2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（四篇）

第2頁(yè)共2頁(yè)2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本一、準(zhǔn)則首要考慮為安全，需經(jīng)科室申請(qǐng)。二、管理程序1、申請(qǐng)：當(dāng)醫(yī)生基于治療需求提出申請(qǐng)，部門(mén)負(fù)責(zé)人需通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面方式提交，由醫(yī)務(wù)科和設(shè)備管理科進(jìn)行審核及產(chǎn)品論證，隨后報(bào)請(qǐng)分管副院長(zhǎng)及院長(zhǎng)批準(zhǔn)，以啟動(dòng)采購(gòu)流程。2、招標(biāo)：設(shè)備管理科根據(jù)已批準(zhǔn)的申請(qǐng)，組織專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)。將對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的資格、產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)渠道進(jìn)行審查，以選擇最優(yōu)供應(yīng)商。中標(biāo)公司的相關(guān)資質(zhì)應(yīng)立即存檔備案。3、采購(gòu)：設(shè)備管理科需根據(jù)書(shū)面申請(qǐng)資料中指定的耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購(gòu)。在采購(gòu)前，需與中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和供貨時(shí)間等事項(xiàng)。4、驗(yàn)收：貨物到達(dá)后，由購(gòu)買(mǎi)者和庫(kù)管員按照招標(biāo)書(shū)進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相關(guān)資質(zhì)文件、發(fā)票上的數(shù)量和價(jià)格等。確認(rèn)無(wú)誤后，需詳細(xì)登記注冊(cè)。5、領(lǐng)用：庫(kù)管員需通知已批準(zhǔn)的申請(qǐng)使用科室，科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)需及時(shí)領(lǐng)用，并嚴(yán)格遵守領(lǐng)用手續(xù)，簽字記錄在冊(cè)。禁止使用者直接與經(jīng)銷(xiāo)商接觸或接收貨物，如有此類(lèi)情況發(fā)生，將被視為個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院將根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)處罰。6、使用：在使用前，醫(yī)生需與手術(shù)相關(guān)人員再次核對(duì)產(chǎn)品，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。如對(duì)采購(gòu)方式、途徑或產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等有疑問(wèn)，有權(quán)拒絕使用。7、庫(kù)房管理：高值耗材的庫(kù)房管理遵循零庫(kù)存管理制度。8、高值耗材的管理實(shí)施追蹤管理制度。2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（二）一、準(zhǔn)則首要考慮為安全，需經(jīng)科室申請(qǐng)。二、管理程序1、申請(qǐng)：當(dāng)醫(yī)生基于治療需求提出申請(qǐng)，部門(mén)負(fù)責(zé)人需通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)或書(shū)面方式提交，由醫(yī)務(wù)科和設(shè)備管理科進(jìn)行審核及產(chǎn)品論證，隨后報(bào)請(qǐng)分管副院長(zhǎng)及院長(zhǎng)批準(zhǔn)，以啟動(dòng)采購(gòu)流程。2、招標(biāo)：設(shè)備管理科根據(jù)已批準(zhǔn)的申請(qǐng)，組織專(zhuān)家進(jìn)行產(chǎn)品招標(biāo)。將對(duì)經(jīng)銷(xiāo)商的資格、產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)渠道進(jìn)行審查，以選擇最優(yōu)供應(yīng)商。中標(biāo)公司的相關(guān)資質(zhì)應(yīng)立即存檔備案。3、采購(gòu)：設(shè)備管理科需根據(jù)書(shū)面申請(qǐng)資料中指定的耗材名稱(chēng)、規(guī)格、型號(hào)等參數(shù)進(jìn)行采購(gòu)。在采購(gòu)前，需與中標(biāo)單位簽訂產(chǎn)品供應(yīng)協(xié)議，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和供貨時(shí)間等事項(xiàng)。4、驗(yàn)收：貨物到達(dá)后，由采購(gòu)者和庫(kù)管員按照招標(biāo)書(shū)進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收，包括內(nèi)外包裝、相關(guān)資質(zhì)文件、發(fā)票上的數(shù)量和價(jià)格等。確認(rèn)無(wú)誤后，需詳細(xì)登記注冊(cè)。5、領(lǐng)用：庫(kù)管員需通知已批準(zhǔn)的申請(qǐng)使用科室，科室負(fù)責(zé)人或護(hù)士長(zhǎng)需及時(shí)領(lǐng)用，并嚴(yán)格遵守領(lǐng)用手續(xù)，簽字記錄在冊(cè)。禁止使用者直接與經(jīng)銷(xiāo)商接觸或接收貨物，如有此類(lèi)情況發(fā)生，將被視為個(gè)人行為，后果自負(fù)，醫(yī)院將根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重程度給予相應(yīng)處罰。6、使用：在使用前，醫(yī)生需與手術(shù)相關(guān)人員再次核對(duì)產(chǎn)品，確認(rèn)無(wú)誤后方可使用。如對(duì)采購(gòu)方式、途徑或產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格、型號(hào)等有疑問(wèn)，有權(quán)拒絕使用。7、庫(kù)房管理：高值耗材的庫(kù)房管理遵循零庫(kù)存管理制度。8、高值耗材的管理實(shí)施追蹤管理制度。2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（三）一、采購(gòu)(一)確保選擇具備正規(guī)資質(zhì)的生產(chǎn)企業(yè)和銷(xiāo)售企業(yè)：1.生產(chǎn)企業(yè)需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》以及年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。