā)病，但經(jīng)病人菌尿而受染的機(jī)會(huì)極少。4其他吸血節(jié)肢動(dòng)物如蜱、螨等通過吸血傳播也可能。亦有個(gè)別經(jīng)鼠、犬要傷的護(hù)理患者、實(shí)驗(yàn)室工作人員被感染的報(bào)道。（五）易感性人群對(duì)鉤體普遍易感。感染后可獲得較持久的同型免疫力，但不同型號(hào)間無交叉免疫。新進(jìn)入疫區(qū)的人易感性較高。且易于發(fā)展為重型。（六）潛伏期鉤端螺旋體病的潛伏期為2~14d,平均10d。受感染者免疫水平的差別以及受染菌株的不同，可直接影響其臨床表現(xiàn)。（七）劑量—效應(yīng)關(guān)系目前，尚未見有鉤端螺旋體對(duì)人的準(zhǔn)確性感染劑量的報(bào)道。（八）致病性人感染鉤端螺旋體后均可發(fā)生鉤端螺旋體病，病人主要是農(nóng)民、漁民、屠宰工人以及一些臨時(shí)進(jìn)入疫區(qū)工作和旅行的人群。致病性鉤端螺旋體能迅速通過破損或完整的皮膚、黏膜侵入人體，并經(jīng)淋巴系統(tǒng)或直接進(jìn)入血液引起鉤端螺旋體血癥。患者出現(xiàn)中毒性敗血癥癥狀和體征，如發(fā)熱、乏力、頭痛、肌痛、眼結(jié)膜充血和淺表淋巴結(jié)腫大等。繼而，鉤端螺旋體隨血流侵入肝、腎、肺、心、淋巴結(jié)和中樞神經(jīng)系統(tǒng)等引起相關(guān)臟器和組織的損害和差異很大。輕癥者的癥狀似流感；重癥這可有明顯的肺、肝、腎以及中樞神經(jīng)的損害，出現(xiàn)肺出血、黃疸、彌漫性血管內(nèi)凝血、休克、甚至死亡。臨床上根據(jù)病人受損的主要臟器不同，分為肺出血型、流感傷寒型、黃疸出血型。低血壓休克型和腎衰竭型等病例。部分病人退熱后或恢復(fù)期中，可發(fā)生眼血管膜炎、視網(wǎng)膜炎、腦膜炎、腦動(dòng)脈炎等并發(fā)癥或后發(fā)癥，其發(fā)病機(jī)制與超敏反應(yīng)有關(guān)。（九）變異性鉤體易受外界環(huán)境影響而發(fā)生變異，其中最突出的表現(xiàn)為毒力的變異。在試管中多次進(jìn)行人工培養(yǎng)傳代，易使鉤體毒力降低，致病力減弱，甚至完全消失毒力。若經(jīng)人工培養(yǎng)毒力減弱，則必須多次通過敏感動(dòng)物體內(nèi)傳代來提高毒力，但一旦完全失去毒力，就算及時(shí)通過敏感動(dòng)物，也很難恢復(fù)。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性鉤端螺旋體對(duì)理化因素的抵抗力較其他致病螺旋體強(qiáng)，在酸堿度中性的濕土或水中可存活數(shù)月，這在疾病傳播上有重要意義。對(duì)干燥、熱、日光直射的抵抗力較弱，在干燥環(huán)境下，數(shù)分鐘即可死亡。56℃10min、60℃1min即可死亡。在人的胃液中30min內(nèi)死亡。在膽汁中迅速被破壞，以致完全溶解。（十一）藥物敏感性鉤端螺旋體病的治療首選青霉素，至今尚未發(fā)現(xiàn)鉤端螺旋體對(duì)青霉素有耐藥性，青霉素過敏者可選用慶大霉素或多西環(huán)素。（十二）消毒劑敏感性含氯的消毒劑可有效殺滅水中的鉤端螺旋體。0.%甲酚皂、1%苯酚、1%漂白粉處理10~30min即被殺滅。0.05%來蘇溶液，0.1%石碳酸、1%漂白粉液均能在10-30min內(nèi)殺死鉤端螺旋體。（十三）物理滅活抵抗力弱，60min、56℃10min即可死亡。（十四）在宿主體外存活鉤端螺旋體對(duì)熱、酸、干燥和一般消毒劑都敏感。在堿性水中（評(píng)價(jià)、ph7.2~7.4）能生存1~2個(gè)月，在堿性尿中可生存24h，但在酸性尿中則迅速死亡。對(duì)低溫有較強(qiáng)的抵抗力、經(jīng)反復(fù)凍融后仍能存活。在2~4℃中可存活2周以上。孵育溫度以28℃左右較合適，低于25℃則生長緩慢；溫度高過37℃則菌數(shù)減少，且死亡亦快。（十五）預(yù)防和治療方案1.預(yù)防措施做好防鼠、滅鼠工作，加強(qiáng)對(duì)帶菌家畜的管理，保護(hù)水源。一曲人群接種鉤端螺旋體多價(jià)疫苗是預(yù)防和控制鉤端螺旋體病的流行的主要措施。夏季和早秋是鉤端螺旋體病的流行季節(jié)，應(yīng)盡量避免或減少與疫水接觸。接觸疫水的人群可口服多西環(huán)素進(jìn)行緊急預(yù)防。鉤端螺旋體疫苗有多價(jià)全菌死疫苗和多價(jià)外膜疫苗。目前雖有免疫保護(hù)作用，但副作用很大。后者有我國學(xué)者首創(chuàng)，其免疫效果好、不良反應(yīng)小，有望替代全菌死疫苗。2.治療措施鉤端螺旋體疫苗病的治療首選青霉素，至今尚未發(fā)現(xiàn)鉤端螺旋體對(duì)青霉素有耐藥性，青霉素過敏者可選用慶大霉素或多西環(huán)素。部分患者注射青霉素后會(huì)出現(xiàn)寒戰(zhàn)、高熱及低血壓，有的甚至?xí)霈F(xiàn)抽搐、休克、呼吸和心跳暫停，稱之為赫氏反應(yīng)。赫氏反應(yīng)可能與鉤端螺旋體被青霉素殺滅后所釋放的大量毒性物質(zhì)有關(guān)。二、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)活動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與控制（一）實(shí)驗(yàn)室感染因子的種類、來源和危害根據(jù)鉤端螺旋體特性和本實(shí)驗(yàn)室的具體操作內(nèi)容，本實(shí)驗(yàn)室只對(duì)鉤端螺旋體抗體進(jìn)行抗體檢測。1.感染因子的種類和來源（1）用于鉤端螺旋體抗體檢測的血液標(biāo)本（2）檢測、實(shí)驗(yàn)操作的場所（3）實(shí)驗(yàn)室操作中可能產(chǎn)生的含病原體的氣溶膠。2.感染性因子可能造成的危害（1）實(shí)驗(yàn)室含病原體氣溶膠對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（2）被污染的實(shí)驗(yàn)器材、器皿等對(duì)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境造成污染。（3）實(shí)驗(yàn)室廢棄物對(duì)環(huán)境造成污染。（4）實(shí)驗(yàn)人員暴露后感染。（二）實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)過程中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和控制1.實(shí)驗(yàn)方法（1）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或未經(jīng)確認(rèn)的實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行檢測，使用新的或變更的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，未經(jīng)技術(shù)確認(rèn)，可能存在安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）風(fēng)險(xiǎn)控制措施盡量采用國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測，或使用經(jīng)過充分驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)方法；在使用新的或變更的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)前，必須經(jīng)過嚴(yán)格的技術(shù)確認(rèn)。2.樣本采集（1）所用器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別血液樣本可能存在感染性病原體，真空采血管密封蓋意外脫落或采血針內(nèi)殘留血滴落，造成血樣濺灑從而污染人員或環(huán)境；采血針頭存在意外刺傷或劃傷采樣人員的風(fēng)險(xiǎn)。