質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之8：6策劃-6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（雷澤佳編制-2024B1）

質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之8：“6策劃-6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”質(zhì)量管理體系過程方法和風(fēng)險思維專業(yè)解讀與應(yīng)用之8：“6策劃-6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求GB∕T19001-2016質(zhì)量管理體系要求6策劃6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強有利影響；c)預(yù)防或減少不利影響；d)實現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)策劃：a)應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；b)如何：1)在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施（見4.4)；2)評價這些措施的有效性。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對風(fēng)險可選擇規(guī)避風(fēng)險，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險，或通過信息充分的決策而保留風(fēng)險。注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實踐、推出新產(chǎn)品、開辟新市場、贏得新顧客、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對組織或其顧客的需求。策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施過程控制目標(biāo)（預(yù)期結(jié)果）過程控制總體目標(biāo)確保組織能夠全面、系統(tǒng)地識別、分析和評價、策劃、實施、監(jiān)視和評審應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施，從而確保質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn)。這一過程的總體目標(biāo)旨在：確保質(zhì)量管理體系的穩(wěn)健運行：通過識別和應(yīng)對可能影響體系運行的各種風(fēng)險，以及利用和把握機(jī)遇，確保質(zhì)量管理體系能夠按照策劃的預(yù)期結(jié)果穩(wěn)健運行；提升產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量：通過有效管理風(fēng)險和機(jī)遇，預(yù)防或減少不利影響，增強有利影響，從而提升產(chǎn)品和服務(wù)的整體質(zhì)量，滿足顧客和相關(guān)方的需求和期望；實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)：通過不斷監(jiān)視和評價應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的有效性，及時調(diào)整和改進(jìn)措施，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。過程總體預(yù)期結(jié)果。全面識別風(fēng)險和機(jī)遇：組織能夠系統(tǒng)地識別出可能影響質(zhì)量管理體系運行的所有內(nèi)外部風(fēng)險因素，以及可能帶來改進(jìn)和增強顧客滿意度的機(jī)遇；準(zhǔn)確評估風(fēng)險和機(jī)遇的影響：對識別出的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行定量或定性的評估，確定其潛在的影響程度（包括可能性和嚴(yán)重性），以及對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響；策劃有效的應(yīng)對措施：針對識別出的風(fēng)險和機(jī)遇，策劃具體、可行的應(yīng)對措施，包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險接受和機(jī)遇利用等策略，并明確責(zé)任人和時間節(jié)點；整合并實施應(yīng)對措施：將策劃的應(yīng)對措施有效地整合到質(zhì)量管理體系的過程中，確保這些措施在組織的各個層面和職能中得到實施和執(zhí)行；監(jiān)視與評價措施的有效性：定期監(jiān)視和評價應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的實施效果，通過數(shù)據(jù)分析、顧客反饋、內(nèi)部審核等方式，確保措施的有效性，并及時調(diào)整和改進(jìn)不足之處；持續(xù)改進(jìn)風(fēng)險管理和機(jī)遇利用：基于監(jiān)視和評價的結(jié)果，不斷調(diào)整和優(yōu)化應(yīng)對措施，更新風(fēng)險和機(jī)遇清單，確保組織能夠持續(xù)應(yīng)對新的風(fēng)險和把握新的機(jī)遇，推動質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化。