2.銷(xiāo)售企業(yè)必須持有時(shí)間有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3.所采購(gòu)產(chǎn)品需附有產(chǎn)品合格證。4.需要生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)給銷(xiāo)售企業(yè)的有效授權(quán)書(shū)。5.銷(xiāo)售人員需提供身份證復(fù)印件。(二)采購(gòu)科應(yīng)嚴(yán)格按照中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)?？紤]到高值耗材的特殊性，種植材料的采購(gòu)需由使用科室提前____個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘需提前一至兩個(gè)工作日以書(shū)面形式向總務(wù)科提出申請(qǐng)。如遇特殊情況，使用科室在獲得采購(gòu)科同意后，可先與中標(biāo)供應(yīng)商聯(lián)系少量應(yīng)急使用，隨后補(bǔ)全正式程序。二、登記及發(fā)放、保管(一)種植材料的采購(gòu)量以月基本消耗量為標(biāo)準(zhǔn)；鈦板、鈦釘?shù)牟少?gòu)量則根據(jù)手術(shù)需求確定，以確保及時(shí)性并實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理。(二)高值耗材實(shí)行二級(jí)存放制度。供應(yīng)商送貨到庫(kù)房時(shí)，需通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，雙方共同驗(yàn)收材料的包裝、批號(hào)、有效期、數(shù)量等。驗(yàn)收合格后，使用科室需保留詳細(xì)清單復(fù)印件以保證臨床工作的正常運(yùn)行。過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)用高值耗材不得入庫(kù)。(三)庫(kù)房管理員每月將供貨商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息進(jìn)行核對(duì)，及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，并將耗材成本計(jì)入使用科室。(四)使用科室需建立高值耗材的出庫(kù)登記和使用登記，以便進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量追溯。三、使用(一)使用科室必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》的規(guī)定使用高值醫(yī)用耗材，嚴(yán)格核對(duì)患者信息，詳細(xì)記錄患者所使用耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額等信息并存檔。(二)手術(shù)前，執(zhí)行診療操作的醫(yī)師需復(fù)核患者信息和高值醫(yī)用耗材類(lèi)型，檢查包裝完好性，確保消毒合格，密切關(guān)注可能的并發(fā)癥并做好應(yīng)對(duì)措施。同時(shí)，需進(jìn)行醫(yī)患溝通，取得患者或家屬在《手術(shù)同意書(shū)》上的簽字，說(shuō)明所選類(lèi)型、使用目的、價(jià)格及可能的不良反應(yīng)。(三)手術(shù)過(guò)程中，所有高值耗材的名稱(chēng)、類(lèi)型、數(shù)量等信息需詳細(xì)記錄。(四)如發(fā)現(xiàn)使用科室私自購(gòu)入、使用高值醫(yī)用耗材，將由我院紀(jì)檢委進(jìn)行處理。四、處置使用后的高值醫(yī)用耗材需按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行銷(xiāo)毀，并確保做好登記記錄。本制度自即日起實(shí)施，各相關(guān)科室請(qǐng)嚴(yán)格遵守。2024年醫(yī)院高值耗材管理制度樣本（四）為確保醫(yī)用高值耗材的采購(gòu)、驗(yàn)收、登記、使用等流程的規(guī)范化，提升采購(gòu)效率與透明度，保障耗材質(zhì)量及患者權(quán)益，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，并結(jié)合醫(yī)院實(shí)際運(yùn)營(yíng)，特制定以下制度：一、采購(gòu)管理(一)選擇合法的生產(chǎn)商和銷(xiāo)售商1.生產(chǎn)商需持有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。2.銷(xiāo)售商需持有有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及年檢合格的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。3.產(chǎn)品需附有產(chǎn)品合格證。4.需有生產(chǎn)商對(duì)銷(xiāo)售商的正式授權(quán)書(shū)。5.銷(xiāo)售人員需提供身份證復(fù)印件。(二)采購(gòu)科應(yīng)按照中標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行統(tǒng)一采購(gòu)?？紤]到高值耗材的特殊性，種植材料的采購(gòu)需由使用科室提前____個(gè)工作日、手術(shù)室用的鈦板、鈦釘需提前一至兩個(gè)工作日以書(shū)面形式向總務(wù)科申請(qǐng)。如遇特殊情況，經(jīng)采購(gòu)科同意，使用科室可先向供應(yīng)商小批量應(yīng)急采購(gòu)，后續(xù)補(bǔ)全手續(xù)。二、登記、發(fā)放與保管(一)種植材料采購(gòu)量以月消耗量為標(biāo)準(zhǔn)，鈦板、鈦釘采購(gòu)量按手術(shù)需求為準(zhǔn)，以實(shí)現(xiàn)“零庫(kù)存”管理，確保及時(shí)供應(yīng)。(二)耗材入庫(kù)時(shí)，庫(kù)房應(yīng)通知使用科室護(hù)士長(zhǎng)，雙方共同驗(yàn)收包裝、批號(hào)、有效期、數(shù)量等，驗(yàn)收合格后，將詳細(xì)清單復(fù)印件交由使用科室保管，確保臨床工作的正常運(yùn)行。過(guò)期、失效或淘汰的耗材不得入庫(kù)。(三)庫(kù)房管理員每月將供應(yīng)商的發(fā)貨單、配送時(shí)間、發(fā)票等信息與使用科室的使用信息核對(duì)，及時(shí)辦理入庫(kù)、出庫(kù)手續(xù)，并將耗材成本計(jì)入使用科室。(四)使用科室需建立出庫(kù)及使用登記，以便追溯產(chǎn)品質(zhì)量。三、使用管理(一)使用科室應(yīng)遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)診斷和治療儀器應(yīng)用規(guī)范》，核對(duì)患者信息，詳細(xì)記錄使用耗材的名稱(chēng)、數(shù)量、金額等，存檔備查。(二)手術(shù)前，執(zhí)行醫(yī)師需復(fù)核耗材信息，檢查包裝，確保消毒，預(yù)判可能的并發(fā)癥，并與患者或家屬溝通，取得同意后在《手