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施采血前做好個(gè)人防護(hù)、佩戴帽子、口罩、乳膠手套，檢查一次性采血針管或真空采血管的密合性，防止刺傷、劃傷和血液滲出。使用過的采血針頭，應(yīng)直接放入利器盒，禁止將使用后的一次性針頭重新套上枕頭套。消毒棉簽等污染物應(yīng)放入黃色垃圾袋中，利器盒應(yīng)集中存放，集中處理。3.樣品的包裝和運(yùn)送（1）所用器材塑料螺旋蓋采樣管、真空采血管、生物安全運(yùn)輸箱。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別若使用不合格包裝進(jìn)行運(yùn)輸，采樣管、真空采血管等容器密封不嚴(yán)，將不能安全有效地防止運(yùn)輸過程中包裝容器意外破損，從而產(chǎn)生污染擴(kuò)散的可能。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施嚴(yán)格按照B類標(biāo)本進(jìn)行運(yùn)輸包裝，盛裝樣品容器必須堅(jiān)固，密合性好，盡可能選用塑料制品，采樣后必須檢查容器的密合性。樣品的運(yùn)輸需使用三層合格包裝材料。4.樣品接收和前處理（1）所用器材離心機(jī)、生物安全柜。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別樣品管理員未按實(shí)驗(yàn)室《樣品管理程序》（XJK/CX32）要求交接樣品；樣品前處理離心過程中容器意外破碎或滲漏等，可能造成感染性物質(zhì)濺出，從而污染操作者的手、操作臺(tái)面、器物表面及地面。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施樣品接收必須在專用的區(qū)域進(jìn)行，合同評(píng)審人員和收樣人員嚴(yán)格按照樣品管理程序要求交接樣品，不得擅自打開樣品包裝，收樣后及時(shí)洗手；開始檢測前，對(duì)盛裝感染性材料樣品的容器，必須在生物安全柜中緩慢打開，開啟的容器管口不能對(duì)著操作者；對(duì)含有感染性的樣品進(jìn)行離心操作時(shí)，必須將離心蓋封嚴(yán)實(shí)，并關(guān)上離心機(jī)蓋才能進(jìn)行離心操作；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備應(yīng)急藥箱，當(dāng)發(fā)生離心管意外破裂、濺出時(shí)，按《二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理》中“意外事故處理辦法”章節(jié)進(jìn)行處理，及時(shí)對(duì)所有涉及污染的部位進(jìn)行消毒處理。5．樣本檢測過程（1）所用器材離心機(jī)、生物安全柜、移液器及吸頭、洗板機(jī)及酶標(biāo)儀等設(shè)備。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別①實(shí)驗(yàn)過程中玻璃器材意外破碎或滲漏、離心操作時(shí)離心管意外破裂等事故，造成液體濺出從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面等環(huán)境，進(jìn)而間接污染操作者皮膚、黏膜。②未規(guī)范正確使用銳器、造成人員意外割傷和刺傷。③離心、洗板、讀板時(shí)意外濺出從而污染設(shè)備表面或工作臺(tái)面。6．陽性樣本的保存與上送（1）所用器材生物安全柜、轉(zhuǎn)移器、外螺旋塑料管、95千帕樣品輸運(yùn)罐、B類樣本運(yùn)輸箱（UN3373冷藏箱）、專用運(yùn)送車。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽性血清樣本留取時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員操作不規(guī)范，個(gè)人防護(hù)不到位，會(huì)導(dǎo)致血液污染實(shí)驗(yàn)室環(huán)境和實(shí)驗(yàn)人員。樣本上送時(shí)，若包裝不符合相應(yīng)生物安全級(jí)別的要求，或運(yùn)輸工具無安全保障，則存在污染擴(kuò)散，甚至樣品丟失的隱患。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施陽性樣本留取時(shí)，按照二級(jí)生物安全防護(hù)要求做好個(gè)人防護(hù)，在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行操作，動(dòng)作要輕緩。陽性樣本上送時(shí)嚴(yán)格按照B類要求采用三層容器對(duì)樣本進(jìn)行包裝；第一層裝樣本，應(yīng)防滲漏；第二層要容納并保護(hù)第二層容器，要求不易破碎、帶蓋、防滲漏且易消毒；第三層要容納并保護(hù)第二層容器。樣本應(yīng)由專車運(yùn)送，攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）鐘或樣本運(yùn)輸許可證”，途中應(yīng)由具有資質(zhì)的人員專程護(hù)送。7．實(shí)驗(yàn)室的清潔和消毒（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材70%~75%的酒精，施康清洗消毒液I。（2）主要工作完畢后，若不及時(shí)對(duì)工作臺(tái)面、生物安全柜進(jìn)行消毒，則有可能會(huì)對(duì)下次的操作人員造成污染或感染。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施工作完畢后，及時(shí)對(duì)檢測所涉及的工作臺(tái)面、地面和生物安全柜進(jìn)行消毒，使用稀釋100倍的施康清洗消毒液I擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%~75%的酒精擦拭消毒。待實(shí)驗(yàn)和消毒完畢后，先脫去手套，再脫去防護(hù)服，并正確用肥皂和流水洗手。8．實(shí)驗(yàn)室廢棄物處置（1）主要實(shí)驗(yàn)設(shè)備和器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的生物垃圾桶、高壓滅菌器。（2）風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別樣品采集和實(shí)驗(yàn)檢測過程產(chǎn)生的感染性廢棄物、剩余的血液血清等所有實(shí)驗(yàn)過程涉及的用品在釋放前未按照規(guī)范要求處理，導(dǎo)致致病因子外泄從而污染環(huán)境或人員。（3）風(fēng)險(xiǎn)控制措施實(shí)驗(yàn)室廢棄物處理應(yīng)遵循《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)療廢棄物管理辦法》《醫(yī)療廢物專用包裝袋、容器和警示標(biāo)志標(biāo)準(zhǔn)》分等相關(guān)法規(guī)要求，分類收集，規(guī)范處置。所有損傷性廢棄物必須放置于有警示標(biāo)識(shí)的硬質(zhì)、防漏、防銳器刺破的專用利器盒中；所有感染性廢棄物必須放置于有警示標(biāo)識(shí)的專用醫(yī)療廢物專用包裝袋中。經(jīng)高溫高壓滅菌處理后，集中存放至中心指定的醫(yī)療廢棄室，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集、集中處置。同時(shí)，做好廢棄物處置交接記錄，所有相關(guān)記錄應(yīng)定期整理歸檔。