過程所需的輸入過程所需的輸入；前序過程的輸出；4.1理解組織及其環(huán)境的輸出：包括識別的內(nèi)部和外部因素，以及這些因素對組織的影響評估結(jié)果。這些因素是識別風(fēng)險和機(jī)遇的重要基礎(chǔ)；4.2理解相關(guān)方的需求和期望的輸出：包括確定的相關(guān)方及其具體需求和期望。這些需求和期望是識別與質(zhì)量管理體系相關(guān)風(fēng)險和機(jī)遇的重要依據(jù)。進(jìn)入過程的物質(zhì)、能量、信息或其他類型的資源。組織戰(zhàn)略和目標(biāo)：組織的長遠(yuǎn)戰(zhàn)略方向和短期目標(biāo)為識別與戰(zhàn)略實施相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇提供了方向；組織內(nèi)部的數(shù)據(jù)和信息：包括市場調(diào)研數(shù)據(jù)、內(nèi)部運營數(shù)據(jù)、歷史經(jīng)驗教訓(xùn)、顧客反饋等，這些數(shù)據(jù)和信息為識別和評估風(fēng)險與機(jī)遇提供了依據(jù)；外部數(shù)據(jù)源：如行業(yè)報告、競爭對手分析、政策法規(guī)更新等，這些外部數(shù)據(jù)源有助于組織更全面地了解外部環(huán)境的變化，從而識別出潛在的風(fēng)險和機(jī)遇；風(fēng)險管理工具和技術(shù)：如SWOT分析、FMEA（失效模式和影響分析）、風(fēng)險矩陣等，這些工具和技術(shù)是識別和評估風(fēng)險與機(jī)遇的有效手段。輸入的重要性及作用。為風(fēng)險識別提供基礎(chǔ)：通過理解組織內(nèi)外環(huán)境、相關(guān)方需求、市場環(huán)境等因素，組織能夠系統(tǒng)地識別出潛在的風(fēng)險；為機(jī)遇識別提供方向：結(jié)合組織戰(zhàn)略、市場環(huán)境分析等信息，組織能夠發(fā)現(xiàn)可能的市場機(jī)遇或創(chuàng)新點；為風(fēng)險評估提供依據(jù)：基于內(nèi)部運營數(shù)據(jù)、法規(guī)要求等信息，組織能夠?qū)ψR別出的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評估，確定其潛在影響程度和優(yōu)先級；為措施策劃提供指導(dǎo)：根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果和相關(guān)方需求等信息，組織能夠策劃出具有針對性的應(yīng)對措施，確保措施的有效性和適應(yīng)性。過程所期望的輸出風(fēng)險和機(jī)遇清單：通過識別風(fēng)險與機(jī)遇活動，組織應(yīng)形成一份全面、準(zhǔn)確的風(fēng)險和機(jī)遇清單。該清單應(yīng)詳細(xì)列出所有已識別的風(fēng)險和機(jī)遇，包括其來源、描述、潛在影響等；風(fēng)險評估和機(jī)遇評估報告：通過對風(fēng)險和機(jī)遇的影響進(jìn)行評估，組織應(yīng)生成一份風(fēng)險評估和機(jī)遇評估報告。該報告應(yīng)包括對每個風(fēng)險和機(jī)遇的潛在影響、發(fā)生可能性以及風(fēng)險等級的評價；應(yīng)對措施計劃：基于風(fēng)險評估和機(jī)遇評估報告，組織應(yīng)策劃并制定一份應(yīng)對措施計劃。該計劃應(yīng)詳細(xì)列出針對每個風(fēng)險和機(jī)遇的具體應(yīng)對措施，包括措施的內(nèi)容、實施時間、責(zé)任人等；整合與實施記錄：在將應(yīng)對措施整合到質(zhì)量管理體系過程中并實施后，組織應(yīng)記錄整合與實施的情況。這些記錄應(yīng)包括措施的實施時間、實施方式、實施效果等；監(jiān)視與評價報告：組織應(yīng)定期監(jiān)視和評價應(yīng)對措施的有效性，并生成一份監(jiān)視與評價報告。該報告應(yīng)詳細(xì)列出每個措施的監(jiān)視結(jié)果、評價結(jié)論以及需要改進(jìn)的地方；更新后的風(fēng)險和機(jī)遇清單：基于監(jiān)視與評價結(jié)果，組織應(yīng)調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施，并更新風(fēng)險和機(jī)遇清單。更新后的清單應(yīng)反映組織當(dāng)前面臨的風(fēng)險和機(jī)遇狀況，以及已采取的應(yīng)對措施。過程的順序（即流程）識別風(fēng)險與機(jī)遇；收集內(nèi)外部信息組織應(yīng)收集與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部信息，這些信息包括但不限于市場趨勢、技術(shù)發(fā)展、顧客需求、法律法規(guī)變化、組織內(nèi)部運營數(shù)據(jù)等。識別風(fēng)險與機(jī)遇；基于收集到的信息，組織通過SWOT分析、FMEA、風(fēng)險矩陣等工具，系統(tǒng)地識別潛在的風(fēng)險和機(jī)遇。評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響；對識別出的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行量化評估，確定其潛在的影響程度（如可能性、嚴(yán)重性）和優(yōu)先級。