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中國(guó)高校產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基金-健合醫(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)申請(qǐng)指南說(shuō)明為貫徹落實(shí)黨的十九大和全國(guó)教育大會(huì)精神,推進(jìn)產(chǎn)學(xué)研協(xié)同創(chuàng)新,支撐實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,提升教育服務(wù)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展能力,促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化,教育部科技發(fā)展中心聯(lián)合河北健合醫(yī)療科技有限公司設(shè)立“中國(guó)高校產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新基金-健合醫(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)”,支持高校在創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,河北健合醫(yī)療科技有限公司提供技術(shù)支持。一、課題說(shuō)明創(chuàng)面修復(fù)是臨床實(shí)踐中常見(jiàn)的公共醫(yī)學(xué)問(wèn)題,也是臨床研究的重點(diǎn)和難點(diǎn)?!敖『厢t(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)”旨在全國(guó)范圍內(nèi)遴選合作高校,共同關(guān)注創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域內(nèi)的科研創(chuàng)新和教學(xué)實(shí)踐,培養(yǎng)更多掌握創(chuàng)面修復(fù)治療新技術(shù)、新方法的醫(yī)護(hù)人才,改善患者的創(chuàng)面修復(fù)質(zhì)量,助力地方產(chǎn)業(yè)升級(jí)。1.本次申報(bào)針對(duì)創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,鼓勵(lì)在項(xiàng)目提供產(chǎn)品現(xiàn)有基礎(chǔ)上,通過(guò)基礎(chǔ)研究、臨床研究和教學(xué)實(shí)踐,驗(yàn)證其針對(duì)不同類(lèi)型創(chuàng)面的使用效果,發(fā)現(xiàn)新的作用機(jī)理和適用方向,形成規(guī)范化診療方案并推廣應(yīng)用,為創(chuàng)面愈合類(lèi)產(chǎn)品后續(xù)研發(fā)提供思路和方向。2.申請(qǐng)人在本課題研究過(guò)程中,應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,按照產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行研究。如需深入研究,申請(qǐng)人應(yīng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定履行相關(guān)程序,在立項(xiàng)后提供所在單位倫理委員會(huì)審查意見(jiàn)等。3.根據(jù)確定的研究?jī)?nèi)容,“健合醫(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)”為每個(gè)立項(xiàng)課題提供總額為20萬(wàn)元至100萬(wàn)元的研究經(jīng)費(fèi)及必要軟硬件支持,其中研究經(jīng)費(fèi)不低于總額的50%。4.課題的計(jì)劃執(zhí)行時(shí)間為2022年2月1日-2023年1月31日,可根據(jù)課題復(fù)雜程度適度延長(zhǎng)執(zhí)行周期,最長(zhǎng)不超過(guò)兩年。5.“健合醫(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)”圍繞基礎(chǔ)研究,臨床應(yīng)用創(chuàng)新實(shí)踐、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)新應(yīng)用、傳統(tǒng)醫(yī)藥和特色療法發(fā)掘與研究,分為固定課題和自主課題兩大類(lèi):(1)根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,參考《創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)科能力建設(shè)專(zhuān)用系列教材》(主編:國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)能力建設(shè)和繼續(xù)教育中心)創(chuàng)面分類(lèi)方向,設(shè)立相關(guān)的科研課題,申請(qǐng)?jiān)盒墓潭ㄕn題表一中選擇課題方向進(jìn)行申報(bào),要求基于相關(guān)產(chǎn)品對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行研究。