(三)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)活動(dòng)中其他風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.電力(1)主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別斷電或電壓不穩(wěn)，存在引發(fā)電氣設(shè)備故障的風(fēng)險(xiǎn)。斷電會(huì)導(dǎo)致運(yùn)行中的生物安全柜、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)等生物安全防護(hù)設(shè)備、檢測設(shè)備突然停止工作，致使實(shí)驗(yàn)活動(dòng)被迫中斷，存在感染性物質(zhì)外溢從而污染操作人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。(2)預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室由雙路市電供電，并為關(guān)鍵儀器設(shè)備配備應(yīng)急電源(UPS)，避免實(shí)驗(yàn)室斷電矴能引發(fā)的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，確保檢測工作順利進(jìn)行。2.電氣操作（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)涉及的電氣操作·包括實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉、安裝和維修；設(shè)備層內(nèi)UPS、空調(diào)機(jī)組等電氣設(shè)備的啟動(dòng)、關(guān)閉和維修等。這些電氣操作的過程可能存在觸電、電擊、造成電氣故障等風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施①電氣設(shè)備的設(shè)計(jì)及制造符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)的要求。實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)若有380V電源插座，則需明確標(biāo)識(shí)，并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進(jìn)行操作。②新的、改裝過的或修理過的電氣設(shè)備在未經(jīng)專業(yè)人員(如有資質(zhì)的電工)完成電氣安全測試和設(shè)備符合安全使用要求之前，不允許使用。③電氣設(shè)備使用人員接受正確操作的培訓(xùn)，操作方式不降低電氣安全性。電氣設(shè)備使用人員定期檢查設(shè)備可能引起的電氣故障的破損情況。只有專業(yè)人員可從事電氣設(shè)備和電路工作。禁止未經(jīng)授權(quán)的工作。④采取措施對(duì)設(shè)備去污染以降低維護(hù)人員被感染的風(fēng)險(xiǎn)。3.實(shí)驗(yàn)室給排水設(shè)施設(shè)備（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室含有給排水的設(shè)施設(shè)備，包括位于工作區(qū)和洗消聞的高壓滅菌器和洗手池。水管道意外破裂、排水管道阻塞，可能導(dǎo)致感染性材料溢出，從而有污染實(shí)驗(yàn)人員和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，洗消產(chǎn)生的污水集中排人中心污水池消毒處理，嚴(yán)禁直接排放。至少每月監(jiān)測糞大腸菌群，定期檢查實(shí)驗(yàn)室給排水管道各接口的密封性，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全隱患。4.實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)可能存在密封不嚴(yán)的問題，當(dāng)感染性材料溢出時(shí)，有污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施所有管道穿越維護(hù)結(jié)構(gòu)的部位應(yīng)嚴(yán)格密封，定期進(jìn)行檢測，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5.主要檢測儀器設(shè)備（1）酶標(biāo)儀和洗板機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別配備的酶標(biāo)儀和洗板機(jī)，未按照相關(guān)要求進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)、功能檢查和維護(hù)，不按照作業(yè)指導(dǎo)書或使用說明操作，不能確保設(shè)備的正常性能，影響檢測結(jié)果。在使用酶標(biāo)儀和洗板機(jī)的過程中，可能存在氣溶膠和樣液濺出污染設(shè)備表面和工作臺(tái)面的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施酶標(biāo)儀每年校準(zhǔn)一次，兩次校準(zhǔn)之間再做一次期間核查；洗板機(jī)每年進(jìn)行一次功能檢査；在洗板、讀板時(shí)，要做到動(dòng)作輕緩，小心心操作；倘若有液體濺出、要馬上進(jìn)行消毒處理。（3）離心機(jī)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別未正確配備密閉蓋離心機(jī)、帶密封蓋的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管，高速離心時(shí)可產(chǎn)生氣溶膠擴(kuò)散。離心時(shí)設(shè)有做好平街，玎能會(huì)發(fā)生離心管破裂、離心管蓋脫落，存在血樣污染離心轉(zhuǎn)子和離心腔的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室配備帶有密閉蓋的離石機(jī)、密封頭的真空采血管、耐壓螺旋蓋離心管；離心前做好平街，選擇正確的離心速度和商心力；規(guī)范正確操作；每次使用后做好清潔消毒和使用維護(hù)記錄，定期進(jìn)行功能檢查，確保離心機(jī)性能正常。6.生物安全設(shè)備（1）生物安全柜①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作、維護(hù)，使生物安全柜的氣溶膠防護(hù)效果明顯降低，甚至消失，失去安全防護(hù)效果。設(shè)備因長時(shí)間使用未及時(shí)更換HEPA過濾膜，可出現(xiàn)工作窗口氣流速度降低或流向紊亂等功能失常狀況。如送風(fēng)口被物品阻擋，則造成氣溶膠不能有效排除。生物安全柜使用后未進(jìn)行徹底消毒處理、對(duì)于清潔、維護(hù)人員將會(huì)產(chǎn)生污染。設(shè)備長期關(guān)停，將會(huì)使部分電器元件老化從而失去正常功能。沒有及時(shí)對(duì)設(shè)備移位、碰撞受損等進(jìn)行性能檢測等。②預(yù)防控制措施使用人員接受相關(guān)操作、維護(hù)培訓(xùn)，操作時(shí)動(dòng)作應(yīng)輕緩，做到規(guī)范使用和維護(hù)。每年請(qǐng)有資質(zhì)的服務(wù)機(jī)構(gòu)對(duì)生物安全柜風(fēng)速、氣流、塵埃粒子、紫外線強(qiáng)度等主要性能指標(biāo)進(jìn)行檢測、確保其功能正常。（2）高壓滅菌器①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別沒有正確配備高壓滅菌器，存在氣溶膠污染環(huán)境的隱患；沒有按照設(shè)備操作規(guī)程或使用說明書進(jìn)行操作川è護(hù)、?