策劃應(yīng)對措施；制定應(yīng)對策略；針對識別出的主要風(fēng)險和機(jī)遇，制定具體的應(yīng)對策略，如規(guī)避風(fēng)險、降低風(fēng)險、轉(zhuǎn)移風(fēng)險、接受風(fēng)險或利用機(jī)遇等。風(fēng)險應(yīng)對策略分類說明表方案類別風(fēng)險應(yīng)對方案定義優(yōu)點缺點風(fēng)險規(guī)避在可能的情況下決定不開始（停止）、退出會導(dǎo)致風(fēng)險的某些活動或決策，完全消除特定風(fēng)險完全消除或避免特定風(fēng)險，避免潛在損失不需要額外的風(fēng)險管理成本可能放棄某些機(jī)會或業(yè)務(wù)及潛在收益可能需要大量資源來改變現(xiàn)有活動可能不適用于所有類型的風(fēng)險風(fēng)險降低（消減）采取措施來降低風(fēng)險發(fā)生的可能性或減輕其潛在影響或后果，使剩余風(fēng)險再被評估時能達(dá)到可接受的級別減輕潛在損失能夠直接降低風(fēng)險水平提高組織對風(fēng)險的抵抗力需要投入資源和時間可能無法完全消除風(fēng)險風(fēng)險轉(zhuǎn)移指通過分包合作、購買保險、合同或其他方式將風(fēng)險的一部分或全部轉(zhuǎn)移給第三方將風(fēng)險轉(zhuǎn)移給更擅長管理該風(fēng)險的實體，能夠減少自身承擔(dān)的風(fēng)險減輕組織的財務(wù)和運營負(fù)擔(dān)允許單位專注于核心業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移成本可能較高第三方可能無法完全承擔(dān)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險可能影響組織的聲譽和客戶關(guān)系風(fēng)險接受在風(fēng)險評估或慎重考慮后決定保留風(fēng)險，有意識地、客觀地選擇對風(fēng)險不采取進(jìn)一步的應(yīng)對措施，接受風(fēng)險可能帶來的后果節(jié)省風(fēng)險管理成本允許組織在可承受范圍內(nèi)承擔(dān)風(fēng)險可能導(dǎo)致實際損失需要定期重新評估風(fēng)險的可接受性風(fēng)險應(yīng)對策略與風(fēng)險應(yīng)對方案對應(yīng)關(guān)系表風(fēng)險應(yīng)對策略風(fēng)險應(yīng)對方案風(fēng)險規(guī)避決定不開始或退出會導(dǎo)致風(fēng)險的活動，來規(guī)避風(fēng)險風(fēng)險降低（消減）消除風(fēng)險改變可能性改變后果風(fēng)險轉(zhuǎn)移分擔(dān)風(fēng)險（如通過簽訂合同，購買保險）風(fēng)險接受承擔(dān)或增加風(fēng)險，以尋求機(jī)會；慎重考慮后決定保留風(fēng)險。制定具體應(yīng)對措施和行動計劃。為每種應(yīng)對策略制定詳細(xì)、具體的應(yīng)對措施和行動計劃，明確責(zé)任人、完成時間和所需資源。整合與實施；在質(zhì)量管理體系中整合措施；將策劃的應(yīng)對措施整合到質(zhì)量管理體系過程中，確保這些措施在體系中得到有效實施。實施應(yīng)對措施。按照策劃的應(yīng)對措施和行動計劃進(jìn)行實施，確保措施得到有效執(zhí)行。邏輯順序：在措施整合到體系后，進(jìn)入實施階段，確保措施落地執(zhí)行。監(jiān)視與評價；監(jiān)視措施的執(zhí)行情況和效果；定期檢查措施的執(zhí)行情況，收集實施過程中的數(shù)據(jù)和信息，評估措施的效果是否符合預(yù)期。評價措施的有效性?；诒O(jiān)視結(jié)果，對實施的風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)對措施的有效性進(jìn)行評價，分析措施是否成功預(yù)防或減少了不利影響，是否增強了有利影響。持續(xù)改進(jìn)。調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施；根據(jù)措施有效性的評價結(jié)果，對不適宜的應(yīng)對措施進(jìn)行調(diào)整或改進(jìn)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)和有效性。更新風(fēng)險和機(jī)遇清單。定期評審風(fēng)險和機(jī)遇清單，根據(jù)內(nèi)外部環(huán)境的變化和應(yīng)對措施的實施效果，更新風(fēng)險和機(jī)遇的識別結(jié)果。本過程與其他過程之間的關(guān)系（相互作用）前序過程（輸入來源）；4.1理解組織及其環(huán)境；關(guān)系：該過程為“6策劃-6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”提供了重要的輸入。通過理解組織的內(nèi)外部環(huán)境，包括政治、經(jīng)濟(jì)、社會、技術(shù)等因素，以及組織的文化、知識和績效等，組織能夠更準(zhǔn)確地識別與其質(zhì)量管理體系相關(guān)的風(fēng)險和機(jī)遇；相互作用：在理解組織及其環(huán)境的基礎(chǔ)上，組織能夠系統(tǒng)地收集和分析相關(guān)信息，為風(fēng)險評估和機(jī)遇識別提供數(shù)據(jù)支持。