(項(xiàng)目提供產(chǎn)品見(jiàn)附件)表一固定課題選題列表方向編號(hào)課題方向課題研究?jī)?nèi)容A01糖尿病合并難愈合創(chuàng)面聚焦糖尿病合并難愈合創(chuàng)面的發(fā)病機(jī)制,基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括對(duì)不同程度的糖尿病合并皮膚病、機(jī)械性或物理性皮膚損傷、下肢皮膚感染性疾病、血管病變、足趾甲和關(guān)節(jié)病變、皮膚惡性腫瘤等潰瘍性傷口的愈合機(jī)理、效果、處置流程等。A02血管性創(chuàng)面聚焦血管性創(chuàng)面的發(fā)病機(jī)制,基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括靜脈性創(chuàng)面、動(dòng)脈性創(chuàng)面、動(dòng)靜脈混合型創(chuàng)面的愈合機(jī)理、效果、處置流程等。A03皮膚壓力性損傷聚焦皮膚壓力性損傷的發(fā)病機(jī)制,基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括對(duì)坐骨結(jié)節(jié)壓力性損傷、骶區(qū)壓力性損傷、轉(zhuǎn)子區(qū)壓力性損傷等不同部位、不同程度的潰瘍創(chuàng)面的愈合機(jī)理、效果、處置流程等。A04醫(yī)源性創(chuàng)面聚焦醫(yī)源性創(chuàng)面的發(fā)病機(jī)制,基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括對(duì)單純性外科切口感染、植入手術(shù)后手術(shù)部位感染、骨科術(shù)后骨髓炎繼發(fā)創(chuàng)面、藥物不良反應(yīng)導(dǎo)致的醫(yī)源性創(chuàng)面、醫(yī)療介入放射性醫(yī)源創(chuàng)面以及其他醫(yī)源性創(chuàng)面的愈合機(jī)理、效果、處置流程等。A05急傷創(chuàng)面及瘢痕基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括對(duì)創(chuàng)傷、交通傷、燒傷、燙傷、整形等創(chuàng)面的愈合機(jī)理、組織再生、弱化瘢痕形成、處置流程等。A06其他創(chuàng)面基于相關(guān)產(chǎn)品,開(kāi)展基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用研究,主要研究?jī)?nèi)容包括對(duì)結(jié)核性創(chuàng)面、特殊病原菌感染創(chuàng)面、免疫原性創(chuàng)面、痛風(fēng)石創(chuàng)面、癌性創(chuàng)面、頭面頸部創(chuàng)面、會(huì)陰部創(chuàng)面、竇道創(chuàng)面等創(chuàng)面的愈合機(jī)理、效果、處置流程等。⑵自主課題:根據(jù)自身的條件和區(qū)域的特點(diǎn),要求基于相關(guān)產(chǎn)品圍繞創(chuàng)面修復(fù)領(lǐng)域進(jìn)行研究(項(xiàng)目提供產(chǎn)品見(jiàn)附件),鼓勵(lì)提出原創(chuàng)性新課題申請(qǐng),鼓勵(lì)學(xué)科交叉,申請(qǐng)?jiān)盒?蓮谋矶羞x擇課題領(lǐng)域進(jìn)行申報(bào)。表二自主課題選題列表方向編號(hào)課題方向B01新型材料的研發(fā)及臨床應(yīng)用B02新技術(shù)的研究及臨床應(yīng)用B03傳統(tǒng)醫(yī)藥的研究及臨床應(yīng)用B04傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)技術(shù)的研究及臨床應(yīng)用申報(bào)條件和要求1.團(tuán)隊(duì)成員在選定的項(xiàng)目研究方向有較好的技術(shù)儲(chǔ)備,包括與申報(bào)課題研究?jī)?nèi)容相關(guān)的研究成果、教材、論文、專(zhuān)利、獲獎(jiǎng)等。2.團(tuán)隊(duì)組成合理,分工明確,成員不少于3人。3.優(yōu)先支持已經(jīng)設(shè)立創(chuàng)面治療中心、科室或已經(jīng)成立相關(guān)研究部門(mén)的院校。4.優(yōu)先支持從事技術(shù)崗位的臨床一線的教職員工。5.優(yōu)先支持選題方向符合上述固定選題方向(表一)要求的課題。6.優(yōu)先支持研究?jī)?nèi)容有創(chuàng)造性、前瞻性和實(shí)用性,有可轉(zhuǎn)化前景的課題。7.優(yōu)先支持有明確研究成果,成果有應(yīng)用價(jià)值,可復(fù)制、可推廣的課題,不支持純理論研究。8.優(yōu)先支持研究方向明確,研究?jī)?nèi)容詳實(shí),研究方案完整可行的課題。9.優(yōu)先支持院校對(duì)所申報(bào)項(xiàng)目有資金、政策、人員和場(chǎng)地等條件支持的課題。10.優(yōu)先支持參加過(guò)創(chuàng)新項(xiàng)目選題指導(dǎo)、深入了解產(chǎn)學(xué)研創(chuàng)新需求的課題。11.申請(qǐng)人應(yīng)客觀、真實(shí)地填寫(xiě)申報(bào)書(shū),沒(méi)有知識(shí)產(chǎn)權(quán)爭(zhēng)議,遵守國(guó)家有關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法規(guī)。在課題申報(bào)書(shū)中引用他人研究成果時(shí),必須以腳注或其他方式注明出處,引用目的應(yīng)是介紹、評(píng)論與自己的研究相關(guān)的成果或說(shuō)明與自己的研究相關(guān)的技術(shù)問(wèn)題。對(duì)于偽造、篡改科學(xué)數(shù)據(jù),抄襲他人著作、論文或者剽竊他人科研成果等科研不端行為,一經(jīng)查實(shí),將取消申請(qǐng)資格。12.立項(xiàng)課題項(xiàng)目獲得的知識(shí)產(chǎn)權(quán)由合作方和課題項(xiàng)目承擔(dān)單位共同所有。