能使高壓滅菌器效果明顯降低，甚至失效，失去去污染與無害化的作用；高壓滅菌器長時(shí)間使用又不定期監(jiān)測滅菌效果，對(duì)壓力容器的滅菌效果無從考證，存在滅菌不徹底從而引起污染的隱患。高壓滅菌器長期關(guān)停期間，如果不及時(shí)排干鍋體水分’則將會(huì)使內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。②預(yù)防控制措施選擇下排式高壓滅菌器、防止氣溶膠污染。正確規(guī)范操作，定期維護(hù)，確保高壓滅菌器性能正常，做好使用記錄。對(duì)壓力滅菌器按照WS310.3《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定，每次監(jiān)測化學(xué)指示物，監(jiān)控并記錄溫度、壓力、時(shí)間等滅菌參數(shù)，每周進(jìn)行生物監(jiān)測，以保證滅菌質(zhì)量。（3）個(gè)人防護(hù)用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室不提供足夠數(shù)量的、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，包括防護(hù)服、防護(hù)眼罩、一次性乳膠手套、口罩和覆蓋足背的防滑鞋等，或使用大小不合適的個(gè)人防護(hù)用品，個(gè)人防護(hù)用品穿戴、脫卸的程序、方法不符合要求，均可能存在人員感染或污染環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)。②預(yù)防控制措施選擇正規(guī)、符合質(zhì)量要求的防護(hù)用品，使用前進(jìn)行必要的培訓(xùn)，按照規(guī)定的程序正確使用、脫卸。穿戴時(shí)相互檢查確認(rèn)，及時(shí)更換污染和破損的防護(hù)裝備，避免使用破損、缺陷、過期的產(chǎn)品。（4）應(yīng)急救治設(shè)施和用品①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室若沒有配備洗眼器、應(yīng)急藥箱等必要的應(yīng)急設(shè)施和物品，或配備的急救用品種類不全、不合適或過期，會(huì)導(dǎo)致急用時(shí)無法發(fā)揮作用。②預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備洗眼器、應(yīng)急藥箱。配備75%乙醇、碘伏或者其他消毒劑、創(chuàng)口貼等于實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)相適應(yīng)的急救物品，并在有效期內(nèi)使用，由專人負(fù)責(zé)管理，定期維護(hù)、清理和更新。（5）消毒滅菌①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別消毒劑產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期或配制方法不正確、種類選擇不合理，將會(huì)導(dǎo)致消毒效果降低、生物滅活能力降低或?qū)ξ锲犯g性增加、對(duì)皮膚造成刺激等問題。②預(yù)防控制措施選擇符合國家標(biāo)準(zhǔn)的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時(shí)間、消毒濃度（劑量）進(jìn)行消毒，避免使用過期產(chǎn)品。消毒過程中消毒人員應(yīng)做好必要的個(gè)體防護(hù)，防止發(fā)生意外。根據(jù)鉤端螺旋體的特點(diǎn)，選用0.1%石碳酸、0.2%甲酚皂和稀釋10-25倍、50-100倍、200倍的施康消毒劑Ⅰ作為實(shí)驗(yàn)室常用消毒劑。7.管理體系的風(fēng)險(xiǎn)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別點(diǎn)管理體系（包括應(yīng)急預(yù)案）是否健全和完善，是否符合實(shí)際管理要求，程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和操作規(guī)程是否科學(xué)和具有可操作性，是能否確保生物安全的主要因素。如果組織結(jié)構(gòu)不健全、設(shè)置不合理，體系文件與實(shí)際工作不匹配，以及部門職責(zé)不清或銜接不當(dāng)?shù)?，就都可能帶來安全風(fēng)險(xiǎn)。（2）預(yù)防控制措施定期開展對(duì)管理體系的評(píng)審，要特別關(guān)注應(yīng)急預(yù)案、鉤端螺旋體抗體檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范（SOP）等，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效運(yùn)行。（四）工作人員的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防措施1.人員數(shù)量和素質(zhì)（1）人員數(shù)量①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別人員過少會(huì)因缺少相互提示監(jiān)督或因工作量增大而導(dǎo)致操作過程中工作失誤增加，風(fēng)險(xiǎn)增加。②預(yù)防控制措施采樣和檢測人員的數(shù)量應(yīng)與工作量相匹配，劑量有2名工作人員同時(shí)采樣和檢測工作。（2）人員結(jié)構(gòu)①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別新進(jìn)人員若沒有高資歷人員帶教操作，則不能很好地處理意外事件，風(fēng)險(xiǎn)增加。。②預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室檢測人員的年齡和資歷結(jié)構(gòu)應(yīng)配備合理，新進(jìn)人員應(yīng)由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。（3）職業(yè)操守①主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別微生物檢測實(shí)驗(yàn)室存在較大的生物安全風(fēng)險(xiǎn)，若政治思想素質(zhì)不高、責(zé)任心不強(qiáng)的人員參與該項(xiàng)工作，則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會(huì)安定的可能性較大。。②預(yù)防控制措施加強(qiáng)職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責(zé)任心。2.健康管理（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當(dāng)身體出現(xiàn)腹瀉、嘔吐等胃腸道癥狀或手部皮膚有開放性損傷、機(jī)體免疫力低下及其他不適合工作的狀況時(shí)，職業(yè)暴露風(fēng)險(xiǎn)增加。（2）預(yù)防控制措施建立健康申報(bào)制度，遇有手部皮膚有開放性傷口及其他不適合工作的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)向科室負(fù)責(zé)人報(bào)告并暫停工作。裸露皮膚的微小傷口、擦傷、破裂等應(yīng)用防水材料嚴(yán)密覆蓋。如接觸物的傳染性大，應(yīng)戴雙層手套以加強(qiáng)防護(hù)。3.人員資質(zhì)（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測人員不具備衛(wèi)生檢測相關(guān)學(xué)歷教育背景，不熟悉鉤端螺旋體抗體的檢測方法及操作規(guī)范，未執(zhí)行相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)和考核，未獲得上崗證，無法保證工作質(zhì)量和安全。