4.2理解相關(guān)方的需求和期望；關(guān)系：相關(guān)方的需求和期望是識別風(fēng)險和機(jī)遇的關(guān)鍵因素之一。通過理解相關(guān)方的期望，組織能夠預(yù)測潛在的市場變化、顧客需求調(diào)整等，從而識別出可能面臨的風(fēng)險和抓住的機(jī)遇；相互作用：在識別風(fēng)險和機(jī)遇時，組織需充分考慮相關(guān)方的需求和期望，確保應(yīng)對措施能夠滿足這些期望，并增強顧客滿意和組織的市場競爭力。4.4質(zhì)量管理體系及其過程。關(guān)系：質(zhì)量管理體系及其過程為應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇提供了框架和平臺。通過明確過程所需的輸入、輸出、順序和相互作用，組織能夠更有效地整合和實施風(fēng)險應(yīng)對措施。相互作用：在策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施時，組織需確保這些措施與質(zhì)量管理體系的過程相一致，并在過程中得到有效執(zhí)行和監(jiān)視。后序過程（輸出接收方）。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃關(guān)系：質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)可能受到多種風(fēng)險和機(jī)遇的影響。因此，在策劃質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)過程時，需要充分考慮這些風(fēng)險和機(jī)遇。相互作用：應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施有助于確保質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。通過識別可能影響質(zhì)量目標(biāo)實現(xiàn)的風(fēng)險和機(jī)遇，并采取相應(yīng)的應(yīng)對措施，組織能夠增強質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)可能性。6.3變更的策劃；關(guān)系：當(dāng)組織面臨重大風(fēng)險或機(jī)遇時，可能需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更以適應(yīng)新的環(huán)境。因此，應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施與變更的策劃緊密相關(guān)；相互作用：在策劃變更時，組織需充分考慮應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的有效性，并確保變更后的體系能夠更好地應(yīng)對未來的風(fēng)險和抓住機(jī)遇。8.1運行的策劃和控制關(guān)系：“6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”的輸出直接影響“8.1運行的策劃和控制”過程。在運行策劃和控制階段，組織需要確保所策劃的措施得到有效實施，以應(yīng)對潛在的風(fēng)險并利用機(jī)遇；相互作用：在運行控制階段，組織會根據(jù)已識別的風(fēng)險和機(jī)遇，對關(guān)鍵過程進(jìn)行重點監(jiān)控和控制。同時，組織還會定期評估應(yīng)對措施的有效性，并根據(jù)評估結(jié)果進(jìn)行調(diào)整和優(yōu)化。9績效評價。關(guān)系：應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施的有效性需要通過績效評價來驗證。通過監(jiān)視、測量、分析和評價這些措施的實施效果，組織能夠持續(xù)改進(jìn)其風(fēng)險管理能力；相互作用：績效評價過程為應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施提供了反饋機(jī)制。通過評估措施的有效性，組織能夠識別改進(jìn)機(jī)會，并不斷優(yōu)化其風(fēng)險管理和機(jī)遇利用策略。過程的有效運行和控制所需的準(zhǔn)則和方法準(zhǔn)則；戰(zhàn)略一致性準(zhǔn)則；與組織戰(zhàn)略方向一致：應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施應(yīng)與組織的戰(zhàn)略方向、使命和愿景保持一致，確保這些措施能夠支持組織的長遠(yuǎn)發(fā)展；基于風(fēng)險評估結(jié)果：措施的策劃應(yīng)基于充分的風(fēng)險評估，確保措施能夠針對識別出的主要風(fēng)險和機(jī)遇。顧客導(dǎo)向準(zhǔn)則；滿足顧客需求和期望：應(yīng)對措施應(yīng)旨在提高產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量，以滿足或超越顧客的需求和期望；增強顧客滿意：通過有效應(yīng)對風(fēng)險和利用機(jī)遇，組織應(yīng)能夠增強顧客的滿意度和忠誠度。合規(guī)性準(zhǔn)則；遵守法律法規(guī)：應(yīng)對措施的策劃和實施應(yīng)確保組織遵守適用的法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；符合質(zhì)量管理體系要求：措施應(yīng)與質(zhì)量管理體系的其他要求相協(xié)調(diào)，確保體系的一致性和有效性?？