13.項(xiàng)目組在項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中,需具備可獨(dú)立支配的研究基礎(chǔ)條件,如需外部資源支持,須在項(xiàng)目申報(bào)書(shū)中明確指出。三、資源及服務(wù)針對(duì)入選合作院校,將提供完善的資源和服務(wù)體系,以保證院校順利開(kāi)展合作項(xiàng)目,并為院校在創(chuàng)面愈合方向的科研及人才培養(yǎng)提供長(zhǎng)期有效的支持。1.“健合醫(yī)療創(chuàng)面修復(fù)專(zhuān)項(xiàng)”為每個(gè)立項(xiàng)課題提供對(duì)應(yīng)的經(jīng)費(fèi)支持與服務(wù)支持,為申報(bào)團(tuán)隊(duì)提供創(chuàng)新項(xiàng)目選題指導(dǎo),根據(jù)需求開(kāi)展服務(wù)校方等工作。2.項(xiàng)目發(fā)起單位將輔助、聯(lián)合申報(bào)院校申報(bào)新的科研課題,提供項(xiàng)目咨詢(xún)服務(wù)和技術(shù)支持,輔助科研成果的快速產(chǎn)業(yè)化及解決方案的落地實(shí)行。四、課題申報(bào)說(shuō)明1.申請(qǐng)人須仔細(xì)閱讀申請(qǐng)指南,按照指南詳細(xì)填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū),填寫(xiě)不合要求的課題會(huì)按照格式不符合要求處理。2.請(qǐng)各課題申請(qǐng)人按要求填寫(xiě)申請(qǐng)書(shū)(申請(qǐng)書(shū)中手機(jī)和郵箱必須填寫(xiě)),加蓋學(xué)校公章及簽字后掃描上傳至:【網(wǎng)址】;為方便評(píng)審,申請(qǐng)書(shū)掃描件請(qǐng)按以下命名規(guī)則命名:學(xué)校名稱(chēng)+申請(qǐng)人姓名。3.申請(qǐng)截止時(shí)間為2021年12月10日。4.課題的計(jì)劃執(zhí)行時(shí)間為2022年2月1日~2023年1月31日,可根據(jù)課題復(fù)雜程度適度延長(zhǎng)執(zhí)行周期,最長(zhǎng)不超過(guò)兩年。5.課題選題列表上的選題方向都不限定課題數(shù)量,但是如果存在內(nèi)容重復(fù)的相似課題,專(zhuān)家組將根據(jù)課題組技術(shù)積累、課題方案、課題支撐條件等要素?fù)駜?yōu)選擇立項(xiàng)課題。6.如果以聯(lián)合課題組的形式申請(qǐng)課題,需要列明不同單位的課題任務(wù)。7.課題申請(qǐng)人無(wú)需向支持企業(yè)額外購(gòu)買(mǎi)配套設(shè)備、產(chǎn)品或軟件。五、聯(lián)系人及聯(lián)系方式教育部科技發(fā)展中心杜潤(rùn)發(fā)電話:********,********(同微信)技術(shù)支持:河北健合醫(yī)療科技有限公司牛銀嶺電話:********王琪電話:********附件項(xiàng)目提供產(chǎn)品介紹 創(chuàng)悅?無(wú)菌護(hù)創(chuàng)液體敷料的主要成分是由原軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院科研團(tuán)隊(duì)、北京市科技新星歷經(jīng)近二十年研制成功的新型生物材料,于2019年1月獲得二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證。附表無(wú)菌護(hù)創(chuàng)液體敷料產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱(chēng)】無(wú)菌護(hù)創(chuàng)液體敷料【生產(chǎn)企業(yè)】河北創(chuàng)悅生物科技有限公司【注冊(cè)證號(hào)】冀械注準(zhǔn)********【產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)】2ml,5ml,10ml【適用范圍】通過(guò)在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起到物理屏障作用,用于小創(chuàng)傷、擦傷、切割傷體表非慢性創(chuàng)面。【使用方法】直接噴灑沖洗淺表創(chuàng)面,用干燥的無(wú)菌敷料(如脫脂棉、紗布、無(wú)紡布等)覆蓋、固定?!窘Y(jié)構(gòu)及組成】本產(chǎn)品由0.5-1.5%殼聚糖、0.1%羧甲基纖維素鈉和純化水組成?!井a(chǎn)品性能】1.外觀:無(wú)菌護(hù)創(chuàng)液體敷料應(yīng)為色澤均勻的無(wú)色透明液體。2.裝量:不得少于標(biāo)識(shí)裝量的95%。3.pH值:應(yīng)為5.0-7.5。4.重金屬:應(yīng)≤0.003%。5.蛋白含量:應(yīng)≤50μg/mL。6.鐵鹽:不得超過(guò)0.015%。7.密度:0.9g/mL-1.2g/mL。8.黏度:不大于800CP。9.殼聚糖含量:0.5%-1.5%(W/W)。10.密封性:內(nèi)包裝在抽真空和真空度保持在-50Kpa保持30S,保持期間無(wú)連續(xù)的氣泡產(chǎn)生及開(kāi)封檢查時(shí)無(wú)水滲入。11.無(wú)菌:蒸汽滅菌,應(yīng)無(wú)菌?!咀⒁馐马?xiàng)、警示及提示性?xún)?nèi)容】1.本品已滅菌,一次性使用;使用前,如小包裝已經(jīng)破損或打開(kāi),請(qǐng)勿使用;2.本品多余滯留液體,可用吸引方式或其他方式吸出;3.本品僅供醫(yī)護(hù)人員
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