（2）預(yù)防控制措施檢測人員必須是檢驗(yàn)或相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，經(jīng)過上崗培訓(xùn)和在崗持續(xù)培訓(xùn)。上崗培訓(xùn)內(nèi)容至少應(yīng)包括微生物檢測相關(guān)基礎(chǔ)理論、檢測技術(shù)及管理要求、實(shí)驗(yàn)操作步驟、檢測質(zhì)量保證與質(zhì)量控制，以及生物安全。要求掌握相關(guān)專業(yè)知識(shí)和技能，能獨(dú)立熟練地操作。4.生物安全培訓(xùn)需求（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別檢測人員、輔助人員、后勤保障人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)人員上崗前沒有接受嚴(yán)格的生物安全，以及相關(guān)生物安全，設(shè)備操作的技術(shù)培訓(xùn)，易造成生物安全事故的發(fā)生。（2）預(yù)防控制措施檢測人員、輔助人員等上崗前應(yīng)熟練掌握生物安全儀器設(shè)備、設(shè)施操作技術(shù)，具備相關(guān)的生物安全防護(hù)能力。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員參與實(shí)驗(yàn)活動(dòng)前必須進(jìn)行生物安全知識(shí)的培訓(xùn)，在帶教老師的監(jiān)督下工作。5.應(yīng)急事件處理能力（1）主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)人員上崗前沒有接受實(shí)驗(yàn)室意外事故處理、職業(yè)暴露后預(yù)防等突發(fā)事件處置的培訓(xùn)。一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進(jìn)行早期處理和控制生物安全事件。（2）預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格按照《實(shí)驗(yàn)室意外事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度》和《病原微生物生物安全應(yīng)急處置技術(shù)方案》中規(guī)定的要求進(jìn)行應(yīng)急事件的處置，強(qiáng)化職業(yè)暴露的應(yīng)急處理能力、規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理辦法和預(yù)防辦法。(五)實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)中的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與預(yù)防控制措施1.主要的實(shí)驗(yàn)室非常規(guī)活動(dòng)(1)實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備的維護(hù)、維修、檢定/校準(zhǔn)、檢測驗(yàn)證(如主要設(shè)施設(shè)備的檢測驗(yàn)證)和更換(如高效過濾器等的更換)等。(2)實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員對(duì)實(shí)驗(yàn)室及公共環(huán)境的保潔、實(shí)驗(yàn)器材的清洗消毒。(3)實(shí)驗(yàn)室外人員參觀實(shí)驗(yàn)室和上級(jí)部門對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢查。(4)任何其他人員需要進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事實(shí)驗(yàn)活動(dòng)外的行為。2.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別(1)上述人員進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室從事相關(guān)活動(dòng)，特別是不慎打翻、打破標(biāo)本管或損壞儀器零部件等情況，可能會(huì)引起實(shí)驗(yàn)室感染。(2)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行過程中某些人員需要進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室參觀，存在影響實(shí)驗(yàn)活動(dòng)正常運(yùn)行或者導(dǎo)致相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞的風(fēng)險(xiǎn)。3.預(yù)防控制措施(1)實(shí)行人員準(zhǔn)入、登記制度。進(jìn)修實(shí)習(xí)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室從事檢測活動(dòng)前，必須先進(jìn)行生物安全和實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度的培訓(xùn)。若中心實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員確需進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相關(guān)活動(dòng)，或上級(jí)部門需要進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢查，應(yīng)在對(duì)實(shí)驗(yàn)室(包括環(huán)境和設(shè)施設(shè)備等)作徹底消毒后及實(shí)驗(yàn)室未運(yùn)行時(shí)才準(zhǔn)人。(2)實(shí)驗(yàn)室外專業(yè)人員和實(shí)驗(yàn)室后勤保障人員必須要有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)，應(yīng)對(duì)其進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，提供安全指南，實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)協(xié)助、指導(dǎo)和規(guī)范進(jìn)入人員在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的活動(dòng)并對(duì)其安全行為進(jìn)行監(jiān)督，進(jìn)入人員必須遵守實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)管理規(guī)定、以確保人員和環(huán)境安全。(3)進(jìn)人人員未經(jīng)許可絕對(duì)不能私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有標(biāo)志的危險(xiǎn)品(除非經(jīng)過授權(quán))，絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實(shí)驗(yàn)區(qū)。(4)在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備維護(hù)維修過程中，若發(fā)生意外事件，應(yīng)立即報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人根據(jù)造成的事故進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取應(yīng)對(duì)措施。