尚行院陀行詼?zhǔn)則；措施可行：策劃的應(yīng)對措施應(yīng)具有可操作性，能夠在組織內(nèi)部得到有效實施；效果可評估：應(yīng)能夠?qū)?yīng)對措施的有效性進(jìn)行定期評估和監(jiān)控，確保措施達(dá)到預(yù)期效果。風(fēng)險與機(jī)遇相適應(yīng)準(zhǔn)則。應(yīng)對措施應(yīng)與風(fēng)險和機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)，確保措施的有效性和針對性。方法；風(fēng)險評估方法；方法描述：采用SWOT分析、PEST分析、FMEA（失效模式與影響分析）等工具，系統(tǒng)識別組織面臨的內(nèi)外部風(fēng)險，并評估其對產(chǎn)品和服務(wù)符合性的影響程度；實施步驟：確定風(fēng)險來源→識別風(fēng)險因素→分析和評價風(fēng)險影響→確定風(fēng)險等級。機(jī)遇識別與評估方法；方法描述：通過市場調(diào)研、技術(shù)創(chuàng)新、顧客需求分析等手段，識別組織可能抓住的機(jī)遇，并評估其對組織發(fā)展的潛在價值；實施步驟：收集機(jī)遇信息→分析機(jī)遇可行性→評估機(jī)遇價值→確定機(jī)遇優(yōu)先級。應(yīng)對措施策劃方法；方法描述：根據(jù)風(fēng)險評估和機(jī)遇分析結(jié)果，制定具體的應(yīng)對措施，包括風(fēng)險規(guī)避、風(fēng)險降低、風(fēng)險轉(zhuǎn)移、風(fēng)險接受以及機(jī)遇利用等；實施步驟：確定應(yīng)對措施→制定實施計劃→分配資源→明確責(zé)任人和時間節(jié)點。措施整合與實施方法；方法描述：將應(yīng)對措施整合到質(zhì)量管理體系的相關(guān)過程中，確保措施得到有效執(zhí)行。同時，通過監(jiān)控和測量手段，跟蹤措施的實施效果；實施步驟：修訂相關(guān)文件→培訓(xùn)員工→執(zhí)行措施→監(jiān)控實施效果。有效性評價方法；方法描述：采用定量和定性相結(jié)合的方式，對應(yīng)對措施的有效性進(jìn)行評價。通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核、管理評審等手段，驗證措施是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo)；實施步驟：收集數(shù)據(jù)→分析數(shù)據(jù)→評估效果→提出改進(jìn)建議。持續(xù)改進(jìn)方法。方法描述：基于有效性評價結(jié)果，對應(yīng)對措施進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，以不斷優(yōu)化風(fēng)險管理和機(jī)遇利用策略。同時，更新風(fēng)險和機(jī)遇清單，確保組織的風(fēng)險管理和機(jī)遇利用活動始終保持動態(tài)適應(yīng)。實施步驟：識別改進(jìn)點→制定改進(jìn)計劃→實施改進(jìn)措施→驗證改進(jìn)效果→更新風(fēng)險和機(jī)遇清單。。過程有效運行和控制所需的資源所需資源類別；人員：具有適當(dāng)能力、知識和技能的人員是實施風(fēng)險管理和機(jī)遇把握的關(guān)鍵。這包括風(fēng)險管理專家、數(shù)據(jù)分析師、跨部門團(tuán)隊成員等；基礎(chǔ)設(shè)施：包括信息系統(tǒng)、技術(shù)平臺、通信設(shè)備等，用于支持風(fēng)險識別、評估、監(jiān)控和報告等活動；過程運行環(huán)境：創(chuàng)造一個有利于風(fēng)險管理和機(jī)遇把握的工作環(huán)境，包括物理環(huán)境（如安全的工作場所）、社會環(huán)境（如積極的組織文化）和心理環(huán)境（如員工的風(fēng)險意識和創(chuàng)新思維）；監(jiān)視和測量資源：用于監(jiān)視和測量風(fēng)險狀況、機(jī)遇發(fā)展趨勢以及應(yīng)對措施的有效性。這包括風(fēng)險評估工具、數(shù)據(jù)分析軟件、監(jiān)測設(shè)備等；組織的知識：包括風(fēng)險管理的理論知識、實踐經(jīng)驗、案例研究等，以及組織內(nèi)部積累的相關(guān)知識資源。資源的確定與提供；內(nèi)部資源；組織應(yīng)首先評估內(nèi)部現(xiàn)有資源的能力和局限，識別哪些資源可用于應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；根據(jù)評估結(jié)果，調(diào)整和優(yōu)化內(nèi)部資源配置，確保關(guān)鍵崗位和活動獲得充分的資源支持。外部資源。當(dāng)內(nèi)部資源無法滿足需求時，組織應(yīng)考慮從外部獲取必要的資源。這可能包括聘請外部專家、購買專業(yè)服務(wù)、與其他組織合作等。在獲取外部資源時，組織應(yīng)確保所選資源的質(zhì)量和可靠性，并與其建立有效的合作關(guān)系。資源的管理與利用資源配置：組織應(yīng)根據(jù)風(fēng)險管理和機(jī)遇把握的具體需求，合理配置各類資源。確保資源在數(shù)量、質(zhì)量和時間上的匹配性；建立資源清單和臺賬，對資源的使用情況進(jìn)行跟蹤和記錄，以便及時發(fā)現(xiàn)和解決資源短缺或浪費問題。