醫(yī)療技術(shù)管理制度與流程

醫(yī)療技術(shù)管理制度與流程醫(yī)療技術(shù)管理制度與流程篇一一、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理體系醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險管理納入醫(yī)療質(zhì)量管理體系,實行醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會及科室質(zhì)量與安全管理小組兩級管理。醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險上報統(tǒng)計、組織專家討論、反饋整改意見等具體工作。二、造成醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的可能因素(一)醫(yī)療技術(shù)設(shè)計方面:新技術(shù)操作規(guī)范不成熟,技術(shù)操作流程不夠科學(xué)或者過于復(fù)雜等;(二)醫(yī)務(wù)人員個人因素:新技術(shù)應(yīng)用經(jīng)驗不足、技術(shù)能力不足等;(三)設(shè)備因素:設(shè)備和設(shè)施發(fā)生改變,不能正常運轉(zhuǎn)等;三、風(fēng)險管理和預(yù)警工作流程(一)執(zhí)行技術(shù)操作的經(jīng)治醫(yī)師負責(zé)監(jiān)測技術(shù)風(fēng)險,發(fā)現(xiàn)有潛在風(fēng)險或已經(jīng)造成損害時,應(yīng)立即現(xiàn)場采取處理措施。現(xiàn)場經(jīng)治醫(yī)師采取措施后仍難以處理時,應(yīng)立即向上級醫(yī)師報告直至科主任,必要時報告醫(yī)務(wù)科或分管院領(lǐng)導(dǎo)。參照《醫(yī)療安全(不良)事件報告制度》和《醫(yī)療糾紛(事故)防范、預(yù)警與處理規(guī)定》進行上報。(二)醫(yī)務(wù)科根據(jù)《醫(yī)療技術(shù)管理制度》相關(guān)規(guī)定,必要時組織醫(yī)院質(zhì)量與安全管理委員會專家進行分析討論,指導(dǎo)相關(guān)人員做出正確處理。(三)如需繼續(xù)應(yīng)用該技術(shù),主管醫(yī)師應(yīng)向患者或家屬告知情況,征得患者或家屬的同意并簽署知情同意書后施行。(四)經(jīng)治醫(yī)師對緊急意外情況后出現(xiàn)的病情變化、診療方案、上級醫(yī)師意見及診療情況應(yīng)及時記錄,同時必須堅守崗位,不得擅自離開,至患者病情穩(wěn)定為止。四、醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險的預(yù)防落實我院《醫(yī)療技術(shù)管理制度》、《新技術(shù)準入和評估制度》和《高風(fēng)險診療操作的資格許可授權(quán)制度》等相關(guān)規(guī)定,醫(yī)務(wù)科定期對上報的醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險進行匯總和分析,呈交醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會討論評估,對醫(yī)療技術(shù)的安全、質(zhì)量、療效、費用等情況進行全程追蹤管理和評價,及時發(fā)現(xiàn)醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險,并將評價結(jié)果反饋給相關(guān)科室,督促其采取相應(yīng)措施,保證醫(yī)療技術(shù)管理持續(xù)改進。醫(yī)療技術(shù)管理制度與流程篇二按照衛(wèi)生部《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，為切實落實文件精神，做好醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和分類管理的組織實施工作，特制定本規(guī)定。一、醫(yī)療技術(shù)分為三類：第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)院通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風(fēng)險較高，需向江西省衛(wèi)生廳申報審批的醫(yī)療技術(shù)。第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：1、涉及重倫理問題;2、高風(fēng)險;3、安全性、有效性尚需規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;4、需要使用稀缺資源;5、衛(wèi)生部規(guī)定的其它需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。衛(wèi)生部負責(zé)制定公布第三類醫(yī)療技術(shù)目錄;省衛(wèi)生廳負責(zé)制定公布第二類醫(yī)療技術(shù)目錄并報衛(wèi)生部備案;第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)院根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。二、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入程序醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的院內(nèi)審核工作，醫(yī)務(wù)科負責(zé)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的組織實施和管理。第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》，第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前必須向醫(yī)務(wù)科提交《江西省醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用審核申請書》。審核內(nèi)容包括：(一)醫(yī)院名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風(fēng)險、療效、費用及療程比較等;(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風(fēng)險評估及應(yīng)急預(yù)案;(五)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理審查報告;(六)其他需要說明的問題。醫(yī)務(wù)科將上述材料提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理員會和學(xué)術(shù)員會討論，論證通過后，將第一類醫(yī)療技術(shù)報南昌市衛(wèi)生局備案，第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)報省衛(wèi)生廳進行第三方醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。各科室應(yīng)當(dāng)自準予開展新的醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年填寫《南昌市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況報告》，向醫(yī)務(wù)科書面匯報臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)征掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良應(yīng)、隨數(shù)等，醫(yī)務(wù)科建立醫(yī)療技術(shù)檔案，定期對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估，醫(yī)務(wù)科定期向省衛(wèi)生廳報告第二類、第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況。三、各臨床科室在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向醫(yī)務(wù)科報告：1、該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;2、從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;3、發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;4、該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;5、該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;6、該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;7、省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其它情形。四、各臨床科室在出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)報請醫(yī)務(wù)科批準是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：1、與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;2、該項醫(yī)療技術(shù)墳鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;3、準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;4、該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的