按專業(yè)技術(shù)要求進(jìn)行設(shè)施、設(shè)備的維護(hù)維修時(shí)，不能私自動(dòng)用其他設(shè)施設(shè)備。相關(guān)或不相關(guān)的設(shè)施設(shè)備損壞時(shí)，應(yīng)立即報(bào)告。(5)當(dāng)需要更換HEPA過濾膜或高效過濾器時(shí)，應(yīng)先對(duì)高效過濾器、HEPA過濾膜等作原位消毒后，專業(yè)人員才能進(jìn)行更換。(6)為確保自己和他人的安全，禁止未穿防護(hù)服的人員隨意進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域，同時(shí)也禁止穿防護(hù)服的人員走出實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)區(qū)域。(7)對(duì)實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行維護(hù)工作時(shí)動(dòng)作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。(8)檢驗(yàn)維修后，離開實(shí)驗(yàn)室前，必須洗手。(六)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示鉤端螺旋體病曾是全球最常見的實(shí)驗(yàn)室感染病之一，1969年、1976年報(bào)告分別為43例、87例，占實(shí)驗(yàn)室的感染的1.5%和2.2%。其主要原因是實(shí)驗(yàn)室人員在進(jìn)行采佯、檢驗(yàn)、廢棄物處置等工作過程中，個(gè)人防護(hù)不到位或操作失誤。因此，必須嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室相關(guān)規(guī)定，做好個(gè)人防護(hù)，規(guī)范操作，防止職業(yè)暴露。被誤用和惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別陽性標(biāo)本未明確標(biāo)識(shí)，工作人員在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)過程中，在不知情的情況下可能誤用實(shí)驗(yàn)材料和設(shè)施設(shè)備等，導(dǎo)致人員感染和實(shí)驗(yàn)室環(huán)境污染，發(fā)生人員受傷或設(shè)施設(shè)備損壞等事故。2.預(yù)防控制措施(1)實(shí)行嚴(yán)格的人員準(zhǔn)入和持證上崗制度。(2)所有獲得批準(zhǔn)進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室工作的人員，必須嚴(yán)格按規(guī)程操作實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備，以及從事其他一切實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，不得私自動(dòng)用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)任何不熟悉物品。(3)發(fā)生事故時(shí)，必須及時(shí)報(bào)告并作必要的處理和記錄。(4)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有材料和試劑必須有明確的標(biāo)識(shí)。(5)陽性標(biāo)本實(shí)行嚴(yán)格管理，必須執(zhí)行嚴(yán)格的審批制度進(jìn)行轉(zhuǎn)移。三、實(shí)驗(yàn)室理化因素風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及安全防護(hù)措施(-)紫外線1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別潔凈實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、BSL-2實(shí)驗(yàn)室均使用紫外線燈進(jìn)行物體表面消毒。紫外線波長為250--280nm，主要影響眼睛和皮膚，引起急性角膜炎和結(jié)膜炎、慢性白內(nèi)障等眼疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時(shí)，人員在不知情的情況下進(jìn)入可受到傷害。2.預(yù)防控制措施在實(shí)驗(yàn)室工作時(shí)應(yīng)避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應(yīng)張貼紫外線危害的標(biāo)識(shí)，提醒實(shí)驗(yàn)人員小心紫外線危害。在進(jìn)行紫外線消毒時(shí)，實(shí)驗(yàn)人員盡量遠(yuǎn)離消毒區(qū)域。故基本可以避免紫外線對(duì)人體的危害。(二)輻射1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別輻射源或輻射事故可以間接導(dǎo)致病原微生物屏障系統(tǒng)的破壞，增加實(shí)驗(yàn)人員被病原微生物感染的風(fēng)險(xiǎn)。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)遠(yuǎn)離輻射源,如果無法避開，則應(yīng)采取物理隔離措施，防止輻射源對(duì)檢測工作和人員健康產(chǎn)生影響。本中心實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部和周邊建筑群均沒有輻射源，所以輻射風(fēng)險(xiǎn)基本不用考慮。(三)施康清洗消毒劑Ⅰ1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別施康清洗消毒劑Ⅰ屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%～5.55%，次氯酸鈉為主要?dú)⒕蜃?。含氯的消毒液?huì)殘留在空氣中不揮發(fā)，長期使用會(huì)使人感到頭疼、惡心，刺激黏膜，對(duì)于有體質(zhì)過敏的人，還容易引發(fā)過敏、哮喘疾病等。高濃度含氯消毒劑對(duì)人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴(yán)重者發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者出現(xiàn)躁動(dòng)、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。2.預(yù)防控制措施按照使用說明，根據(jù)消毒對(duì)象不同而配制不同的稀釋倍數(shù)，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋和使用時(shí)戴好手套，消毒后可及時(shí)開窗通風(fēng)，基本可規(guī)避消毒液對(duì)人體的危害。(四)其他1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的照明和聲音(生物安全柜等)有可能因強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員造成損害。2.預(yù)防控制措施對(duì)實(shí)驗(yàn)室的照明和聲音等參數(shù)進(jìn)行檢測，確保合格，避免強(qiáng)光和噪聲對(duì)人員的損害。