資源培訓(xùn)；對涉及風(fēng)險管理和機(jī)遇把握的人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)和教育，提高其風(fēng)險意識和應(yīng)對能力；培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括風(fēng)險管理理論知識、風(fēng)險評估方法、應(yīng)對措施的制定和實施等。資源監(jiān)控與評估。定期對資源的使用情況進(jìn)行監(jiān)控和評估，確保資源得到有效利用并滿足風(fēng)險管理和機(jī)遇把握的需求；根據(jù)評估結(jié)果，及時調(diào)整和優(yōu)化資源配置，提高資源使用效率和效果。過程職責(zé)和權(quán)限的分配主要活動及職責(zé)分配；識別風(fēng)險與機(jī)遇：由風(fēng)險管理團(tuán)隊或相關(guān)部門負(fù)責(zé)，收集和分析內(nèi)外部信息，識別可能對組織產(chǎn)生影響的潛在風(fēng)險和機(jī)遇。評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響：同樣由風(fēng)險管理團(tuán)隊或相關(guān)部門負(fù)責(zé)，對識別出的風(fēng)險和機(jī)遇進(jìn)行評估，確定其潛在的影響程度和可能性。策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施：跨部門團(tuán)隊共同參與，根據(jù)風(fēng)險評估結(jié)果，策劃具體的應(yīng)對措施，確保措施的有效性和適應(yīng)性。整合與實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施：由質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人或相關(guān)部門負(fù)責(zé)，將策劃好的措施整合到質(zhì)量管理體系中，并確保其得到有效實施。監(jiān)視與評價應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的有效性：風(fēng)險管理團(tuán)隊或內(nèi)部審核團(tuán)隊負(fù)責(zé)，定期監(jiān)視和評價應(yīng)對措施的執(zhí)行情況和效果，確保措施達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施并更新風(fēng)險和機(jī)遇清單：根據(jù)監(jiān)視和評價結(jié)果，由風(fēng)險管理團(tuán)隊或相關(guān)部門負(fù)責(zé)調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施，并更新風(fēng)險和機(jī)遇清單，以反映最新的組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向。職能部門（團(tuán)隊或崗位）職責(zé)和權(quán)限；最高管理者；職責(zé)：為風(fēng)險管理提供戰(zhàn)略指導(dǎo)和資源支持；審批重大風(fēng)險應(yīng)對措施；定期聽取風(fēng)險管理團(tuán)隊的工作匯報，并對風(fēng)險管理工作提出改進(jìn)要求；權(quán)限：有權(quán)決策重大風(fēng)險應(yīng)對方案；有權(quán)對風(fēng)險管理工作進(jìn)行監(jiān)督和評估；有權(quán)對相關(guān)部門在風(fēng)險管理工作中的表現(xiàn)進(jìn)行獎懲。風(fēng)險管理團(tuán)隊；職責(zé)：負(fù)責(zé)全面管理風(fēng)險識別和評估工作，制定風(fēng)險應(yīng)對策略，監(jiān)控風(fēng)險應(yīng)對措施的實施效果，并定期向最高管理者報告風(fēng)險狀況；權(quán)限：有權(quán)調(diào)動組織內(nèi)部資源以支持風(fēng)險管理活動，有權(quán)要求相關(guān)部門提供必要的信息和協(xié)助。相關(guān)部門（如市場部、財務(wù)部、生產(chǎn)部等）。職責(zé)：參與風(fēng)險識別和評估工作，提供本部門相關(guān)的風(fēng)險信息和數(shù)據(jù)；根據(jù)風(fēng)險管理團(tuán)隊的要求，制定并實施本部門的風(fēng)險應(yīng)對措施；定期向風(fēng)險管理團(tuán)隊報告風(fēng)險應(yīng)對措施的執(zhí)行情況和效果；權(quán)限：有權(quán)根據(jù)風(fēng)險管理團(tuán)隊的要求調(diào)整本部門的工作計劃和資源配置；有權(quán)向風(fēng)險管理團(tuán)隊提出改進(jìn)建議和要求支持。過程負(fù)責(zé)人指定；針對“6策劃-6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施”過程，建議指定一名具有豐富管理經(jīng)驗和風(fēng)險管理知識的最高管理者或質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)人作為過程負(fù)責(zé)人。該負(fù)責(zé)人將負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊的工作，確保風(fēng)險管理活動的順利進(jìn)行，并向最高管理者報告風(fēng)險管理工作的整體進(jìn)展和成效。