醫(yī)療器械器材選擇與采購制度

醫(yī)療器械器材選擇與采購制度1.目的和適用范圍本制度的目的在于規(guī)范醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器械器材的選擇和采購流程，確保醫(yī)療器械器材的質(zhì)量和安全性，滿足醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)的需求。本制度適用于醫(yī)院內(nèi)全部醫(yī)學(xué)科室。2.器械器材選擇2.1醫(yī)療器械器材的選擇應(yīng)符合國(guó)家和地方相關(guān)法規(guī)、政策要求，并符合醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)需求。2.2醫(yī)學(xué)科室依據(jù)臨床需要提出器械器材采購申請(qǐng)，并供應(yīng)必需的技術(shù)要求和規(guī)格參數(shù)等信息。2.3醫(yī)療器械器材的選擇應(yīng)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)，包含技術(shù)指標(biāo)、性能、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，并與有關(guān)專家進(jìn)行研討、評(píng)審，最終確定采購方案。2.4醫(yī)學(xué)科室選擇器械器材時(shí)，應(yīng)優(yōu)先考慮國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，同時(shí)也可考慮進(jìn)口產(chǎn)品，但需滿足國(guó)家進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)要求。3.器械器材采購流程3.1醫(yī)學(xué)科室提出器械器材采購申請(qǐng)后，應(yīng)提交給醫(yī)院行政管理部門，并供應(yīng)相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)格參數(shù)等信息。3.2醫(yī)院行政管理部門應(yīng)在收到申請(qǐng)后，組織相關(guān)專家進(jìn)行評(píng)審，并依據(jù)評(píng)審結(jié)果進(jìn)行采購方案確定。3.3采購方案確定后，醫(yī)院行政管理部門將采購方案報(bào)批至醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)，并報(bào)相關(guān)主管部門備案。3.4醫(yī)院行政管理部門依據(jù)采購方案，發(fā)布公開招標(biāo)公告，并邀請(qǐng)合格供應(yīng)商參加競(jìng)標(biāo)。3.5參加競(jìng)標(biāo)的供應(yīng)商應(yīng)供應(yīng)符合國(guó)家法規(guī)要求的相關(guān)證明料子，并按要求提交報(bào)價(jià)和技術(shù)方案等文件。3.6醫(yī)院行政管理部門組織相關(guān)專家對(duì)參加競(jìng)標(biāo)的供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)審，并依據(jù)評(píng)審結(jié)果確定中標(biāo)供應(yīng)商。3.7中標(biāo)供應(yīng)商和醫(yī)院行政管理部門簽訂合同，并確保合同內(nèi)容明確、合法有效。3.8醫(yī)院行政管理部門督促中標(biāo)供應(yīng)商按合同要求及時(shí)交付醫(yī)療器械器材，并進(jìn)行驗(yàn)收。3.9醫(yī)院行政管理部門對(duì)交付的醫(yī)療器械器材進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，確保其符合相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量要求。4.器械器材管理4.1醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立器械器材管理制度，做好進(jìn)貨、入庫、出庫、領(lǐng)用、使用、報(bào)廢等環(huán)節(jié)的管理和監(jiān)控。4.2醫(yī)學(xué)科室應(yīng)依照制度要求，妥當(dāng)保管器械器材，確保其安全、完整。4.3醫(yī)學(xué)科室在使用器械器材前，應(yīng)進(jìn)行必需的檢查和試用，確保其正常運(yùn)行和安全可靠。4.4醫(yī)學(xué)科室應(yīng)加強(qiáng)對(duì)器械器材的維護(hù)保養(yǎng)工作，定期進(jìn)行檢測(cè)和保養(yǎng)，確保其良好狀態(tài)。4.5醫(yī)學(xué)科室不得私自擅自處理器械器材，包含出售、轉(zhuǎn)借、報(bào)廢等行為，必需經(jīng)過醫(yī)院行政管理部門的審批。4.6醫(yī)院行政管理部門應(yīng)定期組織對(duì)醫(yī)學(xué)科室的器械器材進(jìn)行盤點(diǎn)，確保其數(shù)量和質(zhì)量與登記臺(tái)賬相符。4.7醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立健全器械器材的質(zhì)量追溯制度，確保能夠追溯到供應(yīng)商和生產(chǎn)商的相關(guān)信息。5.質(zhì)量監(jiān)控和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估5.1醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械器材的質(zhì)量監(jiān)掌控度，定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)和評(píng)估，確保其質(zhì)量和安全性。5.2醫(yī)療器械器材使用過程中顯現(xiàn)的質(zhì)量問題和安全事故，應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)院行政管理部門，并啟動(dòng)相應(yīng)的矯正和防備措施。5.3醫(yī)院行政管理部門應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，要求其對(duì)質(zhì)量問題進(jìn)行調(diào)查和處理，并追究相關(guān)責(zé)任。5.4醫(yī)院行政管理部門應(yīng)與相關(guān)部門保持緊密合作，定期開展醫(yī)療器械器材的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和掌控潛在的風(fēng)險(xiǎn)。6.備案和信息公開6.1醫(yī)院行政管理部門應(yīng)將全部醫(yī)療器械器材的采購合同、驗(yàn)收記錄、質(zhì)量問題報(bào)告等文件進(jìn)行備案，并定期進(jìn)行更新和歸檔。6.2醫(yī)院行政管理部門應(yīng)建立醫(yī)療器械器材信息系統(tǒng)，對(duì)全部器械器材的采購、使用和質(zhì)量信息進(jìn)行記錄和管理。6.3醫(yī)院行政管理部門應(yīng)依照相關(guān)法規(guī)要求，及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)送醫(yī)療器械器材的信息，確保信息公開透亮。7.違規(guī)懲罰7.1對(duì)于違反本制度的醫(yī)學(xué)科室和工作人員，醫(yī)院行政管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的紀(jì)律處分措施，并追究相關(guān)責(zé)任。7.2對(duì)于供應(yīng)商違反合同商定的行為，醫(yī)院行政管理部門有權(quán)采取相應(yīng)的法律手段進(jìn)行維權(quán)，保護(hù)醫(yī)院的合法權(quán)益。7.3對(duì)于存在嚴(yán)重質(zhì)量問題和安全事故的器械器材，醫(yī)院行政管理部門有權(quán)懇求相關(guān)政府部門對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行懲罰和限制。8.附則8.1本制度的解釋權(quán)歸醫(yī)院行政管理部門全部。8.2本制度自公布之日