四、實(shí)驗(yàn)室火災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)與預(yù)防控制措施1.主要風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)識(shí)別(1)超負(fù)荷用電，電線過長。(2)電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，例如電纜的絕緣層破舊或損壞。(3)用火不當(dāng)?shù)纫l(fā)火災(zāi)。(4)儀器設(shè)備在不使用時(shí)未關(guān)閉電源。(5)使用的儀器設(shè)備電源不是專為實(shí)驗(yàn)室環(huán)境設(shè)計(jì)。(6)易燃、易爆品處理、保存不當(dāng)。(7)不相容化學(xué)品沒有正確隔離。(8)在易燃物品和蒸氣附近有能產(chǎn)生火花的設(shè)備。(9)通風(fēng)系統(tǒng)不當(dāng)或不充分。2.預(yù)防控制措施實(shí)驗(yàn)室采取以下措施避免火災(zāi)發(fā)生，保證發(fā)生火災(zāi)后實(shí)驗(yàn)人員能夠安全撤離實(shí)驗(yàn)室。(1)定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負(fù)荷，對(duì)易燃、易爆等危險(xiǎn)品進(jìn)行有效區(qū)域隔離。(2)實(shí)驗(yàn)室配備滅火器。放置在易取的地點(diǎn)，擺放部位張貼滅火器標(biāo)識(shí)。該滅火器用于撲滅可控制的火災(zāi)，幫助人員撤離火場；對(duì)滅火器進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效使用。(3)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備應(yīng)急燈，所有出口有清晰可見的"緊急出口”標(biāo)識(shí)；當(dāng)出現(xiàn)緊急狀況時(shí)，實(shí)驗(yàn)室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口設(shè)計(jì)應(yīng)保證不經(jīng)過高危險(xiǎn)區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個(gè)開放空間。(4)走廊、流通區(qū)域不得放置障礙物，不受人員流動(dòng)和滅火設(shè)備移動(dòng)的影響。(5)在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標(biāo)識(shí)。實(shí)驗(yàn)室每年對(duì)工作人員進(jìn)行消防知識(shí)培訓(xùn)，包括消防器材的使用、火災(zāi)發(fā)生時(shí)的應(yīng)急行動(dòng)等。五、自然災(zāi)害風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與安全防護(hù)措施自然災(zāi)害可能導(dǎo)致的實(shí)驗(yàn)室緊急狀況主要包括水災(zāi)和地震等。(-)水災(zāi)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水災(zāi)可能導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性材料隨水外溢。安全防護(hù)措施(1)在安全手冊(cè)中制訂實(shí)驗(yàn)室緊急事件應(yīng)急預(yù)案勿，并對(duì)所有實(shí)驗(yàn)室人員進(jìn)行培訓(xùn)。(2)實(shí)驗(yàn)室一旦發(fā)生水災(zāi)報(bào)警時(shí)，應(yīng)立刻停止工作。首先，考慮實(shí)驗(yàn)室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉(zhuǎn)移。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、中心主任根據(jù)條件及時(shí)采取對(duì)策，第一時(shí)間聯(lián)系相關(guān)消防人員。消防人員應(yīng)做好防護(hù)措施，并在受過訓(xùn)練的實(shí)驗(yàn)室工作人員陪同下，進(jìn)人實(shí)驗(yàn)室完成感染性物質(zhì)和人員的安全轉(zhuǎn)移工作。(二)地震1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別發(fā)生地震會(huì)導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)和設(shè)施損壞，存在人員受傷和實(shí)驗(yàn)室感染性材料外溢的風(fēng)險(xiǎn)。2.安全防護(hù)措施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采取措施降低自然災(zāi)害帶來的風(fēng)險(xiǎn)，保證災(zāi)害發(fā)生后能夠安全隔離實(shí)驗(yàn)室，減少對(duì)人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先，設(shè)立距實(shí)驗(yàn)室維護(hù)結(jié)構(gòu)20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對(duì)封鎖區(qū)進(jìn)行消毒，然后由專業(yè)人員在做好個(gè)人防護(hù)的前提下對(duì)實(shí)驗(yàn)內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理，清理到樣品保存地點(diǎn)。如果保藏樣品的容器沒有被破壞，可把它安全轉(zhuǎn)移到其他安全的實(shí)驗(yàn)室存放。如果保藏樣品的容器已被破壞和發(fā)生外溢，則應(yīng)立即用可靠方法進(jìn)行徹底消毒滅菌。六、生物安全及其他緊急事件(事故)處理預(yù)案(-)實(shí)驗(yàn)室生物安全事件(事故)處理措施1.皮膚針刺傷或切割傷立即川肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，用70%乙醇或其他消毒劑進(jìn)行消毒傷口。2.皮膚污染用水和肥皂沖洗污染部位，并用適當(dāng)濃度的消毒劑浸泡，如70%乙醇或其他皮膚消毒劑。3.黏膜污染用大量流水或生理鹽水徹底沖洗污染部位。4.衣物污染盡快脫掉污染的衣物，進(jìn)行消毒處理。5.如果實(shí)驗(yàn)表格或其他打印或手寫材料被污染，應(yīng)將這些信息復(fù)制，并將原件置于盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)6.離心過程中離心管破裂應(yīng)馬上關(guān)閉電源，讓離心機(jī)停止工作，并靜止30min。然后緩慢打開離心機(jī)蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏，則將配制好的1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒3omin，然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。7.污染物潑濺或溢出(1)發(fā)生小范圍污染物潑濺或溢出時(shí)，立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，然后在上面倒上10～25倍稀釋的施康消毒液，并使其作用30min以上。再將清潔布或吸水紙，以及破碎物品清理掉；玻璃碎片應(yīng)用鑷子清理。然后，再用消毒劑擦拭污染區(qū)域。用于清理的清潔布等應(yīng)當(dāng)放在盛放污染性廢棄物的容器內(nèi)。