確保相關(guān)人員能力。提供必要的培訓(xùn)和教育，使相關(guān)人員了解風(fēng)險管理的基本概念、方法和工具；鼓勵相關(guān)人員參與風(fēng)險管理實踐，積累經(jīng)驗和知識；定期對相關(guān)人員的能力進(jìn)行評估和考核，確保其能夠勝任風(fēng)險管理工作。過程需應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇識別風(fēng)險與機(jī)遇；風(fēng)險：在識別風(fēng)險與機(jī)遇的過程中，可能存在風(fēng)險源，如信息來源不全面、分析方法不當(dāng)或人員能力不足等，導(dǎo)致潛在的風(fēng)險和機(jī)遇未能被充分識別。這可能導(dǎo)致組織未能有效應(yīng)對未來的不確定性，影響QMS的預(yù)期結(jié)果；機(jī)遇：通過采用先進(jìn)的風(fēng)險識別工具和方法，如SWOT分析、PESTEL分析等，組織能夠更全面地識別出內(nèi)外部環(huán)境中的風(fēng)險和機(jī)遇。這不僅有助于組織提前做好準(zhǔn)備，還能發(fā)現(xiàn)新的市場機(jī)會或改進(jìn)點，從而增強有利影響并實現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響；風(fēng)險：在評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響時，如果評估方法不科學(xué)、數(shù)據(jù)不準(zhǔn)確或評估人員經(jīng)驗不足，可能導(dǎo)致對風(fēng)險和機(jī)遇的影響程度判斷失誤。這可能導(dǎo)致組織制定出不恰當(dāng)?shù)膽?yīng)對措施，無法有效應(yīng)對風(fēng)險或抓住機(jī)遇；機(jī)遇：通過引入量化評估方法和數(shù)據(jù)分析工具，組織能夠更準(zhǔn)確地評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響程度。這有助于組織優(yōu)先處理對QMS預(yù)期結(jié)果影響最大的風(fēng)險和機(jī)遇，從而確保資源的有效配置和利用。策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施；風(fēng)險：在策劃應(yīng)對措施時，如果措施制定不合理、資源分配不當(dāng)或責(zé)任不明確，可能導(dǎo)致措施無法有效實施或達(dá)到預(yù)期效果。這會增加組織面臨的風(fēng)險，并可能錯失改進(jìn)和發(fā)展的機(jī)遇；機(jī)遇：通過跨部門協(xié)作和集思廣益，組織能夠制定出更加全面、有效的應(yīng)對措施。這些措施不僅能夠降低風(fēng)險發(fā)生的可能性和影響程度，還能為組織帶來新的發(fā)展機(jī)會和競爭優(yōu)勢。整合與實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施；風(fēng)險：在整合與實施應(yīng)對措施的過程中，可能存在溝通不暢、協(xié)調(diào)不力或執(zhí)行不到位等問題，導(dǎo)致措施無法得到有效實施。這會影響QMS的運行效果，并可能引發(fā)新的問題；機(jī)遇：通過建立完善的溝通和協(xié)調(diào)機(jī)制，以及強化執(zhí)行和監(jiān)控力度，組織能夠確保應(yīng)對措施得到有效整合和實施。這不僅能夠提升QMS的運行效率和質(zhì)量，還能為組織創(chuàng)造更多的價值。監(jiān)視與評價應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的有效性；風(fēng)險：在監(jiān)視與評價應(yīng)對措施的有效性時，如果評價方法不科學(xué)、數(shù)據(jù)收集不準(zhǔn)確或評價周期過長，可能導(dǎo)致無法及時發(fā)現(xiàn)措施存在的問題或效果不佳的情況。這會影響組織對風(fēng)險的應(yīng)對能力和對機(jī)遇的把握能力；機(jī)遇：通過引入先進(jìn)的績效評價方法和工具，如KPIs、平衡計分卡等，組織能夠更準(zhǔn)確地評價應(yīng)對措施的有效性。這有助于組織及時發(fā)現(xiàn)并調(diào)整措施中存在的問題，確保QMS的持續(xù)改進(jìn)和有效運行。調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施并更新風(fēng)險和機(jī)遇清單。風(fēng)險：在調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施時，如果組織未能及時識別新的風(fēng)險或機(jī)遇，或者對原有措施的改進(jìn)不足，可能導(dǎo)致組織無法有效應(yīng)對未來的不確定性。這會影響QMS的適應(yīng)性和有效性；機(jī)遇：通過建立動態(tài)的風(fēng)險和機(jī)遇管理機(jī)制，組織能夠及時發(fā)現(xiàn)并應(yīng)對新的風(fēng)險或機(jī)遇。同時，通過對原有措施的持續(xù)改進(jìn)和優(yōu)化，組織能夠不斷提升QMS的運行效率和質(zhì)量水平。這有助于組織在激烈的市場競爭中保持領(lǐng)先地位并實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。過程相關(guān)KPI指標(biāo)總體結(jié)果性KPI指標(biāo)；風(fēng)險與機(jī)遇管理成熟度；定義：衡量組織在識別、評估、策劃、實施、監(jiān)視和評價風(fēng)險與機(jī)遇方面的整體能力和水平；量化標(biāo)準(zhǔn)：可以采用成熟度模型進(jìn)行評估，如分為初始級、過程級、規(guī)范級、度量級和優(yōu)化級等。風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對效果。定義：評估組織所采取的風(fēng)險與機(jī)遇應(yīng)對措施的實際效果，包括降低風(fēng)險、增強機(jī)遇、預(yù)防或減少不利影響以及實現(xiàn)改進(jìn)等方面的成效；量化標(biāo)準(zhǔn)：可以通過對比實施應(yīng)對措施前后的風(fēng)險水平、機(jī)遇把握程度、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量、顧客滿意度等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行量化評估。主要活動相關(guān)KPI指標(biāo)識別風(fēng)險與機(jī)遇KPI指標(biāo)：風(fēng)險與機(jī)遇識別準(zhǔn)確率；定義：衡量組織在識別內(nèi)外部風(fēng)險與機(jī)遇時的準(zhǔn)確程度；量化標(biāo)準(zhǔn)：通過對比實際識別出的風(fēng)險與機(jī)遇與后續(xù)驗證或?qū)＜以u估的結(jié)果，計算準(zhǔn)確率。評估風(fēng)險與機(jī)遇的影響KPI指標(biāo)：風(fēng)險與機(jī)遇影響評估準(zhǔn)確性；定義：衡量組織在評估風(fēng)險與機(jī)遇對產(chǎn)品和服務(wù)符合性潛在影響時的準(zhǔn)確程度；量化標(biāo)準(zhǔn)：通過對比實際評估結(jié)果與后續(xù)實際發(fā)生的影響程度，計算評估準(zhǔn)確性。策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施KPI指標(biāo)：應(yīng)對措施制定及時率；定義：衡量組織在識別風(fēng)險與機(jī)遇后，及時制定應(yīng)對措施的效率；量化標(biāo)準(zhǔn)：計算從識別風(fēng)險與機(jī)遇到制定應(yīng)對措施所需的時間，并與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)時間進(jìn)行對比。整合與實施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施KPI指標(biāo)：應(yīng)對措施實施完成率；定義：衡量組織所制定的應(yīng)對措施在實際操作中得以實施的比例；量化標(biāo)準(zhǔn)：計算已實施的應(yīng)對措施數(shù)量與總應(yīng)對措施數(shù)量的比例。監(jiān)視與評價應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇措施的有效性KPI指標(biāo)：應(yīng)對措施有效性評價準(zhǔn)確率；定義：衡量組織在評價應(yīng)對措施有效性時的準(zhǔn)確程度；量化標(biāo)準(zhǔn)：通過對比實際評價結(jié)果與后續(xù)實際效果，計算評價準(zhǔn)確率。調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施并更新風(fēng)險和機(jī)遇清單KPI指標(biāo)：風(fēng)險和機(jī)遇清單更新及時率。定義：衡量組織在根據(jù)評價結(jié)果調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施后，及時更新風(fēng)險和機(jī)遇清單的效率；量化標(biāo)準(zhǔn)：計算從調(diào)整或改進(jìn)應(yīng)對措施到更新風(fēng)險和機(jī)遇清單所需的時間，并與設(shè)定的標(biāo)準(zhǔn)時間進(jìn)行對比。需保持和支持過程運行和控制所需的文件《風(fēng)險和機(jī)遇管理程序》，內(nèi)容包括：目的和適用范圍：明確該程序旨在規(guī)范組織如何識別、評估、應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇，并確保這些措施在質(zhì)量管理體系中的整合和實施；職責(zé)分配：明確各部門或崗位在風(fēng)險管理過程中的職責(zé)和權(quán)限，如風(fēng)險識別部門、風(fēng)險評估部門、應(yīng)對措施策劃和實施部門等；管理內(nèi)容及要求；風(fēng)險與機(jī)遇的識別方法：描述組織如何收集內(nèi)外部信息，識別可能影響質(zhì)量管理體系的風(fēng)險和機(jī)遇；風(fēng)險評估與應(yīng)對措施策劃：規(guī)定風(fēng)險評估的標(biāo)準(zhǔn)、方法和流程，以及如何根據(jù)評估結(jié)果策劃具體的應(yīng)對措施；措施的整合與實施：說明如何將應(yīng)對措施整合到質(zhì)量管理體系的各個過程中，并確保其得到有效執(zhí)行；監(jiān)視與評價：規(guī)定如何定期監(jiān)視和評價應(yīng)對措施的有效性，以及如何根據(jù)評價結(jié)果調(diào)整或改進(jìn)措施。風(fēng)險評估管理規(guī)定，要點涵蓋：作業(yè)目的和范圍：明確該作業(yè)指導(dǎo)書旨在指導(dǎo)具體崗位或人員如