在所有這些操作過程中都應(yīng)戴手套。(2)發(fā)生大范圍污染物潑濺事故時(shí)，應(yīng)立即通知實(shí)驗(yàn)室主管領(lǐng)導(dǎo)和安全負(fù)責(zé)人到達(dá)事故現(xiàn)場，查清情況，確定消毒的程序，并采取以下措施：①從污染處疏散人員，但要防止污染擴(kuò)散。②控制污染擴(kuò)故，鎖門并禁止人員進(jìn)入。③查清情況，確定消毒處理的程序。④如果認(rèn)為合適，可進(jìn)行生物安全柜和(或)實(shí)驗(yàn)室的低溫蒸汽甲醛氣體消毒，但生物安全柜和/或?qū)嶒?yàn)室必須有可靠的密閉性能，人員必須完全離開。具體操作可按說明書執(zhí)行。⑤發(fā)生溢出后，應(yīng)離開房間約30min。穿好防護(hù)服，被濺的地方用經(jīng)消毒劑浸泡的吸水物質(zhì)覆蓋；消毒劑作用10--15min后，清理污染處。移走吸水性物質(zhì)，用消毒劑沖洗污染處。8.空氣污染可采用低溫蒸汽甲醛氣體消毒。由于甲醛有致癌作用，不宜用于生物安全柜和實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)空氣消毒。(二)其他緊急事件(事故)處理措施在制訂的應(yīng)急預(yù)案中應(yīng)包括消防人員和其他緊急救助人員。應(yīng)事先告知他們哪些實(shí)驗(yàn)室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實(shí)驗(yàn)室的布局和設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室人員要熟悉緊急撤離的情況及緊急撤離的路線標(biāo)識(shí)，在實(shí)驗(yàn)室發(fā)生不可控制的火災(zāi)、水災(zāi)、爆炸或其他危險(xiǎn)情況時(shí)，為確保工作人員的安全，要進(jìn)行緊急撤離。所有實(shí)驗(yàn)室人員須了解緊急撤離行動(dòng)計(jì)劃、撤離路線和緊急撤離的集合地點(diǎn)，每年至少參加一次緊急撤離演習(xí)、包括急救設(shè)備使用和采取相應(yīng)急救措施。(三)生物安全及其他緊急事件(事故)報(bào)告和記錄(1)發(fā)生生物安全及其他緊急事件時(shí)，在緊急處理的同時(shí)必須向中心主管領(lǐng)導(dǎo)和生物安全委員會(huì)報(bào)告。(2)對(duì)于生物安全事件必須進(jìn)行登記，記錄發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、詳細(xì)經(jīng)過和處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風(fēng)險(xiǎn)管理(一)生物安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風(fēng)險(xiǎn)控制措施、安全操作規(guī)程等均應(yīng)以國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)、世界衛(wèi)生組織、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織等機(jī)構(gòu)或行業(yè)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布的指南、標(biāo)準(zhǔn)等為依據(jù)。(二)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估(見表6-1)表6-1鉤端螺旋體實(shí)驗(yàn)活動(dòng)危險(xiǎn)發(fā)生的概率評(píng)估序號(hào)潛在危險(xiǎn)因素危險(xiǎn)程度發(fā)生概率固有風(fēng)險(xiǎn)措施合理性殘存風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)可控程度1樣品采集過程中被銳器誤傷造成職業(yè)暴露高度較大可能高度合理中風(fēng)險(xiǎn)可控2樣品運(yùn)輸過程中容器意外側(cè)翻、泄漏、破裂造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控3樣品的接收、開啟及加樣等常規(guī)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)中產(chǎn)生的氣溶膠高度較大可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控4離心、加樣等試驗(yàn)活動(dòng)中意外事故造成盛裝標(biāo)本容器破裂、溢出瞬間產(chǎn)生的氣溶膠高度可能高度合理中風(fēng)險(xiǎn)可控5檢測未經(jīng)滅活的樣品對(duì)儀器與環(huán)境造成的污染中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控6標(biāo)本、實(shí)驗(yàn)材料、設(shè)施設(shè)備等被誤用的風(fēng)險(xiǎn)中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控7陽性標(biāo)本被惡意使用的風(fēng)險(xiǎn)高度較小可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控8實(shí)驗(yàn)器材未經(jīng)規(guī)范消毒造成污染中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控9廢棄物處理不當(dāng)造成病原微生物擴(kuò)散中度較大可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控10檢測人員和工勤人員被銳器誤傷造成職業(yè)暴露高度可能高度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控11檢測人員個(gè)人防護(hù)不當(dāng)造成的病原微生物擴(kuò)散中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控12非檢測人員、進(jìn)修實(shí)習(xí)等外來人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的不當(dāng)操作中度可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)可控13水、點(diǎn)、火災(zāi)及自然災(zāi)害造成的風(fēng)險(xiǎn)中度較小可能中度合理低風(fēng)險(xiǎn)不可控（三）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估人員風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估由中心主任組織檢驗(yàn)科、質(zhì)量管理科和其他科室熟悉鉤端螺旋體相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)的人員進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并形成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告。形成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告經(jīng)中心生物安全委員會(huì)審核，請(qǐng)省市熟悉相關(guān)病原微生物特征、實(shí)驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程及個(gè)體防護(hù)設(shè)備的不同領(lǐng)域的專輯進(jìn)行評(píng)估和